Закупки препаратов для лечения гепатита с
Фото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ
Гепатит C — это вирусное заболевание, поражающее печень. Оно приводит к фиброзу — уплотнению тканей печени на фоне хронического воспаления, а в самых тяжелых случаях — к циррозу — хроническому поражению печени, при котором ткани органа гибнут и постепенно замещаются фиброзными (соединительными) волокнами печени.
Гепатит C полностью излечим. Наиболее эффективны препараты прямого противовирусного действия (ПППД), они позволяют излечить инфекцию в 95% случаев. В России зарегистрированы пангенотипные ПППД, действенные против всех генотипов вируса гепатита C.
До 2011 года для лечения гепатита C в мире использовались интерфероны — белки, активизирующие защитные механизмы клеток. Такая терапия почти в два раза менее действенна, чем ПППД, и имеет серьезные побочные эффекты. Лечение гепатита С включено в ОМС.
Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии
Долгий путь к лечению
Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).
Бюрократические сложности
Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.
Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Стоимость препаратов
Головин рассказывает , что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).
Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.
Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.
Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.
На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.
Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.
По всем вопросам обращайтесь на [email protected]
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
- ВКонтакте
- Telegram
- Youtube
- Дзен
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
(Протокол № 1 от 20.01.2020 г.)
Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам "Нужна помощь"
Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
Номер счета получателя платежа: 40703810238000002575
Номер корр. счета банка получателя платежа: 30101810400000000225
Наименование банка получателя платежа: ПАО СБЕРБАНК РОССИИ г. Москва
БИК: 044525225
Персональные данные обрабатываются Фондом для целей исполнения договора пожертвования, заключенного между Вами и Фондом, для целей направления Вам информационных сообщений в виде рассылки по электронной почте, СМС-сообщений. В том числе (но не ограничиваясь) Фонд может направлять Вам уведомления о пожертвованиях, новости и отчеты о работе Фонда. Также Персональные данные могут обрабатываться для целей корректной работы Личного кабинета пользователя Сайта по адресу my.nuzhnapomosh.ru.
Персональные данные будут обрабатываться Фондом путем сбора Персональных данных, их записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, удаления и уничтожения (как с использованием средств автоматизации, так и без их использования).
Передача Персональных данных третьим лицам может быть осуществлена исключительно по основаниям, предусмотренным законодательством Российской Федерации.
Персональные данные будут обрабатываться Фондом до достижения цели обработки, указанной выше, а после будут обезличены или уничтожены, как того требует применимое законодательство Российской Федерации.
Лечение гепатита С наиболее эффективно препаратами противовирусного действия, направленными на уничтожение вируса. Для борьбы с инфекцией прибегают к двум основным схемам терапии – интерфероновым и безынтерфероновым. Для улучшения работы печени и защиты железистой ткани (паренхимы) от разрушения дополнительно назначаются симптоматические лекарства – растительные гепатопротекторы, эссенциальные фосфолипиды, антиоксиданты.
Сколько стоит лечение гепатита
Комбинированная терапия интерфероном и рибавирином обходится не дешево. Цена зависит от генотипа ВГС, влияющего на продолжительность терапии:
- Генотипы 2 и 3. На 1 курс потребуется 84 укола Реаферона общей стоимостью 21600 рублей и 14 упаковок Рибавирина на сумму 4200 рублей. Минимальная стоимость лечения составляет 25800 рублей.
- Генотипы 1 и 4. Потребуется минимум 36 упаковок Реаферона и 34 упаковки Рибавирина общей стоимостью 64200 рублей.
Цена на лечение гепатита С оригинальными ПППД очень высокая. По разным данным, стоимость 1 курса Совальди составляет 84-168 тыс. у.е. Такой же ценовой политики придерживается и производитель Даклинзы – компания Bristol-Myers Squibb. С учетом того, что для уничтожения вируса требуется комбинация лекарств, стоимость лечения гепатита С перешагнула за 200 тыс. у.е. (Цены актуальные при покупке препаратов в Европе и США)
Организации, защищающие права пациентов с HCV-инфекцией, выступили с требованием снизить стоимость медикаментов. Было доказано, что их цена экономически ничем не обоснована и превышает реальную стоимость в 800 раз. Тогда ВОЗ потребовала от Bristol-Myers Squibb и Gilead выдать лицензии и патентные разработки фармкомпаниям из развивающихся стран для производства недорогих аналогов.
Уже в 2014-2015 годах на фармацевтическом рынке появились дженерики, которые стоят дешевле оригинальных ПППД в сотни раз. Некоторые популярные дженерики:
Velakast
Ledikast
Dacikast
Sofokast
Velasof
Velpanat
Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.
Цели терапии
Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.
Основные цели лечения гепатита С:
- эрадикация (уничтожение) вируса;
- восстановление функций печени;
- профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.
При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).
Существующие лекарства
При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:
- диету №5 по Певзнеру;
- медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.
Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:
- генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
- иммунного статуса;
- вирусной нагрузки;
- сопутствующих осложнений;
- Уровня фиброза (F0-F4).
Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.
Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:
- интерфероны;
- ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).
Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.
До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.
Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:
- обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
- лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.
Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:
При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.
У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:
- продолжительное лечение до 18 месяцев;
- низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;
- высокий риск побочных эффектов.
Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.
ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:
- Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
- Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.
Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.
Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:
- ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
- ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
- ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.
Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:
- Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
- Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
- Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.
В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:
- высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);
- низкий риск нежелательных эффектов;
- небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).
Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.
Протокол терапии по EASL
Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.
Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени
| Генотип | Наличие цирроза | пибрентасвир/глекапревир | софосбувир/велпатасвир | софосбувир/симепревир | даклатасвир/софосбувир | ледипасвир/софосбувир |
| 1а | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
| есть | 12 нед. | — | 24 нед. | 24 нед. | ||
| 1б | нет | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
| есть | 12 нед. | 3 мес. + дасабувир | 24 нед. | 24 нед. | ||
| 2 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
| есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 16-24 нед. | — | |
| 3 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
| есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 24 нед. | — | |
| 4 | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 12 нед. | 12 нед. |
| есть | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 24 нед. | 24 нед. |
Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.
Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.
Схемы лечения гепатита С в России
Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.
| Генотип | симепревир/рибавирин/пегинтерферон | даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон | софосбувир/велпатасвир | даклатасвир/софосбувир |
| 1а | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
| 1б | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
| 2 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
| 3 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
| 4 | 3 мес. | 6 мес. | 3 мес. | 3 мес. |
ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.
Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.
Контроль перед и во время терапии
До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:
- Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
- Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
- Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
- УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.
В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.
Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.
Первые сведения о таких опасных заболеваниях, как гепатиты А и В, появились в 70-х годах прошлого столетия. Спустя некоторое время для ученых стал очевидным тот факт, что данный список включает далеко не все существующие типы гепатита. После многолетних исследований в 1989 году специалисты дополнили его еще одним типом вируса. Заболевание получило название гепатит С и было отнесено к категории наиболее опасных для человека.
Гепатит C: признаки, диагностика, особенности заболевания
Исследования показали, что пациенты, заразившиеся гепатитом С, на протяжении нескольких десятилетий могут не подозревать о наличии проблемы. Клиническая картина выражается повышенной усталостью пациента и снижением интеллектуальной деятельности. Кроме этого, признаками развития заболевания могут быть ревматоидные воспаления, высыпания различного характера, поражения органов зрения и т.д. При отсутствии лечения хронических форм гепатита С у пациентов возможно развитие рака или цирроза печени, которые в большинстве случаев заканчиваются летальным исходом.
Пациентам с подозрением на наличие вируса назначается ряд диагностических процедур, к которым относится общий анализ крови, анализ на антитела IgM, ультразвуковое исследование, а также биопсия печени. В результате обследования может быть установлен факт наличия у пациента хронической формы гепатита С, протекающей бессимптомно или с минимальными проявлениями. Кроме этого, положительный результат может свидетельствовать о том, что организм пациента сталкивался с заболеванием, однако иммунная система успешно справилась с ним.
Лечение гепатита С до 2011 года
В течение чуть более 20 лет для лечения заболевания использовался интерферон или комбинация интерферона и рибавирина.
Интерферон представляет собой аутогенный белок, выделяемый организмом в ответ на вторжение вируса. Для лечения гепатита С генотипов 2 и 3 используется альфа-интерферон, производимый при помощи биотехнологий. Исследования показали, что при назначении 6-месячного курса терапии стойкая эффективность наблюдается у 8% пациентов. При увеличении срока до 48 недель этот показатель достигает 15%. Кроме этого, в медицинской практике активно использовался пегилированный интерферон, характеризующийся замедленным выведением из организма. При его применении на протяжении 48 недель позитивный эффект наблюдался у 39% пациентов, страдающих вирусом гепатита С.
Среди используемых в прошлом схем лечения гепатита С интерфероном наибольшую эффективность гарантирует терапия с использованием комбинации с рибавирином. Этот мощный противовирусный препарат усиливает воздействие интерферона и позволяет существенно улучшить показатели терапии. При выборе схемы комбинированного лечения специалисты учитывают множество факторов. К ним относится характер течения заболевания, состояние пациента, наличие у него сопутствующих заболеваний, а также способность организма реагировать на назначенное лечение. Отмечено, что использование интерферона в сочетании с рибавирином позволяет добиться успеха в 50% случаев.
Достаточно низкая результативность лечения является не единственным недостатком интерфероновой терапии. При длительном применении интерферон способен вызвать нарушения в работе нервной системы. Самой распространенной проблемой является развитие у пациентов устойчивого депрессивного состояния. Кроме этого, возможно наличие таких побочных эффектов, как общее ухудшение самочувствия, головные боли, потеря аппетита, малокровие, выпадение волос, нарушения в работе эндокринной системы. Решить некоторые из них удавалось при помощи коррекции схемы лечения, однако в большинстве случаев симптоматика сохранялась на протяжении всего курса терапии.
Лекарственные препараты нового поколения
2011 год по праву можно назвать началом новой эры лечения гепатита С. Именно тогда компания Gilead приобрела предприятие, занимавшееся разработкой инновационного противовирусного препарата — софосбувира. Исследования, проводившиеся на протяжении нескольких лет, доказали, что препарат гарантирует высокую эффективность терапии. На первоначальных этапах софосбувир использовался в комплексе с интерфероном и рибавирином. В ходе дальнейших работ ученым удалось найти замену этим агрессивным средствам. С 2014 года софосбувир используется в комплексе с дакталасвиром и ледипасвиром, которые оказывают собственное противовирусное действие и усиливают эффект от приема основного препарата.
Софосбувир: особенности и преимущества
Софосбувир представляет собой противовирусный препарат прямого действия, ингибирующий деятельность белка вируса гепатита С и, как следствие, препятствующий его размножению.
Среди основных преимуществ отмечается высокая эффективность терапии с использованием софосбувира, а также практически полное исключение побочных эффектов. Отмечено, что получить устойчивый результат удается при назначении курса, длительность которого в несколько раз меньше, чем у терапии, проводимой с применением интерферона. В некоторых случаях у пациентов наблюдаются головные боли, повышенная утомляемость. Причиной их появления может быть как воздействие самого препарата, так и несоблюдение пациентом схемы лечения.
Стандартная схема рассчитана на 12-недельный курс приема комбинации противовирусных препаратов. В некоторых случаях, гематолог может продлить курс до 24 недель. Основанием для этого становится индивидуальная реакция организма пациента, а также наличие у него запущенных форм гепатита С, осложненных сопутствующими заболеваниями. Софосбувир может использоваться для лечения пациентов пожилого возраста. Лицам, возраст которых не достиг 18 лет, препарат не назначается. К противопоказаниям относится период беременности и лактации.
Комбинация препаратов для лечения гепатита С
Среди особенностей софосбувира следует отметить необходимость его использования в комбинации с другими противовирусными препаратами: даклатасвиром, ледипасвиром и велпатасвиром.
Представляет собой препарат нового поколения, оказывающий комплексное воздействие на вирус гепатита C. С одной стороны активное вещество блокирует процесс размножения вируса, а с другой – предотвращает распространение вируса в организме. Даклатасвир оказывает направленное действие, он не наносит вреда здоровым клеткам, благодаря чему происходит активизация работы иммунной системы и выработки антител. Даклатасвир прекрасно переносится пациентами, не требует корректировки образа жизни и госпитализации, не вызывает побочных эффектов и позволяет полностью отказаться от использования интерферона.
Еще один препарат, принадлежащий к группе ПППД, разработанный компанией Gilead Sciences. В ходе многочисленных клинических испытаний ледипасвир доказал свою эффективность в лечении гепатита С в комбинации с софосбувиром. Данная комбинация ингибирует белок NS5A, благодаря чему рост клеток вируса полностью прекращается. Изначально для лечения гепатита С использовалась тройная комбинация, включающая рибавирин, однако в 2014 году этот препарат исключили из схемы.
Особенностью данного лекарственного средства специалисты называют высокую эффективность при лечении всех существующих генотипов гепатита С. Так же, как и предыдущие препараты, велпатасвир не используется для самостоятельного лечения. Эффективность достигается при комбинированной терапии с применением софосбувира. Препарат имеет минимальное количество противопоказаний. Лечение пациентов, страдающих почечной недостаточностью, следует проводить с осторожностью под постоянным контролем со стороны гематолога.
Оригинальный препарат и дженерики
В настоящее время на рынке присутствуют как оригинальные препараты для лечения гепатита С, запатентованные и выпускаемые в компании Gilead, так и высококачественные аналоги.
Появление на рынке в 2013 году препаратов прямого противовирусного действия стало настоящим прорывом в лечении гепатита С. Благодаря способности активных компонентов ингибировать белок, принимающих участие в размножении вируса, эффективность лекарственных средств удалось повысить до рекордных показателей. При этом сроки лечения существенно сократились. Побочные эффекты были сведены практически к нулю. Единственным недостатком оригинальных препаратов остается высокая стоимость. Курс лечения от гепатита С обходится пациентам в $85-100 тыс.
В 2014 году под давлением общественности производитель был вынужден выдать лицензии на производство дженериков ПППД. Первыми разрешение получили фармацевтические компании из Индии, которые сумели сохранить эффективность препаратов и гарантировать снижение их цены. Выбирая торговую марку аналога, предпочтение следует отдавать исключительно сертифицированным предприятиям, занимающимся выпуском препаратов на основании лицензии. Наибольшее распространение на современном рынке заслужила продукция торговых марок Natco Pharma Limited, Zydus Group и Hetero Healthcare Limited.
Генотипы гепатита С и схемы их лечения
В современной классификации гепатита С выделяется 6 генотипов, каждый из которых требует индивидуального подхода при назначении схемы лечения. Субтипы гепатита С при этом в большинстве случаев не учитываются.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир | Софосбувир + даклатасвир | Софосбувир + велпатасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | ||
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир | Софосбувир + даклатасвир | Софосбувир + велпатасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | ||
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — | 24 недели с рибавирином | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее |
Приобрести необходимые для лечения гепатита С препараты, а также их комбинации Вы можете в нашей компании. Звоните, мы гарантируем демократичную цену высококачественных дженериков!
Читайте также: