Губчатый энцефалит и актовегин

Актовегин – препарат, который врачи используют для лечения заболеваний, которые сопровождаются нарушением обмена веществ. Препарат зарегистрирован в РФ, но в списках лекарственных средств, разрешённых к применению в Европе и США, отсутствует. Врачи Юсуповской больницы при назначении актовегина учитывают соотношение пользы и вреда от препарата.

Целесообразность применения актовегина в той или иной фармакологической форме у данного пациента обсуждают коллегиально. Медицинский персонал строго соблюдает инструкцию по применению препарата, алгоритмы выполнения внутримышечных и внутривенных инъекций. В Юсуповской больнице используют только одноразовые стерильные шприцы и системы для внутривенных вливаний, что предотвращает инфицирование пациентов.

Эффективность препарата

В инструкции по применению актовегина содержится информация о том, что препарат является мощным антигипоксантом. Он обладает следующими эффектами:

• Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода;
• Повышает их внутриклеточную утилизацию:
• Стимулирует продукцию аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ).

Если у пациента ограничена функция энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) или повышено потребление энергии (заживление, регенерация), актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом препарата является усиление кровоснабжения.

Актовегин содержит физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне он увеличивает утилизацию и потребление кислорода (повышает устойчивость к недостаточному уровню кислорода), повышает энергетический обмен и потребление глюкозы. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки в условиях нарушенного кровоснабжения и недостаточного поступления кислорода. Эффект актовегина начинает проявляться не позднее, чем через полчаса после внутримышечного или внутривенного введения, или приёма внутрь и достигает максимума через 2-6 часов.

Показания и противопоказания

Актовегин применяют при наличии у пациента метаболических и сосудистых нарушения головного мозга, возникающих в результате перенесенного инсульта и черепно-мозговых травм. Препарат назначают при гипоксических состояниях органов и тканей различной природы. Актовегин используют в составе комплексной терапии периферических сосудистых нарушений и их последствий (артериальной ангиопатии, трофических язв, в том числе диабетических).

Лекарственное средство ускоряет заживление ран (язв различной этиологии, ожогов, трофических нарушений, пролежней, эрозивных поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта). Актовегин применяют для лечения и профилактики лучевых поражений повреждения кожи и слизистой оболочки у пациентов, которые получают лучевую терапию.

Врачи Юсуповской больницы не назначают актовегин при наличии следующих противопоказаний:

• Индивидуальной повышенной чувствительности к основному действующему веществу (очищенному экстракту крови телят) или вспомогательным компонентам препарата;
• Отёке лёгких;
• Декомпенсированной сердечной недостаточности.

Безопасность актовегина при беременности и кормлении грудью не доказана клиническими исследованиями. При введении лекарственного средства могут развиться аллергические реакции (крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок). В этом случае прекращают введение препарата и проводят классическую противоаллергическую терапию антигистаминными препаратами и глюкокортикоидами. При анафилактическом шоке вводят кровезаменители и высокие дозы кортикостероидов.

Способ применения и дозы

Актовегин выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций. Таблетки актовегина принимают внутрь, запивая чистой водой. Инъекции актовегина делают внутримышечно, внутривенно и внутриартериально. Препарат совместим с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы.

Врачи Юсуповской больницы устанавливают дозу актовегина в зависимости от тяжести состояния пациента. Вначале вводят 10-20мл препарата внутривенно или внутриартериально. В дальнейшем актовегин вводят внутривенно или внутримышечно медленно. Инъекции выполняют ежедневно или несколько раз неделю.

Для того чтобы выполнить инфузию актовегина, 10-50мл препарата разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы и вводят внутривенно капельно со скоростью 2мл в одну минуту. В виду возможности возникновения анафилактических реакций перед началом терапии проводят внутримышечную пробную инъекцию 2мл препарата.

Невзирая на задекларированную безопасность актовегина, беременным, кормящим грудью женщинам и детям препарат вводят в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный вред. Обычно препарат переносится хорошо. При передозировке актовегина усиливаются побочные эффекты. Медицинский персонал Юсуповской больницы хранит актовегин в холодильнике. Срок хранения – 5 лет. Препарат не используют после истечения срока годности.

Для того чтобы пройти кус лечения актовегином, звоните. Врачи Юсуповской больницы перед тем, как назначить препарат, проводят комплексное обследование пациентов, определяют наличие показаний и противопоказаний к назначению препарата. Актовегин врачи назначают в том случае, когда уверены в его безопасности.

Что объединяет эти четыре лекарства: кортексин, церебролизин, актовегин, солкосерил?
Да вот что: все они делаются из животных.
Из их крови и мозга.

Они широко и повсеместно рекомендуются врачами - даже детям и беременным женщинам (последним - особенно рекомендуются).
Годовой объем продаж актовегина - около 25 миллионов долларов.
Кортексин, церебролизин - полипептиды коры головного мозга скота.
Актовегин, солкосерил - депротеинизированные гемодиализаты крови КРС.
Ими лечат заболевания сосудов.
И многое другое.
Например, актовегин рекомендуют при:
- нарушениях кровоснабжения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, ЧМТ);
- заживление ран (язвы, ожоги, пролежни);
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии;
- периферические сосудистые нарушения;
- диабет.
При этом побочных действий и противопоказаний мало.
Ну и славно!
Спасибо производителям за заботу.

Итак, приступим к расследованию.
Но придется начать издалека.

1. Кровь животных как лекарство

2. Суть воздействия кровью

Дело в том, что ткани организма животного (кровь, мясо, мозги, печень, сердце, почки), попавшие в наш организм, какое-то время воспринимаются иммунной системой как патологический агент, чужеродный белок.
Но поедание животного или его частей (кровь, мясо, мозги, печень, сердце, почки) - это обычная процедура.
К ней наш организм привыкает с первых лет жизни.
Эту процедуру предусмотрел Сам Творец.
Наш организм к поеданию животных быстро привыкает.
Он запоминает вообще - любую переваренную еду.
Наш однообразный стол вскоре делается для него привычным.
Чтобы его "удивить", то есть пробудить к особой активности, нужен невиданный и неведомый для него заморский разносол.
Заметим, что вместе с едой мы обычно получаем и лекарственные вещества, которые имеются во всех естественных продуктах - в разных количествах.
Поэтому естественная еда всегда является в какой-то степени и лекарством.

Пить сырую кровь животных, как оказалось, эффективно, но опасно - существует достаточно высокая вероятность заражения болезнями, которыми болело животное-донор.
Да и как-то страшно все это смотрится - окровавленные рты больных.
Как-то неприятно это - уподобление людей любителям свежей крови: комарам, летучим мышам, пиявкам.

Но пришел на помощь спасительный прогресс.
Еще в 19 веке ветеринарные врачи, изобретшие шприц, начали ставить опыты по переливанию крови от животных к животным.
И вводить кровь под кожу животным - с экспериментальными и лечебными целями.
В 20 веке очередь дошла до людей.
До лечения людей животными с использованием шприцов.
Конечно, твердые части животного (мясо, мозги, печень, сердце, почки), через шприц не введёшь, так как они не являются жидкостью.
Но вот сделанную из них вытяжку - легко и просто.

Животное для человека - это тысячи лет еда.
Обычное введение животного (мясо, печени, крови) в человека через рот (поедание) - вызывает всякий раз в организме обычные, стандартные защитные процессы на внедрение чужого биологического агента.
Эти процессы не могут инициировать самолечение организма ("удивить" его).

А вот если мясо или кровь животного сырые - защитные процессы становятся на порядок выше (здесь и кроется загадка лечения сырой кровью животных).
Тут уже возникает явный лечебный фактор.
Следующая ступень - поступление чужих тканей необычным способом - введения вытяжки из животного через кожу - в месте инъекции развивается воспалительный процесс, в красном костном мозге активизируется выработка Т-лимфоцитов и антител, из депо крови происходит выброс дополнительного объема плазмы и форменных элементов.

Следующая ступень - при поступлении вытяжки прямо в вену реакция организма еще более бурная.
Мгновенно запускается процесс распознавания иммунной системой вида внедрившегося агента, его структуры и принадлежности к типу (вирус, микроб), роду, разновидности и т.д.).
В дальнейшем, головной мозг, проанализировав полученную информацию, может придти к выводу о том, что тревога была ложной и сворачивает мобилизационный ресурс организма.

Это методика давно применяется в ветеринарии.
Еще раз заметим, что лекарство, введенное в наш организм самым необычным способом - через вену, организм реагирует всего быстрее и сильнее.
Теперь становится понятным - почему наши врачи стараются нашим бедным детям воткнуть иглы с актовегином именно в вены.
Они хотят быстрого улучшения состояния, которое бы дало возможность заявить о успешности лечения.
Несмотря на душераздирающие крики и частые сильные боли после укола.

Врачи хотят как лучше.
А как выходит?

3. Конец 20 века - новая и тотальная напасть.

Все бы хорошо.
Отчего бы животным не послужить людям своей кровью?

Но в конце 20 веке все изменилось.
Для лечения кровью животных возникло небывалое, новое препятствие.
Речь идет об эпидемии прионных болезней на планете, которая не подавлена полностью и ныне.

Она началась в конце 80-х годов в Англии.
Там разразилась эпидемия губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота.
В 1992-93 годах она достигла максимума.
Если в 1986 году было отмечено 12 случаев данного заболевания, то в 1993 году их было уже 33574.
Всего же за период с 1985 по 1996 год было заражено 170 тысяч голов крупного рогатого скота.
Губчатая энцефалопатия поразила также, помимо коров, пять видов антилоп Лондонского зоопарка, домашних кошек и стала распространяться за пределы Великобритании.

Пришлось уничтожить весь крупный рогатый скот, так как эпидемия разрасталась невероятными темпами.
Общее количество погибших животных составило около 200 000.
40 млрд. фунтов стерлингов было затрачено на ликвидацию этой эпидемии.

Затем в Англии и Франции стали умирать от "коровьего бешенства" и люди.
Эти ужасные события потрясли весь мир.
Исследования ученых показали, что болезнь неизлечима и приводит к смертельному исходу.
По статистике зараженное мясо периодически употребляли в пищу более миллиарда человек.

Были составлены прогнозы, что в 2003 году, по истечении скрытого периода, новые болезни, связанные с эпидемией - как ее последствие, будут проявляться ежегодно у нескольких миллионов человек.

***
Как связано "коровье бешенство" с эпидемией прионных болезней, о которой мы упомянули выше?
"Коровье бешенство" - это одна из прионных болезней.

У людей прионные болезни именуются по-другому.

Вот первая.
Новый, особо тяжелый и возникающий в молодом возрасте вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба появился именно в период эпидемии губчатой энцефалопатии коров в Англии.

На втором месте стоит болезнь Альцгеймера, приводящая к деменции.

Что такое деменция?
Деменция (лат. dementia — безумие) — приобретённое слабоумие, стойкое снижение познавательной деятельности с утратой в той или иной степени ранее усвоенных знаний и практических навыков и затруднением или невозможностью приобретения новых.
В отличие от умственной отсталости (олигофрении), слабоумия врождённого или приобретённого в младенчестве, представляющей собой недоразвитие психики, деменция — это распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга, часто — в молодости в результате аддиктивного поведения, а наиболее часто — в старости (сенильная деменция; отлат. senilis — старческий, стариковский).
В народе сенильная деменция носит название старческий мара;зм.
По данным ВОЗ, во всём мире насчитывается более 46 миллионов людей с деменцией.
Ожидается, что это число увеличится до 131,5 млн. к 2050 году.

Впервые болезнь Альцгеймера описал в 1907 году немецкий ученый Аллоис Альцгеймер.
Нобелевский лауреат 1997 года по физиологии и медицине Стенли Прузинер (США) доказал, что нейродегенеративные заболевания вызываются патологическими белками - прионами.

Поэтому эти заболевания стали относить к прионным болезням.

Есть еще прионный синдром Герстманна-Штреусслера-Шейнкера, семейная смертельная бессонница и другие.

***
Все известные прионные заболевания поражают головной мозг и другие нервные ткани.
Все прионные заболевания объединяют общие симптомы:
депрессии, сонливость, утрата профессиональных навыков, нарушения двигательной системы, атрофия мышц, затрудненное глотание, параличи.
Самым главным признаком болезни является очень быстрая деградация личности.
Прионные болезни характеризуются тяжелым прогрессирующим течением и в конечном итоге смертельны.

Характерно полное отсутствие иммунного ответа и воспалительной реакции организма-хозяина на инфекцию, что предопределяет хроническое, прогрессирующее без ремиссий, течение болезни.

• (1)
• хакнуть голограмму (315)
• Power Button,кнопка режима ожидания (33)
• Агарта- цивилизация внутренней Земли (41)
• Альдебаран (56)
• Альциона (24)
• андромедианцы (75)
• арктурианцы (70)
• аура (174)
• Большая Медведица (45)
• буква М. Тайна Масонов (48)
• вальдорфские куклы (11)
• венера (136)
• Вилочковая железа (28)
• вода (220)
• Время (792)
• герколубус (23)
• глаза (495)
• голубая кровь элиты (124)
• два икса (44)
• Дед Мороз,ритуал красного и белого (8)
• дельфины (12)
• Дети (315)
• дизайн (101)
• днк (241)
• египет (258)
• Женщины (1232)
• животные (318)
• звук (261)
• земля (410)
• знак икс (56)
• знак шеврон,буква V (56)
• золото (35)
• золотое сечение (122)
• иллюзия (252)
• Иллюминаты (849)
• Искусственный Интеллект (178)
• искусство (262)
• история (1624)
• кавказ (23)
• камни (288)
• карма бывает только на физическом плане (263)
• кино (221)
• китай (50)
• клонирование (221)
• книги (384)
• Коба,Кобенье,Кабиры,Кобель. (30)
• Комета ISON (16)
• компьютерные полезности (9)
• кошки (113)
• кремниевое тело (168)
• кристаллы (67)
• кровь (217)
• круги на полях (62)
• крылатые (62)
• лабиринт (16)
• лемурия (135)
• луна (343)
• любовь (957)
• Люди с Проциона (22)
• мавзолей (15)
• магия (406)
• магнитное цунами (62)
• мантоиды (люди-мотыльки) (134)
• марс (176)
• медицина (501)
• мелатонин,пропорция 6/5 (15)
• ментальный контроль (1288)
• Многомерность (462)
• мужские энергии (224)
• музыка (300)
• мышление (737)
• наузы (41)
• Наука (277)
• непознанное (98)
• Нибиру (65)
• одноглазые люди цивилизации Лахера (91)
• одностишия Палеолога (125)
• Олимпиада (30)
• орбы (32)
• Орден Ошариан (13)
• Орион (204)
• ортогональная матрица (65)
• охра (67)
• палеологизмы (5783)
• Пифагор (3)
• пища (318)
• платина (11)
• плеядеянцы (294)
• Позитив (41)
• Поэзия (230)
• правда хакера (145)
• правополушарное мышление (81)
• Проект Монток (1)
• протон,электрон.бинарность мира (73)
• психология (637)
• пурпур,фиолетовый ,седьмой луч (43)
• Разум Гизы (155)
• религия (933)
• рептилоиды (572)
• русский язык (831)
• русы (477)
• санскрит (348)
• свет (426)
• семь космических лучей (154)
• сера,сатурн, октаэдр,матрица (237)
• символы (695)
• сириус (193)
• Сказки (112)
• собака (118)
• Сова есть Молох (49)
• сознание альвах (22)
• сознание во сне (473)
• солнце (273)
• тайна волос,ногтей (23)
• Теория катастроф (17)
• тимус,вилочковая железа (25)
• Тонкий мир (552)
• точка Хара (51)
• триколор (50)
• Троя (37)
• Финансы (142)
• фохат (56)
• фракталы (42)
• футбол (59)
• хамса,глаз в ладони (6)
• цветы.запах (239)
• целительство (315)
• цыгане (62)
• числа 128 и 137 константы тонкого мира (20)
• числа 33,11,22,44,88 (46)
• чувства (311)
• Шахматы (60)
• шишковидная железа (102)
• электричество (73)
• энергия Вриль (39)
• этимология (771)
• юмор (2022)

Актовегин не прошёл полноценных, независимых исследований по правилам GCP.
В странах западной Европы и США Актовегин не применяется.Препараты, содержащие компоненты животного происхождения запрещены в развитых странах. В кокрановской библиотеке нет ни одного исследования Актовегина. И при этом у нас Актовегин назначается практически всем на любой стадии беременности, во время и после родов, для лечения ожогов, реабилитации поле инфарктов и инсультов, при многих хронических заболеваниях. На англоязычном сайте корпорации-производителе указано, что вытяжка из крови телят продается только в страны СНГ, Китай и Южною Корею.

СФ: Препарат-блокбастер Nycomed — "Актовегин", повышающий поступление кислорода в клетки организма. Он занимает третье место в России по продажам среди лекарственных препаратов, согласно данным "Фармэксперта". Однако информации о нем нет ни на международном сайте компании, ни в каких-то других западных источниках. Я смогла обнаружить упоминание об "Актовегине" только на китайском сайте Nycomed, ну и на российских ресурсах. Почему так?

ЙОСТЕЙН ДЭВИДСЕН: Правда нет? Я не знаю, почему нет информации. Это странно, так как "Актовегин" — третий по продажам продукт у Nycomed Group, один из ключевых.

СФ: Может быть потому, что из-за коровьего бешенства во многих странах продажи препаратов, содержащих компоненты животного происхождения, запрещены, а "Актовегин" их содержит?

ЙД: Да, в ряде европейских стран такие препараты запрещены, и там мы не продаем "Актовегин". Впрочем, исторически сложилось, что основной рынок для "Актовегина" — Россия и СНГ. Nycomed предложил этот продукт еще в советское время. Сегодня здесь реализуется 70% от общего объема производства "Актовегина".

СФ: Существует мнение, что медицинская эффективность "Актовегина" не доказана, поскольку он не подвергался клиническому исследованию.

ЙОСТЕЙН ДЭВИДСЕН: В России клиническое исследование препарата законодательно не является необходимостью, поэтому его отсутствие не может быть для нас проблемой. Почему мы его не проводим? Потому что не испытываем потребности это делать. Мы видим, что препарат востребован российскими врачами, они его рекомендуют пациентам. Это важный момент, так как врачи в России достаточно консервативны и придерживаются известных и хорошо зарекомендовавших себя техник лечения. В свою очередь, потребители лояльны к "Актовегину". К тому же альтернативных препаратов сегодня не так много."
Без комментариев

Применение Актовегина связано с определенным риском - поскольку он получается из телячьей крови, пациент рискует подцепить губчатый энцефалит.

Актовегин и коровье бешенство. Ученые установили, что коровье бешенство в состоянии передаваться посредством нейрохирургических операций или трансплантации, а также через донорскую кровь. Поэтому ряд стран, в том числе Франция, Германия, Италия, Австралия, Новая Зеландия и Америка, решили отказаться от донорской крови, которую сдали те, кто проживал в странах Западной Европы с 1980 года. А в 1999 году США отказались от донорской крови тех, кто жил на Британских островах больше шести месяцев. Сегодня в категорию опасных доноров включены все, кто просто путешествовал по странам Западной Европы в последние 20 лет. Также ученые предполагают, что возбудители болезни Крейтцфельда-Якоба могут скрываться в жирах и желатине, которые используют для приготовления различных кондитерских изделий и сладостей. Не исключается, что зараза не обошла и косметические средства, например, кремы, приготовленные из животного сырья без надлежащего контроля. Но, наверное, самым страшным оказалось то, что болезнь может проникать в организм человека и через лекарства. Сегодня специалисты открыто об этом заявляют. В прошлом году, например, в Женеве состоялась научная конференция по прионным заболеваниям, основное внимание на которой уделялось распространению заболевания именно через медикаменты. Увы, препараты, призванные помочь человеку справиться с болезнью, оказались сами источниками заразы. Подхватить патогенный белок можно с рядом лекарственных препаратов, содержащими вещества мозговой ткани убойного скота, гормонами, изготовляемыми из гипофиза человека, в том числе гормоном роста. Кстати, гормоном роста человека с середины 1970-х годов во Франции лечили отстающих в росте детей. 50 из них за короткое время погибли от болезни Крейтцфельда-Якоба. Такая же трагедия разыгралась в Австралии и Новой Зеландии, где более двух тысяч человек пролечились гормонами из человеческих тканей по специальной государственной программе. Это были женщины, страдающие бесплодием, и дети с отставанием в росте. Программа была приостановлена после того, как от болезни Крейтцфельда-Якоба умерло несколько человек. Причем некоторые из погибших лечились гормоном роста до 1977 года. У них инкубационный период растянулся на 20 лет. В результате во многих странах естественный гормон роста заменили на искусственный. Кроме того, в черный список попадают и лекарства, полученные из сыворотки телячьей крови. Поскольку гарантии в том, что они не содержат ядовитый белок, тоже никакой нет. Подобные препараты стали рассматриваться как объекты, которые теоретически могут быть заражены прионными инфекциями, а посему продажа лекарств, для которых не установлено точное происхождение субстанций, получаемых из органов и тканей крупного рогатого скота, была запрещена в большинстве цивилизованных стран. В том числе в ряде стран СНГ. Меры, запрещающие ввоз импортных медикаментов, изготовленных на основе тканей и органов жвачных животных, приняли, например, Украина (Постановление Главного государственного санитарного врача Украины № 54 ) и Белоруссия (Постановление Главного санитарного врача Республики Беларусь №20 ). Что же касается России, то Постановление №15 от 15 декабря 2000 года, к сожалению, медикаментов коснулось лишь частично: Управлению Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России было предписано из только препаратов, производимых из гипофиза человека. Впрочем, кое-какие меры в отношении препаратов, получаемых из разных частей скота, все-таки были предприняты. Так, еще в 1998 и 1999 гг. по настоянию Фармакологического государственного комитета РФ был запрещен ряд лекарственных препаратов. В их числе - кортикотропин, цинк-кортикотропина суспензия, адиурекрин, гифотоцин, лактин для инъекций, питуитрин для инъекций. Под запрет попали и некоторые БАДы (то есть биологически активные добавки к пище). Однако, несмотря на это, часть медикаментов участи вышеперечисленных препаратов избежала. Так на Российском рынке и поныне имеют хождение отдельные виды инсулина, солкосерил и актовегин. Последнее лекарство вызывает особую озабоченность немалого числа специалистов, так как этот препарат входит в десятку ведущих торговых марок по объему аптечных продаж наряду с такими популярными лекарствами, как но-шпа и эссенциале и виагра. Препарат актовегин производится в Австрии (г. Линц), то есть в одной из стран, входящих в . Но самое главное - существуют документы, свидетельствующие о том, что определенная часть субстанции этого препарата была произведена в 97-98-м годах из сыворотки крови немецких и австрийских коров, которые еще не были проверены на .

Значит, есть реальная опасность, что лекарство может быть заражено. Но, несмотря на это, актовегин был привезен в Россию и пущен в продажу. Сегодня ежегодная прибыль от его продаж составляет около $25 млн. Деньги огромные, а посему на сомнительность происхождения препарата заинтересованные лица предпочли не обратить внимание.

Процитировано 8 раз
Понравилось: 1 пользователю

Аналитика аптечных продаж лекарственных препаратов показывает, что в самое холодное время года первенство принадлежит лекарствам от гриппа и других острых респираторных заболеваний, таким как Ингавирин, о котором мы поговорили в предыдущей статье рубрики. В марте и апреле, по данным DSM Group, на первую строчку выходит совсем другой препарат, Актовегин, составляющий в эти месяцы 0,76-0,77% от общего объема продаж.

Дженерики: подделка или спасение?

Актовегин возник как дженерик (лекарственное средство, которое продается под патентованным названием, отличающимся от первоначального запатентованного названия фирмы-разработчика — прим. Indicator.Ru) другого препарата — Солкосерила, выпускаемого с 1996 года швейцарской фирмой Solco. Патент на любое лекарство со временем истекает, и другая фирма может начать производить его под своим наименованием, и продавать его, скорее всего, будет дешевле, так как доплата за бренд будет уже не нужна. Доступные и дешевые дженерики становятся настоящим спасением для стран третьего мира, поэтому их производство поддерживается Всемирной организацией здравоохранения.

Минусами дженериков становятся отсутствие клинических испытаний (в отличие от брендированной формы), возможные различия по уровню эффективности и иные, по сравнению с оригинальным препаратом, вспомогательные вещества, из-за которых могут возникать побочные эффекты. При всех этих недостатках стоимость лечения может отличаться в разы, и даже специалисты ВОЗ признают, что такое замещение намного лучше, чем ничего.

Сам оригинальный препарат Солкосерил попал в два крупных обзора лекарственных препаратов Кохрейновской библиотеки, собирающей доказательства эффективности медицинских технологий и лекарств. В одном из них речь идет о лечении язв голени у людей с серповидно-клеточной анемией с помощью шести видов средств, применяемых как наружно (повязки на раны, мази), так и внутрь, в том числе и внутривенно. Кроме Солкосерила в список исследуемых лекарств вошли витаминоподобное вещество L-карнитин, изоксуприн, аргинина бутират, RGD-пептиды и местные антибиотики. Обзор признал эффективность всех перечисленных средств для лечения язв голени при серповидно-клеточной анемии малоубедительной из-за небольшого размера выборки пациентов и возможности ее смещения.

Из чего же, из чего?

В списках (не) значился

Исследований эффективности Актовегина множество: поиск по базе научных статей PubMed выдает целых 133 статьи, выходивших с 1977 по 2016 год. Среди них 19 — обзоры. Обзор British Journal of Sports Medicine (импакт-фактор равен 6,724) заключает, что были найдены лишь ограниченные доказательства эффективности внутримышечного введения Актовегина для борьбы с травмами подколенного сухожилия.

Обзор из журнала Diabetes Obesity & Metabolism (импакт-фактор 6,198), оценивающий влияние различных медикаментов на диабетическую нейропатию (расстройство нервной системы из-за поражения малых сосудов и нарушения кровоснабжения нервных волокон), приходит к выводу, что из лекарств, вошедших в третью (заключительную) фазу клинических испытаний, ни одно, включая Актовегин, не получило одобрения FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Food and Drug Administation) и Европейской медицинской комиссии из-за сомнительной эффективности.

В целом же большинство исследований опубликованы либо на немецком языке, либо на русском, либо в других небольших национальных журналах. К примеру, одна статья, где сообщается, что прием Актовегина помогает при нехватке кислорода у плода, даже появилась в Georgian Medical News. Она вышла в 2006 году, в это время импакт-фактор журнала составлял 0, 07. Выборка была очень маленькой, и из 36 женщин введение Актовегина, глюкозы и витамина С помогло только 24.

В такой ситуации врач может подсознательно или намеренно прописать лекарство людям с более благоприятным прогнозом, что исказит результат (заметим в скобках, что импакт-фактор журнала составляет 0,142). Часть исследований то ли за давностью лет (проводились они с конца семидесятых по 1990-е), то ли по иным причинам тяжело найти целиком, хотя на них часто ссылаются, а в их названиях упомянут двойной слепой плацебо-контролируемый метод (например, см. это исследование).

В данный момент Takeda Pharmaceutical проводит масштабное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности Актовегина, для которого набирается выборка из 500 пациентов после сердечного приступа (из клиник России, Беларуси, Казахстана), однако опубликованы пока только его план и дизайн.

Дисквалификация, тюрьма и коровье бешенство

В 2000 году Актовегин оказался в центре спортивного скандала. В его использовании вместе с другими допинговыми препаратами были обвинены участники велогонки Тур де Франс, в том числе Лэнс Армстронг, ее семикратный победитель (USADA v. Armstrong, Reasoned decision, section IV B 3.e (pp. 42–45) (USADA 10 October 2012)). Несмотря на то, что обнаружить следы этого препарата в крови трудно (наша собственная кровь содержит примерно такие же вещества), поводом для обвинения стали найденные распечатанные упаковки препарата. Однако, как показали дальнейшие исследования (правда, тоже опубликованные не в самом высокоимпактном журнале International Journal of Sports Medicine), этот препарат не помогает спортсменам улучшить показатели.

Но на этом употребление сомнительного лекарства спортсменами не закончилось. Упоминается случай предположительно анафилактического шока у велосипедиста после попытки лечения его травмы с помощью Актовегина, однако позднее выяснилось, что шок, скорее всего, был септическим, то есть из-за заражения крови, скорее всего, не связанным с этим средством.

В июле 2011 года сайт FDA сообщил о вынесении приговора 51-летнему жителю Торонто Энтони Галеа, который работал со спортсменами (на сей раз — футболистами и баскетболистами) и прописывал им запрещенные лекарства: Актовегин и гормон роста человека. Помимо прочего, врач работал без особого разрешения медицинского работника. За это он был приговорен к трем годам лишения свободы, штрафу в 250 тысяч долларов и конфискации имущества на сумму в 275 тысяч долларов.

Вспышка нового варианта была зарегистрирована как раз незадолго до этого, в 2009 году. Чтобы обезопасить людей от новых заражений, в США и Канаде был наложен запрет на производство, ввоз и назначение медикаментов с компонентами животного происхождения, через которые может передаться прионный белок. Гормон роста, получаемый из гипофиза, и средства на основе сыворотки крови животных тоже попали в этот список.

Однако распространителей лекарства в странах СНГ этот запрет и звучащие время от времени обвинения их продукта в отсутствии бесспорных однозначных доказательств эффективности нисколько не смущают.

Рекомендация Indicator.Ru: проявите осторожность

В группу риска не попали страны Восточной Европы и СНГ, а значит, производить на их территории препараты с потенциально опасными компонентами можно. Но тот же документ показывает, что по этим странам у специалистов ВОЗ просто нет достоверной информации, поэтому мы не знаем, насколько высока вероятность передачи инфекции.

Таким образом, ответственность за это решение и за собственное здоровье лежит полностью на потребителе. Возможно, препарат действительно работает, и многочисленные положительные результаты испытаний в небольших научных журналах все же верны, а масштабное запланированное исследование только подтвердит их. Однако этот факт не отменяет вероятности передачи прионных заболеваний, поэтому от такого лечения лучше воздержаться, по крайней мере до тех пор, пока в российской фармацевтике не будет работать система контроля безопасности таких компонентов.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.