Энцепур вакцина против клещевого энцефалита
Энцепур® (NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, GmbH & Co.KG Германия)– это вакцина для профилактики клещевого (весенне-летнего или таежного) вирусного энцефалита.
Клещевой энцефалит – природно-очаговое заболевание, поражающее центрльную и периферическую нервную систему. Заболевание может приводить к параличам и даже летальному исходу. Переносчиками являются иксодовые клещи, обитающие практически на всей территории Евразийского континента.
Вакцина Энцепур®, является инактивированным, очищенным, культуральным препаратом антигенов вируса клещевого энцефалита (штамм К23). Вакцинальный штамм вируса размножен на культуре клеток куриных эмбрионов. Вакцина содержит адъювант - гидроксид алюминия, не содержит консервантов.
Показания к применению Энцепур®
Вакцина Энцепур® предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 12 летнего возраста, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Энцепур Детский® применяется у детей младше 12 лет.
Разовая доза вакцины Энцепур® составляет 0,5 мл.
Вакцина Энцепур® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Энцепур® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.
Способ применения вакцины Энцепур® вводится внутримышечно. Допустимо подкожное введение. Инъекция проводится в дельтовидную мышцу (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации
Иммунизацию вакциной Энцепур® состоит из трех доз и последующих ревакцинаций.
Первичный курс вакцинации:
Через 1-3 месяца
Через 9-12 месяцев после второй прививки
Первая ревакцинация после курса первичной вакцинации, проведенного согласно традиционной схеме проводится через 3 года в виде одной дозы вакцины Энцепур® , последующие ревакцинации у лиц в возрасте до 49 лет проводятся каждые 5 лет, а у лиц старше 49 лет, каждые 3 года.
Для вакцины Энцепур® существует так называемая экстренная схема, разработанная для тех, кому необходимо попасть в эндемичный по клещевому вирусному энцефалиту очаг в течение ближайшего месяца. По этой схеме проводится первая инъекция, затем вторая – строго на 7-й день, третья – проводится на 21-й от первой. Таким образом максимальный титр антител возникает на 21-й день от первой прививки, что позволяет выезжать в очаг сразу по завершении курса вакцинации.
Экстренная схема вакцинации
Через 21 день после первой прививки
Первая ревакцинация после курса первичной вакцинации, проведенного согласно экстренной схеме проводится через 12-18 месяцев в виде одной дозы вакцины Энцепур® , последующие ревакцинации у лиц в возрасте до 49 лет проводятся каждые 5 лет, а у лиц старше 49 лет, каждые 3 года.
Учитывая временные промежутки между вакцинациями выгоднее всего проводить иммунизацию в начале весеннего периода с учетом того, что защитный титр антител появляется не ранее 14 дня от второй инъекции. Таким образом, безопасное присутствие в очаге распространения инфицированного энцефалитом клеща возможно только через 14 дней от проведенной второй вакцинации.
Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по традиционной схеме:
- 4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных;
- 2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных;
- 2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании экстренной схемы вакцинации, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
- после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных;
- после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Вакцинация против клещевого вирусного энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года).
Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против клещевого вирусного энцефалита подлежат следующие группы граждан:
- 1. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
- 2. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
- 3. Население, проживающее на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- - по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Противопоказания к применению
- — острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
- — наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Побочные реакции вакцины.
Побочные реакции на вакцину Энцепур® редки. Если они возникают, то как правило, представлены покраснением, проходящей болью и уплотнением в месте инъекции. Может развиться повышение температуры тела до субфебрильных цифр, ухудшение самочувствия, головная боль, тошнота, артралгии, миалгии. В редких случаях развивается гриппоподобный синдром с выраженным ознобом и повышением температуры тела до фебрильных цифр. Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Аллергические реакции развиваются крайне редко.
В среднем реактогенность вакцины при введении второй и третьей дозы не превышает реактогенность первой дозы.
Применение препарата Энцепур® совместно с другими вакцинами
Вакцину Энцепур® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела.
Применение вакцины Энцепур® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Применение препарата Энцепур® при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур® у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Дополнительные сведения о препарате
В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция вакцины Энцепур® не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты невакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.
Вакцина Энцепур® защищает только от клещевого вирусного энцефалита и не защищает от энцефалитов другой этиологии и заболеваний, переносчиками которых являются иксодовые клещи.
Если вы планируете находиться на территории Дальнего Востока, то лучше использовать вакцину отечественного производства (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая), которая в отличие от вакцины Энцепур® и ФСМЕ-Иммун® защищает от дальневосточного штамма вируса.
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатого цвета, без посторонних включений.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм K 23), размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный очищенный | 1.5 мкг |
Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл - шприцы стеклянные с иглами (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Регистрационные №№:
сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы с иглами 1 шт - П №013657/01, 06.03.09
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных;
2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных;
2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных;
после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Показания к применению препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ
— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 лет.
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А.
| Вакцинация | Доза | Схема А |
| Первая прививка | 0.5 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0.5 мл | Через 1-3 мес |
| Третья прививка | 0.5 мл | Через 9-12 мес после второй вакцинации |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
| Вакцинация | Доза | Схема В |
| Первая прививка | 0.5 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0.5 мл | На 7-й день |
| Третья прививка | 0.5 мл | На 21-й день |
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е на 21 день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема А (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Возраст от 12 до 49 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Возраст более 49 лет | 3 года | Каждые 3 года |
Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема В (экстренная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Возраст от 12 до 49 лет | Через 12-18 мес | Каждые 5 лет |
| Возраст более 49 лет | Через 12-18 мес | Каждые 3 года |
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто - ≥ 10%; часто - от 1% до 10%; иногда - от 0.1% до 1%, редко - от 0.01% до 0.1%, очень редко - Клещевые инфекции / Клещевой энцефалит / Профилактика / Вакцинация
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Cуспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 1,5 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 2,55 мг; натрия хлорид — 2,4 мг; сахароза — 20–30 мг; алюминия гидроксид — 1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл | |
| Не содержит консерванты |
| Суспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,25 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 0,75 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 1,28 мг; натрия хлорид — 1,2 мг; сахароза — 10–15 мг; алюминия гидроксид — 0,5 мг; вода для инъекций — до 0,25 мл | |
| Не содержит консерванты |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидная мышца). При необходимости (например больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Нельзя вводить в/в .
Ошибочное в/в введение вакцины может вызвать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Непосредственно перед введением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть.
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему A (традиционная схема).
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема A |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 1–3 мес |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 9–12 мес после 2-й прививки |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся на эндемичных территориях.
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема B.
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема B |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 7 дней |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение 12–18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30-го до 60-го дня после 2-й прививки по схеме A и 3-й прививки по схеме B и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать интервалы для проведения ревакцинации, указанные в таблице 3, 4.
Для лиц, получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема A), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема A (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | 3 года | Каждые 3 года |
Для лиц, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема B), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема B (экстренная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | Через 12–18 мес | Каждые 3 года |
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном шприце из стекла гидролитического класса типа I ( Ph. Eur. ) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,5 мл (1 доза). В блистере ( ПВХ ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса типа I ( Ph. Eur. ) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,25 мл (1 доза). На шприц наклеивается этикетка с маркировкой, на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки, предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте. В блистере ( ПВХ ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Производитель
Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ. Эмиль-фон-Беринг-Штр. 76, 35041, Марбург, Германия.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка и упаковка:
Выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
рег. №: П N013657/01 от 06.03.09 - Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 17.10.16Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцепур взрослый
Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатого цвета, без посторонних включений.
| 1 доза ( 0.5 мл ) | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм K 23)* | 1.5 мкг |
* размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный.
Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид, вода д/и; не содержит консервантов.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные с иглами (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных;
2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных;
2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных;
после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Показания препарата Энцепур взрослый
- активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 12-летнего возраста.
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| Z24.1 | Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими |
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).
| Вакцинация | Доза | Схема А |
| Первая прививка | 0.5 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0.5 мл | Через 1-3 мес |
| Третья прививка | 0.5 мл | Через 9-12 мес после второй вакцинации |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
| Вакцинация | Доза | Схема В |
| Первая прививка | 0.5 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0.5 мл | через 7 дней |
| Третья прививка | 0.5 мл | через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е на 21 день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема А (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Возраст от 12 до 49 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Возраст более 49 лет | 3 года | Каждые 3 года |
Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема В (экстренная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Возраст от 12 до 49 лет | Через 12-18 мес | Каждые 5 лет |
| Возраст более 49 лет | Через 12-18 мес | Каждые 3 года |
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Побочное действие
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто - ≥ 10%; часто - от 1% до 10%; иногда - от 0.1% до 1%, редко - от 0.01% до 0.1%, очень редко - Местные реакции в области введения: очень часто - проходящие боли; часто - покраснение, отек; очень редко - гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Системные реакции: очень часто - общее недомогание; часто - гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота; очень редко - диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии и миалгии; очень редко - артралгии и миалгии в области затылка.
Со стороны иммунной системы: очень редко - лимфаденопатия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия (например, зуд, онемение конечностей).
Аллергические реакции: очень редко - генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).
Противопоказания к применению
- острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
- наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Особые указания
Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Лицам, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:
- судороги в семейном анамнезе;
- фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);
- экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
- лечение антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;
- непрогрессирующие поражения ЦНС;
- врожденные или приобретенные иммунодефициты;
- хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Условия хранения препарата Энцепур взрослый
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Читайте также: