Изопринозин при герпетической инфекции
Если вирус герпеса уже попал в организм человека, никакие лекарства или народные методы не в состоянии будут его оттуда изгнать: он будет дремать в нервных клетках, ожидая того момента, когда можно будет активизироваться и начать размножаться. Это утверждение справедливо в отношении любого типа вируса, однако сделать так, чтобы особых проблем не возникало, вполне под силу каждому.
Что происходит в организме человека при герпесе?
Врачи утверждают, что если герпес, вне зависимости от его типа, активизируется не чаще трех-четырех раз в год, то паниковать не стоит. На сегодняшний день во всем мире только зарегистрировано почти сто миллионов носителей, а на самом деле, считают специалисты, их гораздо больше: впору говорить о показателях 9 из 10. Разумеется, в таком случае и речи не может быть о герпесе, как об опасном заболевании.
Однако такие цифры не избавляют носителей вируса от самой главной проблемы: обострений заболевания. Когда на губах или на половых органах появляются болезненные пузырьки, наполненные жидкостью, неосторожное обращение с которыми влечет за собой распространение вируса по организму – носители ищут если не лечение, то хотя бы способ избавиться от дискомфорта. Многие пытаются устранить именно внешние проявления: мажут пузырьки аптечными или народными средствами, греют больные места и т.п. При этом мало кто задумывается, что местное лечение не затрагивает сам вирус, бороться с которым нужно изнутри. Хорошо справляются с герпесом любого типа противовирусные препараты, в частности – изопринозин.
Описание и показания к применению препарата при герпесе
Изопринозин – препарат, относящийся к классу иммуномодуляторов, т.е. группе, которая продается исключительно по рецепту врача. Употребление данного медикаментозного средства активирует собственные защитные силы организма, вынуждая его бороться с различными вирусами, в том числе и с герпесом того или иного типа.
Рассматриваемое средство способно частично или полностью восстановить функции лимфоцитов, а также повысить активность нормально функционирующих и удерживать эту активность на уровне, необходимом для того, чтобы лечение вируса было осуществлено успешно. Благодаря терапии изопринозином возможно:
- 1)Добиться повышения выработки антител G, а также гамма-интерферона и интерлейкинов.
- 2)Снизить выработку цитокинов, действие которых заключается в подавлении воспалительных процессов (ИЛ-4, ИЛ-10).
- 3)Добиться активности нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Что же касается показаний, при которых назначается лечение изопринозином, то их достаточно много. Большинство известных медицине вирусных инфекций можно устранить, правильно применяя данное средство. Однако если говорить конкретно о герпесе, то нужно понимать, что применение изопринозина целесообразно и эффективно только в том случае, если у пациента вирус простого герпеса первого или второго типа. Данное ограничение достаточно строго, так как, к примеру, герпес шестого типа этим препаратом не лечится. Внимание! Во избежание негативных и опасных для здоровья человека реакций со стороны организма применять какие-либо иммуномодуляторы, в том числе и рассматриваемый, нельзя!
Схема применения изопринозина при герпесе
Изопринозин предназначен для внутреннего применения. В зависимости от того, сколько весит пациент, сколько ему лет и насколько сильно запущено заболевание, может различаться доза употребляемого препарата и продолжительность срока лечения. Учитывая тот факт, что лечение изопринозином всегда должно назначаться врачом, этот момент очень важен. В общих чертах можно говорить о следующих применяемых схемах лечения:
- Дети в возрасте от года до 12 лет (лечение пациентов до года изопринозином не осуществляется): если ребенок весит менее 20 кг, то суточная доза действующего вещества подбирается из расчета одна таблетка на десять килограмм массы его тела. Данное количество следует равномерно разделить на три или четыре приема, в зависимости от режима дня ребенка. Чтобы легче проглотить препарат, допускается его измельчение в порошок. Если ребенок в возрасте до 12 лет весит более 20 кг, лечение проводится по схеме, аналогичной взрослым.
- Для детей с массой тела больше 20 кг или старше 12 лет, а также для взрослых, схема лечения подбирается следующим образом: 50 мг действующего вещества на 1 кг массы тела человека, но не более 4 г в сутки. Получившееся количество таблеток (в среднем – 6-8 штук) нужно равномерно распределить на 3-4 приема, в зависимости от режима дня.
Продолжительность проводимого лечения – также индивидуальный показатель, составляющий от пяти дней до двух недель. После того, как исчезнут все симптомы, терапия должна продолжаться еще не менее двух дней. В отдельных случаях врач может принять решение продолжить лечение еще на протяжении недели-двух после исчезновения герпетической сыпи.
Если герпес, вне зависимости от его типа, часто рецидивирует, схема терапевтических мероприятий будет несколько иной: при обострении заболевания прием препарата начинается по вышеуказанной схеме, после исчезновения высыпаний назначается поддерживающая терапия в виде одной-двух таблеток раз в сутки (по назначению врача), а в случае появления первых признаков рецидива суточная доза вновь должна быть увеличена.
Курс лечения может повторяться на протяжении года несколько раз, на усмотрение лечащего врача. Так, если герпес любого типа не дает о себе знать явными симптомами, рекомендовано принимать изопринозин месячными курсами с перерывами между ними по два месяца. Если симптомы (чаще всего – сыпь) выражены умеренно, препарат принимается два месяца, после чего на месяц делают перерыв. При тяжелых проявлениях герпетической инфекции иммуномодулятор употребляют курсами по 90 дней с месячными перерывами между ними.
В качестве профилактики изопринозин может быть назначен пациентам, находящимся в группе высокого риска. В таком случае его применяют в указанной выше дозировке на протяжении 5 дней в неделю с двухдневным перерывом в течение трех месяцев. Группу высокого риска составляют пациенты со следующими диагнозами и состояниями:
- Хронически ослабленный иммунитет у алкоголиков, пациентов после химиотерапии или в результате многократных инфекционных заболеваний.
- Для женщин – употребление гормональных противозачаточных таблеток сроком от двух лет и более.
- Частая смена половых партнеров или даже одноразовая смена постоянного партнера на нового.
- Анальный секс.
- Традиционный секс от трех раз в неделю и более.
- Курение.
- Сахарный диабет, для лечения которого не предпринимаются адекватные меры.
Особые указания и противопоказания к применению изопринозина
Единственным противопоказанием, при котором категорически запрещена терапия данным препаратом, является индивидуальная непереносимость любого из компонентов, входящих в его состав. Кроме того, не рекомендовано назначать этот иммуномодулятор людям с диагнозами гиперурикемия и подагра. Не назначают средство детям. Чей возраст не достиг года. Не допускается одновременное использование изопринозина и любого препарата из класса иммунодепрессантов, так как эти медикаменты нейтрализуют действие друг друга. Случаев передозировки препаратом на сегодняшний день не выявлено, однако в инструкции к нему указано, что при возникновении такой ситуации лечение должно быть симптоматическим.
На сегодняшний день не установлено, может ли терапия изопринозином повлиять на внутриутробное развитие ребенка. Также неизвестно, способно ли действующее вещество проникать в грудное молоко кормящей женщины. Поэтому врачи рекомендуют подобрать для таких категорий пациентов другие препараты. Сонливость после употребления таблеток не наступает, однако для людей, чья работа связана с точными механизмами или управлением транспортными средствами, будет нелишним знать, что рассматриваемое средство нередко провоцирует головокружение.
Что же касается побочных эффектов, то они появляются не так часто, чтобы считать данный препарат опасным для здоровья. Иногда пациенты отмечают усталость, головную боль, головокружения. Может появиться покраснение кожи или сыпь. Побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта встречаются редко, самым распространенным из них является легкое послабляющее действие. Человек, проходящий курс лечения герпеса данным препаратом, может стать раздражительным, у него наблюдаются проблемы со сном.
Если по показаниям врача препарат применяется более трех месяцев, необходимо по истечению этого срока ежемесячно проходить лабораторные исследования, которые бы отражали деятельность почек и печени. При появлении нестандартных аллергических реакций (крапивница, анафилактический шок) прием препарата прекращают, и врач подбирает другой иммуномодулятор.
Отзывы об изопринозине в лечении герпеса
Как свидетельствуют отзывы тех, кто уже проходил курс лечения герпеса того или иного типа, терапия в большинстве случаев оказывается эффективной. Самое главное, что необходимо для успешной борьбы с вирусом, — это строгое соблюдение всех рекомендаций врача, начиная от дозировки и заканчивая периодом длительности терапии. При появлении отрицательных реакций со стороны любых органов и систем прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Герпес – заболевание, которое настигает человека один раз и на всю жизнь, что может доставить больному немало дискомфорта. Грамотное применение иммуномодуляторов, в том числе – и изопринозина, помогает свести к минимуму риск появления рецидивов.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
инозин пранобекс (Изопринозин) | 500 мг |
вспомогательные вещества: маннитол; крахмал пшеничный; повидон; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки: продолговатые, двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС , нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека типа III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия препарата Изопринозин связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов-альфа и -гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ . Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч.
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1/2 составляет 3,5 ч — для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин — для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24–48 ч.
Показания препарата Изопринозин
лечение гриппа и других ОРВИ;
инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
корь тяжелого течения;
папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, т.к. безопасность применения не исследовалась.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : часто (≥1 и ЖКТ : часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии; иногда — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Взаимодействие
Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства ( в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих препарат Изопринози.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15–20 кг) составляет 50 мг/кг/сут, разделенная на 3–4 приема. Взрослым — по 6–8 табл./сут, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых — 3–4 г/сут, для детей — 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5–10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг в сутки (1–2 табл.) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Особые указания
После 2-недельного применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме, после 4 нед применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет специальных противопоказаний.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ и алюминиевая фольга), 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров помещают в пачку картонную.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Изопринозин
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Изопринозин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция
Среди иммуномодуляторов, используемых в медицине, таблетки Изопринозин при герпесе назначаются чаще всего. Препарат помогает снизить активность вируса и купировать неприятные симптомы болезни, облегчая общее состояние больного.
Показания к применению
Изопринозин восстанавливает функции лимфоцитов, поэтому его можно использовать не только для лечения герпеса, но и для избавления от различных инфекций. Но чаще всего Изопринозин применяют для устранения герпетических инфекций различного типа, в том числе губного и полового и для предотвращения развития цитомегаловируса и папиллом.
В редких случаях Изопринозин применяют и при ветрянке. Но необходимость в лекарственном препарате возникает только при тяжелом течении болезни и высокой вероятности осложнений.
Способ применения и дозы
Таблетки нужно глотать целыми. Дозировка может меняться в зависимости от веса, возраста пациента и типа заболевания. Если герпес находится в запущенной стадии, количество препарата увеличивается.
Препарат может быть использован для лечения герпеса у детей от 1 года. Для маленьких пациентов допускается дробление таблетки до порошковообразного состояния и смешивание его с небольшим количеством воды.
Детям от 12 лет при герпесе назначают взрослую дозировку Изопринозина. Она рассчитывается таким образом, что на 1 кг массы тела пациента приходилось по 50 мг действующего вещества. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток, которые делят на 3-4 приема в зависимости от режима дня больного.
Побочные действия
У некоторых пациентов после того как начинает действовать препарат, могут возникнуть следующие симптомы:
- тошнота;
- понос;
- боли в животе;
- сонливость;
- слабость;
- головная боль;
- дискомфорт в области суставов;
- полиурия (частые позывы в туалет с большим выделением мочи).
У человека может развиться аллергическая реакция на компоненты лекарства, не исключены зуд и сыпь. Изопринозин не совместимости с алкоголем, поэтому его не следует принимать со спиртными напитками, поскольку возникает сильная нагрузка на печень. Препарат не влияет на управление транспортным средством.
Противопоказания
Запрещается использовать Изопринозин в следующих случаях:
- при наличии аллергических реакций на компоненты лекарства;
- при мочекаменной болезни;
- при подагре, так как препарат может обострить болезнь;
- при хронической форме почечной недостаточности.
Длительность лечения
При лечении герпеса продолжительность приема Изопринозина определяет лечащий врач. Активные компоненты средства не избавляют от вируса герпеса, но могут быстро купировать его симптомы при обострении. Лекарство назначается короткими курсами по 5-10 дней несколько раз в год, чаще всего весной и осенью.
Взаимодействие с другими препаратами
Действие Изопринозина могут снизить иммуносупрессоры. Не следует смешивать это лекарство и с мочегонными средствами, а также Аспирином, так как это провоцирует усиленную нагрузку на почки и может вызвать обострение подагры. Лекарство может усиливать противовирусную активность.
Передозировка
При использовании Изопринозина от герпеса передозировка не зафиксирована. Но при превышении дозы, установленной врачом, не исключается возникновение побочных эффектов.
Условия хранения
Таблетки хранятся при температуре не выше +25°С и низкой влажности,в темном месте.
Срок годности
При правильном хранении Изопринозин будет годен для использования на протяжении 5 лет с момента выпуска лекарства.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в таблетках. Изопринозин оказывают комплексное воздействие на весь организм.
В каждой таблетке содержится 500 мг инозиплекса, который еще называют инозин пранобексом. Помимо главного активного вещества в них содержатся еще и маннитол, стеарат магния, повидон и пшеничный крахмал.
Таблетки Изопринозин удлиненной формы. Они покрыты белой оболочкой и имеют легкий специфических запах. Изопринозин можно приобрести в упаковках по 20, 30 или 50 шт.
Беременность и лактация
Исследований, которые касаются воздействия активных компонентов на плод и на новорожденных детей, проводилось мало, поэтому от применения Изопринозина во время беременности и при грудном вскармливании лучше отказаться.
Применение в детском возрасте
Это лекарственное средство чаще всего используют для лечения герпеса у детей с 3 лет. Но при нормальном весе Изопринозин может быть назначен и ребенку младшего возраста. Считается, что использование препарата возможно с того момента, когда пациент будет весить более 15 кг.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство должно продаваться по рецепту врача, однако приобрести Изопринозин можно и без рекомендации специалиста.
Изопринозин относится к противовирусным лекарственным препаратам, обладающим иммуностимулирующим действием. Его эффективность при лечении герпетических инфекций обусловлена комплексным воздействием на патогенную микрофлору: лекарство восстанавливает функции лимфоцитов при снижении иммунитета и увеличивает выработку интерферонов. Изопринозин при герпесе принимают в виде таблеток.
Показания к применению
Изопринозин показан к приему при инфекциях, спровоцированных вирусами различного происхождения: грипп и ОРВИ, корь, контагиозный моллюск, папилломавирус. Наибольшая противовирусная активность лекарства отмечается при лечении болезней, вызываемых герпесвирусом всех восьми типов.
Способ применения и дозы
Лекарство принимают после еды, запивая жидкостью. Для взрослых Изопринозин назначают по схеме, выбор которой зависит от типа вируса герпеса.
При хронической форме генитального, губного герпеса, цитомегаловирусной инфекции, опоясывающего лишая Изопринозин пьют курсами продолжительностью от 5 до 10 дней с перерывом на 1 неделю.
ерапевтическая доза определяется лечащим врачом и разбивается на несколько приемов в течение суток. Максимальная суточная доза может составлять 4 г. Для достижения эффективности лечения и предотвращения рецидива следует провести до 5 таких курсов.
После завершения терапии короткими курсами необходимо поддерживающее лечение, при котором Изопринозин пьют в течение 1 месяца по 1-2 таблетки ежесуточно.
Препарат быстро абсорбируется и начинает действовать, максимально концентрируясь в плазме крови в течение 1-2 часов.
По другой терапевтической схеме рекомендуется пить Изопринозин в дозах, соответствующих возрасту, до окончательного снятия острых симптомов заболевания. После окончания курса следует еще 2 недели пить лекарство в тех же дозах для полного восстановления организма.
В профилактических целях принимают Изопринозин по 500 мг ежедневно в течение 30 дней.
Побочные действия
Побочные действия при использовании препарата подразделяются на частые (1-10%) и иногда встречающиеся (0,1-1%).
Среди частых побочных эффектов отмечают:
- боли в эпигастральной области, желудочные расстройства;
- повышение уровня щелочной фосфатазы и активности трансаминаз в плазме крови, увеличенное содержание мочевины;
- головные боли, головокружения;
- зуд;
- суставные боли при подагре в период обострения.
- расстройства стула;
- полиурия;
- беспокойный сон.
Противопоказания
Изопринозин противопоказан при подагре, нарушениях сердечного ритма, болезнях почек, индивидуальной непереносимости компонентов препарата, детям до трехлетнего возраста с весом тела менее 20 кг.
Длительность лечения
Длительность лечения при обострении заболевания составляет 8-15 дней. После снятия симптомов терапевтический прием лекарства продолжается еще в течение 2 дней.
Хроническая рецидивирующая патология требует более продолжительного лечения, продолжительность которого может достигать 3 месяцев.
Поддерживающая терапия продолжается около месяца.
Взаимодействие с другими препаратами
Изопринозин при одновременном использовании с диуретиками и ингибиторами ксантиноксидазы стимулирует повышенную концентрацию мочевины в сыворотке крови.
Совместимость с алкоголем отсутствует, так как спиртные напитки оказывают угнетающее действие на иммунитет и снижают действенность применения Изопринозина.
Влияние на управление транспортным средством Изопринозин не оказывает.
Передозировка
Инструкция не содержит описание случаев передозировки.
Условия хранения
Препарат хранится при комнатной температуре в защищенном от света и труднодоступном для детей месте.
Срок годности
Использование лекарства возможно в течение 5 лет с даты выпуска.
Состав и форма выпуска
Изопринозин выпускают в таблетках, содержащих 500 мг одноименного активного вещества с добавлением пшеничного крахмала, маннитолы, повидона и стеарата магния. Упаковка — 20, 30 или 50 штук.
Беременность и лактация
Безопасность препарата при использовании в период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании не изучалась.
Применение в детском возрасте
Детям назначают Изопринозин из расчета 250 мг на 5 кг веса. При осложненной форме инфекционного герпеса дозу можно увеличить в 2 раза и разделить ее на 6 приемов в сутки.
Условия отпуска из аптек
Лекарство можно приобрести в аптеках только по рецепту.
Albina Glisic/Getty Images/Life Stic/Flickr/Indicator.Ru
Из чего же, из чего
В основе Изопринозина – молекулы инозина и димепранолацедобена. Эти вещества, по мнению производителей, должны либо действовать в направлении стимулирования иммунитета, призывая наши лимфоциты работать сверхурочно, либо мешать воспроизводству вирусных частиц, взявших наши клетки на абордаж.
Авторы обзора 1986 года в журнале Drugs предположили, что противовирусного эффекта у препарата нет, но зато есть иммуностимулирующее. Механизм этого действия, согласно тому же обзору, неизвестен, а большинство экспериментальных и клинических испытаний предварительные, да еще и дизайн их оставляет желать лучшего.
Добавилась новая информация по сайтам связывания: например, в статье фармакологов из США и Тайваня, опубликованной на страницах Journal of Biomedical Science, высказано предположение, что инозин может воздействовать на бензодиазепиновый рецептор, но к антивирусному действию это вряд ли как-то относится.
Как обстоит дело с клиническими исследованиями, разрешениями и одобрением ведущих организаций в сфере здравоохранения?
В списках (не) значился
На портале Госреестра лекарственных средств большинство зарегистрированных исследований касаются биоэквивалетности (сопоставления дозировки, при которых вещество равны по действию) разных форм препарата, а также русских таблеток и зарубежных. Пострегистрационные исследования эффективности и безопасности средства проводятся и по сей день. Одно из них завершилось в 2015 году, но публикацию найти так и не удалось.
Изопринозин входит в классификацию ATC Всемирной организации здравоохранения – однако, как мы уже не раз выясняли, это ничего не говорит об эффективности препарата, а лишь дает понять, что ВОЗ знает о его существовании. В этой классификации он значится как противовирусное лекарство.
В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании на 463 пациентах, проведенном венгерскими учеными, сравнивалась скорость излечения от гриппа. Хотя авторы статьи сообщают, что в группе препарата участники выздоравливали быстрее, они же отмечают, что различие было статистически незначительным.
Посмотрев на график выздоровления, где на осях обозначены дни от начала терапии и процент еще не излечившихся участников, можно увидеть, что линии группы плацебо и группы препарата почти совпадают.
Jiří Beran et al
Если говорить о профилактике инфекций у детей, то Изопринозин и здесь не смог выделиться положительным примером. Чешская статья о двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом испытании препарата на 108 детях гласит, что хотя уровень CD3+, CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитов у участников несколько вырос за те шесть недель, пока им давали препарат, на частоту заболеваемости это никак не влияло. Продолжительность ОРВИ у детей тоже не стала короче, да и на количество дней проявления симптомов (температуры, кашля, фарингита, насморка) Изопринозин никак не повлиял.
На 17 пациентах Изопринозин тестировали против вирусного гепатита С, но доказать, что он хоть сколько-нибудь полезен, снова не получилось. Данные из статьи об исследовании на 42 пациентах не расходятся с этим результатом. Неутешительный вывод ждет и прочитавших статью об испытаниях препарата против опоясывающего лишая и против генитальных бородавок.
Наконец, есть обнадеживающая статья об успешном лечении от папиллом вирусного происхождения (на 55 участниках), но этот результат не был подтвержден другими исследованиями с 1996 года.
(Не)палочка-(не)выручалочка
Но есть и менее популярные направления использования, которые относятся к альтернативной терапии. Так, принимая инозин, можно повысить уровень мочевой кислоты в крови, и поскольку болезнь Паркинсона обычно медленнее прогрессирует у пациентов, у которых этот уровень выше, инозин сейчас находится на третьей фазе испытаний в качестве возможного лекарства от этого недуга.
Впрочем, с рассеянным склерозом такой подход уже не сработал. Авторы статьи, основанной на данных о лечении 52 пациентов с этой болезнью при помощи Изопринозина, приходят к выводу, что после внесения поправок на множественные группы сравнения эффекта препарата выявить не удалось.
С инсультом, несмотря на действие на клетках и подопытных животных, тоже продвинуться не получилось. Возможно, потому, что во время ишемического инсульта как раз и нарушена доставка питания к пораженному участку, так что даже полезные вещества цели не достигают.
Проверяли Изопринозин и как альтернативное средство от хронической усталости, однако успеха такой подход тоже не имел: по мнению авторов обзора, данных оказалось недостаточно для выводов.
В еще одной работе Изопринозин испытывали на 24 пациентах как лекарство от ревматоидного артрита, но никаких доказательств его полезности по сравнению с группой плацебо не нашлось, зато уровень уратов (солей мочевой кислоты) в крови участников, получивших Изопринозин, вырос. Кстати, об увеличении количества уратов в крови стоит задуматься – этот побочный эффект упоминали практически во всех статьях о клинических испытаниях.
Indicator.Ru заключает: доказательства минимальны, и они не в пользу Изопринозина
Изопринозин не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and drug administration, или FDA). Эта организация много раз отказывала производителям зарегистрировать препарат и его прямые аналоги как лекарство для больных ВИЧ, ведь пациенты могут использовать его вместо, а не вместе со специфической антиретровирусной терапией. Хотя на этот счет и есть клиническое испытание, показывающее, что в группе Изопринозина болезнь прогрессирует меньше, процент людей, у которых ВИЧ перешел в СПИД за два года, очень низок, так что могла сыграть свою роль статистическая погрешность.
Механизм его действия на молекулярном уровне неизвестен, а все эффекты, наблюдаемые на клетках, тканях и крысах, на уровне клинических испытаний не дают никакого результата. На сайте Cochrane Collaboration тоже нет обзоров, которые бы подтвердили эффективность Изопринозина (хотя опровержения тоже отсутствуют).
Хотя препарат во многом состоит из компонента, который встречается в человеческих клетках, он вызывает повышение уровня мочевой кислоты в организме. К сожалению, это может не только замедлить прогресс болезни Паркинсона, но и вызвать приступы подагры, так что если у вас проблемы с суставами (да еще и диета включает много продуктов животного происхождения), осторожность не помешает.
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Читайте также: