Гель от боли в суставах амелотекс

Уникальная форма выпуска в виде геля, содержащая 1% мелоксикама, позволяет при минимальной суточной дозе добиться максимального эффекта!

Мелоксикам в составе геля оказывает отличное противовоспалительное и обезболивающее действие, а масло апельсина и лаванды придают гелю приятный запах, который позволяет применять его в любое время.

Дизайн упаковки является не только эстетически красивым, но и функциональным. Не открывая инструкции Вы можете узнать основные характеристики и состав препарата, а для слабовидящих и слепых основная информация нанесена с помощью шрифта Брайля.

Для изготовления упаковки использовался алюминий - самый лучший материал для хранения мягких форм лекарственных веществ. При деформации алюминиевые тубы не возвращаются в исходное состояние, в результате воздух не попадает внутрь, что гарантирует сохранность препарата

Колпачок плотно закручивается, что не дает гелю вытечь. Специальное приспособление на колпачке помогает быстро и просто открыть защитную фольгу на новом тюбике с гелем.

x

Гель для наружного применения 1%

Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения

Острая и хроническая боль в спине и суставах

Активное противовоспалительное и обезболивающее действие

Способствует увеличению объема движений

Уникальная форма выпуска в виде геля, содержащая 1% мелоксикама, позволяет при минимальной суточной дозе добиться максимального эффекта!

Мелоксикам в составе геля оказывает отличное противовоспалительное и обезболивающее действие, а масло апельсина и лаванды придают гелю приятный запах, который позволяет применять его в любое время.

Быстро избавит от боли и подарит легкость движения

Моментальное впитывание без следов на коже и одежде

Приятный аромат дает возможность применять в любое время

Новая упаковка препарата была разработана с учетом современных требований к хранению лекарственных препаратов. В тюбике сочетаются удобство использования, технологичность и эстетика. Гель выпускается в тубах по 30 грамм и 50 грамм.

Дизайн упаковки является не только эстетически красивым, но и функциональным. Не открывая инструкции Вы можете узнать основные характеристики и состав препарата, а для слабовидящих и слепых основная информация нанесена с помощью шрифта Брайля.

Для изготовления упаковки использовался алюминий - самый лучший материал для хранения мягких форм лекарственных веществ. При деформации алюминиевые тубы не возвращаются в исходное состояние, в результате воздух не попадает внутрь, что гарантирует сохранность препарата

Колпачок плотно закручивается, что не дает гелю вытечь. Специальное приспособление на колпачке помогает быстро и просто открыть защитную фольгу на новом тюбике с гелем.

• Наружное применение. Внутрь не принимать!
• Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин
• 2 раза в день
• Длительность курса терапии определяется индивидуально и составляет не более 4 недель

Смотреть полную инструкцию

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом

Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждение связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов)

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления

• Хранить при температуре не выше 25 о С
  Не замораживать
• Хранить в недоступном для детей месте
• Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
• Отпуск из аптек - без рецепта

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: ЛП-002479

Торговое название: Амелотекс®

Международное непатентованное название: мелоксикам

Лекарственная форма: гель для наружного применения

100 г геля содержат:

активное вещество мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) – 1,0 г;

вспомогательные вещества: метилпирролидон – 15,0 г, этанол 95 % – 25,0 г, карбомер – 0,9 г, трометамол – 2,0 г до 3,0 г (до рН 7,5-8,9 г), апельсина цветков масло – 0,015 г, лаванды масло – 0,01 г, вода очищенная – до 100,0 г

Описание: прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения.

Код ATX: М02АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амелотекс® гель содержит мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждение связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь!

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

Побочное действие

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Особые указания:

Необходим контроль врача при назначении Амелотекс® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.

Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.

Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.

30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Тел./факс: (84862) 3-41-09

Амелотекс гель – это средство для местного лечения воспалительных заболеваний в суставах. Инструкция по применению, приведенная ниже, содержит сведения о биологическом действии основного компонента, показаниях для применения и противопоказаниях.

Препарат отличается хорошей переносимостью среди пациентов и небольшим количеством побочных эффектов. Наружные и парентеральные формы этого лекарства показывают высокую эффективность в терапевтической практике.

Данный препарат рекомендуется для местного симптоматического лечения остеоартроза, при котором возникает воспаление сустава, его хряща, капсулы, связок, синовиальной оболочки и окружающих мышц. Основной терапевтический эффект от применения заключается в снижении болезненных ощущений у пациентов и в уменьшении активности воспалительных процессов.

Амелотекс гель, инструкция по применению которого изложена в данной статье, относится к группе НПВС. На прогрессирование патологии он не оказывает влияния. Основными симптомами, при которых применяется данное лекарственное средство, является болезненность в области суставов.

Состав

В составе препарата находятся вещества, указанные в таблице ниже.

Название	Количество, г	Назначение
Мелоксикам, производное эноликоновой кислоты	1	Основной активный компонент
Метилпирролидон	15	Универсальный органический растворитель
Этанол, 95%	25	Растворитель, антисептик, консервант
Карбомер	0,9	Высокомолекулярное соединение, обеспечивающее консистенцию геля
Трометамол	2-3	Регулятор кислотности
Масло, извлеченное из цветков апельсина и лаванды	0,015 и 0,01 соответственно	Ароматизатор
Вода очищенная	до 100	Наполнитель

В какой форме выпускается

Препарат выпускается в форме 1%-го прозрачного геля, имеющего желтый цвет (или с небольшим зеленоватым оттенком). Дозировка в тубах, изготовленных из алюминия, может составлять 30 или 50 г. Вторичная упаковка – в виде картонных пачек.

Средняя цена за упаковку массой 30 г составляет 175 руб., за 50 г – 250 руб.

В продаже имеются также другие формы выпуска Амелотекса – в виде раствора для инъекций, таблетки и ректальные свечи. Они применяются для системного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (показания те же). Наибольший терапевтический эффект достигается при инъекционном введении, однако такая форма выпуска сопровождается большим числом нежелательных эффектов и осложнений.

Фармодинамика

Амелотекс гель применяется местно, на область воспаленного сустава. Биологический эффект от воздействия препарата заключается в обезболивании (как в покое, так и при движении) и снижении воспаления. Последний фактор достигается за счет уменьшения активности фермента циклооксигеназы-2, который участвует в выработке простагландинов.

Простагландины автоматически синтезируются в организме человека в ответ на повреждение или инфицирование тканей. При этом расширяются кровеносные сосуды, развивается отек, а рецепторы становятся более чувствительными к боли. В гипоталамусе повышается восприимчивость к действию пирогенов – веществ, вызывающих повышение температуры тела и лихорадку.

Мелоксикам, являющийся активным компонентом данного лекарственного препарата, влияет также на циклооксигеназу-1. Это соединение участвует в выработке веществ, защищающих слизистую ЖКТ и регулирующих кровообращение в почках.

Лекарство не имеет нежелательных побочных эффектов по отношению к ткани суставного хряща и не влияет на выработку белков его клетками. Общий терапевтический эффект позволяет повысить объем движений в пораженном суставе, нормализовать двигательную активность пациента.

Амелотекс гель — НПВС

Последние медицинские исследования показывают, что мелоксикам активизирует синтез высокомолекулярных белков, необходимых для формирования хрящевой ткани, а также тормозит гибель ее клеток. Таким образом, Амелотекс оказывает защитное действие на структуры сустава, что подтверждается данными рентгенографии и МРТ у пациентов, получавших длительное лечение.

Фармакокинетика

Особенностью гелевой формы препарата является то, что она обеспечивает более длительное проникновение через кожный покров и циркуляцию в кровеносном русле. Это обеспечивает пролонгированный эффект.

Попадая в плазму крови, активный компонент связывается с белками, затем трансформируется в процессе печеночного метаболизма. При этом образуются неактивные вещества, которые выводятся вместе с мочой и калом. На функцию тромбоцитов мелоксикам не влияет.

Около половины мелоксикама обнаруживается в синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль смазки, снижая изнашивание суставных поверхностей. Это позволяет эффективно воздействовать на очаг воспаления.

Применение

Амелотекс гель, инструкция по применению которого регламентирует только наружный способ применения, нельзя наносить на поврежденные области кожи и открытые раны. Необходимо избегать его попадания в глаза и на другие слизистые.

Для того, чтобы снизить вероятность появления нежелательных побочных эффектов, рекомендуется использовать его в наименьшей дозировке и курсовой длительности лечения.

Продолжительность применения определяется врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от локализации воспаления. Во всех случаях она должна составлять не больше 4 недель. Если после 10 дней от начала лечения динамика к улучшению не наблюдается, то необходимо обратиться за медицинской помощью.

Препарат не используют в детском и подростковом возрасте, так как нет подтвержденных клинических данных об его безопасности для данной категории пациентов.

Амелотекс гель можно применять только взрослым.

Инструкция по применению содержит следующие сведения о дозировке препарата и процедуре его нанесения:

• разовое количество – 2 г (полоска, выжатая из тюбика, длиной около 4 см);
• пораженное место должно быть предварительно промыто и просушено;
• гель наносят тонким слоем;
• препарат втирают в проекции больного сустава в течение 2-3 мин.;
• частота применения – 1-3 раза/сут.

Назначение геля Амелотекс во время вынашивания плода и в период лактации у женщин противопоказано, так как нет исследований, подтверждающих безопасность препарата для ребенка.

В пожилом возрасте лекарство применяют с осторожностью.

Врачебный контроль должен обязательно производиться в тех случаях, когда пациент данной возрастной категории страдает следующими заболеваниями:

• хроническая сердечная недостаточность;
• патологии почек и печени;
  
• кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• нарушения свертываемости крови;
• язвенная болезнь в стадии обострения.

Противопоказания

Амелотекс гель, инструкция по применению которого описана выше, имеет следующие абсолютные противопоказания:

• непереносимость мелоксикама и других НПВС (особенно ацетилсалициловой кислоты) в сочетании с бронхиальной астмой и полипозом носа (околоносовых пазух);
• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• повреждение кожных покровов в том месте, где необходимо нанесение данного средства.

Кроме пожилого возраста, под контролем врача препарат назначают в следующих случаях:

• тяжелая печеночная недостаточность;
• заболевания печени и почек в острой фазе;
• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, воспаление в кишечнике, а также кровотечения в ЖКТ;
• гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в сыворотке крови), возникающая при сахарном диабете, нерациональном питании, острых стрессах (инсульт, инфаркт), при применении некоторых противоопухолевых препаратов;
  
• нарушения сворачиваемости крови (склонность к повышенной кровоточивости);
• хроническая сердечная недостаточность.

Передозировка

Так как впитавшийся гель не оказывает системного действия, то передозировка при использовании лекарства по назначению маловероятна. Таких случаев в медицинской практике не зафиксировано.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие негативные последствия:

• покраснение участков кожи с нанесенным гелем;
• аллергия, заключающаяся в появлении зуда, жжения, сыпи, воспалительных красных пятен с четко очерченными границами размером 3-5 мм или зудящих волдырей, подкожных отеков; возникновение системных анафилактических реакций (трудности в дыхании, сердцебиение, падение давления, тошнота, спутанность сознания, головная боль, кома);
  
• высыпания в виде мелких пузырьков, пустых или наполненных жидкостью;
• шелушение кожи;
• повышение чувствительности кожного покрова к воздействию света (образование ожогов или аллергические проявления через полчаса от начала воздействия ультрафиолетовых лучей).

При выявлении вышеуказанных осложнений необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться за медицинской помощью.

Для профилактики возможных аллергических реакций рекомендуется провести предварительный тест – нанести небольшое количество геля на сгиб локтя (там находится чувствительный участок кожи). Если через несколько минут в зоне обработки не возникает покраснений и сыпи, то можно продолжить использование лекарственного средства.

Во время терапии пациентам рекомендуется избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей и не посещать солярий.

Мелоксикам, входящий в состав препарата, не снижает концентрацию внимания и не ухудшает психомоторные процессы, поэтому он может использоваться пациентами, занимающимися потенциально опасной деятельностью (вождение автомобиля, управление другими механизмами).

Достоинством геля является то, что местная форма применения позволяет избежать системных побочных эффектов, характерных для НПВП – токсичность в отношении печени и почек, церебральные тромботические осложнения, а также эрозионно-язвенное поражение органов ЖКТ.

Сочетание с другими средствами

Существуют следующие особенности применения геля в сочетании с другими препаратами:

• не рекомендуется совместное использование с аналогичными НПВС системного действия, поскольку они усиливают эффект друг друга;
• нельзя одновременно наносить на пораженное место другие средства для наружного применения;
• при назначении форм Мелоксикама в виде таблеток или инъекций общая максимальная доза не должна быть более 15 мг/сут.

Условия и сроки хранения

Гель необходимо хранить при температуре, не превышающей +25°С, но не в холодильнике.
Беречь от детей. Общий срок годности составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат входит в категорию безрецептурных, то есть свободно реализуется в аптечной сети.

Аналоги

Амелотекс гель, инструкция по применению которого описана в предыдущих разделах, имеет 2 полных аналога по содержанию активного компонента: крем Матарен плюс и Терафлекс хондрокрем форте. В их составе также есть мелоксикам.

Матарен плюс выпускается в тубах, содержащих от 10 до 100 г крема. Средняя цена в аптечных сетях колеблется в интервале 200-350 руб. Дополнительным компонентом, обеспечивающим терапевтический эффект, служит настойка плодов перца стручкового.

В ее составе содержится алкалоид капсаицин, который вызывает легкое раздражение рецепторов кожи. Благодаря местному отвлекающему эффекту обеспечивается обезболивание, а также улучшается местное кровообращение. Это способствует более быстрому удалению воспалительного субстрата из поврежденных тканей.

Показаниями для применения данного лекарства служат следующие нарушения:

• болевой синдром при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (воспаление синовиальной сумки сустава, тканей сухожилия; перенапряжение в поясничной области, раздражение седалищного нерва, радикулит);
• мышечная боль;
• ревматические поражения мягких тканей;
• боль при травмах, не сопровождающихся нарушением целостности кожных покровов (растяжение связок, ушибы, вывихи);
• болезненность в мышцах и суставах, возникшая из-за чрезмерной физической нагрузки.

Режим дозирования, условия хранения, побочные эффекты и противопоказания такие же, как при использовании геля Амелотекс. Для усиления терапевтического эффекта рекомендуется наложить сухую согревающую повязку.

Существуют также дополнительные меры предосторожности:

• после нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки;
• при попадании лекарственного средства в глаза или на другие слизистые, его необходимо аккуратно снять при помощи стерильного ватного тампона, пропитанного растительным маслом или вазелином;
• длительность использования крема не должна превышать 10 дней.

Крем Терафлекс хондрокрем форте, помимо мелоксикама, содержит сульфат натрия хондроитина (50 и 10 мг соответственно в 1 г препарата). Он выпускается в тубах массой от 10 до 100 г. Средняя цена за тюбик 30 г составляет 300 руб. Сульфат натрия хондроитина представляет собой высокомолекулярное органическое соединение, которое входит в естественный состав хрящевой ткани.

Основными функциями этого вещества являются следующие:

• улучшение обменных процессов;
• снижение активности ферментов, способствующих разрушению хряща;
• стимулирование восстановления суставных элементов.

Таким образом, помимо противовоспалительного и анальгезирующего эффекта, данное лекарство ускоряет репаративные процессы. Основными показаниями для применения крема Терафлекс являются болевой синдром при воспалительном поражении суставов и позвоночника, а также остеохондроз.

Средство наносят из тюбика на пораженное место полоской длиной 1-5 см, затем втирают в неповрежденную поверхность кожи. Если после 2 недель от начала применения препарата симптомы не проходят, то необходимо обратиться к врачу.

Оба лекарственных средства разрешается использовать в детском возрасте, начиная с 12 лет. Однако до достижения 18 лет их назначают с осторожностью, так как высок риск возникновения аллергических реакций и прочих побочных эффектов.

На фармацевтическом рынке имеются и другие препараты местного действия, использующиеся при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов. Их основные характеристики и средняя цена указаны в таблице ниже.

Из растительных и гомеопатических лекарственных средств можно выделить следующие:

• Маклюра Орто гель-бальзам (360 руб.);
• Космольгин, крем-бальзам (218 руб.);
• Пидантак Ратанджали, бальзам (360 руб.);
• Траумель, гель (565 руб.).

Перед их применением также необходима консультация с врачом, так как их компоненты могут вызвать аллергические реакции и другие нежелательные последствия.

Амелотекс гель оказывает ярко выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие при поражении суставных структур. Эти свойства способствуют его широкому внедрению в терапию дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению и дополнительные медицинские исследования позволяют рассматривать данное средство в качестве потенциального хондропротективного лекарства, оказывающего защитное действие на хрящ сустава.

Оформление статьи: Мила Фридан

Видео об Амелотекс геле

Что лучше Мелоксикам (действующее вещество Амелотекс геля) или Диклофенак: