Новаринг боли в мышцах
Всем доброго дня!
Ранее пользовалась оральными контрацептивами, но меня всегда пугают побочные действия таблеток - самое главное варикозное расширение вен и увеличение риска заболевания раком молочной железы. Все хотела поставить спираль, но врач не раз переубеждала и сама я поняла, что со спиралью наверное не смогу ходить, тем более от нее возрастает вероятность появления молочницы и прочих воспалений.
И решила я попробовать контрацептив - вагинальное кольцо Новаринг, посоветовалась с врачом, она сказала, что это намного лучше чем таблетки, и я думала, что это средство менее безопасно.
Так же консультировалась с маммологом, она убедила меня, что риска заболевания раком молочных желез практически нет, хотя доля % все же есть.
Опишу поэтапно, что я чувствовала при применении кольца.
Сначала я даже не представляла каким образом оно ставится, и в течении месяца находится на месте, но в инструкции все подробно описано.
Я все сделала как указано в инструкции, кольцо легко поставила, за месяц оно не разу не вылетело, и его наличие можно легко проверить.
Первую неделю кольцо я немного ощущала и был небольшой дискомфорт, потом это ощущение пропало и при использовании последующих колец дискомфорт больше не возникал.
На 4-й день после приема у меня появились головные боли и тошнота, я уже думала удалить кольцо, но все к счастью прошло.
С либидо сначала проблем не было, но вот по прошествии месяца, хочу сказать, что его практически НЕТ!
Появилась раздраженность, я даже стала пить успокоительное, и муж заметил что я стала нервной.
Перед применением кольца я принимала таблетки (ОК) Ярину, а потом Мидиану. Но между приемом таблеток и кольца у меня был перерыв 2 месяца.
Появился сильный аппетит, после приема таблеток (ОК) в течении 2-х месяцев похудела на 3 кг. и при чем ела все что хотела. А вот как поставила кольцо, примерно через неделю начала набирать вес и 2 кг. ко мне успешно вернулись.
И еще у меня стала болеть грудь, не знаю связано ли это с кольцом, но до него такого не было, надо идти к маммологу. (Сходила к маммологу, обнаружили кисту, потом появилась вторая, видимо был какой-то гормональный сбой и опять же непонятно из-за кольца это
или нет).
Прекращаю пользоваться кольцом, использовала его 3 месяца, но проблемы с грудью не дают мне покоя.
Пока никакие ОК принимать не будут, потом проконсультируюсь с врачом по поводу таблеток и наверное опять к ним вернусь.
Тем более что у кольца все те же побочные эффекты что и от применения таблеток, единственное только на печень нет нагрузки, и в этом его плюс.
Поэтому использовать его или нет дело каждого, подбор контрацептивов это дело очень сложное.
Стоимость кольца 989 руб., что дороже тех таблеток, которые я принимала. Но как говорится для здоровья ничего не жалко, лишь все было во благо, а не на вред!
*
ОБНОВЛЕНО - 05.10.2016 г.
Я вновь вернулась к использованию данного кольца, получается спустя 4 года, на этом настоял мой врач гинеколог, т. к. таблетки принимать она не рекомендовала из-за моего заболевания - панкреатит.
Хотя у Новаринг так же есть противопоказания по данному заболеванию, но проконсультировавшись с терапевтом, дали рекомендации к применению Новаринг, под постоянным контролем.
Возможно я бы не прибегала к применению кольца, но из-за проблем по части гинекологии мне необходимо было отключить работу яичников хотя бы на 3 месяца, а лучше на полгода, и без приема контрацептивов никак не обойтись.
Пользуюсь Новарингом третий месяц, и что же изменилось по сравнению с использованием в 2012 году, каковы были мои ощущения.
Во-первых цена Новаринга увеличилась, теперь я его приобретала в среднем за 1200-1400 руб. за упаковку ( упаковка на 1 месяц), в зависимости от аптеки.
Упаковка и ее содержимое не изменилось.
В 2012 году само кольцо я не показывала, исправляюсь))
Вот таким образом его необходимо согнуть чтобы вставить во влагалище.
По своему самочувствию скажу, что головные боли конечно же бывают, но не такие сильные как были в 2012 году (начало отзыва).
Но с началом приема появилась такая же жуткая раздражительность, после 2-х месяцев применения стала проходить, и дополнительно я принимаю таблетки пустырника, опять же по рекомендации гинеколога.
Аппетит стал сильнее, с лета я поправилась на 2 кг, ну ладно это дело поправимое и я его перетерплю, как могу себя контролирую и после буду скидывать набранный вес.
Никакого дискомфорта во время близости с мужем нет, и вообще я кольцо практически не чувствую.
Поставила себе специальную программу на телефон, в которую заносятся все данные по циклу, и заметки-напоминалки в которых я указываю когда вставить, а когда вытащить кольцо.
*
ДОПОЛНЕНИЕ - 01.12.16 г.
Опять прекратила пользоваться кольцом.
После 4-х месяцев применения сбился цикл, стал начинаться то на неделю раньше, то в первоначальный срок, то позже, а я думала, что это задержка, и поэтому пришлось прекратить пользоваться.
Назначили мне Мидиану, цикл восстановила, но тоже не все гладко, побочки есть.
Если бы не побочные явления от Новаринга я бы продолжала им пользоваться, т. к. эта форма применения мне понравилась, и кстати поджелудочная железа от него не болела (писала в начале отзыва, что был панкреатаит, хотя и сейчас он некуда не делся).
*
Мой объективная оценка этому препарату - 4 (изначально в 2012 г. была 3), сейчас снижаю балл за побочные эффекты, т. к. все таки понимаю, что все индивидуально.
Не могу я сказать, что это плохой препарат, таблетки (ОК) тоже не супер, и от пластыря, инъекций и спирали побочки есть, но ведь кому то они подходят, а кому то нет.
Все таки эффект контрацепции от Новаринга есть, и это его основная задача, никаких проколов в этом плане не было, но все очень индивидуально, если вы видите плохой или хороший отзыв на Новаринг, не думайте, что и Вам не подойдет или подойдет это кольцо. Тут мне кажется все только методом проб, даже после сдачи анализов не факт, что все будет идеально, зависит от вашего организма, возраста и вредных привычек.
Если посчитать время использование кольца Новаринг, то в целом у меня получается 7 месяцев ( 7 упаковок), 3 месяца в 2012 году и 4 месяца в 2016 г.
АДСКИЙ АД . или непередаваемые ощущения. Полный расклад событий за 3 цикла использования.
Привет , девчули . расскажу я Вам сегодня об очередном не удачном опыте в контрацепции .
Начну с того , что я всегда была ярой противницей гормональной контрацепции. Пыталась дважды подружиться с внутриматочными спиралями разных производителей об этом я писАла здесь . Дружба наша не сложилась не с одной из них ((( Собственно и безо всяких спиралей мое женское здоровье меня не радовало абсолютно. Не однократно обращалась к гинекологам с жалобами на болезненные овуляции, ночную потливость , ооочень обильные КД, болезненность груди , нервозность и многие другие не приятные симптомы (явно связанные с гинекологией ). Никто ничего внятного мне так и не сказал ни разу . Прописывали витаминки и отправляли восвояси . Тогда я нашла для себя настоящее спасение. Гомеопатический препарат о котором у меня так же имеется отзыв.
После последней неудачи со спиралью , решила я подойти к вопросу решения моих проблем основательно. Посетила гинеколога, гинеколога-эндокринолога и эндокринолога. Сдала огромную кучу назначенных мне анализов и получив результаты пошла за разъяснением . Все врачи в один голос говорили мне , что щитовидка моя в норме . В гормонах есть небольшие отклонения ( в приделах нормы) , но за ними нужно периодически следить. Дабы избавится от моих проблем ,доктора настаивали на гормональной контрацепции. На выбор предлагали - КОК ( сразу нет. Категорически. ) т.к имеются не большие проблемы с ЖКТ.,кольцо Новаринг или пластырь Евра. Ну,думаю, если это единственный шанс начать нормально жить. черт с ним. попробую !
Т.к. на дворе стоял месяц май и мне предстояла поездка с ребенком на все лето на дачу, выбор был сделан в сторону кольца Новаринг.
Купила я его в аптеке Озерки за 1180р. Не дешево. а что делать.
А вот и само кольцо. Честно говоря размер его напряг по началу ))) Мужу даже показывать побоялась )))
К кольцу прилагается целая книга с инструкцией по его использованию
И наклейки на календарь для особо забывчивых ))))
Вставляла и вынимала кольцо по воскресеньям в 23-30. Это время было для меня самым удобным.
1-вый цикл---- Ввела кольцо как и положено в первый день цикла. Встало колечко как влитое. Не ощущалось совершенно. После окончания К.Д. 2 дня было затишье. Потом началась мазня (которая продолжалась на протяжении всех 3х недель и перешла в следующие К.Д.) . Без прокладок не ходила. Все время боялась попасть в неловкую ситуацию. Пару раз немного подташнивало. Грудь увеличилась размера на 1,5 и СТРАШНО болела. Весь цикл тянущие боли внизу живота.
К.Д после первого кольца прошли как всегда. Никаких изменений я не заметила.
2-ой цикл ---- Первые 2 дня опять затишье. Но на третий. начался КАШМАР . Начался такой страшный зуд. какой словами передать сложно . Хотелось биться головой о стену (((( Но как оказалось ,это были не самые страшные ощущения которые меня ждали. Еще через день к зуду присоединилась НЕВЫНОСИМАЯ режущая , пронзающая до затылка боль при мочеиспускании ( а позывы к этому самому мочеиспусканию были постоянными) . Весь этот ужас продолжался неделю, в конце которой началась молочница . Никогда в жизни у меня не было этой беды. Я знать не знала что там за коза за всеми ходит ))) Пришлось заняться лечением этой заразы. Грудь продолжала болеть, да так . что страшно было снимать бюстгальтер. Снова пару раз была тошнота. Тянущие боли внизу живота (реже ,но были).
И . казалось бы. выбросить это кольцо да забыть как страшный сон, но. во первых его нельзя вытаскивать раньше времени, а когда время пришло его вытаскивать уж очень мне понравилось ,как прошли мои очередные К.Д. Никогда они еще не были такими скудными. В день когда менструация была наиболее обильная у меня ушло 2 прокладки . ДВЕ . У меня бывало 2 прокладки в час уходило. Конечно для меня это было просто ВОСТОРГОМ )) Победа. подумала я. Теперь заживу как человек!
3-тик цикл --- Новое кольцо введено. Молочница вылечена. Восторг от прошедших КД.
Снова 2 дня тишь да гладь. Но. вот он третий день и вот они. те непередаваемые ощущения. Опять жжение , зуд, нервозность и желание бегать по стене и кусать потолок. Я поняла , что вляпалась я снова по полной программе вставив себе эту дрянь. Как в ночном кошмаре прошли у меня эти 3 недели. А очередные КД прошли почему-то как и раньше сидя на горшке и меняя прокладки.
После последнего кольца Новаринг , заметила у себя желтоватые выделения. На днях сходила сдала анализы. Боюсь как бы еще и воспаление какое нибудь не оставило мне в наследство это колечко. О результатах анализов отпишусь.
Следующий цикл я начала с использования пластыря Евра. на сегодняшний день -2рой пластырь. Полет нормальный. Чувствую себя прекрасно. Грудь пришла в норму. Нервозность испарилась. Потестирую подольше и напишу отзыв о своих результатах.
Подводя итоги использования кольца Новаринг , отмечу плюсы и минусы которые я на себе ощутила.
Плюсы ---
1- Кольцо не ощущалось не мной не мужем.
2- Надежная контрацепция.
3- . а собственно и всё. На этом плюсы для меня закончились.
Минусы ---
1- Как не крути, а все 3 цикла я панически боялась его потерять.
2- Психологический дискомфорт при ПА .
4- Набухание и болезненность груди
5- Возникновение молочницы (даже если не имеешь к ней предрасположенности)
6- Невыносимое жжение и зуд
7- Тянущие боли внизу живота
8- Ну и дороговато конечно.
Получила результаты мазков. Как и предполагала - ВОСПАЛЕНИЕ
Теперь надо лечиться.
Снимаю еще одну звезду . Пропади пропадом такая контрацепция .
(
Надеюсь была вам полезна
Всем ЛЮБВИ , ДОБРА и КРАСОТЫ .
Некоторые мои отзывы , которые могут быть Вам полезны.
Состав
1 кольцо содержит этинилэстрадиола 2,7 мг и этоногестрела 11,7 мг; в виде вспомогательных веществ: этилена и винилацетата сополимер, стеарат магния.
Форма выпуска
Вагинальное кольцо бесцветное, прозрачное, гладкое, в месте соединения – прозрачная область. В водонепроницаемом пакете из алюминиевой фольги.
Фармакологическое действие
Этоногестрел – это прогестаген, связывающийся в органах-мишенях с рецепторами прогестерона.
Этинилэстрадиол — эстроген. Эффект препарата обеспечивается комбинацией различных механизмов, самым значимым из них является подавление овуляции.
Применение препарата регулирует менструальный цикл, уменьшая боли при менструальноподобных кровотечениях и их интенсивность. Благодаря этому снижается вероятность развития железодефицитных анемий.
Использование препарата снижает риск рака яичников и эндометрия, развития кист яичников, внематочной беременности, воспалений органов женской половой системы и доброкачественных патологий молочных желез.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этоногестрел всасывается через слизистую влагалища и его максимальная концентрация достигается примерно через 7 дней. Биодоступность около 100%, что выше, чем при пероральном приеме этоногестрела. Вещество метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. Период полувыведения метаболитов — 6 дней.
Этинилэстрадиол также проникает через слизистую влагалища в кровь. Максимальная концентрация достигается через 3 дня. Биодоступность составляет примерно 56% и сравнима с пероральным приемом. Метаболизируется с мочой и желчью, период полувыведения составляет около 36 часов.
Показания к применению
Противопоказания
- артериальный и венозный тромбозы, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
- пороки сердца с осложнениями в виде тромбозов;
- мигрень;
- сахарный диабет с сосудистыми изменениями;
- панкреатит;
- тяжелые заболевания печени;
- злокачественные и доброкачественные опухоли печени;
- гормонозависимые злокачественные опухоли (молочной железы и половой системы);
- вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
- беременность;
- повышенная чувствительность к любому из веществ препарата (действующих или вспомогательных).
При возникновении любого из этих состояний прием препарата прекратить немедленно.
Назначают препарат с осторожностью в таких случаях:
- наличие в семейном анамнезе венозных или артериальных тромбозов;
- крупные хирургические вмешательства и вмешательства на нижних конечностях, длительная иммобилизация;
- ожирение с индексом массы тела более 30;
- тромбофлебит;
- артериальная гипертония;
- курение (особенно женщинам старше 35 лет);
- нарушение обмена липидов;
- пороки сердца;
- трепетание предсердий;
- сахарный диабет;
- нарушения функций печени;
- желчекаменная болезнь;
- гемолитико-уремический синдром;
- хорея;
- отосклероз с потерей слуха;
- системная красная волчанка;
- ангионевротический отек;
- язвенный колит и болезнь Крона;
- серповидноклеточная анемия;
- порфирия;
- хлоазма;
- случаи затрудненного применения вагинального кольца: тяжелые хронические запоры, грыжа мочевого пузыря и прямой кишки, выпадение шейки матки.
При обострении заболеваний и ухудшении состояния, либо при впервые возникшем состоянии из вышеперечисленных дальнейший вопрос о приеме препарата необходимо решать с врачом.
Побочные действия
При применении могут отмечаться следующие побочные эффекты Новаринга, встречающиеся с различной частотой.
Может также отмечаться дискомфорт и неприятные ощущения во влагалище.
Инструкция по применению Новаринг кольца (Способ и дозировка)
Кольцо вводят 1 раз в 4 недели во влагалище, где оно находится 21 день, а затем удаляется. Новое кольцо вводят после перерыва в 7 дней.
На 2-3 –й день после удаления кольца начинается кровотечение, которое связано с прекращением действия препарата.
Если в предыдущем менструальном цикле не применялись гормональные контрацептивы, противозачаточное кольцо Новаринг вводят в первый день менструации. Возможна установка до 5 дня цикла, однако в таком случае первую неделю применения препарата рекомендовано использовать презерватив.
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, кольцо вводят в последний день интервала между приемом гормональных контрацептивов. При правильном и регулярном приеме комбинированного гормонального контрацептива и уверенности в отсутствии беременности, вставлять вагинальное кольцо можно в любой день цикла.
При переходе с мини-пили, кольцо можно начинать использовать в любой день (в день удаления ВМС или в день очередной инъекции). В таких случаях необходимо использование в течение 1 недели барьерных средств контрацепции.
Инструкция на Новаринг разрешает использование кольца непосредственно после аборта, проведенного в I триместре беременности.
После аборта во II триместре или родов использование разрешается начать на 4-й неделе после аборта или родов.
Контрацептивный эффект может быть нарушен при несоблюдении режима и правил применения.
В случае, если при перерыве в использовании кольца имелись половые контакты, нужно исключить беременность.
При разрыве кольца выделение гормонов не меняется. При этом кольцо, как правило, выпадает из влагалища. Его необходимо заменить на новое.
Правила использования Новаринга
Кольцо можно самостоятельно ввести во влагалище. Для введения необходимо выбрать удобное положение — стоя, с поднятием одной ноги, сидя на корточках или лежа. При этом кольцо нужно сжать и ввести во влагалище.
Чтобы удалить кольцо, его сжимают указательным и средним пальцами и вынимают из влагалища.
Видео: Как вставлять кольцо
Передозировка
Серьезных последствий передозировки не наблюдалось.
Могут наблюдаться незначительные вагинальные кровотечения у девушек, тошнота или рвота. Для лечения проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Может возникать взаимодействие, проявляющееся в наступлении ациклических кровотечений, со следующими препаратами: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, препараты зверобоя продырявленного. Во время лечения этими препаратами и на протяжении 1 месяца после прекращения терапии ими нужно применять презерватив.
При лечении антибиотиками ампициллинами и тетрациклинами нужно использовать презерватив в процессе лечения и на протяжении 1 недели после отмены антибиотика, поскольку может снижаться эффективность контрацептивов, которые содержат этинилэстрадиол.
Применение суппозиториев с противогрибковыми препаратами слегка увеличивает риск повреждения и разрыва кольца.
Применение гормональных контрацептивов может вызывать изменение метаболизма других препаратов, и их концентрация в плазме или периферических тканях может увеличиваться (циклоспорин) или уменьшаться (ламотриджин).
Условия продажи
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей и температуре не ниже 2°С и не выше 8°С.
Срок годности
Особые указания
Прием гормональных контрацептивов может быть связан с развитием венозного и артериального тромбоза.
Вероятными симптомами тромбоза являются:
- боль и припухлость в одной ноге;
- внезапно возникшая интенсивная боль в груди;
- одышка или кашель приступообразного характера;
- головокружение, интенсивные головные боли;
- внезапная потеря зрения или двоение;
- нарушения речи;
- внезапная слабость или нечувствительность одной стороны тела или какой-то части тела;
- нарушения движения.
При наличии признаков тромбоза прием гормональных контрацептивов немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Причиной для прекращения приема гормональных контрацептивов должно явиться увеличение тяжести мигрени и частоты приступов.
У женщин с гипертриглицеридемией повышается риск развития панкреатита.
При предрасположенности к развитию хлоазмы необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения и солнца во время применения кольца.
Применение препарата может вызывать ациклические кровотечения в виде мажущих выделений или кровотечений, возникающих внезапно.
- Фармакологические свойства препарата Новаринг
- Показания к примененинию препарата Новаринг
- Применение препарата Новаринг
- Противопоказания к примененинию препарата Новаринг
- Побочные эффекты препарата Новаринг
- Особые указания по применению препарата Новаринг
- Взаимодействия препарата Новаринг
- Передозировка препарата Новаринг, симптомы и лечение
- Условия хранения препарата Новаринг
Фармакологические свойства препарата Новаринг
Фармакодинамика. Кольцо НоваРинг содержит этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел — прогестаген, производное 19-нортестостерона, обладающее высоким сродством к прогестероновым рецепторам в органах-мишенях. Этинилэстрадиол — эстроген, широко применяющийся в контрацептивных препаратах. Контрацептивный эффект НоваРинга базируется на разных механизмах, основной из которых — торможение овуляции.
Индекс Перла для кольца НоваРинга составляет 0,765. Кроме защиты от беременности, НоваРинг упорядочивает менструальный цикл, уменьшает выраженность боли, интенсивность кровотечения (что снижает риск развития железодефицитной анемии). Есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичника.
Фармакокинетика.
Этоногестрел
Этоногестрел, высвобождающийся из кольца НоваРинг, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови (в среднем 1700 пг/мл) достигается на протяжении приблизительно 1 нед после введения кольца. Затем через 3 нед концентрация медленно снижается до 1400 пг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100% (что выше чем при применении пероральных контрацептивов). Этоногестрел соединяется с сывороточными альбумином и глобулином, связывающими половые гормоны. Объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг массы тела.
Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Скорость выведения метаболитов из плазмы крови в среднем составляет 3,5 л/ч. Взаимодействия этоногестрела с одновременно принятым этинилэстрадиолом не выявлено. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,7:1. Время полувыведения метаболитов составляет около 6 сут.
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из кольца НоваРинга, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови (около 35 пг/мл) достигается приблизительно на 3-и сутки после введения кольца и снижается до 18 пг/мл через 3 нед. Абсолютная биодоступность составляет 56%, что соответствует уровню биодоступности этинилэстрадиола при пероральном приеме.
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов. Эти метаболиты присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов глюкуронидов и сульфатов. Эффективный клиренс составляет приблизительно 35 л/ч. Уровень этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе характеризуется значительными индивидуальными отличиями со средним значением 34 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,3:1. Время полувыведения метаболитов — 1,5 сут.
Показания к применению препарата Новаринг
Применение препарата Новаринг
Противопоказания к применению препарата Новаринг
Венозный тромбоз с/без эмболии легочной артерии в настоящее время или в анамнезе; артериальный тромбоз (нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда) или предвестники тромбоза (стенокардия или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам с или без включения таких наследственных нарушений, как резистентность активированного протеина С (АПС), недостаточность антитромбина ІІІ, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). мигрень с очаговыми неврологическими симптомами; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит или перенесенный панкреатит, который сопровождается гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени (до того времени, пока показатели функции печени не возвратятся к нормальным значениям); опухоль печени (доброкачественная или злокачественная; наличие в данное время или в анамнезе); гормонзависимые злокачественные опухоли (диагностируемые или подозреваемые); вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; диагностированная или вероятная беременность; период кормления грудью; гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью применять при сахарном диабете; ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2); АГ (артериальная гипертензия); фибрилляции предсердий; заболеваниях клапанов сердца; дислипопротеинемии; заболеваниях печени и желчного пузыря; болезни Крона и язвенном колите; серповидно-клеточной анемии; системной красной волчанке; гемолитическом уремическом синдроме; эпилепсии; табакокурении в возрасте старше 35 лет; продолжительной иммобилизации; обширных оперативных вмешательствах; фиброзно-кистозной мастопатии; фибромиоме матки; врожденной гипербилирубинемии (синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона и Ротора); хлоазме (избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения); любом из состояний, при котором женщина не сможет надлежащим образом ввести или может потерять кольцо; выпадении шейки матки; цистоцеле или ректоцеле, сильном или хроническом запоре.
Побочные эффекты препарата Новаринг
Нежелательные реакции на лекарственные препараты, о которых сообщалось у женщин, применяющих НоваРинг®, перечислены в таблице ниже. Наиболее соответствующий термин MedDRA (версия 11.0), чтобы описать определенное нежелательное явление, прилагается.
Инфекции и инвазии
Метаболизм
и нарушения питания
Депрессия,
снижение либидо
Приливи крови к лицу
Боль в животе, тошнота
Вздутие живота, диаррея, рвота, запор
Кожа и подкожные ткани
Алопеция, экзема, зуд, высыпания
Скелетно-мышечная и соединительная ткань
Боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях
Дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, полакиурия
Репродуктивная система и молочная железа
Болезненность, зуд половых органов женщины, дисменорея, боль в малом тазу, выделения из влагалища
Аменорея, дискомфорт в молочных железах, увеличение молочных желез, цервикальний полип, коитальное кровотечение, диспареуния, эктропия шейки матки, кистозно-фиброзная мастопатия, меноррагия, метроррагия, дискомфорт в малом тазу, предменструальный синдром, сокращения мускулатуры матки, ощущения жгучей боли во влагалище, неприятный запах из влагалища, вагинальная боль, вульвовагинальний дискомфорт, вульвовагинальная сухость.
Заболевания полового органа у мужчин2
Общие расстройства и расстройства в месте введения
Утомляемость, раздражительность, дискомфорт, отек, ощущение инородного тела
Увеличение массы тела
Повреждения и процедурные осложнения
Дискомфорт во время использования кольца, выпадение вагинального контрацептивного кольца
Осложнение при использовании контрацептивного кольца, поломка кольца
1) Перечень нежелательных явлений на основании спонтанного отчета. Невозможно определить точную частоту.
2) Заболевания полового органа у мужчин (включая отчеты о местных реакциях).
Особые указания по применению препарата Новаринг
Специальные предупреждения и специальные меры предостережения.
В случае возникновения какого–либо из указанных ниже состояний/факторов риска, польза или риск от дальнейшего использования препарата НоваРинг должны быть расмотрены у каждой конкретной женщины и обговариваться с пациенткой перед тем, как она решит применять этот препарат. В случае обострения, усиления или первых проявлений каких-либо из этих состояний женщина должна обратиться к врачу. Врач определяет, необходимость применения препарата НоваРинг. Все данные, которые приведены ниже, обоснованы на эпидемиологических данных, полученных при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Нет никаких эпидемиологических данных, полученных при вагинальном способе применения гормонов, но предупреждения считаются приемлемыми при применении препарата НоваРинг.
1. Нарушение кровообращения
2. Опухоли
- Наиболее высоким фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция вируса папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может способствовать повышенному риску развития рака шейки матки, но не выяснено, насколько это имеет отношение к смешанным эффектам, например, увеличение частоты обследования шейки матки и разнообразие сексуального поведения, включая использование барьерных контрацептивов и казуальную ассоциацию. Неизвестно, как этот эффект относится к препарату НоваРинг.
- Мета–анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует незначительное увеличение относительного риска (RR = 1.24) развития рака молочной железы у диагностированных женщин, которые на данный момент применяют КПК. Высокий риск постепенно снижается на протяжении 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, количество диагнозов рака молочной железы у применявших теперь или ранее КПК является малым по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностированный у женщин, в общем, является менее развитым клинически, чем рак, диагностированный у людей, которые никогда не применяли КПК. Модель повышенного риска, которая наблюдается, может быть обязанной раннему диагнозу рака молочной железы у женщин, применявших КПК, биологических эффектов КПК или комбинации обоих факторов.
- У женщин, которые применяют КПК, в редко сообщалось о доброкачественных опухолях печени и очень редко — злокачественных опухолях печени. В единичных случаях эти опухоли являлись причиной внутрибрюшных кровотечениям, которые угрожали жизни. Таким образом, необходимо рассматривать опухоль печени при дифференциальной диагностике, если у женщин, которые применяют НоваРинг, возникает сильная боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшных кровотечений.
3. Другие состояния
- При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или с ее присутствием в семейном анамнезе возможен риск развития панкреатита.
- Хотя сообщалось о незначительном повышения АД у многих женщин, которые принимают гормональные контрацептивы, клинически значимые повышения являются редкими. Точной взаимосвязи между применением гормональных контрацептивов и АГ (артериальная гипертензия) не установлено. Однако, если во время использования препарата НоваРинг развивается стойкая клинически значимая АГ (артериальная гипертензия), врачу следует на некоторое время приостановить использование кольца и провести лечение АГ (артериальная гипертензия). Использование препарата НоваРинг может быть возобновлено, если достигнуты нормы АД с помощью антигипертензивной терапии.
- Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний при беременности и применении гормональных контрацептивов, но доказательств связи при их применении неубедительны: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; формирование желчных камней; порфирия; СКВ; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; наследственный отек Квинке.
- Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения применения препарата НоваРинг, до тех пор, до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или зуда, связанной с холестазом, который впервые возник во время беременности или предыдущего применения половых стероидов, требует прекращения использования кольца.
- Эстрогены и прогестагены могут влиять на периферическую инсулиновую резистентность и нарушение толерантности к глюкозе, при этом нет необходимости менять схемы лечения больных диабетом, которые используют гормональную контрацепцию. Однако за женщинами, больными сахарным диабетом, должно быть тщательное медицинское наблюдение в течение применения препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы применения.
- В связи с применением гормональных контрацептивов сообщалось об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита.
- Хлоазма может периодически возникать, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам, которые склоны к заболеванию хлоазмой рекомендуется во время приема препарата НоваРинг избегать пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетового излучения.
Взаимодействия препарата Новаринг
Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может вызвать появление нерегулярных кровотечений и/или отсутсвие контрацептивного эфекта.
Печеночный метаболизм: взаимодействие может наблюдаться с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, которые могут привести к повышению метаболизма половых гормонов (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой).
Женщины, принимающие любые из этих препаратов, должны временно использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению препарата НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, следует использовать баръерный метод контрацепции в течение курса применения таких препаратов и еще в течение 28 дней после прекращения их применения.
Если курс терапии сопутствующими препаратами превышает 3 нед, во время которых используется кольцо, следующее следует вводить сразу же, без обычного однонедельного перерыва.
Контрацептивный эффект препарата также может понизиться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, например, пенициллинов и терациклинов. Механизм этого эффекта не выявлен. В исследованиях фармакокинетического взаимодействия пероральное применение амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксицилина (200 мг в первый день, за которым следует 100 мг в сутки) в течение 10 дней использования препарта НоваРинг значительно не влияет на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола (ЭЭ). Женщинам, которые принимают антибиотики (кроме амоксилина и доксициклина) необходимо использовать барьерный метод контрацепции до 7 дней после прекращения. Если сопутствующий прием лекарственного препарата превышает 3 недели цикла использования кольца, необходимо немедленно ввести новое кольцо, не делая обычный перерыв перед использованием следующего кольца.
Согласно фармакокинетическим данным, введенные интравагинально антимикотичные средства и спермициды не влияют на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг. В течение сопутствующего использования антимикотических суппозиториев риск рассоединения кольца может быть немного выше.
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация в плазме крови и тканях может как возрастать (например, циклоспорин) так и снижаться (например, ламотриджин).
Необходимо следовать указаниям по применению сопутствующих лекарственных средств, чтобы определить потенциальные взаимодействия.
Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень белка в плазме крови (например, уровень глобулина, который связывает кортикостероиды, и глобулина, который связывает половые гормоны), фракции липидов и липопротеинов, показателей обмена углеводов, коагуляции и фибринолиза. Такие изменения обычно остаются в пределах нормальных лабораторных значений.
Взаимодействие с тампонами.
Фармакокинетические данные показывают, что использование тампонов не влияет на системную абсорбцию гормонов, которые выделяет НоваРинг. В редких случаях НоваРинг может удаляться при удалении тампона.
Передозировка препарата Новаринг, симптомы и лечение
О возникновении серьезных и опасных осложнений при передозировке не сообщалось. При передозировке могут возникать тошнота, рвота, у женщин молодого возраста — кровянистые выделения из влагалища. Антидота нет. Лечение в случае передозировки симптоматическое.
Условия хранения препарата Новаринг
В оригинальной упаковке при температуре 2–8 °С.
Читайте также: