Экспресс тест-системы для диагностики инфекционных заболеваний

Первое исторически зафиксированное появление легочной чумы Вопреки существующим сегодня представлениям, что легочные осложнен.

По мнению А.А. Садова (1927), первые указания в исторических источниках на эпидемии, сходные с эпидемиями гриппа, относятся не р.

Холера - древняя инфекция человека. Периодически она распространялась на многие страны мира и уносила миллионы человеческих жизн.

Диагноз грибковых инфекций основан на выделении возбудителя в посевах крови или биоптатов тканей. Грибковые инфекции часто возни.

I. Иммунный ответ при инфекционных заболеваниях. Иммунный ответ — это реакция на чужеродный антиген, которая приводит к накоплен.

Клиническая диагностика ЦМВИ представляет большие трудности и окончательный диагноз не может быть установлен без лабораторного п.

Серодиагностика паразитарных заболеваний малоинформативна, поскольку не позволяет отличить острую инфекцию от ранее перенесенной.

Классические иммуноферментные тест-системы выпускаются в виде готовых к применению комплектов с набором реагентов, для проведения исследований требовалось дополнительное лабораторное оборудование, квалифицированный персонал с навыками работы, особые условия режима работы лаборатории. Экономически целесообразно проводить , особенно при скрининге , исследование большого количества образцов сывороток – до 90 образцов на одном планшете – иммуносорбенте. Стрипованные планшеты позволяют проводит исследование на одном стрипе от1 до 3 образцов сывороток, однако затраты по времени и эксплуатации оборудования , практически, однозначные ив лабораториях ,как правило, проводят предварительное накопление сывороток ( не менее 60 – 90 образцов), что несомненно влияет на качество исследуемого материала и время получения результата анализа ИФА.

Проведение обследования единичных образцов сыворотки, плазмы или цельной крови на одноразовых экспресс-тестах более эффективно для получения быстрого ответа, который часто бывает необходим для решения вопроса в отношении тактики ведения больного. Причём это важно не только для лабораторий, в которых отсутствует специальное оборудование, электричество, нет персонала обученного постановке иммуноферментного анализа или иммунного блоттинга или могут отсутствовать условия для забора на анализ и обработки крови из локтевой вены, для получения образцов сывороток или плазмы крови . Для оказания быстрой и эффективной медицинской помощи больному экспресс –анализ на ВИЧ имеет значительные преимущества перед классическим иммуноферментным анализом по времени, а так же и тем, что анализ может быть проведен сразу , у постели больного.

Для производства экспресс-тестов применяются чаще всего следующие технологии: метод иммунохроматографии (латеральной диффузии), метод иммунофильтрации-мембранные устройства для концентрации иммунного материала (проточные), метод латекс-агглютинации , модифицированный метод ИФА – иммуно-дот

При использовании метода латекс-агглютинации или мембранного метода в качестве исследуемого материала используется только плазма или сыворотка крови. Результат анализа через 60 – 90 минут для латекс-агглютинации и через 40 – 60 минут для мембранного метода. Комплекты реагентов для проведения этих тестов должны храниться только при определённом температурном режиме (от 2 до 8 С) в холодильнике.

Дот – анализ - для концентрации антигенов ВИЧ используют твёрдофазный носитель и иммобилизацию антител к ВИЧ на пористой мембране. Проба проходит через мембрану и адсорбируется на набивке. Некоторые методы способны дифференцировать ВИЧ 1 от ВИЧ 2, благодаря размещению соответствующих антигенов на различных участках мембраны. Анализы выполняются в несколько этапов путём добавления пробы, промывки буферами и сигнальным реактивом. Используемый материал плазма или сыворотка крови. Комплект должен храниться при определённом температурном режиме в холодильнике.

При малейшем подозрении на инфекции быстрота, высокая чувствительность и специфичность экспресс-тестов позволяет получить быстрый ответ и принять срочные меры. Тесты основаны на иммунохроматографической идентификации антител, вырабатываемых в ответ на присутствие возбудителя или на непосредственном определении антигенов бактерий и вирусов.

VEDALAB, Франция

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05725.

Аденовирус тест
(Adenovirus Test
(Adeno-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антигена аденовируса в фекалиях. 100% корреляция результатов с MERIDIAN ИФА тестом. Время анализа 15 мин

Грипп В тест
(Influenza B Test
(Influenza B-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа В в носоглоточных выделениях. Чувствительность 25 нг/мл для штамма B/Hong Kong 5/72, 50 нг/мл для штамма B/Qingdao/102/91, 500 нг/мл для штамма B/Victiria/504/00 и 25 нг/мл для штамма B/Tokio/53/99. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин

Грипп А + В двойной тест
(Duo Influenza A + B Test
(Duo Influenza A+B-Check-1))

Двойной экспресс-тест для качественного одновременного определения вирусов гриппа А и гриппа В в носоглоточных выделениях. Чувствительность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 15 мин

Инфекционный мононуклеоз тест
(Infectious Mononucleosis Test
(IM-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения гетерофильных антител (IgМ) при ИМ в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 12,5 Ед/мл, или 88,2%, и специфичность 75,7%. Время анализа 5–10 мин

Ротавирус тест
(Rotavirus Test
(Rota-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса
в фекалиях. 100% чувствительность и специфичность. Время анализа 10 мин

Ротавирус / Аденовирус двойной тест
(Duo Rota / Adenovirus Test
(Duo Rota-Adenovirus-Check-1))

Двойной экспресс-тест для одновременного качественного опреде-
ления антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях. Чувстви-
тельность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 10 мин

Столбнячный тест
(Tetanus Test
(Tetanus-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антистолбнячных
антител в пробах сыворотки, плазмы или цельной крови. Пороговая чувствительность 0,1 МЕ/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10–15 мин. Тест для оценки необходимости вакцинации

Стрептококк А тест
(Strep A Test
(Strep A-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антигенов стрептококка А в мазках из зева. Чувствительность 91,80%, специфичность 97,70% от культурального метода. Время анализа 5–10 мин

Стрептококк В тест
(Strep B Test
(Strep B-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антигенов стрептококка В в вагинальных мазках. Чувствительность 88,4%, специфичность 97,9% от культурального метода. Время анализа 5–10 мин

Токсин А тест
(Toxin A Test
(Toxin A-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения токсина А Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность 4 нг/мл (86,7%), специ-
фичность 91,7% по отношению к цитотоксическому методу. Время анализа 15 мин

Токсин В тест
(Toxin B Test
(Toxin B-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения токсина В Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность 5 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин

Токсин А + В двойной тест
(Duo Toxin A + B Test
(Duo Toxin A+B-Check-1))

Двойной экспресс-тест для одновременного качественного определения токсинов А и В Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 15 мин

Туберкулез тест
(Tuberculosis Test
(TB-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG, IgA, IgM) к Mycobacterium tuberculosis в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 350 МЕ/мл (IgG, IgA). Время анализа 10–15 мин.

Хеликобактер пилори тест
(Helicobacter Pylori Test
(H.Pylori-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения IgG против белков H.Pylori в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 10–
15 АЕ/мл. Специфичность 89,7% от Вестерн-блоттинга и 83% от культурального высева. Время анализа 10–15 мин

VEDALAB, Франция

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05844.

Сифилис тест
(Syphilis Test
(Syph-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови. 100% чувствительность и специфичность по сравнению с RPR, TPI и FTA-ABS тестами. Время анализа 10–15 мин

. Rely® Mono Rapid Test представляет собой простой, быстрый и экономичный тест на инфекционный мононуклеоз - иногда его называют мононуклеозом или железистой лихорадкой. Раннее выявление инфекционного мононуклеоза помогает .

. QuStick™ Strep A от EKF Diagnostics обеспечивает качественное обнаружение стрептококковых антигенов группы А непосредственно из образцов горла у пациентов в течение пяти минут. Стрептококковая инфекция QuStick Strep A является высокочувствительной .

Скрининг на несколько шесть трансмиссивных заболеваний с помощью одного теста во время визита пациента Используйте тест для диагностики in-vitro наличия антигена Dirofilaria immitis, антител к Anaplasma phagocytophilum, антител к Anaplasma .

. Выявить три недоразвитых заболевания с одним анализом крови Используйте единственный тест на стороне животного, чтобы всего за 10 минут провести точную проверку на FIV, FeLV и кошачью инфекцию сердечного червя. Легко внедрять протоколы .

. Проверенная чувствительность даже для инфекций с низким содержанием червей1 Ежегодное тестирование на наличие сердечного червя является неотъемлемой частью эффективной профилактики, как это рекомендовано Американским обществом по борьбе .

. Fassisi TetaCheck - это качественный тест для проверки титра антител к столбняку у лошадей. Может использоваться с сывороткой, плазмой и цельной кровью. Предел обнаружения теста составляет 0,1 МЕ/мл (эталон ВОЗ) в сыворотке/плазме крови .

. Fassisi ParCo - это иммунологический экспресс-тест, выявляющий антигены парвовируса собак и кошек (CPV и FPV) и собак и коронавируса кошек (CCV и FCoV). Тест непосредственно обнаруживает антитела патогенов в течение нескольких минут. .

. Fassisi Parvo используется для надежного обнаружения антигенов парвовируса в фекалиях собак и кошек. Тест обнаруживает болезнетворные микроорганизмы в течение нескольких минут. Кроме того, Fassisi ParCo может использоваться непосредственно .

. Химический прекурсор. За прилавок. Тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе NF Франция с результатом химической реакции. Доступно для: Государственные служащие, специалисты, общественные или региональные инициативы, мероприятия, ритейлеры, .

. Screen Vet Erlichia (Ehrli Ab) Быстрый кассетный тест (цельная кровь / сыворотка / плазма) представляет собой иммунохроматографический тест бокового потока, основанный на косвенном методе качественного обнаружения антител Erlichia Canis .

. СКРИНВЕТИРОВАННЫЙ ТЕСТ НА АНТИГЕН FHV Кассета для экспресс-теста FHV антигена (секреция глаз) - это иммунохроматографический анализ бокового потока сэндвича для качественного обнаружения антигена вируса герпеса кошачьего (FHV Ag) в конъюнктиве .

. Коронавирусная болезнь 2019 Антитело IgM/IgG комбинированный испытательный комплект .

. ProDetectTM Adenovirus Rapid Test - это быстрый иммунохроматографический тест для качественного выявления аденовируса в образцах фекалий человека, в котором используются специфические для аденовируса антитела для селективного .

. ProDetectTM Typhoid/Paratyphoid Rapid Test - это быстрый и удобный иммунохроматографический анализ для качественного обнаружения антигенов сальмонеллы Тифи и паратифи в образцах фекалий, сыворотки, плазмы или цельной .

. Тест на мастит UdderCheck измеряет содержание лактатной дегидрогеназы (LDH) - фермента, присутствующего в молоке при повреждении клеток во время инфекции вымени. LDH коррелирует с SCC, но не так легко поддается влиянию других условий, .

. Эксперт AMA RUT Expert со считывателем AMA RUT - первый в мире экспресс-тест на смазку для диагностики геликобактериальных пилори с цифровым считывателем. Так что теперь диагностика инфекции H. pylori стала проще, потому что. Нет необходимости .

. Основываясь на на нанометрической коллоидной иммунной хроматографии золота, наборы используют косвенный метод для обнаружения антител шистосомы в образцах сыворотки или плазмы крови Простота эксплуатации, быстрый анализ и отсутствие специальных .

Домашними тестами на беременность уже никого не удивишь. Но мало кто знает, что в ассортименте аптек есть большое количество тестов, которые позволят определить наличие конкретного заболевания или инфекции в организме. Это, конечно, не остаточный диагноз. Но если есть какие-либо подозрения, то они помогут их подтвердить или опровергнуть.

В основе каждого экспресс теста, который продается в аптеке, лежит метод иммунохроматографичческого анализа. Несмотря на столь сложное название, все происходит достаточно просто, и результат можно получить меньше чем через 15 минут. Тестовая полоска пропитана специальным реагентом, который реагирует на антитела в биологическом материале. Их вырабатывает иммунная система человека, если в организм попала бактерия, вирус или патогенные простейшие.

В качестве биологического материала для анализа используют:

Получив положительный результат, который будет свидетельствовать о наличии проблемы, не нужно огорчаться, паниковать. Следует обратиться с обнаруженными проблемами к доктору. Он предложит сделать лабораторные анализы, они и станут основанием для назначения лечения в случае подтверждения диагноза.

Производители экспресс тестов на инфекции и маркеры показывают высокую правдивость результатов. Этот показатель находиться за пределами 95%. Это и не удивительно. Ведь все тесты специфичны. Для каждого возможного заболевания есть отдельный тест. Таким образом можно проверить себя на:

• ВИЧ/СПИД.
• Гепатиты С и В.
• Практически все заболевания, передающиеся половым путем (например, хламидиоз, сифилис, гонорея).
• Туберкулез.
• Язвенную болезнь и гастрит.
• Некоторые раковые заболевания.

Но такие тесты могут давать и не правдивые результаты. Это случается достаточно редко, приблизительно в 5% случаев. Рекомендуется перепроверить результат независимо от того, был он положительным или отрицательным. Можно сделать повторный домашний или обратиться за направлением к доктору.

Человек получит неправильный результат, если:

1. Срок годности теста подходит к концу или же закончился.
2. Целостность герметичной упаковки была нарушена.
3. Неправильно проводился забор биологического материала или его очень мало.
4. Анализ делался не соответственно инструкции.
5. Результаты оценивались в неположенное время. То есть, если сказано оценить результат через 1 минуту, то данные, полученные до или после этого времени, можно считать неправдивыми.

Конечно, каждый день не стоит подвергать себя домашним исследованиям. Но есть случаи, когда применить экспресс тесты на заболевания просто необходимо. Их использование будет актуально если имело место:

• Переливание крови.
• Случайный половой акт. Причем нет 100% гарантии того, что инфекционное заболевание не передалось, даже если был использован презерватив.
• Проведение косметологических процедур.
• Визит к стоматологу.
• Контакт с кровью или другой биологической жидкостью инфицированного человека.

Очень выручают экспресс тесты для диагностики заболеваний людей, у которых часто колеблется уровень глюкозы в крови.

В аптеке нужно хорошо осмотреть коробочку. На ней не должно быть повреждений. Проверьте также содержимое. Если внутри комплектующие в индивидуальных упаковках, они тоже не должны иметь повреждений.

Дома следует внимательно прочитать инструкцию. Особенно обратите внимание на такие пункты:

1. Какой биологический материал используется для анализа и как его собрать.
2. Как выполнять анализ.
3. Когда оценивать результат и как его расшифровать.

Перед тем как работать с биологическим материалом, следует надеть медицинские перчатки. Особенно осторожно нужно исследовать кровь. Для ее забора используют скарификаторы. Они достаточно острые, потому легко поранить самого себя после того, как осуществился прокол исследуемого человека. Таким образом можно инфицировать себя. Повторно использовать одноразовые предметы для проведения анализа категорически запрещается.

Во многих случаях течение болезни напрямую зависит от того, как быстро она была диагностирована и на каком этапе началось лечение. Однако часто на обследование в клинике не хватает времени, да и найти нужное учреждение, где можно сдать необходимый анализ, проблематично.

Домашняя диагностика решает эти проблемы. Тем более что сегодня с помощью экспресс-тестов можно проверить себя на наличие целого ряда болезней.

В чем преимущество домашних тестов

Главное достоинство подобных тестов – доступность и удобство в использовании. Для того чтобы получить результат, не нужно выделять время для поездки в лабораторию, на ожидание в очереди и прочего. Среди других преимуществ:

• Простота в применении. Для того чтобы сдать такой тест, не требуется особых навыков.
• Анонимность. Среди болезней, которые можно выявить с помощью домашних тестов, – инфекции, передающиеся половым путем, ВИЧ и другие.
• Низкая стоимость. В сравнении с лабораторными анализами домашние стоят намного дешевле.
• Скорость. Результат можно получить уже через 5-20 минут.

Домашние тесты отлично подходят для профилактической диагностики. Особенно это важно в том случае, если есть вероятность заражения – такое экспресс-обследование может стать первым шагом в диагностике.

Какие болезни можно выявить

Современные тесты позволяют обнаружить достаточно большой перечень заболеваний. В частности, это:

• ВИЧ-инфекция.
• Сифилис.
• Генитальный герпес.
• Гонорея.
• Хламидиоз.
• Гепатит С.
• Гепатит В.
• Туберкулез.
• Гастрит (проверка на Helicobacter pylori).

Также выпускаются тесты на онкологические маркеры, которые могут косвенно подтвердить наличие рака простаты и кишечника. Одни из них выявляют простатоспецифический антиген в крови (что является подтверждением новообразования в простате – аденомы или рака). Другие определяют наличие внутренних кровотечений (исследование на скрытую кровь в кале), которые могут быть признаком рака кишечника. Одними из новейших тестов являются те, что могут подтвердить инфаркт миокарда, а точнее наличие в крови специфического белка тропонина, который появляется при серьезных повреждениях сердечной мышцы.

Когда нужны тесты

В целях профилактики врачи рекомендуют сдавать анализы на определенные болезни систематически, хотя бы раз в несколько лет. Это в первую очередь касается ВИЧ и гепатита С.

Также тесты на инфекционные заболевания будут необходимы в таких случаях:

• Незащищенный половой контакт.
• Переливание крови.
• Несоблюдение правил гигиены при косметических и стоматологических процедурах.
• Оперативное вмешательство.
• Любой контакт с кровью инфицированного человека.

Если у вас есть подозрение на конкретную болезнь, достаточно будет одного теста. В том случае, когда речь идет о вероятности заразиться несколькими заболеваниями, например, передающимися половым путем (ЗППП), можно купить комплексный тест. Он за раз проверит вас сразу на несколько возможных инфекций.

Тест на ЗППП также будет уместен, если проявились такие симптомы:

• Зуд.
• Жжение при мочеиспускании.
• Нехарактерные выделения.
• Наличие раздражений на половых органах, сыпь, язвы.
• Неприятный запах.
• Боли внизу живота.

Что нужно для сдачи анализа

В качестве материала для исследования в тестах используются биологические жидкости. В зависимости от болезни это может быть:

Применяется для выявления большинства из перечисленных заболеваний. В каждом тесте идет одноразовый скарификатор, который и используется для прокалывания пальца. Обязательно предварительно продезинфицируйте место укола и не используйте ланцет повторно.

• Выделения из половых органов.

Требуются для выявления некоторых ЗППП. Материал может исследоваться на конкретное заболевание или просто фиксировать изменение кислотности, в таком случае результатом будет лишь подтверждение наличия инфекций как таковых.

Использование слюны помогает обнаружить ВИЧ-инфекцию. Это безопасный тест, однако по сравнению с анализом крови все же менее достоверный.

Важно знать, когда именно можно проводить исследование. Дело в том, что подобные анализы выявляют наличие антигенов (болезнетворных микроорганизмов) и антител к ним, а они появляются в материале не сразу после заражения. В инструкциях к тестам указано время, которое должно пройти от предполагаемого момента инфицирования.

Метод ИХА

Несмотря на простоту использования и быстрое получение результатов, домашние тесты обладают достаточно высокой чувствительностью. Некоторые из них с успехом используются в лабораториях для экспресс-анализов, пунктах скорой помощи и даже в судебно-медицинской экспертизе. Анализы на ВИЧ и гепатит С такого типа очень популярны для обследования донорской крови.

Высокая точность (до 98-99%) обеспечена специальным иммунохроматографическим анализом (ИХА), который и применяется в большинстве продаваемых домашних тестов. Метод предполагает связку антител с антигенами (возбудителями болезни) – если последние присутствуют в биологическом материале, анализ покажет положительный результат.

Почему тесты могут показать неправильный результат

Даже несмотря на точность данного метода исследования, все же домашние экспресс-тесты могут давать ложные результаты. Происходит это чаще всего по следующим причинам:

• Несоблюдение инструкции (например, неправильный забор биологического материала).
• Результат оценивается до или после указанного времени.
• Просроченный тест (в таком случае на нем не проявится контрольная полоска).
• Недостаточное количество биологического материала (если жидкость не разливается по тест-полоске, нельзя использовать тест повторно – добавлять материал).
• Тест проведен слишком рано (в крови или слюне еще нет антигенов и антител).

Также недопустимо попадание на тест-полоску других жидкостей, например, воды. Поэтому внимательно осмотрите тест перед применением. В новых рабочих тестах полоска должна быть идеально белой и, если она хоть немного изменена по цвету, то результат может быть ложным. Обязательно проверяйте чистоту используемых ланцетов и соблюдайте все меры дезинфекции при прокалывании пальца.

Что делать после получения результата

Экспресс-тесты, проведенные дома, – это лишь первый этап диагностики. Недопустимо по итогам подобного обследования ставить диагноз или назначать лечение. Если вы получили положительный результат на наличие той или иной инфекции, следующим шагом должна стать консультация у профильного врача с проведением полноценных обследований.

Если тест делался на ЗППП, и заболевание было подтверждено, очень важно в последующем сдать анализы на подобные болезни, а также провериться на ВИЧ-инфекцию и гепатит С, которые тоже могут передаваться половым путем.

В том случае, если у вас есть симптомы заболевания, а тесты показывают отрицательный результат, все равно необходимо обратиться к врачу за консультацией. Поскольку домашняя диагностика не может считаться однозначно достоверной.

Комментарий эксперта

Федченко Наталья Сергеевна, врач акушер-гинеколог сети медицинских центров ЛЕЧУ

Диагностические экспресс-тесты (на ВИЧ, вирусный гепатит В и С, сифилис, ЗППП, беременность, подтекание околоплодных вод и. т. д.) появились в нашей стране достаточно давно, их можно свободно купить в аптеках, но отношение врачей к подобной диагностике противоречивое.

С одной стороны, полная анонимность и конфиденциальность (результат и сам факт проведения теста становится известным только пациенту), что, соответственно, должно придать уверенности даже самым опасливым. С другой стороны, высока вероятность получения как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов.

Следует знать, что неправильное проведение и оценка теста чреваты непредсказуемым поведением пациента. По данным теста нельзя поставить диагноз. Результат, полученный в домашних условиях, не может быть представлен врачу как доказательство или опровержение болезни. Напомню, что выставлять диагноз имеет право только врач, а результат теста, подчас, нуждается в проверке и перепроверке.

В России отмечены случаи самоубийства после положительных тестов на ВИЧ. Положительный тест на беременность не всегда указывает на ее наличие и тем более локализацию. Так что, если человек решил прибегнуть к подобной самостоятельной диагностике, следует помнить о том, что полученный результат никак не является диагнозом. При любых же сомнениях рекомендуем обращается за квалифицированной медицинской помощью.

Читайте также:

• Комментарии по красной волчанке
• У моего ребенка обнаружили внутриутробную инфекцию
• Вакансии врачей в инфекционных больницах
• Инфекционный период скарлатины у детей
• Язвенно некротический гингивит фото