Как правильно хранить вакцину от клещевого энцефалита

1 амп / 1 доза / 0,5 мл №5
1амп / 2 дозы / 1мл №5

Курс вакцинации состоит из 2 доз - осенью и весной - с интервалом 5-7 месяцев. Ревакцинация через год. Последующие - каждые три года.

Вакцина клещевого энцефалита - пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса клещевого энцефалита - активный компонент ; альбумин человека донорский - 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу - 37, 5+0, 5 мг (стабилизатор); желатин - 5+0, 5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин - не более 0,5 мкг ; протамин - сульфат - не более 5 мкг. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Растворитель - гель алюминия гидроксида, гомогенная суспензия белого цвета без посторонних частиц (включений), при отстаивании разделяющаяся на два слоя: бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, не дающий при встряхивании неразвивающихся хлопьев и конгломератов.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для детей с 3-х лет и взрослых, иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие вакцинации:

Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению фунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

1. Профилактическая вакцинация.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0, 5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0, 5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последую щие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцинация осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3- х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х мин при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рых лый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конг ломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурно го режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препа рата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две инъекции по 0, 5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0, 5 мл для первой и по 1, 0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспе чивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - дозой 0, 5 мл через 6-12 месяцев. Способ введения аналогичен способу введения при профилактической вакцинации. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток. Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37, 5 °С не должна превышать 7%.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллер гической терапии.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
Хронические заболевания в стадии обострения.
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные ве щества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
Беременность.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Вакцина по 1 дозе (0, 5 мл) или 2 дозы (1, 0 мл) в ампуле. Растворитель по 0, 65 мл в ампуле для однодозо вой вакцины или по 1, 2 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя. В пачке 5 комплектов.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя. В пачке 5 комплектов.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На даль ние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности - 3 года.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или телеграфу с последующим представлением медицинской документации.

[youtube.player]

(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная, сорбированная жидкая для внутримышечного введения)

Вакцина ЭнцеВир представляет собой очищенную концентрированную стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученную путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированную на алюминия гидроксиде.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Вакцина содержит в одной дозе (0,5 мл): белок куриного эмбриона не более 0,5 мкг, альбумин человека донорский не более 250 мкг, гель алюминия гидроксида от 0,30 до 0,50 мг. Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина стимулирует у людей выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита (КЭ).

Активная профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 летнего возраста. Контингенты подлежащие прививкам: население проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические

- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 0,5 мл вакцины с интервалом 5-7 месяцев.

Для экстренной профилактики рекомендуется двукратная вакцинация дозой 0,5 мл с интервалом от 1 до 2 месяцев

Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения первичного курса вакцинации.

Последующие отдалённые ревакцинации проводят каждые 3 года однократно. В очагах с высоким риском заражения вакцинируют всё здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Шейку ампулы тщательно обрабатывают спиртом. Ампулу вскрывают и используют немедленно. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Прививки проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаются в подъеме температуры от 37,1 o С до 38,0 o С у 15-19 % привитых, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 дней.

В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

1. Острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления. Лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, вакцинацию проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.

3. Сильная реакция (повышение температуры выше 40 o С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

4. Туберкулез и ревматизм.

5. Эпилепсия с частыми припадками.

6. Хронические заболевания печени и почек в период обострения, сердечно-сосудистая недостаточность 2-3 степени, перенесенные инфаркт миокарда, инсульт.

7. Диабет, тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения.

8. Злокачественные новообразования, болезни крови.

9. Беременность - прививки допустимы через 2 недели после родов.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Прививки против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 месяц после последней иммунизации любой другой вакциной. Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и прививкой вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

По 0,5 мл (1 доза) в ампуле. Упаковка содержит 3, 5, 10 ампул по одной дозе вакцины.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Хранят при температуре от 2 до 8 o С. Не замораживать!

Транспортирование при температуре от 2 до 8 o С. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре не выше 20 С.

Срок годности препарата - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.241-39-22) и в адрес предприятия изготовителя.

Генеральный директор ФГУП НПО "Вирион" Н. Х. Ставицкая

Руководитель Государственных испытаний, заведующий лабораторией по испытанию МИПБ в полевых условиях ГИСК им. Л.А. Тарасевича, доктор медицинских наук М. А. Горбунов

Изготовитель: ФГУП НПО "Вирион", Россия, 634040, г. Томск, ул. Ивановского, 8.

[youtube.player]

О вакцинации против клещевого энцефалита

С приходом первых теплых дней большинство из нас стремится выбраться на природу, чтобы насладиться желанным отдыхом и свежим воздухом. К сожалению, окружающая среда, даже в непосредственной близости от города, таит довольно много серьезных опасностей.

Калининградская область является эндемичной территорией по заболеваемости клещевым вирусным энцефалитом. Случаи заболевания регистрируются ежегодно. Наиболее результативным средством профилактики и противоэпидемическим мероприятием является создание невосприимчивости людей к патогенным микроорганизмам посредством проведения специфической вакцинопрофилактики.

С каждым годом все больше людей решают сделать себе прививки от клещевого энцефалита. Когда ставить подобную вакцину, и какими особенностями она обладает? Руководитель управления Роспотребнадзора по Калининградской области Бабура Е.А. ответилана наиболее популярные вопросы по данной теме.

1. Зачем нужна вакцинация против клещевого энцефалита, и в чём разница между привитым и непривитым человеком?

2. Как давно проводится иммунизация против клещевого энцефалита?

Разработка средств и методов специфической иммунопрофилактики клещевого энцефалита началась практически сразу после открытия возбудителя этой тяжелой нейроинфекции. Уже в 1937 – 1938 гг. были получены и испытаны первые иммунные сыворотки от животных. В 1938 г. начаты работы по созданию вакцины. Данные об эффективности проведения массовых вакцинаций против клещевого энцефалита в эндемичных регионах появились уже в первые годы создания и применения вакцины – число случаев заболевания было снижено в 8-10 раз.

3. Кому показана вакцинация?

Вакцинация показана клинически здоровым людям (детям с 12 месяцев), проживающим на эндемичной по клещевому энцефалиту территории или пребывающим на ней. Вакцинация против клещевого энцефалита включена в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Назначить вакцинацию должен врач после соответствующего осмотра.

3. Через какое время после перенесенной болезни можно ставить прививку?

Согласно инструкции вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц недели после выздоровления – отечественной вакциной, и не ранее, чем через 2 недели – импортной.

4. Возможно ли поставить прививку против клещевого энцефалита при наличии хронического заболевания?

Перечень противопоказаний указан в инструкции к каждой вакцине. При наличии заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

5. Какие вакцины используются для вакцинации населения?

Для профилактики клещевого энцефалита к использованию в России разрешены следующие вакцины:
- ЭнцеВир (EnceVir) (отечественная);
- Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая(отечественная);

6. В чем разница между вакцинами?
Все вакцины для профилактики клещевого энцефалита взаимозаменяемы. Западноевропейские штаммы вируса клещевого энцефалита, из которых готовятся импортные вакцины, и восточноевропейские штаммы, используемые в отечественном производстве, близки по антигенной структуре. Сходство в структуре ключевых антигенов составляет 85%. В связи с этим иммунизация вакциной, приготовленной из одного вирусного штамма, создает стойкий иммунитет против заражения любым вирусом клещевого энцефалита. Все вакцины против клещевого энцефалита взаимозаменяемы.
7. Лучшее время для вакцинации?

Вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом.

8. Если поставил только одну прививку (или еще не прошло 2 недель с момента второй), но меня укусил клещ. Что делать?

Одна прививка не может защитить от клещевого энцефалита, поэтому необходимо поступить, как непривитому человеку.
9. На основе каких анализов можно судить о наличии иммунитета к клещевому энцефалиту?

Можно сдать кровь на антителе IgG к клещевому энцефалиту. При титрах 1:200 — 1:400 принято считать, что у пациента создан минимальный уровень специфических антител. При титрах 1:100 или отрицательном результате считается, что иммунитет к клещевому энцефалиту отсутствует.
10. Как правильно пройти вакцинацию? Какую выбрать схему вакцинации?

В первую очередь нужно следовать рекомендациям врача и указаниям инструкции к выбранной вакцине.
Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев – для импортных, и 0-1(7)-(12) – для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года.
Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы. Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита
Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации. Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены. Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

11. Вакцинация позволяет в 100% случаев предупредить заражение, т.е. насколько вакцинация эффективна?

Считается, что эффективность вакцины от клещевого энцефалита составляет более 95%, т. е. она предотвращает не менее 95 случаев заболевания из ста.
Конечно, и среди вакцинированных регистрируются случаи клещевого энцефалита, однако уровень заболеваемости этой категории населения значительно ниже, чем у непривитых. И, что немаловажно, болезнь у них протекает значительно легче.

Следует также помнить, что вакцинация против клещевого энцефалита не исключает всех остальных мер профилактики укусов клещей (репелленты, надлежащая экипировка, акарицидная обработка территорий), поскольку клещи переносят не только клещевой энцефалит, но и другие инфекции, от которых нельзя защититься вакцинацией.
Предварительная вакцинация считается намного более эффективной, чем меры, принятые после наступления события (укуса насекомого).

Помните, разумная забота о своем здоровье никогда не бывает лишней!

[youtube.player]

Общая характеристика

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированного формалином. Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Состав

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

специфический инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин" - 1: 128;

альбумин (стабилизатор) - 250 мкг

сахароза (стабилизатор) -37,5 мг

желатин (формообразователем) - 5 мг

соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг

триегидроксиметиламинометан - 0,06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, консервантов и антибиотиков.

Растворитель алюминия гидроксида гель, гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и хрупкий осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации "Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO" (ATC)

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует образование клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вирус нейтрализующие антитела обнаруживают не менее, чем в 90% привитых.

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на ензоотичних по клещевым энцефалитом территориях.

2. Люди, которые приехали на Энзоотические территории для выполнения следующих работ:

сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, связанные с перемещением грунта, заготовительных, промышленных, поисковых, экспедиционных, геологических, дератизаторних, дезинсекторних;
связанных с лесным хозяйством, благоустройством зоны оздоровлением и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевым энцефалитом территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и приусадебных участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителей клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

1. Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух Внутримышечное инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививку можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение центра клещевого энцефалита допускается не ранее, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками составляет 5-7 мес. (Осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Следующие ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе, из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейку ампулы обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с вакциной. Содержимое ампулы интенсивно перемешивают в течение 3 минут до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 минут после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививки проводят сразу после набора в шприц прививочных дозы. Растворена в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационная эффект. Ревакцинация однократно в дозе 0,5 мл через 6-12 месяцев. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях возможно развитие местных и общих реакций.

Местные реакции: могут быть в виде гиперемии, отека, боли в месте введения, развитием инфильтрата. Возможно незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не более 3 суток.

Общие реакции могут развиться в первые двое суток после вакцинации и проявиться повышением температуры тела, головной болью, головокружением. Их продолжительность не превышает 48 часов.

Частота реакций в виде повышения температуры более 37,5 ° С не должна превышать 7%.

Иногда возможно развитие аллергических реакций немедленного типа. В связи с чем, привита лицо должно находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после прививки. Кабинет, где проводятся прививки должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные болезни, хронические болезни в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше в месте введения вакцины отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

В каждом случае болезни, которой нет в этом списке противопоказаний, вакцинация проводится с разрешения врача, исходя из состояния здоровья пациента и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач в день инъекции собирает анамнез жизни и проводит медицинский осмотр с обязательной термометрией.

Особенности применения

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, маркировки, при наличии посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и меняет форму и цвет, наличие крупных конгломератов, не разбиваются в растворителе после его встряхивания ), с истекшим сроком годности, при нарушении температурного режима транспортировки и хранения.

Вскрытие ампул осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, дать прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами, которые проводятся на эндемических и ензоотичних территориях и по эпидемическим показаниям в соответствии с Календарем профилактических прививок за исключением прививки антирабической вакциной.

Условия хранения и транспортировки

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 ° С в течение 2 суток. На дальние расстояния только авиационным транспортом.

Срок годности

3 года для вакцины и 3 года 6 месяцев для растворителя. Препарат с истекшим сроком годности не подлежит применению.

Упаковка

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя.

По пять комплектов № 1 или № 2 вкладывают в пачку вместе с инструкцией по применению и ножом Ампульные. При упаковке ампул, имеющих кольцо или точку надлома, чем ампульный не вкладывают.

Производитель:

ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. И.Чумакова".

[youtube.player]

Правильное хранение вакцин является залогом их эффективности и безопасности для окружающих. Как правило, для хранения применяются специальные термические контейнеры, а учет ведется в журнале вакцин. Транспортировка осуществляется в специально оборудованных автомобилях — вакцины перевозятся в боксах в определенной температуре и все данные о них можно узнать в специальном отчете, который находится у экспедитора и попадает на стол принимающему вакцины. Хранение и транспортировка вакцин — важные вопросы, о которых должен быть осведомлен любой медработник, а также все люди, имеющие к прививкам прямое постоянное отношение.

Правила хранения вакцин в нашей стране и по всему миру

Система эта позволяет полностью обеспечить эффективные условия для хранения вакцин практически любого типа. Почему так важно пользоваться именно такой системой и доставлять вакцины строго по ней? Хотя бы потому, что сроки годности вакцин часто ограничены небольшим периодом времени и если их транспортировка и хранение будут неправильными, то до пациентов прививки дойдут уже в куда худшем состоянии. Естественно, в таком случае делать их будет нельзя.

Если же говорить конкретно о фактах по хранению вакцин, то к ним можно отнести следующее:

Все вакцины должны храниться при температуре, близкой к обыкновенным бытовым холодильникам. Избыточная жара или холод отрицательно сказываются на сроке пригодности вакцины. Оптимальная температура — от нуля до +4-5 градусов по Цельсию;
Специальных контейнерах, где поддерживается такая температура, чаще всего можно найти привычные всем вакцины типа АКДС, АДС, АД, прививки от клещевого энцефалита и другие типы вакцин;
Сорбент, содержащийся в большинстве вакцин, при температурах ниже нуля начинает процесс хлорирования и вводить получившуюся массу в организм человека запрещено — это будет уже не вакцина, а практически яд;
Некоторые виды вакцин могут замораживаться достаточно сильно и после разморозки ими всё еще можно пользоваться. Однако их видов немного — это вакцин от полиомиелита, кори и паротита.

Интересно, что соблюдая правила хранения вакцин можно ориентироваться на специальные индикаторы. Они размещены непосредственно на упаковках. Далеко не на всех, но многие производители стараются комплектовать свои вакцины такой штукой. По индикаторам можно увидеть, пригодна вакцина или уже нет. Выполнены индикаторы в цветовом варианте и при смене консистенции вакцины меняют свой цвет. Потенциально это помогает контролировать транспортировку вакцин, вовремя снижая или повышая температуру. На деле же редко кто прибегает к таким тонкостям и перевозят все вакцины при примерно одинаковой температуре бокса.

Согласно современным правилам хранения и перевозки вакцин, нужно также помнить следующее:

Автомобиль для их перевозки должен быть оснащен холодильным устройством, обеспечивающим среднюю температуру в боксах с вакцинами от нуля до -8 градусов по Цельсию. Если такого холодильного устройства нет, то им должны быть оснащены сами боксы для перевозки вакцин;
Вакцина от полиомиелита может быть заморожена до температуры -20 градусов по Цельсию и разрешается ее многократная заморозка и разморозка — от этого она своих свойств не теряет;
Препараты адсорбированного типа замораживать запрещается, они мгновенно потеряют свою эффективность;
Вакцины после приобретения не должны храниться около продуктов в холодильнике или на его полках — желательно выделить для них отдельный герметичный бокс;
Если у вас есть сухие вакцины и хранить их желательно долго, то допускается их заморозка до -20 градусов по Цельсию.

Именно поэтому всегда старайтесь проверять срок годности вакцины, которую вам будут колоть в больнице. По цветовому индикатору на колбе чаще всего понятно, годен ли препарат или уже нет, потерял ли эффективность или по прежнему может защитить и не навредить организму.

Термоконтейнер для вакцин — какой выбрать для домашнего пользования

Непосредственно для вакцин никакого отдельного контейнера нет — обыкновенно пользуются специальными медицинскими герметичными боксами, которые сейчас представлены в достаточно широком ассортименте. Да, для особо ценных вакцин делают такие контейнеры под заказ, с аккумуляторами холода, индикаторами и другими функциями. Но чаще всего холодильник для вакцин используется самого простого типа, зачастую и вовсе без холодильного элемента.

Медицинские ящики предназначены как для домашнего хранения лекарств, так и для медицинских работников, которые ходят с вакцинами и препаратами по домам, занимаясь своей деятельностью на выезде. Контейнер для вакцины в этом случае отдельно не покупается — можно использовать стандартный герметичный медицинский ящик. В нем температура хранения вакцины будет почти оптимальной длительное время и в течение дня можно смело использовать препараты, не беспокоясь об их состоянии. Лишь в странах с жарким климатом или с плохим летом нужно позаботиться о дополнительном холоде для хранения вакцин, но этот вопрос редко так актуален, что заказывают специальные контейнеры, поэтому рекомендуется брать обыкновенный медицинский ящик, которых сейчас очень много.

Что же представляет собой подобный термический контейнер? О нем можно сказать многое:

Контейнер может иметь различный литраж, но оптимальным считается 9-литровый вариант. В него помещаются необходимые вакцины, препараты и лекарственные компоненты, которые дополнительно могут понадобиться до или после вакцинации пациента;

Сам контейнер изготавливается надежным, прочным и имеющим все необходимые документы, подтверждающие его сертификацию по определенным медицинским ГОСТ и ISO стандартам;
Материал изготовления термического контейнера — пенополистерол или пенопласт, обшитый износостойкой и защищающей от внешних воздействий тканью. Может застегиваться на молнию или же иметь откидной верх на замочках, закрывающихся герметично;
Контейнер поддерживает загрузку специальных медицинских сумок и плоских аккумуляторов холода, которые даже в жаркий летний день способны обеспечить сбережение достойной температуры на протяжении длительного времени;
На данный момент существует масса вариантов таких контейнеров для вакцин и медикаментов, различающихся в цене, объеме и принципе эксплуатации. Подобрать для себя актуальный вариант может любой желающий;
Есть два типа контейнеров для вакцин — одноразовые и многоразовые. Каждый подходит для определенных условий эксплуатации по своему. Одноразовые контейнеры благодаря аккумуляторам холода могут поддерживать температуру до 0 градусов по Цельсию в течение 48 часов без проблем в условиях нагрева окружающей среды до +43 градуса по Цельсию.

Можно подобрать универсальный контейнер, который будет предлагать оптимальные условия для всех типов вакцин, но не будет иметь такой функциональности и широкой настройки, как специализированный вариант. Можно взять специальный контейнер для вакцин определенного типа, ориентируясь на нужный температурный порог, требуемый для сбережения в оптимальных условиях.

Медицинские контейнеры для вакцин — одно из важных звеньев холодовой цепи. Их нужно использовать на протяжении многих этапов транспортировки вакцин от места их производства непосредственно до пациентов.

На данный момент доступно множество контейнеров, которые различаются как объемом, так и холодящими характеристиками, а также производителем и общим качеством изготовления. При этом, практически все они выполняют свои функции на 100%.

Для чего нужен журнал вакцин и как его ведут

Журнал вакцин используется для статистики и отчетности как производителем, как перевозчиком, так и потребителем вакцин в виде медицинских и специальных учреждений. Согласно информации из этого журнала знающий человек может почерпнуть для себя много полезных и объективных данных по конкретной партии получаемых им вакцин. В таких журналах ведется полный учет вакцин, все данные обновляются оперативно, поэтому по данной документации можно получить массу полезных сведений, которые в некоторых случаях могут помочь спасти жизнь человеку. Что именно публикуют в журнале учета вакцин? Как правило, это простая форма формата А4, в которую заносят следующие данные:

Дата получения вакцины. Важный момент, по которому можно ориентироваться по примерному сроку годности, который, как известно, сильно зависит от условий хранения вакцины;
Название вакцины. Тут отмечается не только само название вакцины, но и полное её наименование с кодами непосредственно от производителя;
Количество вакцин определенного типа. Тут проставляются в цифровом виде все данные по количеству полученных вакцин определенного вида и производителя;
Серия и контрольный номер — чисто цифры, позволяющие правильно ориентироваться и в случае чего предъявить свои претензии поставщику или производителю;
Срок годности. Тут указан реальный срок годности, который рассчитывается в среднем исходя из оптимальных условий хранения вакцины на всех этапах её транспортировки и хранения;
Страна и компания производитель. Тут тоже всё просто — данные о производителе, а также о том, в какой стране производилась вакцина;
Условия транспортировки. Тут указываются различные данные и рекомендации по транспортировке вакцин, а также информация касательно показаний термального индикатора.

Есть еще и оборотная страница журнала вакцин, в которой указывается дата выдачи лекарственного препарата, лицо, которому этот препарат был выдан, а также количество сделанных вакцин и контрольный номер использованных препаратов вместе с серией. Там же пишется количество сделанных прививок в месяц — количество обратившихся за вакциной человек и количество принятых доз. В журнале также отмечается остаток вакцин и ставится подпись ответственного лица.

Как можно видеть, учтены все наиболее актуальные и важные данные, поэтому руководствоваться можно именно ими.

В любых лечебных учреждениях журналы вакцинации присутствуют в обязательном порядке и в них непременно отмечаются все пациенты, обратившиеся за такой услугой. Поэтому если вы что-то напутали с документами или вам требуется подтверждение сделанной прививки, просто обратитесь к главному врачу или заведующему отделением — он должен свериться с журналом вакцинации и синхронизировать ваши справки и показания с тем, что там отмечается.

Что же касается хранения и транспортировки вакцин в целом, то можно смело утверждать, что при правильном и ответственном подходе можно гарантированно рассчитывать на оптимальную прививку, которая будет безопасной и эффективной. При использовании специальной схемы охлаждения вакцина не повреждается, оставаясь в адекватном состоянии на протяжении всего необходимого времени транспортировки. На данный момент можно пользоваться различными контейнерами, которые в ассортименте доступны практически всем и хранить вакцину не только в медицинских учреждениях, но и в домашних условиях.

Вся вакцинация, которая проводится на данный момент в нашей стране, включает в себя полный контроль за всеми этапами транспортировки и хранения вакцин, поэтому можно смело сказать, что прививки, осуществляемые врачебным составом большинства медицинских учреждений, всегда актуальны и имеют годную дату выпуска. А для того, чтобы убедиться в этом официально, можно воспользоваться журналом вакцинации, доступным по запросу в любом лечебном учреждении. Если документ велся правильно, в нем будут все необходимые для анализа вакцины данные.

[youtube.player]

Читайте также: