Вакцины в составе бешенство
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Кокав
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001202
Дата последнего изменения: 03.06.2013
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.
Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.
Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации .
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ))
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
| Категория повреждения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение | |||
| 1 | Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. | Больное бешенством | Не назначается | |||
| 2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. | Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день | ||||
| 3 |
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только, но жизненным показаниям.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл.
По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.
Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 2-х суток.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
С 1990 г. рекомбинантная вакцина на основе вируса осповакцины в виде приманки из рыбной муки широко применялась в Бельгии и Франции. В Канаде с 1980 г. аналогичным образом иммунизируют красных лис живой вакциной ERA — ВНК. Отмечено наличие иммунитета у 74% лис. Для контроля бешенства диких животных в Европе и Северной Америке используют рекомбинантную вакцину VRG, которая содержала ген гликопротеина штамма ERA в тимидинкиназном гене вируса осповакцины. В дозе 108 ТЦД50 вакцина вызывала образование ВНА и выраженную защиту. Вакцина VRG не патогенна для 19 видов птиц и 35 видов млекопитающих. В 1988—1990 гг. 1 млн доз вакцины (приманок) было распределено на территории Бельгии и Франции. Вакцина VRG обладала выраженной эпизоотологической эффективностью при испытании в полевых условиях в Бельгии, Франции и США.
Хотя живые вакцины нашли широкое применение в ветеринарии, в настоящее время отмечается тенденция отдавать предпочтение инактивированным вакцинным препаратам, обладающим большой эффективностью и легкостью применения. С профилактической целью прививают сельскохозяйственных животных, наиболее часто поражаемых бешенством. Инактивированные вакцины лучше поддаются стандартизации. Минимальная антигенная доза составляет 0,3—1 ME. Если их применяют с адъювантом, они создают иммунитет такой же продолжительности, как и живые вакцины. Благодаря получению высокоактивного культурального вирусного сырья и концентрированию вирусных антигенов инактивированные вакцины последнего поколения стали превосходить живые антирабические вакцины. Например, получены вакцины с повышенной антигенностью, равной 3—5 ME в 1 дозе.
Антигенную активность живой (аттенуированный штамм ERA) и инактивированной вакцин сравнивали по титру ВН-антител на крупном рогатом скоте.
Вирус инактивировали БПЛ и добавляли ГОА и сапонин в качестве адъюванта. Живую вакцину вводили внутримышечго однократно в дозе 2 мл. У привитых однократно инактивированной вакциной титр ВН-антител через 6 и 10 мес. был выше, чем у привитых живой вакциной. Наиболее выраженная и продолжительная иммунологическая реакция отмечена в группе животных, привитых дважды инактивированной вакциной.
Фирма Мерье (Франция) изготовила и сравнила три варианта инактивированной вакцины: лиофилизированную без адъюванта (в основном для собак и кошек), жидкую с ГОА и сапонином (для жвачных и свиней) и жидкую только с ГОА (для пушных зверей). Концентрация вирусного антигена в вакцине в 10 раз превосходила минимально требуемый уровень. Испытание всех вариантов вакцины на лабораторных животных, собаках, кошках, крупном рогатом скоте, овцах, свиньях и лошадях показало, что в результате иммунизации у животных всех видов создается прочный иммунитет длительностью 1,5—3 года. Ее можно использовать в комбинации с противоящурной вакциной у крупного рогатого скота и свиней, противочумной и лептоспирозной — у собак и вакциной против панлейкопении у кошек.
Молодняк от вакцинированных матерей необходимо прививать с 3-месячного возраста. Вакцина сохраняла свою активность в течение трех лет при 5°С. Вакцина, хранившаяся 3 года, вызывала устойчивость к заражению вирулентным вирусом у 100% овец и кошек, а также у 97,4% собак. При заражении уличным вирусом двукратно вакцинированного крупного рогатого скота защита составляла 90—100%. Прививка КРС и овец смесью вакцин против бешенства и ящура давала такой же эффект, как и моновалентный препарат против бешенства. Для молодняка, родившегося от вакцинированных животных, необходима бустер-вакцинация в первые 12 мес.
Однократная вакцинация сопровождалась развитием иммунологической памяти, которая сохранялась не менее 16 мес. Устойчивость к заражению сочеталась с высоким титром ВН-антител. Вакцина из очищенного вируса, размножаемого в клетках Vero, после двукратного применения с интервалом 12 мес. вызывала напряженный иммунитет продолжительностью до пяти лет.
Пастеровский штамм вируса бешенства, выращенный в культуре клеток ВНК-21, инактивировали ДЭИ в щелочной среде. К одной части вакцины добавляли А1(ОН)3, другую использовали без адъюванта. Вакцину вводили крупному рогатому скоту подкожно в дозе 5 мл.
Через 1—2 года после прививки вакциной с адъювантом все животные были устойчивы к контрольному заражению, а через 3 года — 92%. Вакцина без адъюванта через 1 год защищала лишь 67% животных. Вакцина с адъювантом сохраняла иммуногенность при 4°С в течение 24 мес, при 25°С — 18 мес, при 37°С — 6 мес.
Штамм HEP-S AD (6,9—8,0 lg ТЦД50/мл) хорошо размножался в культуре псевдодиплоидной линии (NL-ST-1) клеток тестикул свиней. Моно- и комбинированные вакцины (против бешенства, ринотрахеита кошек, калицивируса кошек и панлейкемии) создавали у кошек напряженный иммунитет продолжительностью не менее 1 года.
Для изготовления инактивированной вакцины против бешенства приемлема технология, используемая при производстве противоящурнои вакцины в ряде развитых стран на основе суспензионного культивирования клеток ВНК-21.
Ведутся исследования по разработке рекомбинированных вакцин на основе нереплицирующихся векторов, экспрессирующих G белок вируса бешенства. Наиболее перспективным считается получение антигенного материала на основе векторов вирусов оспы птиц, абортивно реплицирующихся в культуре клеток млекопитающих. Такие рекомбинанты синтезируют на поверхности инфицированных клеток гликопротеин G вируса бешенства без образования потомства инфекционного вируса. Были созданы рекомбинанты вируса бешенства и вирусов оспы птиц и оспы канареек, которые экспрессировали гликопротеин G вируса бешенства под контролем промоторов вирусов оспы. Такие рекомбинанты индуцировали ВНА к вирусу бешенства у 6 видов млекопитающих (мыши, крысы, кролики, собаки, кошки и КРС). Иммунитет у всех вакцинированных (108 ТЦД50) мышей, собак и кошек установлен методом заражения высоковирулентным вирусом бешенства через 3 месяца после вакцинации. Полная защита у кошек и собак наступала после введения небольшой дозы вакцины, равной 105 ТЦД50. ИмД50 для кошек и собак соответственно была равна 3,3 и 4,19 lg ТЦД50. Такие рекомбинантные вакцины оказались неэффективными при оральном применении.
Профилактика бешенства у инфицированных людей заключается в применении гипериммунного глобулина и курса вакцинации. Иммунный глобулин против бешенства обычно применяют в дозе 20 UE/кг массы тела, половину вводят вокруг места укуса, половину — внутримышечно. В США и многих развитых странах используют две лицензированные адъювантные вакцины из вируса, размноженного в культуре диплоидных клеток (HDCV вакцина) и первичной культуре клеток почки обезьян резус (RVA вакцина). Вакцину в дозе 1 мл вводят внутримышечно в дельтоидную область 5 раз в следующие дни — 0, 3, 7, 14 и 28; если пациент был вакцинирован ранее, то иммунный глобулин не используют, а применяют двукратную вакцинацию в 0 и 3 дни. Эти режимы специфической профилактики сводят на нет смертность от бешенства.
Для лиц высокого риска рекомендованы три внутримышечные дозы культуральной вакцины с иммуногенной активностью не менее 2,5 IU в одной дозе, введенной в 0, 7 и 28 дней. Иммунитет у привитых контролируют каждые 6 месяцев по титру ВНА. Бустеризацию проводят при снижении титра ВНА ниже 0,5 Ш/мл. С лечебной целью используют культуральные вакцины или очищенные вакцины из вируса, размноженного в эмбрионах уток.
Иммунизация стандартными антирабическими вакцинами защищает человека и животных от заражения разными вирусами, родственными вирусу бешенства, но не вирусом Мокола.
Кокав – вакцина для профилактики бешенства.
Форма выпуска и состав
Кокав выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения – гигроскопичной, пористой массы белого цвета, в ампулах (по 5 ампул лиофилизата в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в пачке картонной).
1 доза содержит вакцину для профилактики бешенства в количестве не менее 2,5 МЕ.
Вспомогательные компоненты: сахароза, альбумин человека, желатин.
Растворитель: вода для инъекций.
Показания к применению
- Лечебно-профилактическая иммунизация: укусы людей животными, больными бешенством, контакты с неизвестными или дикими животными с подозрением на поражение бешенством;
- Профилактическая иммунизация: в целях профилактики иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (ветеринары, охотники, егеря, лесники; сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Противопоказания
Для проведения лечебно-профилактической иммунизации противопоказания отсутствуют. При беременности препарат назначают по жизненным показаниям.
Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:
- Системные аллергические реакции на проведенную ранее вакцинацию Кокав (отек Квинке, генерализованная сыпь и др.);
- Острые неинфекционные и инфекционные заболевания, хронические болезни в стадии обострения или декомпенсации; прививки разрешено проводить не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- Беременность.
Способы применения и дозировка
Перед применением лиофилизат требуется растворить в 1,0 мл воды для инъекций. Растворенная вакцина представляет собой бледно-желтую или бесцветную, прозрачную (возможно слегка опалесцирующую) жидкость. Хранить растворенную вакцину допускается не более 5 минут с момента вскрытия ампулы.
Раствор вводится медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Вводить вакцину в ягодичную область запрещено.
Антирабическая помощь заключается в местной обработке царапин, ссадин, ран, участков ослюнений и дальнейшего введения вакцины Кокав, или ее комплексного применения при наличии показаний с иммуноглобулином антирабическим (АИГ). Промежуток между введением вакцины и АИГ должен составлять не более 30 минут.
При местной обработке ран (ссадин, царапин, укусов) и зон ослюнений необходимо в течение нескольких минут (до 15 минут) обильно и тщательно промыть раневую поверхность водой с мылом или детергентом, а при их отсутствии – струей воды. Затем края раны обрабатывают 5 % спиртовым раствором йода или 70 % этиловым спиртом. Обработку следует проводить сразу же или как можно раньше после повреждения или укуса.
Наложения швов на раны следует избегать, они показаны только в случаях, если имеются:
- Обширные раны – после их предварительной обработки несколько наводящих кожных швов;
- Косметические показания – наложение кожных швов на раны лица;
- Кровоточащие сосуды – прошивание в целях остановки наружного кровотечения.
В случае необходимости применения АИГ его назначают непосредственно перед наложением швов.
Лечебно-профилактическую иммунизацию следует незамедлительно начинать после местной обработки повреждений или ран.
Лечебно-профилактическую иммунизацию необходимо проводить всем лицам, подвергшимся риску заражения бешенством. При имеющихся показаниях к комбинированному лечению вначале вводится АИГ и не позднее 30 минут после него Кокав. АИГ требуется вводить как можно раньше после контакта с бешеным или подозреваемым в заболевании бешенством животным.
Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический используют не позднее 3 суток после укуса, перед введением назначают проверку индивидуальной чувствительности пациента к белкам лошади.
Перед использованием гомологичного (человеческого) АИГ, рекомендуемого к применению не позднее 7 суток после укуса, проверки на чувствительность не требуется.
Гетерологичный АИГ назначают в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, но во вводимом объеме не более 20 мл. Гомологичный АИГ вводят в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Наибольшую часть назначенной дозы АИГ требуется инфильтрировать в ткани вокруг раны и в ее глубине. Оставшуюся часть дозы вводят глубоко внутримышечно в зону, отличную от введения Кокава.
В медицинских учреждениях имеется подробная схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и АИГ, которой руководствуются специалисты при назначении лечения.
В примечании к схеме указывается:
- Схемы и дозы лечебно-профилактической иммунизации являются одинаковыми для детей и взрослых;
- Курс лечебной иммунизации прописывают независимо от срока обращения пациента за помощью (даже через несколько месяцев после контакта с больным животным, или подозреваемым на заболевание бешенством);
- Лицам, получившим ранее полный курс прививок Кокав (профилактических или лечебно-профилактических) с окончания которого минуло не более 1 года, вакцину вводят в 0, 3, 7 день в дозе 1 мл. Если был проведен неполный курс или после его завершения прошел 1 год и более, лечебно-профилактическую иммунизацию требуется проводить в соответствии со схемой;
- Пациент должен быть проинформирован о том, что на протяжении всего курса прививок и шести месяцев после его завершения запрещено употребление этанола. Во время лечения необходимо также остерегаться переохлаждения, переутомления и перегревания;
- Вакцинотерапияможет быть неэффективна при применении иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов. В случае необходимости использования данных препаратов при введении вакцины, обязательно определение титра вируснейтрализующих антител. При их отсутствии назначается дополнительный курс Кокав по схеме: 0; 7 и 30 день;
- После завершения профилактической или лечебно-профилактической иммунизации пациенту выдается справка, в которой указывается тип и серия препаратов, курс прививок и наличие поствакцинальных реакций.
При проведении профилактической иммунизации, вакцину вводят внутримышечно по 1 мл в дельтовидную мышцу плеча в 0; 7 и 30 день. Первую ревакцинацию назначают через год 1 раз в дозе 1 мл, затем каждые три года одну инъекцию по 1 мл.
Вакцина не пригодна к применению в следующих случаях:
- Нарушена целостность ампул;
- Нарушена маркировка;
- Изменен цвет и прозрачность раствора;
- Истек срок годности;
- Не соблюдены правила хранения.
При вскрытии ампул и введении вакцины необходимо строгое выполнение правил асептики.
Вакцинированному требуется находиться под медицинским контролем не менее 30 мин.
Прививки должны проводиться в местах, оснащенных средствами противошоковой терапии.
Побочные действия
В результате применения вакцины Кокав могут развиться:
- Местные реакции – зуд, гиперемия, болезненность в месте инъекции, незначительная припухлость, увеличение регионарных лимфоузлов;
- Общие реакции – слабость, головная боль, повышение температуры тела, недомогание, системные аллергические реакции (отек Квинке, генерализованная сыпь).
При подобных побочных эффектах назначаются гипосенсибилизирующие средства и симптоматическая терапия. В случае появления неврологических симптомов, требуется срочная госпитализация больного.
После применения АИГ из сыворотки крови лошади могут возникнуть следующие осложнения:
- Местная аллергическая реакция, проявляющаяся на 1-2 день после инъекции;
- Сывороточная болезнь, которая развивается наиболее часто на 6-8 день;
- Анафилактический шок.
При проявлении анафилактических реакций необходимо экстренное оказание медицинской помощи и дальнейшее наблюдение в специализированном учреждении.
В случае возникновения анафилактоидной реакции требуется введение раствора эпинефрина, эфедрина, норэпинефрина. Способ применения, кратность и доза назначаемых препаратов зависят от показателей артериального давления и тяжести шока.
При наблюдении признаков сывороточной болезни назначаются инъекции антигистаминных лекарственных средств (блокаторов H1 гистаминовых рецепторов), препаратов кальция, глюкокортикостероидов.
Особые указания
Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
В период вакцинотерапии иммунодепрессанты и кортикостероиды могут применяться только по жизненным показаниям.
Профилактическую прививку Кокав назначают не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической вакцинации против бешенства запрещены вакцинации другими препаратами. После завершения вакцинации Кокав проведение прививок других вакцин разрешено не ранее, чем через 2 месяца.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности – 1,5 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Бешенство – смертельно опасная инфекционная патология, заразиться которой человек может от больных животных. В условиях города ими являются собаки и кошки, а в сельской местности – лисы, еноты или волки.
Возбудитель патологии – вирус бешенства (или Rabies virus), который со слюной больного животного попадает в кровь человека. Достигая коры головного мозга, зоонозная инфекция вызывает его воспаление. Без своевременной помощи возможен летальный исход. Прививка от бешенства – единственный верный способ спасти жизнь.
Состав и механизм действия культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой антирабической вакцины
Данный препарат не включен в прививочный календарь как обязательный. Его применяют планово или экстренно, когда пострадавший человек сам обращается за медицинской помощью. Антирабическая вакцина – сухая пористая масса беловатого цвета – лиофилизат.
Нужно сказать, что метод лиофилизации – настоящий прорыв в фармацевтике. Его суть в высушивании биоматериала путём замораживания с последующим обезвоживанием.
У лиофилизации есть неоспоримые плюсы:
- медицинский материал подвергается минимальной химической обработке, а значит, сохраняются его полезные характеристики;
- структура и форма исходного вещества практически не меняются;
- увеличенный срок хранения.
Вирус бешенства – первый препарат, который удалось получить таким способом.
У вакцины длинное название, но если разобраться, то всё не так сложно:
Мнимую, поскольку вирус в вакцине убит и вызвать настоящее заболевание не способен. Но он побуждает иммунитет вырабатывать защитные антитела. Так начинается борьба с инфекцией.
Показания к вакцинации детей и взрослых людей
Вакцине от бешенства более ста лет. Но и по сей день – это единственно эффективный способ защиты от смертельной патологии.
Врачи настоятельно рекомендуют обязательную лечебно-профилактическую вакцинацию для:
- людей, которые в силу своей профессии постоянно находятся на природе. Это егеря и охотники, рыболовы и лесники;
- работников скотобоен;
- ветеринарных врачей и лабораторных диагностов, исследующих мозг инфицированного животного;
- работников по отлову безнадзорных животных;
- владельцев зооприютов;
- путешественников, отправляющихся в страны повышенного риска.
Для этих лиц рекомендована плановая вакцинация – раз в 2-3 года.
Показания к профилактической иммунизации зависят от вида контакта с возможно инфицированным животным:
- 1 категория – прикасание к животным или ослюнение ими неповреждённой кожи. Здесь профилактика не предусмотрена;
- 2 категория – имеются незначительные царапины или укусы без кровотечения. В этом случае следует незамедлительно и тщательно (10-15 мин.) промыть повреждения, обильно смачивая кожу водой с использованием моющих средств. Требуется срочная вакцинация;
- 3 категория – множественные и значительные укусы и царапины. Здесь также необходима тщательная обработка ран (желательно йодом) и незамедлительная вакцинация.
Первичной профилактической иммунизации подлежат дети:
- проживающие в районах, где риск бешенства высок;
- отдыхающие в лагерях;
- находящиеся в областях, где антирабические препараты трудно найти или они отсутствуют.
Вакцинация обязательна, если:
- состояние животного нельзя отследить;
- укус или царапину нанес домашний питомец (непривитый) или дикое животное. В этом случае оно изолируются на 10 дней с целью выяснения наличия инфекции (забор крови на уровень антител), а пациент в это время получает курс из 3-х вакцин. Профилактическую иммунизацию прекращают, когда будет установлено, что животное не инфицировано. Если нет – проводят полный курс;
- укус летучей мыши, лисы или волка – условие обязательной вакцинации;
- возраст пациента – меньше 10 лет;
- укусы в области шеи или головы.
Антирабическую вакцину нужно вводить как можно быстрее – желательно в 1-3 сутки с момента контакта с инфицированным животным. Период инкубации бешенства – 10-90 дней. Жизненно необходимо успеть привиться в этот период. Когда заболевание разовьётся, иммунизация бесполезна.
Инструкция по применению антирабической вакцины для человека
Непосредственно перед инъекцией медперсонал готовит вакцину. Для этого в ампулу с лиофилизатом (1,0 мл) вводят растворитель (1,1 мл). Готовая инъекция должна быть однородной (без посторонних включений), прозрачной или чуть желтоватой.
Вводится вакцина внутримышечно (1 доза – 1 мл) взрослым и малышам от 2-х лет в дельтовидную мышцу, а детям до 2-х лет – в верхнюю область бедра. Допустимо и внутрикожное введение (1,0 мл/доза). Инъекции в ягодичную область запрещены.
Вакцина считается непригодной к использованию, если:
- на ампуле имеются повреждения (её целостность нарушена);
- маркировка не просматривается;
- цвет и прозрачность изменены;
- срок годности истёк.
Перед процедурой пострадавшему оказывают обязательную антирабическую помощь. Раны, царапины и прочие повреждения обрабатывают: обильно промывают водой. Края ранки протирают спиртом (70%) или йодом.
Затем вводят саму вакцину и (если есть показания) антирабический иммуноглобулин. Между инъекциями выдерживают интервал 15-29 мин. Наложение швов на раны стараются не делать.
После процедуры рекомендуется остаться под врачебным наблюдением минут 30. Действие сыворотки от бешенства для человека не слишком длительное и составляет обычно 1-3 года. Далее проводится ревакцинация.
Продолжительность курса вакцинации
График прививания отличается в случае обычного (планового) курса и при экстренной (безусловной) вакцинации.
Сроки 3-х этапной плановой иммунизации (по 1,0 мл):
- первая инъекция. День назначается по ситуации;
- 7 сутки – вторая прививка;
- через 30 дней – третья инъекция.
Ревакцинация показана через 3 года разово по 1,0 мл.
Безусловная вакцинация предполагает 5-ти кратное прививание (1,0 мл/доза):
- 1 – в день укуса (как можно раньше);
- 2 – на 3-ий день;
- 3 – 7-е сутки;
- 4 – через 14 дней;
- 5 – на 30-е сутки.
Это стандартный график экстренной иммунизации. В отдельных случаях (для закрепления эффекта) проводят 6-ю инъекцию: в конце 3-го месяца (относительно 1-го прививания).
Помните, что современная вакцинация от бешенства – это уже не 40 уколов в живот, как было раньше (и так многие думают сейчас), а всего 5-6 безболезненных прививок в плечо. Вся вакцинопрофилактика от бешенства в нашей стране бесплатная, даже при отсутствии полиса ОМС.
Кому нельзя делать прививку от бешенства?
Любая вакцина (живая или мёртвая) имеет нежелательные последствия. Антирабический препарат – не исключение.
Согласно инструкции, прививаться в профилактических целях не стоит:
- беременным;
- лицам с обострением хронических патологий. Иммунизация здесь проводится через месяц после ремиссии;
- в случае системных аллергических проявлений на предыдущее введение антирабического иммуноглобулина: отёка Квинке, эритродермии и др.;
- при ОРВИ и неинфекционных патологиях.
Следует знать, что данные противопоказания справедливы только для плановой иммунизации (до контакта с заражённым животным). Прививка от бешенства – единственная процедура во всём мире, которую проводят независимо от противопоказаний, ведь на кону человеческая жизнь. И это несмотря на то, что препарат даёт побочные проявления.
Вакцинируются даже будущие мамы. Это спасёт и женщину, и малыша. Противопоказанием к плановой иммунопрофилактике является ещё и возраст пациента – до 16-ти лет. Однако и здесь, в случае угрозы заражения, прививание обязательно.
Как переносится иммунизация: нормальная реакция и осложнения
Поскольку антирабическая вакцина – высокоочищенный препарат, осложнений он практически не даёт. Нежелательные проявления обычно носят локальный характер.
Место инъекции может:
- немного опухнуть и зудеть;
- быть болезненным (30% случаев);
- покраснеть.
Воспаление регионарных лимфоузлов – редкий случай.
Общая реакция проявляется в виде:
- тошноты и рвоты;
- боли в мышцах;
- перепадов температуры и слабости;
- крапивницы и головокружения.
Подобная симптоматика не должна вызывать панику. Как правило, эти неприятные проявления не требуют лечения и самостоятельно исчезают через несколько дней.
Побочные действия препарата возрастают при комбинированной вакцинации, когда к основной прививке добавляют антирабический иммуноглобулин.
Более тяжёлая симптоматика проявляется как:
- лихорадка;
- анафилактический шок;
- суставная боль.
Если такие негативные проявления всё же случились, следует немедленно обратиться к врачу. Сообщите ему о своём состоянии, уточните, когда началось осложнение.
Тяжёлых пациентов экстренно госпитализируют.
Опасна ли вакцина от бешенства?
Когда речь идёт об антирабической прививке пациент и врач понимают, что это не безобидный препарат. Поскольку вакцина создавалась для борьбы со смертельным вирусом, её состав основан на сильных компонентах, ухудшающих состояние прививаемого. Но это временно.
Сколько стоит: цена в аптеках
Антирабическую вакцину (5 ампул по 1,0 мл) можно приобрести в аптеке за 2220-2300 руб/упак. Отпускается по рецепту. Стоимость процедуры в платной клинике составит 1000-1100 руб.
Список аналогов препарата профилактического препарата и их стоимость
Препараты со схожим составом есть как среди отечественных, так и импортных вакцин.
Наиболее популярными признаны ( расчёт за дозу):
- Кокав (Россия). Цена: 1720-2300 руб.;
- Рабипур. Немецкий препарат. Цена: 2700-3400 руб.;
- Индираб (Индия). Цена: 7000-8000 руб.;
- Верораб (Франция). Цена: 1100 руб.;
- Speeda (Китай) в России не зарегистрирована.
Антирабическая помощь в нашей стране – бесплатная процедура.
Отзывы
Наиболее активны (в плане иммунопрофилактики от бешенства) жители глубинки, где получить своевременную помощь проблематично.
Много положительных откликов и от мам, которые решили вакцинировать своих малышей. Детишки переносят уколы легко, ведь они безболезненны.
Видео по теме
Практикующий врач аллерголог-иммунолог о прививке от бешенства человеку:
Вакцинация от бешенства – единственно верный способ сохранить свою жизнь, если произошёл контакт с возможно инфицированным животным или в целях профилактики. При любом подозрении на заражение нужно прививаться, не раздумывая и не оглядываясь на противопоказания.
Читайте также:
- При канара вирусе какие показатели
- Какие противовирусные препараты при ветрянке у взрослых
- Боль в суставах тазобедренных и гепатит
- Я привьюсь против гриппа
- Структура заболеваемости гепатитом в