Инфекции в службе крови
В рамках Технологического форума службы крови прошел ежегодный семинар "Скрининг маркеров инфекций у доноров: эффективность, надежность, универсальность тест-систем", организованный Российской ассоциацией трансфузиологов совместно с Центром крови Минздрава России и Координационным Советом служб крови государств - участников СНГ.
Открывая семинар, директор Центра крови Минздрава России профессор Евгений Жибурт отметил, что вступившие в силу с 1 января 2005 года изменения Закона РФ "О донорстве крови и ее компонентов" создали условия для повышения безопасности гемотрансфузионной терапии. Поддержка государством безвозмездного донорства, отмена верхней возрастной границы для доноров, выплаты Почетным донорам из федерального бюджета и сохранение натуральных льгот за счет местных бюджетов, введение дополнительного дня отдыха за каждую донацию - способствуют притоку ответственных здоровых людей на донорские пункты. Передача функции заготовки крови только к государственным учреждениям - важнейший элемент централизации высокотехнологичных и материалоемких процессов, к которым в первую очередь относится лабораторное обследование.
Резерв для повышения качества скрининга инфекций в российской службе крови далеко не исчерпан. Так, например, лучшие лаборатории, в рамках Федеральной системы внешней оценки качества лабораторных исследований принявшие участие в первом цикле Международной программы контроля качества скрининга вирусных инфекций Viral Quality Control (VQC) показали результат, далекий от идеального (таблица).
Таблица
Ответы российских лабораторий в первом цикле ИФА-выявление HBsAg VQC
Концентрация HBsAg в образце, нг/мл | Доля верных ответов, % |
6,4 | 100 |
0,4 | 97 |
0,05 | 50 |
0,03 | 20 |
0,01 | 8 |
Отрицательный | 95 |
По мнению профессора Михаила Михайлова разработанный и внедренный в практику федеральной системы внешней оценки качества лабораторных исследований раздел по контролю качества лабораторных исследований при диагностике вирусных гепатитов В и С является одним из необходимых условий улучшения эпидемиологической ситуации по этим заболеваниям в Российской Федерации.
Также профессор Михайлов обратил внимание на потенциальную возможность гемотрансмиссивной передачи вируса гепатита Е. Представление об этой инфекции в последние годы меняется, появляются данные о том, что штаммы вируса гепатита Е, циркулирующие в промышленно развитых странах, имеют серьезный эпидемиологический потенциал, просто их распространение сдерживается лучшими санитарно-гигиеническими условиями.
Кандидат медицинских наук Олег Крыжановский продемонстрировал новые латекс-тесты для экспресс-выявления маркеров инфекций (сифилис, гепатит В, мононуклеоз и др.).
Профессор Николай Федоров остановился на необходимости тщательной верификации ложноположительного результата скрининга инфекций у доноров. С этой целью эффективно динамическое наблюдение и использование методов амплификации нуклеиновых кислот. По данным Татьяны Яшиной экономическая эффективность применения высокоспецифичных тест-систем в службе крови обусловлена сокращением выбраковки гемокомпонентов, неизбежно возникающей при ложноположительном результате скрининга инфекций.
Чувствительность тестов для одновременного выявления антигена и антител к ВИЧ, применяемых в службе крови должна быть сопоставимой с чувствительностью отдельных рутинных тестов - о практическом воплощении этого принципа рассказала доктор биологических наук Татьяна Уланова. В последние годы российские производители начали производить диагностикумы мирового класса. Доктор медицинских наук Али Асади Мобархан представил первую российскую тест-систему для одновременного выявления антител к ВИЧ и антигена р24, в которую включены не мышиные, а человеческие моноклональные антитела.
При входном контроле плазмы, поступающей на переработку, в 0,1 - 0,2 % образцов выявляются маркеры инфекций, "пропущенные" при первичном обследовании доноров. По мнению профессора Феликса Филатова в небольшой, плохо оснащенной, неконтролируемой лаборатории современное тестирование донорской крови невозможно - необходимы соответствующие организационные решения по созданию мощных централизованных региональных лабораторий.
Эволюция вируса гепатита В привела к тому, что для эффективного выявления HBs-антигена требуется внедрение новых диагностических тест-систем - способных распознавать мутантные формы антигена и обнаруживать эти формы у носителей с низким уровнем HBsAg с той же чувствительностью, как и немутантный дикий тип HBsAg.
Профессор Анатолий Суслов представил последние эпидемиологические данные о распространенности HBsAg-мутантов и стратегию для выявления и дифференциального скрининга мутантных форм
На семинаре были подведены итого национального исследования диагностической значимости скрининга активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) при скрининге донорской крови.
Установлено, что активность АЛТ сохраняет диагностическую значимость для профилактики гемотрансмиссивных инфекций только при недостаточном выявлении специфических маркеров вирусных гепатитов у доноров.
При селективном повышении активности АЛТ необходимо проводить повторное исследование маркеров гемотрансмиссивных инфекций через 3 месяца. Отрицательный результат повторного обследования - основание для восстановления таких лиц в донорском контингенте
Проспективное наблюдение за выявляемостью специфических маркеров инфекций методом "случай-контроль" можно рекомендовать для оценки качества работы диагностических лабораторий. Увеличение доли инфицированных лиц в группе с исходным повышением активности АЛТ свидетельствует о дефекте в иммунодиагностическом выявлении HBsAg и антител к вирусу гепатита С.
Данными о применении в австрийской службе крови неоптерина в качестве неспецифического маркера инфекций поделилась кандидат биологических наук Наталья Уголькова. Тест-система для определения содержания неоптерина недавно зарегистрирована в России.
Суррогатные маркеры инфекций, по мнению профессора Татьяны Голосовой не следует сбрасывать со счетов. Помимо отвода от кроводачи обследование доноров несет социально важную информацию, которая используется далеко не в полной мере. Например, в течение нескольких десятилетий не регистрируются случаи передачи с кровью сифилиса. Однако от обследования доноров на маркеры сифилиса отказываться вряд ли целесообразно - в силу эпидемиологической значимости этого исследования.
Кандидат медицинских наук Евгений Черкасов рассказал об опыте применения к иммуноферментному скринингу маркеров инфекций правил внутрилабораторного контроля качества количественных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 7 февраля 2000 г. № 45. Для этой цели в Центре крови Минздрава России созданы стабильные слабоположительные образцы (оптическая плотность вдвое превышает критерий), использующиеся при каждой постановке. Стабильность результата контрольного образца оценивается по правилам Westgard и позволяет верифицировать результат постановки в целом. В частности, таким образом подтверждено мировое лидерство лаборатории Центра крови Минздрава России по результатам двух первых циклов внешней оценки качества скрининга инфекций в системе VQC.
Для качественных методов ИФА иммуноферментного анализа возможно применение Государственного стандарта России "Точность методов и результатов измерений" (ГОСТ Р ИСО 5725-2002). Кандидат биологических наук Ирина Нетесова остановилась на новом для отечественной практике показателе - систематическая погрешность лаборатории (СПЛ). СПЛ при реализации конкретного метода выполнения измерений - разность между математическим ожиданием результатов измерений в отдельной лаборатории и истинным. Значение СПЛ при реализации метода выполнения измерений и стабильность этого значения в течение определенного периода времени в международной практике считается одним из основных показателей компетентности испытательной лаборатории, которым руководствуются заказчики и органы по аккредитации при подтверждении или признании компетентности испытательной лаборатории. СПЛ можно оценивать в рамках программ внешней оценки качества; она является показателем правильности измерений. Определяющими факторами случайных погрешностей, оцениваемых с помощью внутрилабораторного контроля, являются время, разные операторы и серия тест-системы.
Участники совещания обратили внимание на дублирование в лицензировании лабораторий инфекционной иммунологии. Одна и та же лаборатория должна иметь лицензию и на медицинскую деятельность, и на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. При этом органы Роспотребнадзора выдают одной и той же лаборатории три документа: 1) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность; 2) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам; 3) лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
Очевидно, что в отношении конкретной лаборатории инфекционной иммунологии суть трех вышеуказанных документов повторяется. Соответственно, два из трех документов - избыточны.
Более того, лицензия на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, необходима лаборатории, поскольку она "использует материалы, зараженные или подозрительные на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности" (формулировка из Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. № 501).
В реальности лаборатория инфекционной иммунологии в службе крови - наиболее защищенное от инфекций подразделение. Из диагностических тест-систем инфекционные материалы давно исключены. Риск инфицирования выше у лиц первого контакта с потенциальным донором - операционных сестер, персонала выездных бригад, лаборантов, определяющих группу крови и содержание гемоглобина. Одна и та же кровь поступает во все лаборатории центра крови - изосерологическую, биохимическую, генодиагностическую, инфекционной иммунологии. Следуя формальной логике, требование лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, необходимо распространить на все медицинские организации, поскольку любой пациент и любой диагностический материал - потенциально инфицирован.
Дополнительная работа по оформлению дублирующих лицензий весьма обременительна и для медицинских, и для контролирующих организаций. Очевидно, что все контрольно-разрешительные мероприятия могут быть выполнены в рамках оформления одной лицензии - на медицинскую деятельность. Заместитель директора Центра крови Минздрава России
Павел Рейзман
Догадка как повод
26 онкобольных детей заразились гепатитом С в больнице Амурской области. Заражены они были в течение двух лет, однако об этом стало известно только в декабре 2018 года. В региональном минздраве заверили, что инфицированы не 26, а 12 детей и подростков, больных тяжелыми заболеваниями крови. При этом депутат заксобрания Амурской области Сергей Труш заявлял, что к нему поступает всё больше обращений от родителей. Точное число инфицированных неизвестно.
Управление СК РФ по Амурской области возбудило дело о нарушении санитарно-эпидемиологических правил. Следствие рассматривает несколько версий. Первая — медперсонал грубо нарушал санитарно-эпидемиологические правила (предположительно, многократно использовал медицинские перчатки и пробки от катетеров). Вторая — кровь, которую переливали детям, могла быть получена от зараженного донора. Губернатор Амурской области уверял, доноров проверили в первую очередь — вируса гепатита у них выявлено не было.
Опрошенные корреспондентом врачи-трансфузиологи сочли эту версию близкой к фантастике, однако следователи ее пока не отметают. А в Минюсте и Госдуме после инцидента в Амурской области предложили ужесточить наказание за заражение при переливании и усилить контроль за службой крови.
Приговор по крови
В 1988 году в России был зафиксирован массовый случай заражения ВИЧ при переливании крови. В больнице Элисты были инфицированы 76 детей и пятеро взрослых. Зараженные разъехались по соседним регионам, в итоге вирус разошелся дальше. Итог — порядка 270 инфицированных. Результаты расследования показали, что медперсонал использовал нестерильные инструменты.
В конце 1990-х дважды заражения ВИЧ происходили в столичных клиниках. В первом случае нескольким пациентам перелили кровь от инфицированного донора по ошибке — при лабораторных исследованиях в ней не удалось отловить вирус. А во втором оказалось, что при исследовании был получен положительный результат на СПИД, но кровь при этом не отбраковали. Заразились трое детей, один из них умер.
В Пензе почти 20 лет назад женщине при операции по удалению селезенки перелили кровь от инфицированного ВИЧ донора, которым оказался врач той же больницы. Аналогичный случай был зафиксирован в 2016-м в екатеринбургской клинике: трем женщинам в ходе процедуры иммунизации лимфоцитами для лечения бесплодия перелили кровь от ВИЧ-инфицированной санитарки. В подавляющем большинстве случаев уголовное дело не заводилось, но суд назначал крупные компенсации, вплоть до нескольких миллионов рублей.
С конца 1980-х по 2013 год зарегистрировано почти 80 случаев заражения ВИЧ при переливании крови. Статистики по инфицированию гепатитом С нет.
Главный внештатный специалист-трансфузиолог Минздрава РФ Татьяна Гапонова приводила цифры, согласно которым до 2005 года около 95% больных гемофилией, нуждавшихся в препаратах крови, заражались гепатитом С — после начали проводить вирусную инактивацию (по сути, обеззараживание) компонентов крови и риски были сведены к минимуму.
Закон донора
С 1 января 2019 года вступила в силу новая редакция закона. Технический регламент отменяется, а новые правила должны быть установлены постановлением правительства. Пока его нет. Безопасность оборота крови будет обеспечена, но этого недостаточно, считает вице-спикер Госдумы Ирина Яровая. Она готовит законопроект, которым вводится административная и уголовная ответственность за качество и безопасность подготовки донорской крови.
Жесткий отвод
Вместе с тем он не исключил, что в отдаленной Амурской области система контроля может быть не столь отлаженной. Десять лет массовые критические нарушения Росздравнадзор выявлял именно в регионах.
Неуловимый вирус
Основная проблема в том, что даже самые современные методы диагностики могут не выявить вирус. Методики, которые используются для определения наличия возбудителя в крови донора, как и любые измерительные методики, имеют инструментальные ошибки и погрешности, подчеркивает завотделением переливания крови НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева Алексей Купряшов.
Сначала пряник
Главное при поиске виновных — выяснить, имел ли место злой умысел, уверен юрист Асад Юсуфов. Если есть все доказательства того, что после всех этапов проверки вирус не был выявлен, наказание не должно применяться, считает он.
Классический вариант тестирования донорской крови предполагает первичное определение АТ к ВИЧ (серологический скрининг), а затем выявление РНК ВИЧ только в серонегативных образцах. Однако при небольшом объеме исследований и невысокой частоте выявления серопозитивных образцов допустимо одновременное проведение определения АТ к ВИЧ и РНК ВИЧ. Для сокращения стоимости тестирования донорской крови, а также для повышения производительности анализа молекулярно-биологическое исследование часто проводят в формате мини- пулов.
РНК ВИЧ является оптимальным маркером для тестирования донорской крови в период серологического окна, т.к. появляется в крови раньше всех остальных (в среднем опережая р24-антиген на 5 дней) и быстро достигает максимальной концентрации. Преимуществом этого маркера является возможность сконцентрировать его из большого объема плазмы крови, а также одновременное тестирование других вирусных агентов. Использование тестов, выявляющих провирусную ДНК ВИЧ, приведет к снижению выявляемости ВИЧ, поскольку провирусная ДНК появляется позже РНК, а кроме того концентрация этого маркера не высока – процент инфицированных клеток редко превышает 1. Другим важным недостатком выявления провирусной ДНК является факт, что ДНК содержится в клетках крови, концентрировать которые не представляется возможным, что в свою очередь влияет на стоимость и производительность анализа.
Обнаружение АТ к ВИЧ и/или РНК ВИЧ в образце донорской крови является показанием для выбраковки образца, и донор отстраняется от донорства. Проведение скрининга в формате мини-пулов требует в ряде случаев проведения дополнительного этапа исследования – расшифровки позитивного мини-пула. Для этого необходимо каждый образец, входивший в позитивный пул, исследовать индивидуально. Обнаруженные при расшифровке позитивные по одному из маркеров индивидуальные образцы должны быть забракованы, а доноры подлежат отстранению от донорства и наблюдению у врача-инфекциониста. В случае получения отрицательного результата для всех индивидуальных образцов крови результат тестирования мини-пула расценивается как ложноположительный, и доноры признаются годными для кроводачи.
Для выявления РНК ВИЧ применяют методики, основанные на АНК (ПЦР в реальном времени, TMA, NASBA). Для исследования донорской крови должны использоваться наборы реагентов, аналитическая чувствительность которых составляет 500 копий/мл при тестировании индивидуальных образцов. При тестировании донорской крови в формате мини-пула должны использоваться наборы реагентов, чувствительность которых должна быть выше указанной пропорционально размеру пула, т.е., если мини-пул состоит из 10 индивидуальных образцов, то использовать можно набор реагентов с чувствительностью не ниже 50 копий/мл.
Показания к исследованию для обнаружения РНК ВИЧ
- Тестирование донорской крови и ее компонентов в дополнение к стандартному протоколу (выявление АТ);
- подозрение на недавнее инфицирование.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 - 2020
! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Переливание крови позволяет спасти жизнь и улучшить здоровье. Ежегодно в мире производится более 85 миллионов процедур сдачи крови, а в России ежегодно переливают кровь полутора миллионам человек. Как правило, переливание крови проводит медсестра, поэтому в вопросах предупреждения посттрансфузионных осложнений огромное значение придается правильным и безопасным действиям среднего медицинского персонала.
СТАТИСТИКА ПЕРЕЛИВАНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ
Итак, что и в каком количестве мы чаще всего переливаем? В России в начале 90-х годов согласно рекомендациям Минздрава переливалось около 45 доз эритроцитов на 1000 населения в год, что примерно соответствует показателям Европы. В нашей стране в год переливалось 9 литров плазмы на 1000 населения. В странах Европы этот показатель значительно ниже (см. табл. 1). Это связано с тем, что в некоторых странах используют препараты, произведенные из компонентов плазмы, а пациентам с гемофилией переливают только необходимый при этой патологии VIII фактор свертывания, а не плазму, как в России. А вот положение по переливанию тромбоцитов в России примерно такое же, как в Европе.
Таб. 1. Применение компонентов крови, на 1000 населения в год
Свежезамороженная плазма, мл
ФИЛЬТРАЦИЯ КРОВИ КАК СПОСОБ ПОВЫШЕНИЯ ЕЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Посредством переливания крови могут передаваться бактерии, паразиты, вирусы, прионы. Фильтрация крови позволяет защитить от них реципиента на 54–100 %.
Лейкофильтрация или лейкоредукция — признанный во всем мире способ повышения безопасности переливания крови. Суть его в том, что из донорской крови с помощью специального фильтра удаляют лейкоциты. Возбудители заболеваний, как правило, не плавают в крови в свободном виде — они фиксированы на ее клеточных компонентах, лейкоцитах или находятся внутри них, а значит, могут быть удалены при фильтрации. Фильтр состоит из волокнистого вещества с определенным диаметром пор, которые задерживают лейкоциты, но пропускают более мелкие эритроциты и тромбоциты.
Переливание реципиенту свободных от лейкоцитов плазмы крови, эритроцитарной массы или тромбоцитов снижает риск заражения теми или иными заболеваниями в сотни и тысячи раз. И если небольшое количество ВИЧ и вирусов гепатитов все-таки может проникнуть через фильтр, то такие возбудители, как вирусы герпеса, цитомегаловируса (далее — ЦМВ) отфильтровываются на 100 %. В Швейцарии, например, разрешено переливать кровь от ЦМВ-положительных доноров после ее лейкофильтрации.
К сведению. Благодаря разделению крови на различные компоненты одна единица крови может быть использована для нескольких пациентов, а пациенту может быть предоставлена только та часть крови, которая ему необходима. Около 96 % крови, собираемой в развитых странах, разделяется на компоненты крови. Аналогичный показатель для стран с переходной экономикой составляет 66 %, а для развивающихся стран — 40 %.
Необходимость лейкофильтрации крови и ее компонентов в настоящее время не вызывает сомнения. В развитых странах согласно международным стандартам безопасности, которых, к сожалению, нет в России, остаточное количество лейкоцитов в дозе компонента крови должно составлять не более одного на 10 6 , что предотвращает аллоиммунизацию, фебрильную посттрансфузионную реакцию, развитие цитомегаловирусной инфекции, передачу вирусов герпеса и Эпштейна-Барр, передачу вируса Т-клеточного лейкоза человека, резко снижает передачу гепатотропных вирусов — В, С, D, G , TTV, San и ВИЧ, иммуномодуляцию и передачу прионов (возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба).
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
Как правило, компоненты крови переливают с помощью капельницы, при этом переливаемые препараты на 80 % фактически состоят из тромбомасс, а диаметр фильтра инфузионных систем составляет 170 микрон. Соответственно эти сгустки попадают в кровяное русло, увеличивая количество осложнений, связанных с гемотрансфузией. Эту проблему можно решить, если использовать микрофильтры с диаметром ячеек 30 микрон, с помощью которых возможно производить управляемое переливание плазмы и эритроцитарной массы в объеме от 0,25 до 1,5 л. Вместе с переливаемыми донорскими концентратами клеток и плазмы пациент получает лейкоциты и их фрагменты, которые могут вызывать:
• нежелательные иммунологические эффекты;
• нежелательные неиммунологические реакции;
• клеточно-ассоциированные бактериальные, вирусные и паразитарные инфекции;
• метаболические реакции, в частности, перегрузки железом;
Одним из наиболее распространенных вирусов является цитомегаловирус, который присутствует у 50–80 % доноров в латентной форме.
При переливании донорских клеточных концентратов или плазмы с примесью лейкоцитов, превышающих 1×10 6 в дозе, у пациента может развиться ЦМВ-инфекция. Она весьма распространена как в России, так и во всем мире. При переливании крови, положительной на ЦМВ, до 18 % взрослых и до 80 % детей получают эту инфекцию. Подсчеты показывают, что в России ежегодно гемотрансфузионным путем (через кровь) заражаются более 25 000 реципиентов. Среди причин летального исхода после пересадки почки в 60–90 % случаев виновником является ЦМВ-инфекция.
Аналогичным образом может передаваться вирус Эпштейна-Барр, который вызывает лимфому, и гепатит С, ВИЧ.
Во Франции несколько лет назад при переливании крови произошло заражение гепатитом С и ВИЧ большого числа пациентов, что привлекло внимание общественности и правительства. Уже спустя год после этого в результате мер, принятых на государственном уровне, вся система забора донорской крови была пересмотрена и гемотрансфузия в этой стране стала одной из самых безопасных в мире. Так, 100 % переливаемой крови и ее компонентов проходят лейкофильтрацию. Сегодня во Франции на 400 000 гемотрансфузий приходится всего лишь один случай передачи гепатита С. В США этот показатель составляет один на 125 000, т. к. здесь лейкофильтрацию проходит 90 % донорской крови. Зависимость между процентом фильтрируемой крови и риском заражения прямо пропорциональная. В Нидерландах все компоненты крови проходят лейкофильтрацию, а плазма дополнительно подвергается вирусинактивации. Данные о доли донорской крови, которая проходит лейкофильтрацию, приведены в таблице 2.
Таб. 2. Удаление лейкоцитов из концентратов клеток и плазмы
Лейкофильтрация компонентов крови, %
Опыт экономически развитых стран показал, что внедрение фильтрационных технологий крови, , свели остаточный риск передачи инфекций к минимуму.
СИТУАЦИЯ В РОССИИ
Совсем другая картина в России. Если взять только один показатель, лейкофильтрацию, то сегодня ее проходит лишь 10 % всей донорской крови. Не более 15 % подвергается карантинизации. Значительная доля всей переливаемой крови поступает от случайных доноров. Большая часть компонентов крови, поступающих в лечебные учреждения, проходит через перекупщиков, которые не заботятся о соблюдении правил хранения и транспортировки крови, и в результате она доходит до пациента иногда в испорченном виде. Наконец, в нашей стране пока нет ни одного предприятия по противовирусной обработке донорской крови. Хотя в настоящее время обсуждается необходимость проведения вирусинактивации компонентов крови, но о лейкофильтрации почему-то умалчивается. Ф ведь без проведения лейкофильтрации всей кровы мы не сможем обеспечить ее безопасность. Можно подвести печальный итог: на данный момент ни один россиянин не застрахован от заражения при переливании крови и ее компонентов.
НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА ДЛЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
Вопросам обеспечения безопасности гемотрансфузии посвящены также следующие государственные нормативно-правовые акты:
Из последних выступлений министра здравоохранения и социального развития Т.А. Голиковой ясно видно, что государство повернулось лицом к проблеме переливания крови, для этого выделены 16 миллиардов рублей. Мы в фонде посчитали, что для внедрения в рамках всей страны ПЦР-диагностики и использования систем фильтрации, необходимо выделять 4 миллиарда рублей в год.
Таким образом, особое внимание следует уделить лейкофильтрации, карантинизации плазмы, микрофильтрации компонентов крови.
Читайте также: