Оценка качества жизни у больных с ревматоидным артритом

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Андрианова И. А., Амирджанова В. Н., Жорняк А. П., Кричевская О. А., Галушко Е. А.

Quality of life complex assessment in patients with rheumatoid arthritis

Objective. To study quality of life (QL) of pts with rheumatoid arthritis (RA) followed up in the Institute of Rheumatology of RAMS Materials and methods. The study was performed as a part of MEQLRA (Multicenter Examination of Quality of Life in RA) program in 5 centers of Russian Federation Central region according to shared protocol. Results of the 1st stage of the study from one of the centers (Moscow) are presented. 86 pts with RA (81 female and 5 male) examined in outpatient department or in hospital of the Institute of Rheumatology from November 2003 till April 2005 were included. Results. Significant influence of activity and duration of the disease on different QL components of pts with RA was revealed. Pts with remission of RA have significantly higher index of social functioning. Significant change of psychological state of pts with RA was shown.

КОМПЛЕКСНАЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ

(результаты I этапа многоцентрового исследования качества жизни при

И.Л.Лндрианова, В.Н.Амирджанова, О.А.Кричевская, Л.П.Жорняк, Е.А.Галушко, О.М.Фоломеева, Д. В. Горячев ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

Цель. Изучить качество жизни КЖ больных ревматоидным артритом (РА), наблюдающихся в ГУ Институт ревматологии РАМН.

Результаты. Выявлено существенное влияние активности и длительности болезни на различные компоненты КЖ больных РА. Пациенты с ремиссией РА имеют более высокий показатель социального функционирования. Показано существенное изменение психологического состояния больных РА.

Ключевые слова:ревматоидный артрит, активность болезни, качество жизни, SF-36, HAQ, EQ-5D

В последние годы наблюдается возрастающий интерес к изучению качества жизни (КЖ) больных ревматоидным артритом (РА) [1,2,3,6,10]. КЖ -интегральный показатель, включающий несколько компонентов: функциональное состояние пациента (работоспособность, толерантность к физической нагрузке, выполнение домашней работы), симптомы, связанные с заболеванием или его лечением, психическое состояние, социальную активность, удовлетворенность медицинской помощью и др. Оценка КЖ особенно важна при хронических заболеваниях, требующих постоянной терапии на протяжении длительного времени.

Важным аспектом КЖ является социальная состоятельность индивидуума. Основные проявления РА - постоянные боли, деформация суставов и, как следствие, ограничение двигательной активности

Адрес: 115522, Москва, Каширское ш., д.34 А. Тел. 114-44-76

пациентов — приводят к их социальной дезадаптации. Прежде всего это касается трудовой деятельности. РА - хроническое заболевание, являющееся одной из нередких причин нетрудоспособности, не только временной, но и стойкой. Часто пациенты вынуждены сменить место работы или профессию, а более половины больных РА стойко теряют трудоспособность уже через 5-10 лет от начала заболевания [6,7,12].

Другой важный момент — это семейная жизнь больного РА. По данным О.В.Кремлевой и соавт. [6], проблемы в семейных отношениях выявлялись у 15% пациентов. Самыми частыми были жалобы на отсутствие помощи и эмоциональной поддержки со стороны родственников, а также на зависимость от них.

КЖ больных РА определяется не только соматическими, но и в значительной степени психологическими факторами. Среди психических расстройств наиболее распространено состояние тревоги — у 91% больных, клинически очерченная депрессия выявляется в 34% случаев. Исследовате-

лями подчеркивается особая психосоциальная ранимость больных РА, которая приводит к формированию низкой самооценки и затрудняет социальную адаптацию пациентов [6].

Учитывая многофакторность воздействия на различные аспекты КЖ больных, становится очевидной необходимость комплексной оценки этого показателя при РА.

Цель: изучить качество жизни больных РА, наблюдающихся в ГУ Институт ревматологии РАМН.

Материал и методы

Обследовано 86 больных достоверным РА (81 — жен., 5 — муж.). Возраст пациентов составил от 23 до 76 лет (53,7+11,1 г), длительность болезни - от 4 мес. до 38 лет (8,3±9,1 г). Активность РА (по ОАБ28) у 17,4% больных была низкая (>2,6 3,2 5,1). У 8,1% пациентов значение ОА528 соответствовало ремиссии ( Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Для оценки КЖ в зависимости от активности заболевания все больные были разделены на 4 подгруппы: 1 — ремиссия (DAS28 2,6 3,2 5,1). Подгруппы не различались по стадиям РА, длительности болезни, уровню образования и материальному положению пациентов (р>0,05).

При анализе шкал SF-36 наиболее существенные различия были выявлены между пациентами с ремиссией, с одной стороны, и низкой, умеренной или высокой активностью болезни — с другой (табл.2). У больных с ремиссией наблюдались достоверно более высокие показатели (р 0,05) между больными с низкой, умеренной и высокой активностью болезни. Показатели шкалы общего состояния здоровья (GT) и суммарного уровня физического здоровья (PCS) существенно не различались между 4 подгруппами.

Значение индекса EQ-5D было достоверно ниже, а индекс HAQ — выше у больных с высокой ак-

тивностью РА по сравнению с пациентами с ремиссией или низкой активностью болезни (табл.2).

Рентгенологическая стадия РА не оказывала существенного влияния на показатели КЖ пациентов (р>0,05). В то же время нами выявлена прямая взаимосвязь между функциональным классом (по классификации АСЯ) и индексом НА Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

-3 группа 10 11,6

По матепиальным возможностям к какой категооии 84

населения Вы можете поичислить Вашу семью?

-не хватает денег на еду, оплату квартиры и

др.повседневные нужды 3 3,57

- хватает денег только на текущие, самые необходимые

нужды (еда, квартира, транспорт) 45 53,57

- хватает денег на текущие расходы, иногда можно что-то

отложить на дорогую вещь (холодильник, пылесос и т.д.) 36 42,86

- можем позволить себе многие покупки 0 0

Хватает ли Вам (в случае необходимости) спелств на лекарства? 84

- да, на любые 26 30,95

- только на дешевые 56 66,67

- не хватает на самые необходимые 2 2,38

- лекарства не покупаю 0 0

Показатели КЖ были лучше у больных с более высоким материальным положением. Так, более высокий индекс Е0-5Э отмечен у пациентов, финансовое обеспечение которых позволяет делать некоторые денежные накопления, по сравнению с больными, доходы которых покрывают только оплату самого необходимого для жизни (0,5±0,2 и 0,3±0,3 соответственно, р=0,01). Значения индекса НАО были ниже в подгруппе больных с лучшим материальным положением (1,2±0,6 и 1,6±0,7 соответственно, р=0,001), т.е. функциональная активность у первых была выше. Кроме того, в данной подгруппе отмечен достоверно более высокий показатель шкалы физического функционирования БР-Зб (42,9+23,8 против 28,1±19,8, р=0,003). Одна-

ко материально обеспеченные больные были моложе (50,6± 10,2 года против 55,6± 11,4 года, р=0,047), а активность РА у них была ниже (2,6±0,8 против 2,9±0,7, р=0,049), чем у пациентов с ограниченными материальными возможностями, что, возможно, влияло на выявленные различия.

0,3±0,3, р=0,005; физическое функционирование РР - 43,1 ±26,4 против 31,5±20,3, р=0,03; социальное функционирование БР — 53,8±22,6 против 38,4±22,8, р=0,005; ролевое эмоциональное функ-

ПОКАЗАТЕЛИ ШКАЛ SF-36, ИНДЕКСОВ EQ-5D И HAQ У БОЛЬНЫХ С РАЗЛИЧНОЙ АКТИВНОСТЬЮ РА

Шкалы SF-36 (баллы) Ремиссия (п=7) Низкая активность (п=15) Умеренная активность (п=51) Высокая активность (п=Ю)

PF 49,3±31,4 Рм=0,04 35,3± 22,2 33,8± 21,0 24,5±23,7

RP 32,1+40,0 р,.2=0,002 р. =0,003 Рм 02 44,2±21,9 43,2±20,1 44,8±23,6

PCS 31,4±9,6 29,1 ±5,9 29,5+6,9 27,3+4,4

MCS 50,5±7,9 р. =0,005 р,.‘=0,002 рм=0,005 35,5±12,1 * 36,7±10,3 36,7± 11,2

Индекс EQ-5D 0,6±0,2 рм=0,002 0,5±0,3 р. =0,04 0,4±0,3 0,2±0,4

HAQ (баллы) 1.1±1.1 р,_,=0,02 1,2±0,6 P. =0,04 1,4±0,6 1,9±0,7

Примечание: PF - физическое функционирование, RP - ролевое физическое функционирование, ВР - соматическая боль, GH — общее состояние здоровья, VT — жизнеспособность, SF — социальное функционирование, RE — ролевое эмоциональное функционирование, MN — психическое здоровье, PCS — суммарное физическое здоровье, MCS — суммарное психическое здоровье.

ционирование RE — 57,7±42,7 против 18,8±29,9, р 0,05).

Обратная корреляционная зависимость между возрастом и показателями КЖ пациентов с РА вполне понятна, однако не столь высока: EQ-5D (г = -0,25, р 0,05),GH (г = -0,001, р>0,05), SF (г = -

0,14, р>0,05), RE(r= -0,16, р>0,05), МН (г = -0,08, р>0,05), PCS (г = -0,19, р>0,05), MCS (г = -0,12, р>0,05), а также индексом HAQ (г= 0,16, р>0,05).

Для оценки влияния длительности РА на КЖ пациентов нами было выделено 3 подгруппы: 1 — длительность болезни до 3-х лет (п=39), 2 — от 3-х до 10 лет (п=23), 3 — более 10 лет (п=24). Подгруппы были сопоставимы по возрасту и активности РА (р>0,05). Статистически значимые различия отмечены по шкалам соматической боли, общего состояния здоровья и суммарного уровня физического здоровья, индексам HAQ и EQ-5D (табл.З).

КЖ - показатель, охватывающий различные сферы жизни человека. У пациента с хроническим заболеванием существенный вклад в КЖ вносит сама болезнь, причиняя физические и эмоциональные страдания, а также нарушая социальное функционирование человека.

Как показано в нашем исследовании, наибольшее влияние на КЖ при РА оказывает активность заболевания, не только высокая, но и умеренная

или даже низкая. Данный фактор вызывает изменения в различных компонентах КЖ и имеет значение независимо от стадии болезни. В дебюте РА снижение КЖ обусловлено в основном воспалительными изменениями суставов, вызывающими боль и приводящими к различной степени выраженности двигательным нарушениям. В то же время по мере прогрессирования болезни низкие показатели КЖ могут быть связаны как с активностью РА, так и с нарастающими структурными изменениями в суставах.

Выявлены изменения КЖ больных в зависимости от длительности РА. Нарастание болевого синдрома (по оценке пациентами) отмечалось при длительности РА до 10 лет, а затем его выраженность уменьшалась, возможно в связи с адаптацией организма с течением времени как к самой болезни, так и к боли. При большой длительности заболевания

ПОКАЗАТЕЛИ ШКАЛ ЭР-Зб, ИНДЕКСОВ Е0-5О И НАО У БОЛЬНЫХ С РАЗЛИЧНОЙ ДЛИТЕЛЬНОСТЬЮ РА

Шкалы SF-36 (баллы) Длительность РА

3 лет (п=39) > 3 10 лет (п=24)

PF 34,2±21,0 36,7±24 6 33,3+24, 1

RP 8,6+20,4 12,0±27,0 3,1111,2

ВР 30,4±13,4 37,3114,4 Рм=0,02 26,7113. 3

GH 41,5± 14,1 41,2116,1 Рм=0.04 33,2111, 9

VT 31,7114,3 40,9121,7 37,5+17, 8

SF 43,8±20,7 46,7123,9 39,6127, 7

RE 29,8±38,6 26,1137,5 38,9141, 3

МН 40,8±18,2 49,4121,6 49,2123, 2

PCS 30,1±5,2 рм=0,04 31,117,9 р,.з=0,03 26,416,9

MCS 35,8±9,2 38,3111,2 39,9113, 2

Индекс EQ-5D 0,6±0,2 р|О=0,002 0,510,3 Р,о=0,04 0,410,3

S24 1,1±1,1 р,.3=0,02 1,210,6 Р,о=0,04 1,410,6

Примечание: />/г - физическое функционирование, ЯР - ролевое физическое функционирование, ВР - соматическая боль, (7Я - общее состояние здоровья, УТ - жизнеспособность, 5/" - социальное функционирование. ЯЕ - ролевое эмоциональное функционирование, А/Л' - психическое здоровье, РСЗ - суммарное физическое здоровье. Л/СУ - суммарное психическое здоровье

достоверно ухудшались оценка общего здоровья больным, а также функциональное состояние по индексам EQ-5D и HAQ.

Важным является то, что болезнь приводит не только к физическим страданиям вследствие хронической боли и нарушения функции суставов, но также существенно изменяет психологическое состояние пациентов. В настоящее время в арсенале врачей имеются лекарственные препараты, способные снизить активность РА, а в некоторых случаях добиться ремиссии болезни. Однако не стоит забывать о необходимости психологической реабилитации, которая может заключаться не только в помощи клинического психолога, но и в назначении мягких антидепрессантов, а также, что особенно важно, во внимании и помощи родственников. Для этого должны разрабатываться и использоваться специальные обучающие программы, как для больных РА, так и для членов их семей.

Безусловно, существенное значение в жизни больных РА имеет социальная адаптация. В исследовании показано, что пациенты с ремиссией РА имеют более высокий показатель социального функционирования. Следовательно, основной целью лечения пациентов с РА должно быть снижение активности заболевания и достижение ремиссии.

Большую роль в социальной адаптации играет трудоустройство пациентов, возможность участвовать в жизни коллектива, избегая психологической изоляции. В связи с этим имеется необходимость в создании особых условий организации трудовой деятельности больных РА, делающих их повседневную жизнь более комфортной.

Остро стоит вопрос о материальном благополу-

1. Амирджанова В.Н., Койлубаева Г.М. Методология оценки качества жизни в практике ревматолога. Научно-практич. ревматол., 2003, 2, 7281

2. Амирджанова В.Н., Койлубаева Г.М., Горячев Д. В. с соавт. Валидация русско-язычной версии Health assessment questionare (HAQ). Научно-практич. ревматол., 2004, 2, 59-64

3. Койлубаева Г.М., Амирджанова В.Н., Горячев Д.В. Изучение качества жизни больных ревматоидным артритом. Тез. Международ. конфер. исследования качества жизни в медицине, 2002, 107

5. Койлубаева Г.М., Амирджанова В.Н., Горячев

Возможность получать своевременную, адекватную терапию для больных РА крайне важна, но, к сожалению, в современных условиях не всегда выполнима. Как показано в недавно проведенных исследованиях, реальная стоимость лечения больных РА существенно превышает те средства, которые предоставляются лечебным учреждениям в рамках программы ОМС [4,5]. Необходимо также отметить остающийся низким уровень социальной помощи и не всегда должным образом организованное льготное обеспечение больных необходимыми лекарственными препаратами.

Д.В. с соавт. Стоимость ревматоидного артрита в условиях реальной клинической практики. Тез. IV Съезда ревматологов России, 2005, 3, №236

6. Кремлева О.В., Колотова Г.Б. Ревматоидный артрит: влияние болезни на социальные аспекты качества жизни. Научно-практич. ревматол., 2004, 2, 14-18

7. Марьяновский А.А. Ревматические заболевания опорно-двигательного аппарата: биотера-певтическая концепция комплексной терапии. Лечащий врач, 2003, 1, 3-5

8. Насонов Е.Л., Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р. Методы оценки поражения суставов, активности заболевания и функционального состояния больных ревматоидным артритом. Мето-дич. пособ. для врачей. М., 2003, 32с.

9. Фоломеева О.М., Амирджанова В.Н. К вопросу о совершенствовании рабочей классификации ревматоидного артрита: определение функцио-

нальной способности пациента. Научно- прак-тич. ревматол., 2001, 5, 96-97

10. Эрдес Ш., Эрдес К.Ш. Вопросник SF-36 и использование его при ревматоидном артрите. Научно-практич. ревматол., 2003, 2, 47-52

11. EuroQol Group, EuroQol — a new facility for the

measurement of health-related quality of life. Health Policy, 1990, 16, 199-208

12. Sokka N.T., Kautiainen H., Mottonen Т., Hannonen P. Work disability in rheumatoid arthritis 10 years after the diagnosis. J.Rheumatol., 1999, 81, 565-578

I.A. Andrianova, V.N. Amirdzanova, A.P. Zomyak, O.A. Krichevskaya, E.A. Galushko, O.M. Foloraeeva

Quality of life complex assessment in patients with rheumatoid arthritis

Objective. To study quality of life (QL) of pts with rheumatoid arthritis (RA) followed up in the Institute of Rheumatology of RAMS

Materials and methods. The study was performed as a part of MEQLRA (Multicenter Examination of Quality of Life in RA) program in 5 centers of Russian Federation Central region according to shared protocol. Results of the 1st stage of the study from one of the centers (Moscow) are presented. 86 pts with RA (81 female and 5 male) examined in outpatient department or in hospital of the Institute of Rheumatology from November 2003 till April 2005 were included.

Results. Significant influence of activity and duration of the disease on different QL components of pts with RA was revealed. Pts with remission of RA have significantly higher index of social functioning. Significant change of psychological state of pts with RA was shown.

Key words: rheumatoid arthritis, disease activity, quality of life, SF-36, HAQ, EQ-5D.

Комплексная оценка качества жизни больных ревматоидным артритом по международным опросникам с предварительной валидацией их русских версий. Стандартизация и разработка критериев оценки эффективности терапии с использованием показателей качества жизни.

Рубрика	Медицина
Вид	автореферат
Язык	русский
Дата добавления	23.01.2018
Размер файла	115,2 K

посмотреть текст работы

скачать работу можно здесь

полная информация о работе

весь список подобных работ

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

На правах рукописи

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук

РЕВМАТОИДНЫЙ АРТРИТ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ: МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ, ВАЛИДАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ, ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ

14.00.39 - Ревматология

Амирджанова Вера Николаевна

Москва - 2008

Работа выполнена в Государственном учреждении Институте ревматологии Российской академии медицинских наук

Научный консультант:

доктор медицинских наук Эрдес Шандор

Официальные оппоненты:

доктор медицинских наук, профессор Балабанова Римма Михайловна

доктор медицинских наук, профессор Бадокин Владимир Васильевич

доктор медицинских наук, профессор Шостак Надежда Александровна

Ведущая организация:

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГУ Института ревматологии РАМН (115522, Москва, Каширское шоссе, 34а)

Ученый секретарь диссертационного совета

Кандидат медицинских наук Дыдыкина И.С.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДИССЕРТАЦИИ

Актуальность проблемы

Ревматоидный артрит (РА) - одно из хронических воспалительных заболеваний суставов, приводящих к раннему нарушению функциональной способности пациентов, временной, а затем и стойкой потере трудоспособности. Деструкция суставов как исход медленно или быстро прогрессирующего симметричного эрозивного артрита, вовлечение в процесс других органов и систем, нежелательные побочные эффекты проводимой терапии, редкое развитие длительных ремиссий приводят к выраженным функциональным нарушениям, психологическим проблемам и социальным ограничениям, что значительно ухудшает качество жизни (КЖ) пациентов.

КЖ, являясь интегральной характеристикой различных сфер функционирования человека, в медицинском понимании этого термина всегда связано со здоровьем и основано на субъективном восприятии пациента. Оно является одним из ключевых понятий современной медицины, позволяющих проводить анализ составляющих жизнедеятельности человека в соответствии с критериями Всемирной Организации Здравоохранения.

Концепция исследования КЖ в медицине построена на единых методологических подходах, включающих три основных принципа: многомерность оценки, изменяемость параметров КЖ во времени и участие больного в оценке своего состояния.

Инструменты оценки КЖ (общие и специфические опросники), разработанные экспертами ведущих мировых клинических центров в соответствии с принципами доказательной медицины и требованиями Good Clinical Practis (GCP), создали возможность количественной оценки основных сфер жизнедеятельности человека. Применение их вместе с другими общепринятыми клиническими, лабораторными и инструментальными методами исследования позволяет расширить представление врача о состоянии больного в целом.

Общие опросники измеряют широкий спектр функций восприятия здоровья и используются для сравнения КЖ пациентов, страдающих различными заболеваниями, а также для ее оценки в популяции, тогда как специфические инструменты ориентированы в большей степени на проблемы, связанные с определенными заболеваниями. В связи с тем, что оригиналы опросников были созданы на английском языке, вопросы культурной и языковой адаптации, проверки их психометрических свойств (оценки надежности, валидности и чувствительности) всегда встают перед исследователями в России. Русские версии EuroQol -5D (EQ-5D) и Health Assessment Questionnaire (HAQ), зарегистрированы Международным обществом по исследованию КЖ (ISOQOL), однако исследований их психометрических свойств не проводилось. Русская версия опросника SF-36 v.2 тм (SF-36) валидирована межнациональным центром исследования КЖ г. Санкт-Петербурга. ревматоидный артрит качество жизнь

Являясь системным заболеванием, РА имеет разнообразный спектр нарушений всех сфер жизнедеятельности организма, прежде всего физической или функциональной, которая определяет индивидуальный уровень КЖ больного. Количественное определение функционального состояния больных РА представляет довольно сложную задачу. Поскольку в существующей отечественной классификации определение степени функциональной недостаточности суставов (ФН) поставлено в зависимость от трудовых возможностей пациента, то решение этой задачи становится практически невозможным из-за нарушения причинно-следственных отношений, ибо именно правильно оцененное функциональное состояние должно определять уровень трудоспособности, а не наоборот. В международной классификации РА функциональный класс (ФК) определяется по отношению больного к выполнению не только профессиональных, но и непрофессиональных обязанностей. Тем не менее, и в этом случае оценка функциональной активности пациента схематична и не выражается количественно, что делает весьма затруднительным оценку изменений функционального статуса больных в динамике, особенно в краткосрочных исследованиях. В 2005г. зарубежными исследователями был предложен количественный индекс для оценки функциональной активности пациентов РА Patient Activity Scale (PAS) , основанный на показателях индекса HAQ, оценке боли и общего состояния здоровья пациентом, однако в России его применение не описано и психометрические свойства не изучены.

Один из принципов исследования КЖ основан на изменяемости показателей КЖ во времени, которые позволяют осуществлять мониторинг состояния больного и в случае необходимости проводить коррекцию терапии.

Для больных РА одним их важнейших показателей, меняющихся со временем, является воспалительная активность заболевания. Разработанные Европейской Антиревматической Лигой (EULAR) критерии определения активности РА и оценки эффективности терапии создают возможность дифференцированного подхода к оценке состояния здоровья пациента, однако базируются исключительно на клинических и лабораторных данных и не учитывают КЖ больного. В критериях Американской Коллегии Ревматологов (ACR) лишь одним из пяти дополнительных пунктов при оценке эффективности терапии включено определение функционального индекcа HAQ .

Эмпирически коррекция терапии больных РА врачом в реальной клинической практике направлена на снижение воспалительной активности и боли, улучшение функционального состояния пациента и уменьшение психологических проблем, связанных с болезнью, т.е. на улучшение КЖ пациентов. Однако критерии эффективности терапии по показателям КЖ до сих пор не разработаны. Научные исследования этого аспекта проблемы единичны и посвящены, в основном, динамической оценке индекса HAQ при проведении клинических испытаний лекарственных препаратов. В отечественной ревматологии подобные исследования не проводились, не определены минимальные, клинически значимые изменения показателей КЖ, не разработаны критерии оценки эффективности терапии по показателям КЖ при РА.

Таким образом, концепция и методология исследования КЖ, создали возможности для изучения различных аспектов жизнедеятельности больного и поставили новые вопросы и задачи по разработке дальнейших подходов к комплексной оценке КЖ больных РА, проведению тестирования (валидации) новых инструментов исследований и использованию их в оценке эффективности проводимой терапии.

Проведение подобных исследований в России в рамках многоцентрового исследования является актуальной и своевременной задачей.

Цель исследования

Провести комплексную оценку КЖ больных РА по международным опросникам с предварительной валидацией их русских версий и разработать критерии оценки эффективности терапии с использованием показателей КЖ.

Задачи исследования

1. Провести анализ психометрических свойства русских версий общего опросника-EQ-5D, специфического HAQ и индекса функциональной активности пациента PAS.

2. Определить популяционные показатели КЖ по опроснику SF-36 в зависимости от пола и возраста респондентов и провести их стандартизацию.

3. Комплексно изучить КЖ больных РА в динамике и определить минимальные клинически значимые изменения показателей КЖ.

4. Разработать критерии оценки эффективности терапии больных РА по показателям КЖ.

5. Определить вклад каждой методики в возможность оценки КЖ и эффективности терапии для научных исследований и общей клинической практики.

Научная новизна

1. Впервые в России валидированы русские версии общего опросника оценки КЖ EQ-5D, специфического HAQ и индекса функциональной активности пациента PAS.

2. Впервые в рамках многоцентрового научного исследования получены стандартизованные значения шкал SF-36 для отечественной популяции и создана референтная база данных показателей КЖ опросника SF-36 в зависимости от пола и возраста респондентов.

3. Впервые в отечественных исследованиях применен индекс PAS, количественно определяющий функциональную активность больных РА.

4. Впервые проведена комплексная оценка КЖ больных РА с применением русских валидированных версий международных опросников КЖ и индексов функциональной активности.

5. Впервые рассчитаны минимальные клинически значимые изменения показателей КЖ и индексов функциональной активности и разработаны критерии оценки эффективности терапии больных РА по показателям КЖ.

6. Разработаны рекомендации по использованию международных инструментов оценки КЖ для научных исследований и общей клинической практики.

Практическая значимость

1. Для оценки функциональной активности больных РА в общей клинической практике и для научных исследований следует использовать наиболее чувствительные индексы HAQ и PAS.

2. Рассчитанные значения клинически значимых минимальных изменений показателей КЖ и разработанные критерии оценки эффективности терапии по индексу HAQ и PAS могут быть использованы для оценки эффективности терапии конкретных больных РА как при проведении научных исследований, так и в общей клинической практике.

3. В научных исследованиях для оценки КЖ и эффективности проводимой терапии больных РА может быть использован общий опросник EQ-5D.

4. Для оценки КЖ больных РА в научных исследованиях может применяться общий опросник КЖ SF-36. Оценка эффективности терапии должна проводиться с использованием референтной базы популяционных значений стандартизованных показателей опросника SF-36 в строгом соответствии с полом и возрастом пациентов.

5. Применение SF-36 для оценки эффективности терапии больных РА в общей клинической практике не рекомендовано.

Положения, выносимые на защиту

1. Русские версии общего опросника КЖ EQ-5D, специфического HAQ и индекс функциональной активности PAS являются надежными и валидными инструментами оценки КЖ и функционального состояния больных РА.

2. Комплексное изучение КЖ больных РА с применением русских валидированных версий международных опросников КЖ выявило существенные взаимосвязи показателей КЖ с основными клиническими характеристиками больных, выраженностью боли и степенью активности заболевания.

3. Опросники оценки КЖ и количественные функциональные индексы при РА должны применяться дифференцированно: для научных исследований - SF-36, EQ-5D, HAQ, PAS ; для общей клинической практики - HAQ и PAS.

4. Показатели КЖ расширяют возможности комплексной оценки состояния здоровья больных РА и являются дополнительными методами оценки эффективности терапии, дифференцированно определяя градации ответа на проводимое лечение, имея различную чувствительность к изменениям.

5. Минимальными клинически значимыми изменениями при динамической оценке пациентов с РА являются различия показателей до и после лечения для индексов HAQ и PAS, равные 0,22 балла, для EQ-5D 0,1 балла.

6. Индекс HAQ является более чувствительным для оценки эффективности терапии больных РА по сравнению с индексом EQ-5D.

7. Оценка КЖ и эффективности терапии больных РА при проведении научных исследований по общему опроснику SF-36 должна проводиться с учетом стандартизованных показателей популяционного контроля в строгом соответствии с возрастом и полом пациентов.

Внедрение в практику

Результаты настоящего исследования внедрены и активно применяются в ревматологических отделениях ГУ Института ревматологии РАМН, кафедрах ревматологии ГОУ ВПО Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава и ГОУ ДПО Российской медицинской академии последипломного образования Росздрава. Методика оценки КЖ больных РА по специфическому опроснику HAQ и общему SF-36 применяется ревматологами городских и областных ревматологических центров Воронежа, Кемерово, Рязани, Саратова, Тулы, Хабаровска, Ярославля, сотрудниками кафедр госпитальной терапии Рязанского Государственного медицинского Университета, факультетской терапии Саратовского Государственного медицинского Университета, ФППО Ярославской Государственной медицинской Академии, Кемеровской государственной медицинской академии.

Апробация диссертации

Первичная экспертиза диссертации проведена на заседании Ученого Совета ГУ Института ревматологии РАМН 1 октября 2007 года.

По материалам диссертации опубликовано 46 печатных работ, в том числе 5 за рубежом.

Объем и структура диссертации

Диссертация изложена на 246 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, глав с изложением материалов и методов исследования, собственных результатов, обсуждения, выводов, практических рекомендаций, указателя литературы и 4 приложений. Диссертация иллюстрирована 56 таблицами и 23 рисунками. Библиографический указатель содержит 163 источника, в том числе 45 отечественных и 118 иностранных.

СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ

Материалы и методы исследования

Популяционная (контрольная) группа представляла выборку 3344 респондентов городского населения 5 городов РФ. Выборочная совокупность была сформирована методом квотно-случайного отбора и обеспечивала репрезентативность результатов исследования взрослого населения по полу, возрасту и территориям.

В исследование включено 646 больных РА, из них основную группу составили 454 пациента, дополнительно обследовано 100 больных РА для валидации индекса HAQ и 92 пациента для оценки надежности опросника EQ-5D и индекса функциональной активности PAS. Оценка чувствительности опросников КЖ к изменениям, динамика основных клинических проявлений и показателей КЖ, а также оценка эффективности терапии была проведена попарно у 258 больных РА из основной группы, обследованных через 6 и 12 месяцев наблюдения.

Критериями включения пациентов в исследование были достоверный диагноз РА, верифицированный в соответствии с критериями ACR, и возраст больных от 18 лет и старше.

Пациенты самостоятельно заполняли опросники оценки КЖ: HAQ, SF-36, EQ-5D. Врачом на первом визите назначалась или корректировалась терапия согласно клиническим рекомендациям и стандартам ведения больных РА в условиях реальной клинической практики.

Клиническая характеристика 454 больных, включенных в исследование приведена в таблице 1. Средний возраст пациентов составил 51,25 ± 11,32 лет (от 18 до 79 лет), большинство из них были женского пола (85,2%); 59,7 % имели положительный РФ; преобладали пациенты с умеренной и высокой активностью заболевания, низкая активность по DAS28 была лишь у 4,4% больных, высокую активность (DAS28>5,1) имели большинство пациентов (60,6%).

Читайте также: