Адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций
Для определения тактики леченияв каждой конкретной клинической ситуации следует исходить из предполагаемого или выделенного возбудителя и его чувствительности к антимикробным химиотерапевтическим средствам (АМХТС), из степени тяжести процесса или степени опасности возможного осложнения, умения интерпретировать деление АМХТС по химическому строению, спектру и механизму антимикробного действия. Бактериальную природу воспаления можно заподозрить при наличии в анамнезе травмы (например, стоматологических вмешательств) с нарушением целостности тканей, по характерному виду первичного очага (гиперемия, отек, болезненность) и характеру экссудата (гной, детрит), наличию реакции регионарных лимфоузлов и симптомов общей интоксикации, а также нейтрофильного лейкоцитоза, часто с палочкоядерным сдвигом в лейкоцитарной формуле и повышению СОЭ. Присутствие анаэробной флоры в очаге воспаления сопровождается неприятным, гнилостным запахом, наличием грязно-серого детрита (некротический стоматит Венсана, вызванный фузобактериями, периодонтальные осложнения пептострептококковой, энтерококковой или синегнойной этиологии, тяжелый энтероколит, вызванный клостридиями, при антибиотик-ассоциированной диарее). Для кандидоза слизистых оболочек типичным является появление белого творожистого, легко снимающегося налета на фоне ярко-красной, разрыхленной слизистой, жжение, болезненность во время еды.
Чувствительными к АМХТС считаются микроорганизмы, рост и размножение которых в крови и очагах воспаления прекращается при назначении средних терапевтических доз препарата. В начале лечения тяжелого острого инфекционного заболевания при неизвестном возбудителе после забора материала для микробиологического исследования целесообразно применять только максимальные дозы. По получении результата бакпосева и антибиотикограммы производят коррекцию терапии: если возбудитель чувствителен к антибиотику, можно перейти на среднюю терапевтическую дозу, если умеренно чувствительный, использовать только максимальную, и если нечувствительный, применение препарата нецелесообразно.
Стартовую терапию в тяжелых случаях проводят только бактерицидными АМХТС, вводя их в течение первых 2-4 суток внутривенно или внутримышечно с возможным переходом на пероральный прием этого же препарата при клинико-лабораторном улучшении (ступенчатая антибиотикотерапия). Последняя особенно широко применяется в стоматологии и оториноларигологии, так как позволяет, помимо улучшения качества жизни пациента, избежать постинъекционных осложнений (инфильтратов, гематом, абсцессов на местах инъекций, флебитов и сепсиса при длительной катетеризации вены) и получить фармакоэкономический эффект, связанный со стоимостью шприцев, инфузионных систем, труда медперсонала и пребывания больного в стационаре. Завершить лечение можно в амбулаторных условиях под контролем лечащего врача.
Комбинированная антибиотикотерапия показана: 1. С целью усиления противомикробного эффекта при очень тяжелом течении заболевания (одонтогенный остеомиелит, менингит, сепсис) до установления этиологического диагноза. 2. При полиэтиологичных инфекциях (несколько возбудителей с разной чувствительностью к АМХТС). 3. При инфекциях, вызванных полирезистентными штаммами микроорганизмов (нечувствительных или низкочувствительных к большинству АМХТС).
Составляя комбинацию, врач должен знать несколькоправил:
1. В большинстве случаев достаточно не более 2 антибиотиков. 2. При неизвестном возбудителе или полиэтиологической инфекции спектры антибиотиков должны дополнять друг друга, при известной чувствительности выделенного возбудителя он (возбудитель) должен входить в спектры обоих АМХТС комбинации. 3. Оба антибиотика комбинации должны иметь однотипный механизм действия (либо оба бактерицидные, либо оба бактериостатические), если бактерицидный антибиотик действует только на растущие или делящиеся бактерии). Комбинирование бета-лактамов, карбапенемов, гликопептидов с бактериостатиками, прекращающими деление микробов, приводит к снижению эффективности бактерицидных антибиотиков (антагонизм). 4. Нежелательно комбинирование АМХТС с однонаправленными побочными эффектами (возможно усиление токсичности). Категорически нельзя комбинировать между собой или назначать последовательными курсами 2 аминогликозида (интервал между их курсами должен быть не менее 2 недель) из-за опасности необратимого ототоксического действия.
Соблюдение определенных интервалов между введениями АМХТСдолжно быть аксиомой: их нельзя произвольно изменять, особенно для бактериостатиков, так как снижение концентрации в очаге инфекции сопровождается восстановлением жизнедеятельности бактерий. При назначении антибиотика не только указывают кратность введений, но, в соответствии с биоритмом бактерий и фармакокинетикой препарата, следует обозначать точное время (часы) введения.
Продолжительность курса терапии зависит от многих факторов. Бактерицидные антибиотики, действующие на фазу деления микробов, при условии чувствительности к ним возбудителя, применяются недолго: процесс деления микробов можно остановить в течение 4-5 дней. Бактериостатики - это препараты длительного использования для лечения хронических инфекций или для долечивания острых инфекций после отмены бактерицидного препарата. Рекомендуется продолжать антибиотикотерапию до полного клинического (общего и местного) и лабораторного улучшения - удовлетворительного самочувствия больного, 2-3 дней нормальной температуры тела, значительного уменьшения патологического отделяемого и удаления дренажей из раны. Забор материала для бактериологического контроля эффективности антибиотикотерапии с учетом постантибиотического действия проводится не ранее 48 часов после отменыантибиотика. Если в течение 2-3 суток клинического улучшения нет, антибиотик следует отменить, заменив другим, по возможности, из другой группы. Окончательное заключение об эффективности препарата можно сделать после значительного клинического улучшения и получения отрицательного результата контрольного бактериологического исследования.
Побочные эффекты антибиотикотерапии можно разделить на аллергические, токсические и биологические. Аллергические реакции могут быть местными (гиперемия и отечность, кожная сыпь и зуд) или общими (аллергический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок). Для профилактики следует тщательно собирать аллергологический анамнез (не только в отношении медикаментозной, но и пищевой, бытовой, пыльцевой аллергии, а также аллергических заболеваний). При наличии аллергических симптомов в момент обследования или наличии поливалентной аллергии показано профилактическое назначение антигистаминных препаратов. Категорически нельзя назначать АМХТС, если в анамнезе была аллергическая реакция на любой компонент, входящий в его состав.
Возможные токсические осложнения указываются в аннотации к препарату или в фармакологических справочниках. Вероятность этих побочных эффектов возрастает при передозировке и длительных курсах, при заболевании органа-мишени токсического действия или при функциональной недостаточности органов, участвующих в элиминации антибиотика, так как создаются условия для его кумуляции. При печеночной недостаточности нельзя назначать в высоких дозах препараты, выводящиеся преимущественно с желчью. При почечной недостаточности выбор препарата, выводящегося с мочой, а также величина его дозы и режим применения определяются степенью снижения клубочковой фильтрации (чем ниже клиренс, тем меньше используемые суточные дозы и тем большие интервалы между введениями разовых доз, а некоторые АМХТС вообще противопоказаны). При необходимости во время курса приема антибиотика проводится лабораторный контроль состояния органов-мишеней токсического действия препарата.
АМХТС, противопоказанные детям: хлорамфеникол (левомицетин) до 1 года, а внутривенно - до 3 лет, рифампицин - до 5 лет, сульфаниламиды - до 1года, тетрациклины - до 8 лет, фуразолидон-до 1 мес., налидиксовая кислота - до 2 лет, фторхинолоны - до 16 лет, аминогликозиды кроме гентамицина, амикацина, нетилмицина - до 1 года.
Содержание
Структурная формула
Русское название
Латинское название вещества Пидотимод
Химическое название
Брутто-формула
Фармакологическая группа вещества Пидотимод
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
Фармакология
Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет.
Пидотимод индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.
Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.
Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, ФНОα, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Пидотимод также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.
Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23187. Пидотимод повышает содержание ИЛ-2 у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие, особенно в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.
При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%, T1/2 — 4 ч. Пидотимод выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).
Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. По сравнению с приемом натощак биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже.
Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.
Пидотимод полностью выводится с мочой, T1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) T1/2 пидотимода не превышает 8–9 ч. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.
Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. пидотимод почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
Применение вещества Пидотимод
Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей.
Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пидотимоду, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет.
Ограничения к применению
С осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е с ранее встречавшимися аллергическими реакциями или атопией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.
Желательно избегать применения пидотимода в I триместре беременности.
Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.
Побочные действия вещества Пидотимод
Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.
В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но ЖКТ : очень редко — тошнота, диарея, боли в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.
Взаимодействие
Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие не ожидается. Пидотимод может влиять на эффективность ЛС , подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы. В исследованиях на животных при совместном применении с другими ЛС пидотимод не вызывал нежелательного взаимодействия с гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлоротиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВП (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол).
Передозировка
О случаях передозировки и приема препарата не по назначению не сообщалось.
Лечение: специфических данных о лечении передозировки нет. В случае передозировки рекомендовано немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия. Тщательное наблюдение должно продолжаться до выздоровления пациента.
Пути введения
Меры предосторожности вещества Пидотимод
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Не влияет.
Имунорикс: инструкция по применению
При одновременном применении с препаратами, которые оказывают ингибирующее или стимулирующее воздействие на активность лимфоцитов …
Опыт использования лекарственного средства в период беременности ограничен или отсутствует, поэтому применение препарата в данный период не рекомендуется, особенно в течение первого триместра …
Случаи передозировки лекарственным препаратом зарегистрированы не были
Имунорикс выпускается в виде раствора для приема внутрь во флаконе …
Лекарственное средство необходимо хранить при температуре, которая не превышает тридцати градусов Цельсия …
Действующим компонентом является пидотимод …
- Полифепан (Препарат обладает высокой адсорбционной способностью. Применяют при заболеваниях желудочного кишечного тракта. Активный компонент: полифепан.);
- Сальбутамол (Стимулирует бетазадренорецепторы бронхов. Назначают при бронхиальной астме, хроническим бронхите. Активный компонент: сальбутамол сульфат.);
- Микосист (Противогрибковый препарат, относящийся к группе триазолов. Оказывает высокоспецифичное действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450.);
- Камистад (Комбинированное противовоспалительное и противомикробное средство. Способствует уменьшению боли при воспалениях слизистой оболочки рта и десен.);
- Урокам (Противовоспалительное средство растительного происхождения. Показан для лечения острой патологии мочевыводящих путей. Не назначают детям до 14 лет.);
Имунорикс – это иммуностимулирующее средство с активным веществом пидотимод, который активизирует клеточный и гуморальный иммунитет при иммунодефиците, повышает эффективность фагоцитоза, стимулирует жизнедеятельность клеток-киллеров, защищая от вредоносных патогенов. Имунорикс назначают при поражениях бронхолегочной системы, острых инфекционных заболеваниях и для их профилактики, для укрепления иммунного ответа, при иммунодефицитных состояниях, при бактериальных и грибковых заболеваниях мочевыделительной системы. Выпускается препарат в форме раствора для приема внутрь с приятным ягодным вкусом.
Как уже указывалось выше, Имунорикс выпускается в форме раствора красно-фиолетового цвета с приятным ягодным запахом. Его следует принимать внутрь между приемами пищи, так как пища влияет на всасывание препарата. Взрослым при острых состояниях следует принимать по 2 флакона средства дважды в сутки в течение 15 дней. Для профилактики рецидива заболевания назначают 2 флакона за один прием в день, желательно утром в течение 2 месяцев. Имунорикс эффективно воздействует на другие препараты, стимулирующие активность иммунной системы, а также хорошо сочетается с антибиотиками, жаропонижающими и обезболивающими препаратами.
Детям до трех лет препарат запрещен к использованию, а вот деткам старше 3 лет при острых заболеваниях следует давать по одному флакону Имунорикса дважды в сутки в течение двух недель. В профилактических целях препарат дают по одному флакону один раз в день между приемами пищи в течение 2 месяцев. Детям старше 12 лет следует придерживаться такой же дозировки как и у взрослых. Препарат обычно хорошо переносится детьми, но редко возможны аллергические реакции в виде сыпи, отеков, повышение температуры тела, диарея и боль в животике. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к своему лечащему врачу.
Имунорикс: оригинальная инструкция по применению
Иммуностимулирующий препарат.
Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет.
Индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы.
Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.
Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.
Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-альфа, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз.
Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.
Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.
Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс.
В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%.
Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей.
Биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже по сравнению с приемом препарата натощак.
Распределение и метаболизм
Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется.
Выведение
T1/2 составляет 4 ч. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили отличий от фармакокинетики у пациентов молодого возраста.
Т1/2 увеличивается при почечной недостаточности.
Тем не менее, при почечной недостаточности тяжелой степени (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) Т1/2 пидотимода не превышает 8-9 ч. Т.к. пациенты принимают препарат каждые 12 ч или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.
Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета:
— при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей;
— при инфекциях мочевыводящих путей.
Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта при проведении антибиотикотерапии острых инфекций.
Препарат принимают внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.
Взрослым в острой фазе заболевания назначают по 800 мг (2 флакона) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии - по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут в течение 60 дней.
Для профилактики следует принимать по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.
Детям старше 3 лет в острой фазе заболевания назначают по 400 мг (1 флакон) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии - по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут в течение 60 дней.
Для профилактики назначают по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.
Реакции, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний.
Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний (боль в желудке, изжога), сравнивали с группой пациентов, принимавших плацебо в двойных слепых исследованиях, и их возникновение, вероятно, было связано с сопутствующей антибиотикотерапией.
Реакции, о которых сообщалось в течение постмаркетингового наблюдения.
Частота побочных эффектов описана следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Загрузить комментарии
В 1 флаконе содержится:
Пидотимод 400,0 мг
Натрия хлорид 5,6 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, динатрия эдетат 3,5 мг, трометамол q.s. до pH 6,5 (что соответствует
193 мг на 7,0 мл), метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг, сорбитол 70 % 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг, краситель антоцианин 5,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищенная до 7,0 мл.
Прозрачная жидкость красно-фиолетового цвета с запахом лесных ягод.
Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет.
Пидотимод индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того,
пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.
Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.
Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-?, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.
Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В- лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.
Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что
пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие, особенно в случаях недостаточности иммунной системы, а также при её функционировании на физиологическом уровне.
При приеме внутрь абсорбция высокая.
Биодоступпость составляет 45 %, период полувыведения - 4 часа. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95 % введенной внутривенно дозы).
Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. По сравнению с приемом натощак биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50 %, максимальные концентрации в сыворотке достигаются на 2 часа позже. Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.
Препарат полностью выводится с мочой, период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) период полувыведения пидотимода не превышает 8-9 часов. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 часов или 24 часа, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.
Исследования при печеночной недостаточности не проводились, так как препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей.
Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.
Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.
Желательно избегать применения препарата Имунорикс в первом триместре беременности.
Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.
Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.
Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней.
Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.
Детям старше 3 лет:
Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней.
Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.
Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.
В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но
Имунорикс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Imunorix
Код ATX: L03AX05
Действующее вещество: Пидотимод (Pidotimod)
Производитель: Doppel Farmaceutici (Италия)
Актуализация описания и фото: 18.10.2018
Цены в аптеках: от 664 руб.
Имунорикс – иммуностимулирующее средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная красно-фиолетовая жидкость с запахом лесных ягод (по 7 мл в прозрачных стеклянных флаконах, оснащенных контролем первого вскрытия, в картонной пачке 10 флаконов).
Состав раствора в 1 флаконе:
- активное вещество: пидотимод – 400 мг;
- вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат натрия, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат натрия, натрия сахаринат, сорбитол 70%, трометамол q.s., натрия хлорид, вода очищенная, краситель пунцовый Понсо 4R, краситель антоцианин, фруктовый ароматизатор (с запахом лесных ягод).
Фармакологические свойства
Пидотимод – иммунотропное вещество пептидной структуры, стимулирующее и регулирующее клеточный иммунитет.
При недостаточности иммунокомпетентных Т-лимфоцитов, которые выступают координаторами специфического иммунитета в физиологических условиях, пидотимод способствует их созреванию и формированию.
Также вещество стимулирует макрофаги, основная функция которых заключается в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность человеческого организма противодействовать инфекционным агентам выражается в эффективных специфических клеточных, иммунных и антиген-антитело защитных ответах.
Терапевтический эффект пидотимода заключается в иммуностимулирующем действии на клеточный и врожденный иммунитет, продукцию антител и цитокинов.
Препарат повышает цитотоксическую активность естественных киллеров, увеличивает продукцию супероксид-анионов, NО (бактерицидное действие), фактора некроза опухоли-α, а также хемотаксис и фагоцитоз.
Имунорикс препятствует развитию апоптоза, индуцированного12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом, кальциевым ионофором A-23187 и дексаметазоном, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело, усиливает функциональную активность Т- и В- лимфоцитов.
В селезенке крыс препарат повышает экспрессию гена интерлейкина-2, у старых крыс – его содержание. В частности, было установлено, что пидотимод обладает иммуностимулирующим действием, особенно при недостаточности иммунной системы и при ее функционировании на физиологическом уровне.
Пидотимод характеризуется высокой абсорбцией после приема внутрь. Его биодоступность составляет 45%. Выводится препарат полностью с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения – 4 часа.
Степень и скорость всасывания действующего вещества Имунорикса значительно уменьшаются при одновременном приеме пищи. По сравнению с приемом натощак биодоступность препарата, принятого с пищей, снижается до 50%, при этом максимальная концентрация в сыворотке достигается на 2 часа позже.
При почечной недостаточности период полувыведения пидотимода увеличивается, но не превышает 8–9 часов даже при тяжелой степени почечной недостаточности (в случае содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл). Поскольку интервалы между приемами препарата составляют 12 или 24 часа, риск кумуляции вещества у больных с почечной недостаточностью отсутствует.
Исследования по поводу применения пидотимода у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поскольку вещество почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
При фармакокинетических исследованиях по применению препарата у пациентов пожилого возраста не было выявлено никаких отличий от фармакокинетики у лиц среднего возраста.
Показания к применению
- инфекции мочевыводящих путей , верхних и нижних дыхательных путей – в качестве иммуностимулятора при нарушениях в клеточном звене иммунитета;
- профилактика обострений и сокращение продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, а также в качестве адъюванта в рамках антибиотикотерапии острых инфекций.
Противопоказания
- детский возраст до 3 лет;
- непереносимость фруктозы;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- синдром гипериммуноглобулинемии Е;
- атопия или аллергические реакции в анамнезе.
Инструкция по применению Имунорикса: способ и дозировка
Раствор следует принимать внутрь между приемами пищи, оптимально за 2 часа до или 2 часа после еды.
Дозы для взрослых:
- острая фаза: по 2 флакона (800 мг) 2 раза в сутки курсом 2 недели, далее – в поддерживающей дозе 800 мг 1 раз в сутки на протяжении 60 дней;
- профилактика: по 800 мг 1 раз в сутки в течение 60 дней.
Дозы Имунорикса для детей от 3 лет:
- острая фаза: по 1 флакону (400 мг) 2 раза в сутки курсом 2 недели, далее – в поддерживающей дозе 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 60 дней;
- профилактика: по 400 мг 1 раз в сутки в течение 60 дней.
Побочные действия
Согласно данным клинических исследований, частота немногочисленных побочных эффектов (боль и ощущение жжения в желудке) сопоставима с нежелательными реакциями в группах плацебо. Эти явления, предположительно, были связаны с проведением сопутствующей антибиотикотерапии.
Возможные побочные действия:
-
со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (
Имунорикс: цены в интернет-аптеках
Имунорикс 400 мг раствор для приема внутрь 7 мл 10 шт.
Имунорикс раствор для внут. прим. 400мг 7мл 10 шт.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
К злокачественным опухолевым заболеваниям женской репродуктивной системы относятся рак шейки матки, рак молочной железы, рак яичника, рак тела матки (рак эндоме.
Читайте также: