Ложный тест на инфекции

Тесты на COVID-19 бывают двух видов: экспресс-тесты и тесты ПЦР. Они работают по разному принципу.

Экспресс-тесты и тесты ПЛР могут выдавать как ложнопозитивные, так и ложнонегативные результаты, говорит врач-инфекционист Юрий Сухов. На примере других вирусных инфекций он объясняет, какими могут быть методы тестирования и отчего возникают ошибки в результатах.

Ни один метод тестирования не может дать 100% результата. Всегда есть небольшая вероятность возникновения ошибки. В том числе, и в тестах на проблему сегодняшнего дня — коронавирус COVID-19. Об этом в комментарии НВ рассказал Юрий Сухов, доцент кафедры инфекционных болезней Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика.

Причем результат может быть как ложнопозитивный, так и ложнонегативный, отмечает медик. Для диагностики любой инфекционной патологии нам необходимо выявление возбудителя ( этиологическая диагностика), которая изначально делится на два типа. Первый — когда мы ищем возбудитель самой инфекционной болезни, объясняет Сухов:

Дело в том, что ПЦР очень чувствительна к условиям: на результат может повлиять то, как берется анализ, как транспортируется, где хранится и какая тест-система используется. Поэтому грамотные врачи всегда смотрят по комплексу показателей: учитывают анамнез ( совокупность сведений о жизни человека, его состоянии здоровья, наличии генетических, хронических заболеваний, течение болезни и так далее), жалобы, клинические проявления болезни, показатели лабораторных и инструментальных методов исследования, в том числе, ПЦР.

Второй вид этиологической диагностики — это серологический анализ, тот метод, к которому относятся, в частности, экспресс-тесты на коронавирус COVID-19, разъясняет Юрий Сухов. В этом случае исследуется непосредственно реакция организма на возбудитель. Чтобы сохранить себя, организм должен бороться с инфекцией: вирусной, бактериальной, грибковой или какой-либо другой.

Еще один нюанс — наличие так называемой перекрестной чувствительности. В таком случае, положительный результат может свидетельствовать, что это не обязательно то заболевание, которое подозревалось изначально.

Если серологическая проба, а в случае с COVID-19, сейчас это экспресс-тест, положительная, это значит, что организм уже вырабатывает специфические антитела, которые борются с данным возбудителем. Это — основное оружие для защиты организма от вирусов. Но стоит помнить, что вырабатывать их организм, увы, начинает не сразу. Чем дольше длится инкубационный период — период, когда человек уже инфицирован, но еще не заболел — тем раньше можно будет увидеть определенные классы специфических иммуноглобулинов, то есть, антитела. В качестве примера Сухов приводит ветряную оспу:

Серологические тесты могут показывать ложный отрицательный результат и в случае, если у человека ослабленный иммунитет и есть тяжелые сопутствующие заболевания. Например, ВИЧ, онкология и другие диагнозы. В таких случаях из-за ослабленного иммунитета организм начинает бороться не сразу, а позже, соответственно, и антитела также появляются позже. Если сделать экспресс-тест слишком рано, он попросту ничего не покажет.

У большинства больных коронавирусная инфекция может протекать без осложнений. У некоторых COVID-19, наоборот, может вызывать серьезные осложнения, прежде всего, дыхательную недостаточность на фоне острой вирусной или вирусно-бактериальной пневмонии, респираторный дистресс-синдром. По словам Сухова, если состояние человека вовремя не было оценено как тяжелое или критическое, это ошибка семейного врача или того медика, который занимался пациентом, или несвоевременное обращение за медицинской помощью.

Диагностировать коронавирус с помощью ПЦР-теста можно также и посмертно. В этом случае, важную роль играет то, в каких условиях хранится тело, отмечает Сухов:

Медик советует не забывать и о том, что, несмотря на вспышку коронавируса, другие заболевания, от которых ранее страдали и умирали люди, никуда не делись. Кроме того, многие люди курят, имеют неконтролируемую гипертоническую болезнь, ожирение, что является отягчающими факторами для заражения COVID-19 и развития осложнений при этом заболевании.

Если вы нашли ошибку в тексте, выделите её мышью и нажмите Ctrl + Enter

Мировая статистика насчитывает боле 38 миллионов человек с ВИЧ-инфекцией. Как бы страшно не звучали эти цифры – с каждым годом болезнь поддается лечению. Средства защиты, профилактики, специальные препараты обеспечивают счастливую и длинную жизнь ВИЧ-инфицированному населению. Больше всего болезнь превалирует в странах со средним и низким уровнем жизни. В ВИЧ рейтинг входят государства Центральной Азии, Восточной Европы, Африки, Ближнего Востока.

Некоторые люди, узнав о том, что заражены ВИЧ инфекцией совершают самоубийства. Бывают случаи, когда человек еще точно не знает, болен он или нет, но уже приговаривает себя к смерти.

Но каждый должен знать: жизнь одна и со всем можно и нужно бороться.

Часто даже самые лучшие приборы, клиники и специалисты могут допустить погрешность. Поэтому вероятность ошибки анализа на ВИЧ – есть.

Если вы собрались сдать анализы вместе со своим половым партнером, то вам необходимо знать информацию указанную в статье. Сегодня мы дадим ответ на следующие вопросы:

Что влияет на анализы ВИЧ. Как подготовиться к сдаче?
Статистика ложноположительных анализов на ВИЧ.
Ложный анализ на ВИЧ причины.
ВИЧ положительный, что это значит?
Ложный анализ на ВИЧ, кто виноват?

Врачи считают, что к ключевым группам ВИЧ больных относятся:

«Геи, трансгенедеры, наркоманы, заключенные тюрьмы. Люди, работающие в сфере секс услуг. Как правило, они совершенно не соблюдают гигиену. Да и про какую гигиену может идти речь, если мозг решает только потребность влечения. От ВИЧ эпидемии страдают женщины и подростки африканских стран. Поскольку уровень держав не позволяет проводить должное лечение. Статистика умирающих от ВИЧ растет.

Могут ли быть ошибочные анализы на ВИЧ?

Чтобы не допустить ложный анализ на ВИЧ, к исследованию надо правильно подготовиться. Нередко результаты могут шокировать пациента, без видимых причин и показать, что он является ВИЧ-инфицированным. Такая ошибка называется ложноположительный анализ. Есть 2 метода сдачи показателей на ВИЧ. Каждый имеет свою статистику ошибочных результатов.

Иммуннохроматографический – тест полоски. Допустимость погрешности или ошибки 5%.
ИФА – 0.8-0.9 %.

Конечно процент, что это промах – невысок. Тем не менее, такое случается. Врачи рекомендуют следовать нескольким правилам, чтобы точно уберечь себя от лишних переживаний и депрессии.

Первая процедура - это сдача венозной крови. Вам обработают место, откуда будут брать кровь, введут пипеточный шприц и заберут нужное количество крови. Кровь могут взять, как из локтевой ямы, так и из предплечья. Не многие знают, что перед забором крови кушать категорически нельзя. Почему? – микроэлементы пищи всасываются в тонкий кишечник. От этого меняется состав крови. Стоит также отказаться от жирной еды в вечернее время, если утром на анализ. Жиры делают кровь мутнее, и возникает хилез. Меняется и уровень гормонов, который очень влияет на результат. Постарайтесь не кушать за 8-14 часов до процедуры, а пить можно в обычном режиме. После сдачи угостите себя шоколадкой.

Ложноположительная реакция на ВИЧ может возникнуть из-за вирусных болезней: ОРВИ, грипп. В организме происходит синтез антител. Именно антитела в борьбе против вируса могут распознаваться, как бактерии против ВИЧ-инфекции. Не проходите исследование, если заболели или болеете. После болезни сдать кровь на ВИЧ можно через 1 неделю.

Моральный страх будет. Когда вопрос касается серьезного заболевания, нам становится страшно. Люди откладывают обращение к врачу и еще больше рискуют своей жизнью. Поэтому если у вас есть подозрения, что инфекция оказалась в организме – забудьте про все и срочно сдайте анализы. Если никаких предпосылок волноваться нет, то спокойно, ради уверенности пройдите обследование.

Статистика, результаты ИФА на ВИЧ

Реакция на ВИЧ у каждого проявляется по-разному. Иногда, люди годами могут не знать о тяжелом заболевании, а после оно резко бьет по иммунной системе.

Неутешительная статистика все больше пугает здоровую часть мирового населения, поскольку с каждым годом растет.

Африканский регион ВОЗ имеет 25.7 миллионов граждан, которые являются переносчиками ВИЧ. Это 2/3 инфицированных от всех болеющих.
Оценивая статистику 2018 года: только 79% людей знали о болезни. 62% проходили лечение и антивирусную терапию. У 53% вирус удалось ослабить и избежать риска заражения других людей.
На 2019 год антивирусную терапию использовали 24.5 миллион человек.
С 2000 по 2018 год смертность от ВИЧ снизилась на 45%. Тем не менее, АРТ спасло 13.6 миллионов граждан различных стран.
Ложноположительный результат на ВИЧ случается в 5% случаев, если это тест полоски. Если это ИФА, то процент снижается до 1.

Ошибочный результат на ВИЧ, причины

Современная медицина с каждым годом совершенствуется и не дает шансы иметь место ошибкам. Но по ряду различных причин ошибки случаются, при этом очень пугают, а после и радуют пациентов. Результаты анализов зависят от:

Человека, который сдает тест на ВИЧ.
От работы лаборатории и опыта врачей.
От аппаратной техники.

Иногда, виной появлению седых волос становятся технические ошибки. Неопытные медсестры и работники клиник могут не соблюдать режим хранения и транспортировки крови, взятой на анализ. Но такое случается все реже

Ложноположительный анализ у женщин может появляться из-за беременности. Если у беременной анализ показал положительный статус, ей необходимо встать на учет в СПИД-диспансер. Там проведут обследование и повторную сдачу. Через 3 месяца после первой сдачи крови, проводится вторая. Если показатели антител растут, значит это ВИЧ. Остается прежним – последствия беременности, и бояться нечего.

Сахарный диабет, коллагеноз – тоже причины неправильных показателей. На правильность результатов повлияет наличие онкологии или аутоиммунные болезни.

Ложный результат ВИЧ бывает и у детей. Женщины, которые имеют инфекцию, могут родить здорового ребенка. НО. Первые 18 месяцев в его крови будет повышенный показатель антител. Если дальше показатели пойдут на спад – ВИЧ нет.

На причины ложноположительного анализа на ВИЧ может повлиять еще несколько факторов:

Стресс, переутомление.
Неправильное питание, а как последствие – нарушение гормонального фона.
Тяжелая физическая нагрузка вызывает синтез гормона стресса. Перед исследованием стоит воздержаться от спорта.

Может ли анализ на ВИЧ быть ложноположительным и когда его надо сдавать?

Сдать анализ и остаться анонимным пациентом, человек имеют право в любое время. Но с такой осторожностью к своему здоровью относится совсем маленький процент людей. Чаще всего, мы бежим лечиться, когда уже заболели. Но есть ряд ситуаций, которые обязывают пройти проверку для уверенности и своевременного назначения лечения.

Сдавайте кровь перед запланированной беременностью.
Перед любой хирургической операцией.
После проколов кожи или сомнительных, нестерильных инъекций.
После полового контакта с малознакомым мужчиной/женщиной.
Если чувствуете себя намного хуже, чем обычно, но видимых причин не находите.

Более того, все клиники, всех стран проводят анализ совершенно бесплатно. Врачи и медицинские учреждения приветствуют ответственных молодых людей.

Также, вы имеете право рассчитывать на полную конфиденциальность. Вы можете не называть своего имени, или назвать только имя. В первом случаи вам вручат порядковый номер. Результаты анализов будут выданы только вам. Разглашение показателей анализа, считается нарушением врачебной тайны. Строго карается увольнением и полным отстранением от врачебной работы. Поэтому анонимность – точно обеспечена.

Мы рекомендуем проходить проверку 2 раза в год. Обращать внимание на общее физическое и психологическое состояние. Быть ответственным за свое здоровье, использовать методы контрацепции. Будьте здоровы и счастливы!

По данным Всемирной организации здравоохранения, ежедневно в мире инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП), заражается более 1 000 000 человек. А в год количество таких случаев составляет 376 000 000. Наиболее распространенными ИППП являются хламидиоз, гонорея, сифилис и трихомониаз. Каждая из них может существенно сказаться на здоровье человека. Поэтому ранняя диагностика — важная задача в борьбе с этими болезнями. Конечно, лучше всего проходить обследование к клинике. Но что если такой вариант по разным причинам не подходит? Можно ли доверять домашним тестам? В вопросе разбирался MedAboutMe.

Когда необходимо пройти диагностику: симптомы инфекций

Возбудителями ИППП могут быть бактерии (сифилис, хламидиоз, гонорея), вирусы (ВИЧ, генитальный герпес), грибки (кандидоз) и простейшие (трихомониаз). Заразиться ими легко при незащищенном половом акте, при этом нужно учитывать, что у партнера может не быть никаких явных признаков болезни. По статистике, бессимптомно хламидиоз протекает у половины зараженных мужчин и почти у 90% инфицированных женщин. Гонококк может не проявляться у 10% мужчин и 50% женщин. Трихомониаз — у 70-80% мужчин и 50% женщин. Поэтому полагаться на симптомы в оценке рисков инфицирования нельзя.

Врачи рекомендуют регулярно проходить диагностику тем людям, которые меняют половых партнеров, вне зависимости от того, как часто это происходит. И домашние тесты подойдут как раз для тех случаев, когда риски есть, но симптоматика заболевания не проявляется. Если человек замечает перечисленные ниже признаки, необходима полноценная диагностика в клинике:

Появление сыпи, язвочек, пузырьков в области паха и половых органов.
Болезненность внизу живота (у женщин).
Нехарактерные выделения из половых органов: белесые, светло-зеленые, желтоватые, с неприятным запахом и обильные.
Боль при мочеиспускании (в основном для мужчин).
Дискомфорт во время полового акта.

Если такие симптомы проявляются, вероятность ИППП очень высока, а это значит, что домашние тесты все равно нужно будет подтверждать диагностикой в клинике. Поэтому использовать их в данном случае нецелесообразно.

Виды домашних тестов на ИППП

Домашние тесты на ИППП можно условно разделить на две большие группы:

Тесты, которые человек покупает в аптеке и после самостоятельно оценивает результат.
Тесты, которые человек заказывает онлайн в клинике или специальной лаборатории.

Для диагностики необходимо будет собрать материал — выделения из влагалища, пениса или уретры, мочу, слюну и в некоторых случаях кровь.

Домашние тесты, которые человек проходит самостоятельно, более доступны. Они не требуют специальной подготовки, ведь купить или заказать такой тест можно в течение дня, а получить результаты — уже через 15-20 минут после прохождения. При этом выбирая такой вариант, нужно понимать, что достоверность результата будет зависеть от множества факторов. В том числе и от срока годности и условий хранения самого теста, ведь это может повлиять на его чувствительность.

В случае онлайн-заказа иногда нужно заполнять специальную форму со своими данными, однако это условие требуется не во всех лабораториях. После заявки все необходимое для теста привозится человеку на дом, также дается подробная инструкция по выполнению диагностики. После того как образец материала собран, тестируемый может выслать его по указанному адресу клиники, занести в медучреждение самостоятельно или же передать лаборанту, который заберет его непосредственно из дома. Способ зависит от правил клиники. После этого образцы проверяются в лаборатории, а результаты высылаются человеку на электронную почту.

Точность домашних тестов на ИППП

Домашние тесты на ЗППП для многих являются доступным и приемлемым вариантом диагностики. И все же основные сомнения вызывает их точность. Конечно, сравнивать их с полноценным лабораторным исследованием, которые человек проходит в клинике, нельзя, но все же имеющиеся данные говорят о достаточно высокой точности.

Так, в обзоре, вышедшем в журнале PLOS ONE в 2015 году, были собраны данные 21 исследования, которое включало оценку результатов домашнего тестирования 6100 пар. Стоит отметить, что речь идет только о тестах, которые пациенты направляли в лаборатории. Результаты обзора следующие:

Тест на хламидиоз (мазок) показывал правильный положительный результат в 92% случаев, а правильный отрицательный — в 98%.
Тест на хламидиоз (моча) показывал правильный положительный результат в 87%, а правильный отрицательный — в 99%.
Тест на гонорею (моча) показывал правильный положительный результат в 92%, а правильный отрицательный — в 99% случаев.

Тесты, в которых результат оценивается самостоятельно, а образцы не передаются в лабораторию, менее надежны. Точно оценить их эффективность с помощью клинических испытаний или же оценки данных пациентов затруднительно. Связано это с тем, что результат сильно зависим от множества факторов, в том числе соблюдения инструкции и правильной оценки результата самим тестируемым. При этом, поскольку в большинстве вариантов таких тест-полосок применяется метод ИХА (иммунохроматографический анализ), который показал свою эффективность, можно ожидать достаточно высокой точности.

Недостатки домашних тестов на инфекции

Основной недостаток домашних тестов — вероятность неправильного сбора материала. Очень часто именно это становится причиной ложноположительного или ложноотрицательного результата. Особенно внимательно нужно относиться к точному соблюдению инструкции тем, кто выбрал для диагностики аптечные тесты. Также необходимо обязательно проверить, не испорчено ли изделие — для этого на тест-полосках существует контрольная линия. Если она не проявляется, результаты однозначно нельзя считать достоверными.

Еще один существенный недостаток домашних тестов — невозможность сразу проконсультироваться с врачом и получить схему лечения. Если результат положительный, человеку необходимо как можно быстрее обратиться в клинику, пройти повторные анализы и начать лечение. ИППП не проходит самостоятельно, но при этом чем дольше развивается болезнь, тем больший урон здоровью она наносит. Опыт врачей показывает, что от получения результата анализов до начала лечения у людей, пользующихся домашними тестами, может пройти существенное время. В случае диагностики в клинике, терапия, как правило, начинается сразу.

Очень часто среди достоинств домашних тестов упоминается скорость получения результата. Однако если материал направляется в лабораторию, это может занять несколько дней. А экспресс-тесты сегодня доступны и в кабинетах врачей — это POC-тесты (point-of-care), которые сейчас применяются для быстрой диагностики ЗППП во многих клиниках.

Оставьте свой email, чтобы всегда получать важную информацию и сервисы для сохранения вашего здоровья

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

микроцентрифуга,
мешалка,
детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует.

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сроки. 24–48 часов.

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)

Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.

реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка;
реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка;
положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.

Данные по составу реагентов не опубликованы.

Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

— Константин, давайте с вами поговорим про тестирование. В чём проблема тестирования на коронавирус?

— Нет особой проблемы. Есть проблема вообще тестирования. То есть вы хотите определить очень небольшое количество какого-то инородного агента, например по рибонуклеиновой кислоте или по белкам, в случае вируса на фоне очень большого количества молекул, которые находятся в биологической жидкости.

— То есть просто мусора.

— Мусора, да. И сделать вы хотите это точно. У вас может быть ложноположительная реакция — вы говорите, что есть возбудитель, а его на самом деле нет. А есть другая ошибка, реакция ложноотрицательная — вы говорите, что нет возбудителя, а он есть. Цена вопроса, особенно в теперешней ситуации, велика. Поэтому вы хотите сделать тест надёжным. Кроме того, он должен быть сертифицирован, он должен показывать определённую точность, должен быть быстрым, дешёвым, он должен работать как часы, что очень важно. Чтобы сделан не один раз на коленке, а массово произведён. Везде, где можно, должна быть соответствующая аппаратура поставлена, люди должны быть натренированы. Всё это означает, что должна быть система.

— Сейчас в России тестирование на коронавирус проводится одним-единственным способом — полимеразной цепной реакцией.

— С обратной транскрипцией — да.

— Почему?

— Я не знаю, почему. На самом-то деле есть два способа. Вирус — у него есть геном — нуклеиновая кислота, РНК или ДНК, и он запакован в белковую оболочку. И есть два способа тестирования наличия вируса. Вы можете определить наличие нуклеиновой кислоты, это первый вариант. И это делается с помощью такой цепной полимеразной реакции — очень изящной процедуры, которая позволяет при наличии информации о последовательности ДНК или РНК инфекционного агента амплифицировать, размножать специфические последовательности, соответствующие этому агенту, и потом просто детектировать наличие вот такой амплифицированной умноженной последовательности.

— Начали тестировать методом ПЦР — поправьте меня, если я ошибаюсь, — который, как правило, используется для, например, определения вирусной нагрузки. Для того, чтобы определить, сколько вируса.

— Он не количественный. В основном качественный. Есть варианты цепной полимеразной реакции, которая количественная.

— И есть другой принцип — антительный, то есть иммунно-ферментный анализ. Вот почему такой анализ на коронавирус не делается сейчас в России? Это же основной тест в мире.

— И да, и нет. В Китае и других странах тесты на основе цепной полимеразной реакции шире распространены, потому что они очень дешёвые. Их легко сделать, их легко имплементировать.

— ПЦР дешевле, чем ИФА?

— Для цепной полимеразной реакции теста вам ничего не нужно знать, кроме как иметь на компьютере последовательность генома вируса, а дальше вы совершаете некоторые процедуры, которые позволяют вам разработать эту систему. И есть соответствующая база, есть мощные лаборатории по всей стране, включая нашу, которые могут это поставить на поток. У нас клиники типа InVitro занимаются тем, что тестируют людей на различные заболевания с помощью этого теста. У вас вся процедура остаётся точно такой же. Единственное, что меняется, — это реагент, который необходим для определения вот этой конкретной нуклеиновой кислоты. Смотрите, это всё построено на красивом принципе комплементарности. Вы знаете: вот ДНК, двойная спираль. Одна цепочка соответствует другой. И, если вы знаете последовательность нуклеиновой ДНК или РНК в одной цепочке, вы можете разработать другую цепочку, которая будет к ней подходить. И всё, что вам нужно для детектирования коронавируса, — это найти тот участок, который будет подходить.

— То есть там цена исключительно вот в этом реагенте, который на какие-то конкретные нуклеотиды рассчитан?

— Да. Но чтобы это хорошо работало, есть тонкости. С антительными тестами есть проблема. В чём смысл антительного теста: у людей заболевших в кровотоке появляются возбудители, наша иммунная система отвечает на это заболевание производством антител. Антитела — это специальные белки, которые взаимодействуют с инородным агентом и помогают нам его инактивировать. Такое очень специфичное антитело узнаёт только антиген, которому оно соответствует. В нашем случае это будет коронавирус. Соответственно, если у кого-то была коронавирусная инфекция, в кровотоке будут антитела, специфические к этому вирусу.

— Нам нужно много биологического материала.

— И нам нужно детектировать эти антитела. Мы должны уметь их находить. Потому что так можно детектировать тех людей, которые, например, уже вылечились, но инфекция у них была. Они могли не знать, что больны, но у них образовались антитела, которые этот вирус порешили. Обнаруживать таких людей гораздо полезнее с точки зрения эпидемиологии и разработки методов борьбы. ДНК или РНК-вируса у них сейчас уже нет. Остались антитела. Это то, что обеспечивает наш иммунитет. Воспоминания организма и некий его способ бороться с инфекцией, если она вдруг возникнет.

— Удивительно, что основой этого теста являются воспоминания.

— Да. Но для того чтобы такой тест уметь сделать, вам нужно собирать у людей кровь и в этой крови детектировать наличие антитела, специфического к вирусу. Значит, у вас должна быть какая-то подложка, на которую вы кладёте поверхностные белки вируса. Вам нужно такой белок, этот S7, произвести методом генной модификации, выделить его в больших количествах и начать наносить на какие-то бумажки, чтобы потом можно было на эти пробы капать образцы крови различных людей, тестировать. Это в любом случае гораздо сложнее — вам нужно просто произвести большое количество вирусного антигена, знать, какой он, чтобы детектировать антитела.

— Насколько сейчас по всему миру эти тесты различаются? Вот наш анализ, который делается в России, такой же, как анализ, который делается в Италии?

— Есть некоторая опубликованная информация. Например, CDC, американский центр контроля заболеваний, просто предложили, сделали некий стандарт своего теста. Очевидно, что все остальные люди, которые занимаются разработкой этих тестов, используют эту информацию для того, чтобы сделать свои клоны, но, возможно, они это дело улучшают. Касательно наших тестов. На самом деле никто же не делал такой бенчмаркинг.

— Нужно ли тестировать всех? Испанцы взяли и всех протестировали.

— Я совершенно не понимаю, для чего это было нужно, если у людей нет симптомов.

Тот факт, что я вчера был здоров, не означает, что сегодня я не заболел. Поголовное тестирование, кроме того, что будет огромная нагрузка на систему здравоохранения, вряд ли что-то даст.

— Насколько Россия готова к масштабному тестированию?

— По моему опыту, по крайней мере в Москве развёрнута сеть коммерческих клиник, есть Институт эпидемиологии, в котором поставлены на поток такого рода анализы — не в связи с коронавирусом, но их достаточно легко перепрофилировать. Другой вопрос — если тестировать всех, то и эту возможность очень скоро мы насытим. И будут проблемы.

— Как вы думаете, сколько будет сделано тестов?

— Нет проблем перевести это в десятки тысяч, я не вижу проблем на уровне страны. Но я и не вижу необходимости это делать. Тест нужен для подтверждения диагноза, а не просто для того, чтобы приобрести некое спокойствие и дальше потом ходить на работу и нарушать все возможные правила.

— Лежит человек в Коммунарке. Предполагается, что у него может быть коронавирус. И действительно, первый тест показывает коронавирус. Зачем ему делают ещё три теста? Или, например, первый тест не показывает коронавирус. Зачем делают два последующих?

— Если вы рассмотрите геном вируса, там довольно много генов, это всё-таки очень большой вирус, один из самых больших РНК-геномов. И следует смотреть на наличие положительного ответа по нескольким участкам вирусного генома. Потому что, если вы смотрите только на один участок, вы можете ошибиться. И стандартная система действует так: вы смотрите на два места, если оба отрицательных — всё хорошо, если оба положительных — всё плохо, если положительный и отрицательный, вы хотите независимую лабораторию, которая бы это верифицировала, повторяете это ещё раз и т.д.

— Как будет развиваться ситуация с эпидемией в России?

— Очевидно, что будет очень большой рост в ближайшие недели, а может быть, и месяцы. В Нью-Йорке сейчас больше 10 тысяч заболевших. Мы такие же, как Нью-Йорк. Почему должно быть по-другому? Вопрос идёт о порядковом росте. Если не заболевших, то людей с положительным диагнозом.

Мы, конечно, охраняемая Богом страна, но почему у нас должно быть 500, а в других местах десятки тысяч?

На самом-то деле вот здесь интересная научная часть и начинается. Если бы было широко организовано серологическое тестирование, вы могли бы оценить, сколько людей уже прошло через это. И именно вот по этой прослойке можно будет предсказывать, когда начнёт всё загибаться — когда новые случаи будут появляться с меньшей частотой, потому что просто вирусу негде будет больше жить.

— Вы говорите, если бы у нас было серологическое тестирование. А почему у нас его нет?

— Потому что, в отличие от теста с цепной полимеразной реакцией, которая позволяет вам такой плагин просто сделать — вы взяли другую нуклеотидную последовательность и используете её в стандартных наборах для детекции коронавируса, — тесты серологические, ИФА, иммунологические тесты требуют гораздо большей предварительной работы по получению антигена.

— Но они же есть по всему миру. Есть корейские тесты.

— Да, но их всё равно нужно произвести. Я, кстати, не знаю, насколько широко это всё делается. Первые появились в конце февраля, насколько я понимаю. Всё равно было существенное опоздание.

— Говорят, сейчас на каждой бензоколонке в Германии можно взять и себя протестировать.

— Не знаю. Мы же не можем теперь туда поехать, чтобы сказать, так это или нет. Если бы это было так, об этом точно рассказали бы.

— Мы действительно живём в ситуации, когда никто ничего не понимает.

— Да, я думаю, что так. И со всех сторон идёт различная информация. В конечном счёте всё равно всё станет относительно понятно, но задним числом. Мы почти ничего не можем предугадать.

— Но тем не менее вы же смотрите на то, что происходит во всём мире, видите какую-то определённую модель, которая развивается. Она развивается там, в Италии, вот таким образом. А в Китае эпидемия закончилась. Она почему закончилась?

— Расхожее утверждение, что были применены жёсткие карантинные меры, которые помогли по крайней мере остановить вспышку. Это не означает, что она не может начаться опять.

— Вы в это верите?

— Карантин должен работать, это правда. Это показывает любая математическая модель.

— Мог быть вирус сделан в лаборатории?

— Нет. В лаборатории так всё сложно делать. Все используют этот пример, что был сделан мозаичный вирус, когда был поменян рецептор, и показано было, что эпителиальные клетки могут в лаборатории заражаться.

— Была публикация, где было сказано, что действительно сделана попытка в лаборатории воспроизвести. Что было сделано?

— Ещё раньше, в 2002 году, была вспышка похожего вируса, назывался он SARS. Тоже есть геном и прочее. Вирус, который раньше на людях не практиковался, а теперь почему-то приобрёл такую способность. Хотя известно, что такие вирусы живут на этих несчастных мышах. А тот, кто на мышах живёт, обычно на человеке не живёт. И вы, сравнивая последовательности генов двух этих вирусов и понимая в целом, что способность заразить клетку связана с наличием на клетке рецепторов для вируса. У вируса есть какие-то шипики, они взаимодействуют с клеткой, после такого взаимодействия вирусно-генетический материал попадает внутрь клетки.

— Вирус должен эту клетку узнать?

— А они могут потом раз — и перелететь?

— Нет. Дело в том, что, если мы возьмём теперешний вирус, количество геномов которого сейчас уже зашкаливает, мы можем сравнить последовательность генома этого вируса с имеющимися в природе изолятами. Они не идентичные, но близки, и мы можем показать, что по всей длине генома вируса потихонечку накапливаются какие-то изменения относительно природных вариантов. Но это не было вставкой какого-то чужеродного материала — вот прямо посредине.

— То есть всегда вставку можно увидеть?

— Да, конечно. Потому что вставка имеет другую последовательность.

— Получается, сейчас нет ни одного искусственного вируса?

А здесь вы даже не знаете, что вам нужно сделать. Мы не можем объяснить, почему этот вирус такой. Посмотрев на мышиный вирус, или на верблюжий вирус, на MERS, или на этот конкретно, мы не можем объяснить, что произошло. Мы не понимаем, почему этот вирус вдруг раз — и перекинулся на человеческую популяцию. Они все родственные. Представьте себе, что некий длинный текст, который. если вы их начнёте сравнивать друг относительно друга, то в пределах 80%, может быть, даже 90% букв они будут совпадать. Но много букв, которые отличаются. В итоге у вас на геном в 30 тысяч различий будет, я не знаю, сотни. Почему и какое из этих различий ответственно за новое свойство, мы не знаем.

Читайте также: