Детская вакцина от клещевого энцефалита россия
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (ФГУП ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН, Россия) – предназначена для профилактической иммунизации лиц с 3-летнего возраста и старше, подвергающихся опасности заражения клещевым энцефалитом в природных очагах или лабораторных условиях.
Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу клещевого энцефалита и отвечает самым высоким требованиям к современным лекарственным средствам. Отличительной особенностью этой вакцины является тот факт, что она защищает от всех известных в настоящее время субтипов клещевого энцефалита.
Клещевой энцефалит – природно-очаговое заболевание, поражающее центрльную и периферическую нервную систему. Заболевание может приводить к параличам и даже летальному исходу. Переносчиками являются иксодовые клещи, обитающие практически на всей территории Евразийского континента.
Показания к применению Вакцины клещевого энцефалита.
Вакцина клещевого энцефалита предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у взрослых и детей с 3-х летнего возраста, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Разовая доза Вакцины клещевого энцефалита составляет 0,5 мл.
Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной и ампула с растворителем. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцина клещевого энцефалита поставляется в картонных коробках по 10 доз в комплекте с растворителем.
Непосредственно перед введением растворитель из ампулы забирается в стерильный шприц (из расчета 0.5 мл на одну дозу), сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится ребенку из того же шприца.
Вакцина клещевого энцефалита вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации
Иммунизация Вакциной клещевого энцефалита состоит из двух доз и последующих ревакцинаций.
Первичный курс вакцинации:
Через 1-7 месяца
Через 12 месяцев после второй прививки
Обычно первая вакцинация для вакцины клещевого энцефалита проводится осенью, в сентябре-октябре, а вторая вакцинация проводится перед началом эпидсезона, т.е. в апреле-мае. Таким образом формируется высокий уровень антител до начала активности клеща. Это важно для людей долгое время находящихся в эндемичных районах. клещевому вирусному энцефалиту очаг в течение ближайшего времени). Но интервалы между двумя прививками могут быть сокращены до 1 месяца, что позволяет получить защитный титр антител через 14 дней после второй прививки. Что позволяет выезжать в очаг сразу через 45 дней от начала курса вакцинации.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Вакцинация против клещевого вирусного энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года)
Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против клещевого вирусного энцефалита подлежат следующие группы граждан:
- 1. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
- 2. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
- 3. Население, проживающее на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- - по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Противопоказания к применению
- - Острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
- - Хронические заболевания в стадии обострения.
- - Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
- - Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С, в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
- - Беременность.
Побочные реакции вакцины.
Побочные реакции на Вакцину клещевого энцефалита редки. После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37, 5 °С не должна превышать 7%.
Применение Вакцины клещевого энцефалита совместно с другими вакцинами
Вакцину клещевого энцефалита можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела.
Применение Вакцины клещевого энцефалита совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Применение Вакцины клещевого энцефалита при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования безопасности применения Вакцины клещевого энцефалита у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Дополнительные сведения о препарате
В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция Вакцины клещевого энцефалита не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты невакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.
Вакцина клещевого энцефалита защищает только от клещевого вирусного энцефалита и не защищает от энцефалитов другой этиологии и заболеваний, переносчиками которых являются иксодовые клещи. Имеются данные о том, что Вакцина клещевого энцефалита обладает профилактической активностью в отношении возбудителя Омской геморрагической лихорадки. Также вакцина применяется для доноров, от которых получают сыворотку для приготовления специфического иммуноглобулина.
В отличие от вакцин Энцепур ® и ФСМЕ-иммун® Вакцина клещевого энцефалита защищает от всех известных и распространенных на территории РФ вариантов вируса клещевого энцефалита.
Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, Россия
- Форма выпуска:
1 ампула / 1 доза / 0,5 мл №5;
1 ампула / 2 дозы / 1 мл №5. - Схема вакцинации: курс вакцинации состоит из 2 доз – осенью и весной – с интервалом 5-7 месяцев.
Ревакцинация через год. Последующие ревакцинации – каждые три года.
Инструкция по применению
ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)
Код ATX: J07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)
Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ СУХАЯ
лиофиолизат д/приготовления сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл или 1 мл амп. или фл. 50 шт.
рег. №: Р N003793/01 от 26.05.09 - Бессрочно
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения
0.5 мл (1 доза)
антиген вируса клещевого энцефалита
Вспомогательные вещества: альбумин - 250 мкг (стабилизатор), сахароза - 37.5 мг (стабилизатор), желатин - 5 мг (формообразователь), натрия хлорид - 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан - 0.06 мг.
Растворитель - алюминия гидроксида гель
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с растворителем - ампула (1) 0.65 мл - пачки картонные (5 комплектов).
1 мл (2 дозы) - ампулы (1) в комплекте с растворителем - ампула (1) 1.2 мл - пачки картонные (5 комплектов).
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.
Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.
Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.
Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.
Противопоказано применение при беременности.
Противопоказан при хронических заболеваниях печени.
Противопоказан при хронических заболеваниях почек.
Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.
После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.
Избегать внутрисосудистого введения.
Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.
Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе
Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.
Ротавирусная инфекция: что важно знать?
Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.
Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться
Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.
Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.
Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.
Коронавирус: Молот и Танец
Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584
Дата последнего изменения: 16.03.2017
Суспензия для внутримышечного введения
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:
- инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128
- альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
- сахароза - 30 мг;
- алюминия гидроксид - 0,4 мг;
Соли буферной системы:
- натрия хлорид -3,8 мг,
- трометамол - 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:
- инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128
- альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
- сахароза - 15 мг;
- алюминия гидроксид - 0,2 мг;
соли буферной системы:
- натрия хлорид - 1,9 мг,
- трометамол - 0,03 мг.
* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
4. Дети до 1 года.
5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация
1.1. Плановая вакцинация
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй
вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).
1.2. Экстренная вакцинация
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице.
Вид вакцинации | ||||
Первая | Вторая | |||
Плановая | 0 день вакцинации | Через 1 -7 мес. после первой вакцинации | Через 12 мес. после второй вакцинации | Каждые 3 года |
Экстренная | Через 2 недели после первой вакцинации | |||
Доза для лиц от 16 лет и старше | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
Доза для детей от 1 года до 16 лет | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл |
2. Вакцинация доноров
Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:
Прививка от клещевого энцефалита детям - надёжный способ избежать заражения
Менингоэнцефалит клещевой – это вирусная природно-очаговая инфекция, распространяющаяся в весенне-летний период. Согласно исследованиям, 6-7% всех клещей являются переносчиками этой болезни.
Менингоэнцефалит проявляется резким и стойким повышением температуры тела, интоксикацией органов и систем. При этом поражаются оболочки головного и спинного мозга, а также серое вещество головного мозга. Болезнь осложняется комплексом нарушений психиатрического или неврологического характера вследствие сильного поражения нервной системы. В тяжёлых случаях инфекция приводит к гибели больного.
Для чего нужна вакцина?
Вакцинация детей – это специфическая профилактика методом введения в организм искусственно ослабленного вируса. В ответ на это клетки иммунитета детского организма начинают вырабатывать специфический иммунитет.
Своевременная вакцинация – это надёжный способ защитить малыша от тяжёлых осложнений. Особенно это касается жителей эндемических районов с влажным климатом. В такой местности активность клещей особенно высока и возрастает риск заражения менингоэнцефалитом.
Прививка от менингоэнцефалита позволяет предотвратить осложнения, возникающие при заражении
Этот иммунитет позволит организму побороть вирус в случае укуса заражённым клещом. Доказано, что вакцинация в 89% случаев предотвращает заражение. В оставшихся случаях пациенты всё-таки заболевают, но патология проходит в лёгкой форме, не вызывая осложнений.
Ставить ли прививку ребёнку?
С приходом весны и лета дети проводят на свежем воздухе большую часть времени. Они прыгают, бегают по траве, лазают по деревьям. Их одежда открытая и лёгкая. Часто в этот период семьи выезжают в лес на пикники или ходят в походы. Родителям необходимо проявлять бдительность. Вернувшегося с прогулки ребёнка нужно тщательно осмотреть на предмет наличия паразитов.
При этом взрослым членам семьи нельзя забывать и о собственной безопасности. Стоит тщательно осматривать своё тело после нахождения на природе. Современные фармакологические компании предлагают множество кремов, гелей, лосьонов, спреев и других средств, которые содержат специальные вещества, отпугивающие опасных паразитов. Но не всегда такие средства помогают. А у некоторых малышей может возникнуть аллергия на активные компоненты.
Если на теле ребёнка обнаружен клещ, не пытайтесь самостоятельно извлечь насекомое. Отвезите пострадавшего в больницу. Медицинский персонал безопасно извлечёт паразита и отправит его на исследование в лабораторию.
Вакцинация в весенне-летний период - самый надёжный способ предотвратить развитие менингоэнцефалита у ребёнка. Прививки от клещевого энцефалита для детей и взрослых позволяют надолго забыть о страхе перед маленькими паразитами.
Схема вакцинации и сроки проведения
Вся вакцинация детей на территории России проводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Плановые прививки проводят детям от 1 года. Для прививания используются вакцины Энцепур детский и ФСМЕ-ИММУН Джуниор. Это импортные препараты, произведённые в Германии и Австрии. Они легко переносятся детским организмом, редко вызывают побочные эффекты.
Ребятам после 11 лет назначают Энцепур взрослый. Подросткам, достигшим 16 лет, вводят ФСМЕ-ИММУН. Девушкам и юношам старше 18 лет вводят жидкую инактивированную отечественную вакцину Энцевир.
На период плановой вакцинации ребёнок должен быть абсолютно здоров.
Схема вакцинации зависит от плановости прививки и выбранной вакцины
Прививка ставится подкожно, в верхнюю треть плеча. При отсутствии импортных аналогов вводится российская вакцина Энцевир. Но она разрешена только с 4 лет.
Специалисты решают, с какого возраста назначить ребёнку плановые вакцины. Чаще всего их ставят в период с марта по апрель. В эти месяцы клещи ещё недостаточно активны, а организму необходимо определённое время для выработки иммунитета.
Педиатр информирует родителей о необходимости вакцинации и берёт у них письменное согласие. Схема проведения вакцинации:
- Постановка первой прививки в марте;
- Через 30-90 дней ставится вторая прививка. Через 2 недели после этого начинает вырабатываться иммунитет к вирусу клещевого энцефалита;
- Ревакцинация проводится не ранее, чем через 3 года.
Детям, не достигшим 12 лет, первая ревакцинация проводится через год. В дальнейшем соблюдается трёхлетний интервал. Подросткам старше 12 лет ревакцинация проводится каждые 5 лет.
При необходимости проводится экстренная вакцинация детей от клещевого энцефалита. Сроки её проведения значительно уменьшаются. Между 1 и 2 прививкой проходит 2 недели.
Схема экстренного введения Энцепура детского несколько отличается от обычной. Первая прививка ставится в выбранный педиатром день, вторая – через неделю, а третья – спустя 21 день. Иммунитет благодаря такой вакцинации образуется довольно стойкий, а осложнения возникают нечасто.
Как переносится детьми вакцина?
Импортные препараты переносятся детским организмом хорошо. Все они высокой степени очистки и вызывают минимум побочных явлений. Поэтому они разрешены малышам от 1 года. Отечественные вакцины в этом плане несколько хуже. После их применения чаще возникают побочные явления. Но это не значит, что они не эффективны. И Энцепур, и Энцевир обладают высокой активностью и формируют стойкий иммунитет.
Побочная реакция может возникнуть у любого ребёнка. Специалисты отмечают такие явления после введения вакцины:
• Жжение, зуд, припухлость и гиперемия в месте инъекции. Они не несут угрозы детскому здоровью, проходят через несколько часов или суток после вакцинации. Для уменьшения симптоматики можно дать малышу антигистаминные средства;
• Крапивница, как локальная местная аллергическая реакция. На помощь придут антигистаминные препараты;
• Повышение температуры тела, головная боль, слабость и ломота в мышцах. На этом фоне развивается тахипное и ускорение пульса. Состояние купируется приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Расстройства диспепсического характера: тошнота, рвота, вздутие, метеоризм, боли в желудке;
• Повышенное возбуждение и бессонница.
Данные побочные реакции не представляют угрозы для детей и быстро купируются лекарственными средствами. Чаще всего реакции возникают у пациентов с аллергией на белок или неврологическими патологиями.
Если родители хотят позаботиться о безопасности ребёнка в летний период, то вопроса, ставить ли прививку, не возникает
Противопоказания
Инактивированная вакцина безопасна не для всех. Она противопоказана в ряде случаев:
• Детский возраст до года;
• Случаи анафилаксии после предыдущей вакцинации;
• Аллергия на белок куриного мяса или на яйца;
• Простудные заболевания и грипп;
• Патологии соединительной ткани;
• Патологии эндокринной системы;
• Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы;
• Патологии почек и печени;
• Аллергические реакции на неомицин, формальдегид, протамина сульфат.
Чтобы не пропустить какое-либо противопоказание, врач тщательно знакомится с медицинской картой вакцинируемого и осматривает его перед прививкой. Проведение вакцинации при наличии противопоказаний может привести к летальному исходу.
Стоит отметить, что периоды беременности и лактации – это не противопоказания к вакцинации. В случае необходимости матери проводится прививка. Но перед её проведением женщина обязана уведомить врача о своём состоянии.
При соблюдении всех правил вакцинации и рекомендаций ВОЗ можно не опасаться последствийе. Естественные побочные реакции возникают довольно редко и не наносят ощутимого урона малышам. Родители могут без опасений ставить своим детям прививки и не бояться за их здоровье в будущем.
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.
Внешний вид - Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа - МИБП вакцина
Иммунологические свойства - Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90 привитых.
СОСТАВ
В состав вакцины входит альбумин человека (раствор дпя инфузий 10% или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).
- Инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128.
- Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20% ) - 0.125 мг;
- Сахароза -15 мг;
- Алюминия гидроксид - 0,2 мг;
- Соли буферной системы: натрияхлорид - 1.9мг, трометамол-О,ОЗ мг.
- Инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128.
- Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20%) - 0,25 мг;
- Сахароза - 30 мг;
- Алюминия гидроксид 0,4мг;
- Соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг, трометамол - 0,06 мг.
Растворы для инфузий aльбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприпат и натрия хлорид. Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
- Население, проживающее на экзотичных по клещевому энцефалиту территориях;
- Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дерматозационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
- Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках;
- Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания;
- Аллергия к компонентам препарата в анамнезе;
- Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины;
- Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит вдень прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1.1. Плановая вакцинация
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес.
Одна прививочная доза составляет:
- Взрослым от 16 лет и старше - 0.5 мл;
- Детям от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень - весна).
1.2. Экстренная вакцинация
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам:
- Взрослым от 16 лет и старше - 0,5 мл;
- Детям от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Вид вакцинации | Первая вакцинация | Вторая вакцинация | Последующие (ревакцинация) |
Плановая вакцинация | Выбранная дата | Через 1-7 мес после первой вакцинации | После второй - каждые 3 года |
Экстренная вакцинация | Выбранная дата | Через 2 недели после первой вакцинации | |
Доза для взрослых от 16 лет и старше | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
Доза для детей от 1 года до 16 лет | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл |
Курс вакцинации - две внутри мышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
- Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
- Развитие инфильтрата;
- Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки.Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
- Общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (часто до 37,5С (слабая реакция)) (от случая к случаю - от 37,5С до 38,5 С (средняя реакция)) (редко - свыше 38,5 С (сильная реакция)).
Общие реакции могут развиваться в течении 2-х суток после прививки, их: продожительность не превышает 2-х суток.
- Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
- Развитие инфильтрата;
- Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
- Общее недомогание, головная боль, тошнота;
- Повышение температуры (до 37,5С (слабая реакция) - часто; от 37,5С до 38,5С (средняя реакция)- часто; свыше 38,5С (сильная реакция) - редко).
Общие реакции могут развиваться в течении 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает З-х суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки. В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено.
Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат нельзя вводить внутривенно!
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии. Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных не разбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии .. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). Вакцина не применяется для детей до 1 года.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для внутримышечного введения.
Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкция па применению, нож ампульный-при необходимости.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 Ос. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от9°Сд020°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН. (ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН.).
Адрес производителя и места производства: 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.
ПРЕТЕНЗИИ
Все претензии по вакцине направлять по адресу:
Записаться на прием, получить консультацию
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Читайте также: