Нимесил при спазмах мышц

Спазм мускулатуры может быть как самостоятельным явлением, так и симптомом заболевания. Препараты, снимающие мышечный спазм, помогают снять напряжение со скелетной мускулатуры, с гладких мышц пищеварительного тракта и облегчить дистонию, спровоцированную нейромедиаторами.

Причины возникновения недуга

Судороги, боль, головокружение, тошнота, тахикардия — это симптомы мышечного спазма. Вызывать это болезненное состояние может ряд причин:

• стрессы, переутомление;
• остеохондроз шейного и других отделов позвоночника;
• особенности строения позвоночного столба;
• беременность;
• ответная реакция на боль;
• интенсивные занятия спортом;
• авитаминоз, нехватка микро- и макроэлементов;
• обезвоживание;
• гипоуглеводные диеты.

Медикаментозное устранение симптома

Мышечные спазмы — симптом, который связан с некоторыми заболеваниями. Для его лечения в медицине используются различные препараты.

Они снимают напряжение со скелетной мускулатуры и способствуют замедлению проведения нервного импульса:

1. Мидокалм (толперизон) назначают при остеохондрозе, артрозе, склерозе, после операционных вмешательств, при миалгиях и для удаления спазмов; способствует замедлению проведения нервных импульсов, благодаря этому снимает мышечную боль, судороги, напряжение, головокружение.
2. Сирдалуд (тинадизин) — миорелаксант центрального типа действия: способен не только снимать спазм с мускулатуры, но и обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
3. Баклофен — миорелаксант, который практически не действует на нервно-мышечное напряжение и не вызывает такой слабости, как Мидокалм и Сирдалуд.
4. Сибазон — препарат, обладающий выраженным успокаивающим действием на ЦНС, относится к транквилизаторам, производным бензодиазепина, но обладает и миорелаксирующим свойством: применяют при сложных травмах, артрозах, миозитах.

Спазмолитические препараты (Но-шпа, Папаверин, Мебеверин), убирающие спазм с мускулатуры желудочно-кишечного тракта, печеночную и почечную колику.

Нестероидные противовоспалительные средства. В фармации используют следующий список препаратов:

• Ксефокам (лорноксикам);
• Целебрекс (целекоксиб);
• Найз, Нимесил (нимесулид);
• Мовалис, Мовасин (мелоксикам).

Препараты НПВС блокируют ферменты ЦОГ1 и ЦОГ2, отвечающие за выработку медиаторов воспаления. За счет этого снимают воспаление, спазм, уменьшают боль и отечность.

На фармацевтическом рынке лекарства этой группы представлены широкой линейкой: Ибупрофен, Кетонал, Пироксикам, Индометацин, Диклофенак. Но их используют реже, так как они агрессивны в отношении желудочно-кишечного тракта.

Седативные средства способствуют расслаблению, снимают нервное напряжение и уменьшают проведение нервных импульсов по волокнам. Их делят на следующие группы:

• растительного происхождения (Ново-пассит, Персен);
• химической природы (Афобазол);
• комбинированные (Корвалол, Валосердин, Валемидин).

Витамины, микро- и макроэлементы способствуют нормализации кровообращения, кроветворения, улучшают трофику тканей, поддерживают водно-электролитный баланс. В неврологии используются следующие препараты:

1. Витамины группы B (Комбилипен, Мильгамма, Нейромультивит) в инъекциях и таблетках: улучшают кровообращение, кроветворение, проведение импульса по нервным волокнам.
2. Препараты магния (Магнелис В6, Магне B6, Магнерот, Магний плюс) обязательно используют для снятия спазма мышц: они снимают судороги, спазм мускулатуры, улучшают сократительную способность миокарда, повышают настроение и работоспособность, избавляют от метеоризма (вздутия).
3. Поливитамины (Супрадин, Мульти-табс, Центрум, Компливит, Витрум) улучшают обменные процессы организма.

Особые указания

Для лечения невралгий, остеохондроза и других неврологических заболеваний используется комплекс вышеперечисленных средств, но все они имеют противопоказания и побочные эффекты:

1. Миорелаксанты вызывают брадикардию и снижение артериального давления, головокружение, снижают скорость реакций. Поэтому их назначают с осторожностью при работах, требующих повышенного внимания, или назначают на ночь.
2. Спазмолитики могут вызвать снижение артериального давления. Гипотония, брадикардия — абсолютные противопоказания для приема.
3. НПВС обладают ульцерогенным действием в отношении желудочно-кишечного тракта. Их назначают с осторожностью при заболеваниях ЖКТ. Принимают НПВС обязательно после еды, желательно, запивая молоком.

1. При слабом болевом синдроме назначают местные препараты в форме мазей (Нурофен, Найз, Кетонал, Вольтарен), виде пластырей (Нанопласт, Вольтарен, Дорсапласт, Версатис)
2. При остеохондрозе назначают миорелаксанты в сочетании с НПВС и витаминами.
3. При болевом синдроме, который не купируется пероральными и местными средствами, применяют уколы миорелаксантов, НПВС и витаминов. Медикаментозная провокация приводит к устранению боли.
4. Часто мышечные спазмы требуют назначения средств, способствующих нормализации кровообращения (Актовегин, Церебролизин, Кавинтон).

Заключение

Мышечный спазм может быть единичным, особенно после физических нагрузок. Тогда достаточно принять анальгетик или НПВС, и проблема решается. Но часто мышечный спазм — это симптом какого-либо заболевания. Тогда требуется комплексная терапия.

Чем снять боль в этом случае, должен решать невропатолог. А после снятия острой боли необходимо пройти курс массажа и лечебной физкультуры. Чтобы мышечный спазм не повторялся, нужно правильное, сбалансированное питание и физическая активность.

Нимесил – эффективное противовоспалительное средство из группы НПВС, позволяющее в короткое время снизить интенсивность болей различного характера. Лекарство отличается хорошей переносимостью и достаточно редко вызывает побочные эффекты. Нужно знать, от чего помогает Нимесил, чтобы успешно использовать его в случаях, когда боль или повышенная температура возникает внезапно.

От чего помогает порошок Нимесил

Действующим веществом в составе порошка является нимесулид.

Дополнительные компоненты:

• лимонная кислота, используемая в качестве консерванта;
• мальтодекстрин, который является загустителем;
• ароматизатор со вкусом апельсина и сахароза, улучшающая вкусовые качества напитка;
• кетомакрогол, улучшающий усвояемость.

Нимесил оказывает анальгезирующее и жаропонижающее воздействие в течение короткого времени. Кроме этого, лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы. Такое сочетание свойств позволяет использовать лекарство с целью стабилизации состояния при многих заболеваниях.

Нимесил можно считать скорой помощью при остром болевом синдроме любой этиологии. В частности, приняв препарат, можно быстро стабилизировать состояние при зубной или головной боли.

Показания к применению

В инструкции по применению приведен перечень заболеваний, при которых медикамент показан к приему. Это позволяет сразу понять, от чего помогает Нимесил. Но при этом важно помнить, что нужно в точности соблюдать дозировку и учитывать имеющиеся противопоказания.

Нимесил помогает снять зубную боль в кратчайшее время. С его помощью можно уменьшить интенсивность острой и внезапной боли, после чего в срочном порядке посетить стоматолога. Нимесил помогает снять боли, которые возникают после каких-либо стоматологических манипуляций, в частности, после удаления зуба.

Применяют его и при других патологиях полости рта:

• гингивите, когда возникает воспаление десен;
• пародонтите, связанном с воспалением околозубных тканей;
• стоматите, характеризующимся воспалением слизистой оболочки рта;
• прорезывании зуба мудрости.

Нимесил помогает при умеренно выраженных болях. Его назначают после аварий, ударов и травм головы. Как правило, достаточно одной дозы лекарства, чтобы снять головную боль. При необходимости разрешается принимать суспензию не чаще чем два раза в сутки. Если боль после этого снова возникает, необходимо обратиться к доктору.

При болезненных месячных Нимесил помогает практически моментально. Обезболивающее действие препарата продолжается в течение 5-8 часов. Как правило, этого вполне достаточно для того, чтобы организм перестроился и состояние стабилизировалось. Таким образом, лекарственное средство в большинстве случаев необходимо принять однократно. Когда боли наблюдаются в течение всего менструального периода, то их можно постоянно снимать данным препаратом, ведь, согласно инструкции по применению, его можно принимать в течение 14 дней.

При простуде и гриппе Нимесил помогает стабилизировать состояние больного. С его помощью удается сбить жар и снять лихорадку. Противовоспалительные свойства лекарства уменьшают заложенность носа и слезоточивость. Важной особенностью препарата является то, что он способен накапливаться в организме, а значит, терапевтический эффект со временем усиливается.

Нимесил, как правило, эффективен, когда температура приближается к 38°С. Для более высоких показателей требуется применять более сильные лекарственные средства. Но очень часто, к примеру, при ОРВИ, температуру рекомендуют сбивать только тогда, когда она поднимается выше 38,5°С. Поэтому перед тем, как использовать Нимесил в качестве жаропонижающего средства, необходимо поставить диагноз заболевания.

Поскольку Нимесил относится к нестероидным противовоспалительным препаратам и обладает выраженными анальгезирующими свойствами, его назначают для лечения различных воспалений. В частности, препарат применяют в комплексной терапии артрозов и других болезней костно-мышечной системы. Лекарственное средство устраняет спазмы, убирает отеки и уменьшает интенсивность болевых ощущений.

Нимесил при беременности и грудном вскармливании

В инструкции по применению акцентируется внимание на том, что Нимесил противопоказан при беременности. Это связано с тем, что лабораторные исследования, проводимые на животных, обнаружили нарушения в развитии плода. Но, учитывая, что сильная боль может также нести угрозу для беременности, в редких случаях врач может разрешить разовое применение Нимесила во втором триместре. В первом и третьем триместрах прием препарата категорически запрещен.

На ранних сроках лекарственное средство может вызвать у плода аномалии развития важных систем жизнедеятельности:

• сердечно-сосудистой;
• мочевыделительной;
• дыхательной.

В третьем триместре лекарство снижает сократительную способность матки, что ослабит схватки и приведет к длительным родам. Кроме этого, возникает риск развития сильного кровотечения при родах.

Можно ли давать Нимесил детям

Использовать Нимесил для лечения детей можно только после 12 лет. Его назначают для снятия болевого синдрома различной этиологии. Суточная доза не должна превышать двух пакетиков. Применять Нимесил разрешается не дольше 5 дней. В качестве жаропонижающего средства препарат при лечении детей не используется.

Противопоказания к применению

Нимесил имеет много противопоказаний, которые следует соблюдать, чтобы исключить опасные осложнения. Весь перечень приводится в инструкции по применению. Обязательно нужно помнить о том, что при наличии патологий пищеварительной и сердечно-сосудистой систем от лекарственного средства следует отказаться. Не следует забывать о том, что запрет касается беременности и детского возраста. Противопоказано лечение препаратом при индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов.

Важно избегать передозировки и длительного приема лекарства. Явными признаками передозировки являются тошнота и рвота. В тяжелых случаях Нимесил может спровоцировать возникновение желудочного кровотечения. При длительном применении препарата могут возникнуть расстройства в работе нервной системы. Это может проявиться головными болями, сонливостью, возникновением состояния тревожности.

Как принимать препарат

Нимесил реализуется в виде порошка, который расфасован в пакетики. Такая доза является разовой. Для применения из порошка готовят суспензию. Для этого его разводят в стакане теплой воды. Раствор отличается приятным апельсиновым вкусом. Суточная доза составляет 2 пакетика. Для взрослых может, по специальным показаниям, разрешаться прием еще одной дополнительной дозы. Курс лечения подбирается индивидуально, но он не должен превышать 14 дней.

Видео по теме

Состав Нимесила

В состав препарата входит нимесулид в количестве 100 мг на 1 пакетик.

Дополнительные вещества: сахароза, кетомакрогол, кислота лимонная, апельсиновый ароматизатор, мальтодекстрин.

Форма выпуска

Лекарство Нимесил представляет собой гранулы для изготовления пероральной суспензии в виде светло-желтого порошка с запахом апельсина.

• 2 грамма Нимесила в бумажном пакетике;
• 9, 30 или 15 пакетиков в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовоспалительный нестероидный препарат из группы сульфонамидов. Имеет противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Википедия указывает, что активное вещество действует как блокатор циклооксигеназы второго типа, отвечающей за биосинтез простагландинов.

После приема хорошо всасывается в кишечнике, достигая наибольшей концентрации в крови спустя 2-3 часа. Реагирование с белками плазмы составляет 97,5%. Время полувыведения равно 4-5 часам. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры.

Трансформируется в печени под действием цитохрома Р450. Главным активным метаболитом является гидроксинимесулид, который выводится с желчью в глюкуронизированном виде. Выводится из организма, главным образом, почками (примерно половина от принятой дозы).

Показания к применению порошка Нимесил

Препарат служит для симптоматической терапии, купирования воспаления и боли на момент применения.

Показания к применению Нимесила:

• симптоматическая терапия болевого синдрома на фоне остеоартроза;
• купирование острых болей (боль в пояснице и спине; болевой синдром в при травмах, тенденитах, бурситах, растяжениях и вывихах; зубная боль);
• альгодисменорея.

Противопоказания на Нимесил

Противопоказания к применению:

• гепатотоксические реакции, вызванные активным веществом в анамнезе;
• бронхоспазм, крапивница, ринит, связанные с употреблением ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных средствв анамнезе;
• совместный прием лекарств с потенциальной гепатотоксичностью;
• состояние после аортокоронарного шунтирования;
• заболевания кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
• повышение температуры тела при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера;
• обострение язвенной болезни, язва в анамнезе, прободение или кровотечения в органах пищеварительного тракта;
• сочетание бронхиальной астмы, полипоза носаи непереносимости нестероидных противовоспалительных средств;
• кровотечения церебро-васкулярной или иных локализаций; заболевания, сопровождающиеся патологической кровоточивостью;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• выраженные расстройства свертывания крови;
• декомпенсированная почечная недостаточность, гиперкалиемия;
• заболевания печени;
• печеночная недостаточность;
• алкоголизм, наркотическая зависимость;
• беременность или лактация;
• возраст младше 12 лет;
• гиперчувствительность к составляющим препарата.

Аннотация рекомендует с осторожностью применять препарат Нимесил, если присутствуют тяжелые формы сахарного диабета второго типа или артериальной гипертензии; ишемическая болезнь, сердечная недостаточность, дислипидемия, цереброваскулярные заболевания, болезни периферических артерий, пожилой возраст; язвенная болезнь в прошлом, инфекции, ассоциированные с Helicobacter pylori; продолжительное предшествующее использование нестероидных противовоспалительных средств; декомпенсиванные соматические заболевания; при курении и сопутствующем лечении антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, избирательными блокаторами обратного захвата серотонина.

Побочные действия

От зубной боли, от головной боли, при простуде, при месячных во врачебной практике часто используется Нимесил, от чего могут возникать следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции – потливость, сыпь, зуд, эритема, анафилактоидные реакции, дерматит, крапивница, полиформная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
• расстройства кроветворения – эозинофилия, пацитопения, анемия, тромбоцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура;
• расстройства зрения – нечеткость зрения;
• расстройства нервной деятельности – чувство страха, головокружение, головная боль, ночные кошмарные сновидения, сонливость, нервозность, энцефалопатия;
• расстройства кровообращения – приливы, тахикардия, артериальная гипертония, резкие перепады артериального давления;
• расстройства системы пищеварения – тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, гастрит, диспепсия, дегтеобразный стул, стоматит, кровотечение из органов пищеварительного тракта, перфорация или язва желудка, перфорация или язва двенадцатиперстной кишки, гепатит, холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
• расстройства дыхания – одышка, приступы бронхиальной астмы;
• общие расстройства – астения, общее недомогание, гипотермия;
• расстройства мочеполовой системы – почечная недостаточность, гематурия, задержка мочеиспускания, дизурия, олигурия, интерстициальный нефрит;
• прочие расстройства – возможна гиперкалиемия.

Инструкция по применению Нимесила (Способ и дозировка)

Лекарство (после приготовления) принимают внутрь, дважды в день по 1 пакетику, после еды. Максимальная продолжительность лечения составляет две недели.

Для снижения риска возникновения побочных эффектов рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозировку минимально короткий промежуток времени.

Нимесил (как и таблетки или мазь на основе нимесулида) запрещено использовать для лечения детям младше 12 лет. Детям 12-18 лет рекомендуют принимать стандартные дозы.

Необходимости в изменении дозы у лиц с легкой и умеренной недостаточностью работы почек нет.

При лечении пожилых больных необходимость изменения суточной дозировки определяется врачом с учетом возможности взаимодействия с иными принимаемыми лекарственными средствами.

Передозировка

Признаки передозировки: рвота, сонливость, апатия, тошнота, боль в эпигастрии. Не исключено развитие желудочно-кишечного кровотечения. В особо редких случаях есть вероятность повышения кровяного давления, появления острой недостаточности работы почек, угнетения дыхания, анафилактоидных реакций, комы.

Лечение передозировки – симптоматическое. Избирательного антидота нет. Если с момента передозировки прошло не более 4 часов, необходимо промыть желудок и обеспечить прием энтеросорбенов, для чего используют активированный уголь или осмотическое слабительное. Показан контроль за работой почек и печени.

Взаимодействие

При одновременном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск появления язвы или кровотечения из желудка и кишечника.

При использовании с антитромбоцитарными средствами и избирательными ингибиторами повторного захвата серотонина также повышается вероятность возникновения кровотечения из желудка или кишечника.

Противовоспалительные нестероидные средства могут усиливать эффекты антикоагулянтов, поэтому подобная комбинация не рекомендуется лицам с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если указанной комбинации все же нельзя избежать, нужно осуществлять тщательный контроль показателей кровяной свертываемости.

Противовоспалительные нестероидные средства способны ослаблять эффекты диуретиков.

Нимесулид способен временно понижать эвакуацию натрия и калия под воздействием Фуросемида и тем самым ослаблять диуретический эффект последнего. Также нужно помнить, что такое совместное назначение лекарств требует осторожности у лиц с нарушениями работы почек и сердца.

Противовоспалительные нестероидные средства могут ослаблять действие антигипертензивных средств. У лиц с компенсированной почечной недостаточностью при одновременном назначении блокаторов АПФ, антагонистов ангиотензиновых рецепторов второго типа или средств, подавляющих циклоксигеназу, возможно прогрессирование ухудшения работы почек и развитие обратимой почечной недостаточности по острому типу.

Противовоспалительные нестероидные средства снижает клиренс лития, что вызывает повышение уровня последнего в крови.

При назначении Нимесила менее чем за сутки до или после применения Метотрексата нужно соблюдать осторожность, так как в подобных случаях содержание Метотрексата в крови и его токсические эффекты могут повышаться.

Нимесулид способен стимулировать нефротоксичность циклоспоринов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Побочные эффекты можно минимизировать при использовании наименьшей эффективной дозировки препарата минимально коротким курсом.

Лекарство в порошке Нимесил следует использовать осторожностью у лиц с желудочно-кишечными болезнями в анамнезе, поскольку не исключено обострение данных заболеваний.

Поскольку препарат частично эвакуируется почками, его дозировку для лиц с нарушениями работы почек следует снижать в зависимости от объема мочевыделения.

Если при терапии препаратом появляются любые признаки нарушения зрения, то пациент должен быть обследован окулистом.

Нимесил способен провоцировать задержку жидкости в организме, поэтому лицам с высоким кровяным давлением и с заболеваниями сердца препарат следует применять с особой осторожностью.

При возникновении симптомов острой респираторной инфекции вирусной природы в процессе терапии препаратом прием Нимесила должен быть остановлен.

Не следует использовать Нимесил одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.

Нимесулид способен изменять характеристики тромбоцитов, поэтому нужно соблюдать осторожность при использовании препарата у больных с геморрагическим диатезом. Стоит помнить, что лекарство не заменяет профилактического эффекта ацетилсалициловой кислоты при заболеваниях системы кровообращения.

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Нимесил
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска

• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Нимесил
• Срок годности препарата Нимесил
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K08.8.0* Боль зубная
• M19.9 Артроз неуточненный
• M25.5 Боль в суставе
• M54 Дорсалгия
• M54.5 Боль внизу спины
• M71 Другие бурсопатии
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M79.1 Миалгия
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• R52.0 Острая боль
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная

3D-изображения

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	1 пак.
активное вещество:
нимесулид	100 мг
вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000; сахароза; мальтодекстрин; лимонная кислота безводная; апельсиновый ароматизатор

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ , отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2 .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ , достигая C_max в плазме крови через 2–3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T_1/2 составляет 3,2–6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C_max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T_1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания препарата Нимесил ®

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ , инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100– 1000– 10000– ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.

Нарушения со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД , приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС , например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ , антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил ® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ , ингибиторы ЦОГ , к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД , острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС , уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил ® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВС .

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС . При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.