Осталоны в лечении остеопороза

С целью лечения остеопороза, профилактики его осложнений в виде переломов, приводящих к инвалидизации пациентов, рекомендовано использовать Осталон, хорошо зарекомендовавший себя препарат с доказанной эффективностью.

Одним из опасных состояний является возникающая при остеопорозе хрупкость костной ткани, которая даже при незначительных травмах приводит к изменению привычного образа жизни, а порой к инвалидности. Согласно клиническим рекомендациям, группа нитросодержащих бисфосфонатов, куда входит препарат Осталон, представляет первую линию медикаментов, направленных на профилактику и лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде.

Состав и форма выпуска

В состав таблеток Осталона входит:

• 70 мг алендроновой кислоты;
• вспомогательные компоненты (коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния).

Осталон Кальций Д в упаковке представлен двумя видами таблеток:

1. Первые идентичны таблеткам, представленным в препарате Осталон.
2. Вторые содержат действующие (4 мг колекальциферола в порошке, карбонат кальция 1578 мг) и вспомогательные вещества (коповидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза).

Внешний вид таблеток: продолговатой формы, цвет желто-коричневый (фото ниже).

Лечебные свойства

Алендроновая кислота представляет группу бисфосфонатов. Принцип работы заключается в способности избирательно формировать устойчивую связь с костным минералом. Основное действие направлено на захват остеокласта. Происходит блокирование фермента фарнезилпирофосфат-синтазы, тем самым ухудшаются функции остеокласта, что закономерно приводит к торможению деструкции костной ткани. Кроме того, вещество способно уменьшать частоту активаций и потерю костной ткани у женщин в постменопаузе путем увеличения выживаемости остеоцита.

Осталон с кальцием, помимо вышеуказанного, обеспечивает физиологичный для организма баланс элементов Р и Са.

Механизм действия

При принятии с утра на пустой желудок заблаговременно (минимум за 1 час) до приема пищи всасывается до 0,64% препарата Осталон 70 мг. Сокращение временного промежутка перед употреблением пищи снижает всасывание препарата до 0,39–0,46%, что не сказывается негативно на эффективности. Сочетание с кофейными напитками или напитками из цитрусовых фруктов уменьшает биодоступность действующего компонента на 60%.

В плазме крови препарат на 78% соединяется с ее белками. Попадает сначала в мягкие ткани, а после — проникает в костные.

Данные о метаболизме отсутствуют. Выведение алендроновой кислоты производится почками.

Наличие в Осталоне с кальцием колекальциферола и карбоната кальция вносит некоторые характерные дополнения в адсорбцию и выведение препарата из организма. Так, например, при приеме внутрь кальция карбоната 1/3 часть препарата адсорбируется в просвете тонкого кишечника. Это объясняется присутствием витамина Д3. Лучшее всасывание происходит в ситуации, когда человек целенаправленно потребляет продукты с низким уровнем содержания кальция. Выведение частично происходит через почки (20%), частично — посредством кишечника.

Назначение и противопоказания препарата

Показания к применению:

1. Во время постменопаузы у женщин. Для лечения и профилактики остеопороза является препаратом первой линии.
2. При остеопорозе у мужчин.
3. При глюкокортикоидном остеопорозе.

Инструкция четко прописывает противопоказания к приему Осталона:

1. Гиперчувствительность к любому из компонентов в составе лекарственного средства.
2. На фоне патологических состояний пищевода (ахалазия, стриктура) и патологий, сопровождаемых затруднением прохождения пищи.
3. Если диагностирована значительно выраженная хроническая почечная недостаточность (при снижении клиренса креатинина ниже 35 мл/мин).
4. При гипокальциемии, гиперкальциурии, гиперпаратиреозе (любом), недостатке витамина Д (и при перенасыщении организма им), саркоидозе, остеопорозе по причине иммобилизации, туберкулезе и недостаточном минеральном обмене (требуется корректировка состояния).
5. Относительно противопоказано применение во время острых патологических изменений верхних отделов ЖКТ.
6. Неспособность больного продолжительно находиться в вертикальном положении.

Правила приема

Принимают лекарство Осталон для лучшего всасывания, не разжевывая, на пустой желудок с утра минимум за 60 минут перед приемом пищи, запивая большим количеством теплой воды. После чего важно оставаться в вертикальном положении (стоя/сидя) 30 минут.

Пить таблетки колекальциферола и кальция карбоната следует не раньше чем через 3 часа после приема Осталона.

На эти факторы важно обратить внимание:

1. Если диагностированы нарушения минерального обмена веществ, то перед началом терапии необходимо скорректировать состояние пациента.
2. Перед началом терапии находящимся в группе риска больным также необходимо пройти обследование у стоматолога на выявление патологических изменений. Не следует проводить оперативных манипуляций в полости рта во время курса лечения.
3. Больному обязательно нужно сообщить о том, что прием лекарства может вызвать местное раздражение слизистой оболочки.
4. В случае если больным был пропущен прием препарата, то на следующий день принимают препарат, как обычно, ни в коем случае не удваивая дозу.
5. Температурный режим хранения препарата — до +25°С. Срок годности — 2 года с момента производства. В аптеках приобретается только по рецепту.

Терапевтическую дозу лекарства подбирает лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей и преследуемых целей.

Передозировка и побочные действия

Проявляется симптомами гипокальциемии, гипофосфатемии. Если препарат чрезмерно долго принимать, возможно наступление обызвествления (кальциноз) сосудов и тканей. Появляется нарушение функции органов желудочно-кишечного тракта, проявляющееся изжогой, диареей, рвотой, гастритом. Возможно возникновение мышечной слабости, боли в костях.

При появлении характерных признаков, указывающих на передозировку препаратом, следует немедленно обратиться к специалисту. Возможно принятие антацидного препарата, после которого нужно некоторое время сохранять вертикальное положение.

Строго противопоказано провоцировать искусственно рвотный рефлекс в целях предотвращения раздражения пищевода.

Побочные действия приема Осталона проявляются со стороны ЖКТ в виде абдоминальных болей, признаков диспептического расстройства. Со стороны нервной системы могут беспокоить эмоциональность, раздражительность и головная боль. В опорно-двигательной системе побочные явления проявляются болями в костях, суставах и мышцах. Кожные покровы могут покрыться сыпью, возможно возникновение зуда. Иногда проявляются аллергические реакции в виде крапивницы, крайне редко — отек Квинке.

Лекарственное взаимодействие

Выявлено такое взаимодействие Осталона с другими препаратами и веществами:

• Ранитидин улучшает доступность активного компонента;
• антациды и кальциевые препараты угнетают всасывание активного вещества;
• НПВС в сочетании с Осталоном усугубляют патологии ЖКТ;
• ГКС уменьшают адсорбцию Са;
• тиазидные мочегонные препараты замедляют выведение Са;
• Осталон с кальцием усиливает токсичность сердечных гликозидов;
• следует избегать потребления продуктов, которые содержат щавелевую кислоту, т.к. последняя препятствует всасыванию кальция;
• Осталон Кальций Д не принимают совместно с Тетрациклином.

Отзывы врачей и их пациентов и многочисленные исследования подтверждают положительный эффект от препарата как в профилактике, так и в терапии состояний, приводящих к возникновению хрупкости костей. Кроме того, применение препарата хорошо зарекомендовало себя при переломах.

Однако крайне важно следовать правилам приема препарата с целью достижения максимальных результатов и предотвращения возникновения побочных действий или передозировки. Многими больными эти правила воспринимаются как недостаток препарата. К минусам относятся длительность терапии и относительно высокая цена — от 400 рублей.

Аналогичные средства

К сожалению, зачастую возникают трудности с постоянным доступом к препарату или необходимостью поиска лекарств дешевле. Но при этом всегда можно подобрать заменители препарата Осталон.

Аналоги Осталона в настоящее время представлены в широком ассортименте как отечественного, так и импортного производства:

• российский Алендронат;
• израильский Теванат;
• американский и голландский Фосамакс;
• словенская Фороза;
• польский Остерепар.

Аналогичные препараты должен назначать лечащий врач, с которым необходимо обсудить все нюансы терапии.

• Общие сведения об остеопорозе
• Принципы лечения, группы препаратов
• Бисфосфонаты
• Гормональные и стероидные средства
• Форстео для повышения костной плотности
• Деносумаб и препараты на его основе
• Лекарства с кальцием и витамином D
• Препараты с кальцитонином
• Медикаменты на основе стронция
• Гомеопатические средства и БАДы
• Болеутоляющие препараты
• Препараты при остеопорозе у детей
• Отзывы
• Самое важное
• Видео по теме

По медицинской статистике, остеопороз, который сопровождается снижением плотности костей и патологическими переломами, диагностируют у 10% населения. Это распространенная болезнь, которая встречается почти так же часто, как сердечно-сосудистые, онкологические патологии, сахарный диабет. В большинстве случаев остеопороз выявляют у женщин в постклимактерический период.

Многих пациентов, которые столкнулись с данной болезнью, интересует вопрос о том, какое лекарство от остеопороза считается самым эффективным. Однако универсального препарата просто не существует. Эта патология требует комплексного лечения с применением разных видов медикаментов. Грамотная терапия поможет замедлить разрушение костной ткани, стимулировать костеобразование, увеличить плотность костей и предупредить патологические переломы.

Общие сведения об остеопорозе

При остеопорозе нарушается плотность костной ткани, уменьшается ее масса, нарушается структура, повышается риск переломов при минимальном воздействии (резкий поворот, кашель, падение с высоты своего роста и т. д.). Это происходит, потому что нарушается равновесие в работе остеокластов и остеобластов. Первые клетки отвечают за разрушение костной ткани, а вторые – за ее формирование. При повышении активности остеокластов развивается остеопороз.

Различают 2 вида патологии: первичная и вторичная. Первичный остеопороз возникает у женщин после 50 лет, пожилых людей, молодых пациентов вследствие врожденных патологий. А вторичная форма болезни развивается на фоне заболеваний печени, почек, малокровия, сахарного диабета, болезни Иценко-Кушинга (избыточное образование гормонов коры надпочечников) и т. д.

Остеопороз возникает из-за недостатка кальция, фосфора, гормонального дисбаланса, системных заболеваний. Вероятность болезни повышается после длительного приема глюкокортикоидов, диуретиков, некоторых психотропных средств и т. д.

Характерные симптомы остеопороза:

• плохая осанка, искривление костей скелета;
• тянущая боль в костях;
• патологические переломы;
• снижение роста;
• уменьшение расстояния между ребрами и костями таза.

У пациентов пожилого возраста часто возникает перелом шейки бедренной кости. После травмы появляется боль на пораженном участке, пациент не может наступить на ногу, конечность укорачивается, голень выворачивается наружу, слышится хруст на участке перелома.

Принципы лечения, группы препаратов

Чтобы понять, чем лечить остеопороз, нужно выявить его причину, а также стадию. На ранних этапах нужно нормализовать минеральный обмен, исключить из жизни вредные привычки, принимать медикаменты для укрепления костной ткани. Если пациент будет соблюдать рекомендации врача, то ему удастся остановить разрушение костей и снизить вероятность переломов.

Чтобы остановить развитие вторичного остеопороза, нужно начать терапию заболевания, которое его спровоцировало.

Медикаментозное лечение помогает нормализовать обмен веществ в костях и повысить активность остеобластов, которые отвечают за создание новых костных клеток.

Препараты для лечения остеопороза разделяют на следующие группы:

• Бисфосфонаты (дифосфонаты).
• Препараты на основе солей кальция.
• Лекарства, содержащие витамин D.
• Кальцитонины.
• Гормональные средства.
• Препараты на основе фтора.
• Лекарства, содержащие стронций.
• Анаболики.
• Медикаменты с обезболивающим и противовоспалительным действием.

Названия лекарственных препаратов, которые будут использоваться для лечения остеопороза оглашает врач для каждого пациента индивидуально.

Бисфосфонаты

Если вас интересует, какие препараты лучше использовать при лечении остеопороза, то обратите внимание на бисфосфонаты. Врачи всегда включают их в состав комплексной терапии, так как данные медикаменты угнетают разрушительное действие остеокластов, останавливая резорбцию костей. Некоторые средства из этой группы противодействуют образованию новых клеток, обладают противоопухолевым и болеутоляющим эффектом.

Дифосфонаты бывают простые и азотсодержащие, последние обладают более выраженным действием.

Чаще всего лекарственные средства из это группы назначают при остеопорозе, вызванном климаксом.

Лучшие препараты на основе алендроновой кислоты: Алендронат, Алендра, Лондромакс, Осталон, Остемакс. Это эффективные средства являются представителями азотсодержащих дифосфонатов.

Таблетки от остеопороза из этой группы принимают по 10 мг каждый день или по 70 мг на протяжении недели. Пилюлю рекомендуется пить за 30 – 60 минут до первого приема пищи.

Средства, содержащие алендроновую кислоту, можно применять для лечения и профилактики остеопороза.

Справка. Для лечения остеопороза применяют комбинированные лекарства на основе алендроновой кислоты, кальция и витамина Д₃. К таковым относят Фосаванс и Осталон кальций.

Если остеопороз возник после вступления в период менопаузы или длительного приема глюкокортикоидов, то врачи назначают медикаменты резидроновой кислоты. В эту группу входят Резидронат, Ризендрос, Актонель. Рекомендуемая доза – 35 мг за 7 дней. Эти средства переносятся лучше, чем алендроновая кислота, при этом обладают выраженным антирезорбтивным действием.

Препараты с золендроновой кислотой угнетают действие остеокластов и предупреждают резорбцию костей. Для лечения остеопороза любого происхождения применяют Золендронат, Акласта, Зомета, Метакос, Золендран и т. д. Эти средства разрешено использовать на запущенных стадиях онкологических патологий, а также после перелома шейки бедренной кости. Они выпускаются в форме растворов или порошков для уколов. Оптимальная доза – 5 мг за год. Вероятность появления побочных реакций минимальна.

Справка. Золендроновую кислоту рекомендуется комбинировать с кальцием и витамином Д₃.

Памедроновая кислота применяется при остеопорозе, раке костей, мраморной болезни. Памидронат, Памиред, Памифос, Памиредин вводят в вену капельным методом. Побочные реакции выражены слабо.

Лекарства на основе ибандроновой кислоты (Ибондронат, Бондронат, Бонвива) показаны в таких же случаях, как памедроновая кислота. Медикаменты выпускают в форме таблеток, концентрата для приготовления раствора и жидкости для инъекций.

Все вышеописанные средства останавливают или предупреждают деструкцию костей. Однако они имеют противопоказания, а некоторые из них могут вызывать серьезные побочные явления, поэтому решение об их назначении принимает врач.

Гормональные и стероидные средства

Для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период применяются гормональные препараты. Это обусловлено тем, что снижается концентрация эстрогена, который защищает костную ткань от разрушения, подавляя ее резорбцию. В период менопаузы количество эстрогенов уменьшается, как следствие, снижается масса костей.

При остеопорозе применяют следующие гормональные препараты: Фемостон, Дивина, Анжелик. Действующим веществом этих лекарств является эстрадиол (женский половой гормон).

Гормональные средства обладают выраженным костнопротективным действием, угнетают активность остеокластов. Их назначают при раннем климаксе, который сопровождается снижением плотности ткани. Пациентки старшего возраста могут принимать такие медикаменты только в том случае, если риск сердечно-сосудистых патологий и рака груди минимальный.

Прогестагены снижают вероятность гиперплазии эндометрия (избыточное разрастание слизистой матки). Считается, что некоторые медикаменты из этой группы (Норэтистерон, Левоноргестрел) активируют действие эстрогенов.

Гормональные средства имеют много противопоказаний, а в некоторых случаях могут спровоцировать онкологические заболевания. По этой причине медики назначают медикаменты селективного (избирательное) действия – модуляторы рецепторов эстрогена. Одно из наиболее эффективных средств из этой группы – Эвиста. Оно блокирует рецепторы в половых органах и активирует нервные окончания костной ткани, как следствие, замедляется разрушение костей.

Справка. Гормонозаместительная терапия эффективна на ранних этапах остеопороза, когда костная масса снижается не более чем на 4%.

Дополнить комплексную терапию постклимактерического остеопороза можно анаболическими стероидами, которые повышают плотность костей и снижают риск переломов. Для этой цели могут использовать Метиландростендиол, Силаболин. Однако следует помнить, что анаболики могут вызывать побочные реакции (чрезмерное оволосение, изменение голоса). По этой причине их не рекомендуется применять молодым женщинам.

Форстео для повышения костной плотности

По мнению многих медиков, Форстео – это самое эффективное лекарство при тяжелом остеопорозе. Этот медикамент, полученный методом генной инженерии, повышает плотность костной ткани позвоночника и проксимальной части бедренной кости. После прохождения курса лечения вероятность патологических переломов снижается.

Основное действующее вещество Форстео – терипаратид (аминокислотная составляющая паратиреоидного гормона). Это соединение регулирует фосфорно-кальциевый обмен в костной ткани и почках.

Форстео хорошо помогает при остеопорозе, который сопровождается переломом позвонка, шейки бедра или множественными травмами периферических костей. Также его используют, если отсутствует положительная динамика после длительного медикаментозного лечения или у пациента есть противопоказания к бисфосфонатам.

После лечения Форстео у женщин увеличивается масса костей в постклимактерический период.

Мужчинам этот медикамент часто назначают при остеопорозе на фоне гипогонадизма (недостаток андрогенов).

Выпускается лекарство в форме раствора для подкожных уколов, вводят с помощью ручки-шприца. Лекарство применяют 1 раз за сутки, потом иглу выбрасывают, а шприц прячут в холодильник.

Деносумаб и препараты на его основе

Еще один эффективный препарат генной инженерии против остеопороза – это Деносумаб. Он угнетает активацию, образование и продолжительность жизни остеокластов, как следствие, уменьшается резорбция костей и увеличивается их масса.

Терапия Деносумабом показана мужчинам с диагнозом рак простаты, у которых наблюдается снижение плотности костной ткани. Также лекарство назначают женщинам в постклимактерический период и во время лечения рака груди ингибиторами ароматазы (препараты, замедляющие или останавливающие рост опухоли за счет снижения уровня эстрогенов).

Для лечения остеопороза могут использоваться медикаменты на основе деносумаба: Пролиа и Эксджива. Эти лекарства выпускают в виде растворов для подкожных инъекций.

Лекарства с кальцием и витамином D

Препараты на основе кальция и витамина D регулируют и оптимизируют костный метаболизм. При остеопорозе их рекомендуется комбинировать, в противном случае они не дадут желаемого эффекта. Витамин Д играет важную роль при усвоении кальция, при недостатке первого уменьшается уровень второго.

Список препаратов с кальцием и витамином D:

• Кальцемин содержит 250 мг кальция, 500 МЕ витамина Д. Таблетки принимают по 1 шт. дважды за сутки.
• Кальцемин Адванс вмещает 500 мг Ca и 200 МЕ элемента Д.
• Кальций Д₃ Никомед (Са – 500 мг, D – 400 МЕ) в форме жевательных таблеток принимают по 1 шт. дважды или трижды.

Эти препараты чаще всего применяют при старческом и стероидном остеопорозе. Также с их использованием проводится профилактика заболевания. Их рекомендуется комбинировать с дифосфонатами, лекарствами на основе эстрадиола и фтора.

Существуют также комплексные препараты, которые насыщают кости не только кальцием, витамином Д, но и другими важными элементами. К таким относят Кальцемин Адванс и Остеогенон. Они активируют остеобласты и угнетают остеокласты.

Препараты с кальцитонином

С помощью лекарственных средств на основе кальцитонина (гормон щитовидной железы) снижается скорость разрушения костей, ослабляется боль. Именно поэтому медикаменты назначают при остеопорозе, который сопровождается болевым синдромом.

Популярные препараты из группы кальцитонинов:

• Миакальцик на основе кальцитонина лосося уменьшает выход кальция из костей, подавляет активность остеокластов.
• Кальцитрин содержит кальцитонин из щитовидки свиней, препятствует резорбции костей, стимулирует процессы отложения кальция и фосфатов в ткани.
• Сибалькин содержит кальцитонин человека, угнетает действие остеокластов.
• Елкатонини на основе синтетического кальцитонина угря подавляет процесс декальцинации костей.
• Вепрена с кальцитонином лосося регулирует кальциево-фосфорный обмен.

Препараты применяются интраназально, перорально, внутримышечно. При использовании лекарства в форме назального спрея снижается риск побочных реакций.

Медикаменты на основе стронция

Лекарства на основе стронция ранелата стимулируют образование остеобластов, коллагена в костях, угнетают функции остеокластов, замедляют разрушение тканей. После прохождения курса улучшается структура костной ткани, увеличивается ее масса, повышается прочность. Это вещество воздействует на хрящевую ткань, стимулируя образование хондроцитов. Благодаря действию этого компонента препараты на его основе применяют не только при остеопорозе, но и при остеоартрозе.

Эффективные препараты, содержащие стронция ранелат:

• Бивалос в форме порошка для приготовления суспензии. Рекомендуется принимать по 1 пакетику за день.
• Стромос в виде гранул, из которых готовят раствор, принимают по 1 саше за сутки.

Лекарственные средства рекомендуется комбинировать с кальцием и витамином Д₃.

Гомеопатические средства и БАДы

Дополнить основное лечение можно гомеопатическими препаратами, которые содержат более 5 компонентов. Как утверждают производители, эти средства улучшают обменные процессы в костях, повышают их массу. Однако исследования, которые подтверждают их безопасность и эффективность, не проводились в полном объеме.

Гомеопатические средства при остеопорозе:

• Силицея Д₃ на основе кремниевой кислоты.
• Симфитум из окопника лекарственного.
• Abrotanum D₁ на основе лечебной полыни.
• Остеобиос содержит растительные компоненты.
• Рост норма и т. д.

Эти препараты принимают в разведениях, дозировку определяет врач.

Дополнить лечение можно БАДами:

• Дикий ямс на основе растений семейства диоскорейных.
• Остео Плюс содержит витамины, минералы, растительные ингредиенты.
• Спирулина на основе одноименной водоросли богата на белки и витамины.
• Остеопорин содержит кальций из морских ракушек.

Перед применением этих препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Болеутоляющие препараты

При острой боли, которой может сопровождаться остеопороз, проводят симптоматическое лечение. Для этой цели применяют НПВС, например, Диклофенак, Нимесулид, Найз. Однако пить таблетки на протяжении длительного времени запрещено, так как они негативно влияют на слизистую оболочку пищеварительных органов. Максимальный срок приема – от 5 до 7 дней. Дозировку средств определяет врач.

Препараты при остеопорозе у детей

Для лечения маленьких пациентов не рекомендуется применять гормональные средства или бисфосфонаты. Обычно для этой цели используют более безопасные препараты:

• Компливит Кальций Д₃ в форме порошка с ароматом апельсина используют для приготовления раствора. В состав входят кальций и витамин D.
• Мульти-Табс Беби подходит для лечения новорожденных. Порошок содержит витамин А, Д, С.
• Мульти-Табс Кальций плюс назначается пациентам 2 – 7 лет. Таблетки содержат большое количество витаминов, минералов, в том числе кальция карбонат и витамин D.

Нурофен для детей применяют при появлении боли. Ректальные суппозитории на основе ибупрофена можно применять даже для новорожденных.

Отзывы

Если пациенты, которые столкнулись с остеопорозом, регулярно проводят комплексное лечение, то качество их жизни повышается. Многие из них соблюдают диету, регулярно проводят лечебную физкультуру, чтобы улучшить свое состояние. И только при отсутствии грамотной терапии больной может стать инвалидом.

Самое важное

Остеопороз – это не приговор, главное вовремя начать лечение и соблюдать рекомендации лечащего врача. Основу терапии составляют бисфосфонаты, которые обычно дополняют препаратами кальция, витамина Д, стронция. К наиболее эффективным средствам при остеопорозе относят Форстео и Деносумаб. При постклимактерическом остеопорозе показаны гормональные средства. Однако следует помнить, что все медикаменты имеют противопоказания, поэтому применять их можно только по медицинским показаниям. Дополнить основную терапию можно гомеопатическими средствами и БАДами. Чтобы повысить эффективность лечения, больной должен корректировать рацион питания и вести умеренно активный образ жизни.

Состав

Действующее вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 70 мг алендроновой кислоты (эквивалентно 91,35 мг алендроната натрия тригидрата).

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

Состав пленочной оболочки: Lustre Clear LC 103: целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000.

Описание

Фармакологическое действие

Показания к применению

Таблетки Осталон принадлежит к группе негормональных препаратов - бисфосфонатов.

Таблетки Осталон рекомендован для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Остеопороз - бессимптомная болезнь, приводящая к уменьшению прочности нормальной костной ткани и увеличению вероятности переломов костей. Препарат Осталон помогает восстановить структуру костной ткани и уменьшить риск переломов позвонков и бедренных костей.

Противопоказания

Осталон нельзя принимать, если:

- у Вас есть заболевания пищевода (пищевод - орган, соединяющий ротовую полость с желудком), например, сужения или затруднения при глотании

- Вы не можете стоять или сидеть в течение, как минимум, 30 минут

- у Вас есть аллергия (гаперчувствительность) к алендроновой кислоте или другим вспомогательным веществам препарата Осталон

- у Вас низкий уровень кальция в крови

Особая осторожность при приеме препарата Осталон требуется, если:

-у Вас есть затруднения при глотании, язвенная болезнь, повышенная кислотность, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) или двенадцатиперстной кишки (дуоденит) (начальный отдел тонкой кишки, в которую переходит желудок); Вам проводилась хирургическая операция на желудке или пищеводе менее года назад.

Если во время приема таблеток Осталон у Вас

• произошло обострение течения хронического заболевания или появились новые симптомы, или

• появились проблемы при глотании, Вы почувствовали боль в груди при глотании, или

немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать таблетки. Осталон только под наблюдением врача. В случае наличия у пациента тяжелой почечной недостаточности со снижением клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин прием Осталона не рекомендован.

Беременность и период лактации

Если Вы предполагаете наличие беременности (в случае возникновения беременности), принимать таблетки Осталон не рекомендуется.

Препарат Осталон предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.

Препарат Осталон не должен применяться во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Осталон в строгом соответствии с предписаниями врача. Если Вы не уверены в правильности приема препарата, свяжитесь с Вашим врачом и спросите его совета.

Для достижения должного эффекта терапии препаратом Осталон важно следовать инструкциям, приведенным ниже.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5 для уменьшения вероятности раздражения слизистой оболочки полости рта и пищевода:

1. Выберите для себя наиболее удобный день приема препарата Осталон. Каждую неделю в выбранный день недели принимайте одну таблетку препарата.

2. В интервале времени между пробуждением и завтраком, приемом напитков или других лекарств, примите таблетку препарата Осталон, запивая ее стаканом простой (важно) воды (не менее 200 мл):

- не минеральной воды (с газом или без газа),

- не кофе или чаем, не соком.

3. Не разжевывайте таблетку Осталон и не позволяйте ей раствориться во рту

4. После проглатывания таблетки Осталон не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или в движении) в течение, как минимум, 30 минут, а также не принимайте горизонтальное положение до первого приема пищи.

5. Не принимайте препарат Осталон перед сном или до утреннего подъема с кровати.

7. Если у Вас появились затруднения или боль при глотании, боль в груди, изжога (или усилились ее проявления), немедленно прекратите прием препарата Осталон и обратитесь к врачу.

Побочное действие

Подобно другим лекарственным препаратам, препарат Осталон может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

• изжога; затруднение при глотании, боль при глотании, язвенное поражение слизистой оболочки (изъязвление) пищевода, которые могут вызвать боль в груди, затруднение, жжение или боль при глотании;

• боль в мышцах, костях и суставах;

• боль в животе, чувство дискомфорта в желудке или отрыжка после еды, запор, чувство переполнения желудка, диарея, метеоризм;

• раздражение или воспаление пищевода (катаральный/поверхностный эзофагит) или желудка (гастрит);

• черный или дегтеобразный стул;

• сыпь, зуд, покраснение кожи.

Редкие (наблюдаются, по крайней мере, у 1 из 10000 и менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции, такие как крапивница, отечность лица, губ, языка и/или гортани с возможным нарушением дыхания или глотания;

• последствия снижения уровня кальция в крови (гипокальциемия), включая мышечные спазмы или судороги и/или неприятные ощущения покалывания кончиков пальцев или вокруг рта;

• пептические язвы желудка (иногда осложненные кровотечением);

• затруднение заживления челюсти после экстракциии зуба и риск инфицирования;

• снижение остроты зрения, боль и покраснение глаз;

• сыпь, усиливающаяся после пребывания на солнце;

• выраженная боль в костях, суставах или мышцах;

• язвы полости рта при жевании или рассасывании таблеток (стоматит);

• преходящий гриппоподобный синдром, чаще в начале лечения, включающий ломоту в мышцах, общее ухудшение самочувствия и, иногда, лихорадку.

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):

• тяжелые кожные реакции

В ходе постмаркетинговых исследований отмечались следующие побочные эффекты (частота не известна):

• отечность рук и ног;

На фоне длительного применения алендроната возможно развитие атипичных стрессовых переломов пароксизмальной части диафиза бедренной кости.

Результаты лабораторных исследований:

Очень частые (наблюдаются, как минимум, у 1 из 10 пациентов):

временное умеренное снижение уровня кальция и фосфатов в крови, чаще, в пределах нижней границы нормы.

Если у Вас появились какие-либо побочные (негативные) явления после приема препарата, будет лучше, если Вы запишете их характер, время возникновения и продолжительность.

Если какие - либо из побочных эффектов приняли у Вас тяжелый характер течения или у Вас появились побочные явления, не описанные в настоящей инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Передозировка

выпейте полный стакан молока и немедленно позвоните врачу. Не вызывайте рвоту самостоятельно и не принимайте горизонтальное положение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете или принимали какие - либо другие препараты (даже нерецептурные), пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Есть данные о том, что препараты кальция, антациды и некоторые другие пероральные препараты могут оказывать влияние на всасывание алендроната при одновременном приеме.

Особенности применения

Осталон не должен назначаться детям и подросткам.

Осталон не оказывает влияния на способность управления автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Внешняя: 1 блистер в картонной коробке с инструкцией по применению

Внутренняя: 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из ОПА/А1/ПВХ/А1

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

He используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат годен до последнего дня месяца, указанного на упаковке.