Аркоксия препарат от заболевания суставов украина

Препарат Аркоксия, страна-производитель — Нидерланды, — противовоспалительное и противоревматическое средство. Активный ингредиент — эторикоксиб — селективный ингибитор ЦОГ-2, оказывающий анальгезирующий и противовоспалительный эффекты. Применяют препарат Аркоксия в симптоматической терапии подагрического и ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и после проведения стоматологических операций. Не рекомендован указанный препарат при язвенной болезни, почечных/печеночных дисфункциях, беременности, ИБС и детям до 16ти лет. Детальнее — в подробной инструкции.

Инструкция по применению Аркоксия

Состав

Действующее вещество: эторикоксиб 60 мг, 90 мг, 120 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Опадрай II Зеленый 39К11520 (для дозировки 60 мг), Опадрай II Белый 39К18305 (для дозировки 90 мг); Опадрай II Зеленый 39К11529 (для дозировки 120 мг), воск карнаубский.

Состав пленочной оболочки:

Лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) (для таблеток 60 мг и 120 мг), краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 60 мг и 120 мг).

Показания

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

выраженная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);

выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца;

стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;

беременность, период грудного вскармливания;

детский возраст до 16 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Остеоартроз:
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит:
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.

Острый подагрический артрит:
Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день.
Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.

Передозировка

В клинических испытаниях о передозировке АРКОКСИА не сообщалось. В клинических испытаниях прием АРКОКСИА в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. При передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Побочные эффекты

Очень часто >10%, часто -1-10%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - гепатит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; нечасто - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, очень редко - галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратима при отмене препарата.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; нечасто - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень редко - гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: часто - экхимозы; нечасто - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Инфекции: нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Нарушения метаболизма:часто - отеки, задержка жидкости; нечасто - изменения аппетита, повышение массы тела.

Прочие: часто - гриппоподобный синдром; нечасто - боли в грудной клетке.

Применение при беременности

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

Одна таблетка Аркоксиа содержит активного вещества эторикоксиба – 30, 60, 90 либо 120 мг в зависимости от дозировки.

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: белый опадрай II, карнаубский воск.

Состав пленочной оболочки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина, краситель оксид железа желтый.

Форма выпуска

• Таблетки дозировкой 30 мг выпускаются по 2, 4, 7 либо 14 штук в блистере — 2, 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
• Таблетки Аркоксиа 60 мг выпускаются по 7 штук в блистере — 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
• Таблетки Аркоксиа 90 мг также выпускаются по 7 штук в блистере — 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
• Таблетки дозировкой 120 мг выпускаются по 7 штук в блистере — 1 такой блистер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эторикоксиб — пероральный избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

В клинических испытаниях препарат Аркоксиа (Arcoxia) дозозависимо блокировал циклооксигеназу-2 без подавления циклооксигеназы-1 при использовании в дозе менее 150 мг в день. Эторикоксиб не угнетает продукцию простагландинов желудка и не изменяет функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа регулирует образование простагландинов. Существуют две ее формы — циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2. Последняя рассматривается как главный фактор, отвечающий за продукцию медиаторов боли, лихорадки и воспаления. Циклооксигеназа-2 задействована в механизмах овуляции, имплантации и обтурации артериального протока, контроля функций нервной системы и почек. Также она участвует в процессах рубцевания язв.

Эторикоксиб хорошо адсорбируется при пероральном использовании. Абсолютная биодоступность достигает 100%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через один час после приема натощак. При приеме препарата во время еды не наблюдалось значимого влияния на уровень абсорбции.

92% эторикоксиба связывается с протеинами крови. Препарат активно метаболизируется, меньше 2% дозы выделяется с мочой в неизменном виде. У человека исследовано 5 метаболитов эторикоксиба. Главным метаболитом является 6-карбоксиловая кислота, образующаяся при окислении 6-гидроксиметила. Эти вещества либо биологически не активны, либо являются слабоактивными блокаторами ЦОГ-2. Ни один из них не подавляет ЦОГ-1. 70% препарата выделяется с мочой, около 25% — с калом. Период полувыведения равен 22 часам.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) идентична таковой у лиц более молодого возраста и не зависит от пола.

Фармакокинетика препарата у детей до 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность использования эторикоксиба у детей не доказана.

Показания к применению Аркоксиа

Показания к применению препарата:

• симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, сопровождающихся воспалительной симптоматикой и болью;
• краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций;
• острый подагрический артрит.

Принятие решения о назначении избирательного блокатора ЦОГ-2 должно приниматься учитывая все индивидуальные риски для больного.

Противопоказания

• при сенсибилизации к активному веществу, к любому другому веществу в составе препарата либо к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• при активной язве или кровотечении из желудка или кишечника;
• в период кормления грудью и беременности;
• при тяжелых поражениях печени (альбумин крови менее 25 г/л);
• лицам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• детям, не достигшим 16 лет;
• лицам с воспалительными заболеваниями кишечника;
• при сердечной недостаточности с застойными явлениями;
• пациентам с артериальной гипертонией, у которых артериальное давление постоянно больше 140/90 мм рт. ст.;
• при ишемической болезни сердца, патологии периферических артерий или других сердечно-сосудистых заболеваниях.

Побочные действия

Назначение препарата может вызывать следующие побочные явления:

• Со стороны центральной нервной системы: в менее чем 10% случаев — головокружение, боли в голове, слабость; в менее чем 1% случаев — сонливость, нарушения сна, нарушение вкуса, парестезии, тревога, нарушения концентрации, гиперестезии, депрессия, в менее чем 0.01% случаев — галлюцинации, спутанность сознания.
• Со стороны системы пищеварения: в менее чем 10% случаев – боль в верхнем этаже живота, диарея, диспепсия, тошнота, метеоризм; в менее чем 1% случаев — отрыжка, вздутие живота, запор, усиление перистальтики, гастрит, сухость слизистых рта, язваслизистой желудка либо двенадцатиперстной кишки, эзофагит, язвы слизистой рта, рвота; в менее чем 0.01% случаев — язвы желудка и кишечника с перфорацией или кровотечением.
• Со стороны печени: в менее чем 0.01% случаев — гепатит.
• Со стороны ЛОР-органов: в менее чем 1% случаев — конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго.
• Со стороны иммунитета: в менее чем 0.01% случаев — анафилактические реакции, включая сильное падение давления и шок.
• Со стороны мочеполовой системы: в менее чем 1% случаев — протеинурия; в менее чем 0.01% случаев — обратимая почечная недостаточность.
• Со стороны респираторной системы: в менее чем 1% случаев — одышка, кашель, носовое кровотечение; в менее чем 0.01% случаев — бронхоспазм.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: в менее чем 10% случаев — сердцебиение, повышение артериального давления; в менее чем 1% случаев — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, изменения ЭКГ; в менее чем 0.01% случаев — гипертонический криз.
• Инфекции: в менее чем 1% случаев — гастроэнтерит, инфекции мочевыводящего тракта, дыхательных путей.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в менее чем 10% случаев — экхимозы; в менее чем 1% случаев — отечность лица, зуд, сыпь; в менее чем 0.0 1% случаев — синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла.
• Нарушения метаболизма: в менее чем 10% случаев — отеки; в менее чем 1% случаев — изменения аппетита.
• Со стороны опорно-двигательного тракта: в менее чем 1% случаев — артралгия, судороги, миалгия.
• Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.
• Изменения в клинических анализах: в менее чем 10% случаев — повышение трансаминаз; в менее чем 1% случаев — снижение гематокрита, увеличение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, понижение гемоглобина, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение креатининасыворотки, мочевой кислоты; в менее чем 0.01% случаев — увеличение натрия в крови.

Инструкция по применению Аркоксиа (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аркоксиа (Arcoxia) предписывает принимать данное лекарство внутрь, не учитывая прием еды. После проглатывания таблетки Аркоксиа запивать водой.

• При остеоартрозе: рекомендуемая доза — 60 или 30 мг препарата один раз в день.
• Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит: принимать таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
• Острый подагрический артрит: в остром периоде доза препарата составляет 120 мг один раз в день. Длительность использования препарата Arcoxia в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней.

Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким возможным курсом.

Передозировка

Во время испытаний не сообщалось о передозировке Аркоксиа.

Если состояние передозировки все-таки развилось, возможно появление нежелательных симптомов со стороны желудка и кишечника, почек и сердечно-сосудистой системы. Лечение — симптоматическое. Эторикоксиб не выделяется при проведении гемодиализа.

Взаимодействие

Литий — нестероидные противовоспалительные средства тормозят выведение лития с мочой, повышая его уровень в крови.

Метотрексат — при одновременном использовании эторикоксиба и Метотрексата необходимо проводить мониторинг относительно усиления токсического влияния последнего.

Пероральные контрацептивы — совместный прием с пероральным контрацептивами может задерживать их выведение, и как следствие повышать частоту развития побочных явлений (тромбоэмболия вен).

Дигоксин — эторикоксиб усиливает токсические эффекты Дигоксина.

Рифампицин — одновременное использование эторикоксиба и Рифампицина приводит к снижению содержания эторикоксиба в крови на 65%.

Антациды — не оказывают значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Условия продажи

Повсеместно отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Три года. Не применять после окончания срока годности.

Особые указания

Прием Аркоксиа требует постоянного контроля артериального давления. Всем больным при назначении данного препарата необходимо проводить мониторирование артериального давления в течение первых 14 дней лечения. Также рекомендуется регулярно осуществлять контроль показателей состояния почек и печени.

В случае увеличения уровня печеночных ферментов в три раза и более относительно нормального уровня препарат необходимо отменить.

Учитывая появление повышенного риска возникновения побочных эффектов из-за увеличения длительности приема необходимо регулярно оценивать необходимость продления использования Аркоксиа и возможность уменьшения дозы.

Запрещено применять препарат вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Оболочка препарата содержит лактозу в небольшом количестве – это следует учесть при назначении Аркоксиа больным с непереносимостью лактозы.

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Лица, у которых в анамнезе отмечены эпизоды головокружений, слабости, должны воздержаться от подобных занятий.

Для облегчения жизни людей, страдающих выраженной патологией суставов, а также инвалидизированных пациентов в современной медицине широко применяются нестероидные противовоспалительные средства; одно из них — Аркоксиа. Этот швейцарский препарат хорошо известен во всем мире. Он заслужил доверие врачей как наименее токсичный для организма анальгетик с мгновенным действием. В нашем материале собрана информация об Аркоксии, описание его свойств, инструкция.

О препарате

Arcoxia — современное нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) с избирательным принципом действия. Дополнительным эффектом терапии является жаропонижающий и обезболивающий эффект. Такое тройное действие обусловлено тем, что Аркоксиа нарушает синтез простагландинов — посредников боли, воспаления и гипертермии — подавляя фермент циклооксигеназу (ЦОГ).

В организме человека присутствуют два вида циклооксигеназы:

• ЦОГ-1 — структурный фермент, участвующий в жизнедеятельности большинства здоровых клеток;
• ЦОГ-2 — доказано, что также участвует в физиологических процессах, но его количество резко увеличивается на фоне воспаления.

Применение анальгезирующего препарата Аркоксиа широко практикуется в более, чем 60 странах мира, в качестве быстрого и действенного средства. Лечение в соответствии с разрешенной дозировкой не вызывает раздражения стенок желудка, а также не меняет качество тромбоцитов. Аркоксиа 90 мг показала лучшую результативность по сравнению с аналогами Индометацин, Диклофенак, Трамадол даже при использовании в больших дозах.

Состав лекарства

Активное действующее вещество -Эторикоксиб (Etoricoxib — лат. наименование).

Оболочка: Опадрай II Сине-зеленый, пальмовый воск.

Форма выпуска

Лекарственный препарат в формате таблеток, покрытых оболочкой с зеленоватым оттенком. Таблетки Аркоксиа выпускаются с разным содержанием активного вещества: по 30, 60, 90 и 120 мг. Упакованы в контурный фольгированный блистер с ячейками. По одному или несколько блистеров в коробке из картона. Объем одной упаковки составляет — от 2 до 28 штук.

Показания к применению

Эторикоксиб назначается врачами ревматологами, ортопедами и травматологами в рамках комплексной терапии. Основное направленное действие — устранение болевых симптомов при хронических суставных заболеваниях, а также патологических состояниях соединительной ткани.

Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в СУСТАВАХ? "Эффективное и доступное средство для восстановления здоровья и подвижности суставов поможет за 30 дней. Это натуральное средство делает то, на что раньше была способна только операция."

В России аттестован для использования при следующих диагнозах:

• ревматизм;
• артрит подагровой природы;
• изнашивание и воспаление суставов;
• хроническое воспаление суставов позвоночника.

Также разрешено применение Эторикоксиба для первичного обезболивания после стоматологических, ортопедических и полосных операций, при болевых травмах. Потребность в применении Аркоксии оценивается врачом, решение о приеме препарата принимается по итогам комплексной оценки соотношения пользы и опасности для здоровья пациента.

Фармакологическое действие

Препарат Аркоксиа обладает противовоспалительным, анальгезирующим действием, снимает жар. Выборочно подавляет активность ферментов циклооксигеназы 2, не влияя на синтез ЦОГ-1. Вследствие этого снижается выраженность воспаления без изменения свойств тромбоцитов и целостности слизистой желудка. Уменьшает проницаемость сосудов, улучшает микроциркуляцию крови, препятствует энергообеспечению воспалительного процесса, подавляет выработку брадикинина. Снижает возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга.

Оказывает стойкий и продолжительный эффект. Ощутимое облегчение наступает менее, чем через полчаса после приема и длится до 24 часов. При курсовом лечении отложенный эффект длится от двух недель до двух месяцев. Пациенты отмечают уменьшение болевых ощущений, улучшение суставной подвижности, самочувствия в целом.

Максимальное накопление эторикоксиба в плазме крови наступает через 1-3 часа после приема. Период полувыведения длится 22 часа, все это время сохраняется эффективность препарата. Это обуславливает разовый прием в течение суток.

Противопоказания

НПВП дают нагрузку на органы брюшной полости и кровеносной системы. Поэтому использование препарата у пациентов с серьезными хроническими заболеваниями этих систем запрещено. Абсолютными противопоказаниями являются:

• Острая печеночная недостаточность или обострение заболеваний печени;
• Почечная недостаточность;
• Сердечная недостаточность;
• Воспалительные заболевания ЖКТ;
• Нарушение свертываемости крови;
• Высокое артериальное давление.

К противопоказаниям относится также непереносимость любого из компонентов, в том числе лактазы и лактозы. Прием таблеток Аркоксии необходимо прекратить, если у больного появились аллергические симптомы.

Недостаточно изучено влияние препарата Аркоксиа на пациентов младше 16 лет, а также рост и развитие плода, поэтому его не назначают детям раннего возраста и подросткам, беременным на любом сроке, кормящим грудным молоком, планирующим зачатие женщинам.

Особые указания

Чаще всего острая реакция организма на эторикоксиб наблюдается в начале лечения, и может проявляться со стороны органов пищеварения, кроветворения, почек, сердца, печени, выражаться в виде лихорадки и шока.

С особой осторожностью под контролем врача назначают препарат Аркоксиа людям пожилого возраста, алкоголезависимым, при тяжелых сопутствующих заболеваниях желудка, почек, сердца, печени, предрасположенности к отекам, при курении, приеме других лекарств, в том числе других НВПВ, глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов тромбоцитов, антидепрессантов.

При проявлении признаков ухудшения самочувствия пациентов следует немедленно предпринять соответствующие меры, включая снижение дозировки или полную отмену препарата. Решение должен принять врач.

Эффективность и безопасность эторикоксиба изучена длительными и полномасштабными исследованиями. Его терапевтическая польза подтверждена и высоко оценена в сравнении с н-НПВП и другими с-НПВП. В результате приема достигается стойкое снижение болевых ощущений, воспалительной активности и улучшение самочувствия больных. Тем не менее НПВП имеет определенную токсичность для организма, которая проявляется нарушением функционирования со стороны разных систем организма. Наиболее распространенные побочные явления наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Безопасность терапии в детском возрасте не была достаточно изучена.

Побочные действия

При приеме возможны:

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
• изменения в составе крови (в сторону снижения тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов) и мочи (появление белка);
• нарушение со стороны всех органов чувств и восприятия — шум в ушах, ухудшение зрения, изменения вкуса, рассеянность;
• нарушение работы сердца, повышение давления;
• неврологические расстройства — бессонница, беспокойство, головокружение, мигрень;
• аллергические реакции в виде зуда, сыпи, затруднения дыхания.

Управление транспортными средствами и механизмами

При склонности к головокружениям, сонливости, упадку сил, обморочному состоянию на время курса лечения стоит исключить вождение, а также управление точными механизмами и работу с приборами повышенной опасности.

Давно забытое средство от боли в суставах! "Cамый эффективный способ лечения суставов и проблем с позвоночником" Читать далее >>>

Способ применения, дозировка

В виду быстрого купирования боли, длительного действия и многочисленных побочных влияний лекарство назначают коротким курсом и в наименьшей дозировке. Суточную дозу принимают единовременно, независимо от еды, запивая водой. Максимально быстрая всасываемость Аркоксии происходит при приеме таблетки натощак. Дозировка и продолжительность применения Arcoxia назначается согласно инструкции, зависит от диагноза и корректируется лечащим врачом в ходе терапии.

Максимальная суточная доза для лечения конкретных заболеваний:

Заболевание	мг эторикоксиба/сутки
Остеоартроз	60
Анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит	90
Острой подагрический артрит	120
Стоматологическая боль	90
Острая боль	120
Хроническая боль	60

Продолжительность курса обычно составляет 3-8 дней.

Условия отпуска из аптеки и цены

Arcoxia распространяется через аптеки и отпускается только по рецепту лечащего врача. Самолечение недопустимо.

• Аркоксиа 90 мг по 28 шт. в упаковке — от 1300 руб.
• 60 мг по 28 шт. в упаковке — от 1000 руб.
• 30 мг по 28 шт. в упаковке — от 670 руб.

Аналоги Аркоксиа

На фармацевтическом рынке продается много заменителей рассмотренного нами лекарственного средства. Часть из них имеет схожий состав (Эксинеф, Костарокс). Другие оказывают схожее терапевтическое действие (Дилакса). Есть средства с иной формой выпуска — в виде порошков, мазей, свечей (Артрин, Династат). Преимуществом препарата Аркоксиа перед аналогами является его избирательная ингибированность, стопроцентная биодоступность, быстрое действие и длительный эффект, широкий спектр дозировок и различное количество таблеток Аркоксиа в упаковке.

До 31.07 доставка заказов на сумму от 200 грн осуществляется бесплатно!

Способы доставки могут отличаться в зависимости от населенного пункта и действующих в нём курьерских служб. Выберите город для расчёта стоимости доставки.

• Инструкция
• Общая информация
• Отзывы и вопросы
• Видеообзор
• Характеристики

Описание Аркоксия 90 мг №7 таблетки

Показания

• Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при боли и признаках воспаления, связанных с острый подагрический артрит.
• Непродолжительное лечение умеренного послеоперационной боли, связанного со стоматологическими операциями.
• Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.

Способ применения и дозы

Аркоксию применяют перорально. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Начало эффекта препарата наступает быстрее при приеме натощак. Это нужно учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.

Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и продолжительности экспозиции, следует проводить короткие курсы лечения при применении самых эффективных суточных доз. Следует периодически переоценивать потребность в облегчении симптомов и ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

• Симптоматична терапія при остеоартриті, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, а також при болю і ознаках запалення, пов'язаних з гострий подагричний артрит.
• Нетривале лікування помірного післяопераційного болю, пов'язаного зі стоматологічними операціями.
• Рішення про призначення селективного інгібітору ЦОГ-2 повинне ґрунтуватися на оцінці всіх індивідуальних ризиків у пацієнта.

Аркоксія застосовують перорально. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Початок ефекту препарату настає швидше при прийомі натщесерце. Це потрібно враховувати при необхідності швидкого ослаблення симптомів.

Оскільки ризик виникнення порушень з боку серцево-судинної системи при застосуванні еторикоксибу зростає при підвищенні дози і тривалості експозиції, слід проводити короткі курси лікування при застосуванні найефективніших добових доз. Слід періодично переоцінювати потреба в полегшенні симптомів і відповідь на лікування, особливо у пацієнтів з остеоартритом.

Аркоксия 90 мг №7 таблетки Инструкция

для медичногозастосуваннялікарського засобу

(A RCOXIA )

Склад

діюча речовина: etoricoxib;

1 таблетка містить 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторикоксибу;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;

оболонка таблетки: барвник Опадрай® II синьо-зелений 39К11526 (для дозування 30 мг), Опадрай® II зелений 39К11520 (для дозування 60 мг), Опадрай® II білий 39К18305 (для дозування 90 мг), Опадрай® II зелений 39К11529 (для дозування 120 мг), віск карнаубський;

склад барвника Опадрай® II синьо-зелений 39К11526, Опадрай® II зелений 39К11520, Опадрай® II зелений 39К11529: лактоза, моногідрат; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); триацетин; індигокармін (Е 132); заліза оксид жовтий (Е 172);

склад барвника Опадрай® II білий 39К18305: лактоза, моногідрат; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); триацетин.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки по 30 мг: двоопуклі таблетки яблукоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою синьо-зеленого кольору, з гравіруванням з одного боку та з іншого.

Таблетки по 60 мг: двоопуклі таблетки яблукоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою темно-зеленого кольору, з гравіруванням з одного боку та з іншого.

Таблетки по 90 мг: двоопуклі таблетки яблукоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіруванням з одного боку та з іншого.

Таблетки по 120 мг: двоопуклі таблетки яблукоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою блідо-зеленого кольору, з гравіруванням з одного боку та з іншого.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати. Коксиби. Код АТХ M01A H05.

Фармакологічні властивості

Еторикоксиб є пероральним селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) у межах клінічного діапазону доз.

У ході клінічних фармакологічних досліджень препарат Аркоксія® дозозалежно інгібував ЦОГ-2 без інгібування ЦОГ-1 при застосуванні у дозах до 150 мг на добу. Еторикоксиб не інгібує синтез простагландинів шлунка та не впливає на функцію тромбоцитів.

Циклооксигеназа відповідає за утворення простагландинів. Ідентифіковано дві ізоформи – ЦОГ-1 та ЦОГ-2. ЦОГ-2 є ізоформою ферменту, що індукується імпульсом прозапалення та розглядається як основний фактор, що відповідає за синтез простаноїдних медіаторів болю, запалення та гарячки. ЦОГ-2 також задіяна у процесах овуляції, імплантації та закриття артеріальної протоки, регуляції функції нирок та центральної нервової системи (індукція гарячки, відчуття болю, когнітивна функція). Також може брати участь у процесі загоєння виразок. ЦОГ-2 було ідентифіковано у тканині навколо виразки шлунка у людини, але значення для загоєння виразки не встановлено.

У пацієнтів з остеоартритом еторикоксиб у дозі 60 мг 1 раз на добу значно покращує стан при болях та оцінку пацієнта щодо стану захворювання. У ході досліджень із застосуванням еторикоксибу в дозі 30 мг один раз на добу ефективність цього препарату перевищувала плацебо протягом 12 тижнів лікування (використовувалися оцінки, що застосовувалися в інших дослідженнях). Під час дослідження підбору дози еторикоксиб у дозі 60 мг демонстрував значно більш виражене покращення, ніж в дозі 30 мг, відносно усіх 3 основних кінцевих точок після 6 тижнів лікування. Застосування дози 30 мг при остеоартриті кисті не вивчалося.

У пацієнтів з ревматоїдним артритом еторикоксиб у дозі 60 мг та 90 мг 1 раз на добу значно покращував стан стосовно вираженості болю, запалення, а також рухливості. У ході досліджень з оцінки доз 60 мг та 90 мг позитивні ефекти зберігалися протягом 12-тижневого періоду лікування. У порівняльному дослідженні еторикоксибу у дозі 60 мг 1 раз на добу та 90 мг 1 раз на добу обидва дозування були більш ефективні ніж плацебо. Доза 90 мг 1 раз на добу була ефективніша відповідно до методу Загальної оцінки болю пацієнтів (0-100 мм візуальна аналогова шкала), з середнім покращенням -2,71 мм (95% ДІ: -4,98 мм, -0,45 мм).

У пацієнтів з нападами гострого подагричного артриту еторикоксиб у дозі 120 мг 1 раз на добу протягом 8 днів полегшував біль у суглобах середнього та тяжкого ступеня та запалення порівняно з індометацином у дозі 50 мг 3 рази на добу. Зменшення вираженості болю спостерігається через 4 години після початку лікування.

У пацієнтів із анкілозуючим спондилітом еторикоксиб у дозі 90 мг один раз на добу забезпечує значне покращення при болю у хребті, запаленні, обмеженні рухів, а також покращує функціональну здатність. Клінічні переваги еторикоксибу спостерігалися на другий день після початку терапії і зберігалися упродовж 52-тижневого періоду лікування. У ході другого дослідження з оцінки дози 60 мг порівняно з 90 мг, еторикоксиб у дозі 60 мг щоденно та 90 мг щоденно продемонстрували схожу ефективність порівняно з напроксеном 1000 мг щоденно. У пацієнтів, що не демонстрували адекватної відповіді під час застосування дози 60 мг щоденно протягом 6 тижнів, підвищення дози до 90 мг щоденно покращувало оцінку інтенсивності болю у спині (0-100 мм візуальна аналогова шкала) порівняно з продовженням прийому 60 мг щоденно, з середнім покращенням -2,70 мм (95% ДІ: -4,88 мм, -0,52 мм)

Під час дослідження післяопераційного зубного болю еторикоксиб, що застосовувався в дозі 90 мг один раз на добу до трьох днів, мав більш виражену аналгезивну дію, ніж плацебо. У підгрупі пацієнтів з помірним болем в початковому стані еторикоксиб у дозі 90 мг демонстрував знеболюючий ефект, подібний до такого в ібупрофену 600 мг (16,11 проти 16,39; P=0,722), і перевищував ефект парацетамолу/кодеїну 600 мг/60 мг (11,00; P 10% всього періоду).
За наміром лікуватися: всі підтверджені ускладнення до закінчення дослідження (у т. ч. у пацієнтів, які могли зазнати втручання, не пов’язаного з дослідженням, з подальшим припиненням прийому досліджуваного препарату). Загальна кількість рандомізованих пацієнтів: 17412 у групі еторикоксибу і 17289 у групі диклофенаку.

Показник серцево-судинної смертності, як і загальної смертності, був подібним у групах лікування еторикоксибом і диклофенаком.

Приблизно 50% пацієнтів, прийнятих у дослідження MEDAL, мали артеріальну гіпертензію в анамнезі. У цьому дослідженні частота припинення лікування унаслідок виникнення побічних реакцій, пов’язаних із артеріальною гіпертензією, була статистично вищою у групі застосування еторикоксибу, ніж у групі диклофенаку. Частота такої побічної реакції, як застійна серцева недостатність (припинення прийому препарату і серйозні реакції), була аналогічною як при прийомі еторикоксибу 60 мг, так і при прийомі диклофенаку 150 мг, проте частота виникнення цих реакцій була вищою при прийомі еторикоксибу 90 мг порівняно з диклофенаком 150 мг (статистично значуща різниця при прийомі еторикоксибу 90 мг порівняно з 150 мг диклофенаку в групі ОА MEDAL). Частота підтверджених побічних реакцій, пов’язаних із застійною серцевою недостатністю (явища, що були серйозними і вимагали госпіталізації або невідкладної допомоги), була незначно вищою при прийомі еторикоксибу порівняно з прийомом диклофенаку 150 мг, і цей ефект залежав від дози. Частота припинення лікування унаслідок виникнення побічних реакцій, пов'язаних з набряками, була значно вищою при прийомі еторикоксибу порівняно з прийомом диклофенаку 150 мг, і цей ефект залежав від дози (статистично значуща різниця при прийомі еторикоксибу 90 мг, але не еторикоксибу 60 мг).

Кардіоренальні результати, отримані в дослідженнях EDGE і EDGE II, відповідали даним, про які повідомлялося в дослідженні MEDAL.

В окремих дослідженнях програми MEDAL абсолютна частота припинення лікування в будь-якій групі лікування еторикоксибом (60 мг або 90 мг) становила до 2,6% при артеріальній гіпертензії, до 1,9% при набряках і до 1,1% при застійній серцевій недостатності, при цьому вища частота відміни препарату спостерігалася у разі прийому еторикоксибу 90 мг, ніж 60 мг.

Результати шлунково-кишкової переносимості в програмі MEDAL

Значно менший показник відміни препарату внаслідок виникнення будь-якого клінічного ускладнення з боку ШКТ (наприклад диспепсії, абдомінального болю, виразки) спостерігався при застосуванні еторикоксибу, ніж диклофенаку, в кожному з трьох досліджень програми MEDAL. Показники відміни препарату внаслідок клінічних реакцій з боку ШКТ на 100 пацієнто‑років за весь період дослідження були такими: 3,23 для еторикоксибу і 4,96 для диклофенаку в дослідженні MEDAL; 9,12 для еторикоксибу і 12,28 для диклофенаку в дослідженні EDGE; 3,71 для еторикоксибу і 4,81 для диклофенаку в дослідженні EDGE II.

Результати програми MEDAL щодо безпеки для ШКТ

Загальні реакції з боку верхнього відділу ШКТ були визначені як перфорації, виразки і кровотечі. Підгрупа загальних реакцій з боку верхнього відділу ШКТ, які вважалися ускладненими, включала перфорації, обструкції і ускладнені кровотечі; підгрупа загальних реакцій з боку верхнього відділу ШКТ, які вважалися неускладненими, включала неускладнені кровотечі і неускладнені виразки. Значно менший показник частоти загальних реакцій з боку верхніх відділів ШКТ спостерігався при застосуванні еторикоксибу, ніж диклофенаку. Не було суттєвої різниці між еторикоксибом і диклофенаком щодо показника частоти ускладнених реакцій. Для підгрупи таких реакцій, як кровотеча у верхньому відділі ШКТ (об'єднані ускладнені і неускладнені), не було суттєвої відмінності між еторикоксибом і диклофенаком. Перевага еторикоксибу щодо впливу на верхній відділ ШКТ порівняно з диклофенаком не була статистично значущою у пацієнтів, що одночасно застосовують аспірин в низьких дозах (приблизно 33% пацієнтів).

Показник частоти на 100 пацієнто-років підтверджених ускладнених і неускладнених клінічних реакцій з боку верхнього відділу ШКТ (перфорації, виразки і кровотечі) становив 0,67 (95% ДІ 0,57, 0,77) при прийомі еторикоксибу і 0,97 (95% ДІ 0,85, 1,10) при прийомі диклофенаку, при цьому відносний ризик становив 0,69 (95% ДІ 0,57, 0,83).

Визначався показник частоти підтверджених реакцій з боку верхнього відділу ШКТ у пацієнтів літнього віку; найбільше зниження спостерігалося у пацієнтів ≥75 років (1,35 [95% ДІ 0,94, 1,87] реакцій на 100 пацієнтів-років для еторикоксибу порівняно з 2,78 [95% ДІ 2,14, 3,56] при прийомі диклофенаку).

Показники частоти підтверджених клінічних реакцій з боку нижнього відділу ШКТ (перфорація тонкого або товстого кишечнику, обструкція або кровотеча) статистично не відрізнялися при застосуванні еторикоксибу і диклофенаку.

Результати програми MEDAL щодо безпеки для печінки