Адант протез синовиальной жидкости
Гиалуроновая кислота (ГК) – незаменимый компонент, входящий в состав суставной жидкости, отвечающий за ее питательность, вязкость и упругость. Пожалуй, всем известно, какую ценность для суставов представляет синовиальная жидкость. Конечно же, в первую очередь она является основным питанием для гиалинового хряща, который выстилает поверхности взаимодействующих друг с другом костей. Вместе с тем синовия, заполняющая суставную полость, выступает в качестве смазочно-увлажняющего материала для работающих костных поверхностей, препятствуя их избыточному трению, способствуя плавному скольжению и хорошей амортизации.
При артритах и коксартрозах наблюдается чрезмерно малая концентрация и искаженная структура молекул ГК в жидкостном содержимом проблемного сочленения, из-за чего страдают его вязкостно-эластичные свойства. Несложно понять, что патологическая дисфункция сустава на фоне дегенеративно-дистрофической болезни, усложненная вдобавок острым нарушением консистенции синовии (уровень вязкости снижен), критически обостряется с каждым днем, что приводит к ускоренной деструкции хряща. Чтобы остановить разрушительный патогенез, врачи часто рекомендуют протез синовиальной жидкости своим пациентам.
Общая информация о препаратах
Под протезом понимают жидкий препарат, биологически активным веществом которого является гиалуроновая кислота. Ее широко используют в различных направлениях медицины, в том числе и в ортопедии. Стерильный раствор соответствующего компонента вводят внутрь капсулы сустава (интраартикулярно), благодаря чему активно восстанавливаются реологические свойства естественной жидкости и улучшаются физиологические критерии структурных частей сочленения, пораженных артрозом. Терапевтическое действие достигается за счет:
- нормализации вязкости и эластичности природной смазки;
- восстановления тканевого метаболизма и гидродинамики в суставе;
- улучшения питания тканей костно-хрящевых образований;
- уменьшения механического воздействия на сустав;
- поддержания и долговременной протекции хряща.
Источником для получения уникального вещества, как правило, являются животные: ГК синтезируют из петушиных гребешков, стекловидной субстанции глаз крупного рогатого скота, пуповины, трахеи млекопитающих. То есть, протез синовиальной жидкости – препараты натурального происхождения. Производимые биосоставы имеют хорошие показатели совместимости с организмом человека, но иногда могут стать причиной аллергических реакций и некоторых других осложнений, о которых мы оповестим чуть позже. Средство выпускается в одноразовых шприцах для однократного использования.
Укол в коленный сустав.
Эффект внутрисуставного введения протеза синовиальной жидкости временный, но довольно продолжительный. Время действия после прохождения одного курса составляет в среднем от 6 до 12 месяцев, после чего необходимо провести повторную процедуру. Чтобы полноценно пройти 1 курс, потребуется сделать 3-5 уколов гиалуроната натрия с определенной последовательностью. Длительность лечебного эффекта и специфика курса зависят от показателей молекулярной массы используемого ингредиента.
Прямое насыщение сочленения ГК помогает значительно снизить болевой синдром и увеличить амплитуду движений в проблемном отделе. Наибольшую пользу подобная терапия приносит при начальных признаках дегенеративно-дистрофических изменений, так как на ранних стадиях можно добиться практически полного восстановления хрящевой ткани. При патологиях средней и тяжелой формы протез восполняет объем, вязкость синовиальной жидкости, чем смягчает симптоматику и не допускает прогрессирования разрушений. Поэтому иногда его применение целесообразно, к примеру, если необходимо отсрочить операцию по тотальной замене сустава.
Внимание! Замещающая синовиальная жидкость, препараты, содержащие гиалуронат натрия, производят положительный симптоматический эффект. Доказано, что они сокращают агрессию симптомов, снижая боль и улучшая функциональные способности пораженной локомоторной части, но не восстанавливают поврежденные структуры и деформации при запущенном остеоартрозе и ревматоидном артрите. Поэтому специалисты не рассматривают внутрисуставное введение протезов синовиальной жидкости как альтернативу эндопротезированию.
Показания и противопоказания
Протезы синовиальной жидкости в препаратах для инъекций могут быть предложены пациентам, которые испытывают болезненный дискомфорт и тугоподвижность на фоне дегенеративных и посттравматических заболеваний. Как правило, к подобной методике обращаются, когда традиционные консервативные способы не приносят облегчения при деформирующем артрозе. Также она используется в профилактических целях для угнетения прогрессии деструктивных процессов в суставном хряще. Принесут пользу такие уколы людям, у которых в силу возрастного фактора, естественная смазка, или синовия, продуцируется в недопустимо низких количествах.
Согласно наблюдениям, в настоящее время чаще востребованы протезы синовиальной жидкости коленного сустава, и это совсем неудивительно. Объясним почему. За последние годы произошел резкий рост травматизма и скачок заболеваемости гонартрозами колена. Если раньше тазобедренный отдел опорно-двигательного аппарата занимал доминирующие позиции по частоте поражений, то сегодня все в корне поменялось. К сожалению, такова статистика, причем в ней четко прослеживается стабильное увеличение процента больных с серьезными повреждениями сочленения колена.
Что касается противопоказаний, сначала отметим, что протезами синовиальной жидкости коленный сустав и другие сегменты лечить бесполезно при наличии локальных воспалений. Все дело в том, что кислота, входящая в состав жидкого имплантата, разрушается при ярко выраженных воспалительных очагах в месте предполагаемой зоны имплантации, и толку от нее будет ноль. Поэтому сначала суставной недуг, сопровождающийся воспалениями, приводят в состояние ремиссии, а уже потом применяют гиалуронотерапию. Беременным и женщинам в период лактации данный метод противопоказан. Нет никаких официальных подтверждений, что он безопасен для плода и новорожденного малыша.
Важно! Нежелательно инъецировать гиалуронат при любых аутоиммунных патологиях, так как неизвестно, как отреагирует организм с нарушенной иммунологической системой и какими последствиями для здоровья обернется такое лечение. При непереносимости биосинтезированной или животного происхождения синовиальной жидкости к препаратам категорически запрещено обращаться! Были зафиксированы случаи анафилактического шока. Прежде чем использовать внутрисуставное введение протезов, всем необходимо пройти тест на переносимость аналога синовиальной жидкости.
Возможные побочные явления
Данное инновационное изобретение, несмотря на малоинвазивность и высокую степень безопасности, не лишено побочного действия. Негативные реакции протезы аналоговой синовиальной жидкости, часто назначаемые при артрозах коленного сустава, вызывают редко. Но их нельзя назвать полностью безвредными, хотя бы потому, что основная категория продукции, которая реализуется фармацевтическими компаниями, не подвергалась клиническим испытаниям.
На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:
Жидкие имплантаты: цена и аналоги
Прежде чем мы перечислим наиболее часто применяемые средства ГК, предназначенные для интраартикулярного введения, обратим внимание на важный момент: все терапевтические манипуляции должны осуществляться сугубо высококомпетентным врачом в отделении ревматологии, с соблюдением всех асептических норм. Кроме того, в техническом плане данная процедура полностью отличается от внутримышечных инъекций, поэтому только профессиональный медицинский работник сможет обеспечить правильное, нетравматичное и безопасное вхождение иглы в суставную сумку. Сеанс проводят под контролем УЗИ.
Наименование продукта
Адант представляет собой медикаментозный препарат на основе гиалуроновой кислоты, применяемый в лечении патологий скелетно-мышечной системы. Он является протезом синовиальной жидкости (синовии) и предназначен для внутрисуставного введения с помощью укола.
Адант восстанавливает физические свойства синовиальной жидкости, избавляет пораженные патологическим процессом суставы от болезненных ощущений и возвращает им утраченную подвижность. Применение этого препарата имеет массу особенностей, поэтому перед началом лечения пациенту необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по его использованию и проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Адант — лекарственное средство японского происхождения, произведенное фармацевтической компанией Мейджи Сейка Фарма Ко. Препарат применяется в современной ортопедии и травматологии в качестве заменителя синовиальной жидкости. Адант выпускается в виде бесцветного лекарственного раствора вязкой консистенции, помещенного в одноразовые шприцы объемом 2,5 мл. Каждый шприц с препаратом помещен в отдельный блистер и упакован в картонную коробку.
Компоненты и действие лекарства
Действующим веществом Аданта является гиалуроновая кислота, представленная в нем в виде натрия гиалуроната. Массовая доля активного компонента в одном шприце составляет 25 мг. Кроме натрия гиалуроната лекарственное средство дополнительно содержит концентрированную соляную кислоту, натрия хлорид, каустическую соду, фосфорнокислый натрий и воду для инъекций.
Входящий в состав лекарства натрия гиалуронат является основным компонентом синовиальной жидкости — вязкой эластичной массы, находящейся внутри полости суставов. Синовия представляет собой внутрисуставную смазку, роль которой заключается в предотвращении трения и изнашивания суставов, поддержании их подвижности и эластичности.
Синовиальная жидкость вырабатывается внутренним слоем суставной сумки, однако при развитии патологических процессов в соединительных тканях она начинает продуцироваться в недостаточном количестве или теряет свою вязкость. В результате этих процессов у человека снижается подвижность суставов, внутри них возникают неприятные ощущения и хруст.
Препарат Адант является искусственным заменителем синовии. Его введение в суставную полость позволяет улучшить амортизационные свойства синовиальной жидкости, устранить болевой синдром и остановить дальнейшее разрушение пораженных патологическим процессом суставов.
Рекомендации по использованию
Адант применяется в комплексном лечении болезней скелетно-мышечной системы. Он имеет следующие показания к использованию:
- остеоартрит коленного сустава;
- плече-кистевой синдром Стейнброкера;
- остеоартроз запястно-пястного сустава;
- боль и снижение подвижности в суставе, возникшие в результате травмы или дегенеративных изменений в его тканях.
Заменитель синовиальной жидкости Adant предназначен для введения в межсуставное пространство плечевого, коленного, пястно-запястного или пораженного патологическим процессом другого сустава. Дозировка препарата устанавливается врачом в зависимости от тяжести проявления болезни. Инструкция по применению рекомендует для достижения стойкого результата делать уколы через каждые 7 дней на протяжении 5 недель. Лечебный эффект длится на протяжении 6–12 месяцев. При необходимости спустя полгода после завершения терапии курс лечения заменителем синовиальной жидкости можно повторить.
Введение Аданта в полость сустава должен осуществлять медицинский сотрудник в амбулаторных условиях.
Упаковку с лекарственным раствором необходимо вскрывать непосредственно перед процедурой. Шприц, внутри которого находится протез синовиальной жидкости, предназначен для однократного использования. Лекарство, оставшееся после завершения операции, применять повторно нельзя. Его необходимо утилизировать вместе со шприцем, внутри которого оно находится.
Предостережения
Противопоказания к использованию Аданта ограничены:
- индивидуальной непереносимостью его компонентов;
- детским возрастом до 12 лет;
- беременностью;
- периодом грудного вскармливания.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых людей и пациентов, у которых наблюдается нарушение функции печени или склонность к аллергическим проявлениям.
Нежелательные реакции
На фоне применения Аданта у больного могут возникнуть побочные эффекты, которые проявляются преимущественно в виде боли, жжения, отека и гиперемии в месте применения препарата. Эти симптомы проходят самостоятельно вскоре после введения лекарственного раствора в суставную полость и не требуют отмены инъекций.
Изредка у больных, получающих уколы Аданта, могут развиться системные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, анафилактический шок). При их возникновении пациенту необходимо воздержаться от дальнейшего применения средства и пройти лечение, направленное на купирование проявлений аллергии.
Взаимодействие с другими препаратами и стоимость
Данные о лекарственном взаимодействии Аданта с другими препаратами отсутствуют. Если больной принимает какие-либо таблетки, ему необходимо сообщить об этом врачу перед началом применения протеза синовиальной жидкости.
Препарат Адант предназначен для рецептурной реализации из аптечных торговых точек. Его цена в отечественных аптеках варьируется от 6425 до 7000 рублей за 1 инъекцию. На курс лечения пациенту потребуется приобрести не менее 5 шприцев с лекарственной жидкостью.
Требования к хранению
Чтобы Адант сохранил лечебные свойства, ему необходимо обеспечить рекомендованные производителем условия хранения. После приобретения препарат следует держать в темном и защищенном от влаги месте при температуре воздуха 0…+30°C. Лекарство можно подвергать заморозке, однако в этом случае перед использованием его следует разморозить и подогреть до комнатной температуры. Хранить препарат разрешается на протяжении 3 лет с момента производства.
Заменители и отклики
Адант относится к дефицитным лекарствам и найти его в аптеках удается далеко не всегда. Если данный заменитель синовиальной жидкости отсутствует в продаже, врач может порекомендовать больному аналоги Аданта, в состав которых входит гиалуроновая кислота. К таким препаратам относятся:
- Синвиск;
- Гиалган;
- Гиастат;
- Сингиал;
- Ферматрон;
- Остенил;
- Суплазин;
- Хиалубрикс.
Адант получает положительные отзывы от людей, которым приходится его применять в лечении заболеваний костно-мышечной системы. Среди достоинств лекарственного средства пациенты выделяют его быстрый обезболивающий эффект, пролонгированное действие и способность возвращать суставам подвижность.
Перечисляя недостатки препарата, больные в первую очередь отмечают его дефицит и высокую стоимость. Также некоторым людям не нравится, что лечение суставных заболеваний с помощью этого средства следует осуществлять только в амбулаторных условиях.
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения АДАНТ
- Срок годности АДАНТ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
- M19.1 Посттравматический артроз других суставов
- M19.8 Другой уточненный артроз
- M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
- M25.5 Боль в суставе
- M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
Состав
Раствор для внутрисуставного введения | 2,5 мл |
активные вещества: | |
натрия гиалуронат | 25 мг |
натрия хлорид | 21,3 мг |
двухосновной натрия фосфат | 1,5 мг |
вспомогательные вещества: соляная кислота — в достаточном количестве для корректировки pH; гидроксид натрия — в достаточном количестве для корректировки pH; вода для инъекций — до 2,5 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрисуставно, 1 раз в неделю на протяжении 5 нед подряд.
Раствор следует вводить непосредственно в суставную полость коленного сустава, плечевого сустава (суставная полость плечевого сустава, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча), полость трапециозапястного сочленения (первого пястно-запястного сустава) или другой пораженный синовиальный сустав. В случае введения раствора в суставную полость первого пястно-запястного сустава рекомендуются две методики введения раствора, в зависимости от степени выраженности остеоартроза: латеральный внешний доступ (ризартроз I степени тяжести) и межпальцевый доступ через первую комиссуру (ризартроз II и III степени тяжести). Решение о применении той или иной техники принимается индивидуально.
Во всех случаях доза раствора корректируется в зависимости от степени тяжести симптомов.
Результаты проведенного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования (исследование AMELIA) продемонстрировали долгосрочные положительные эффекты раствора Адант ® через 3–4 года лечения, улучшение симптомов остеоартроза коленного сустава на фоне применения одного цикла лечения медицинским изделием Адант ® в год.
Данное изделие может усугублять местное воспаление у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, если инъекция выполняется в сустав с признаками воспаления. Таким образом, рекомендуется вводить раствор только после разрешения местных симптомов воспаления.
После введения раствора в редких случаях может отмечаться местная болезненность. С целью предотвращения появления боли после инъекции необходимо дать пациенту указание избегать нагрузки на область введения раствора.
Адант ® необходимо вводить непосредственно в суставную полость, в противном случае может появиться болезненность.
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность. Адант ® следует с осторожностью вводить пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом, а также пациентам с печеночной недостаточностью или ухудшением функции печени.
Пожилой возраст. Раствор следует вводить с осторожностью, поскольку физиологические функции у пожилых пациентов обычно бывают снижены.
Дети. Поскольку безопасность раствора у детей не установлена, его следует вводить с осторожностью.
Меры предосторожности при применении
- поскольку раствор Адант ® вводится в суставную полость, весь процесс должен проводиться в стерильных условиях;
- прекратить лечение, если симптомы улучшения не наблюдаются в течение первых 5 нед введения раствора;
- если наблюдаются небольшие скопления синовиальной жидкости, ее необходимо удалить при пункции сустава;
- необходимо избегать введения раствора Адант ® в кровеносные сосуды;
- не наносить раствор на глаза и в ткани глаза;
- учитывая вязкость раствора, рекомендуется использовать иглы для шприцев размером 21–23 G;
- в случае замораживания (см. условия хранения) необходимо довести раствор до комнатной температуры перед применением;
- необходимо использовать раствор немедленно после вскрытия упаковки, поскольку в противном случае не может быть гарантирована его стерильность. Раствор следует использовать лишь однократно и лишь у одного пациента, а его остаток следует утилизировать, в противном случае может иметь место перекрестное инфицирование.
Инструкция по применению
1. Извлечь шприц из блистерной упаковки. Если раствор хранился в холодильнике (см. условия хранения), то следует подождать 20–30 мин перед его применением.
2. Снять колпачок вращательным движением.
3. Надеть на шприц иглу для инъекций размером 21–23 G.
4. Шприц готов к применению.
5. Перед введением тщательно продезинфицировать место инъекции раствора.
6. После введения шприц и игла могут утилизироваться по отдельности.
Внешний вид и правила применения медицинского изделия Адант ® представлены на рисунках 1–3.
Рисунок 1. Внешний вид медицинского изделия Адант ® . Раствор гиалуроновой кислоты Адант ® в количестве 2,5 мл поставляется в шприце объемом 3 мл из боросиликатного стекла типа 1, закрытого пластиковым и резиновым колпачком; уплотнитель поршня шприца состоит из хлорбутилового каучука, шток поршня и упоры для пальцев — из полипропилена.
Рисунок 2. Правила обращения со шприцем. Снятие колпачка.
Рисунок 3. Подготовка шприца и иглы к инъекции.
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения, (10 мг/мл) 2,5 мл. В одноразовом стерильном шприце, содержащем 2,5 мл натрия гиалуроната (25 мг). Каждый шприц помещен в герметично запаянную блистерную упаковку из ПВХ и ПЭТ-алюминия. В одной упаковке содержится 1 шприц.
Вторичная упаковка — картонная коробка, в которой должен содержаться продукт во время транспортировки и хранения.
Производитель
Tedec Meiji Farma S.A. Carretera М-300, Km 30,500, 28802, Alcala de Henares, Madrid, Spain.
Meiji Seika Pharma Co., Ltd 4-16, Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 104-8002, Japan.
Тел.: (495) 956-79-37; факс: (495) 956-79-38.
e-mail: [email protected]
Условия отпуска из аптек
Условия хранения АДАНТ ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности АДАНТ ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Адант 10мг/мл 2,5мл раствор для инъекций
Мэйдзи Сэйка Фарма Ко Лтд (Япония) Препарат: Адант
Есть в 1
аптеке
Цены в 1 аптеке
Аналоги по действующему веществу
Артелак всплеск уно раствор офтальмологический увлажняющий 0,5мл 30 шт.
Валеант (Германия) Препарат: Артелак всплеск уно
Есть в 86
аптеках
Цены в 86 аптеках
Артелак всплеск раствор офтальмологический увлажняющий 10мл
Валеант (Германия) Препарат: Артелак всплеск
Есть в 260
аптеках
Цены в 260 аптеках
Аналоги из категории Протезы синовиальной жидкости
Нолтрекс материал бвиса 2,5мл 1 шт.
Биоформ Научный Центр (Россия) Препарат: Нолтрекс
Есть в 29
аптеках
Цены в 29 аптеках
Остенил 20мг/2мл шприц 1 шт.
Хемедика (Германия) Препарат: Остенил
Есть в 30
аптеках
Цены в 30 аптеках
Гиалган фидия 20мг/2мл 1 шт. раствор фидия фармацеутици с.п.а.
Фидия Фармацеутици С.п.А. Препарат: Гиалган фидия
Есть в 8
аптеках
Цены в 8 аптеках
Синокром форте 2мл шприц-тюбик
Сотекс (Австрия) Препарат: Синокром форте
Есть в 3
аптеках
Цены в 3 аптеках
Гоу-он протез синовиальной жидкости 2,5мл 1 шт.
Ротафарм (Германия) Препарат: Гоу-он
Есть в 31
аптеке
Цены в 31 аптеке
Аналоги из категории Препараты для опорно-двигательного аппарата человека
Кетонал 2,5% 100г гель для наружного применения
Сандоз (Германия) Препарат: Кетонал
Есть в 181
аптеке
Цены в 181 аптеке
Кетопрофен 2,5% 30г гель
Есть в 9
аптеках
Цены в 9 аптеках
Кетопрофен-вертекс 2,5% 30г гель для наружного применения
Вертекс АО (Россия) Препарат: Кетопрофен-вертекс
Есть в 186
аптеках
Цены в 186 аптеках
Кеторол 2% 30г гель для наружного применения
Др. Реддис Лабораторис Лтд. (Индия) Препарат: Кеторол
Есть в 330
аптеках
Цены в 330 аптеках
Апизартрон 20г мазь для наружного применения
Эспарма ГмбХ (Германия) Препарат: Апизартрон
Есть в 242
аптеках
Цены в 242 аптеках
Инструкция по применению Адант
- активные вещества: натрия гиалуронат - 25 мг; натрия хлорид - 21,3 мг; двухосновной натрия фосфат - 1,5 мг;
- вспомогательные вещества: соляная кислота — в достаточном количестве для корректировки pH; гидроксид натрия — в достаточном количестве для корректировки pH; вода для инъекций — до 2,5 мл.
Раствор для внутрисуставного введения, (10 мг/мл) 2,5 мл. В одноразовом стерильном шприце, содержащем 2,5 мл натрия гиалуроната (25 мг). Каждый шприц помещен в герметично запаянную блистерную упаковку из ПВХ и ПЭТ-алюминия. В одной упаковке содержится 1 шприц.
Вторичная упаковка — картонная коробка, в которой должен содержаться продукт во время транспортировки и хранения.
Изделие медицинского назначения.
Гуалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.
Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.
Внутрисуставное введение препарата Адант улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Адант улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, препарат Адант показан для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.
Доклинические данные о безопасности.
После однократного введения препарата крысам величина LD50 оказалась 2014мг/кг у самцов и 1761мг/кг у самок. После внутрибрюшинного введения препарата Адант самцам и самкам крыс в течение 28 дней было установлено, что доза, не оказывающая токсического эффекта, составляет 30 мг/кг/сут. Во время исследования реакции ASA, внутрисуставных реакций, внутрикожных реакций, роговичных реакций, реакции Schultz-Dale, реакции РСА, диффузии в геле и реакции РНА у морских свинок, получавших препарат Адант, антигенные свойства препарата не выявились. В ходе исследования обратной мутации бактерий не было обнаружено мутагенных свойств препарата. Однократное введение 0.1 мл не оказывало нежелательного действия на роговицу, радужную оболочку и конъюктивальную оболочку кроликов. Эти данные говорят о том, что препарат Адант не поражает слизистые оболочки.
Восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
- Освободить шприц от блистерной упаковки, отломить кончики на упоре для пальцев в середине шприца. Если препарат хранился в замороженном виде, то перед применением необходимо согреть препарат до комнатной температуры в течение 20-30 мин.
- Удалить резиновую заглушку.
- Одеть на шприц иглу для инъекций 21G, 22Gили 23G.
- Шприц готов к работе.
Перед введением препарата протереть спиртом место введения.
После инъекции утилизировать шприц и иглу с соблюдением необходимых требований.
Гиперчувствительность к действующему веществу.
- остеоартрит коленного и плечевого суставов;
- остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени;
- боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.
Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства препарата не обнаружены, его безопасность при назначении беременным женщинам не изучалась. Поэтому беременным женщинам, или при подозрении на беременность, препарат следует назначать с осторожностью.
Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
В некоторых случаях возможно развитие местной аллергической реакции, такой как крапивница и зуд. В этом случае введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Имеются отдельные сообщения о развитии болезненности (главным образом, транзиторные боли после инъекции) и припухлости.
Пациенты могут предъявлять жалобы на отечность, покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.
Крайне редко наблюдается развитие шоковых реакций. В этом случае дальнейшее введение препарата следует прекратить, установить наблюдение за пациентом и назначить соответствующую терапию.
В основном рекомендуется внутрисуставное введение препарата один раз в неделю в течение 5 недель подряд.
Препарат следует вводить непосредственно в полость коленного сустава, в плечевой сустав (суставная полость, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки бицепса), запястно-пястный сустав или в другие пораженные синовиальные суставы.
В случае с запястно-пястным суставом рекомендуется два способа введения в зависимости от степени выраженности остеоартрита: латеральный наружный способ (I степень ризартроза) и межпальцевый/в коммисуру первого пальца (II и III степени ризартроза). Тем не менее, выбор того или иного способа введения препарата зависит от индивидуальных особенностей каждого больного; введение препарата лучше выполнять при эндоскопическом контроле. В любом случае, выбор дозы зависит от степени выраженности симптоматики.
Меры предосторожности при проведении инъекции
Т.к. препарат Адант вводится в суставную полость, процесс введения препарата следует выполнять с соблюдением всех правил асептики.
Если в течение 5 недель лечения не наступает купирования симптоматики, лечение следует прекратить.
Если наблюдаются признаки задержки синовиальной жидкости, рекомендуется выполнить артроцентез.
Не допускается введение препарата Адант в кровеносное русло.
Не вводить препарат в ткани глаза.
Учитывая высокую вязкость препарата, рекомендуется применение игл №21-23G
Перед применением следует согреть препарат до комнатной температуры.
Препарат следует использовать один раз непосредственно после вскрытия упаковки. Неиспользованный препарат следует утилизировать с соблюдением необходимых регулятивных требований.
Препарат может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение препарата рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
В редких случаях после введения препарата отмечается болезненность. Для предотвращения развития боли после инъекции препарата рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
Введение препарата необходимо осуществлять непосредственно в полость сустава, в противном случае может развиться локальная болезненность. Препарат Адант следует назначать с осторожностью пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом и больным с нарушениями функции печени.
Назначение пожилым пациентам: препарат следует назначать с осторожностью, так как у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.
Использование в педиатрии
Т.к. безопасность препарата при назначении детям не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Цены на Адант в аптеках Москвы
Форма выпуска: Адант 10мг/мл 2,5мл раствор для инъекций
Читайте также: