Актемра отзывы больных ревматоидным артритом

Ревматические заболевания существуют разные, уже насчитывают более 150 форм, и они, как причина инвалидизации, стоят на 3 месте после кардиологических заболеваний и онкологии. Даже у новорожденных детишек обнаруживается ревматоидный артрит, и количество случаев растет каждый год. Во всем мире 0,5-1,8% населения имеют такой диагноз.

Но наука развивается, учёные всего мира разрабатывают новые лекарства и методы лечения тяжёлых заболеваний, и уже в 2005 году появился в России первый генно-инженерный биологический препарат, название тоже сложное. А вот Актемра (тоцилизумаб), разработанная иностранными учеными, зашла на рынок России только в 2009 году. Она стала вводиться сначала взрослым пациентам, детям начали ставить позже, в 2010 году.

96% пациентов в течение первых 2 недель отмечают видимый положительный эффект. Каждый второй пациент входит в ремиссию к концу первого года терапии. И чем раньше начато лечение (через 3-6 месяцев после появления симптомов), тем больше шансов выйти в дальнейшем на стойкую безмедикаментозную ремиссию, то есть человек, не принимая лекарственные препараты, сможет полноценно жить и хорошо себя чувствовать многие годы или даже до конца своей жизни. Применяется она не только при лечение системного ревматоидного артрита, но и при онкологических заболеваниях.

Принцип действия таков, что препарат подавляет цитокиновый шторм (еще называют "каскад"), то есть неконтролируемую атаку защитных клеток и повышение маркеров интерлекин-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ). Ведь в некоторых случаях иммунитет борется не только с вредными вирусами и воспалениями, но и попадают под раздачу и нормальные здоровые ткани. Вот в таких ситуациях и возникают системные заболевания. Можно сказать, что совсем беспричинно атакуются кожа, слизистые, суставы, внутренние органы.

А вот при системном ревматоидном артрите, например, причина возникновения безумства иммунитета неизвестна. Есть версии, что это может возникнуть от прививок, стресса, ангины и еще множества факторов. Нам гадать, а другим людям подстилать соломку бесполезно. Так мне пояснила наш лечащий врач. Главное - найти препараты, которые просто облегчат состояние и максимально предупредят инвалидность.

Я была очень удивлена, когда сначала в интернете, а потом из уст ижевских и московских докторов узнала, что тоцилизумаб эффективен при коронавирусе. Известно, что от вирусов практически нет лекарственных препаратов, организм сам должен бороться с ними. Но уже все наблюдают, как развивается Covid-19 в организме, убивая людей. И именно Актемра в осложненных случаях сдерживает шторм цитокинов и предупреждает поражение внутренних органов. Исследования и испытания идут в Италии, США, Китае и в Московском ревматологическом центре. Достаточно ввести препарат в дозировке 400 мг 1 или 2 раза (интервал 8-12 часов), как отчетливо наблюдается клиническое и рентгенологическое улучшение, легкие очищаются, лихорадка спадает.

Препарат, который ставят сыну в виде капельницы, отпускают бесплатно в аптеке, которая находится на территории лечащего учреждения. Упаковки запечатаны, не стала вскрывать для съёмок, чтобы вопросов не задавали. Все 4 упаковки разбавляют с 100 мл физраствора.

В Швейцарии недавно стали выпускать вариант Актемры для подкожных инъекций, которые можно делать самостоятельно и не тратить время и нервы в поликлинике. Упаковка содержит 4 шприца. В каждом по 162 мг действующего вещества. Дозу назначает лечащий врач. Периодичность - 1 укол в 7-10 дней подкожно. Такая форма выпуска очень редко поступает в стационары и аптеки. Цена в Москве 63-71 тыс руб за упаковку 4 шприца.

Раньше пациентам с детишками приходилось специально ходить в соседний корпус. Актемру выдают родителям на руки строго по рецептам особой формы, заверенной несколькими подписями руководителей поликлиники. На оборотной стороне нашего рецепта было ещё 3 подписи, а это равнозначно часам, проведенным под дверями кабинетов. В начале июня с момента посещения лечащего врача до начала капельницы у нас ушло 4 часа. Рецепт печатали и подписывали 3 раза, т. к. одна из печатей ставилась нечётко. Свои эмоции я уже не могу передать словами. Мы пришли первыми в больницу, к 8.00, а ушли последними с капельницы, в 13.30.

Процедурный кабинет напоминает дневной стационар. Есть одна палата, в которой 2 кушетки, застилаются одноразовыми простынями. Медсестра посоветовала приносить из дома подушку, чтобы было удобно лежать. Ведь это приходится делать пациентам в течение 1-2 часов. Длительность введения зависит от дозы препарата.

Процедурная медсестра в карту пациента вклеивает этикетки от каждого пузырька, чтобы знать, какая партия была введена в кровь. Лечащий врач перед каждой процедурой вклеивает шпаргалку для медсестры - лучше перебдеть, чем нанести вред ребенку. Непереносимость Актемры существует, проявляется не только при первом введении, но и спустя несколько недель. Медсестра всегда внимательная, спрашивает детей о состоянии. Среди побочек может быть повышение давления, тошнота, сыпь. головная боль, отек Квинке. В экстренной ситуации вводится Медипред. Нежелательные реакции наблюдаются примерно у 4% пациентов. Также повышается риск подхватить инфекционные заболевания

Наличие внутреннего воспаления по анализам было очень заметно, когда сын лег на госпитализацию в отделение ревматологии. Первую Актемру поставили 20 апреля днём, и уже вечером температуры не было и больше не появлялась. Анализ крови стал постепенно нормализоваться, но каждый показатель с разной задержкой. На фото из выписки пометила дни улучшения показателей. Второе введение было через 2 недели, 4 мая. К этому моменту физическое состояние и анализы были уже отличные.

Специально нашла данные по допустимым показателям для детей и подростков 13-15 лет:
- Тромбоциты 160-360
- Нейтрофилы сегментоядерные 37-59
- Лимфоциты 30-45
- СРБ 0
- СОЭ 2
- Лейкоциты 5-9

Хорошо, что я сфотографировала этот лист из выписки - тут есть шпаргалка со списком значимых показателей крови, которые постоянно надо контролировать родителям и докторам.

Выписали сына 8 мая в отличном состоянии, но диагноз не изменился. Капельницу ставим уже 2 месяца, анализы крови сдаем регулярно до и после капельницы. Анализы стабильно отличные как у космонавта. Но нужно быть всё равно настороже. Каждый раз через 4 дня после введения делаем контрольный анализ крови из пальца и смотрим какой параметр выбивается из допустимых пределов.
- Тромбоциты не ниже 180
- Лейкоциты не выше 4
- Эритроциты не менее 2,5
Также постоянно наблюдается биохимия крови, в частности важно оценивать активность ферментов АЛТ и АСТ. Повышение показателей в 3 раза выше нормы сигнализирует о повреждении внутренних органов (печени, сердца, скелетных мышц и т. д.)

Постоянно такое ощущение, что мы из больниц вообще не вылазим. Мне приходится увольняться с работы 2 раза в месяц, вовремя записываться на прием к врачу. Сыну 13 лет, и ему приходится самостоятельно брать направление на анализы, ходить одному их сдавать и забирать результаты. Если номерка на кровь не достаётся, то приходится нарушать правила и идти без записи. Хочется побыстрее увеличить интервал, чтобы реже испытывать такие стрессы.

А что же по ценам? В Ижевске препарат в свободной продаже отсутствует, но нашла в Москве препарат производства Япония, о котором мой отзыв:
4 мл - 45-86 тыс. руб
10 мл - 100-140 тыс. руб (это 200 мг действующего вещества)
20 мл - 150 тыс. р.

Считаем: введение одной капельницы с дозой 600 мг (это достаточно серьезный вариант СЮА, мальчику при нас вводили столько) обойдется в 300.000 р. Делают 2 раза в месяц. Не знаю, как в других городах и как у взрослых пациентов, но детям это делается бесплатно, так как такие серьезные и редкие заболевания внесены в специальный список орфанных заболеваний, и лечение финансируется государством.

Эта цена еще цветочки! Есть тоже генный препарат Иларис (канакинумаб). Его ставят в тех случаях, когда Актемру организм не принимает или нет эффективности. Наши доктора озвучили цену 700 тыс. Не во всех городах России она есть в продаже. В Москве вообще непонятная картина: цены от 145 до 660 тыс. р. за 1 флакон. Но сумма вводимого препарата зависит от дозы и места приобретения.

Меня зовут Женя, мне 31 год, из них 6 лет у меня диагноз: ревматоидный артрит. Сейчас многие знают, что такое рак или СПИД, а вот о РА говорят не очень часто.

Все началось в 2012 году.

Хуже стало год спустя, когда ни с того ни с сего я стала ощущать жуткие боли не только в руках, но и в ногах, по утрам ступить на ногу было невозможно, буквально. Первые 20–40 минут после пробуждения казались каким-то кошмаром, к тому времени боли в руках разошлись до такой степени, что надеть одежду самостоятельно я не могла, пока не подействует обезболивающее. Боль похожа на ту, когда очень сильно ушибся, — и эта первая звенящая боль не проходит.

Походы по врачам и анализы привели меня к ревматологу. Врач пенсионного возраста тогда сказала, что не видит у меня РА и мне стоило бы одеваться теплее. Тогда я еще не понимала масштаб бедствия, которое наступит после того, как я со спокойной душой выйду из кабинета.

Очередной московский ревматоидный центр (я тогда жила в столице и могла выбрать центр). На приеме у врача я рыдала — у меня кончились силы терпеть боль.

Так что, когда я пришла к [своему нынешнему врачу] Т. А., она сказала, что назначает гормоны и будет вводить лекарство в мое лечение постепенно, — а я всё ревела.

Гормоны — это результат затянутого начала лечения, точнее, его отсутствия, длительный воспалительный процесс просто так не затихнет, а основное лекарство — только в уколах — раз в неделю, строго по расписанию. Обезболивающее и мази, примочки из странных растворов — дополнительные помощники.

Боли начали утихать, пришли побочные эффекты от сложных лекарств: тошнота, головокружение и другие…

Ревматоидный артрит — хроническое заболевание, при котором воспаляется синовиальная мембрана, из-за чего суставы теряют подвижность и опухают. Постепенно воспаление разрушает концы кости и покрывающий суставные поверхности хрящ. Нарушаются структура и функции связок, придающих суставу прочность, и он начинает деформироваться.

Чаще всего болезнь поражает несколько суставов и обычно начинается на одном из мелких — кисти или стопы. Как правило, заболевание развивается симметрично. В воспалительный процесс могут быть вовлечены глаза, легкие, сердце и кровеносные сосуды. Болезнь обычно развивается медленно, но клинически проявляется резко.

Ревматоидный артрит — аутоиммунное заболевание; синовиальную мембрану, а в ряде случаев и другие части тела повреждают свои же антитела.

Ревматоидный артрит не свойствен молодому возрасту, да и вообще мало изучен.

Единственное, что известно наверняка, — сегодня ревматоидный артрит не излечивается, он на всю жизнь.

Я боялась этого заболевания. Видела, что оно делает с суставами и как люди впадают в отчаяние. Оно и понятно, изменения настолько уродливы, а ты настолько беспомощен…

Однажды я почувствовала, что мне нужна поддержка, и зашла на форум для людей с РА. С тех пор я больше не посещала таких форумов. Вероятно, у русского человека фокус внимания смещен больше на страдания и на то, как ему плохо. Я же искала, скорее, поддержку, рецепты того, как люди справляются, уверенность, что нам всё посильно.

Один раз пошла к психотерапевту, рассказала ему, как переживаю и нервничаю, ведь знаю, что это заболевание со мной на всю жизнь, а жизнь на глазах рушится. Он выписал мне лекарство. Я его приняла и ощутила упадок сил, мне ничего не хотелось делать. Чтобы не навредить себе больше и не впасть в апатию, я не стала больше его пить и к этому врачу больше не ходила. Моральную поддержку я стала искать в себе сама.

Ты молода, у тебя много планов, и вдруг ты уже не можешь жить полноценно, врачи говорят, что тебе нельзя заниматься активными видами деятельности и работа твоя тебе не подходит — слишком большая физическая нагрузка. Поэтому о своей особенности я молчала.

За несколько месяцев до того, как у меня развился ревматоидный артрит, я сменила сферу деятельности и стала работать бариста. Мне хотелось развиваться в кофейной индустрии, у меня был план на несколько лет. И вот ты приходишь на работу и понимаешь, что не можешь сжать руку, чтобы приготовить кофе, тебе просто не хватает сил делать то, что ты любишь.

Сейчас я просыпаюсь в 6 утра, принимаю таблетку метипреда и продолжаю спать. Так начинается каждое мое утро с 2014 года. Раз в неделю ставлю укол основного лекарства. Таких страшных болей, как раньше, нет, лекарства помогают. Но я всё же боюсь просто удариться пальцем или локтем — суставы реагируют. Несмотря на то что мне стало легче, мне нельзя бегать, под запретом ударные нагрузки, нельзя заниматься активным спортом в принципе. Так что пробежать марафон или проехать на велосипеде длительный маршрут я не смогу.

Но я прошла этап принятия.

Я не разлюбила прогулки, я научилась быть спокойнее. Ведь сначала казалось, что все вокруг бодрые и сильные и только ты такой слабак. Но потом ты учишься быть более плавным и летящим, узнаешь, как можешь сбалансировать самого себя.

Но пока центра нет, я могу лишь дать несколько советов:

— Если у вас ревматоидный артрит либо есть подозрение на него, сразу идите к врачу, ищите хорошего специалиста — вам с ним долго по пути.

В какие-то моменты я прекращала терапию без одобрения врача: мне казалось, что я выздоровела, — не делайте так, РА — коварное заболевание, потом может быть хуже.

— Надо помнить: как бы больно ни было, наступит день, когда боли не будет, главное — не опускать руки и подобрать лечение!

— Еще нужно делать зарядку. По утрам ты чувствуешь себя настолько скованно, будто твое тело сжалось в комок. Но проходит время — обязательно нужно сделать зарядку, очень медленную, прощупать все косточки и мышцы. Это помогает.

Ну и одевайтесь теплее, конечно! Говорят, это защищает от многих заболеваний.

Состав

В 1 мл концентрата, рассчитанного для приготовления инфузионных растворов, содержится 20 мг тоцилизумаба и вспомогательные соединения: сахароза, полисорбат 80, додекагидрат и дигидрат натрия гидрофосфата, вода инъекционная.

Форма выпуска

Препарат Актемра реализуется во флаконах объемом 4/10/20 мл. В одной картонной пачке обычно находится 4 или 1 флакон. Сам концентрат представляет собой опалесцирующую бесцветную жидкость.

Фармакологическое действие

Актемра обладает иммунодепрессивным влиянием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тоцилизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом к рецепторам интерлейкина 6 (сокр. ИЛ-6) в человеческом организме и относится к подклассу иммуноглобулинов изотипу IgG1. В основе механизма действия лежит селективное связывание и подавление как растворимых, так и мембранных рецепторов на ИЛ-6.

Интерлейкин 6 – это показатель иммунного ответа, его — многофункциональный цитокин вырабатывают различные типы клеток, принимающие участие в паракринной регуляции, в патологических процессах и системных физиологических реакциях, например, активация Т-лимфоцитов, стимуляция выработки Ig, гемопоэза, белков острой фазы воспаления (стресс-белков) в печени. Так как Интерлейкин 6 вовлечен в патогенез заболеваний, воспалительных процессов, новообразований, то не следует исключать отрицательное воздействие тоцилизумаба, к примеру, на противоинфекционную или противоопухолевую защиту организма.

При ревматоидном артрите (РА) терапевтический эффект наблюдается спустя 0,5 года при использовании дозы 8 мг/кг и возникает в отношении всех критериев АКР (Американская коллегия ревматологов), включая количество отекших суставов, оценка болевого синдрома, общее улучшение, данные опросника HAQ, анализ С-реактивного белка. Ответ на лечение возникает быстро – со ІІ недели и усиливается в течение всей терапии, сохраняясь более 1,5 года.

Исследования показали, что доза тоцилизумаба 8 мг/кг при проведении монотерапии и в комбинации с БПВП+ Метотрексат, дает статистически значимое (р

Передозировка

Был зафиксирован случай непреднамеренной передозировки препаратом. Пациент с множественной миеломой использовал дозу 40 мг/кг и нежелательных реакций не возникло. Здоровые добровольцы, согласившиеся однократно получить 28 мг/кг Актемры, столкнулись с развитием нейтропении, влияющей на снижение дозы.

Взаимодействие

• Актемра имеет клинически значимое влияние на изоферменты CYP (исключение: СYP2C19, CYP2D6), что необходимо учитывать при коррекции доз препаратов, являющихся субстратами для CYP450 и имеющих узкий терапевтический индекс.
• Концентрация Симвастатина(является субстратом СYP3A4) спустя 1 неделю после однократной дозы тоцилизумабаснижается на 57%.
• Терапия Актемрой требует тщательного наблюдения за пациентами, принимавшими ЛС, метаболизирующимися посредством таких изоферментов как CYP450 3A4, 1A2 и 2C9. К ним относятся: Аторвастатин, Теофиллин, БКК, Циклоспорин, Варфарин, фенитоини бензодиазепины. Чтобы обеспечить терапевтический эффект вышеперечисленных препаратов, может понадобиться увеличение их дозировки. Кроме того, следует учитывать длительный период полувыведения Актемры, ведь влияние на активность изоферментов группы CYP450 может продолжаться несколько недель после отмены препарата.

Условия продажи

Актемра должна отпускаться по рецепту.

Условия хранения

Темнота, 2-8° Цельсия (замораживать запрещено).

Дети не должны иметь доступ к флаконам с концентратом Актемра.

Срок годности

В оригинальной упаковке возможно хранение 2,5 года.

Детям

Не было получено данных о безопасности и эффективности использования тоцилизумаба у детей.

При беременности и лактации

Принято считать, что интерлейкин 6 не играет решающей роли во внутриутробном развитии или иммунной регуляции системы матери и плода, однако, взаимосвязь с использованием тоцилизумаба исключать нельзя.

Аналоги

• Зенапакс(конц. для инф. р-ра, активное в-во даклизумаб);
• Иларис(порошок для инф. р-ра, активное в-во канакинумаб).

Отзывы об Актемре

Найти отзывы достаточно сложно. Многих интересует данный препарат и они пытаются его достать. Об Актемре было упомянуто на центральном телевидении как о новейшем прогрессивном средстве при ревматоидном артрите. Это достаточно дорогое ЛС нового поколения, на которое многие возлагают серьезные надежды.

Цена Актемры, где купить

Купить Актемру 4 мл рекомендовано по цене не более 17000 руб.

Акемра – препарат достаточно новый, в продажу он поступил в 2005 году. Средство является результатом исследований компании Chugai. Стало первым искусственно полученным антителом к рецептору интерлейкина-6.

Изначально лекарство использовали для лечения болезни Кастельмана, но уже спустя три года его стали назначать пациентам с различными артритами, в том числе ревматоидным, ювенильным идиопатическим. В большинстве своем средство хорошо переносится пациентами, без существенных побочных реакций. На сегодняшний день это основное направление, в котором используется данное средство.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом препарата стал тоцилизумаб – рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6. Вещество входит в подкласс иммуноглобулинов IgG.

Препарат выпускается в виде средства для внутривенного введения по 4, 10, 20 мл в емкости. В 1 мл средства содержится 20 мг рабочего компонента.

По своему действию тоцилизумаб способствует активной выработке клеток различного типа, принимающих участие в паракринной регуляции различных системных процессов, как физиологического плана, так и патологического. Например, стимулирует процесс производства Ig.

Свойства препарата

Препарат применяют раз в 4 недели. Чем выше дозировка, тем выше содержание активного компонента.

После попадания в организм активный ингредиент проходит двухфазный процесс выведения из организма. При наличие ревматоидного артрита центральный объем распределения равен 3,5 литрам. В то время как периферический не превышает 2,91 литра.

Средний показатель скорости выведения активных компонентов напрямую связан с полученной первоначальной концентрацией. Он выражен в виде суммы линейного и нелинейного клиренса. Первый в среднем равен 12,5 мл/час. Нелинейный клиренс зависит от выбранной концентрации препарата и имеет повышенное значение при меньших дозировках.

При повышенных концентрациях на передний план выходит линейный клиренс.

Время выведения также напрямую зависит от принятой концентрации. При дозировке в 4 мг/кг однократно в 4 недели равно 11 дням. Удвоенная дозировка требует большего времени – 13 дней.

Наличие почечной недостаточности корректировки концентрации препарата не требует. Не выявлено побочных реакций у пациентов с печеночной недостаточностью. Никаких мутагенных свойств у медикамента также не обнаружено. Негативного воздействия на фертильность также выявлено не было. В процессе исследований не было найдено прямого негативного воздействия на развитие плода, однако были случаи спонтанных выкидышей и гибели плода у беременных макак, на которых данное средство испытывали.

Прямой связи между приемом препарата и случаями негативного окончания беременности обнаружено не было, но в целях безопасности беременным препарат не показан.

Показания к применению

Актемру назначают при ревматоидном артрите при средних и тяжелых формах течения заболевания. Он успешно справляется с проблемами как в монотерапии, так и в составе терапевтических комплексов.

С успехом применяют средство и в купе с Метотрексатом, используя Актемру в качестве главного средства, снимающего воспалительный процесс. Применяют данный препарат для внутривенного введения для недопущения прогрессирования деструкции суставов.

• 
  Причиной для недопущения данного медикамента в терапию является индивидуальная непереносимость отдельных компонентов средств, как основного, так и вспомогательного.
• Нельзя применять препарат и при всевозможного рода инфекционных заболеваниях.
• Не следует назначать данный раствор беременным женщинам. Средство еще не до конца изучено и его влияние на малыша не ясно. В связи с этим его не дают во время беременности вовсе.
• Период грудного вскармливания также является поводом для отказа от лечения данным средством. Причина та же – неполная исследованность средства. На сегодняшний день нет данных, проникает ли активный компонент в грудное молоко и может ли оказывать воздействие на малыша.

С осторожностью назначают средство при инфекциях, обладающих способностью рецидивировать. Только под наблюдением врача применяют раствор у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию инфекций, например, сахарный диабет.

Негативного воздействия Актемры на организм при различного рода болезнях печени и почек выявлено не было, но пациентам с этими недугами данное средство также стоит принимать с большой осторожностью.

Чаще всего при приеме данного средства отмечают возникающие инфекции дыхательных путей. Вероятность ее возникновения достаточно высока — ≥1/10. Особенно велика вероятность заболевания пневмонией.

Достаточно часто у пациентов отмечают обострение инфекций, спровоцированных Herpes zoster. Часто происходит обострение гастроэнтерита, возникает диверкулит, увеличивается вероятность возникновения сепсиса, бактериального артрита. Даже в самых серьезных формах проявления данные инфекции крайне редко приводят к летальному исходу. При подобных ситуациях прекращают прием препарата и приступают к лечению возникшей инфекции.

Со стороны пищеварительной системы отмечали появление язвочек в ротовой полости, не исключен стоматит, обострение гастрита.

Аллергические реакции, проявляющиеся при приеме препарата, нередко выражаются в виде кожного зуда, покраснений, иногда отмечают появление крапивницы.

Может сказаться прием средства и на результатах лабораторных анализов. Так, может проявиться лейкопения, нейтропения, отмечались случаи повышения уровня холестерина, иногда происходит увеличение печеночных трансаминаз. При этом чаще всего подобная реакция наблюдалась у пациентов, получающих лечение в дозировке 4 мг/кг. Гораздо реже, но также не исключена вероятность повышения общего содержания билирубина в крови.

Во время проведения исследований у некоторых пациентов были отмечены случаи проявления перфорации ЖКТ, выражалась она в различного рода осложнениях дивертикулита, отмечали случаи абсцессов и свищей.

Самыми распространенными реакциями на введение медикаментозного средства в комплексе с БПВП в течение суток после процедуры – резкое повышение артериального давления. Такая реакция была отмечена у 6,9 процентов пациентов. Иногда после окончания введения лекарства появлялась головная боль, появлялись покраснения на коже. Такая реакция отмены препарат не требует и к снижению дозировки также не ведет.

Частотность возникновения анафилактического шока немного выше у пациентов, получающих лечение в дозировке 4 мг/кг. При удвоенной концентрации такая вероятность гораздо ниже. Подобные реакции отмечали после 2-5 процедур.

Инструкция по применению

Препарат вводят внутривенно через капельницу.

Вводить средство нужно не менее часа с периодичностью раз в четыре недели. Оптимальная дозировка при ревматоидном артрите составляет 8 мг/кг. Средство разводят до 100 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.

Перед использованием нужно приготовить раствор для применения. Следует взять 0,4 мл/кг Актемры. Для этого из флакона хлорида натрия шприцом нужно набрать полученный путем исчислений объем.

После этого другим стерильным шприцем следует набрать необходимое количество активного вещества и влить его в инфузионный флакон.

В общей ложности во флаконе должен получиться первоначальный объем – 100 мл.

Чтобы во флаконе не образовалась пена, переворачивать его следует крайне осторожно.

Прежде чем приступить к процедуре следует убедиться, что во флаконе не появились посторонние частице, не образовался осадок и жидкость не поменяла цвет.

Во все время приготовления раствора нельзя пренебрегать правилами, позволяющими соблюсти стерильность. Такая предосторожность поможет избежать сепсиса.

Приготовленный раствор сохраняет свои свойства на протяжении суток с момента приготовления при температуре не выше 30 градусов по Цельсию. Самым оптимальным будет использование препарата немедленно после приготовления.

Хранить готовый раствор можно, но не дольше 24 часов после приготовления, при этом температура не должна превышать 2-8 градуса.

При отдельных ситуациях назначаемая дозировка должна корректироваться. Так при повышенной активности печеночных ферментов в 1-3 раза требуется одновременная коррекция принимаемого БПВП. Если трансаминазы находятся в этом диапазоне, то концентрация активного компонента Актемры не должна превышать 4 мг/кг.

Можно прекратить терапевтический курс до тех пор, пока показатели АЛТ или АСТ не придут в норму. Когда наступит стабильность, вновь приступить к приему Актемры в концентрации 4 или 8 мг/кг – зависит от показаний.

При повышении ВГН в 3-5 раз следует тут же прекратить терапевтический курс Актемрой до уровня ниже 3. Как только данный показатель будет достигнут, приступить к лечению пациента по вышеописанной схеме.

Если будет зафиксировано повышение ВГН больше, чем в 5 раз, следует немедленно прекратить прием препарата.

Коррекция в дозировке требуется и при низком абсолютном числе нейтрофилов, другими словами АЧН. Если данный уровень выше 1, проводить изменения в концентрации не требуется. При показателях от 0,5 до 1 необходимо тут же прекратить терапевтический курс до тех пор, пока показатели не выйдут на уровень, превышающий 1.

Продолжить лечение можно в дозировке 4 мг/кг, при необходимости увеличив ее в два раза, если того требуют показания. Если показатели стали ниже 0,5 – немедленно прекратить терапевтический курс.

При низком содержании тромбоцитов также потребуется провести корректировку в дозированности препарата. Так, при показателях от 50-100 следует немедленно прервать курс лечения до тех пор, пока показатели не выйдут на уровень выше 100. После этого можно будет вновь приступить к терапевтическому курсу. Дозировка назначается по показаниям – 4 мг/кг или 8 мг/кг. Если уровень тромбоцитов покажет ниже 50 – следует немедленно прекратить курс. Прием Актемры в таком случае противопоказан вовсе.

При полиартикулярном ювенильном идиопатическом артрите частотность введения препарата та же, что и при предыдущем недуге. Дозировка рассчитывается индивидуально, исходя из веса пациента. Так, при массе ниже 30 кг следует взять 10 мг активного вещества на кг. При общей массе свыше 30 кг потребуется 8 мг/кг. Если в процессе лечения вес пациента поменялся, дозировку следует откорректировать.

Расчет препарата в мл проводится также исходя из веса пациента. При массе от 30 кг следует взять – 0,4 мл на кг веса пациента. Раствор готовится по вышеописанной схеме в асептических условиях с соблюдением полной стерильности. При весе больного свыше 30 кг следует брать 0,5 мл на кг веса.

При системном ювенильном идиопатическом артрите расчет вводимой дозировки также определяется исходя из веса. Способ использования тот же – однократное введение в вену посредством капельницы не быстрее, чем за час. Вводят лекарство один раз в четыре недели.

Если пациент весит меньше 30 кг, следует взять 12 мг/кг, выше – 8 мг/кг. Для расчета необходимого количества препарата у больных меньше 30 кг нужно исходить из 0,4 мл на кг, при весе свыше этой цифры, за отправную следует брать 0,6 мл на кг.

Готовить раствор для процедуры следует в стерильных условиях с соблюдением всех норм. Для использования можно брать только чистый, без каких-либо признаков осадка раствор. Не следует использовать препарат и в том случае, если он помутнел или в нем образовались инородные частицы.

Каких-либо негативных последствий от параллельного приема Актемры и НПВС, Метотрексата и кортикостероидных средств на время выведения активного компонента первого обнаружено не было.

Комплексное лечение с применением Актемры в дозировке 10 мг/кг и Метотрексата в объеме 10-25 мг единожды в неделю не ведет к неэффективности последнего.

Так как цитокины, к которым относится и тоцилизумаб, способны снижать образование печеночных изоферментов CYP450, экспрессия последних может быть нарушена.

Как в начале, так и после завершения терапевтического курса на основе Актемры, необходим тщательный контроль за пациентом, который параллельно получает препараты, усваивающийся при помощи изоферментов CYP4503A4, 1A2 или 2C9. К таким относятся Авторвастатин, БКК и др. Чтобы эффективность от приема данных средств оставалась на должном уровне, вполне возможно, что потребуется корректировка в назначаемой дозировке.

Принимая в расчет длительный период выведения Актемры из организма ее влияние на препараты этой группы может сохраняться на протяжении достаточно длительного времени.

Данные о случаях передозировки достаточно ограниченные. В единичной ситуации получения пациентом с множественной миеломой препарата в концентрации 40 мг/кг никаких негативных последствий выявлено не было. В качестве эксперимента препарат давали добровольцам в дозировке до 28 мг/кг. Никаких негативных реакций также зафиксировано не было.

Особые указания

В виду того, что Актемра усложняет развитие некоторых инфекционных заболеваний, не рекомендуется начинать лечение в момент наличия таковых у пациента. В том случае, если инфекция появилась уже после начала терапевтического курса, прием Актемры следует немедленно прекратить до тех пор, пока инфекция не будет полностью вылечена. При наличии у больного инфекционных заболеваний, способных рецидивировать, а также при сопутствующих недугах, увеличивающих вероятность возникновения инфекционных заболеваний, прием следует вести с предельной осторожностью.

При имеющихся заболеваниях ЖКТ также следует быть предельно осторожным. На фоне лечения Актемрой может обостриться язвенное заболевание желудка, может дать о себе знать и диверкулит. При первых же подозрениях на обострение данных недугов – острой боли в животе, немедленно провести обследование на исключение данных недугов.

Так как Актемра чаще всего в качестве побочной реакции провоцирует инфекционные заболевания дыхательных путей, перед началом терапии следует удостовериться в том, что у пациента нет такого заболевания как туберкулез. Он может протекать не только в открытой форме, но и в скрытой. Чтобы исключить вероятность скрытой формы, необходимо провести стандартное исследование с введением туберкулина. В случае положительной реакции необходимо назначить пациенту антимикобактериальную терапию до курса с использованием Актемры.

Во время проведения терапевтического курса на основе Актемры ни в коем случае нельзя проводить иммунизацию живыми и ослабленными бактериями.

Данное направление еще не изучено и не известно, какую реакцию может спровоцировать тот или иной микроорганизм в комплексе с тоцилизумабом.

При использовании Актемры не исключена вероятность возникновения анафилактического шока, поэтому до начала применения препарата необходимо позаботиться о том, чтобы препараты для терапии анафилактической реакции были под рукой.

При прохождении лечения при имеющихся заболеваниях печени и наличии печеночной недостаточности Актемрой в комплексе с Метотрексатом может привести к повышению трансаминаз. По этой причине следует проявлять повышенную бдительность за такими пациентами в целях исключения подобных реакций.

При прохождении терапевтического курса на основе Актемры увеличивается вероятность развития нейтропении. Перед назначением Актемры таким пациентам следует убедиться, что АЧН ниже 2. При показателях ниже 0,5 лечение на основе тоцилизумаба проводить и вовсе нельзя. Следить за уровнем нейтрофилов следует регулярно. Для этого на 4-й и 8-й неделях терапевтического курса в обязательном порядке сдают анализы.

Актемра может негативно повлиять на уровень тромбоцитов в крови. Особенно в том случае. Если у человека есть предрасположенность к снижению данных клеток. Такое заболевание чревато сильными кровотечениями. Чтобы исключить вероятность возникновения тромбоцитопении, необходимо при помощи анализов следить за содержанием тромбоцитов посредством анализов. Так при показателях ниже 100 следует соблюдать осторожностью при приеме препаратов.

При уровне ниже 50 прием Актемры следует полностью исключить.

Мониторинг тромбоцитов следует проводить через 4 и 8 недель от начала лечебного курса.

Во время лечения Актемрой отмечались ситуации, когда трансаминазы в организме повышались и без явных признаков печеночной недостаточности. Такая вероятность увеличивается от комплексного использования с препаратами, дающими гепатотоксическое действие.

Требуется определенная осторожность при лечении пациентов с повышенным уровнем АЛТ, превышение ВГН больше, чем в 1,5 раза, требует особого контроля. Но если этот показатель выше в 5 раз, терапевтический курс следует немедленно прекратить. Мониторинг АЛТ и АСТ следует проводить на 4ю и 8ю неделю прохождения терапевтического курса.

Влияние Актемры на способность управлять автомобилем

Специальное исследование на эту тему не проводилось, но исходя из общих свойств средства можно сделать вывод о том, что оно не влияет на способность пациента управлять автомобилем или другими механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции.

Стоимость Актемры

Препарат ни в коем случае нельзя внести в разряд бюджетных за упаковку из одного флакона концентрацией в 20 мг/мл и объемом 4 мл придется в аптеке Москвы придется оставить ни много, ни мало – 13500 рублей.