Алфлутоп его эффективность при остеоартрозе

Алфлутоп — известный препарат для лечения артрозов и нетяжелых артритов. Он выпускается в ампулах по 1 или 2 мл. Алфлутоп стоит довольно дорого: цена 10 мл равна 2400-2500 рублей (цена на апрель 2016 года), а на курс лечения нужно 30-35 мл. Вводится внутрисуставно и внутримышечно.

Алфлутоп содержит 10 мг/мл экстракта морских организмов:

• гликозаминогликаны (хондроитин-6-сульфат),
• полипептиды (части белков),
• свободные аминокислоты,
• микроэлементы (кальций, магний, железо, медь, цинк).

По своему действию Алфлутоп похож на препараты гиалуроновой кислоты. Он замедляет разрушение хрящевой ткани ферментом гиалуронидазой и стимулирует синтез гиалуроновой кислоты в хряще.

• Внутримышечно: по 1 мл в сутки 3 недели.
• Внутрисуставно: введение по 1-2 мл в полость пораженных суставов каждые 3-4 дня в течение 3 недель (курс из 6 уколов), а затем внутримышечное введение по 1 мл 20 дней.
• Комбинированно: внутрисуставно по 2 мл 2 раза в неделю в течение 3 недель + одновременно внутримышечно 20 инъекций.

Наиболее эффективна комбинированная схема.

В ряде исследований подчеркивается высокий эффект Алфлутопа: внутрисуставное введение до курсовой дозы 20 мл эффективно у 90% пациентов, только внутримышечное — у 70%.

Алфлутоп надолго снижает боли в суставе и улучшает его функцию, уменьшает признаки синовита (воспаления суставной сумки). Уменьшается потребность в обезболивающих препаратах (НПВС ), а 60% пациентов даже полностью отказывается от них. Остальные или принимают обезболивающие курсами по 2-3 недели, или только в периоды повышенных физических нагрузок.

Алфлутоп хорошо переносится. Побочные эффекты встречаются редко. Возможна аллергия, слабые боли в мышцах, кратковременное усиление артралгии (боли в суставе) после внутрисуставного введения.

Уколы 0,1-0,3 мл алфлутопа при остеоартрозе пальцев рук в область появляющихся или воспаленных узелков Бушара или Гибердена ежедневно в течение 3-4 дней уменьшает боль, припухлость и замедляет рост узелков.

При остеохондрозе позвоночника (межпозвонковом артрозе) Алфлутоп назначают внутримышечно (20 уколов) или паравертебрально, т.е. по обеим сторонам от позвоночника (по 1 мл в 4 точки 2 раза в неделю, курс из 5 инъекций). Паравертебральные уколы более эффективны: обезболивание и улучшение функции позвоночника сохраняется несколько месяцев.

Они приводят следующие аргументы:

1) нестандартизованный состав.

Согласно инструкции, 1 мл раствора Алфлутопа для инъекций содержит 10 мг концентрата морских организмов (активное вещество). В 21-м веке в эпоху доказательной медицины такое можно писать для БАД, но не для лекарств. Как результат, разные партии Алфлутопа могут содержать активные компоненты в разных концентрациях, что приведет к негарантированному эффекту у пациентов.

2) Алфлутоп не сравнивался с плацебо (препаратом-пустышкой).

Известно, что благодаря вере пациента в лекарство даже плацебо (препарат-пустышка без действующего вещества) дает эффект в 30% случаев. Не было проведено двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований Алфлутопа, поэтому с позиции доказательной медицины эффект Алфлутопа не доказан (двойное слепое исследование — это когда ни пациент, ни медработники не знают, что на самом деле принимает пациент: настоящий препарат или плацебо).

3) Алфлутоп производится в Румынии и продается преимущественно в России, Украине, Беларуси.

В западных странах Алфлутоп не зарегистрирован. Это дает повод предположить, что производитель не уверен в его эффективности. Также актуальна проблема подделок.

Накопленная доказательная база не позволяет рекомендовать уколы Алфлутопа всем подряд, и этот препарат недешевый. Согласно проведенным исследованиям, результаты лечения остеоартроза уколами Алфлутопа похожи на результаты лечения гиалуроновой кислотой и сохраняются не менее 3 месяцев.

• в отличие от гиалуроновой кислоты Алфлутоп дает эффект на любой стадии остеоартроза и даже при вторичном синовите (воспаление околосуставной сумки);
• на эффективность лечения Алфлутопом влияет возраст и наличие лишней массы тела, а для гиалуроновой кислоты эти факторы несущественны.

Существует похожий на Алфлутоп препарат Румалон. В состав Румалона (в ампулах 1 и 2 мл) входит экстракт хрящей и костного мозга молодых животных. Румалон имеет одинаковые с Алфлутопом проблемы: судя по научным статьям в базе данных PubMed, активное изучение Румалона завершилось в 2000-2001 году.

На сайте Румалона опубликовано сравнительное исследование внутримышечных инъекций Румалона (17 уколов за 5 недель) и Алфлутопа (20 уколов ежедневно). Я должен сказать, что исследование проведено крайне некачественно: результаты не обработаны методами математической статистики (не подсчитаны доверительные интервалы и вероятность ошибки), а наблюдение было чересчур коротким. Оба препарата показали похожий эффект, но Румалон немного дешевле и дал аллергические реакции в 1% случаев по сравнению с 3% у Алфлутопа. Видимо, это связано с тем экстракт хрящей животных (Румалон) ближе к структуре человеческих хрящей, чем хрящи морских организмов (Алфлутоп). Лечение внутримышечными уколами Румалона обойдется почти на треть дешевле, чем аналогичными уколами Алфлутопа, но стоит ли тратить деньги?

Представлены подходы к лечению остеоартроза (ОА) с использованием комплексного препарата, который имеет состав, аналогичный матриксу гиалинового хряща. Препарат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, нормализует функцию пораженных суст

Basic therapy of osteoarthritis (OA) using preparation which has a composition similar to the hyaline cartilage matrix, is reviewed. This drug has a clear anti-inflammatory and analgesic effect, normalizes the function of affected joints, improves the quality of life of patients, and also has a potential structural-modifying effect. Due to this therapy, the daily requirements in NSAIDs can be significantly reduced. The treatment with this drug is safe, well-tolerated by patients and can be used in OA complex therapy.

Остеоартроз (по международной классификации остеоартрит — ОА) по современным представлениям является хроническим прогрессирующим заболеванием синовиальных суставов с поражением прежде всего гиалинового хряща и субхондральной кости в результате сложного комплекса биомеханических, биохимических и/или генетических факторов. Это заболевание рассматривается в качестве основной нозологической формы дегенеративных заболеваний суставов, хотя в его патогенезе и клинических проявлениях большое место занимает воспаление, которое во многом определяет темпы прогрессирования этого заболевания и его исходы. Так, по данным I. Atukorala и соавт. [1] развитию рентгенологического ОА как правило предшествует длительно текущий синовит.

Наиболее значимым патологическим проявлением ОА является уменьшение объема и разволокнение суставного хряща, тем более что суставной (гиалиновый) хрящ является основным плацдармом развития заболевания.

Несмотря на существенные успехи в понимании патогенеза ОА, включая молекулярные механизмы дегенерации хряща и воспаления в тканях сустава, в разработке классификации с выделением его субтипов, уточнении особенностей течения и исходов, выявлении факторов риска инициации и прогрессирования, значительном прогрессе в инструментальной диагностике и детализации многих вопросов, связанных с фармакотерапией, рациональная терапия этого заболевания все еще остается эмпирической, далеко не всегда приводит к желаемому результату — прежде всего в предупреждении дальнейшего его прогрессирования. Эффективность как симптом-модифицирующих, так и структурно-модифицирующих препаратов продолжает постоянно пересматриваться. Лечение ОА представляет большие трудности: сложность аналгезии, обусловленная отрицательным влиянием на хрящ нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и их плохая переносимость [2], пожилой возраст пациентов, коморбидность, необходимость постоянного лечения и трудность объективной оценки эффекта проводимых терапевтических мероприятий.

Основу фармакологического лечения ОА составляют препараты двух групп — симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие. К первым из них относятся неопиоидные и опиоидные анальгетики (парацетамол, Трамал), системные НПВП, локальная терапия (капсаицин, Димексид, топические кристаллические глюкокортикоиды). Препараты второй группы можно рассматривать как препараты для базисной терапии ОА. Они характеризуются более медленным развитием симптом-модифицирующего действия, выраженным последействием на протяжении 4–8 и более недель, и, самое главное, они обладают потенциальными структурно-модифицирующими (хондропротективными) свойствами, способствуя замедлению рентгенологического прогрессирования ОА [2, 3]. К этим препаратам относятся глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат, неомыляемые соединения сои и авокадо, диацереин, стронция ранелат, который из-за серьезных нежелательных явлений в настоящее время практически не применяется. К этой группе препаратов принадлежит и Алфлутоп.

Алфлутоп является биотехнологическим препаратом и включает комплекс сбалансированных элементов. В его состав входят: глюкозамины (хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат, дерматансульфат, кератансульфат), аминокислоты, миоинозитолфосфаты, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, глюкуроновая кислота, глицерофосфолипидные соединения. Такой состав обеспечивает биологическую и фармакологическую активность этого препарата. Протеогликаны, которые образуют основное вещество межклеточного матрикса соединительной ткани и могут составлять до 30% ее сухой массы, являются высокомолекулярными соединениями, состоящими из белка (5–10%) и гликозаминогликанов (90–95%). Именно они определяют функциональное состояние матрикса хряща, наряду с активностью хондроцитов. Что же касается хондроитинсульфатов, то они стимулируют синтез гиалуроновой кислоты, способствуют гидрофобности хрящевой ткани, создают хорошую амортизацию, что в итоге повышает прочность соединительной ткани. Кроме того, они тормозят резорбцию костной ткани, ускоряют процессы ее репарации, понижают потерю кальция и замедляют прогрессирование ОА, а также угнетают действие специфических агентов, способствующих деградации соединительной ткани (эластазы, пептидазы, ИЛ-1) и ингибируют гиалуронидазу, которая способствует уменьшению содержания гиалуроновой кислоты. Дерматансульфат по структуре схож с хондроитинсульфатом и принимает участие в регуляции таких фундаментальных процессов, как рост, развитие, клеточная пролиферация, модулируя активность факторов роста. Кератансульфат секретируется хондроцитами, а при повреждении ткани или ином патологическом процессе его синтез уменьшается. Глюкуроновая кислота является предшественницей синтеза гиалуроновой кислоты, а миоинозитолфосфаты выполняют роль важных передатчиков сигнала во внутриклеточных сигнальных каскадах. Что же касается свободных аминокислот и микроэлементов, то они имеют большое значение для обменных процессов в хрящевой ткани [4, 5].

Основным механизмом действия Алфлутопа является стимуляция синтеза гиалуроновой кислоты и уменьшение ее деградации за счет снижения активности гиалуронидазы. Препарат стимулирует синтез протеогликанов, подавляет экспрессию металлопротеиназ — одних из основных молекул, способствующих дегенерации хряща. Он обладает обезболивающим действием, снижает выраженность воспаления, способствует уменьшению потребности в НПВП и обладает потенциальным структурно-модифицирующим действием [8]. Кроме того, Алфлутоп обладает антиоксидантной активностью [7].

Влияние Алфлутопа на синтез гиалуроновой кислоты имеет важное значение и обосновывает его патогенетическое действие при ОА. Гиалуроноваая кислота представляет собой линейный полимер с большим молекулярным весом, ответственный за уникальные вязкоэластичные и люмбрикантные свойства синовиальной жидкости в здоровом суставе. Эта кислота является также стержнем молекул протеогликана — основы матрикса гиалинового хряща. Гиалуроновая кислота стимулирует синтез протеогликанов, тормозит активность металлопротеиназ. Она обладает не только высокой вязкостью, но и гидрофобностью, что обеспечивает амортизацию и улучшение скольжения суставных поверхностей.

Доказательства биологической активности Алфлутопа демонстрируют результаты исследований по оценке механизма его действия и влияния на окислительный стресс, в частности на активные формы кислорода. В одном из исследований материалом для изучения являлась клеточная линия человеческих хондроцитов CHON-001 и первичные культуры из хряща кролика. Активные формы кислорода участвуют в воспалительных процессах путем прямого и непрямого действия. Супероксид-анион имеет прямое деструктивное воздействие на клеточные мембраны. Помимо прямых цитотоксических эффектов, он действует опосредованно благодаря способности индуцировать клеточный синтез таких цитокинов, как ФНО, ИЛ-1, ИЛ-8.

Анализируя внеклеточное высвобождение цитокинов ИЛ-6, ИЛ-8 и проангиогенного фактора роста эндотелия сосудов (ФРЭС) с использованием методов анализа проточной цитометрии (Flow cytometry) было показано, что противовоспалительный эффект in vitro, индуцированный препаратом Алфлутоп, осуществляется через механизмы, участвующие в цитокиновой сигнализации на генетическом и фенотипическом уровнях [7]. Цитокины (ИЛ-1 и ФНО-α), синтезируемые активированными синовиоцитами, мононуклеарными клетками или суставным хрящом, значительно усиливают экспрессию генов металлопротеиназ, которые разрушают внеклеточный белковый матрикс. ФРЭС можно рассматривать как аутокринный стимулятор хондроцитов, который опосредованно влияет на основные деструктивные процессы при ОА [7].

При определенных физиологических и патологических условиях кислород может переходить в активные формы, которые участвуют в регулировании различных биологических процессов, включая активацию клеток, пролиферацию, гибель и потенцирование катаболических процессов, свойственных ОА. Окислительный стресс при ОА приводит не только к деградации хряща, но и оказывает косвенное действие, активируя коллагеназы, проферменты и стимулируя регуляцию некоторых генов, которые кодируют ферменты, участвующие в деструкции матрикса хряща и продукции цитокинов [8]. Свободные радикалы оказывают различное воздействие на хондроциты, регулируют синтез коллагена и протеогликанов, активно воздействуют на экспрессию цитокинов, активируют матриксные металлопротеиназы, подавляют пролиферацию хондроцитов и способствуют их апоптозу [9, 11].

Доказано, что при ОА активные формы кислорода образуются в избытке в хряще и синовиальной оболочке. Они могут непосредственно окислять нуклеиновые кислоты, транскрипционные факторы, мембранные фосфолипиды, внеклеточные и внутриклеточные компоненты, что приводит к нарушению биологической активности, клеточной гибели и деградации белковых структур внеклеточной матрицы [10–12].

Многоплановая биологическая активность Алфлутопа способствует как симптом-модифицирующему, так и структурно-модифицирующему действию при ОА, что было показано в краткосрочных и долгосрочных исследованиях по эффективности этого препарата. В многоцентровом исследовании Г. В. Лукиной и соавт. была изучена эффективность и переносимость этого препарата у 45 больных с гонартрозом, коксартрозом и узелковой формой ОА, преимущественно со 2-й и 3-й рентгенологическими стадиями [14]. Пациенты были разделены на три сходные по всем параметрам группы по 15 человек. Больные 1-й группы получали Алфлутоп в/м по 1 мл/сут в течение 3 недель, 2-й — внутрисуставно (в/с) по 2 мл 2 раза в неделю (всего 6 инъекций за 3 недели), с последующим в/м введением препарата в течение 20 дней. В 3-й группе Алфлутоп вводился параллельно в/с (6 инъекций) и в/м (20 инъекций — кроме дней в/с введения). Длительность терапии составила 12 месяцев — за этот период каждый пациент получил 2 соответствующих курса Алфлутопа.

Алфлутоп достоверно снижал выраженность боли в суставах в покое и при движении во всех группах. По оценке врача положительный эффект после окончания 2-го курса был отмечен у 78% больных 1-й группы, у 92% — 2-й и у 86% — 3-й. При динамическом УЗИ коленных суставов у больных 2-й и 3-й групп выявлено достоверное уменьшение толщины синовиальной оболочки, что свидетельствовало об обратном развитии симптоматики синовита. По данным авторов Алфлутоп при в/м и в/с применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и, возможно, хондропротективное действие у больных ОА, причем наиболее выраженный эффект наблюдается при комбинированном применении этого препарата.

Доказательства симптом-модифи­цирующего действия Алфлутопа получены Л. И. Алексеевой и соавт. в многоцентровом слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в Институте ревматологии РАН [15]. В исследование были включены 90 пациентов с гонартрозом, которые были рандомизированы на две группы: 1-я (n = 45) получала внутримышечные инъекции Алфлутопа по 1 мл курсами по 20 дней с 6-месячным интервалом в течение 2 лет (всего 4 курса за 2 года), 2-я (n = 45) — инъекции плацебо, при этом использовался изотонический раствор натрия хлорида по той же схеме. В качестве сопутствующей терапии назначали ибупрофен в дозе 600–1200 мг/сут. Длительность терапии составила 2 года.

В группе, получавшей Алфлутоп, ответили на терапию 73% пациентов, а в группе плацебо — 40% (рис. 3). Если на фоне лечения Алфлутопом суточную дозу НПВП уменьшили 79% пациентов и полностью отменили их прием 21%, то в группе плацебо снижение суточной потребности в НПВП наблюдалось только у 23% пациентов. Представленные данные свидетельствуют о достоверном симптом-модифицирующим эффекте Алфлутопа.

Вторая часть исследования была посвящена структурно-модифицирующему действию препарата Алфлутоп. С этой целью до начала и после завершения исследования выполняли рентгенографию и магнитно-резонансную томографию коленных суставов, определяли уровень биохимических маркеров (CTX-II и COMP) в динамике [16]. Через 2 года наблюдения оказалось, что отрицательная динамика достоверно реже выявлялась в группе больных, получавших Алфлутоп, по сравнению с группой плацебо (6,1% и 38,4% пациентов соответственно). Кроме того, увеличение размеров остеофитов наблюдалось у 72% больных в группе плацебо и только у 27% пациентов на фоне лечения Алфлутопом (медиальные и латеральные остеофиты бедренной и большеберцовой кости). Нарастание субхондрального склероза наблюдалось только в группе плацебо. Отрицательная рентгенологическая динамика существенно чаще наблюдалась при 3-й стадии ОА, что подчеркивает важность ранней активной терапии. Результаты терапии Алфлутопом соответствовали динамике уровня маркера деградации хряща CТХ-II. Через 3 месяца содержание этого маркера имело тенденцию к снижению и продолжалось до конца исследования, свидетельствуя об уменьшении деградации суставного хряща. В группе плацебо уровень CТХ-II стойко сохранялся на прежнем уровне. Эти данные свидетельствуют об отчетливом структурно-модифицирующем действии Алфлутопа [16].

Уже через 6 месяцев после первого курса терапии Алфлутопом была отмечена значительная положительная динамика всех клинических показателей. Так, выраженность боли по ВАШ в покое и при ходьбе достоверно снизилась по сравнению с исходными значениями, как и функциональный индекс Лекена и суммарный показатель WOMAC. Положительная динамика всех клинических показателей на фоне лечения препаратом Алфлутоп сохранялась в течение всего срока наблюдения. Достоверность различий выраженности боли по ВАШ, функциональному индексу Лекена и индексу WOMAC по сравнению с их исходными значениями сохранялись через 1, 2, 3 года. Через 5 лет лечения Алфлутопом положительный эффект терапии по-прежнему сохранялся, достоверными по сравнению с исходными были различия показателя боли по WOMAC и суммарного индекса WOMAC. На фоне лечения Алфлутопом значительно снизилась потребность пациентов в НПВП, которая достоверно отличалась от исходной на всех сроках наблюдения за больными. После 6 месяцев лечения 21% пациентов смогли полностью отказаться от приема НПВП. В целом положительные результаты терапии на фоне лечения Алфлутопом через 6 месяцев наблюдения отмечены у 96% пациентов и колебались до 90% пациентов в первые 3 года. В последующие 2 года эффективность снизилась и определялась у 89,1% и у 75,7% пациентов.

В контрольной группе также наблюдалась положительная динамика клинических показателей через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года наблюдения. Однако уже через 2 года наблюдения достоверность различий с исходным значением сохранялась лишь для показателя выраженности боли по ВАШ, а через 3 года значения всех клинических показателей приблизились к исходным. Через 5 лет лечения в контрольной группе была отмечена отрицательная динамика выраженности боли по ВАШ, индексу Лекена и всех составляющих индекса WOMAC. Уже через 3 года терапии пациенты контрольной группы принимали НПВП в тех же дозах, что и на момент включения в исследование, а через 5 лет суточные дозы НПВП превышали исходные.

Таким образом, терапия повторными курсами Алфлутопа на протяжении 5 лет, назначенная на ранних стадиях ОА, оказала положительное влияние на основные симптомы артроза коленных суставов: боль, скованность, функциональные нарушения и качество жизни. Положительный эффект терапии сохранялся на всех сроках наблюдения.

Алфлутоп обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности. Нежелательные реакции встречаются в 3–5% случаев и быстро купируются самостоятельно при отмене препарата. Чаще всего встречался дерматит в месте введения препарата и небольшое усиление болей в суставах. Препарат не вызывает желудочно-кишечных нарушений. Он применяется при первичном и вторичном ОА, включая пациентов с синовитом. Показанием к его применению являются также дегенеративные заболевания позвоночника — остеохондроз, спондилез. При полиостеоартрозе и дегенеративных заболеваниях позвоночника Алфлутоп вводят внутримышечно по 1 мл на протяжении 20 дней. При ОА крупных суставов препарат применяется внутрисуставно по 2 мл 2 раза в неделю, при этом курс лечения состоит из 5–6 введений. Возможно сочетанное введение Алфлутопа как внутримышечно, так и внутрисуставно.

Таким образом, Алфлутоп является препаратом для базисной терапии ОА, имеет комплексный состав, сходный с матриксом гиалинового хряща. Он обладает уникальным механизмом действия, направленным на синтез гиалуроновой кислоты и торможение активности гиалуронидазы. Препарат обладает отчетливым противовоспалительным и анальгетическим действием, нормализует функцию пораженных суставов, улучшает качество жизни пациентов, а также обладает потенциальным структурно-модифицирующим действием. При его назначении удается полностью отменить НПВП или существенно уменьшить его суточную потребность [15]. Лечение данным препаратом безопасно, хорошо переносится пациентами и может применяться в комплексной терапии ОА. У него отсутствует взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Преимущество Алфлутопа — его инъекционная форма, при этом возможно вводить этот препарат внутримышечно, внутрисуставно или комбинировать эти пути введения.

Литература

В. В. Бадокин, профессор, доктор медицинских наук

ГБОУ ДПО РМАПО, Москва

Алфлутоп — лекарственное средство для парентерального введения, которое используется в ортопедии, ревматологии, травматологии. Препарат предназначен для терапии дегенеративно-дистрофических и воспалительных патологий суставов и позвоночника. Алфлутоп применяется для лечения остеоартрозов и остеохондрозов различной локализации, псориатического, подагрического, ревматоидного артритов. Основное фармакологическое свойство инъекционного раствора — восстановление подвергшихся деструкции хрящевых тканей. При курсовом использовании проявляется его противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие.

Лекарство от суставов Алфлутоп содержит комплекс ингредиентов натурального происхождения. Высокая концентрация биологически активных веществ определяет его клиническую эффективность и широкий перечень противопоказаний. Терапия суставных заболеваний проводится после обследования пациента, установления степени дегенеративных изменений, стадии патологии.

Описание препарата

Важно знать! Врачи в шоке: "Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует. " Читать далее.

Алфлутоп не способен быстро купировать воспаление и отек, избавить человека от острых или тупых суставных болей. У лекарственного средства другая задача — регенерация хрящевых тканей. С болью и воспалением успешно справляются НПВС, анальгетики, глюкокортикостероиды. Но только хондропротекторы, включая Алфлутоп, воздействуют на патогенез заболевания, ускоряя метаболизм в гиалиновых хрящах.

Коксартроз, остеохондроз, гонартроз, спондилоартроз пока не удается вылечить окончательно. Применяемые консервативные методы направлены на снижение выраженности симптоматики и предупреждение распространения деструктивных изменений. Ведется постоянный поиск препаратов, использование которых препятствовало бы утрате работоспособности человеком. Одним из них стал Алфлутоп. Он относительно недавно появился на фармацевтическом рынке, но его терапевтическая эффективность подтверждена многочисленными клиническими испытаниями.

Алфлутоп относится к биотехнологическим лекарственным средствам. Его состав представлен стерильным экстрактом, полученным при переработке морских организмов. В инъекционном растворе содержится большое количество полезных для суставов веществ:

• аминокислоты;
• пептиды;
• углеводы;
• микроэлементы: натрий, калий, кальций, магний, железо, медь, цинк.

Результаты экспериментальных данных выявили интересную особенность фармакологического действия препарата. После его введения повышается биосинтез гиалуроновой кислоты и ингибируется гиалуронидаза (фермент, ответственный за ее разрушение). В отличие от других препаратов, во время применения Алфлутопа эти процессы происходят одновременно. Протеогликаны и коллаген — главные компоненты хрящевых тканей. А гиалуроновая кислота служит своеобразной осью для агрегации сложных белков. Ее высокая концентрация стимулирует биосинтез протеогликанов, ингибирует металлопротеиназы, разрушающие хрящи. Чем больше гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости, тем лучше ее амортизирующие свойства. При соприкосновении костных структур сустава не возникает опасного трения, провоцирующего изнашивание гиалиновых хрящей.

Проведение клинических исследований позволило установить еще одно лечебное действие Алфлутопа. При повышении концентрации гиалуроновой кислоты в суставе снижается вероятность развития вторичного синовита. У хондропротектора крупные молекулы, на которых и абсорбируются медиаторы боли, воспаления, лихорадки — простагландины, лейкотриены, цитокины.

Состав и форма выпуска

Румынский производитель выпускает Алфлутоп в двух лекарственных формах — в виде инъекционного раствора и мази для локального нанесения. Раствор представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком. В аптеках можно приобрести препарат в различных первичных упаковках:

• ампулы 1,0 мл №10 (1550 рублей);
• ампулы 2,0 №5 (1750 рублей);
• одноразовые шприцы 2,25 мл №5 (около 2000 рублей).

Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. Активным ингредиентом Алфлутопа является депротеинизированный (очищенный от крупномолекулярных протеинов) и делипидизированный (освобожденный от жиров) субстрат из рыб различных семейств. Это черноморский мерланг, килька, черноморский пузанок, черноморский анчоус. В качестве стабилизатора производитель использует фенол, обладающий также антисептическим действием. Растворителем является вода для инъекций.

Уколы для суставов Алфлутоп подлежат хранению в темном месте при комнатной температуре (15–25°C). Раствор следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Препарат нельзя применять для лечения при изменении его консистенции, цвета, появлении осадка. Срок годности — 3 года.

Фармакологическое действие

Алфлутоп — представитель клинико-фармакологической группы стимуляторов репарации природного происхождения. Кроме повышения продуцирования гиалуроновой кислоты и коллагена, препарат уменьшает проницаемость мелких кровеносных сосудов. Также отмечена его способность торможения разрушения соединительнотканных структур, стимуляции восстановительных процессов в хрящевых и рыхлых волокнистых тканях суставов. Протеогликаны, полученные при экстрагировании морских рыб, улучшают трофику, повышают гидрофильность хрящей. Они удерживают большее количество влаги, что положительно сказывается на их упругости и эластичности. После нескольких инъекций Алфлутопа проявляются и другие терапевтические свойства:

• снижается интенсивность болевого синдрома в состоянии покоя, во время движения;
• за счет подавления воспаления, ускорения обмена веществ рассасываются отеки околохрящевых мягких тканей;
• повышается объем движений, устраняется утренняя скованность суставов.

Противовоспалительное действие Алфлутоп начинает оказывать примерно через неделю лечения. А после терапевтического полугодичного курса отмечается существенное повышение выработки синовиальной жидкости.

Согласно результатам биохимических исследований, после парентерального введения препарата уменьшается концентрация серомукоидов (сывороточные гликопротеины), глобулинов, фибриногена. В синовиальной жидкости пациентов с артритами обнаруживается снижение содержания белых кровяных телец и С-реактивного белка.

Показания и противопоказания к применению

Даже "запущенные" проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим.

Основные показания к лечению Алфлутопом — дегенеративно-дистрофические патологии суставов и позвоночника. Это остеоартрозы тазобедренных, коленных, голеностопных, плечевых, локтевых суставов и мелких сочленений, например, лучезапястного. Препарат назначают и при воспалительных заболеваниях, провоцирующих постепенное разрушение хрящевых тканей. Его включают в терапевтические схемы при диагностировании ревматоидного, псориатического артритов, подагры. Сложность лечения таких патологий биологическими средствами заключается в иногда неправильном иммунном ответе на вводимые вещества. Поэтому обязательно проводится предварительное тестирование реакции организма на Алфлутоп. Показания к применению:

• хондральные и эндохондральные нарушения окостенения;
• посттравматические остеопорозы.

В качестве вспомогательного лечения Алфлутоп показан при пародонтопатиях (заболеваниях тканей опорного аппарата зуба). Нередко препарат назначается пациентам для ускорения восстановления суставов после переломов, вывихов, подвывихов.

Лекарственное средство не используется в терапии пациентов, обладающих индивидуальной чувствительностью к его активным или вспомогательным ингредиентам. Оно противопоказано в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Пациентам до 18 лет терапия Алфлутопом не проводится.

Инструкция по применению

Алфлутоп может вводиться внутримышечно, паравертебрально, периартикулярно или непосредственно в суставные полости и болевые точки (при фибромиалгиях). Длительность терапевтического курса — 20 дней. Разовые, суточные дозировки и кратность применения препарата определяет лечащий врач. Он учитывает результаты рентгенографии, наличие у пациента других хронических заболеваний. Обычно в течение дня глубоко в мышцу вводят 1 мл инъекционного раствора.

Внутрисуставное введение осуществляет только врач. У раствора довольно высокая вязкость, что может затруднять его использование. Нередко требуется предварительное удаление синовиальной жидкости, особенно при наличии патологического экссудата.

Разовая доза может быть увеличена при диагностировании системных остеоартрозов крупных суставов. В каждое сочленение вводят по 1-2 мл Алфлутопа раз в три дня. В течение трех недель осуществляется около 6 инъекций. Затем раствор вводится внутримышечно еще на протяжении 20 дней. Этот способ лечения предупреждает дальнейшее разрушение хрящей. Но через полгода курс обязательно повторяют для закрепления результата.

Алфлутоп используется в терапии секвестрированной грыжи, возникающей в результате выпячивания и разрыва фиброзного кольца. Он назначается для предотвращения деструктивных изменений в межпозвонковых дисках. Через неделю хондропротектор проявляет противовоспалительную и анальгетическую активность. При отсутствии положительной динамики комплексного лечения в течение 10-14 недель проводится хирургическая операция.

В Институте ревматологии РАМН были проведены исследования для изучения эффективности Алфлутопа у пациентов с остеоартрозом в зависимости от способа его введения. В испытаниях участвовали 45 добровольцев с такими суставными патологиями:

• гонартрозы;
• коксартрозы;
• узелковые формы остеоартрозов.

По оценкам врачей, положительный клинический эффект наблюдался у 80% больных. Интересный факт — при комбинированном введении этот показатель повышался до 86%.

Выводы о терапевтическом действии Алфлутопа основывались на результатах рентгенологических исследований: увеличилась толщина суставных гиалиновых хрящей и синовиальных оболочек. Но достоверное улучшение показателей отмечено при сочетанном внутрисуставном и внутримышечном введении Алфлутопа.

Побочные реакции

В редких случаях после парентерального введения возникают кратковременные мышечные боли слабой интенсивности. Могут возникать и местные аллергические реакции, протекающие по типу крапивницы. Кожа отекает, краснеет, формируется мелкая сыпь, появляются зуд и жжение. У некоторых пациентов во время внутрисуставного введения усиливались болезненные ощущения.

При передозировке Алфлутопа развивается гиперчувствительность, что выражается в системных побочных проявлениях. Использование препарата прекращают, проводят только симптоматическое лечение.

Аналоги

Структурных аналогов у Алфлутопа нет. Сходные терапевтические действия оказывают Румалон, Хондролон, Мукосат, Хондроитин-Акос, Дона. Заменять Алфлутоп аналогами может только лечащий врач.