Вирус герпеса при лечении меланомы
Новое исследование показало, что применение генетически модифицированного вируса, вызывающего герпес, дает значительное улучшение у больных с меланомой в прогрессирующей стадии.
Ученые применили так называемый Talimogene laherparepvec (сокращенно T-VEC) – специально сконструированный вирус на основе вируса герпеса первого типа (HSV-1). От своего прародителя T-VEC отличается несколькими важными качествами. Методами генной инженерии у него удален ген ICP34.5, что позволяет вирусу заражать лишь опухолевые клетки и лишает его возможности проникать в здоровые клетки организма. Удаление гена ICP47 заставляет вирус продуцировать антигены. В вирусе также быстрее начинает работать ген US11, что ускоряет репликацию вируса и разрушение им опухолевых клеток. Также в геном вируса вставлен человеческий ген, ответственный за выработку цитокина GM-CSF – белка, стимулирующего иммунный ответ.
Врачи делают инъекции T-VEC непосредственно в зону опухоли. Попав в организм, T-VEC наносит по опухоли двойной удар. Проникнуть в здоровые клетки он не способен, но легко попадает в опухолевые клетки, где начинает реплицироваться, вырабатывая одновременно большое количество цитокина GM-CSF. В конце концов, клетка с вирусом разрушается, подобно тому, как это происходит с обычными клетками эпителия при заболевании герпесом. Помимо разрушения клеток T-VEC помогает иммунной системе распознавать и уничтожать раковые клетки. При разрыве клетки наружу выходят не только новые вирусы T-VEC, но также цитокин GM-CSF и опухолевые антигены – фрагменты раковой клетки, которые достаточно малы, чтобы быть распознанными иммунной системой.
T-VEC был создан компанией BioVex, специализирующейся на разработке экспериментальных средств против рака. В 2011 году результаты BioVex заинтересовали крупную биофармацевтическую корпорацию Amgen, которая купила BioVex, залпатив 425 миллионов долларов сразу и 575 миллионов в поэтапных выплатах. Разработка T-VEC продолжилась и дошла до стадии клинических испытаний.
Отчет о второй фазе клинических испытаний был опубликован в 2009 году в Journal of Clinical Oncology . В нем участвовали 50 пациентов с меланомой, большинству из которых не смогли помочь другие методы лечения. Для 26 % лечение оказалось эффективным (из них у 16 % вирус уничтожил опухоль полностью, у 10 % не менее чем на треть). Помимо этого для 4 % пациентов болезнь стала операбельной, а еще у 20 % рост опухоли остановился в течение по меньшей мере трех месяцев. Общая выживаемость составила 54% в первый год и 52% в течение двух лет.
Особенно перспективным оказалось, что T-VEC эффективно действовал не только на ту опухоль, куда была проведена инъекция, но и на другие опухоли в организме. Побочные эффекты от его применения оказались слабыми и напоминали симптомы легкого гриппа.
В марте 2013 года компания Amgen объявила о начале третьей фазы клинических испытаний. Это было глобальное, рандомизированное исследование, в котором эффективность T-VEC сравнивалась с инъекциями в опухоль цитокина GM-CSF. Отчет о результатах этого испытания опубликовал сейчас Journal of Clinical Oncology . Ранее о ходе работ врачи докладывали на ежегодных конференциях Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго в мае 2013 и 2014 годов.
В исследовании участвовали 436 пациентов с неоперабельной меланомой на третьей или четвертой стадии. Через год после начала лечения 16,3 % пациентов, получавших T-VEC, продемонстрировали положительный клинический ответ (то есть полное или частичное уничтожение опухолевых клеток), который держался не менее шести месяцев. У контрольной группы, которая получала инъекции цитокина, этот показатель составил лишь 2,1 %. Наиболее эффективным T-VEC оказался при третьей стадии меланомы, где процент положительного клинического ответа достиг 33. У 11 % больных меланома полностью исчезла по всему телу. Это еще раз подтвердило, что T-VEC обеспечивает системный иммунный ответ, который разрушает и отдаленные, неинъецированные опухоли. Средняя продолжительность жизни у пациентов составила 41 месяц, почти в два раза больше, чем у контрольной группы. Осенью этого года Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) должно рассмотреть заявку на официальное использование T-VEC в качестве средства терапии меланомы.
Также эффективность генетически модифицированного вируса герпеса подтверждалась для лечения рака поджелудочной железы, молочных желез и колоректального рака, правда, в этих случаях пока проведена только первая фаза клинических испытаний. Ученые предполагают, что он может оказывать свое действие и на опухоли почек, так как этот тип опухолей также хорошо подвержен иммунотерапии.
Источники информации:
ПРИРОДА ПРОТИВ РАКА обращает внимание читателей, что некоторые лечебные и даже противораковые вещества способны ингибировать (снижать уровень) GM-CSF-белка, который стимулирует иммунный ответ. Поэтому, при лечении меланомы следует осторожно подходить к выбору веществ, потребляемых с пищей или в виде дополнительных продуктов.
К веществам, ингибирующим GM-CSF-белок относятся:
* каннабидиол из конопли (источник)
Влияние этих веществ на иммунную реакцию организма не означает, что они не приносят пользу, потому, что их активность направлена на различные сигнальные пути. Однако при использовании в лечении меланомы описанной выше вакцины стоит сообщить врачам о принимаемых дополнительных лекарственных веществ или продуктов питания.
Недавнее исследование на людях подтверждает, что новое лечение с использованием генетически модифицированного вируса герпеса эффективно против меланомы стадии 3В и 4-ой стадии.
В 2015 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование talimogene laherparepvec (TVEC) для лечения меланомы поздней стадии, которую врачи не могут удалить с помощью операции.
Врачи вводят TVEC путем инъекций непосредственно в место опухоли. Это генетически модифицированный вирус герпеса, который стимулирует собственную иммунную реакцию организма против метастатической меланомы.
Недавно группа исследователей из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, Онкологического центра им. Моффита в Тампе, штат Флорида, и Университета Эмори в Атланте, штат Джорджия, изучали эффект лечения TVEC у 80 человек с меланомой поздней стадии, которые проходили эту терапию в течение более 3 лет.
Выводы исследователей, которые должны появиться в Журнале Американского колледжа хирургов, показывают, что почти 40 процентов людей, которые прошли это лечение, получили успешный результат.
Соавтор доктор Дэвид Оллила
39 Процентов участников получили полный успех
Исследователи работали с 80 взрослыми, которые получали инъекции TVEC в течение 3 лет для лечения метастатической меланомы поздней стадии. Из общего числа участников у 46 процентов (37 человек) был рак стадии 3B, у 31 процента (25 человек) был рак стадии 3C, у 1 процента (1 человек) был рак клинической стадии 3D, и у 20 процентов (16 человек) был рак, который метастазировал в другие органы.
Участники прошли в среднем пять циклов TVEC, и 57 процентов этих людей также получили традиционную форму лечения рака, прежде чем они присоединились к текущему исследованию.
В конце исследования исследовательская группа пришла к выводу, что 39 процентов участников (всего 31 человек) получили полную локальную ответную реакцию на TVEC, что означает, что опухоли, которые подвергались терапии, исчезли.
Еще 18 процентов участников (14 человек) испытали частичное исчезновение опухоли после этой терапии.
Участники со стадией 3C имели локальную реакцию 26%, а люди с раком 4 стадии — 6%.
При средней продолжительности наблюдения в течение 12 месяцев, у 59 процентов участников с раком стадии 3В не было признаков рецидива опухоли.
Наибольшая эффективность при меланоме 3-ей стадии
Что касается побочных эффектов, доктор Оллила и его коллеги отмечают, что участники исследования хорошо переносили TVEC, и любые реакции, которые они испытывали, были мягкими. Наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщали участники, были симптомы, подобные гриппу, которые наблюдались у 28 процентов участников или 22 человек.
По сравнению с побочными эффектами других, более агрессивных методов лечения рака, таких как химиотерапия, побочные эффекты TVEC, по-видимому, не вызывают такой же уровень дискомфорта.
Только пятеро из участников были вынуждены прекратить лечение с помощью TVEC из-за осложнений, которые включали герпес и инфекции.
В текущем исследовании сообщается о более высоких показателях успеха, чем в предыдущем исследовании, проведенном в 2015 году, и, как полагают исследователи, это связано с тем, что в исследовании 2015 года участвовало больше людей с раком, который распространился на другие органы.
Таким образом, доктор Оллила и команда предполагают, что TVEC может быть наиболее эффективным в случае людей с метастатической меланомой стадии 3B, 3C или стадии M1A.
‘Больше нет нужды в традиционной химиотерапии’
Следуя результатам текущего исследования, исследователи также задаются вопросом, повысит ли эффективность, наряду с другими методами лечения рака, применение TVEC?
Исследовательская группа уже пытается найти ответ на некоторые из этих вопросов в ходе продолжающегося клинического испытания.
Наконец, исследователи отмечают, что TVEC может в будущем предоставить врачам такой вариант лечения, который позволит не удалять опухоли при меланоме хирургически, что исключит множество проблем и осложнений, вызываемых операцией.
Резюме. Даже при IIIВ и IV стадии заболевания.
В 2015 г. специалистами из Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (United States Food and Drug Administration — FDA) одобрено применение талимогена лагерпарепвека (T-VEC) для лечения при поздних стадиях меланомы, при которой оперативное лечение оказывается неэффективным. Препарат вводится инъекционным путем непосредственно в опухолевую ткань. Он представляет собой генетически модифицированный вирус герпеса, который стимулирует собственный иммунный ответ организма против метастатической меланомы.
Недавно команда американских ученых из Университета Северной Каролины (University of North Carolina), Чапел-Хилл, Онкологического центра Моффит (Moffitt Cancer Center), Тампа, и Университета Эмори (Emory University), Атланта, изучала эффективность T-VEC при лечении 80 людей с меланомой на поздних стадиях. Все участники получали терапию более 3 лет.
Из общего числа участников у 46% (37 человек) была меланома стадии IIIB, у 31% (25 человек) — стадии IIIC, у 1% (1 человек) — меланома клинической стадии IIID и у 20% (16 человек) имелись отдаленные метастазы. Участники прошли в среднем пять циклов лечения T-VEC, 57% из них ранее получали другое лечение, прежде чем они присоединились к текущему исследованию.
В конце работы исследовательская группа пришла к выводу, что у 39% участников (31 человек) наблюдался терапевтический ответ на T-VEC, что означает, что опухоли, в которые вводили препарат, полностью исчезли. Еще у 18% участников (14 человек) отмечалось значительное уменьшение опухоли, но не ее полное исчезновение.
Ученые отметили, что довольно сложно игнорировать 39% терапевтического ответа. Они указали, что у участников с меланомой IIIB стадии полное исчезновение опухоли наблюдалось у 68% пациентов, IIIC стадии — у 26%, а IV — у 6%. При среднем сроке наблюдения, который составил 12 мес, у 59% участников с раком IIIB стадии не было никаких признаков рецидива опухоли.
Изучая побочные эффекты терапии, ученые пришли к выводу, что участники исследования хорошо переносили T-VEC, и любые побочные реакции, которые они испытывали, были слабо выраженными. Наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщали участники, были симптомы, напоминающие грипп, которые возникали у 28% (22 человека). По сравнению с побочными эффектами других, более агрессивных методов лечения при меланоме, таких как химиотерапия, нежелательные явления вследствие применения T-VEC, по-видимому, не вызывают такой же уровень дискомфорта. Только пятеро участников были вынуждены прекратить лечение T-VEC из-за осложнений, которые включали развитие острой герпетической инфекции.
В данном исследовании ученые зарегистрировали более высокие показатели эффективности терапии, чем в предыдущей работе, проведенной в 2015 г. Ученые полагают, что это связано с тем, что в 2015 г. в исследовании принимало участие большее количество пациентов с отдаленными метастазами, чем в настоящей работе. Таким образом, команда исследователей предположила, что T-VEC может быть наиболее эффективным у людей с метастатической меланомой IIIB, IIIC или M1A стадии.
Анализируя результаты данной работы, ученые задавались вопросом о том, повысится ли эффективность T-VEC при его применении сочетанно с другими методами лечения. Будет ли назначение T-VEC целесообразно при лечении метастатической карциномы Меркеля или плоскоклеточной карциномы. Ответы на эти вопросы группа исследователей уже пытается найти в ходе текущей работы.
Ученые отметили, что с T-VEC у врачей появляются новые варианты при выборе лечения. Это означает, что им не нужно будет удалять опухоли хирургически, а это позволит избежать множества проблем и послеоперационных осложнений. Они полагают, что хирурги в конечном итоге достигнут предела, при котором хирургическая резекция становится невозможной. Похоже, что традиционная химиотерапия также больше не играет роли в лечении изучаемого заболевания.
Соавтор работы доктор Давид Оллила (David Ollila) отметил, что специалисты должны понимать, что сейчас развивается новый взгляд на метастатическую меланому, потому что взамен традиционной цитотоксической химиотерапии, которая убивает не только раковые клетки, но и неизмененные, приходит другой подход, при котором, наоборот, стимулируется иммунная система для ее активации против раковых клеток.
- Cohut M. (2019) Modified herpes virus effective against late-stage melanoma. Medical News Today, January 26 (www. medicalnewstoday.com/articles/324293.php).
- Louie R.J., Perez M.C., Jajja M.R.et al. (2019) Real world outcomes of talimogene laherparepvec therapy: a multi-institutional experience. JACS, January 25 [Epub. ahead of print].
Юлия Котикович
Учёные постоянно изобретают новые способы борьбы против рака. Не так давно они выдвинули довольно интересную теорию, что модифицированный вирус герпеса в состоянии защитить организм хозяина от онкологических заболеваний и даже провели ряд исследований. Пока доказательств для заключения, что это возможно — мало. Однако у многих затеплилась надежда, что онкологию можно полностью победить. При этом остаётся открытым вопрос: действительно ли рак и герпес не могут сосуществовать в одном организме?
Размножение герпеса
Чтобы проникнуть вглубь клетки, вирусу нужно начать взаимодействие с её рецепторами, расположенными на внешней оболочке. Присоединившись, герпес оставляет часть своих оболочек и проникает внутрь. Добравшись до мембраны клеточного ядра, вирус теряет ещё несколько своих оболочек, после чего проникает внутрь. Размножение происходит непосредственно в ядре. Фактически некогда здоровая клетка начинает продуцировать вирус, а затем погибает в результате разрушения мембраны ядра.
Избавить организм от вируса герпеса не в силах ни один препарат. Более 90% населения земного шара являются его носителями.
Развитие онкологии
Существует три типа онкогенов, приводящих организм к возникновению злокачественной опухоли. Это онкогены, гены-супрессоры опухолей, гены репарации ДНК. Первые приводят к бесконтрольному делению раковых клеток. Вторые призваны защищать от рака, однако в случае повреждения (генетические мутации) они не работают и не в состоянии тормозить рост больных клеток. Третьи исправляют ошибки в генах. В случае сбоя происходят рецессивные генные мутации, развивается рак.
Появление раковых клеток всегда спровоцировано генетическими изменениями в здоровых. Иными словами, это мутации в генах (нарушения структуры ДНК), которые могут быть как случайными, так и наследственными. Также они зависят от некоторых внешних факторов, таких как:
- Курение, приём наркотиков.
- Повреждение кода ДНК.
- Воздействие на организм токсинов, канцерогенов.
- Вирусные заболевания.
Последний факт вызывает вполне обоснованные споры по поводу состоятельности теории, что вирус герпеса эффективен против рака. Научно доказана связь между генитальным герпесом второго типа и раком шейки матки, а также раком простаты. Тогда каким же образом искусственное введение вируса герпеса способно победить меланому – одну из самых агрессивных форм онкологии?
Интересная теория
В XIX веке был отмечен следующий факт – онкобольные входили в ремиссию, если в их организм проникал вирус. Многочисленные опыты подтвердили теорию, что инфицирование раковой клетки вирусом убивает её точно так же, как и здоровую при помощи нового препарата T-VEC. На практике зарегистрированы многочисленные случаи излечения больных от меланомы (рака кожи). Правда, есть и отрицательная статистика – отмечена гибель пациентов, участвующих в эксперименте добровольно.
Фактически нет ничего необычного в таких разработках, так как доказано, что вирус разрушает клетку, используя её ядро с оболочкой для своего размножения. Так как речь идёт о модифицированной форме (talimogene laherparepvec), логично предположить, что после уничтожения раковых клеток он не будет далее распространяться по организму пациента.
Меланома, на которой и проводились испытания, является наиболее агрессивной формой рака. Её клетки бесконтрольно делятся, при этом организм пациента никак не реагирует на наличие болезни. Любые онкозаболевания подрывают иммунитет, поэтому герпесу проще начать свою разрушительную работу.
Современные разработки по использованию вирусов в борьбе против рака уникальны ещё и тем, что в вирусные клетки встроены гены, активизирующие иммунную систему больного, что позволяет эффективнее справиться с болезнью.
Отличным стоп-фактором является то, что модифицированный вирус герпеса в препарате T-VEC (talimogene laherparepvec), одинаково хорошо проникает в любые клетки, однако в здоровых он не способен размножаться.
Самые последние исследования касаются маскировки модифицированного вируса герпеса от иммунной системы. Если эксперимент закончится удачно, лечение можно было бы свести к внутривенным инъекциям. Сейчас же необходимо вколоть препарат непосредственно в опухоль.
Работа над онколитическими вирусами продолжается. Но уже сейчас у многих больных появилась надежда на излечение. Учёные рекомендуют сочетать лечение модифицированным вирусом герпеса с традиционными методами – химио- и радиотерапией.
Причина герпетической инфекции - 8 вирусов, два вируса простого герпеса, а ещё Эпштейна-Барра и цитомегаловирус, опоясывающего лишая и безымянные под номерами. Вирус простого герпеса 1 типа вызывает поражение кожи красной каймы губ, 2 типа – слизистую гениталий, но в жизни строгой локализации нет, и генитальный вирус живёт на губах и лабиальный – на половых органах.
Какие вирусы становятся причиной возникновения разных видов герпеса?
Какие виды герпеса возникают у взрослых?
Инфекционный агент легко сосуществует с родственниками, так почти все переболевшие ветряной оспой имеют возбудителей 1 и 2 типа. Если заражение произошло одновременно, то это коинфекция, если последовательно – суперинфекция.
И это типичные виды герпетической инфекции, потому что атипичными считаются проявления с менее или более выраженными симптомами.
Какое лечение герпеса показано взрослым?
На первом этапе во время обострения необходимы специфические противовирусные препараты, их несколько групп и разные формы, требуется индивидуальный подбор. Обязательно стараются уменьшить тягостные проявления и предотвратить осложнения и вторичное бактериальное инфицирование.
На втором этапе проводится иммунотерапия и пренебрегать ею не стоит, поскольку рецидивы – обычное для дело для этой разноликой инфекции.
Стандарты предлагают более десятка групп лекарственных препаратов, что нужно, а что будет излишним, решит только консультация врача. Инфекционист клиники Медицина 24/7 не только получил специализацию, но и успешно пролечил ни одну сотню пациентов. Если вам требуется помощь - запишитесь по телефону +7 (495) 230-00-01
Насколько заразен герпес?
В клинике "Медицина 24/7" не только в кратчайший срок и с минимальными затратами установят правильный диагноз, но и проведут оптимальное лечение по мировым клиническим стандартам.
Какие симптомы при герпесе у взрослых?
- Первый признак заболевания - локальный отёк кожи или слизистой, до этого может появиться в этом месте зуд и жжение, эта стадия держится несколько часов.
- Постепенно на фоне покраснения начинается рост крохотных пузырьков, наполняющихся желтоватым секретом.
- Пузырьки легко травмируются, лопаются и на их месте расползается эрозия - как будто ободрана кожа, боль интенсивная, но терпимая.
- Эрозии покрываются серым налётом, из которого образуются коричневые корочки, они стягивают кожу, часто лопаются и кровоточат. Полное излечение наступает через 3 – 7 дней.
- На стороне поражения может прощупываться увеличенный и болезненный лимфатический узел.
- При обильных высыпаниях может развиться общая реакция организма: умеренное повышение температуры, ломота в мышцах и суставах, головная боль.
Всё течение довольно болезненно, и не только в месте кожного поражения, но при генитальном герпесе боли с онемением могут распространяться на внутреннюю поверхность бедра, пах и ягодичную область. Пузырьки на слизистой мочеиспускательного канала вызывают жгучую боль при каждом мочеиспускании.
Вылечить герпетическую инфекцию невозможно, но между рецидивами могут проходить годы, вирусоноситель заразен. Наши врачи-инфекционисты центра инфекционных заболеваний подскажут, что нужно делать, чтобы не стать источником проблем для других людей, помогут облегчить проявления заболевания и предотвратить рецидивы.
Всегда ли необходимо делать анализы на вирус герпеса? В большинстве случаев для диагностики опытному врачу достаточно наблюдать клинические проявления. Симптоматика герпеса довольно типична:
- Появление неврологической боли до кожных поражений;
- Цикличность кожных изменений от зудящего пятнышка, через растущий пузырек с постепенно мутнеющим содержимым, до корочки;
- Развитие общей интоксикации на фоне кожных высыпаний;
- Неоднократное возникновение похожих изменений в течение жизни;
- Более или менее типичная локализация на губах и половых органах, крыльях носа и в межреберных промежутках;
- При опоясывающем герпесе патологические изменения располагаются полосой и только на одной половине.
В клинике Медицина 24/7 в кратчайший срок проведут обследование и поставят правильный диагноз, что повысит эффективность лечения и сократит период реабилитации.
Оставьте свой номер телефона
Когда крайне необходимо сделать анализ на вирус?
Во всех случаях, когда есть сомнения, что это симптомы именно герпетической инфекции, то есть для выявления истинной причины и дифференциальной диагностики герпеса от других патологических состояний. Лабораторная диагностика проводится:
- Больным герпесом беременным и их супругам или половым партнерам, потому что без адекватного лечения герпетической инфекции на раннем сроке может произойти выкидыш или сформироваться уродства, а при заболевании во второй половине ребенок может родиться с тяжелой врожденной инфекцией.
- ВИЧ-инфицированным и пациентам с приобретенным на фоне хронического заболевания дефицитом иммунной защиты поможет установить причину инфекции.
- При тяжело протекающей инфекции с нетипичными проявлениями, когда поражаются внутренние органы или практически весь организм – генерализованный герпес, и возможны сомнения в правильности диагноза или вообще неясно, какая это болезнь.
- При появлении симптомов поражения центральной нервной системы для принятия срочных терапевтических мер.
- При лечении бесплодия, потому что герпес у мужчин вызывает нарушение сперматогенеза.
Какая диагностика при герпесе необходима?
Существуют несколько тестов, позволяющих определить сам вирус и вырабатываемые на него антитела разных типов в биологических жидкостях человека: в крови, слюне, выделениях из половых и мочевыводящих путей, в кожном дефекте. Стандартными являются такие тесты, как ИФА – иммуноферментный анализ определение наличия вирусной ДНК в крови при ПЦР – полимеразной цепной реакции.
В клинике Медицина 24/7 к каждому пациенту применяется индивидуальный подход на основе клинических рекомендаций ведущих мировых медицинских центров, что позволяет достичь оптимальных результатов. Обратитесь к специалисту, узнайте больше по телефону +7 (495) 230-00-01
Оставьте свой номер телефона
Как клинически проявляются рецидивы?
Характерно, что рецидивы протекают мягче первичного эпизода. Для развития кожного поражения бывает достаточно стресса, высыпания как саморегулируемая организация: где хотят, там и появляются, когда сочтут нужным, тогда и вылезут.
При рецидивах чаще отмечается атипичное течение. К примеру, болезнь как будто замирает на стадии отёка и покраснения кожи, сопровождаясь зудом или лёгким жжением, но пузырьков не образуется. Продолжительность таких проявлений короче.
Какие опасности несёт заболевание?
Кожные симптомы довольно болезненно, но хуже то, что герпетическая инфекция селится в нервной ткани, пересиживая там между рецидивами, при обострении вызывая невриты лицевого и затылочного нервов, седалищного и тройничного. Эти страдания могут тянуться неделями, выводя вирусоносителя из строя.
И самое опасное проявление: способность на раннем сроке беременности вызывать самопроизвольные аборты, не исключают, что вирус ответственен за каждый 2-3 выкидыш.
Специалисты центра "Медицина 24/7" при комплексном обследовании выявляют факторы риска и объективные причины, которые могут привести к развитию непрерывно рецидивирующего заболевания, что позволяет начать профилактические мероприятия.
Лечить надо кожные проявления герпетической инфекции и симптомы невритов, ни один из препаратов: ацикловир, ганцикловир, валацикловир, фамцикловир – не имеет клинических преимуществ, но все высокоэффективны. Лечение способствует существенному сокращению продолжительности заболевания и уменьшает клинические проявления.
При постоянном приёме таблеток в течение нескольких месяцев можно избежать рецидива, программу лечения способен составить только высококвалифицированный специалист.
При разных проявлениях герпетического повреждения необходимы разные режимы терапии, в противном случае возможны частые рецидивы. Инфекционист клиники "Медицина 24/7" на основе лучших мировых рекомендаций составит индивидуальный план лечения, ограждающий от активизации процесса и развития рецидива, позвоните по телефону +7 (495) 230-00-01
Было проведено масштабное исследование, которое было направлено на изучение новой иммунной терапии с использованием талимогена лагерпарепвека (Имлигик) для лечения меланомы (наиболее опасный тип рака кожи), которую нельзя удалить хирургическим путем.
Имлигик является генетически модифицированным вирусом простого герпеса. Он вводится непосредственно в опухоль и вызывает выработку химического вещества, называемого гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ), который способствует иммунной реакции для борьбы с раком.
Инъекции Имлигика, сравнивались с инъекциями одного только ГМКСФ, который иногда используется для лечения людей со слабым иммунитетом, из-за лечения рака.
Исследование показало, что в целом, лечение начало работать у большего числа пациентов в течение более шести месяцев, использующих Имлигик (16,3%) по сравнению с ГМКСФ (2,1%).
При этом было выявлено повышение выживаемости, но это лишь статистическая значимость, а это означает, что мы не совсем уверенны в этом эффекте. Средняя продолжительность жизни составила 23,3 месяцев с Имлигиком и 18,9 месяцев с ГМКСФ.
Несмотря на то, что эти результаты являются обнадеживающими, некоторые данные говорят о том, что успех в лечении меланомы является ошибочным. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы сравнить действие Имлигика с другими процедурами. Также неизвестно, будет ли данное лечение работать для других типов рака.
Исследование было проведено большим количеством врачей из учреждений в Северной Америке, в том числе в Университете штата Юта и Института рака в Нью-Джерси.
Он был профинансирован компанией Амджен, которая разработала технологию. Некоторые исследователи сообщают о многочисленных связях с фармацевтическими компаниями, в том числе и Амджен.
Исследование было опубликовано в рецензируемом журнале клинической онкологии.
Исследование показало, что только один из пяти человек, которым было назначено лечение, имели положительный результат, поэтому оно не будет полезным для всех.
Претензии к Дэйли Экспресс, также касались информации о лечении, которая не соответствовала результатам данного исследования.
Это было рандомизированное клиническое исследование (РКИ), направленное на изучение методов лечения меланомы с использованием инъекционных форм иммунной терапии.
Под иммунной терапией в данном исследовании подразумевается Имлигик. Это производный от вируса простого герпеса I типа (ВПГ-1).
Он предназначен для репликации внутри опухоли и выработки гранулоцитарно-моноцитарного колониестимулирующего фактора (ГМКСФ). ГМКСФ представляет собой важный химический элемент для выработки естественной иммунной реакции.
Он активирует другие клетки для борьбы с инфекцией или аномальными клетками. Инъекции вводятся в опухоль, которые должны способствовать выработке ГМКСФ, и, теоретически, стимулировать иммунный ответ для борьбы с опухолью.
Это исследование изучало преимущества введения Имлигика непосредственно в меланому перед введением ГМКСФ. Инъекции ГМКСФ являются подкожными, они не вводятся непосредственно в опухоль.
В обычной медицинской практике, инъекции ГМКСФ применяются при лечении низкого количества лейкоцитов (например, у тех, кто проходит химиотерапию) для борьбы с пониженной функцией иммунной системы.
Это было международное исследование, проведенное в 64 различных местах в Северной Америке, Великобритании и Южной Африке.
Оно включало в себя 436 взрослых (средний возраст 63-64) с меланомой, которую нельзя лечить хирургическим путем, только методом введения инъекций. Люди были разделены на 2 группы: те, кто получал инъекции Имлигика непосредственно в опухоль или подкожные инъекции ГМКСФ.
Имлигик был введен в качестве первой дозы, затем три недели спустя, потом раз в две недели. ГМКСФ вводили один раз в день в течение 14 дней в периоде в 28 дней.
Лечение продолжалось независимо от прогрессирования заболевания в течение 24 недель, и после 24 недель продолжались до тех пор, пока не наблюдалось прогрессирование болезни, отсутствие результата лечения, ремиссии или непереносимости. За год, людям со стабильным и результативным лечением, инъекции продолжали вводить в течение еще шести месяцев.
Главным результатом исследования было полное или частичное лечение заболевания, которое начиналось в течение первых 12 месяцев, и непрерывно продолжалась в течение минимум шести месяцев. Реакция была измерена с помощью визуальной клинической оценки опухолей и снимков.
В случае других пациентов, повысилась общая выживаемость с момента начала исследования, улучшилась общая эффективность лечения и длительность лечения.
Пациенты знали, какой вид лечения был им предложен, но исследователи, которые работали с результатами — не знали.
Средняя продолжительность лечения составила 23 недели, с применением Имлигика и 10 недель с ГМКСФ, средний срок наблюдения от начала исследования до окончательного анализа был чуть менее двух лет.
Лечение было эффективнее у тех, кому вводили Имлигик (16,3%) по сравнению с ГМКСФ (2,1%). Почти в девять раз увеличилась вероятность эффективности лечения (отношение шансов [ОШ] 8,9, 95% доверительный интервал [ДИ] от 2,7 до 29,2).
Для людей, у кого наблюдался прогресс лечения, среднее время реакции на лечение составило 4,1 месяцев в группе Имлигика и 3,7 месяца в группе ГМКСФ. Среднее время неэффективности лечения было значительно больше в группе Имлигика (8,2 месяца), чем в группе ГМКСФ (2,9 месяцев).
Средняя продолжительность жизни составила 23,3 месяцев с применением Имлигика, по сравнению с 18,9 месяцами с ГМКСФ. В целом, это была граница уровня смертности, которая незначительно снизилась, что не исключает ее отсутствия (ОШ 0,79, 95% ДИ от 0,62 до 1,00).
Наиболее распространенным побочным эффектом от Имлигика была лихорадка, которая наблюдалась у половины пациентов. Этот показатель чуть меньше 10% у пациентов, получавших ГМКСФ.
Усталость появляется у половины при лечении Имлигиком по сравнению с чуть более третьей пациентов в группе ГМКСФ. Панникулит был единственным наиболее серьезным побочным эффектом, который часто наблюдался в группе Имлигика.
Как исследователи интерпретировали результаты?
Это рандомизированное клиническое исследование продемонстрировало эффективность новой инъекции для прогрессирующей меланомы, которую нельзя удалить хирургическим путем.
Исследование имеет различные сильные стороны, в том числе большой размер выборки, намерение вылечить и объективность исследователей.
Исследование показало, что, в целом, у значительно большего количества людей наблюдалась положительная реакция на инъекции Имлигика, чем на ГМКСФ. При этом повысилась выживаемость в среднем на 4,4 месяца, но это только лишь статистическая значимость, это означает, что мы не можем быть уверенны в этом эффекте.
Имлигик увеличивает выработку ГМКСФ в опухоли для активации иммунного ответа, и поэтому он сравнивался с инъекциями ГМКСФ. Тем не менее, ГМКСФ не используется для лечения меланом. В идеале, этот метод лечения необходимо сравнить с теми видами лечения, которые широкодоступны в настоящее время, например: химиотерапия, лучевая терапия, и в частности, другие иммунные препараты, такие как ипилимумаб.
Лечение не показало, что оно способно вылечить меланому. Большинство людей, включенных в это исследование, скончались в течение двух лет, но, получая Имлигик, они, как правило, жили немного дольше.
Лечение основано на применении производного вируса простого герпеса типа 1. Но это не означает, что они просто были заражены герпесом. Люди не должны ошибочно предполагать, что заразившись герпесом, они обеспечат себе защиту от меланомы и других видов рака.
Неизвестно, эффективен ли этот препарат только для лечения поздних стадий меланомы, или же может примяться для других типов рака.
В целом, результаты этого исследования являются многообещающими, но необходимы дальнейшие исследования.
Как и в большинстве случаев, профилактика является более эффективной, чем лечение, когда дело доходит до меланомы.
Читайте также: