Вакцины в астане от папилломавируса
Лекарства в других городах
Вас так же заинтересует
Инструкция по применению
Описание
Наименование: Церварикс (Cervarix)
Фармакологическое действие:
Церварикс – вакцина (адсорбированная рекомбинантная), предназначенная для профилактики заболеваний, которые ассоциированы с ВПЧ.
Вакцина содержит в качестве адъюванта AS04 (состоящий из гидроксида алюминия и 3-О-дезацил-4-монофосфориллипида А).
Церварикс – смесь вирусоподобных частиц поверхностных рекомбинантных белков ВПЧ типа 16 и 18, эффект которых потенцирован за счёт адъювантной системы.
L1 белки папиллома-вируса человека получены с применением рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-18 и ВПЧ-16 на культуре Trichoplusia ni.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что случаи рака шейки матки в большинстве ассоциированы с папиллома-вирусом человека (онкогенными типами 16 и 18), причём данные типы вызывают до 70% всех зарегистрированных случаев заболевания раком шейки матки и до 50% случаев цервикальных интраэпителиальных патологий.
Клиническая эффективность вакцины Церварикс:
Исследования проводились среди 1113 женщин в возрастной категории от 15 до 25 лет. Данные комбинированного анализа исследований и дальнейшего 4-летнего наблюдения:
эффективность вакцины 94,7% в предотвращении инфицирования (95% Cl: 83,5; 98,9).
95,7% эффективность относительно ВПЧ-инфекции, которая выявляется на этапе цитологических нарушений (95% Cl: 83,5; 99,5).
96% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих на протяжении не менее 6 месяцев (95% Cl: 75,2; 99,9).
защита 100% от развития ВПЧ-инфекции, которая выявляется гистологически на этапе CIN1+ (95% Cl: 42,4; 100) и на стадии CIN2+ (95% Cl: -7,7; 100).
100% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих в течение не менее 12 месяцев (95% Cl: 52,2).
Церварикс эффективен относительно любых CIN2 поражений (при любом типе ДНК ВПЧ) у 73,3% вакцинированных (95% Cl: -1; 95,2).
Церварикс позволяет получить также перекрестную защиту (отмечавшуюся у 40,6% вакцинированных) относительно любых проявлений ВПЧ, которые выявляются цитологически, вызванных прочими типами (онкогенными) ВПЧ (95% Cl: 14,9; 58,8).
Иммуногенность вакцины Церварикс:
Полная вакцинация препаратом Церварикс (по рекомендованному графику 0-1-6 месяц) обеспечивает образование у человека специфических антител к папиллома-вирусу человека типов 16 и 18. Антитела определяются у 100% пациентов, прошедших курс вакцинации, спустя 1,5 года после третьего введения вакцины.
Наибольший иммунный ответ отмечался непосредственно после завершения курса вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения вакцины). Достаточный уровень антител сохранялся не менее 4 лет, на протяжении которых проводилось наблюдение за пациентами.
Доказана нейтрализующая способность антител, которые вырабатываются после вакцинации.
Изначально серонегативные пациентки, включая категорию 46-55-летних пациентов, становились серопозитивными после окончания вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения). Уровень антител непосредственно после завершения курса вакцинации как минимум в 4 раза превышает уровень антител, фиксируемый спустя 1,5 года после вакцинации. При этом спустя 18 месяцев количество антител сохранялось на достаточном для защиты уровне и поддерживался на протяжении четырехлетнего периода без значительных колебаний.
У изначально серопозитивных пациенток (относительно папиллома-вируса человека-16 и -18) после вакцинации препаратом Церварикс отмечалась выработка антител на том же уровне, что и у изначально серонегативных пациенток (титр антител при этом изначально был значительно выше, чем тот, который вырабатывается после инфекции).
Система AS04 способствует развитию значительно более длительного иммунного ответа (в сравнении с использованием в качестве адъюванта солей алюминия). При этом при использовании в качестве адъюванта системы AS04 титр антител минимум в 2 раза превышал таковой при применении солей алюминия (на протяжении 4 лет после первого введения вакцины). При использовании AS04 уровень В-лимфоцитов памяти был примерно в 2 раза выше в течение 2 лет после применения первой дозы вакцины.
Показания к применению:
Церварикс применяется для предупреждения появления рака шейки матки (возрастная категория пациенток 10-25 лет).
Церварикс может быть использован для профилактики хронических и острых инфекций, ассоциированных с ВПЧ, клеточных патологий, которые включают развитие ASC-US (плоских атипичных клеток неясного значения), CIN (цервикальных интраэпителиальных неоплазий) и состояний, которые характеризуются как предраковые (CIN2+), которые ассоциированы с онкогенными видами ВПЧ у пациентов возрастной группы 10-25 лет.
Способ применения:
Вакцинация препаратом Церварикс проводится внутримышечно в район дельтовидной мышцы. Строго противопоказано введение вакцины внутривенно и внутрикожно.
До введения вакцины необходимо провести органолептический контроль (проверить визуально препарат на наличие посторонних частиц) и тщательно встряхнуть шприц до получения непрозрачной суспензии беловатого оттенка.
Если в препарате выявляются посторонние частички или отмечается изменение цвета - её необходимо утилизировать.
Вакцинацию проводят в 3 этапа. Разовая доза препарата Церварикс - 0,5 мл.
При первичной иммунизации препарат вводят по графику 0-1-6 месяц.
Информация о необходимости ревакцинации отсутствует.
Вводить вакцину следует только в условиях медицинских учреждений. Учитывая возможность развития гипертермии, а также реакций гиперчувствительности, непосредственно после введения необходимо контролировать состояние пациентки.
Побочные действия:
В ходе контролированных исследований наиболее частым побочным эффектом была болезненность на участке проведения инъекции.
При проведении вакцинации также возможно развитие следующих побочных действий со стороны:
нервной системы: усталость, головокружение, боль в голове;
пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула, боль в животе, тошнота;
опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, миастения;
кожи: сыпь, крапивница, зуд.
Прочие побочные эффекты: инфекции дыхательных путей, гипертермия, снижение местной чувствительности, припухлость, уплотнение и зуд в месте введения препарата. При проведении вакцинации существует риск появления анафилактических реакций.
Противопоказания:
Церварикс не назначают пациентам с гиперчувствительностью к веществам в составе вакцины.
Церварикс запрещено применять на фоне острой гипертермии, в том числе обусловленной рецидивом хронических заболеваний.
Необходимо с осторожностью проводить вакцинацию суспензией Церварикс у пациенток с тромбоцитопенией и патологиями свертывающей системы крови (учитывая риск развития кровотечений при проведении инъекций).
Вакцину не используют с целью лечения поражений, ассоциированных с ВПЧ видов 16 и 18, которые уже присутствуют на момент вакцинации (в связи с тем, что вероятность регрессии поражений и предотвращения прогрессирования таких заболеваний низкая).
Вакцинация препаратом Церварикс не является противопоказанием для вождения автомобиля, однако необходимо оценивать состояние каждой пациентки индивидуально.
Беременность:
Контролируемые исследования вакцины у беременных не проводились.
В исследованиях на животных не сообщалось о потенциальном негативном воздействии вакцины на формирование плода и развитие новорождённого.
В период беременности рекомендуется повременить с вакцинацией и провести её после окончания периода лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие вакцины Церварикс с прочими вакцинами не изучено.
Церварикс не оказывает влияния на действие пероральной контрацепции (в ходе исследований около 60% женщин использовали пероральные контрацептивы и выраженного влияния на эффективность контрацепции или вакцины не было выявлено).
Теоретически, у пациенток, которые получают иммунодепрессанты, необходимый иммунный ответ может отсутствовать.
Передозировка:
При использовании вакцины Церварикс о развитии интоксикации не сообщалось.
Форма выпуска:
Внутримышечная суспензия Церварикс по 1 дозе в шприцах с 1 или 2 иглами. В полимерной ячейковой упаковке 1 шприц, в упаковке из картона 1 или 10 шприцов.
Условия хранения:
Вакцину хранят в оригинальной упаковке не более 3 лет после выпуска.
Церварикс следует хранить в холодильнике (строго запрещено замораживать вакцину).
Ссылки по теме
Папилломатоз (справочная статья)
Состав:
1 доза суспензии Церварикс (0,5 мл) содержит:
L1 белков папиллома-вируса человека типов 16 и 18 – по 20 мкг;
В Казахстане рассматривают включение вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) в национальный календарь прививок. Вакцинацию хотели внедрить в 2013 году, но из-за негативной реакции общественности от идеи отказались.
В феврале 2019 года министр здравоохранения Елжан Биртанов вновь поднял вопрос о вакцинации девочек от ВПЧ. Он подчеркнул, что прививка не будет обязательной для всех – её будут делать только с письменного согласия родителей.
Informburo.kz рассказывает, чем опасен вирус папилломы человека и поможет ли прививка предотвратить рак шейки матки.
Связь ВПЧ с раком шейки матки научно доказана
Вирус папилломы человека – самый распространённый вирус, который передаётся при половом контакте. Инфекция чаще всего встречается у молодых людей до 25 лет.
Существует более 100 типов ВПЧ, 14 из которых являются опасными для человека. Ряд из них вызывает рак шейки матки, от которого ежегодно умирают 600 женщин в Казахстане. Поэтому прививку от ВПЧ хотят включить в национальный календарь.
Связь вируса с раком шейки матки доказана официально.
"Харальд цур Хаузен в 2008 году получил Нобелевскую премию, выявив причину и следствие от поражения ВПЧ. Он доказал, что рак шейки матки вызывает вирус папилломы человека. По исследованиям, практически 100% случаев рака шейки матки вызваны онкогенными штаммами ВПЧ, по другим данным – до 99,7%. То есть связь ВПЧ и рака шейки матки прямая", – говорит заведующий центром онкогинекологии Казахского научно-исследовательского института онкологии и радиологии (КазНИИОР) Ерлан Кукубасов.
Вирус папилломы человека приводит не только к раку шейки матки. Иногда он вызывает:
- в 90% случаев вызывает рак ануса у мужчин и женщин;
- в 70% случаев – рак полости рта и глотки;
- в 65-70% случаев – рак влагалища и вульвы;
- в 50% случаев – рак пениса.
В прививках нуждаются не только девочки, но и мальчики.
Вакцину против вируса папилломы человека включили в свою национальную программу иммунизации 86 стран – это европейские государства, Япония, США, Новая Зеландия, Швеция. В 16 странах прививают как девочек, так и мальчиков. В России эта прививка включена в национальные календари некоторых субъектов федерации.
Рак шейки матки – второе по распространённости заболевание после рака молочной железы. От него ежедневно умирают две женщины в Казахстане. Пик заболеваемости приходится на возраст 40-44 года.
Диагностируется он в основном на I-II стадиях, III считается запущенной формой. На начальных стадиях лечат хирургическим вмешательством, на стадиях IIb-IVa – химиолучевой терапией, на последней – химиотерапией.
С 2008 года в Казахстане ввели скрининг на раннее выявление рака шейки матки женщинам в возрасте от 30 до 60 лет с интервалом каждые пять лет. С 2018 года скрининг проводится женщинам возрасте от 30 до 70 лет с интервалом каждые четыре года.
Прививать будут только с письменного согласия родителей
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует девочкам от 9 до 14 лет проводить двухдозовый режим вакцинации от ВПЧ.
В 2013 году в Казахстане запустили пилотный проект по вакцинации девочек-подростков в регионах с высоким уровнем заболеваемости и смертности от рака шейки матки: Атырауской, Павлодарской областях, городах Алматы и Нур-Султан.
"Но, к сожалению, появилась антивакцинальная кампания – и всё прекратилось. Жаль, потому что на самом деле негатив из-за вакцинации был больше раздут", – утверждает Ерлан Кукубасов.
Но от идеи вакцинировать девочек от ВПЧ отказались временно. В ответе на запрос informburo.kz Министерство здравоохранения сообщило, что прививку всё же включат в национальный календарь.
"В перспективе после повышения информированности населения и медработников о важности вакцинации планируется включение вакцинации против ВПЧ в национальный календарь прививок, только с добровольного согласия родителей девочек", – сказано в ответе Минздрава.
Минздрав привёл в пример успешный опыт Австралии, где за 10 лет вакцинации:
- на 77% снизилась распространённость типов ВПЧ, вызывающих рак шейки матки;
- на 50% – частота предопухолевых процессов шейки матки;
- на 90% – генитальные бородавки у мужчин и женщин.
По заявлению Международного общества по вирусу папилломы (International Papillomavirus Society), Австралия станет первой страной, которая изживёт рак шейки матки благодаря проводимым скринингам и вакцинации против ВПЧ.
"При любых видах рака медики способны снизить смертность, но не заболеваемость, которая всегда имеет цикличность. Но рак шейки матки – единственное онкозаболевание, при котором можно снизить не только смертность, но и заболеваемость", – подчёркивает Ерлан Кукубасов.
Однако вакцина не панацея. Существует три вида прививок от ВПЧ: бивалентная, квадривалентная, девятивалентная. Они защищают от определённых типов ВПЧ. Девятивалентная, к примеру, защищает от девяти типов вируса. А всего онкогенных типов вируса 14. В Казахстане используют прививки против самых онкогенных – 16-го и 18-го.
"В Казахстане проводили исследования, чтобы выяснить: какой же тип превалирует. Результаты показали, что у нас превалирует 16-й тип. В Юго-Восточной Азии, к примеру, превалирует 52-й. Стопроцентной гарантии, что прививка защитит вас от рака шейки матки, нет, потому что болезнь может вызвать другой тип, от которого ещё нет вакцины", – поясняет Ерлан Кукубасов.
Почему депутат Мажилиса была против вакцинации
Главная ошибка Минздрава, по мнению нашего собеседника, в том, что население не подготовили перед внедрением пилотного проекта в 2013 году.
"Например, 100 тысяч девочек провакцинировали, а у одной случился обморок, – и всё, будут говорить, что эти прививки убивают. Поэтому должна быть подготовка: в поликлиниках, СМИ, соцсетях должны быть компетентные врачи. Иначе есть риск, что будет то же самое, что в 2013 году. Тогда даже депутат Парламента поддержал антивакцинальную компанию, заявив, что "наших девочек стерилизуют". Ничего подобного! Прививка не затрагивает репродуктивную функцию", – уверяет Ерлан Кукубасов.
Действительно в 2013 году против вакцинанции от ВПЧ выступала депутат Мажилиса Меруерт Казбекова. Она заявила , что девочки станут жертвами медицинского эксперимента. В своём запросе Минздраву она сослалась на отчёт США о 21 474 побочных реакциях и 93 смертельных случаях, возникших после вакцинации в Америке.
"Почему нигде не говорится об этих рисках для детей? Почему в программе вакцинации не приведено никаких расчётов о возможных негативных последствиях для здоровья девочек? Такое "планирование" без анализа ожидаемых рисков заставляет нас предполагать, что мы имеем дело не с заботой о детях, а с элементарным "маркетинговым ходом", либо – что ещё хуже – со скрытой формой эксперимента на казахстанских детях", – говорилось в запросе.
"Отказ от вакцинации – нарушение прав ребёнка"
Иммунолог, доктор медицинских наук Борис Каральник считает право на отказ от вакцинации спорным в контексте прав человека.
"Права человека заканчиваются там, где нарушаются права других. Отказ от вакцинации – это нарушение прав ребёнка и общества, которое оказывается незащищённым от инфекции. Нужно объяснять это политической элите. Это не защита прав, а получается нечто обратное. Я думаю, мы рано или поздно придём к тому, что вакцинация будет обязательной. Чем раньше, тем лучше будем защищены от инфекций. Это не просто здоровье человека, но и вопрос национальной безопасности", – сказал 12 сентября на брифинге Борис Каральник.
Он привёл в пример Францию, президент которой Эммануэль Макрон настоял на том, чтобы из-за отказа от вакцинации детей не принимали в детские сады и школы.
По словам главного санврача Казахстана Жандарбека Бекшина, жёсткая мера во Франции вызвана высокой летальностью из-за кори.
"Мы тоже в своём Кодексе закладываем предложения о запрете посещения детских дошкольных организаций и школ непривитым детям. Вплоть до введения штрафных санкций в отношении родителей, которые нарушают права детей на вакцинацию. Нужна обязательная вакцинация детей, чтобы преодолеть те негативные последствия, которые будет иметь общество от инфекционных болезней", – сказал он на том же брифинге.
Правозащитник, президент ОФ "Улагатты жануя" Марианна Гурина уверена, что антивакцинальное движение началось не просто так. Во многом потому, что государство утратило доверие населения.
"В стране всеобщей лжи я не могу быть уверена, что эти прививки не принесут вреда. Пусть меня заплюют. Но есть очень много причин, чтобы сомневаться в том, что это хорошо. Нужна информационная работа, чтобы приходили специалисты в школы, собирали родителей. Если кто-то поверит – это их право выбора. Но чтобы дать право выбора, нужно прежде всего информировать", – уверена Марианна Гурина.
Дети падали в обморок не из-за вакцины, а из-за стресса
По международным данным, после прививки от ВПЧ боль чувствуют 8 человек из 10. Покраснение или отёк появляется в среднем у каждого третьего. Температура до 38 градусов – у каждого десятого, ближе к 39 – у одного из 65. Эти реакции относят к лёгким побочным эффектам.
Потеря сознания, по мнению врачей, чаще всего происходит из-за волнения ребёнка и его боязни уколов.
"Это же дети от 9 до 12 лет. И это происходит в таких ситуациях, когда большое количество подростков вакцинируется в одном кабинете. В этом случае причиной потери сознания является не сама вакцина, а стрессовое состояние и чувство тревоги. Анафилактический шок случается крайне редко – один на миллион случаев", – утверждает Ерлан Кукубасов.
Вакцина – это ослабленный в несколько тысяч раз вирус, взращённый в определённой среде. После его введения организм начинает вырабатывать имунные клетки, которые находятся в активном состоянии. Когда в организм попадает реальный вирус, клетки его распознают и уничтожают.
Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Людмила Бюрабекова подтвердила, что Минздрав действительно работает над включением вакцинации от ВПЧ в национальный календарь прививок.
"С 2013 года прошло шесть лет, уже накоплено достаточно информации, подтвердившей эффективность вакцины. Но этот вопрос только прорабатывается, так как мы сейчас формируем новую программу, наша программа "Денсаулык" в этом году заканчивается. Эти мероприятия мы будем планировать в новой госпрограмме. И она требует существенных финансовых средств, потому что вакцина достаточно дорогая", – сказала она на пресс-конференции в СЦК 9 августа.
Работу по широкой пропаганде вакцинации начнут тогда, когда на покупку вакцины Правительство выделит деньги. Стоимость одной вакцины, по словам Жандарбека Бекшина, обойдётся государству в 150 долларов.
В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий сообщили, что в Казахстане зарегистрированы четыре вакцины против вируса папилломы человека: три "Гардасил" (США) и одна "Церварикс" (Бельгия).
"Они прошли все этапы регистрации, соответствуют европейским требованиям и казахстанскому законодательству. Но у нас на фоне неприязни к вакцинам внедрение новой вакцины очень опасно. Сейчас идёт обсуждение, Минздрав пытается на это деньги запланировать. Не секрет, что большие деньги тратятся на приобретение вакцин. Потому что они стоят недёшево и распространение широкое, представьте – все девочки", – сказал генеральный директор центра экспертизы Арнур Нуртаев.
Пока вакцину не включили в национальную программу иммунизации, казахстанцы могут самостоятельно сделать прививку детям за свой счёт. Но для этого придётся заказывать "Гардасил" и "Церварикс" в России.
"У нас есть прививочный кабинет в Казахском научно-исследовательском институте онкологии и радиологии. Если вы хотите её сделать, вы должны купить вакцину в России и прийти к нам со своим препаратом", – посоветовал заведующий центром онкогинекологии Ерлан Кукубасов.
Стоимость одной дозы в России составляет около 100 долларов. Врачи рекомендуют делать прививку дважды с интервалом в полгода.
Следите за самыми актуальными новостями в нашем Telegram-канале и на странице в Facebook
Присоединяйтесь к нашему сообществу в Instagram
Если вы нашли ошибку в тексте, выделите ее мышью и нажмите Ctrl+Enter
7 мифов и фактов о ВИРУСЕ ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА (ВПЧ)
Несмотря на то, что врачи все больше и больше говорят о ВПЧ и его влиянии на рак шейки матки, по-прежнему этот вопрос окружен мифами и домыслами. Специалисты Центра Здоровой Кожи расскажет, какие из них имеют правдивую почву.
1.Возможность инфицироваться ВПЧ настолько мала, что нет причин для беспокойства.
Миф! Согласно проведенному исследованию, вирус папилломы человека минимум один раз за свою жизнь имели в своем организме 80 процентов населения! Большинство людей заражаются инфекцией многократно. Интересно, что мужчины реже имеют осложнения из-за ВПЧ, но зато сильный пол часто становится скрытым носителем вируса, что отражается на здоровье половых партнеров.
2.Презерватив не может обеспечить стопроцентную защиту от ВПЧ.
Правда! Презерватив снижает риск заболеваний, передающихся половым путем, поэтому его нужно использовать. Но в случае ВПЧ этот вид контрацепции не гарантирует вам здоровье, потому что презерватив не защищает кожу на всем теле, и во время прикосновения может произойти инфицирование. По этой причине к инфекции уязвимы не только люди, имеющие полноценные половые контакты, но и лица, практикующие петтинг и другие ласки.
3.Любой контакт с вирусом ВПЧ заканчивается серьезным заболеванием.
Миф! Чаще всего организм без проблем может справиться с инфекцией. Однако, если иммунная система ослаблена, вирус выживает в клетках. Если он пребывает в организме в течение 6-12 месяцев, это может привести к изменениям в клетках кожи, ануса, шейки матки, пениса, и, в конечном итоге, — к развитию рака.
4.Если ни один из родственников в семье не болел раком шейки матки, вам не нужно беспокоиться о том, что это может произойти.
Миф! В отличие от опухолей молочной железы и яичников риск рака шейки матки не зависит от наследственной склонности. Почти во всех случаях опухоль — результат хронического инфицирования онкогенными штаммами ВПЧ.
5.Здоровый образ жизни предотвращает развитие осложнений от папиллом.
Правда! Если следить за правильным питанием, заниматься физической активностью, отказаться от курения и не злоупотреблять алкоголем, ваше тело будет в форме и, при необходимости, легко преодолеет ВПЧ.
6.Вакцинация гарантирует защиту от папиллом и рака шейки матки
Миф! Вакцинация борется только с онкогенными штаммами ВПЧ, которые приводят к раку. Но от обычных бородавок и кожных папиллом она не защищает. К тому же, если онкогенная инфекция уже атаковала организм, вакцина не даст вам стопроцентную безопасность от осложнений.
7.Вакцинирование против ВПЧ делается исключительно подросткам.
Миф! Хотя лучше всего сделать прививку до начала половой жизни, взрослые сексуально активные женщины тоже могут воспользоваться этой процедурой.
Профилактика ВПЧ
Профилактика папиллом состоит в том, чтобы не допустить заражение вирусом ВПЧ.
- Когда дело доходит до бородавок и кожных папиллом, лучшая профилактика – это избежание прямого контакта с зараженными людьми (даже рукопожатия).
- Нельзя также прикасаться к предметам, к которым прикасался больной человек, ведь вирус может в течение определенного периода времени выживать вне живого организма. Поэтому крайне не рекомендуется прикасаться к ручкам в общественном транспорте, пользоваться полотенцем, расческой и прочими личными предметами больного.
- Что касается подошвенных бородавок, то для предотвращения инфицирования нужно носить личные резиновые тапочки в местах повышенного риска заражения (раздевалках, бассейнах, общих душевых кабинах). Не забывайте по приходу домой тщательно мыть использованные тапочки в теплой воде с мылом.
- Профилактика заражения папилломовирусом, передаваемым сексуальным путем, состоит в полном прекращении половых контактов с лицами, зараженными ВПЧ. Имейте в виду, что использования презервативов лишь на малый процент снижает вероятность заражения этим вирусом.
- Также рекомендуется регулярно проходить цитологические исследования, которые позволяют выявить измененные клетки на ранней стадии, когда лечение является наиболее успешным.
- С 2006 года на рынке Соединенных Штатов Америки и Мексики ввели вакцину против ВПЧ от фармакологической компании Merck & Co. Данная вакцина направлена против самых опасных типов ВПЧ, вызывающих половые бородавки (ВПЧ 6 и 11) и раковые изменения в шейке матки и пенисе (HPV 16 и 18). После нее появляется устойчивость к заражению на ближайшие 5 лет. Чтобы обеспечить сопротивление организма, пациенту вводят 3 дозы вакцины с интервалом в несколько месяцев. Клинические исследования показали, что препарат является наиболее действенным, если он вводится людям, не вступавшим в половые контакты с лицами, зараженными ВПЧ.
имеются противопоказания, требуется консультация со специалистом
С какого возраста вакцинировать, имеет ли смысл прививаться тем, кто живет половой жизнью, и какую гарантию реально дает прививка?
Этот вопрос — предмет яростных баталий среди экспертов. Согласие достигнуто только по одному пункту: вакцинировать надо детей и подростков, в идеале — до полового дебюта, потому что вакцина может предотвратить заражение, а не прогнать уже заселившийся вирус. В октябре 2012 года ВОЗ официально внесла вакцину от ВПЧ для девочек в календарь прививок ВОЗ.
Это значит, что все страны мира, признавшие главенство ВОЗ (РФ признает), должны включить эту вакцину в свои национальные календари. Оптимальным возрастом для вакцинации в настоящее время считают 9–13 лет. В отношении вакцинации взрослых все еще существуют разногласия. В нашей стране вакцинопрофилактика рекомендована (но, увы, не обязательна) для девочек и женщин до 45 лет.
По данным на 15 мая 2018 года 1 , 80 стран мира включили ВПЧ-вакцину в свои национальные программы иммунизации для девочек. Вакцина повсеместно разрешена в США и в Японии.
В настоящее время есть выбор из трех вариантов.
Гардасил — защищает от четырех типов ВПЧ: 16 и 18 (высокоонкогенные) + 6 и 11 (вызывают остроконечные кондиломы). Девочкам и мальчикам в возрасте 9–13 лет вводят две дозы вакцины (ввести и повторить через 6 месяцев). С 14 лет рекомендовано три введения (введение, через 2 месяца и через 6 месяцев). Возможна ускоренная программа вакцинации: введение, через месяц и еще через 3 месяца.
Если ребенок уже начал жить половой жизнью, то вакцинация проводится трехкратно вне зависимости от возраста.
К регистрации в нашей стране готовится новая вакцина Гардасил-9, которая защищает от 9 типов ВПЧ (в США разрешена с декабря 2014 года). Режим вакцинопрофилактики будет аналогичным 2 .
На сайте ВОЗ регулярно публикуются бюллетени по вакцинации, в том числе и на русском языке (май 2017 г.). Их пишут большие коллективы экспертов после тщательного изучения самой полной доказательной базы.
Современные исследования показывают, что полноценно проведенный до начала половой жизни курс вакцинации снижает риск развития ВПЧ-ассоциированного рака на 99 %. Даже однократное введение Церварикса дает 100%-ную серозащиту от ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на 4 года 3 .
В Австралии благодаря массовой вакцинации Гардасилом уже через 3 года заболеваемость остроконечными кондиломами снизилась на 73 %, предраковых заболеваний шейки матки стало меньше на 38 %. Спустя 10 лет на материке практически не регистрируются ВПЧ-ассоциированные заболевания.
Именно поэтому сейчас всё чаще говорят о необходимости вакцинации женщин, излечившихся от предраковых заболеваний шейки матки (CIN). Жизнь-то длинная, вполне возможно повторное заражение ВПЧ.
В настоящее время против ВПЧ вакцинированы миллионы людей во всем мире. Известно, что иногда наблюдается покраснение и болезненность в месте введения препарата. Редко встречаются небольшое повышение температуры, головная боль и головокружение, тошнота, обмороки.
Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин регулярно рассматривает данные о безопасности ВПЧ-вакцин, последнее на настоящий момент заключение было сделано в январе 2016 года: имеющиеся данные не вызывают тревоги относительно безопасности для здоровья 4 .
Несмотря на то что вакцинация является лучшим способом предотвращения ВПЧ-ассоциированных заболеваний и рака шейки матки, она не позволяет отменить рутинный цервикальный скрининг. Во-первых, некоторые редкие случаи рака шейки матки не связаны с ВПЧ. Во-вторых, защита от ВПЧ хороша, но не абсолютна. Однако по аналогии с другими прививками — привитые хотя и могут заболеть, но у них практически не бывает тяжелого течения заболевания или осложнений.
1 Data source: WHO/IVB Database, as of 15 May 2018. Map production Immunization Vaccines and Biologicals (IVB), World Health Organization.
2 Petrosky E, Bocchini JA Jr, Hariri S. et al. Use of 9-valent human papillomavirus (HPV) vaccine: updated HPV vaccination recommendations of the advisory committee on immunization practices. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2015; 64: 300–4.
3 Safaeian M et al. Durable antibody responses following one dose of the bivalent human papillomavirus L1 viruslike particle vaccine in the Costa Rica vaccine trial. Cancer Prev Res, 2013; 6: 1242–1250.
Читайте также: