Вирус ветряной оспы вакцина

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-001354/08 от 29.02.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Варилрикс ®

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы или порошка от кремово-желтого до светло-желтого цвета.

0.5 мл (1 доза)
живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka), полученный размножением в культуре диплоидных клеток человека MRC-5, со специфической активностью	не менее 3.3 lg БОЕ

Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт. с 1 или 2 иглами) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина против вируса Varicella zoster живая аттенуированная.

Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развившейся защиты против заболевания.

Показания активных веществ препарата Варилрикс ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z23.8	Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

Режим дозирования

Доза зависит от возраста. Вводят п/к, предпочтительно в плечо, в область дельтовидной мышцы.

Вакцину не вводят внутрикожно.

В/в введение вакцины недопустимо.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности введение вакцины противопоказано.

Вакцинацию следует проводить за 3 месяца до предполагаемого срока наступления беременности.

Данные о безопасности применения вакцины в период лактации отсутствуют.

Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации.

Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).

Особые указания

В случае острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцину следует вводить в условиях, позволяющих провести неотложную терапию в редких случаях развития анафилактических реакций на введение вакцины. По этой причине вакцинируемый должен быть под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.

После применения данной вакцины (как и других вакцин против инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster) наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вируса вакцины. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с пациентами группы высокого риска (например, с пациентами с лейкозами или с пациентами, получающими лечение иммунодепрессантами), особенно если через 2-3 недели после иммунизации появилась кожная сыпь.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть неэффективным.

Если вакцинация проводится в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Кроме того, как правило, не вакцинируются пациенты в период проведения им рентгенотерапии.

Иммунизация таких пациентов обычно проводится тогда, когда они находятся в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. Иммунизация таких пациентов обычно проводится в период полной гематологической ремиссии заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Пациентам, которым планируется произвести трансплантацию органа, вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения, предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

Пациентам группы высокого риска после вакцинации можно рекомендовать периодически определять уровни антител против ветряной оспы, для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать также неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой, или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, а также братья и сестры пациентов группы высокого риска, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации, т.к. сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Не допускать смешивания вакцины с другими вакцинами в одном шприце.

Пациентам группы риска данную вакцину не следует вводить в одно и то же время с другими живыми аттенуированными вакцинами.

Между введением данной вакцины и противокоревой вакцины (или вакцинных препаратов, содержащих противокоревую вакцину) следует соблюдать интервал, по крайней мере, 1 месяц, т.к. считается, что противокоревая вакцина может вызывать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Прививка от ветрянки — это доказанный и эффективный медицинский метод, при помощи которого можно предотвратить заражение инфекцией. Вопрос о необходимости вакцинации сегодня стоит довольно остро, и многие люди не могут дать однозначного ответа, нужна ли вакцина от ветрянки, либо лучше переболеть данным заболеванием.

Прежде чем делать какие-либо выводы, нужно понять, что такое ветрянка, какие виды вакцин от нее существуют, какие противопоказания и возможные осложнения необходимо учитывать.

В статье мы подробно расскажем о вакцинах, какая из вакцин лучше и почему, о последствиях применения и о целесообразности прививки для взрослого и ребенка.

Есть ли прививка от ветрянки

Впервые вакцина против ветрянки (ветряной оспы) появилась в 1974 году. Медицинские специалисты Японии и США тестировали полученную вакцину с использованием штамма Ока вируса VZV и проводили лабораторные исследования. Безопасность использования вакцины подтвердили полученные результаты, записанные в документе по позициям ВОЗ:

90% привитых имели защиту через 10 лет после вакцинации в США и через 20 лет в Японии.

В графике прививок, принятом на территории России, вакцинация от ветрянки является довольно новым пунктом. Считается, что впервые действенная вакцина появилась в России в 2008 году и через год была включена в региональную программу иммунизации.

Особенности и необходимость вакцинации

Рекомендуется проводить процедуру еще в детском возрасте, до достижения ребенком 12-летнего возраста. При этом важно правильно определить способ и место введения препарата. Так, средство в основном вводится внутримышечно в области дельтовидной мышцы.

Виды вакцин и их название

Многих людей волнует вопрос, как называется прививка от ветрянки, сколько их существует и какая из них лучше. В России применяются два типа основных вакцин: Варилрикс и Окавакс. Рассмотрим каждую из вакцин.

Окавакс — живая вакцина, в составе которой содержится Вирус Varicella Zoster в допустимых значениях (согласно инструкции, не менее 1000 БОЕ).

Препарат выпускается в двух флаконах: в одном содержится порошок с инфекционным агентом, во втором – жидкость для его разведения.

Вакцина окавакс удобна тем, что ее применяют единоразово. В 90% случаев наблюдается сохранения устойчивого иммунитета в течение многих лет (от 20 лет).

Вакцину вводят однократно в область мышцы плеча. Препарат не используется внутривенно!

Окавакс показана к применению детям от 1 года, которые не были привиты ранее и не болели ветрянкой. Вакцина строго противопоказана при беременности. При лактации решение принимает врач, в некоторых случаях оценивают риск польза – вред.

Женщинам рекомендуется предохраняться от беременности один месяц до и два месяца после вакцинации .

Экстренная вакцинация от ветрянки проводится не позднее 72 часов или 3-х дней после контакта.

После вакцинации следует оставаться под наблюдением врача в течение 30 минут, чтобы предотвратить аллергические реакции. В день вакцинирования и на следующий день рекомендуется воздержаться от физических и психических нагрузок, не загрязнять и не мочить место инъекции.

Валирикс (правильное название вакцины Варилрикс) представляет собой средство в виде порошка с прилагающимся к нему шприцем, наполненным жидким содержимым. Указанные препараты содержат терапевтическую дозу вируса – возбудителя. Содержание инфекционного агента крайне мало, поэтому никакой опасности для человека введение таких средств не представляет.

Разрешена к применению детям с 12 месяцев. У детей до 13 лет вакцина применяется один раз. У и детей старше 13 лет и взрослых два раза с интервалом 6 – 10 недель.

Варилрикс противопоказана при беременности и в период лактации. Планировать беременность следует через 3 месяца после использования вакцины.

В экстренных случаях вакцинацию проводят в течении 4 суток или 96 часов после контакта с больным 1 дозой вакцины (0.5 мл). Медики рекомендуют для эффективности сделать прививку все-таки в течение 3 первых суток (72 часов) после контакта.

Страна – производитель: Бельгия.

Для удобства мы сформировали таблицу, где сравнили вакцины окавакс и варилрикс по различным характеристикам.

(данные составлены на основе инструкций к вакцинам)

От 1 года до 13 лет

(1 раз)

30 минут после вакцинации находится под наблюдением врача;

Место инъекции беречь от влаги и грязи;

В день инъекции и 1 день после воздержаться от психических и физических нагрузок;

Не планировать беременность в течение 2 месяцев.

30 минут после вакцинации находится под наблюдением врача;

Не планировать беременность в течении 3 месяцев.

Характеристики	Окавакс	Варилрикс
Состав	Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) не менее 1000 БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества	Varicella zoster (штамм Oka), не менее 3.3 lg БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества
Способ введения вакцины	Подкожно, в руку (в мышцы плеча)	Подкожно, в руку (в мышцы плеча)
Применение у детей	От 1 года
Применение у взрослых	Однократно	Двукратно с интервалом 6- 10 недель
Применение при беременности и лактации	При беременности – запрещено; при лактации – после консультации с врачом.	Запрещено
Применение при планировании беременности	Предохраняться за 1 месяц до вакцинации и 2 месяца после вакцинации	Не планировать беременность в течении 3 месяцев после вакцинации
Экстренная вакцинация	В течении 3 дней (72 часов) после первого контакта	В течении 3-4 дней или 72 – 96 часов после первого контакта
Особые указания после вакцинации
Действие вакцины	от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения	от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения
Цена (стоимость)	От 2 000 – 3 500 руб.	От 4 000 до 5 500 руб.
Страна — производитель	Япония	Бельгия

Нужно ли делать прививку

Этот вопрос является весьма актуальным, однако, прежде чем ответить на него, необходимо вспомнить об опасных осложнениях, которые может повлечь за собой ветряная оспа. К числу таких осложнений относят:

• Воспаление костной ткани с последующим развитием артрита.
• Патологии внутренних органов (сердце, печень, почки и другие органы).
• Инфекционные заболевания головного мозга.
• Опоясывающий лишай – это заболевание, вызванное той же группой возбудителя, но имеющее более тяжелое течение.
• Значительное поражение кожных покровов, возникновение очагов нагноения (фурункулез).
• Длительное нарушение работы иммунной системы, которое приводит к частым инфекционным заболеваниям. И многие из этих патологий, например, сепсис или пневмония, нередко заканчиваются гибелью пациента.

Чтобы снизить риск развития этих осложнений, рекомендуется своевременно сделать прививку от ветрянки.

Кому в первую очередь необходима иммунизация

Столкнуться с проблемой может любой человек, однако, в некоторых случаях вероятность инфицирования существенно повышается. Поэтому некоторым людям вакцинация необходима в первую очередь.

Вакцинация от ветрянки рекомендуется:

1. Женщинам, планирующим беременность (прививку необходимо сделать не позднее, чем за 3 месяца до предполагаемого времени зачатия).
2. Онкологическим больным, проходящим курс химиотерапии.
3. Людям, которые длительно принимают препараты, угнетающие иммунитет.
4. Людям, которые имеют хронические заболевания внутренних органов.

Кроме того, защитить себя от ветрянки необходимо и медицинским работникам, а также работникам общеобразовательных и дошкольных учреждений, так как эти люди находятся в группе риска.

Противопоказания для прививки от ветрянки

Прежде чем решиться на процедуру вакцинации, необходимо обратить внимание на имеющиеся противопоказания. Так, прививку от ветрянки делать нельзя, если:

• Имеется индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам вакцины.
• Человек страдает серьезными заболеваниями, угнетающими иммунитет (например, ВИЧ или СПИД).
• Человек перенес менингит (вакцинация возможна только по прошествии полугода после выздоровления).
• Имеются острые или хронические заболевания в запущенной стадии своего развития.
• Человек не менее месяца назад перенес какую-либо инфекцию (речь идет даже о легких инфекционных патологиях).
• Проводилось лечение препаратами крови или человеку вводили иммуноглобулины (прививку можно делать только через полгода после окончания терапии).
• Беременность и период лактации также относятся к противопоказаниям, которые указаны в инструкциях Окавакса и Варилрикса

Возможные осложнения после прививки от ветрянки

Негативные реакции организма на вакцину от ветрянки наблюдаются довольно редко, примерно в 5% случаев. К числу наиболее распространенных осложнений, возникающих в первые 2 суток после прививки, относят:

• Гипертермия (чаще всего температура повышается до субфебрильных отметок, высокая температура наблюдается значительно реже).
• Появление высыпаний на тех или иных участках или по всему телу.
• Выраженный кожный зуд, появление раздражений, покраснений на коже.
• Боли в животе.
• Тяжесть в мышцах.
• Повышенная утомляемость, сонливость и слабость.
• Приступы тошноты, иногда сопровождающиеся рвотой.
• Нарушения стула (диарея).
• Признаки инфекционного заболевания, например, кашель, ринит.

Указанные симптомы могут иметь различную степень выраженности. Все зависит от особенностей организма в каждом конкретном случае.

Вопрос о том, нужна ли вакцина от ветрянки детям, каждый родитель решает самостоятельно. Мнения относительно необходимости вакцинации существенно отличаются, некоторые родители считают вакцинацию целесообразной, другие же говорят о том, что в данной процедуре нет никакой необходимости.

1. Несмотря на то, что в детском возрасте заболевание переносится значительно легче, все же угроза развития серьезных осложнений остается. Поэтому своевременная вакцинация против ветрянки позволит защитить ребенка от их возникновения.
2. У ребенка, переболевшего ветрянкой, повышается вероятность развития опоясывающего лишая во взрослой жизни.
3. Кожа ребенка очень тонкая и нежная, на ней чаще остаются шрамы и рубцы от ветряночной сыпи.
4. Прививка безопасна для ребенка, осложнения после вакцинации наблюдаются в крайне редких случаях. При этом вакцина позволяет надежно защитить малыша от коварного заболевания. Особенно это необходимо детям, посещающим детский сад или школу.

1. Ребенок в младшем возрасте переносит заболевание сравнительно легко, поэтому многие родители предпочитают, чтобы их чадо переболело ветрянкой как можно раньше.
2. Вакцинация не является обязательной процедурой, поэтому покупать препарат родители должны за собственные деньги. Для малообеспеченных семей это является весьма обременительным обстоятельством.
3. Некоторые мамы сомневаются в эффективности вакцины.

Можно ли заболеть ветрянкой после прививки

Заболеть ветрянкой после прививки возможно, но происходит это крайне редко. В основном в группе риска находятся люди с пониженным иммунитетом, например, если человек длительно принимает иммунодепрессанты, или страдает от частых инфекционных заболеваний.

Согласно статистическим данным ВОЗ, ветрянка после прививки развивается примерно в 1% случаев.

В инструкции вакцины Варилрикс указано, что в результате клинических исследований было выявлено: вакцинированные люди, находившиеся в контакте с заболевшими, не были подвержены инфекции. В некоторых случаях привитый человек переносит заболевание в более легкой форме (отсутствует высокая температура, меньшее количество высыпаний).

Проведенное исследование производителями вакцин продемонстрировало 100% защиту от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защиту против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella.

Ответы на распространенные вопросы

Действие вакцины длится ориентировочно 10 – 20 лет.

В инструкциях окавакс и варилрикс прописано, что вакцинирование беременных женщин данными вакцинами запрещено.

Прививку от ветрянки можно делать от 1 года.

При использовании Варилрикс:

Вакцина может использоваться вместе с инактивированными вакцинами, за исключением антирабической вакцины.

Допускается использование Варилрикс вместе с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша.

В остальных случаях между вакцинацией Варилриксом и другими вакцинами интервал введение должен быть не меньше 1 месяца.

При использовании Окавакс:

Вакцинацию Окаваксом необходимо проводить спустя 4 недели, если дети были привиты живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки). Подробнее о взаимодействии со специфическими прививками можно прочитать в инструкции.

Планирование беременности допускается через 2 месяца после прививки Окавакс и через 3 месяца после прививки Варилрикс.

Как отмечено в инструкции Варилрикс, передача вируса была зарегистрирована в редких случаях. После вакцинации следует воздержаться от контактов:

— с беременными женщинами (особенно в I триместре),

— с людьми из высокой группы риска (больными лейкозами и пациентами, которые получают лечение иммунодепрессантами)

Прививку Окавакс рекомендуется сделать в течении 3 дней или 72 часов после контакта. Варилрикс – в течении 3 – 4 дней или 72 – 96 часов после контактирования с инфицированным ветрянкой.

Медики утверждают, что ветряная оспа у вакцинированных протекает в более легкой форме. Вероятность заражения ветрянкой после прививки составляет 90 %,

Окавакс делается однократно. Варилрикс детям от 12 месяцев до 13 лет однократно, взрослым и детям от 13 лет двукратно с интервалом 6-10 недель.

Сделать прививку Вы можете в медицинском центре на платной основе. Как вариант, уточнить наличие вакцины вы можете в поликлинике, за которой закреплены. Подобрать и подробно узнать про вакцину можно по телефону, в регистратуре или на приеме у терапевта (для взрослых) или педиатра (для детей).

По данным мониторинга источников в интернет,

Заключение

Вакцина от ветрянки позволяет надежно защитить человека от коварного заболевания и возможных осложнений, которые могут последовать за ним. Однако, прежде чем решиться на такую процедуру, необходимо обратить внимание на имеющиеся противопоказания, возможность развития осложнений и достаточно высокую стоимость вакцины.

В любом случае вакцинация поможет защитить Вас и Ваших близких от неприятного заболевания, исход которого нельзя предугадать.

Напоминаем, что представленные материалы носят ознакомительный характер. Перед вакцинацией рекомендуем проконсультироваться с врачом, так как именно врач может оценить Ваше состояние и подобрать подходящую вакцину.

Варилрикс (Varilrix) - Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Регистрационный номер: ЛСР-001354/08
Торговое наименование: Варилрикс (Varilrix)
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем - вода для инъекций
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 6000 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: 1 флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем - по рецепту врача , 100 флаконов с вакциной или 100 ампул с растворителем - для лечебно-профилактических учреждений .
Наличие вакцины: в наличии
Аналоги этой вакцины: нет.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Варилрикс (Varilrix) - живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Внешний вид: от кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина.
Koд ATX: J07BK01.

Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.

Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

• Пациенты с острым лейкозом;
• Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
• Пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
• Пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
• Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

СОСТАВ

• Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) г 103 3 бляшкообразующих единиц (БОЕ).

• Сывороточный альбумин человека - стабилизатор 1 мг;
• Неомицина сульфат менее 25 мкг
• Лактоза 32 мг;
• Сорбитол 6 мг;
• Маннитол 8 мг;
• Аминокислоты 8 мг.
• Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;
• Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс;
• Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов - менее 1200 лимфоцитов/мм 3 , а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
• Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс.

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцина Варилрикс предназначена для подкожного введения.

Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.

Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению.

Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс - дельтовидная область плеча. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.

Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

ВАКЦИНАЦИЯ ВАРИЛРИКС

Плановая профилактика: по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно.

Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.

Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм 3 , а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов). Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы.

Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.

• Инфекции верхних дыхательных путей, фарингит;
• Имфаденопатия, раздражительность;
• Головная боль, сонливость;
• Конъюнктивит;
• Ринит, кашель;
• Тошнота, рвота;
• Боли в абдоминальной области, диарея;
• Артралгия, миалгия;
• Любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster;
• Сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит;
• Крапивница;
• Боль и покраснение в месте инъекции;
• Отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной t 38 С, подмышечная впадина/ротовая полость: t 37,5 °С). Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет.;
• Повышение температуры (ректальной t 39.5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость: t> 39 °С);
• Слабость, недомогание.

Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Были зафиксированы вакциноассоциированные реакции, в основном папуло-везикулезная сыпь и лихорадка, которые имели легкое течение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Вакцинация препаратом Варилрикс возможна не ранее чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилрикс, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.

Варилрикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Варилрикс может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела.

Варилрикс может применяться одновременно с любыми другими вакцинами.

При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней.

Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ

Маловероятно.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат: по 0.5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком. Растворитель:

• По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла;
• По 0.5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Шприц без иглы закрыт колпачком из резины;
• По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистере из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
• По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
• По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
• По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности: Лиофилизата вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 'С. Замораживание не допускается. Растворитель (для упаковок по 100 ампул) - при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Упаковка, содержащая один флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем: по рецепту врача .

Упаковка, содержащая 100 флаконов с вакциной, и упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium / ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия Rue бе I'lnstitut, 89,1330 Rixensart, Belgium / Рю де л'Энститю, 89,1330 Риксенсарт, Бельгия.

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес:

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.