Артроз уколы инструкция по применению

Состав

Таблетки Артрозан содержат действующего вещества мелоксикама 7,5 мг + вспомогательные вещества (коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, цитрат натрия, картофельный крахмал, повидон, стеарат магния).

В составе 1 мл раствора для внутримышечного введения находится 6 мг мелоксикама и дополнительные вещества (глицин, хлорид натрия, вода, полоксамер, гликофурол, одномолярный р-р натрия гидроксида).

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде:

• таблеток различных оттенков желтого цвета, с фасок, риской, плоской формы, в упаковках по 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75 и 100 штук;
• раствора для внутримышечного введения, прозрачного, желто-зеленого, 5 мл ампулы по 3,5 и 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество мелоксикам — производная оксикама. Он оказывает противовоспалительное действие, блокируя синтез простглантинов и фермент цикооксигеназу-2, которая принимает участие в цикле арахидоновой кислоты.

Под действием мелоксикама, активность медиаторов воспалительного процесса и проницаемость сосудистых стенок значительно снижается, происходит торможение реакций со свободными радикалами. Обезболивание происходит благодаря снижению активности взаимодействия простглантинов и нервных окончаний.

Устойчивая максимальная концентрация достигается в течение трех –пяти дней. Хорошо связывается с белками в плазме крови (99 % и выше). Метаболизируется в печени, образуя 4 метаболита. Они не играют роли в фармакодинамических процессах. Метаболиты выводятся с калом и мочой, за период от 15 до 20 часов.

Показания к применению

Лекарство назначают при различных воспалениях суставов, которые сопровождаются болевым синдромом:

Противопоказания

• лекарственная аллергияили же особая чувствительность к компонентам препарата, в том числе группе НПВС;
• язва желудка и 12-перстой кишки;
• бронхиальная астма;
• полипы в носу и носовой полости;
• кровотечения и (или) кровоизлиянияв области желудка, кишечника и т.п.;
• тяжелые формы сердечной, почечной и печеночной недостаточности;
• возраст до 15 лет;
• гемофилия;
• гиперкалиемия;
• беременность и лактация.

Побочные действия

• несварения желудка, отрыжки, желудочного кровотечения и язвы желудка;
• гепатита, повышения уровня и активности ферментов печени, острой почечной недостаточности;
• бронхоспазма, ангионевротического отека, периферических отеков;
• лейкопении, тромбоцитопении, анемии;
• тахикардии, анафилаксии;
• эзофагита, аллергических реакций на коже, фотосенсибилизации и кожного зуда;
• головной боли, сонливости, головокружения, дезориентациии нечеткости зрения;
• стоматита, конъюнктивита и крапивницы.

Инструкция по применению Артрозана (Способ и дозировка)

Таблетки принимают один раз в сутки, вместе с едой, запивая водой. Рекомендуемая суточная доза составляет от 7,5 мг до 15 мг, в зависимости от интенсивности болевого синдрома и течения заболевания.

Если препарат невозможно принимать перорально, могут назначить внутримышечные инъекции.

Уколы Артрозана, инструкция по применению

Уколы Артрозана назначают при острой боли, в течение первых нескольких дней болезни. Уколы лекарства производят внутримышечно, глубоко в ткани. Суточная доза составляет от 7,5 до 15 мг, причем терапию начинают с малых доз и повышают до достижения необходимого эффекта.

Не стоит превышать рекомендуемую дозировку, возможно увеличения риска возникновения побочных эффектов.

Передозировка

Симптомами передозировки являются

• несварение желудка;
• боли в эпигастральной области, возможные кровотечения в желудке;
• нарушения сознания;
• рвота и тошнота;
• асистолия;
• остановка дыхания;
• нарушения в работе почек и печени.

Терапия – промывание желудка, энтеросорбенты, симптоматическая.

Взаимодействие

• с понижающими давление препаратами, снижается их эффективность;
• с диуретиками и циклоспрорином, значительно увеличивается риск возникновения почечной недостаточности;
• с антагонистами витамина К, фибринолитиками, гепарином,ингибиторами обратного захвата серотонина– могут возникать кровотечения.

Условия продажи

Условия хранения

Не допускать взаимодействия препарата с водой, прямыми солнечными лучами, хранения при температуре выше 25 градусов. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

У таблеток – 2 года, у раствора для инъекций – 5 лет.

Особые указания

Использование лекарства может маскировать инфекционные заболевания, протекающие в организме.

При использовании средства больше 14-ти дней, следует производить контроль функций печени и почек.

Если у пациента есть предрасположенность к возникновению язвы желудка и 12-перстной кишки, использовать Артрозан стоит с особой осторожностью.

При возникновении эффектов, связанных со снижением скорости психомоторных реакций, работу с механизмами и вождение автотранспорта следует на время прекратить.

Артрозан – лекарственное средство, которое широко применяется при терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, костей, суставов. Это нестероидное противовоспалительное средство обладает широким спектром действия. Оно борется с воспалительными процессами, снимает болевые ощущения в острый период течения недуга, обладает жаропонижающим действием.

Действующее вещество подавляет действие ферментов циклооксигеназы-2, которые провоцируют болезнетворные процессы в организме. В отличие от некоторых других групп противовоспалительных препаратов, которые негативно воздействуют на работу желудочно-кишечного тракта, эти средства не обладают подобным побочным эффектом, поэтому широко распространены, часто назначаются врачами при лечении тяжелых недугов.

Дополнительное преимущество препарата Артрозан в том, что он отпускается в аптеках без рецепта, стоит недорого, в отличие от иностранных аналогов.

Форма выпуска, состав лекарственного средства

Основное действующее вещество препарата Артрозан – мелоксикам. Этот ингибитор синтеза простагландинов действует избирательно, не разрушая слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Его иногда используют для снижения боли во время менструации, при послеоперационном лечении, но чаще всего препарат используется при терапии заболеваний суставов. Связано это с тем, что действующее вещество легко преодолевает гематоэнцефалический барьер между кровеносной и нервной системами, проникает в синовиальную жидкость в немалой концентрации.

Синовиальная жидкость – субстанция, которая заполняет внутренние полости суставов. Она выполняет роль смазки, обеспечивает эластичность хрящевой, соединительной ткани. Именно недостаточная выработка синовиальной жидкости часто приводит к разрушениям суставов, их воспалениям. Таким способом действующее вещество лекарственного средства Артрозан проникает вглубь тканей суставов и работает в очаге воспаления.

Препарат выпускается в двух формах – таблетки и раствор для внутримышечного введения. Внутривенное вливание подобных средств на основе мелоксикама категорически запрещено. В одной таблетке содержится 7,5 мг или 15 мг действующего вещества.

В качестве сопутствующих компонентов используются:

• моногидрат лактозы;
• повидон;
• диоксид кремния;
• стеарат магния;
• крахмал;
• натрия цитрат.

Максимальная суточная доза для взрослого человека составляет 15 мг действующего вещества. Принимать таблетки можно разово, или разделив на несколько приемов.

Раствор для внутримышечных инъекций предлагается в ампулах по 2,5 мл. В одной ампуле содержится 15 мг действующего вещества.

Дополнительные компоненты раствора:

Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в СУСТАВАХ? "Эффективное и доступное средство для восстановления здоровья и подвижности суставов поможет за 30 дней. Это натуральное средство делает то, на что раньше была способна только операция."

• глицин;
• полоксамер;
• натрия хлорид;
• гликофурол;
• дистиллированная вода;
• натрия гидроксид.

Состав препарата в разных формах выпуска отличается, но действующее вещество у них одно, поэтому при лечении острых воспалительных недугов можно принимать или таблетки, или раствор для инъекций. Несмотря на то, что Артрозан продается в аптеках без рецепта, не стоит использовать его при самолечении. Обязательно обратитесь к лечащему врачу, чтобы он назначил конкретную форму, составил график приема с учетом индивидуальных особенностей пациента. Следуйте рекомендациям доктора. Это средство эффективно борется со всеми проявлениями воспалительных процессов, но при длительном приеме возникает эффект привыкания. Лекарство просто перестает работать. Именно поэтому необходима предварительная консультация специалиста. Он определит, какая дозировка даст позитивный результат в определенном случае, как долго стоит принимать препарат.

Показания к применению

Лекарство Артрозан показано при целом ряде серьезных заболеваний костно-мышечной системы:

• радикулит;
• ревматоидный артрит;
• остеохондроз;
• анкилозирующий спондилит;
• остеоартроз;
• миозит;
• протрузии и грыжи межпозвоночных дисков.

Нередко препарат Артрозан используют и при лечении воспалительных процессов в других органах и тканях. Его назначают при воспалении мочевыводящих путей, почек, женских половых органов. При сильных болях во время менструации тоже эффективно это средство. Нужно лишь правильно рассчитать дозировку и не превышать ее, следуя рекомендациям лечащего врача.

Любые заболевания суставов грозят серьезными негативными последствиями в будущем. Если снять воспаление на ранней стадии развития недуга, можно минимизировать эти побочные эффекты. Именно поэтому стоит обратиться к доктору при первых проявлениях заболевания. Вы должны следить за здоровьем, обращать внимание даже на незначительные симптомы. Острая или тянущая боль, общая слабость, чувство онемения в конечностях, частые судороги – те проявления, которые свидетельствуют об определенных проблемах с суставами.

При воспалении развивается сильная отечность мягких тканей, которые окружают эту зону. Из-за отека пережимаются корешки нервных окончаний, это чревато их полным отмиранием. Итогом безответственного отношения к собственному здоровью станет полный или частичный паралич.

Препарат Артрозан не просто снимает боль, снижает температуру, он убирает воспаление, после чего уменьшается отечность, исчезают негативные последствия недуга. Иногда достаточно нескольких дней приема средства, чтобы избавиться от массы негативных симптомов.

Противопоказания

Как и любое другое лекарственное средство, Артрозан имеет противопоказания:

• индивидуальная непереносимость основных и вспомогательных компонентов состава;
• восстановительный период после аортокоронарного шунтирования сердца;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• тяжелые формы печеночной, почечной недостаточности;
• язвенный колит, кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• нарушения процессов свертываемости крови;
• детский возраст;
• беременность и период кормления грудью.

Некоторые из этих противопоказаний абсолютные, другие носят относительный характер. Чтобы понять, можно ли вам применять препарат Артрозан, обратитесь к лечащему врачу. Он вас проконсультирует, даст необходимые рекомендации.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Артрозан есть в каждой упаковке лекарственного средства. Ее стоит изучить заранее, чтобы понимать, как принимать препарат, какое действие он оказывает.

Таблетки Артрозан стоит пить во время приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 15 мг действующего вещества. Ее можно разделить на два приема. Иногда достаточно одной таблетки 7,5 мг для достижения требуемого эффекта. Не стоит превышать рекомендованную дозу.

Специалисты не рекомендуют рассасывать или разжевывать таблетки, их необходимо проглатывать целиком. Если глотательная функция у пациента нарушена, разрешено растереть таблетку в порошок, растворить в питьевой воде. Срок лечения Артрозаном зависит от тяжести состояния пациента, но принимать таблетки не рекомендуется дольше 5-7 дней подряд. Если облегчение не наступает, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу, чтобы он откорректировал назначенную схему лечения.

Артрозан в уколах используется только в острый период развития недуга. Препарат в такой форме минует желудочно-кишечный тракт после введения, сразу проникает в очаг воспаления, действует быстрее. Когда боль в суставах очень сильная, необходимо быстро нормализовать состояние пациента, используется раствор для внутримышечных инъекций. Применение такой формы позволяет избежать прием гормональных препаратов в острой стадии развития недуга. Длительность такой терапии составляет максимум 2-3 дня, после чего инъекции сменяются на таблетки.

Побочные эффекты

Как и любое другое лекарственное средство, Артрозан может вызывать некоторые побочные реакции:

• боль в животе;
• нарушения стула;
• тошнота, рвота;
• анемия, лейкопения;
• кожные высыпания, зуд;
• головная боль;
• головокружения, потеря сознания, дезориентация в пространстве;
• тахикардия;
• повышение артериального давления;
• временное ухудшение зрения;
• анафилактический шок.

Подобные побочные реакции возникают редко, часто они связаны со значительным превышением дозы препарата Артрозан. Если следовать инструкции по применению лекарственного средства и конкретным рекомендациям врача, то вероятность развития негативных последствий сводится к минимуму.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательно принимать лекарство Артрозан с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Не стоит сочетать его с кортикостероидами. Препарат незначительно уменьшает свертываемость крови, поэтому одновременный прием его с препаратами для разжижения крови тоже не рекомендуется.

Женщины, принимающие оральные контрацептивы должны знать, что при одновременном их использовании с Артрозаном эффективность противозачаточных таблеток может незначительно снижаться. Желательно в этот период пользоваться дополнительными методами барьерной защиты.

Давно забытое средство от боли в суставах! "Cамый эффективный способ лечения суставов и проблем с позвоночником" Читать далее >>>

Когда вы обращаетесь к лечащему врачу, обязательно расскажите ему, какие лекарственные средства вы принимаете на постоянной основе, чтобы он оценил все возможные варианты взаимодействия с Артрозаном и дал рекомендации относительно лечения.

Условия хранения и продажи

Артрозан отпускается без рецепта в аптечной сети. Срок годности составляет 5 лет. Хранить его необходимо в темном прохладном месте, которое недоступно для детей, и куда не попадают прямые солнечные лучи. Других обязательных требований к условиям хранения нет.

Аналоги

Нестероидные противовоспалительные средства на основе мелоксикама выпускаются под разными торговыми наименованиями.

На рынке представлены многочисленные аналоги Артрозана:

• Мовалис;
• Медсикам;
• Амелотекс;
• Мелбек;
• Миксол;
• Оксикамокс.

Если в продаже отсутствует Артрозан, вы можете приобрести любой другой препарат на основе мелоксикама, но обязательно следите за соответствием дозировки.

Стоимость лекарственного средства Артрозан в нашей стране доступная. Упаковка из 20 таблеток дозировкой 7,5 мг обойдется всего в 150 руб., а 10 ампул с раствором для инъекций 15 мг будет стоить примерно 250 руб. Цена в разных аптеках может меняться, но можно сказать точно, что это средство является одним из наиболее доступных на рынке.

Отзывы о препарате Артрозан

Пациенты положительно отзываются о лекарстве Артрозан. Они утверждают, что уже после первого приема препарата в форме таблеток или уколов чувствуют облегчение. Средство обладает накопительным эффектом. Через несколько дней регулярного использования боль, воспаление и температура исчезают.

Потребители в отзывах отмечают доступность и низкую цену лекарства. Его можно найти в любой аптеке, стоит оно совсем недорого. Многие женщины утверждают, что используют Артрозан для борьбы с менструальной болью. При высокой эффективности таблетки обладают минимумом побочных эффектов.

Зная обо всех преимуществах и особенностях приема этого средства, ему стоит отдать предпочтение при лечении ревматизма, ревматоидного артрита, остеохондроза и других заболеваний суставов, но лишь после предварительной консультации у врача.

Артрозан является лекарственным препаратом из группы нестероидных противовоспалительных средств, селективным ингибиторов ЦОГ-2.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. В качестве активного компонента выступает вещество мелоксикам. В 1 мл раствора содержится 6 мг мелоксикама.

В качестве вспомогательных веществ выступают: глицин, гидроксид натрия, гликофурол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Благодаря своему избирательному воздействию, активное вещество лекарства в наименьшей степени способствует развитию эрозивного поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакологическое воздействие

Активный компонент препарата способствует оказанию противовоспалительного, жаропонижающего, обезболивающего воздействия.

Показания к применению

Показанием к применению уколов Артрозан является проведение симптоматического лечения следующих воспалительно-дегенеративных заболеваний:

• Остеохондроз.
• Артрит.
• Остеоартроз.
• Болезнь Бехтерева.

Препарат не оказывает влияния на течение заболевания и лишь способствует устранению болевого синдрома и воспаления.

Противопоказания

Использование Артрозана не рекомендовано в случае развития индивидуальной непереносимости действующего или вспомогательных веществ лекарства, сердечной недостаточности, в восстановительный период после проведения процедуры аортокоронарного шунтирования, при бронхиальной астме и полипозе околоносовых пазух.

Среди других противопоказаний можно отметить:

• Индивидуальная непереносимость лекарств, в состав которых входит аспирин, а также лекарственных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств.
• Язвенная болезнь желудка (фаза обострения), воспалительные заболевания ЖКТ.
• Развитие кровотечений невыясненного происхождения.
• Заболевания крови.
• Развитие почечной и печеночной недостаточности.

Уколы Артрозан не могут быть использованы во время вынашивания ребенка и кормления грудью, а также пациентами младше 18-летнего возраста.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов старших возрастных групп, в анамнезе которых есть нарушения нормального функционирования сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца и т.д.); при сахарном диабете, курении, тяжелых соматических болезнях, язвенной болезни, а также при диагностировании Хеликобактер пилори.

Для того, чтобы снизить риск негативного воздействия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта лекарство следует использовать в минимальной эффективной дозе на протяжении короткого промежутка времени.

Способ применения, дозировка

Внутримышечное введение лекарства допустимо на протяжении первых нескольких дней лечения. В дальнейшем рекомендован переход на пероральный прием препарата (таблетки).

Рекомендованная суточная дозировка составляет от 7,5 до 15 мг. Точную дозу и продолжительность применения лекарства определяет врач, учитывая проявления заболевания и индивидуальные особенности организма пациента.

Пациенты, которые находятся на гемодиализе и в анамнезе которых есть тяжелые нарушения нормального функционирования почек не должны превышать максимальную суточную дозировку – 7,5 мг.

Артрозан не рекомендовано смешивать в одном шприце с лекарственными средствами других групп. Внутривенное введение препарата недопустимо.

В случае передозировки возможно развитие таких побочных реакций: желудочного кровотечения, тошноты, нарушения сознания, рвоты, боли в животе, остановки дыхания, почечной и печеночной недостаточности.

При развитии указанных реакций следует незамедлительно обратиться к врачу.

Побочные реакции

Использование уколов Артрозан может способствовать развитию таких побочных эффектов: диспепсии, отрыжки, нечеткости зрения, бронхоспазмов, тахикардии, стоматита, кожного зуда, сонливости, головокружения, шума в ушах, головной боли, крапивницы, гастрита, анафилаксии, отеков.

Взаимодействие с другими группами лекарств

Данный препарат необходимо применять с особой осторожностью при одновременном использовании с лекарствами из группы антикоагулянтов (Варфарин), антиагрегантов (Плавикс, Клопидогрел), спиртными напитками, кортикостероидами в форме таблеток (Преднизолон), Флуоксетином, Пароксетином.

Артрозан не следует использовать совместно с другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном использовании с препаратами от повышенного давления может снижаться их гипотензивное воздействие.

В случае сочетания с витамином К, гепарином, ингибиторами обратного захвата серотонина и фибринолитиками увеличивается риск развития кровотечений.

Дополнительные указания

При развитии реакций организма, указывающих на нарушение нормального функционирования почек (зуд и желтушность кожных покровов, рвота, темная моча, боль в области живота) использование лекарства следует незамедлительно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Артрозан может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Данное лекарство не может быть использовано в качестве профилактики тромбозов, несмотря на свою способность уменьшать агрегацию тромбоцитов.

Аналоги уколов Артрозан

Аналогами препарата Артрозан являются следующие лекарственные средства: Мелокс, Амелотекс, Мирлокс, Месипол, Мовасин, Мовалис. При необходимости замены лекарства следует предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

Хранение

Хранение уколов Артрозан должно осуществляться в темном месте, защищенном от попадания прямого солнечного излучения, вдали от детей. Температура хранения – не более 25 градусов.

Цена на Артрозан в ампулах

Стоимость уколов Артрозан на период август 2015 года сформирована так:

• Раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, 3 шт. – 220-230 руб.
• Раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, 10 шт. – 380-420 руб.

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Артрозан

• Противопоказания
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Артрозан
• Срок годности препарата Артрозан
• Цены в аптеках

• Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M13.9 Артрит неуточненный
• M19.9 Артроз неуточненный
• M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
• M25.5 Боль в суставе
• M42 Остеохондроз позвоночника
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M79.1 Миалгия
• R52.9 Боль неуточненная

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл
активное вещество:
мелоксикам	7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 64,5/94,5 мг; лактозы моногидрат — 100/150 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 3,2/4,5 мг; натрия цитрат — 18,8/27 мг; магния стеарат — 2/3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4/6 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Артрозан ® — НПВС , обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ в результате избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2 , участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на ЦОГ-1 , участвующую в синтезе ПГ , защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ .

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ , абсолютная биодоступность — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. C_ss достигаются в течение 3–5 дней лечения. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с отмеченными после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. При применении дозы 7,5 мг C_min составляет 0,4 мкг/мл, C_max — 1 мкг/мл; при использовании дозы 15 мг C_min — 0,8 мкг/мл, C_max — 2 мкг/мл. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С 9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А 4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует.

Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% C_max в плазме.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. V_d низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T_1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч.

Показания препарата Артрозан ®

Симптоматическое лечение следующих состояний и заболеваний:

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата;

редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав входит лактоза);

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу ( Cl креатинина менее 30 мл /мин);

прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста; наличие следующих состояний в анамнезе: ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, хроническая почечная недостаточность с Cl креатинина 30–60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; злоупотребление алкоголем; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: часто (≥1%, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; редко — перфорация органов ЖКТ , колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС : часто — головокружение, головная боль; нечасто — шум в ушах, сонливость; редко — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны ССС : часто — периферические отеки; нечасто — повышение АД , ощущение сердцебиения, гиперемия лица.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; редко — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивит, нечеткость зрения.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

Взаимодействие

Другие НПВС ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота): увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.

Гипотензивные препараты: возможно снижение эффективности действия последних.

Препараты лития: возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

Метотрексат: усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

Диуретики и циклоспорин: возрастает риск развития почечной недостаточности.

Внутриматочные контрацептивные средства: возможно снижение эффективности действия последних.

Антикоагулянты (гепарин, варфарин), тромболитические препараты (стрептокиназа, фибринолизин) и антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота): увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

Колестирамин: ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ .

СИОЗС: возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды в суточной дозе 7,5–15 мг.

Рекомендуемый режим дозирования

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в ЖКТ , острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфических антидотов и антагонистов препарата нет. Назначение промывания желудка, активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ .

Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН , цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).

У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Мелоксикам, как и другие НПВС , может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ , может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с возможностью возникновения головной боли, головокружения и сонливости, в период лечения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 7,5 мг, 15 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 15, 20 шт. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Артрозан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Артрозан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.