Вакцинация или противовирусные препараты
В условиях пандемии многие государства приступили к созданию лекарств и вакцин от нового коронавируса. Сообщается, что в России разработка прошла первую фазу — так ли это? Значит ли, что скоро можно ждать появления препарата? Чтобы разработать новое лекарство от неизвестного заболевания по всем правилам научного поиска нужно от 5 до 15 лет. Разобрали весь процесс на примере COVID-19 вместе с Равилем Ниязовым, специалистом по регуляторным вопросам и разработке лекарств Центра научного консультирования.
COVID-19 — инфекционное заболевание, вызываемое коронавирусом SARS-CoV-2. В тяжелых формах оно поражает легкие, иногда — сердце и другие органы. Особенно тяжело заболевание протекает, если у больного есть другие нарушения со стороны дыхательной или сердечно-сосудистой систем. Молниеносно возникшая пандемия COVID-19 поставила вопрос разработки лекарств и вакцин от новой инфекции. Это долгий процесс с множеством стадий, на каждой из которых исключают вещества-кандидатов. Только одно или небольшая группа таких веществ в итоге сможет стать безопасным и эффективным лекарством.
Шаг 1: понять, как развивается новое заболевание
Любая болезнь нарушает естественные физиологические и биохимические процессы в организме. Причины заболеваний могут быть разными, в том числе — инфекционными. Инфекционный агент (в случае COVID-19 это коронавирус SARS-CoV-2) заимствует и эксплуатирует биохимический аппарат клеток, перехватывая управление им, в результате чего клетки перестают выполнять свою физиологическую функцию. Для вируса SARS-CoV-2 основной мишенью являются клетки дыхательного эпителия, отвечающие за газообмен, то есть за дыхание.
Лекарством для лечения COVID-19 будет считаться любое вещество или комбинация веществ, которое будет способно (1) инактивировать вирус еще до того, как он успеет поразить клетку, или (2) нарушать жизненный цикл вируса внутри зараженной клетки, или (3) защищать новые непораженные здоровые клетки от инфицирования.
Чтобы создать лекарство от SARS-CoV-2, нужно хорошо знать, каков жизненный цикл вируса в организме человека:
- с какими клетками человека и через какие рецепторы на поверхности клеток он связывается, какой собственный вирусный аппарат для этого он использует;
- как вирус проникает в клетку;
- как вирус эксплуатирует биохимический аппарат клетки, чтобы воспроизводить собственный генетический материал и белки, нужные для сборки новых вирусных частиц;
- как вирус покидает инфицированную клетку, чтобы инфицировать новые клетки;
- как формируется иммунитет против вируса и какой вклад иммунитет вносит в тяжесть заболевания (чрезмерная иммунная реакция может вызывать тяжелое поражение внутренних органов).
Всё перечисленное — это совокупность фундаментальных знаний, необходимых для перехода к следующему этапу разработки лекарства — синтезу или биосинтезу веществ, которые могут нарушать свойства вирусных частиц, убивая вирус и при этом не вредя человеку. Например, так работают лекарства от ВИЧ-инфекции или гепатита C. Но при этих заболеваниях важно применять сразу несколько веществ из разных классов, чтобы вирус не становился устойчивым к терапии. Об этом нужно будет помнить и при разработке лекарств против SARS-CoV-2.
Для лечения вирусных заболеваний также могут использоваться иммуносыворотки, содержащие антитела, способные инактивировать вирус. Такие сыворотки можно получать от животных, например, лошадей или кроликов, но также и от человека, уже переболевшего заболеванием.
Однако самый эффективный подход — профилактика заболевания. Для этого используют вакцины — естественные или генетически модифицированные белки вируса, а иногда и живой, но ослабленный вирус. Вакцина имитирует инфекционное заболевание и стимулирует организм к формированию иммунитета. В последнее время также разрабатываются РНК- и ДНК-вакцины, но пока одобренных препаратов нет.
В отличие от традиционных вакцин, РНК-/ДНК-вакцины содержат не вирусные белки, а гены, кодирующие основные вирусные белки. Введение такой вакцины приводит к синтезу клетками белков вируса, на которые должна реагировать иммунная система и вырабатывать иммунитет против этих белков вируса. Гипотетически это должно препятствовать началу инфекционного процесса при заражении настоящим патогенным вирусом. Важно отметить, такие РНК- и ДНК-вакцины не должны кодировать те белки вируса, которые способны были бы привести к настоящей вирусной инфекции.
Шаг 2: поиск хитов
На ранней стадии разработки синтезируют и тестируют множество веществ — библиотеку. Основная цель этого этапа — найти группу хитов (hit — попадание в цель), которые бы связывались с нужной вирусной мишенью. Обычно это один из белков вируса. Иногда отбор идет из библиотек, состоящих из миллиардов низкомолекулярных веществ. Сейчас активно используют компьютерные алгоритмы — машинное и глубокое обучение — чтобы искать новые потенциально активные молекулы. Одна из компаний, успешно работающая в этом направлении, — InSilico Medicine, создана российскими математиками.
Другой источник потенциальных лекарств — выздоровевшие люди: в их крови содержатся антитела, часть из которых способны связываться с вирусом и, возможно, нейтрализовать его.
Шаг 3: поиск и тестирование лидов
Когда находят группу хитов, способную связываться с вирусным белком, переходят к следующему этапу скрининга. На этом шаге исключаются вещества, которые:
- нестабильны и быстро разлагаются;
- тяжелы/затратны в синтезе;
- токсичны для различных клеток человека в условиях лабораторных экспериментов на культуре клеток. Вещества не должны быть токсичны сами, токсичностью также не должны обладать продукты их метаболизма в организме, продукты их разложения и примеси, возникающие в процессе производства; вместе с тем если процесс производства способен с помощью очистки удалять продукты разложения или примеси, то такой хит может и не будет выведен из разработки;
- плохо растворимы в воде — лекарство должно в достаточном количестве растворяться в биологических жидкостях, чтобы распределиться по организму;
- быстро разлагаются в живом организме;
- плохо проникают через слизистые оболочки, клеточные мембраны или внутрь клетки, в зависимости от пути введения лекарства и расположения вирусной мишени.
Хиты, которые выдерживают эти испытания и проходят все фильтры, переводят в категорию лидов (lead — ведущий).
Лиды тестируют в еще более широкой серии экспериментов для принятия так называемых решений Go/No-Go о продолжении или остановке разработки. На этой стадии инициируются испытания на животных. Такая схема отбора нужна чтобы как можно раньше вывести из разработки бесперспективные молекулы, потратив на них минимальные время и ресурсы, поскольку каждый последующий этап является еще более затратным.
Те несколько лидов, которые успешно проходят очередные испытания, становятся кандидатами. К этому моменту разработка может длиться уже от трех до семи лет.
Шаг 4: испытания кандидатов и клинические исследования
Прежде чем перейти к испытаниям на людях, нужно выполнить исследования на животных и подтвердить отсутствие неприемлемой для человека токсичности, подобрать первоначальную безопасную дозу. На этом этапе кандидаты тоже могут отсеиваться — например, из-за генотоксичности (токсичности для генетического аппарата клетки) или канцерогенности (способности вызывать рак). Еще они могут оказаться небезопасными для беременных женщин или женщин детородного возраста, вызывать поражение головного мозга, печени, почек, сердца или легких. В зависимости от природы молекулы исследования проводят на грызунах, собаках, обезьянах, минипигах, кроликах и т.д.
В зависимости от природы заболевания, особенностей его терапии и свойств лекарства, какие-то исследования могут не проводиться или быть не значимы. Например, оценка канцерогенности лекарства не потребуется, если оно будет применяться в лечении краткосрочных заболеваний, как в случае COVID-19. Генотоксичность не оценивают для биопрепаратов или если лекарство предназначено для лечения метастатического рака и т. д. Суммарно доклинические исследования могут занимать 3–5 лет. Часть из них проводится параллельно с клиническими исследованиями.
Если доклинические исследования успешны, начинается клиническая разработка, которая условно делится на фазы. Это нужно, чтобы постепенно и контролируемо тестировать лекарство на все большем количестве людей. И снова стадийность процесса позволяет прекратить разработку на любом этапе, не подвергая риску многих людей.
- Первая фаза: здесь подтверждают первичную безопасность для людей в принципе, изучают поведение лекарства в организме человека, его биодоступность (способность достигать места действия в достаточных концентрациях), его взаимодействие с другими лекарствами, влияние пищи, половых и возрастных различий на свойства лекарства, а также безопасность для людей с сопутствующими заболеваниями (особенно важны заболевания печени и почек — эти органы отвечают за метаболизм и выведение лекарств), проверяют, не вызывает ли лекарство нарушение ритма сердца. Кроме того, на I фазе оценивают безопасный диапазон доз: эффективные дозы не должны быть неприемлемо токсичными.
- Вторая фаза: здесь начинают проверять эффективность лекарства на пациентах с заболеванием. На ранней II фазе оценивают, работает ли кандидатная молекула на людях с изучаемым заболеванием в принципе, а на поздней II фазе подбирают режим дозирования, если кандидатное лекарство было эффективным. При этом вещество, эффективное в лабораторных экспериментах, на животных моделях заболевания и даже в ранних клинических исследованиях на людях, вполне может не быть таким же рабочим в реальной медицинской практике. Поэтому и нужен длительный процесс поэтапной исключающей разработки, чтобы на выходе получить эффективное и безопасное лекарство.
- Третья фаза: здесь подтверждают эффективность и безопасность лекарства, а также доказывают, что его польза компенсирует те нежелательные реакции, которые неминуемо будет вызывать лекарство. Иными словами, в исследованиях третьей фазы надо понять, что баланс пользы и рисков положителен. Это всегда индивидуально. Например, у людей с ВИЧ в целом допустимо, если противовирусные лекарства вызывают некоторые нежелательные реакции, а в случае онкологических заболеваний приемлемы и более выраженные токсические реакции.
В случае вакцин, которые рассчитаны на здоровых людей, и особенно детей, приемлемы лишь легкие нежелательные реакции. Поэтому найти баланс трудно: вакцина должна быть высоко эффективной, и при этом вызывать минимальное число тяжелых реакций, например реже, чем 1 случай на 1000, 10 000 или даже 100 000 вакцинированных людей. Клиническая разработка может длиться до 5–7 лет, однако низкомолекулярные противовирусные лекарства для краткосрочного применения, как в случае COVID-19, можно протестировать быстрее — за 1–2 года.
Разработка многих отечественных противовирусных и иммуномодулирующих препаратов не соответствует такому научно выверенному процессу разработки.
Шаг 5: производство
Важный этап — наладить производство лекарства. Разработка процессов синтеза начинается в самом начале отбора лидов и постепенно дорабатывается, оптимизируется и доводится до промышленного масштаба.
В настоящее время против SARS-CoV-2 разрабатывается много разных методов лечения:
- низкомолекулярные соединения, которые нарушают жизненный цикл вируса. Трудность в том, что может быть нужно применять сразу несколько противовирусных лекарств. Сейчас надежды возлагают на ремдесивир. Есть данные, что может быть эффективен давно известный гидроксихлорохин, действующий не на сам вирус, а влияющий на иммунитет. Информацию, что комбинация лопинавира и ритонавира оказалась неэффективной у тяжелобольных пациентов, стоит интерпретировать с осторожностью: она может быть эффективна при более легких формах, или для профилактики, или у каких-то определенных подгрупп;
- противовирусные, в том числе моноклональные, антитела, которые связываются с ним на поверхности и блокируют его проникновение в клетку, а также помечают вирус для клеток иммунной системы. Антитела можно получать как биотехнологически, так и выделять из крови переболевших людей. Сейчас тестируются препараты, получаемые с помощью обоих методов;
- вакцины. Они могут представлять собой естественные или модифицированные белки вируса (модификации вводят для усиления выработки иммунитета), живой ослабленный вирус, вирусоподобные наночастицы, синтетический генетический материал вируса (РНК-вакцины) для того, чтобы сам организм человека синтезировал некоторые белки вируса и смог выработать антитела к нему. Одна из проблем в случае вакцин — простое введение белков вируса, пусть и модифицированных, не всегда позволяет сформировать иммунитет, способный защитить от реального заболевания — так называемый стерильный иммунитет. Даже образование антител в ответ на введение вакцины не гарантирует защиты: хорошим примером являются те же ВИЧ и гепатит C, хотя вакцина против гепатита B достаточно проста и при этом высокоэффективна. Хочется надеяться, что отечественные разработчики следуют рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по проведению доклинических и клинических исследований вакцин, включая исследования провокации и изучение адъювантов;
- препараты для РНК-интерференции. Так называемые малые интерферирующие рибонуклеиновые кислоты (РНК) — это небольшие отрезки синтетически получаемой РНК, которые способны связываться с генетическим аппаратом вируса и блокировать его считывание, мешая синтезу вирусных белков или воспроизведению генетического материала вируса.
Процесс разработки лекарства — это научный поиск с неизвестным исходом. Он занимает много времени и требует участия большой команды профессионалов разных специальностей. Однако только реальный клинический опыт позволит оценить, удалось ли получить не только эффективное, но и безопасное лекарство, поэтому любое точное определение сроков получения лекарства — спекуляция. Получить эффективную и безопасную вакцину к концу года, если следовать всем правилам научного поиска, вряд ли удастся.
Детальные обсуждения процессов разработки новых лекарств и возникающих в связи с этим проблем — на YouTube-канале PhED.
Профилактика гриппа включает в себя целый комплекс мероприятий, направленных на предотвращение заболевания гриппом. Прививка от гриппа и прием противовирусных препаратов — основа профилактики заболевания.
Вирусные респираторные заболевания регистрируются в течение года. На их долю приходится до 90% всех инфекционных заболеваний. Вирусы гриппа поражают верхние дыхательные пути. При гриппе значительно снижаются защитные силы организма, что способствует развитию целого ряда осложнений. Эпидемии гриппа наносят странам значительный экономический ущерб. Ежегодно от осложнений гриппа погибает 300 — 500 тыс. человек.
В России каждый год болеет гриппом более 30 млн. человек.
Возбудитель гриппа эволюционирует с потрясающей быстротой. Ученые не успевают создавать новые вакцины. Эпидемии с большим количеством смертей возникают с периодичностью в 12 лет. Эпидемии с меньшим числом жертв регистрируются ежегодно.
Предотвратить заражение вирусами гриппа, снизить остроту заболевания и не допустить осложнения — задача сегодняшнего дня.
Рис. 1. На фото вирусы гриппа. Слева 3D-модель вируса, справа — фото вирусов в свете электронного микроскопа.
Вирус гриппы впервые открыт в 1933 году. Это РНК-содержащий вирус семейства ортомиксовирусов. Они имеют три антигенно самостоятельных серотипа — А, В, С.
Каждые 20 — 30 лет образуется новый серотип вируса гриппа. Смена серотипа обуславливает пандемию заболевания.
Размножение вирусов происходит в цитоплазме клеток эпителия дыхательных путей. Особо чувствительным является цилиндрический эпителий нижних носовых раковин и трахея. Поврежденный эпителий некротизируется и слущивается. Далее вирусы проникают в кровь и воздействуют на эндотелий сосудов, повышая их проницаемость. Кровеносные сосуды расширяются и переполняются кровью. Возникают кровоизлияния, образуются тромбы, развивается ДВС-синдром.
Рис. 2. На фото вирус гриппа (3D-модель). Его внешняя сторона представлена мембраной, в структуре которой расположены поверхностные белки (гемагглютинин и нейраминидаза). Мембрана пронизана ионными каналами. Гемагглютинин способствует вирусу связаться с клетками хозяина и проникнуть в их цитоплазму и ядро. Нейраминидаза способствует отделению новых вирусных частиц от клетки для последующего проникновения в новые клетки хозяина.
Гемагглютинин способствует образованию организмом человека нейтрализующих вирус антител. Этот белок состоит из сотен аминокислот, обладает высокой изменчивостью. Именно из-за этого ежегодно появляются новые штаммы вируса гриппа, а ученым приходится постоянно менять штаммы для вакцины.
Нейраминидаза, способствующая проникновению вириона в клетки хозяина, так же обладает антигенными свойствами.
Гемагглютинин и нейраминидаза определяют узкую специфичность вирусов — токсигенность, изменчивость и иммуногенность.
Грипп убивает ежегодно тысячи людей, и у десятков тысяч вызывает различные осложнения. Экономический ущерб от гриппа, как для отдельных лиц, так и для государства в целом, огромен. Но грипп можно предотвратить, прежде всего, с помощью вакцины.
Профилактика гриппа с помощью вакцины
Предотвратить заболевание гриппом можно с помощью вакцины. Специфическая профилактика гриппа (вакцинопрофилактика) является краеугольным камнем в борьбе с заболеванием. Только она дает высокий профилактический и экономический эффект. Вакцинирование позволяет снизить заболеваемость и смертность от гриппа. У вакцинированных больных значительно снижается количество осложнений и рецидивов заболевания. Вакцины от гриппа используются более 60-и лет. За это время они доказали свою безопасность среди всех категорий населения.
Вакцины от гриппа делятся на инактивированные и живые.
- При производстве цельновирионной вакцины препарат должен быть хорошо очищен от яичных белков, способных вызвать аллергическую реакцию. Не применяется у маленьких детей.
- Несколько позже была произведена вакцина расщепленная инактивированная, которая представляет собой очищенную и разрушенную цельновирионную вакцину. Она хорошо переносится, не вызывает побочного эффекта и разрешена к применению у детей с 6-и летнего возраста.
- Субъединичные вакцины содержат только поверхностные белки вируса гриппа гемагглютинин и нейраминидазу.
Вакцина гриппол представляет собой комплекс субъединичной вакцины и иммуностимулятора полиоксидония, обеспечивающего повышенную безопасность препарата и хорошую эпидемиологическую эффективность. Эффективность вакцины гриппол достигает 70 — 90 %.
Вакцины отечественные, разрешенные к применению:
- вакцина гриппозная инактивированная для взрослых с 18 лет;
- очищенная живая гриппозная вакцина для подростков и взрослых;
- гриппол — гриппозная тривалентная полимерная субъединичная вакцина.
Рис. 3. На фото отечественная вакцина Гриппол Плюс. Препарат позволяет быстро получить стойкий иммунитет. Полиоксидоний, входящий в состав вакцины повышает ее безопасность.
Группы риска при гриппе в Российской Федерации:
- Люди старше 60-и лет.
- Люди, страдающие хронической патологией (возраст любой).
- Детское население от 0 до 15-и лет.
- Медицинские работники.
- Коллективы, где отмечаются многочисленные производственные контакты.
- Учащиеся средних специализированных учреждений.
- Работники транспорта.
- Работники сферы обслуживания.
- Работники учебных учреждений.
- Воинские подразделения.
Всемирная Организация Здравоохранения настоятельно рекомендует вакцинировать беременных женщин инактивированной (убитой) вакциной.
Для осуществления ежегодной вакцинации Всемирная Организация Здравоохранения использует мощности 110 национальных лабораторий в 80-и странах мира. В этих лабораториях в периоды вспышек гриппа выделяются штаммы вирусов от больных и рассылаются в 4-е центра, которые сотрудничают с ВОЗ.
Химиопрофилактика гриппа
Существует множество разнообразных препаратов для профилактики гриппа.
Противовирусные препараты оказывают непосредственное влияние на процесс размножения и распространения вирусов в организме больного. Препараты этой группы проявляют активность в отношении вируса гриппы А и вируса гриппы В.
Они являются высокоэффективными первые 3-е суток заболевания. На 4-е сутки их эффективность снижается до 50%. При заболевании противовирусные препараты применяются в течение 5-и дней. Для профилактики гриппа — 4 — 6 недель.
К препаратам этой группы относятся:
Противовирусные препараты применяются только в период эпидемий гриппа. Во всех других случаях они не эффективны. В структуре острых респираторных заболеваний грипп составляет около 10%.
Рис. 4. Профилактика гриппа с помощью препарата Тамифлю — отличный выбор. Капсулы и порошок для приготовления суспензий Тамифлю используется для лечения и профилактики гриппа у детей с 1-го года жизни и взрослых.
Рис. 5. Противовирусное средство — Ингавирин в капсулах. Препарат используется для лечения и профилактики гриппа.
Рис. 6. Противовирусное средство Арбидол в таблетках и Арбидол максимум в капсулах. Применяется для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей с 3-х летнего.
Перед приемом противовирусных препаратов необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией!
В качестве иммуномодулирующей терапии при гриппе применяются:
- индукторы интерферонов,
- препараты интерферонов,
- препараты, обладающие интерферониндуцирующей активностью.
Препараты индукторы интерферонов вызывают в лейкоцитах, макрофагах, эпителиальных клетках, тканях селезенки, печени, легких и мозга синтез собственных α- и β-интерферонов, тем самым корректируя иммунный статус организма.
Индукторы интерферонов и препараты интерферона оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное и противовирусное действие. Препараты этой группы выпускаются в виде капель, мазей, гелей, ингаляций, свечей и инъекций и предназначены для лечения профилактики гриппа.
Индукторы интерферонов представлены природными и синтетическими соединениями:
- Амиксин — синтетический препарат, способствующий производству эндогенного интерферона клетками эпителия кишечника, печени, Т-лимфоцитами и гранулоцитами. Принимается с первых часов заболевания.
- Циклоферон — синтетический препарат, способствующий производству эндогенного интерферона- α. Быстро проникает в различные органы, ткани и биологические жидкости, в том числе мозг. Больные хорошо переносят данный препарат. Кроме того Циклоферон предотвращает разрушение вирусами эпителия дыхательных путей и повышает выработку лизоцима в слюне.
- Кагоцел — индуцирует выработку позднего интерферона почти во всех популяциях клеток, которые отвечают за иммунный ответ. Препарат циркулирует в кровотоке до 5-и суток. Рекомендован для использования Министерством здравоохранения РФ для лечения и профилактики гриппа в 2016 году.
- Ридостин — природный препарат, полученный из лизата (продуктов расщепления клеток на фрагменты) киллерных дрожжей Saccharamyces cervisiae. Ридостин с одной стороны стимулирует выработку стволовых клеток костного мозга, с другой стороны — активизирует работу клеточного звена иммунитета — макрофагов и нейтрофилов, оказывает влияние на уровень кортикостероидных гормонов, так необходимых для борьбы с воспалением.
- Дибазол — синтетический препарат, способствующий производству эндогенного интерферона. Применяется для профилактики гриппа.
- Виреферон — синтетический препарат, способствующий производству эндогенного интерферона α -2b. Токоферол ацетат и аскорбиновая кислота, входящие в состав препарата стабилизируют клеточную мембрану, подверженную разрушению вирусами гриппа.
Рис. 7. На фото стимуляторы интерферона — таблетки Кагоцела и Амиксина для лечения и профилактики гриппа у детей и взрослых.
К препаратам, обладающим интерферониндуцирующей активностью, относятся Имунофан, Бронхо-мунале, Рибомуниле, ИРС-19 и др. Они действуют непосредственно на клетки фагоциты (нейтрофилы и моноциты) и лимфоциты, повышая их активность, стимулируют синтез цитокинов, усиливают активность Т-киллеров — клеток-убийц.
Препараты этой группы применяются при иммунодефицитных состояниях и токсикозах у детей, хронических воспалительных заболеваниях различной этиологии у взрослых. Их применение улучшает прогноз заболевания и качество жизни больных.
Рис. 8. Имунофан — иммуномодулирующее средство. По своему действию активизировать продукцию противовирусных и антибактериальных антител препарат не уступает место некоторым лечебным вакцинам.
Интерфероны в организме человека выделяются целым рядом клеток в ответ на вторжение вирусов. Они вырабатываются клетками крови и способны подавлять размножение вирусов в инфицированных клетках. Препараты интерферонов получают из донорской крови и создаются методом генной инженерии.
К это группе относятся Реаферон, Реальдирон, Бетаферон, Роферон А, Интрон А, Веллферон, человеческий лейкоцитарный интерферрон.
Гриппферон — генноинженерный рекомбинантный препарат интерферон α-2b. Он активен в отношении целого ряда вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания — вируса гриппа, корона вирусов, риновирусов, аденовирусов, вирусов гриппа и парагриппа. Гриппферон оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное и противовирусное действие. При приеме Гриппферона сокращаются сроки лечения гриппа и значительно снижается число постгриппозных осложнений.
Тамифлю, Ингавирин, Кагоцел и Арбидол — препараты, рекомендуемые для лечения и профилактики гриппа Министерством Здравоохранения РФ в 2016 году. Они являются высокоэффективными первые 3-е суток заболевания. На 4-е сутки их эффективность снижается до 50%. Перед приемом данных препаратов необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией.
Соблюдение правил личной и общественной гигиены
Снизить риск распространения гриппа и избежать заболевания можно, если соблюдать простые санитарно-гигиенические правила, для чего необходимо:
- Свести к минимуму контакт с больными гриппом, не подходить к ним ближе, чем на метр.
- Не посещать массовые мероприятия в период гриппа.
- Чаще мыть руки и протирать спиртосодержащими растворами.
- Носить маску.
- Не касаться лица, глаз и носа грязными руками.
Укрепление иммунитета — основа профилактики многих инфекционных заболеваний.
Если Вы заболели гриппом, то необходимо:
- Ограничить контакты с членами семьи, вызвать врача по помощи на дому.
- Соблюдать постельный режим.
- Часто проветривать помещение и проводить влажную уборку. Эти мероприятия помогут обеззаразить воздушную среду помещения и предметы быта больного.
- При кашле и чихании следует закрывать рот и пользоваться только одноразовыми носовыми платками.
- Витаминные напитки и потогонные отвары помогут укрепить иммунитет и снизить интоксикацию.
- Прием химиопрофилактических средств осуществлять строго по инструкции.
- Не выходить из дома в течение семи дней.
- При ухудшении самочувствия возможен риск развития осложнений. Необходимо в таком случае незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Воздушная среда помещения, где находится больной и предметы быта, пол и другие вещи, на которых оседают капли аэрозоля — основной фактор передачи вирусов гриппа.
Советы близким и родным:
- Поместить больного отдельно от остальных членов семьи. Выделить для него отдельную посуду. Снабдить одноразовыми носовыми платками.
- Ухаживать за больным необходимо одному человеку. Не допускать к уходу за больным беременных женщин.
- Уход за больным осуществлять только в маске. После контакта с больным маска выбрасывается. Повторно использованная маска — источник инфицирования! Правильное использование маски снизит риск заражения респираторными заболеваниями в 60 — 80% случаев.
- Санитарно-гигиенические мероприятия осуществлять всем членам семьи.
- Следить за состоянием здоровья окружающих больного родных и близких. При малейших подозрениях на заболевание следует обратиться за медицинской помощью.
Заболевание легче предотвратить, чем лечить. Профилактика гриппа является надежной защитой от этого грозного заболевания. Вакцинопрофилактика — основа профилактики гриппа.
О гриппе читай статью
Все больше людей теперь просыпается каждое утро с главным желанием: услышать, что наконец-то появилось лекарство или прививка от коронавируса. Работу над этим ведут ученые в лабораториях по всему миру. Многие эксперты склоняются к тому, что препарат для лечения новой опасной инфекции появится скорее, чем вакцина. Ведь средство для прививки нужно исследовать на безопасность, эффективность, на животных и людях-добровольцах. В общем, времени уйдет по самым скромным подсчетам 10 - 12 месяцев.
Какие перспективы могут быть у каждого из этих препаратов с учетом имеющихся научно-медицинских данных и клинического опыта различных стран? Об этом мы спросили эксперта по исследованиям, разработке и регистрации лекарственных средств, специалиста в области иммунологии и организации здравоохранения, кандидата медицинских наук Николая Крючкова.
ТРИАЗАВИРИН: РОССИЙСКИЙ ЭКСКЛЮЗИВ ПРОТИВ ГРИППА
- Это оригинальная российская разработка (авторы - ученые Института органического синтеза им. Постовского Уральского отделения РАН. - Ред.). Производители зарегистрировали лекарство в 2014 году, - рассказывает эксперт.
- Что известно об эффективности триазавирина?
- В российском реестре проведенных клинических исследований на сегодня фигурируют три исследования этого препарата. Все они – с участием пациентов с гриппом или острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ). Первое исследование завершилось до момента госрегистрации в 2014-м году. Второе — осенью 2019. Третье исследование началось в конце 2019-го года и по планам производителей должно завершиться в конце 2020-го года. Но может быть продлено. В нем участвует достаточно большое количество пациентов, 300 человек.
И это третье, самое масштабное исследование, по всей видимости, проводится как раз для расширения показаний к применению лекарства. Потому что по данным на сегодня, весну 2020-го, в инструкции триазавирина фигурирует только одно показание: для лечения гриппа в составе комплексной терапии.
- В СМИ встречаются сообщения, что триазавирин это мощный препарат, который показал эффективность даже в борьбе с Эболой и клещевым вирусным энцефалитом.
- Известно, что проводились доклинические исследования триазавирина на культурах мышиных клеток и на мышах. Это делали для предварительной оценки эффективности и безопасности против вируса клещевого энцефалита. Но дальше дело не пошло - с участием людей исследований нет. Информации о какой бы то ни было проверке триазавирина на эффективность в лечении геморрагической лихорадки, вызванной вирусом Эбола, в реестрах клинических исследований тоже нет. Возможно, были какие-то испытания не в формате клинических исследований, но такие публикации в биомедицинских библиографических базах данных отсутствуют.
"Триазавирин"- это оригинальная российская разработка Фото: Алексей БУЛАТОВ
КАК ЭТО РАБОТАЕТ
- Итого: сейчас лекарство позиционируется как препарат с широким спектром действия против одноцепочечных РНК-вирусов. К ним относятся как вирусы гриппа, так и коронавирус SARS-CoV-2, - поясняет эксперт.
- Как работает это лекарство?
- Производители заявляют, что триазавирин нарушает синтез вирусной РНК. Проще говоря — препятствует размножению вируса в организме.
- Насколько высоки шансы, что препарат реально ударит именно по коронавирусу?
- На сегодня не обнародовано никаких исследований эффективности триазавирина против SARS-CoV-2, даже на клеточных культурах. Так что пока это исключительно предположение о возможной эффективности. Теоретически препарат может сработать. Нужны исследования.
- Кстати, насколько эффективен триазавирин для лечения гриппа?
- Отчетов по проведённым исследованиям с участием пациентов в открытом доступе нет. Утверждается, что препарат показал эффективность и безопасность. И мы видим, что российские регулирующие органы сочли эти данные убедительными для того, чтобы зарегистрировать триазавирин как препарат для лечения гриппа.
Почему коронавирус опаснее гриппа
КСТАТИ
МЕФЛОХИН: ПОМОГАЕТ ОТ МАЛЯРИИ, СПАСЕТ И ОТ КОРОНАВИРУСА?
- В чем секрет действия противомалярийных средств против коронавируса?
- Судя по исследованиям, эти препараты действуют на сам фермент АПФ-2, с помощью которого вирус проникает в клетки человека. Фактически такие лекарства, меняя структуру белков-рецепторов, блокируют вторжение вируса в новые клетки и его распространение в организме. Также предполагается подавляющее действие хлорохина на выработку некоторых воспалительных белков – цитокинов .
Многие эксперты склоняются к тому, что препарат для лечения новой опасной инфекции появится скорее, чем вакцина Фото: Алексей БУЛАТОВ
ФОРТЕПРЕН: ОТ ЖИВОТНЫХ К ЧЕЛОВЕКУ
- Изначально это ветеринарный препарат с некоторой возможной противовирусной активностью. В 2010-х годах производители начали проводить клинические исследования, чтобы зарегистрировать его в качестве лекарства для людей, - рассказывает Николай Крючков. - В российском государственном реестре сейчас значатся два клинических исследования на пациентах. Первое посвящено исключительно безопасности препарата. Во втором участвовали 135 испытуемых с хроническим генитальным герпесом. Никаких других клинических исследований не проводилось. Поэтому сложно сказать, на каком основании сейчас можно говорить о возможной эффективности препарата против COVID-19.
Кстати, по итогам исследования, которое завершилось в середине 2015-го года, препарат так и не был зарегистрирован для применения у людей…
ФАВИПИРАВИР: ИЗОБРЕТЕНИЕ ИЗ СТРАНЫ ВОСХОДЯЩЕГО СОЛНЦА
В Китае его начали применять в качестве одного из средств для борьбы с COVID-19 во время эпидемии. Сначала были сделаны наблюдательные исследования, а сейчас проводится расширенное клиническое исследование. Предварительно показана эффективность фавипиравира для лечения именно новой коронавирусной инфекции.
Препарат получил разрешение на выпуск в качестве лекарства для терапии COVID-19 в Китае.
- На каких условиях могут выпускать это лекарство в нашей стране?
- У России есть несколько вариантов. Один из них — разработать метод синтеза препарата, который не подпадает под патентную защиту производителя. Другой вариант — использовать процедуру так называемого принудительного лицензирования. В нынешних критических условиях ее применяют, например, Израиль , Канада , Чили , сейчас вопрос об этом рассматривается в Германии и Индии . Суть такая: в условиях высокой общественной опасности правительство может дать разрешение фармкомпаниям своей страны на выпуск дженерика, даже если патент производителя не позволяет этого делать. И третий вариант — купить лицензию у японского производителя оригинального препарата.
Важно иметь в виду, что кроме подтвердившихся данных об эффективности фавипиравира имеются сведения о его возможных неблагоприятных побочных эффектах. В частности, на животных проявился тератогенный эффект (нарушение развития плода). Это значит, что препарат категорически противопоказан при беременности.
ВАЖНО
- Сама идея посмотреть, какие кандидаты для лечения COVID-19 есть у российских фармацевтических компаний, безусловно, хорошая, - отмечает Николай Крючков. – Однако полных данных об эффективности этих препаратов пока нет. Поэтому важно понимать, что сейчас это будет именно экспериментальная терапия. Она может применяться строго под контролем врачей, в больницах. Ни о каком профилактическом приеме, лечении на дому речи идти не может.
В целом на сегодня наиболее перспективными из перечисленных вариантов для лечения COVID-19 выглядят разработки на основе фавипиравира и противомалярийных препаратов, считают специалисты.
Карантин - это НЕ каникулы.В Москве ввели карантин. Но жители столицы решили, что это каникулы Такая безответственность поставила под удар не только самих нарушителей, но и всех окружающих. Поэтому c 30 марта власти запретили москвичам выходить из дома без веских причин
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
Российский препарат от коронавируса: что о нем известно и кому помогает
Наши медики на основе существующего противомалярийного лекарства Мефлохина разработали препарат от коронавируса (подробности)
Читайте также: