Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний сша
- Национальный институт микробиологических
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний ( NIAID ) является одним из 27 институтов и центров , которые составляют Национальные институты здоровья (NIH), это агентство США Департамента здравоохранения и социальных служб (HHS). Миссия NIAID заключается в проведении основной и прикладные исследования , чтобы лучше понять, лечить и предотвратить инфекционные , иммунологические и аллергические заболевания.
содержание
история
В середине 1948 года Национальный институт здравоохранения стал Национальными институтами здоровья (NIH) с созданием четырех новых институтов. 8 октября 1948 года, гора Лаборатория Rocky и лабораторный контроль биопрепараты были объединены с НИЗ Отдел инфекционных заболеваний и отделения тропических болезней, чтобы сформировать Национальный институт Микробиологического. В 1955 году Конгресс изменил название Национального микробиологического института в Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний, чтобы отразить включение аллергии и иммунологии исследований. Это изменение вступило в силу 29 декабря 1955 года.
Организационная структура
NIAID состоит из канцелярии директора (OD), четыре внешкольных дивизии:
- Разделение синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS)
- Отдел аллергии, иммунологии и трансплантологии (DAIT)
- Отдел микробиологии и инфекционных заболеваний (DMID)
- Отдел заочной деятельности (DEA)
и три очных подразделения:
Исследовательский центр Дейл и Бетти Бамперы Вакцина состоит из четырех лабораторий и двух программ:
- Immunology Laboratory
- Вирусный патогенез Лаборатория
- вирусологии лаборатория
- Лаборатория Программа производства вакцин
- Клинические испытания программы
- Программа Поступательное исследований
Исследовательские приоритеты
приоритеты исследований NIAID сосредоточены на:
Направления деятельности NIAID являются:
достижения
NIAID установила репутацию на переднем крае научно - технического прогресс и через свои очные лаборатории и через исследование его финансирует в академических институтах. Например, NIAID сотрудничество с различными партнерами , привели к разработке FDA утвержденных вакцин для гриппа ( FluMist ), гепатит А (Havrix) и ротавируса (Роташилд). NIAID также сыграл важную роль в развитии и лицензированными бесклеточных коклюшных вакцин, конъюгированных вакцин для пневмококк и гемофильной инфекции типа В или Hib, и профилактической терапии респираторно - синцитиальный вирус или RSV ( Synagis ). Кроме того, NIAID партнерства с промышленными и научными кругами привели к улучшению диагностических тестов для нескольких важных инфекционных заболеваний, в том числе малярии (Parasight F), туберкулез ( GeneXpert MTB / RIF ), и норовирус (Ridascreen Norovirus третьего поколения EIA).
NIAID проводил исследование по матери к ребенку (ПМР) ВИЧ. В 1994 году исследование в соавторстве с NIAID показали , что препарат AZT , у ВИЧ-инфицированных женщин, у которых мало или нет предварительного антиретровирусной терапии (АРТ), снижение риска ПМР на две трети.
В 1999 году NIAID финансируемые исследования в Уганде показало , что две пероральные дозы недорогого препарата невирапина -он у ВИЧ-инфицированных матерей , в начале родов , а другой их детей вскоре после рождения восстановленное МТСТ наполовину по сравнению с Подобный ход АЗТ. Последующие клинические испытания, в том числе некоторых финансируемой NIAID, показали , что препараты против СПИДА также могут снизить риск ПМР через грудное молоко. Эти и другие исследования привели к Всемирной организации здравоохранения рекомендации , которые могут помочь предотвратить ППМР позволяя при этом женщины в условиях ограниченных ресурсов , чтобы кормить грудью своих младенцев безопасно.
Совсем недавно, NIAID финансируемые ученые обнаружили, что тестирование группы риска детей на ВИЧ, а затем дать АРТ сразу тем, кто положительный результат резко снижает уровень заболеваемости и смертности. ВИЧ-инфицированные дети в четыре раза меньше шансов умереть, если данный АРТ сразу после того, как они были диагностированы с ВИЧ, по сравнению со стандартом медицинской помощи (начало АРТА у детей раннего возраста, когда они показали признаки заболевания ВИЧ или ослабленную иммунной системы).
Это открытие помогло влиять на Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), чтобы изменить свои руководящие принципы для лечения ВИЧ-инфицированных детей. Рекомендации в настоящее время настоятельно рекомендую начинать АРТ у всех детей младше 2 лет сразу после того, как они были диагностированы с ВИЧ, независимо от состояния их здоровья.
Клинические программы обучения
NIAID предлагает три года стипендию для медицинских стажеров в аллергии / иммунологии и инфекционных заболеваниях. Этот Совет по аккредитации высшего медицинского образования (ACGME) -accredited стипендия обеспечивает интенсивные клиническое обучение и исследовательские наставничества в клинических и фундаментальных научных лабораториях. Обе программы подготовки стипендий NIAID включает один полный год клинических обязанностей , включая два или три месяца первого года уход за пациент в NIH клинического центре, крупнейшей больнице страны , посвященной клинические исследования. Последующие два года посвящены исследования.
Программа клинической Fellowship аллергии и иммунология открыта для врачей, которые находятся на пути к акредитированной внутренней медицине или педиатрической программе медицины оседлости. Стипендиаты имеют право сидеть совет сертификационного экзамена аллергии и иммунологии после двух лет. Доктор Келли Стоун, MD, Ph.D. является директором программы стипендий обучения.
В инфекционной Программе стипендий открыты для врачей, которые закончили три года внутренней программы медицины по месту жительства в Соединенных Штатах или Канаде. Стипендиаты имеют право сидеть на сертификационный экзамен ABIM инфекционных болезней после двух лет. Доктор Тара Н. Палмор является директором программы для заразной программы Болезни стипендий.
Исследование коммерческих партнерств
На 10 июня 2011 года Управление Генерального инспектора (КГИ) опубликовал результаты от ревизии контракта между NIAID и Калифорнийского университета в Сан-Франциско, которой, в частности:
NIAID первоначально финансируется только $ 35,3 млн обязательства контракта $ 134800000 с 2001 финансовый год ассигнований. NIAID обязан в общей сложности $ 99,5 млн в нарушении добросовестного нуждается правило: 19,5 $ млн финансового года 2002 ассигнованных средств, 22,4 $ млн 2003 финансового года присвоил денежные средства, $ 23,4 млн финансового года 2004 ассигнованных средств, $ 22,7 млн на 2005 финансовый год присвоил фондов и 11,5 $ млн 2006 финансовом году выделенных средств. Кроме того, когда она получила фискальный год 2007 изменения договора для nonseverable услуг, NIAID первоначально финансируются только $ 40,3 млн контракта обязательства $ 220500000 с ассигнованиями 2007 финансового года. Поскольку Договор был nonseverable контракта на оказание услуг, который представляет собой единое обязательство и обеспечивает единый результат, NIAID требуется записать всю сумму контракта с использованием финансового года 2001 или 2007 финансового года , выделенные средств. Не сделав этого, NIAID потенциально нарушил закон Antideficiency . NIAID выполнил требование в отношении назначения уставов ассигнований. .
В письменных замечаниях по нашему проекту доклада, NIH решил, что нарушение Закона Antideficiency имело место, но не согласно с нашими выводами и рекомендациями по характеристике договора как договора nonseverable услуг. Хотя Договор может содержать отделимы элементы, мы считаем, что, в конечном счете, контракт nonseverable. Мы определили, что контракт был общий nonseverable на основе языка описания задач, включенных в отчет о работе.
21 сентября 2011 года КГИ опубликовал результаты из двух отдельных проверок NIAID договоров с Avecia биопрепаратов Limited и NexBio, Inc. Отчеты чтения в части:
Наш обзор показал, что в течение финансового года 2003 до 2009, Национальный институт НИЗ аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) не соответствует требованиям времени и суммы, указанные в уставах ассигнованиях в администрировании контракта N01-AI-3-0052 (договора) с Avecia биопрепаратов Limited. .
NIAID финансирование только $ 40,0 млн из $ 71,3 млн первоначального обязательства контракта с ассигнованиями на 2003 финансовый год. NIAID обязан в общей сложности $ 31,3 млн в нарушение добросовестный нуждается правило: 26,0 $ млн 2004 финансовом году выделенных средств и $ 5,3 млн в 2005 финансовом году присвоила средства. Поскольку договор был для nonseverable услуг, NIAID требуется записать всю сумму контракта, используя на 2003 финансовый год, выделенные средства. Не сделав этого, NIAID потенциально нарушил Закон о Antideficiency. (Когда услуги отделимы они продолжаются и повторяющиеся и начисление на финансовый год, в котором предоставляются услуги.)
Наш обзор показал, что в течение финансового года 2006 по 2009, Национальный институт НИЗ аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) не соответствует требованиям времени и, возможно, не выполнил требования в отношении суммы, указанной в уставе ассигнованиях в администрировании контракта HHSN266-2006-00015C (контракт) с NexBio, Inc. .
NIAID финансирования только $ 19,8 млн обязательства контракта $ 49800000 с ассигнованиями 2006 финансового года. NIAID обязан в общей сложности $ 20,0 млн в нарушении добросовестного нуждается правило: 10,0 $ млн финансового года 2007 ассигнованных средств и 10,0 $ млн в 2009 финансовом году присвоили средства. NIAID планируется обязать будущего года ассигнованных средств, а также. Поскольку Договор был контракт nonseverable услуг (одна задача, которая предусматривает единый итоговый начислению на финансовый год, в котором заключен контракт), NIAID требуется записать всю сумму контракта, используя 2006 финансовом году присвоенные средства. Не сделав этого, NIAID потенциально нарушил Закон о Antideficiency. (Когда услуги отделимы они продолжаются и повторяющиеся и начисление на финансовый год, в котором предоставляются услуги.) NIAID выполнил требование в отношении назначения уставов ассигнований.
Мы рекомендовали NIAID (1) deobligate $ 10,0 млн средств финансовый год 2007 и 10,0 $ млн 2009 финансовый год средства, (2) записать оставшиеся $ 30,0 млн из $ 49,8 млн контракта обязательства в отношении 2006 финансовом году средств, и (3) отчет об нарушение Закона Antideficiency если средства 2006 финансовом году отсутствуют.
NIH согласился с выводами о том, что Договор является nonseverable и что оно должно было профинансировано в то время был заключен контракт. NIH сказал, что Департамент здравоохранения и социальных служб будет сообщать о нарушении по мере необходимости. NIH не обращались наши рекомендации для исправления ненадлежащего финансирования в течение первых 4 лет договора.
На 31 октября 2011 года КГИ опубликовала результаты от ревизии контракта между NIAID и EMMES Corporation, которой, в частности:
NIAID нарушил как истинного правила потребностей фиде и Закон о Antideficiency от обязывающее средств заранее ассигнований. Первоначальное действие контракта обязано 2008 финансовый год средства в течение примерно 14 месяцев (1 марта 2008 года по 30 апреля 2009 года). Последующие изменения обязанные 2008 финансовый году и 2009 средств по 31 мая 2011 г. Поскольку договор был для отделимы услуг, NIAID должна была обязана только тот финансовый год 2008 средств, необходимая для программы 1 года и только те, фискального 2009 год средства, необходимые для программы 2 года ,
Кроме того, NIAID нарушил добросовестные нуждается правило, по обязующей больше средств, чем необходимой для программы 1 года и использовать эти средства для оплаты расходов, понесенных после 1 года программы с использованием оценок программ года, предусмотренные в договоре в качестве доказательства добросовестной необходимости , NIAID должны решить эти нарушения на deobligating млн $ 16,9 ($ 23700000 менее $ 6,8 млн) в 2008 финансовом году средств, которые были обязанными сверх нужен агентства добросовестным для программы 1 год и обязывающее соответствующий год средства фискальные на программные годы, были предоставлены услуги. Если NIAID не имеет достаточных финансовый год средства доступны, это будет нарушать Закон о Antideficiency этих финансовых лет, а также.
Кроме того, хотя NIAID оценкам, потребуется $ 6,8 млн для программы 1 год, в то время нашего аудита, он израсходовал всего $ 4,9 млн. NIAID не может использовать оставшиеся средства для покрытия расходов, понесенных в последующие годы по программе. Скорее всего, NIAID нужно будет deobligate дополнительно 1900000 $ ($ 6800000 менее $ 4,9 миллионов) в 2008 финансовом году ассигнования, если не будет установлено, что они больше не нужны в период их доступности. NIAID финансировал договора в соответствии с требованиями с целью уставов ассигнований. .
NIH не обращались наши рекомендации для исправления ненадлежащего финансирования в течение первых 2-х лет по программе договора. До NIH не делает эти корректировки, HHS не может сообщить правильное количество его нарушение Закона Antideficiency. Поэтому мы по-прежнему рекомендуем NIH регистрацию правильных обязательств по Контракту и расходов против корректного года средств фискальных.
Антибактериальное партнерство сопротивления
Duke University получил награду в размере $ 2 млн начать клинические исследования сети , ориентированную на антибактериальной резистентности , в партнерстве с NIAID сделать руководящую группу. Группа и клинические испытания будут со штаб - квартирой в Университете Дьюка. NIAD поможет вести исследования с целью диагностики, изучением передового опыта в области программ инфекционного контроля в целях предотвращения распространения и развития резистентных инфекций, проведения клинических испытаний с целью оптимизации в настоящее время лицензированных антибактериальных препаратов для снижения риска резистентности и проводить на раннюю стадию клинической оценки новых антибактериальный наркотики.
[youtube.player]Национальный Институт Аллергии и Инфекционных заболеваний (NIAID) является одним из 27 институтов и центров, которые составляют Национальные Институты Здоровья (NIH), агентство Министерства здравоохранения и социального обеспечения Соединенных Штатов (HHS). Миссия NIAID состоит в том, чтобы провести фундаментальное и прикладное исследование, чтобы лучше понять, лечить, и предотвратить инфекционные, иммунологические, и аллергические болезни.
История
В середине 1948 Национальный Институт Здоровья стал Национальными Институтами Здоровья (NIH) с созданием четырех новых институтов. 8 октября 1948 к Горной Лаборатории Рокки и Лаборатории Контроля за Биологиками присоединились с Подразделением NIH Инфекционных заболеваний и Подразделением тропических болезней, чтобы создать Национальный Микробиологический Институт. В 1955 Конгресс изменил название Национального Микробиологического Института к Национальному Институту Аллергии и Инфекционных заболеваний, чтобы отразить включение исследование иммунологии и аллергии. 29 декабря 1955 то изменение вступило в силу.
Организационная структура
- Офис директора (ПЕРЕДОЗИРОВКА)
- Подразделение приобретенного синдрома иммунной недостаточности (DAIDS)
- Подразделение аллергии, иммунологии и трансплантации (DAIT)
- Подразделение клинического исследования (DCR)
- Подразделение заочных действий (DEA)
- Подразделение внутреннего исследования (ДИРЕКТОР)
- Подразделение микробиологии и инфекционных заболеваний (DMID)
- Дэйл и Бетти Бамперс Vaccine Research Center (VRC)
- Лаборатория иммунологии
- Вирусная лаборатория патогенеза
- Лаборатория вирусологии
- Лаборатория программы производства вакцины
- Лаборатория ядра клинических испытаний
- Лабораторная ветеринария
Приоритеты исследования
Приоритеты исследования NIAID сосредоточены на (1) расширение широты и глубины знания во всех областях инфекционных, иммунологических, и аллергических болезней, и (2) развивающиеся гибкие внутренние и внешние возможности исследования соответственно ответить на появляющиеся и повторно появляющиеся угрозы болезни везде, где они могут произойти.
Области миссии NIAID:
Цели в этой области находят лечение для зараженных ВИЧ людей; разрабатывание профилактических стратегий, включая вакцины и лечение как предотвращение; разрабатывание терапевтических стратегий для предотвращения и лечения co-инфекций, таких как TB и гепатит С в зараженных ВИЧ людях; и обращение к долгосрочным последствиям лечения ВИЧ.
Цели этой области миссии состоят в том, чтобы лучше понять, как они сознательно появляющиеся (т.е. преднамеренно вызванный) и естественно появляющиеся возбудители инфекции вызывают болезнь и как иммунная система отвечает на них.
Цель этой области миссии состоит в том, чтобы понять, как отклоняющиеся ответы иммунной системы играют решающую роль в развитии свободно-связанных расстройств, таких как астма, аллергии, аутоиммунные болезни, и пересаживают отклонение. Это исследование помогает улучшить понимание того, как иммунная система функционирует, когда это здорово или вредно для здоровья и обеспечивает основание для разработки новых диагностических инструментов и вмешательств для свободно-связанных болезней.
Успехи
NIAID установил репутацию быть на переднем крае научного прогресса и через его внутренние лаборатории и посредством исследования это фонды в академических учреждениях. Например, сотрудничество NIAID с различными партнерами привело к развитию ОДОБРЕННЫХ FDA вакцин от гриппа (FluMist), гепатита А (Havrix) и ротавируса (RotaShield).
NIAID также способствовал развитию и выдаче разрешений бесклеточных вакцин против коклюша, комбинированных вакцин для Стрептококка pneumoniae и типа b Гемофильной палочки или Hib и профилактической терапии для дыхательного syncytial вируса или RSV (Synagis). Кроме того, сотрудничество NIAID с промышленностью и академией привело к продвижению диагностических тестов на несколько важных инфекционных заболеваний, включая малярию (ParaSight F), туберкулез (GeneXpert MTB/RIF) и норовирус (Норовирус Ridascreen 3-е Поколение EIA).
NIAID - признанный пионер в исследовании ВИЧ/СПИДА и помог улучшить стандарты заботы о зараженных ВИЧ людях в Соединенных Штатах и за границей. Например, его исследование в области передачи от матери ребенку (MTCT) ВИЧ проложило путь к новым медицинским вмешательствам, которые спасли много жизней. В 1994 знаменательное исследование, совместно спонсировавшее NIAID, продемонстрировало, что средство против ретровирусов, данное зараженным ВИЧ женщинам, у которых была минимальная предшествующая антиретровирусная терапия (ИСКУССТВО), снизило риск MTCT двумя третями. Это и другие результаты с тех пор помогли уменьшить перинатальные ВИЧ-инфекции в Соединенных Штатах больше чем на 90 процентов, согласно Центрам по контролю и профилактике заболеваний.
В 1999 NIAID-финансируемое исследование в Уганде нашло, что две дозы недорогого препарата nevirapine — одна данная зараженным ВИЧ матерям в начале труда и другого их младенцам вскоре после рождения — уменьшили MTCT наполовину при сравнении с подобным курсом AZT. Последующие клинические испытания, включая некоторых финансируемых NIAID, показали, что препараты против СПИДа также могут снизить риск MTCT через грудное молоко. Эти и другие исследования привели к рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, которые могут помочь предотвратить MTCT, позволяя женщинам в параметрах настройки с ограниченными ресурсами кормить грудью их младенцев безопасно.
Позже, NIAID-финансируемые ученые нашли, что тестирование опасных младенцев для ВИЧ и затем предоставление ИСКУССТВА немедленно тем, кто дает положительный результат существенно, уменьшают ставки болезни и смерти. Зараженные ВИЧ младенцы, в четыре раза менее вероятно, умрут, если данный ИСКУССТВО немедленно после того, как они были диагностированы с ВИЧ, при сравнении со стандартом ухода (начинающий ИСКУССТВО в младенцах, когда они показали симптомы болезни ВИЧ или ослабленной иммунной системы).
Это открытие помогло влиять на Всемирную организацию здравоохранения (WHO), чтобы изменить ее рекомендации для рассмотрения зараженных ВИЧ младенцев. Рекомендации теперь сильно рекомендуют начать ИСКУССТВО во всех детях под возрастом 2 немедленно после того, как они были диагностированы с ВИЧ, независимо от их состояния здоровья.
Клинические программы обучения
NIAID предлагает трехлетние товарищества для медицинских стажеров при аллергии/иммунологии и инфекционных заболеваниях. Они Совет по Аккредитации по Выпускнику Медицинское Образование (ACGME) - аккредитованные товарищества обеспечивают интенсивное клиническое наставничество обучения и исследования в лабораториях клинической и фундаментальной науки. Оба программы обучения товарищества NIAID включают один целый год клинических обязанностей включая два или три месяца первого года, заботясь о пациентах в Клиническом Центре NIH, самой большой в стране больнице, посвященной клиническому исследованию. Последующие два года посвящены исследованию.
Аллергия и Иммунология, Клиническая Программа Товарищества открыта для врачей, которые закончили одобренную программу резиденции внутренней медицины или педиатрии. Товарищи имеют право сидеть для Комиссии по экспертизе сертификации Аллергии и Иммунологии после двух лет. Доктор Келли Стоун, Доктор медицины, доктор философии - директор программы обучения товарищества.
Кандидаты отобраны через Национальную Программу Соответствия Резиденции. Есть два - четыре положения, доступные в год. Кандидаты должны просить программу летом год до входа через систему ЭР.
Программа обучения Инфекционных заболеваний открыта для врачей, которые закончили обучение в одобренной программе резиденции внутренней медицины. Товарищи имеют право сидеть для экспертизы сертификации Инфекционного заболевания ABIM после двух лет. Доктор Тара Н. Пэлмор - директор Программы программы товарищества Инфекционных заболеваний.
Кандидаты отобраны через Национальную Программу Соответствия Резиденции. Есть четыре положения, доступные в год. Кандидаты должны просить программу летом полтора года до входа через систему ЭР.
Офисные расследования из главного инспектора (OIG) коммерческих партнерств NIAID
10 июня 2011 OIG издал свои следствия аудита контракта между Национальным Институтом Аллергии и Инфекционными заболеваниями (NIAID) и Калифорнийским университетом в Сан-Франциско, которые читают частично:
21 сентября 2011 OIG издал свои следствия двух отдельных аудитов контрактов NIAID с Avecia Biologics Limited и NexBio, Inc. Отчеты читают частично:
31 октября 2011 OIG издал свои следствия аудита контракта между NIAID и EMMES Corporation, которые читают частично:
Недавние новости
Ежедневные отчеты Новостей о вакцине, что Университет Дюка получил премию за $2 миллиона, чтобы начать сеть клинического исследования, сосредоточенную на антибактериальном сопротивлении, будучи партнером NIAID, чтобы сделать группу лидерства. Группа и клинические испытания будут размещены в Университете Дюка. NIAD поможет принудить испытания проверять диагностику, исследовать методы наиболее успешной практики в программах инфекционного контроля, чтобы предотвратить распространение и развитие стойких инфекций, выполнить клинические испытания, чтобы оптимизировать в настоящее время лицензируемые антибактериальные препараты, чтобы снизить риск сопротивления и провести молодую клиническую оценку новых антибактериальных препаратов.
[youtube.player]Когда изобретут вакцину против коронавируса? Прогноз (к. 1.62) и ставки на COVID-19 в 2020 году
Специалисты установили возбудителя болезни — это новый коронавирус Sars-CoV-2. ВОЗ признала вспышку чрезвычайной ситуацией международного значения и дала заболеванию официальное название — COVID-19.
По последним данным ВОЗ, в мире заражены уже более 413 тысяч человек, свыше 18 тысяч скончались.
10 января 2020 года китайскими учеными был выложен в открытый доступ расшифрованный геном вируса, что дало старт гонке по созданию вакцины от COVID-19 и лечебных препаратов для людей, которые уже заразились вирусом (важно не смешивать эти понятия).
Когда в последствии организм вакцинированного человека столкнется с той же инфекцией в реальных условиях, его иммунная система уже будет знать, что это за возбудитель и как действовать.
Созданная вакцина проходит доклинические и клинические исследования. Первые проходят вне живого организма и на животных, чувствительных к возбудителю.
После того как будут получены убедительные данные по иммуногенности, безопасности и эффективности, разработчик вакцины предоставляет результаты регулятору и получает разрешение к исследованию на людях.
16 марта в американском Сиэтле начался первый этап клинических испытаний на безопасность вакцины mRNA-1273 (messenger RNA — в вакцине содержится часть генетического кода, скопированного с вируса).
Разработал ее Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) в сотрудничестве с биотехнологической компанией Moderna. 45 добровольцев получат по две прививки в руку с разницей в 28 дней.
18 марта получила допуск к клиническим исследованиям и китайская вакцина , разрабатываемая гонконгской компанией Cansino Biologics Inc. и Институтом биотехнологии Академии военно-медицинских наук КНР.
В исследовании примут участие 108 пациентов одного из госпиталей в Ухане. В отличие от мРНК-12733, у китайцев более традиционная векторная вакцина. Производство патогенного белка происходит не в клетках человека, а в неопасных микроорганизмах — векторах.
В Европе над мРНК-вакциной работает американский фармацевтический гигант Pfizer в сотрудничестве с немецкий биотехнологической компанией BioNTech. Компании уже удачно работали над одноименной прививкой от гриппа BNT162. Создатели планируют выйти на стадию клинических испытаний уже в конце апреля.
В Германии биофармацевтическая компания CureVac собирается начать клинические тесты своей мРНК-вакцины от коронавируса летом; компания разрабатывает ее совместно с федеральным Институтом Пауля Эрлиха по производству вакцин и биомедицинских лекарственных средств.
В Великобритании первые клинические испытания вакцины под названием ChAdOx1 начнутся в следующем месяце — прототип разрабатывает группа ученых из Оксфордского университета. В марте должны начаться доклинические тесты на животных, они пройдут в лаборатории Портон-Даун под Солсбери.
Еще три прототипа вакцины созданы Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА), запущены исследования на мышах.
Прогнозы и ставки
Несмотря на большое количество разработок, обольщаться не стоит. Обычно от этапа разработки до выхода на исследования на человеке проходит полгода, и это если речь идет о масштабном научном центре, который работает без выходных.
В среднем минимум год уходит на то, чтобы препарат прошел все этапы до его регистрации. До сих пор рекордным считалось 20-месячное создание вакцины против вируса SARS — и она была создана уже после того, как эпидемия закончилась.
В исключительной ситуации ВОЗ может сократить программу тестирования, например, отказаться от проведения второй и третьей фазы клинических исследований и допустить препарат к использованию сразу после проверки его безопасности, но без полноценной оценки эффективности.
Кому, как не сумасшедшему гению спасать человечество в трудную минуту. В последнее время Илон Маск утратил свой героический ореол и все больше напоминает очередного богатого придурка. Что ж, у него есть шанс все исправить. 0
[youtube.player]Энтони Фаучи родился в 1940 году, американский врач, иммунолог. С 1984 года руководит Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний. С января 2020 года входит в состав оперативного штаба Белого дома по вопросам борьбы с коронавирусом.
Нынешний Президент США - шестой по счету, которого Э.Фаучи консультирует в области государственной политики против распространения инфекционных заболеваний. Курирует обширный портфель научных разработок в области фундаментальных и прикладных исследований по профилактике, диагностике и лечению таких заболеваний, как ВИЧ/СПИД, респираторные инфекции, диарея, туберкулез, малярия, а также выявленные за последнее десятилетие заболевания, такие, как Эбола и Зика.
По информации Посольства Узбекистана в США, анализ последних выступлений и комментариев Э.Фаучи позволяет выделить следующие основные выводы.
Важно не заниматься самолечением. Несмотря на то, что на сегодняшний день в мире не имеется ни одного клинически подтвержденного способа или протокола лечения коронавируса одним или группой препаратов, в том числе, медикаментов против малярии или других, самолечение коронавируса крайне опасно для жизни. Более того, побочные и негативные эффекты неподтвержденных методов лечения коронавируса могут быть намного опаснее, чем возможные выгоды. Кроме того, это может вызвать дефицит лекарственных препаратов в лечении других пациентов, нуждающихся в этих медикаментах.
Нельзя нарушать требования социального дистанцирования. Отличающей чертой коронавируса от других опасных вирусов, таких, как ВИЧ/СПИД, Эбола, Зика или других, является то, что данный вирус легко распространяется посредством попадания в дыхательные пути, непосредственного контакта, использования общих атрибутов каждодневной жизни обычного человека - через рукопожатие, прикасание к ручкам дверей, деньгам и прочее.
Важно не верить разным источникам информации. Единственным и правильным источником указаний, рекомендаций и информации является правительство каждой страны, которое, в свою очередь, работает вместе с Всемирной организацией здравоохранения. Выполняйте требования вашего правительства.
Не подвергать риску пожилых людей. В отличие от многих вирусов, коронавирус проходит по-разному в зависимости от возраста пораженных. Ввиду ослабленной иммунной системы, наличие других хронических и острых болезней, старшее поколение является более уязвимым для вируса.
Не принижать важность социальной ответственности молодежи. Хотя в процентном соотношении количество летальных исходов больше у людей старшего возраста, молодые зараженные организмы служат активными распространителями коронавируса, даже не подозревая об этом. Часто, пожилые люди становятся жертвами безответственного отношения со стороны молодежи к принимаемым карантинным и превентивным мерам. Не редко, и сами молодые люди оказываются на койке реанимационных отделений.
Не думать, что невозможно заболеть повторно. Обычно, человеческий иммунитет учится распознавать инфекцию или вирус, что делает очень маловероятным повторное заболевание. При этом, на данный момент не имеется твердых доказательств того, что человек, излечившийся от коронавируса, не будет повторно им заражен.
Не выходить в город и места массового скопления. Дистанция между людьми должна сохраняться не менее двух метров при любом раскладе ситуации. На примере Нью-Йорка можно сказать, что подобные мегаполисы со своей тесной связанностью горожан между собой показали, насколько они могут быть уязвимыми.
Не паниковать. Вирус, в основном, распространяется воздушно-капельным путем или через аэрозольные частицы, когда зараженный кашляет или чихает. Обычно, люди чихают, закрывая рукой рот. После здороваются, или дотрагиваются до предметов общего пользования, таких, как ручка двери и тому подобных. А здоровый человек после рукопожатия или дотронувшийся до общих предметов неосознанно может дотронуться до лица, рта, что приведет к его заражению. При этом не надо бояться всего. Например, бандероли и различные упаковки, не представляют большой опасности, так как вирус не может долго сохраняться на таких поверхностях.
Не думать, что скоро вирус пройдет. Нам неизвестны сроки сокращения пандемии. В Китае и Южной Корее понадобилось 8 недель для сокращения заражения новых случаев. В Европе и США все только растет. Может еще понадобится несколько месяцев для стабилизации масштабов заражения и начала сокращения количества больных. Однако, осенью или зимой коронавирус может еще дать о себе знать, но к этому времени у нас уже должны появиться более эффективные методы лечения данного вируса.
Частный бизнес не должен оставаться в стороне. Только общими усилиями правительственных сил и ресурсов предпринимателей можно побороть коронавирус. Сейчас в США частный бизнес является основным производителем и поставщиком медицинских принадлежностей, а государство - главным координатором политики борьбы с распространением коронавируса.
[youtube.player]Читайте также: