Вакцина против вируса папилломы человека 16 и 18 типа

Hа сегодняшний день разработаны, исследованы и широко внедрены 2 вакцины, защищающие от вируса папилломы человека (ВПЧ):

• Гардасил (защищает от 6, 11, 16 и 18 типов ВПЧ) и
• Церварикс (защищает от 16 и 18 типов ВПЧ).

В США зарегистрирована вакцина, защищающая от 9 типов ВПЧ, но в России ее пока нет.

Напомню, что 16 и 18 типы ВПЧ являются причиной 70% всех случаев рака шейки матки (РШМ), а 6 и 11 типы приводят к образованию аногенитальных бородавок (остроконечных кондилом, папиллом).

Обе вакцины не содержат самого вируса (ни живого, ни мертвого), а потому инфицирование ВПЧ в результате вакцинации невозможно.

Вакцинация против ВПЧ не включена в национальный календарь прививок. Были проведены несколько пилотных исследований, в рамках которых девочки вакцинировались бесплатно, однако сейчас таких проектов не проводится. В связи с этим, к сожалению, вакцинация возможна только за свой счет.

Оптимально проведение вакцинации девочкам до начала половой жизни (в 9-13 лет), когда они еще не могли встретиться с вирусом.

Возможно и более поздняя вакцинация (после начала половой жизни). Рекомендуется вакцинировать девушек и женщин до 25 лет, однако одна из вакцин (Гардасил) одобрена для женщин до 45 лет. Вакцинация возможна вне зависимости от того, инфицирована женщина одним из типов ВПЧ или нет. Вакцинация не избавит от уже имеющегося вируса, но защитит от будущего заражения другими типами. Например, если пациентка инфицирована 16 типом ВПЧ, вакцинация защитит от возможного заражения 18, 6 и 11 типами ВПЧ в будущем.

В некоторых странах проводится вакцинация мальчиков 9-26 лет для профилактики инфицирования ВПЧ 6 и 11 типов (Гардасил), распространения 16 и 18 типов, а также защиты от других форм рака (рак прямой кишки, полового члена и т.д.).

• Гардасил вводится по схеме 0-2-6 (первая доза вакцины – вторая доза через 2 месяца – третья доза через 6 месяцев после первой дозы), возможна также ускоренная схема 0-1-4.
• Церварикс вводится по схеме 0-1-6.

Возможны отклонения в схеме вакцинации в случае острого заболевания пациентки (полный курс вакцинации должны быть завершен в течение 12 месяцев).

Обе вакцины высокоэффективны для предотвращения предраковых состояний и рака, связанного с ВПЧ 16 и 18 типов (если девушка не была инфицирована ВПЧ, и вакцинация проведена до 25 лет, эффективность вакцины в отношении предрака и рака шейки матки составляет 98-100%).

Нет, к сожалению, есть и другие типы вируса, которые способны приводить к РШМ. Однако при вакцинации девушек, которые не сталкивались с ВПЧ ранее, эффективность вакцины в отношении предрака и рака составляет 65-100% (показатель 100% получен для вакцины Церварикс в отношении РШМ, вызванного любым типом вируса). При вакцинации женщин, инфицированных каким-либо из типов ВПЧ, эффективность, естественно, оказывается ниже, однако достигает 77% (в отношении РШМ, в отношении предраковых поражений эффективность ниже).

Нет, регулярные обследования необходимы! РШМ может быть вызван типами, от которых вакцина не защищает. Только совместное применение вакцины и регулярных обследований (1 раз в 3 года вполне достаточно) позволяет снизит заболеваемость РШМ. При соблюдении этих двух условий заболеваемость РШМ снижается на 94%.

Защита после вакцинации не длится вечно. По имеющимся на сегодняшний день данным, длительность защиты составляет 8.4 года для Церварикса и 5 лет для Гардасила. С одной стороны, этот срок кажется весьма небольшим, но, с другой стороны, многие девушки обретают постоянного партнера через 5-8 лет от начала половой жизни, что существенно снижает риск инфицирования ВПЧ.

Сколько копий сломано на эту тему!

Доказано, что вакцинация от ВПЧ безопасна.

К настоящему моменту введены десятки миллионов доз вакцин, и ведется строгий учет всех возможных реакций на вакцину. У 20-30% вакцинированных может возникать болезненность, краснота, отек в месте введения вакцины; у 10-15% — повышение температуры, недомогание, сонливость в первые 3 дня после вакцинации. Все реакции проходят сами, без последствий. Крайне редко описаны аллергические реакции на прививку. Не выявлено каких-либо влияний вакцинации на способность к зачатию, вынашиванию беременности и рождению здоровых детей. В масштабных исследованиях, включавших тысячи женщин, не было различий ни по каким показателям, касающимся беременности и родов, в группе вакцинированных и невакцинированных женщин. У подростков отмечены обморочные состояния как реакция на укол, в связи с этим в момент инъекции и несколько минут после пациент должен сидеть.

В чем только ни обвиняли эти вакцины:

• и в случаях летальных исходов. В проведенных исследованиях действительно отмечались летальные исходы среди привитых пациенток, НО их было ровно столько же, сколько и в контрольной группе (то есть в группе непривитых пациенток). К сожалению, если наблюдать за достаточно большой группой людей в течение нескольких лет, неизбежно кто-то из этой группы умрет. Так произошло и в группе вакцинированных женщин (и в такой же по размеру группе невакцинированных). Причины летальных исходов в двух группах никак не были связаны с вакцинацией: суициды, инфаркты и т.д. [6];
• и в том, что они приводят к бесплодию. В многотысячных исследованиях показана одинаковая частота наступления беременностей в группе привитых женщин и в контрольной группе [6];
• и в том, что после вакцинации все равно зарегистрированы случаи РШМ. Что логично, ведь вакцина не защищает от всех типов ВПЧ.

На сегодняшний день вакцина введена в 45 странах мира (в том числе, Австралия, Германия, Франция, Швейцария, США), за реакциями на вакцину ведется постоянное наблюдение, и не выявлено случаев тяжелых побочных реакций (в т.ч. летальных исходов), которые бы были доказано связаны с введением вакцины.

Обе вакцины одобрены FDA (Food and Drug Administration, США).

Показано, что защитный эффект есть и у женщин, не инфицированным ВПЧ, и у тех, у кого уже есть ВПЧ (за счет защиты от других типов). При вакцинации девственниц тестирование не требуется, т.к. они не могут быть инфицированы ВПЧ. При вакцинации женщин, живущих половой жизнью, тестирование на ВПЧ перед вакцинацией не рекомендовано ведущими организациями. Однако отмечу, что такое тестирование может иметь смысл для информированности женщины о своем риске развития РШМ, а также о потенциальном эффекте вакцинации.

Вакцины от ВПЧ не имеют лечебного эффекта. Если пациентка уже заражена ВПЧ, вакцинация поможет избежать заражения другими типами вируса в будущем, однако никак не повлияет на скорость избавления от уже имеющегося типа вируса.

Можно вводить вакцину против ВПЧ вместе с любой из вакцин, внесенной в календарь прививок. Вакцинация проводится разными шприцами в разные места.

Вакцинация от ВПЧ – это эффективная и безопасная профилактика рака шейки матки. Да, эффект не 100%, но не защитить себя совсем или защитить не на 100% — решать, конечно, вам.

Папилломовирус — это один из видов штаммов семейства папиллома вирусов человека. Его размножение осуществляется в верхнем слое дермы.

Постепенно вирус активизируется все в большей степени, тем самым поселяясь в базальной слое. Клетки не могут больше делиться.

Наиболее опасные типы вируса папилломы человека

В наше время специалисты смогли изучить больше ста разновидностей вируса папилломы человека. Их разделили на главные группы:

1. Вирусы, которые не являются онкогенными. Они на теле проявляются в виде сыпей из папиллом, которые имеют плоское тело и доброкачественный характер, к ним относят 1 – 3 и 5 штаммы
2. Вирусы, которые имеют небольшой онкогенный риск — 6, 11, 42 – 44 штаммы
3. ВПЧ с высоким онкогенным риском — это штаммы 16 и 18, а также 31, 35, 39, 33, 58, 68, 45, 59, 51, 56, 52

Самыми опасными для человека считаются вирусы папилломы человека 16 и 18 типа.

Во время исследования заболевания рак шейки матки и выявления его причин, было установлен тот факт, что если женщина не была инфицирована папилломовирусом, то болезнь у неё не развивается.

Также было установлено, что если брать 100 женщин, у которых выявлена патология, то 70 из них заразились 16-м штаммом ВПЧ.

Этот штамм очень опасен, так как имеет большую онкогенность.

Если для него в организме складываются благоприятные условия, то он начинает мутировать, вызывая изменения в слизистых и в клетках кожи.

Если говорить о внешней симптоматике, то у женщин появляется большое количество бородавок, папиллом, а также кондиломы остроконечного вида на гениталиях.

Тот факт, что женщина носит в организме ВПЧ говорит о том, что риск формирования злокачественных опухолей и наступления предракового состояния велик. Он возрастает до 60 раз. Но не стоит думать, что если у вас выявлен вирус, то ваше состояние уже близко к началу развития онкологии.

Состояние, когда женщина близка к раку, при наличии у неё папилломовируса человека 16 типа — это дисплазия шейки матки.

Увидеть патологию может гинеколог на осмотре.

Причин заражения человека вирусом папилломы много. Передаётся вирус через половой контакт, а также из-за бытовых факторов. Также заражение происходит, когда кожа здорового человека контактирует с кожей больного человека или с его слизистыми.

Если у партнёра есть на половых органах поражения вирусом папилломы, то во время полового контакта вероятность инфицирования составляет 100%.

Если говорить о мужчинах, то возраст, когда они больше всего подвержены заболеванию — это 18-25 лет. Также стоит отметить тот факт, что в мужском теле вирус папилломы человека может жить очень долго в неактивной форме (латентной). Но это не говорит, что патология не начнёт своё развитие. Со временем вирус активизируется, и тогда последствия будут следующие:

• Проблемы с потенцией
• Невозможность зачатия
• Пониженное сексуальное влечение

Стоит отметить, тот факт, что заболевание может передаваться и через предметы обихода.

Поэтому необходимо в семье иметь отдельные для каждого члена полотенца и другие средства гигиены.

Диагностика 16 штамма ВПЧ

Если у человека очень хорошая иммунная система, то вирус в его теле может очень долго не активироваться. Он будет двигаться по организму с кровью. Симптомов никаких быть не может.

Болезнь только тогда проявит себя, когда иммунная система даст сбой.

Вирус концентрируется в одном месте, где он начинает изменять деятельность кожного эпителия. Первый признак активации вируса — это появления единичных папиллом.

Если говорить о 16 штамме, то он у сильного пола проявляется в виде сыпей на гениталиях (бовеноидным папулезом).

Увидеть очаги поражения, которые представляют собой плотные бляшки, нависающие над дермой, можно у мужчин на половом члене. Цвет поражений бывает разный — розовый, белый, жёлтый. Вероятность того, что у мужчины начнёт развиваться рак невысока, но случая такие были.

Также стоит отметить, что самые страшные штаммы вируса (16,18) могут привести к развитию заболевания Боуэна.

Выявить патологию можно по бляшке красного цвета, края которой чёткие и ровные. Располагается очаг на половом члене. Поражение может расти и перерождаться в злокачественное образование. Лечить такой недуг сложно.

Также выявить заболевания можно следующими способами:

1. Визульно осмотреть человека. Его тело при наличии патологии должно быть покрыто бородавками
2. Анализ ПЦР. Берётся путём соскоба. Это полимеразная цепная реакция, которая исследует биоптат или клетки
3. Провести Digene-тестирование. Оно очень точно даёт результаты. Помогает узнать, есть ли в организме вирус папилломы человека, и насколько он представляет опасность для здоровья. Также проверяется штамм на онкогенность

Рак шейки матки как диагноз ставят тогда, когда ВПЧ обнаружен в нервных окончаниях, в клетках кожи, мышцах, сосудах.

Лечение и профилактика папилломатоза

Как вылечить вирус папилломы человека? — Для начала, чтобы лечить ВПЧ 16 типа человеку назначают местное лечение и медикаментозную терапию.

Местное лечение направлено на удаление внешних поражений. То есть папилломы и бородавки удаляют с помощью жидкого азота, химических препаратов, скальпеля, которым иссекается очаг или используют лазерную терапию в лечении папиллом.

Что касаемо лечения, то пациенту назначают лекарственные средства, которые борются с вирусами, а также стимулируют работу иммунной системы.

Но первые лекарства прописывают нечасто. А вот, чтобы помочь иммунитету, заболевшему, рекомендуют:

• Делать закаливающие процедуры
• Правильно питаться
• Не употреблять алкоголь и не курить
• Физические нагрузки свести к минимуму

Также терапия включает в себя иммуномодуляторы, витаминно-минеральные комплексы, препараты для тонизирования.

Если ВПЧ 16 или 18 вида привёл к тому, что у человека возникла карцинома гениталий, то ему уже потребуется хирургическое вмешательство и химиотерапия.

Также патология может развиваться и в гортани. Её второе название возвратный папилломатоз. Чаще всего поражает мужчин.

В качестве профилактики 16 вида вируса людям назначают прививки.

Любой из видов профилактических вакцин против ВПЧ представительницам слабого пола их назначают до 26 лет. Детям с 9 до 17 лет. Вакцинация проводится в три подхода. Нужен промежуток в два месяца после первой прививки. После чего делается вторая вакцина и уже нужно ждать 4 месяца для того, чтобы сделать третью прививку.

Не специфическая профилактика вируса папилломы человека — это:

1. Исключение беспорядочных половых контактов
2. Использования контрацептивов
3. Осмотры у гинеколога, которые должны проводиться ежегодно
4. Лечение любых проблем мочеполовой сферы сразу же после появления симптоматики

Инструкция

Церварикс®

Суспензия для инъекций 0.5 мл/доза

Одна доза (0.5 мл) содержит

активные вещества: протеин папилломавируса человека типа 16 L1– 20 мкг,

протеин папилломавируса человека типа 18 L1 – 20 мкг

адъювант AS04: 3-О-дезацил-4’-монофосфорил липид А – 50 мкг,

алюминия гидроксид – 0.5 мг Al3+

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Мутная жидкость после встряхивания. Белый осадок и бесцветная надосадочная жидкость после седиментации.

Противовирусные вакцины. Папилломавирусные вакцины. Человеческий папилломавирус типа 16 и 18.

Код АТХ J07BM02

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Церварикс® – рекомбинантная вакцина, состоящая из L1 белков вируса папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов, объединенных в вирусоподобные частицы, выращенные на клетках среды Hi-5 Rix 4446 и усиленные с помощью адъювантной системы AS04.

Было продемонстрировано, что персистирующая инфекция, вызванная онкогенными штаммами ВПЧ, служит причиной заболеваний раком шейки матки во всем мире.

Вакцина Церварикс® представляет собой неинфекционную рекомбинантную вакцину, приготовленную из высокоочищенных вирусоподобных частиц основного капсидного белка онкогенных штаммов ВПЧ 16 и 18. Так как эти частицы не содержат вирусную ДНК, они не способны инфицировать клетки, воспроизводить или вызывать развитие заболевания. В исследованиях на животных доказано, что эффективность вакцин с ВПЧ L1 большей частью опосредована развитием гуморального иммунного ответа и клеточной иммунной памяти.

Вакцинa Церварикс® усилена адъювантом AS04, при введении которого в клинических исследованиях было выявлено развитие более высокого и продолжительного иммунного ответа по сравнению с такими же антигенами, имеющими в качестве адъюванта соль алюминия [Al(OH)3].

Инвазивный рак шейки матки включает плоскоклеточный рак шейки матки (84 %) и аденокарциному (16 %, до 20 % в развитых странах по данным скрининговых программ).

ВПЧ-16 и ВПЧ-18 ответственны примерно за 70 % случаев развития рака шейки матки и 70 % – интраэпителиальной неоплазмии вульвы и вагины во всех регионах мира. Другие онкогенные штаммы ВПЧ (ВПЧ-31, -33, -35, -39, -45, -51, -52, -56, -58, -59, -66, -68) также могут приводить к развитию рака шейки матки, но наиболее частыми штаммами, выявляемыми при плоскоклеточном раке шейки матки (примерно 76 %) и аденокарциноме (примерно 91 %), являются ВПЧ-16, -18, -45 и -31.

Доказательства анамнестического ответа (иммунологическая память)

Введение провокационной дозы после среднего периода в 6.8 лет по завершении графика первичной вакцинации приводило к анамнестическому иммунному ответу на ВПЧ-16 и ВПЧ-18 (ИФА и метод нейтрализации псевдовириона) на 7 день. Через месяц после провокационной дозы GMT (средний геометрический титр антител) превышал показатели, имевшие место после первичного курса вакцинации. Анамнестический ответ также наблюдался в отношении штаммов ВПЧ-31 и ВПЧ-45, полученный методом ИФА.

Полученные результаты клинических исследований позволяют предположить, что при вакцинации Цервариксом® для профилактики ВПЧ-инфекций, вызываемых онкогенными типами ВПЧ-16 и 18, происходит формирование перекрестной защиты в отношении других онкогенных штаммов (31, 33 и 45).

Более того, у женщин, уже инфицированных одним из онкогенных штаммов (16 или 18), вакцинация Церварикс® предполагает защиту от заболеваний, вызываемых вторым штаммом.

Эффективность

Эффективность вакцинации у женщин 15-25 лет

Эффективность вакцинации оценивалась в 2 контролируемых, двойных слепых, рандомизированных клинических исследованиях с участием 19778 женщин в возрасте от 15 до 25 лет.

Эффективность против ВПЧ 16 и 18 у незараженных женщин (у наивной когорты женщин)

Эффективность вакцины по гистологическим критериям эффективности, связанным с ВПЧ-16 /или ВПЧ-18 (ВПЧ-16/18) изучалась в исследовании HPV-001/007. Результаты представлены в таблице 1.

Таблица 1. Эффективность вакцины против CIN2+ и CIN1+, ассоциированные с ВПЧ-16/18

ВПЧ-16/18

Церварикс

N = 481

Контрольная группа

(соль алюминия)

N = 470

Эффективность

(95 % ДИ#)

Количество случаев

CIN2+*

CIN1+**

*CIN2+ (ЦИН2+) - цервикальная интраэпителиальная неоплазия 2й и выше степени злокачественности

**CIN1+ (ЦИН1+) - цервикальная интраэпителиальная неоплазия 1й и выше степени злокачественности

# ДИ – доверительный интервал

Было доказано наличие иммунного ответа через 9.4 года (113 месяцев) после введения первой дозы. Не наблюдалось развития новых случаев инфекции или гистологического поражения, связанных с ВПЧ 16 и 18.

2. Эффективность вакцины у женщин с наличием ВПЧ в анамнезе и/или существующей инфекцией

В исследовании HPV-008 женщины были провакцинированы независимо от исходной цитологии, серологического ВПЧ статуса и статуса ДНК. Была показана статистически значимая эффективность против ВПЧ-16/18 в общей популяции по следующим критериям эффективности:

Гистологические критерии эффективности:

- CIN2+ и CIN1+ (Таблицы 2 и 3).

Кроме того, статистически достоверная эффективность вакцины в отношении CIN2+ продемонстрирована по отдельности для типов ВПЧ-16 и ВПЧ -18.

Вирусологические и цитологические критерии эффективности:

- Персистирующая инфекция на 6-й и 12-месяцы (Таблица 4)

- Цитологические нарушения (≥ASCUS1) (Таблица 4)

Вульварные и вагинальные критерии эффективности:

- VIN1+ (вульварная интраэпителиальная неоплазия 1й и выше степени злокачественности) или VaIN1+ (вагинальная интраэпителиальная неоплазия 1й и выше степени злокачественности)

Профилактическая эффективность против ВПЧ-16/18 у неинфицированных женщин

В исследовании HPV-008, примерно 26 % женщин обладали признаками текущей и / или предыдущей ВПЧ-16/18 инфекции, и у менее 1 % женщин были выявлены ДНК ВПЧ в отношении обоих ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов в начале исследования.

Заключительный анализ исследования HPV-008 был инициирован при обнаружении ≥ 36 случаев CIN2+, связанных с ВПЧ-16/18.

1Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance – атипические клетки плоского эпителия неопределенного значения (клеточные элементы, трудно поддающиеся классификации).

Анализ при завершении исследования был проведен через 48 месяцев (после введения первой дозы) и включал всех субъектов из общей провакцинированной когорты (TVC-1).

Таблица2. Эффективность вакцинации против CIN3+, CIN2+ и CIN1+, ассоциированных с ВПЧ-16/18, анализ согласно протоколу (ATP (когорта по протоколу) и TVC-1 (общая провакцинированная когорта))

Прививка от ВПЧ — это способ получить иммунитет к некоторым опасным штаммам вируса. Вакцина эффективна в отношении 4-х штаммов вируса, позволяет избежать осложнений, широко распространившегося по всему миру. Особенно это касается женского пола.

Особенности проведения вакцинации от ВПЧ

ВПЧ – вирус, который вызывает появление папилломы, некоторые штаммы инфицируют зону дисплазии шейки матки. Папилломавирусная инфекция распространена по всему миру, поражает мужчин и женщин, ведущих активную половую жизнь.

Чтобы предотвратить инфицирование вирусом, обладающим онкогенным потенциалом, было принято создать вакцину с профилактической целью.

Особенностью проведения прививки есть то, что целевой группой являются девушки в возрасте до 25 лет. У мужчин частота развития раковых заболеваний меньше, чем у женщин. Вакцинация женщин эффективнее. Она проводится до начала половой жизни, когда риск заражения минимален.

Есть страны, в которых проводится профилактика ВПЧ у мужчин с целью уменьшить количество вируса в популяции.

От каких типов ВПЧ и их последствий защищает прививка

Вакцинация способствует выработке активного иммунитета к папилломавирусу человека 6, 11, 16 и 18 типов. Первые два — вызывают развитие остроконечных кондилом. Их обнаруживают в 9 из 10 случаев появления наростов. ВПЧ 6 и 11 относятся к штаммам с низким онкогенным риском.

ВПЧ 16 и 18 относятся к вирусам с высоким онкогенным риском, развиваются в зоне дисплазии эпителия шейки матки.

Какую вакцину от папилломавируса выбрать

• профилактика рака шейки матки, вульвы, влагалища у женщин; рака пениса, карциномы ануса у мужчин;
• профилактика появления остроконечных папиллом на половых органах.

Для прививки характерен низкий риск развития побочных явлений. Она безопасна для беременных, кормящих женщин. Негативного влияния на здоровье малыша, деторождение нет.

Побочные эффекты, характерные для большинства прививок:

• лихорадка;
• озноб;
• гиперемия, отек в области инъекции;
• болезненность места укола;
• крапивница.

В данный момент происходит разработка терапевтической вакцины, способной нивелировать онкогенное действие вируса, посредством разрушения онкопротеинов, стимулировать иммунную систему к разрушению зараженных атипичных клеток. Она эффективна для лечения предраковых состояний.

Согласно проведенным эпидемиологическим исследованиям, распространенность конкретных типов ВПЧ в разных странах различна. Рационально использование вакцины позволит предотвратить заражение распространенных штаммом для определенного района.

Схема вакцинации

После обращения к дерматологу, врач проведет осмотр, назначит сдачу анализов. После проведения диагностики, подтверждения отсутствия инфекции в организме, противопоказаний, врач ознакомит со схемой вакцинации.

Гардасил. Иммунизация детей проводится от 9 до 17 лет, женщин от 18 до 26. Метод введения согласно инструкции – внутримышечно в дельтовидную мышцу или в четырехглавую мышцу бедра. Вводят 0,5 мл.

Курс состоит из трех введений: через 2 месяца после первого, последнее на шестом месяце. Существует ускоренный курс: второе введение осуществляют через месяц после первого укола, а последнее – на 3 после второго. Если произошло нарушение порядка применения, вакцинация считается успешной при введении всех доз в течение года.

Церварикс. Оптимальная доза для вакцинации девочек старше 10 лет составляет 0,5 мл. Вводится в дельтовидной области руки. Схема введения:

• первое применение;
• второе – спустя месяц;
• третье – на 6 месяце.

До какого возраста можно делать прививку

Прививку от вируса папилломы человека делают в возрасте от 9 до 25-26 лет. В этом периоде человек либо не ведет половую жизнь, либо только начал, вероятность носительства вируса мала. В результате вакцинации формируется иммунитет на длительное время (минимум – 5 лет). Ревакцинацию не проводят.

Если человек не заражен ВПЧ 6, 11, 16, 18 типом в возрасте старше 26 лет, ему можно сделать прививку.

Нужна ли вакцина от папилломавируса уже зараженному человеку

Вирус проникает внутрь клеток, там он утрачивает белковую оболочку, его генетический аппарат перенимает контроль над клеткой, начиная сборку новых вирусных частиц. Когда происходит активное размножение вируса, то говорят о продуктивной инфекции. При переходе папилломавируса в интегрированную форму, клинические признаки исчезают, развивается непродуктивная ВПЧ-инфекция. Именно интегрированная форма наиболее опасна. В таком состоянии активируются гены, ответственные за синтез онкогенных белков Е6 и Е7, которые способствуют иммортилизации клеток эпидермиса.

Введение прививки приводит к появлению специфических антител, способных распознать белковую оболочку вируса. При попадании внутрь организма, он подвергается распознаванию, разрушению. Если человек уже инфицирован, до момента обращения в больницу клетки уже подвержены изменениям. Внутри них антитела не могут распознать инфекционный агент. Вакцинация в таком случае неэффективная.

Мнение врачей о вакцине от ВПЧ: за и против

Вокруг вакцины скопился ряд мифов:

1. Доказательств защиты от рака нет.
2. Прививка защищает от всех типов ВПЧ.
3. Приводит к бесплодию.
4. Делают только девочкам.
5. Вред беременности.
6. Прививка применяется для лечения папилломавируса КРС.

Миф 1. Прививки были разработаны в конце 20-го века, существующий опыт их применения незначителен. Она исключает развитие рака шейки матки с инфицированием ВПЧ.

Миф 3. Данных о нарушении фертильности у вакцинированных людей за годы мониторинга не обнаружено.

Миф 5. Прививки в ходе исследования не показали негативного влияния на плод, но вследствие незначительной выборки нельзя говорить о полной уверенности в этом. Не рекомендуются для применения во время беременности.

Миф 6. Некоторые считают, что препараты используют для вакцинации крупного рогатого скота от папилломатоза. Вирус папилломы человека (не быка или коровы) не поражает крупный рогатый скот.

Врачи рекомендуют вакцинацию. Она позволит предотвратить инфицирование опасными штаммами при эрозии шейки матки.

Противопоказания к вакцинации от ВПЧ

Противопоказаниями к проведению вакцинации:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• развитие аллергических реакций при предыдущем введении;
• лихорадочное состояние;
• наличие воспаления в месте введения.

• тромбоцитопения;
• гемофилия;
• нарушение свертываемости при приеме антикоагулянтов;
• лихорадка.

С какого возраста вакцинировать, имеет ли смысл прививаться тем, кто живет половой жизнью, и какую гарантию реально дает прививка?

Этот вопрос — предмет яростных баталий среди экспертов. Согласие достигнуто только по одному пункту: вакцинировать надо детей и подростков, в идеале — до полового дебюта, потому что вакцина может предотвратить заражение, а не прогнать уже заселившийся вирус. В октябре 2012 года ВОЗ официально внесла вакцину от ВПЧ для девочек в календарь прививок ВОЗ.

Это значит, что все страны мира, признавшие главенство ВОЗ (РФ признает), должны включить эту вакцину в свои национальные календари. Оптимальным возрастом для вакцинации в настоящее время считают 9–13 лет. В отношении вакцинации взрослых все еще существуют разногласия. В нашей стране вакцинопрофилактика рекомендована (но, увы, не обязательна) для девочек и женщин до 45 лет.

По данным на 15 мая 2018 года 1 , 80 стран мира включили ВПЧ-вакцину в свои национальные программы иммунизации для девочек. Вакцина повсеместно разрешена в США и в Японии.

В настоящее время есть выбор из трех вариантов.

Гардасил — защищает от четырех типов ВПЧ: 16 и 18 (высокоонкогенные) + 6 и 11 (вызывают остроконечные кондиломы). Девочкам и мальчикам в возрасте 9–13 лет вводят две дозы вакцины (ввести и повторить через 6 месяцев). С 14 лет рекомендовано три введения (введение, через 2 месяца и через 6 месяцев). Возможна ускоренная программа вакцинации: введение, через месяц и еще через 3 месяца.

Если ребенок уже начал жить половой жизнью, то вакцинация проводится трехкратно вне зависимости от возраста.

К регистрации в нашей стране готовится новая вакцина Гардасил-9, которая защищает от 9 типов ВПЧ (в США разрешена с декабря 2014 года). Режим вакцинопрофилактики будет аналогичным 2 .

На сайте ВОЗ регулярно публикуются бюллетени по вакцинации, в том числе и на русском языке (май 2017 г.). Их пишут большие коллективы экспертов после тщательного изучения самой полной доказательной базы.

Современные исследования показывают, что полноценно проведенный до начала половой жизни курс вакцинации снижает риск развития ВПЧ-ассоциированного рака на 99 %. Даже однократное введение Церварикса дает 100%-ную серозащиту от ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на 4 года 3 .

В Австралии благодаря массовой вакцинации Гардасилом уже через 3 года заболеваемость остроконечными кондиломами снизилась на 73 %, предраковых заболеваний шейки матки стало меньше на 38 %. Спустя 10 лет на материке практически не регистрируются ВПЧ-ассоциированные заболевания.

Именно поэтому сейчас всё чаще говорят о необходимости вакцинации женщин, излечившихся от предраковых заболеваний шейки матки (CIN). Жизнь-то длинная, вполне возможно повторное заражение ВПЧ.

В настоящее время против ВПЧ вакцинированы миллионы людей во всем мире. Известно, что иногда наблюдается покраснение и болезненность в месте введения препарата. Редко встречаются небольшое повышение температуры, головная боль и головокружение, тошнота, обмороки.

Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин регулярно рассматривает данные о безопасности ВПЧ-вакцин, последнее на настоящий момент заключение было сделано в январе 2016 года: имеющиеся данные не вызывают тревоги относительно безопасности для здоровья 4 .

Несмотря на то что вакцинация является лучшим способом предотвращения ВПЧ-ассоциированных заболеваний и рака шейки матки, она не позволяет отменить рутинный цервикальный скрининг. Во-первых, некоторые редкие случаи рака шейки матки не связаны с ВПЧ. Во-вторых, защита от ВПЧ хороша, но не абсолютна. Однако по аналогии с другими прививками — привитые хотя и могут заболеть, но у них практически не бывает тяжелого течения заболевания или осложнений.

1 Data source: WHO/IVB Database, as of 15 May 2018. Map production Immunization Vaccines and Biologicals (IVB), World Health Organization.

2 Petrosky E, Bocchini JA Jr, Hariri S. et al. Use of 9-valent human papillomavirus (HPV) vaccine: updated HPV vaccination recommendations of the advisory committee on immunization practices. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2015; 64: 300–4.

3 Safaeian M et al. Durable antibody responses following one dose of the bivalent human papillomavirus L1 viruslike particle vaccine in the Costa Rica vaccine trial. Cancer Prev Res, 2013; 6: 1242–1250.