Панавир и ревматоидный артрит

Действующее вещество

Фармакологические группы

Противовирусное и иммуномодулирующее средство растительного происхождения [Иммуномодуляторы]
Противовирусное и иммуномодулирующее средство растительного происхождения [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B00.5 Герпетическая болезнь глаз
B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

Состав

Раствор для внутривенного введения	1 амп. или 1 фл.
активное вещество:
Панавир ® (полисахариды побегов Solanum tuberosum)	200 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,045 г; вода для инъекций — до 5 мл

Гель для наружного и местного применения	100 г
активное вещество:
Панавир ® (полисахариды побегов Solanum tuberosum)	0,002 г
вспомогательные вещества: глицерол — 30 г; макрогол 4000 — 15 г; макрогол 400 — 38 г; этанол 95% — 1 г; натрия гидроксид — 0,4 г; лантана нитрата гексагидрат — 2,2 г; вода — до 100 г

Суппозитории ректальные	1 супп.
активное вещество:
Панавир ® (полисахариды побегов Solanum tuberosum)	200 мкг
вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый — 1,0198 г; парафин — 0,09 г; эмульгатор Т-2 — 0,09 г
масса суппозитория — 1,2 г

Суппозитории вагинальные	1 супп.
активное вещество:
Панавир ® (полисахариды побегов Solanum tuberosum)	200 мкг
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500 (макрогол 1500) — 1,2599 г; полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0,1399 г

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость, без запаха.

Гель для наружного и местного применения: однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом.

Суппозитории ректальные: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, конусообразной или цилиндрической формы; допускается наличие желтовато-серых вкраплений, без запаха.

Суппозитории вагинальные: цилиндрической или конусообразной формы, серовато-белого цвета, полупрозрачные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Панавир ® — очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество — гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

Препарат Панавир ® является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.

В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.

Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А.

Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом и термическим раздражением.

Обладает жаропонижающим действием.

На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, показаны нейропротективные свойства.

Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва.

Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.

Фармакокинетика

Раствор для внутривенного введения. При в/в введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20–30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.

Гель для наружного и местного применения, суппозитории ректальные, суппозитории вагинальные. Фармакокинетика данных лекарственных форм препарата не изучалась.

Показания препарата Панавир ®

Раствор для внутривенного введения

герпесвирусные инфекции различной локализации, в т.ч. рецидивирующий генитальный герпес, герпес зостер и офтальмогерпес;

вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний;

цитомегаловирусная инфекция, в т.ч. у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Может применяться у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности;

папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) — в составе комплексной терапии;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с длительно нерубцующимися язвами и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны — в составе комплексной терапии;

клещевой энцефалит — с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексия, снижение рефлексов, болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагм) — в составе комплексной терапии;

ревматоидный артрит в сочетании с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) — в составе комплексной терапии;

ОРВИ и грипп — в составе комплексной терапии;

хронический бактериальный простатит — в составе комплексной терапии.

Гель для наружного и местного применения

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и/или слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex типов I и II, в т.ч. генитальный герпес.

Суппозитории ректальные

вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний;

цитомегаловирусная инфекция, в т.ч. у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности;

папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) — в составе комплексной терапии;

ОРВИ и грипп — в составе комплексной терапии.

Суппозитории вагинальные

генитальный герпес у женщин — в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Раствор для внутривенного введения

наличие аллергии к составным компонентам препарата: глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе;

детский возраст до 12 лет.

Гель для наружного и местного применения

индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вагинальные

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелые заболевания почек и селезенки;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для внутривенного введения, гель для наружного и местного применения

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период применения препарата следует прекратить.

Суппозитории ректальные

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время применения препарата следует прекратить.

Побочные действия

Раствор для внутривенного введения, суппозитории ректальные

Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Гель для наружного и местного применения

Возможно появление быстро проходящего покраснения и зуда кожи и/или слизистых оболочек на участке нанесения геля.

Суппозитории вагинальные

В редких случаях возможны аллергические реакции.

При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов или если замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного введения

В/в струйно медленно. Терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое 1 амп. или 1 фл.).

Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес.

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язв гастродуоденальной зоны применяют 5 в/в инъекций через день в течение 10 дней.

Для лечения ревматоидного артрита в сочетании с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных, применяют 5 в/в инъекций с интервалом 24–48 ч, в случае необходимости курс можно повторить через 2 мес.

Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 в/в инъекции с интервалом 18–24 ч.

Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 в/в инъекций с интервалом 48 ч.

Применение в педиатрии: Панавир ® назначается детям с 12 лет в дозе 100 мкг в/в 1 раз в сутки. Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости через 1 мес курс лечения можно повторить. Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Гель для наружного и местного применения

Наружно и местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и/или слизистых оболочек 5 раз в сутки. Продолжительность лечения — 4–5 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней.

Суппозитории ректальные

Ректально. Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют по 1 супп. двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес.

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют по 1 супп. трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для лечения ОРВИ и гриппа применяют по 1 супп. с интервалом 24 ч в течение 5 дней.

Суппозитории вагинальные

Интравагинально. Вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 5 дней по 1 ваг. супп. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.

Особые указания

Раствор для внутривенного введения: при использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.

При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.

Гель для наружного и местного применения: рекомендуется начинать лечение на возможно раннем этапе заболевания, при первых признаках (зуд, покалывание, покраснение, чувство напряжения), в этом случае развитие пузырьковой стадии заболевания может быть полностью предотвращено.

Гель Панавир ® не предназначен для применения в офтальмологии. При нанесении геля на лицо следует избегать его попадания в глаза.

Суппозитории вагинальные: для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. При отсутствии эффекта следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 0,04 мг/мл. По 5 мл раствора в ампулах или флаконах нейтрального стекла вместимостью 5 мл, укупоренных резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками.

По 2 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.

При упаковке в ампулы с нанесением цветной точки и надреза или цветного кольца излома на ампуле, скарификатор или нож ампульный не вкладывается.

По 2 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 флаконов, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 флаконов в пачке из картона.

Гель для наружного и местного применения, 0,002%. По 3, 5, 10 или 30 г геля в тубе алюминиевой с внутренним лаковым покрытием. По 1 тубе в пачке из картона.

Суппозитории ректальные, 200 мкг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Суппозитории вагинальные, 200 мкг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель

Раствор для внутривенного введения, 0,04 мг/мл

Гель для наружного и местного применения, 0,002%

Суппозитории ректальные, вагинальные, 200 мкг

Тел./факс: (495) 921-49-91.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Раствор для внутривенного введения: По рецепту.

Гель для наружного и местного применения: Без рецепта.

Суппозитории ректальные, вагинальные: По рецепту.

Условия хранения препарата Панавир ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панавир ®

гель для местного и наружного применения 0.002% — 3 года.

раствор для внутривенного введения 0.04 мг/мл — 5 лет.

суппозитории ректальные 200 мкг — 3 года.

суппозитории вагинальные 200 мкг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ревматоидный артрит – это заболевание опорно-двигательного аппарата, в основе которого лежит иммунное воспаление, характеризующееся поражением не только суставов (суставы кистей, стоп, лучезапястные, голеностопные, коленные, локтевые суставы), но и внутренних органов (сердце, почки, центральная нервная система, лимфатические узлы).

Единой точки зрения относительно того, что именно вызывает ревматоидный артрит, в настоящее время не существует. Высказываются предположения, что ревматоидный артрит может развиваться в результате генетической предрасположенности, наличия различных инфекционных факторов, как-то вирусы (вирус герпеса, цитомегаловирус, вирус Эпштейн-Барра), бактерии (микоплазмы), врожденных дефектов костно-мышечной системы.

Несмотря на то, что истинная причина ревматоидного артрита так и не установлена, все ученые мира придерживаются единой точки зрения, что первой системой организма, которая встает на пути факторов агрессии, является иммунная система организма. Именно нарушения ее работы способствуют развитию и прогрессированию ревматоидного артрита.

По современным представлениям неизвестный фактор, проникая в организм, вызывает воспаление в суставе, способствуя тем самым активному включению иммунной системы в виде активации Т-лимфоцитов, усиленного размножения В-лимфоцитов, чрезмерного образования плазматических клеток, которые продуцируют иммуноглобулины. При ревматоидном артрите фактор агрессии настолько влияет на плазматические клетки суставов, что они начинают производить видоизмененный иммуноглобулин. Именно к нему иммунная система вырабатывает специфические антитела, которые получили название ревматоидный фактор. В результате взаимодействия антеген – антитело образуются иммунные комплексы, которые, захватываясь специальными клетками – нейтрофилами и макрофагами, вызывают повреждение этих клеток, стимулируя тем самым продолжение воспалительного процесса, так как при повреждении макрофагов и нейтрофилов выделяются ферменты, различные факторы воспаления, приводящие к развитию патологических изменений в суставной системе. Кроме того, циркулирующие иммунные комплексы, оседая на стенках кровеносных сосудов, способствуют развитию микротромбов, а значит, происходит нарушение процессов кровоснабжения и микроциркуляции в тканях сустава. Вследствие иммунного процесса, довольно интенсивно развивается и растет гранулярная ткань, проникающая в хрящ и разрушающая его. Такой тканевой рост приводит к деформациям суставов, подвывихам, нарушению процессов движения.

Отдельное место в развитии ревматоидного артрита отводится системе интерферонов. Согласно последней классификации выделяют 3 вида интерферонов – лейкоцитарный, фибробластный и иммунный. Считается, что первые 2 типа интерферонов обладают противовирусной активностью, тогда как 3 тип интерферонов оказывает иммунорегуляторное и антипролиферативное (снижается интенсивность роста патологических клеток) действия. Уже доказано, что при ревматоидном артрите происходит значительное снижение именно иммунного интерферона.

Ведущим клиническим проявлением ревматоидного артрита является суставной синдром, проявляющийся болями в суставах, утренней скованностью разной продолжительности, ограничением движений в пораженных суставах. В дальнейшем могут развиваться подвывихи и вывихи, формирующие деформации суставов и приводящие к снижению трудоспособности, неспособности к собственному обслуживанию, а значит к инвалидности.

Конечно же, при ревматоидном артрите давно разработаны соответствующие схемы лечения с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак, индометацин, мовалис), глюкокортикостероидных препаратов (преднизолон, метипред), цитостатиков (метотрексат, циклофосфан), эффективность которых доказана, но параллельно с этим должно уделяться внимание и терапии, направленной на улучшение работы иммунной системы. Поэтому в последнее время активно разрабатываются вопросы относительно применения иммунокоррегирующей терапии при ревматоидном артрите.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Егорова Ольга Николаевна, Балабанова Р. М., Лопатина Н. Е., Каптаева А. К., Федина Т. П.

Цель исследования. Оценка эффективности противовирусной терапии у больных ревматоидным артритом (РА), осложненным герпетической инфекцией, получающих базисную терапию. Материал и методы. В проспективное сравнительное исследование были включены 130 пациентов РА с рецидивирующей герпесвирус-ной инфекцией. Больные были разделены на 3 группы: 1-я группа получала дополнительно к базисной терапии Панавир®, 2-я Ацикловир , 3-я только базисную терапию. У 90 из 130 обследованных в 60% случаев выявлены высокие титры антивирусных антител IgG к цитомегаловирусу и в 48,8% к вирусу Эпштейна-Барр. У 72 (80,0%) пациентов диагностирован синдром интерферонодефицита. Результаты исследования. Показано, что включение виростатиков способствовало достижению более выраженного клинического эффекта, уменьшению числа рецидивов герпетической инфекции. Заключение. Виростатическую терапию можно рекомендовать больным РА с рецидивирующей герпесвирусной инфекцией.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Егорова Ольга Николаевна, Балабанова Р. М., Лопатина Н. Е., Каптаева А. К., Федина Т. П.

Objective: to evaluate the efficiency of antiviral therapy in patients with herpetic infection-complicated rheumatoid arthritis (RA) who receive the basic therapy. Subjects and methods. One hundred and thirty patients with recurrent herpesvirus infection were enrolled in the prospective comparative study. The patients were divided into 3 groups: 1) in addition to the basic therapy, the patients received Panavir® 2) those who took Acyclovir and 3) those who had the basic therapy alone. In 90 of the 130 examinees, high titers of antiviral IgG antibodies to cytomegalovirus and Epstein-Barr virus were found in 60 and 48,8%, respectively. The interferon-deficiency syndrome was diagnosed in 72 (80,0%) patients. Results. Virostatic therapy may be recommended for patients with RA concurrent with recurrent herpesvirus infection.

потребовалась 2 (5%) и 3 (7,5%) пациенткам из 1-й и 2-й групп соответственно.

Переносимость препарата оценена как отличная и хорошая у 26 (65%) пациенток, удовлетворительная — у 9 (22,5%) и плохая — у 5 (12,5%).

Оценка эффективности лечения врачом выявила улучшение состояния у 27 (67,5%) больных, удовлетворительный эффект — у 10 (25%), а отсутствие эффекта — у 3 (7,5%), у которых препарат был отменен на 3—4-й день терапии, что не позволило достичь его максимальной концентрации, а следовательно, получить и сохранить желаемый эффект.

Заключение. Таким образом, боль в спине и нарушение функциональной активности являются основными

клиническими проявлениями ОП, которые отягощают жизнь не только самого больного, но и его семьи. В связи с этим купирование или хотя бы уменьшение выраженности БС — одна из основных задач лечения. Следует помнить, что основой антиостеопоротической терапии является патогенетическое лечение, направленное на снижение потери костной массы. Однако для улучшения качества жизни больных необходимо помочь им быстрее справиться с болью. По этой причине правомочно назначать НПВП, среди которых препаратом выбора является мело-ксикам (Мирлокс) — селективный НПВП, показавший хорошую эффективность и переносимость при 10-дневном курсе лечения у пожилых больных ОП.

1. McLean S.A., Majo R.F., Domeier R.M. The epidemiology of pain in the prehospital setting. Prehosp Emerg Care 2002;6(4):402—5.

2. Руководство по остеопорозу. Под ред. Л.И. Беневоленской. М.: Бином, 2003.

3. Клинические рекомендации. Остеопо-

роз. Диагностика, профилактика и лечение. Под ред. Л.И. Беневоленской и

О.М. Лесняк. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

4. Рожинская Л.Я. Системный остеопо-роз. Практическое руководство для врачей. М.: Издатель Мокеев, 2000.

5. Насонов Е.Л., Цветкова Е.С. Селектив-

ные ингибиторы циклооксигеназы-2: новые перспективы лечения заболеваний человека. Тер арх 1998;5:8—14.

6. Насонов Е.Л. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов и ингибиторов циклооксигеназы-2 в начале XXI века. РМЖ 2003;7:375—9.

Сравнительная эффективность препаратов Панавир® и Ацикловир в комплексной терапии ревматоидного артрита, осложненного герпетической инфекцией

О.Н. Егорова, Р.М. Балабанова, Н.Е. Лопатина, А.К. Каптаева, Т.П. Федина, Е.Г. Сажина,

Е.Л. Насонов, Г.Н. Чувиров*

НИИ ревматологии РАМН, *Научт-диагтсттеский центр МедБиоСпектр, Москва

Материал и методы. В проспективное сравнительное исследование были включены 130 пациентов РА с рецидивирующей герпесвирусной инфекцией. Больные были разделены на 3 группы: 1-я группа получала дополнительно к базисной терапии Панавир®, 2-я — Ацикловир, 3-я — только базисную терапию. У 90 из 130обследованных в 60% случаев выявлены высокие титры антивирусных антител IgG к цитомегаловирусу и в 48,8% — к вирусу Эпштейна—Барр. У 72 (80,0%) пациентов диагностирован синдром интерферонодефицита. Результаты исследования. Показано, что включение виростатиков способствовало достижению более выраженного клинического эффекта, уменьшению числа рецидивов герпетической инфекции.

Заключение. Виростатическую терапию можно рекомендовать больным РА с рецидивирующей герпесвирусной инфекцией.

Ключевые слова: ревматоидный артрит, герпесвирусы, Панавир®, Ацикловир.

Контакты: Ольга Николаевна Егорова [email protected]

EFFICACY OF PANAVIR® AND ACYCLOVIR IN THE COMPLEX THERAPY OF HERPETIC INFECTION-COMPLICATED RHEUMATOID ARTHRITIS O.N. Egorova, R.M. Balabanova, N.E. Lopatina, A.K. Kaptayeva, T.P. Fedina, E.G. Sazhina, E.L. Nasonov, G.N. Chuvirov*

Research Institute of Rheumatology, Russian Academy of Medical Sciences, *MedBioSpectr Research Diagnostic Center, Moscow

Objective: to evaluate the efficiency of antiviral therapy in patients with herpetic infection-complicated rheumatoid arthritis (RA) who receive the basic therapy.

Subjects and methods. One hundred and thirty patients with recurrent herpesvirus infection were enrolled in the prospective comparative study. The patients were divided into 3 groups: 1) in addition to the basic therapy, the patients received Panavir®; 2) those who took Acyclovir; and 3) those who had the basic therapy alone. In 90 of the 130 examinees, high titers of antiviral IgG antibodies to cytomegalovirus and Epstein—Barr virus were found in 60 and 48,8%, respectively. The interferon-deficiency syndrome was diagnosed in 72 (80,0%) patients.

Results. Virostatic therapy may be recommended for patients with RA concurrent with recurrent herpesvirus infection.

Key words: rheumatoid arthritis, herpesviruses, Panavir®, acyclovir.

Имеются публикации об активации вируса Эпштейна— Барр (ВЭБ) и цитомегаловируса (ЦМВ) у больных РА, леченных метотрексатом [1, 4, 5]. Авторы полагают, что иммуноде-фицитное состояние (ИДС) может играть важную роль в развитии герпесвирусной инфекции [1,4—9]. При использовании полимеразной цепной реакции (ПЦР) в мононуклеарах и сыворотке больных РА ЦМВ и ВЭБ обнаруживают в 56% случаев, ВПГ 6 — в 10% против 33 и 0% у здоровых. Эти данные свидетельствуют о предрасположенности больных РА к герпетической инфекции (ГИ) и ее реактивации [5, 10, 11] .

Сохраняющиеся в течение всей жизни вируснейтрали-зующие антитела, хотя и препятствуют распространению заболевания, но не предупреждают его рецидивов [9, 12], особенно у больных с иммунодефицитом.

Клинические симптомы инфекции (протекавшей ранее латентно) на фоне ИДС могут быть тяжелыми, с генерализацией и развитием осложнений, которые нередко определяют течение и исход основного заболевания, создают угрозу для жизни пациента [9, 12, 13].

Лечение больных с ГИ направлено на снижение тяжести обострений, удлинение межрецидивного периода, предотвращение новых рецидивов, прекращение вирусовы-деления и распространения инфекции. Эпизодическое применение одного виростатика не защищает от последующих рецидивов [13, 14]. В организме человека вирусы могут находиться в трех основных формах: внеклеточной, внутриклеточной и в составе иммунных комплексов, что во многом определяет их чувствительность к различным противовирусным препаратам [9, 12, 15].

Для лечения вирусной инфекции используют: химиопрепараты, действующие непосредственно на вирусы; иммуномодуляторы; симптоматические, а также патогенетические средства, используемые при интоксикации, обезвоживании, аллергических реакциях [ 9, 16, 17].

Одним из препаратов, оказывающих комбинированное действие на репродукцию вирусов, синтез нуклеиновых кислот и стадию выхода вирионов, является Панавир®.

Панавир® — противовирусный препарат, активной субстанцией которого является растительный биологически активный полисахарид, состоящий из глюкозы (38,5%), галактозы (14,5 %), рамнозы (9,0%), маннозы (2,5 %), ксилозы (1,5%), уроновых кислот (3,5%). Препарат широко используется в комплексной терапии вирусных инфекций [17].

Высокоэффективным виростатиком является Ацикловир, в основе противовирусного действия которого лежит способность блокировать синтез вирусной ДНК и защищать неинфицированные клетки [ 9, 12, 13—17].

Ревматические заболевания часто осложняются развитием или обострением хронической вирусной инфекции [15, 18, 19].

Однако эффект антивирусных препаратов у пациентов с РА и коморбидной вирусной инфекцией изучен недостаточно.

Нашей целью было изучение эффективности и переносимости виростатиков Панавира® и Ацикловира в комплексной терапии больных РА с сопутствующей ГИ.

Исследование одобрено Ученым советом и Этическим комитетом НИИ ревматологии РАМН.

Материал и методы. В исследование вошло 130 пациентов с РА, у которых в анамнезе были частые ОРЗ-подобные заболевания или клинические признаки ГИ. Все больные обследованы методом ИФА на наличие специфических антивирусных антител семейства Herpesviridae. У 90 из 130 обследованных в 60% случаев выявлен высокий уровень титров антител IgG, в 3 раза превышающий нормальный уровень антител к ЦМВ, и в 48,8% — к ВЭБ. При исследовании показателей интерферонового статуса у 72 (80,0%) больных отмечен синдром интерферонодефицита: резкое снижение индуцированной продукции лейкоцитами а - и у-интерфе-рона — ИФН (у 69 и 72 больных соответственно) на фоне умеренного повышения уровня сывороточного ИФН.

Все пациенты за 6 мес до и во время исследования принимали диклофенак в дозе 100—150 мг/сут, метотрексат (МТ) в дозе 7,5 мг еженедельно, 3/4 больных — метипред по 5—10 мг/сут. В период исследования введение глюкокорти-коидов (ГК) внутрисуставно, внутримышечно или в виде пульс-терапии исключалось.

Критериями включения пациентов в исследование служили достоверность диагноза РА; возраст 16—70 лет; превышающие норму в 3 раза титры антител IgG и ^М представителей семейства Herpesviridae, свидетельствующие о напряженности антивирусного иммунитета; письменное согласие пациента на участие в исследовании.

Метод случайного распределения позволил сформировать 3 группы по 30 пациентов. Больные 1-й группы получили 2 курса терапии Панавиром® (0,004% раствор, 5 внутривенных инъекций по 5,0 мл с повторным введением препарата через 2 мес). Схема введения соответствовала рекомендациям по применению препарата [17]. Пациентам 2-й группы назначали Ацикловир по 1,0 г/сут per os в течение 7 дней ежемесячно. Больным 3-й группы (контроль) проводили лечение только базисным противовоспалительным препаратом (БПВП) — МТ по 7,5 мг/нед в течение 6 мес. В случаях присоединения коморбидной вирусно-бактериальной инфекции МТ временно отменяли, после купирования клинических проявлений терапию возобновляли.

Лечение виростатиками проводили в течение 6 мес с последующим 6-месячным динамическим наблюдением.

По основным показателям группы были сопоставимы. Большую часть пациентов составляли женщины 31—69 лет с длительностью болезни от 1 года до 5 лет и умеренной активностью (II стадия) РА, серопозитивные по РФ с внесус-тавными проявлениями болезни (табл. 1).

Обследование пациентов осуществляли до лечения, через 1, 4 и 6 мес наблюдения.

Проводили клинико-иммунологическое исследование в соответствии с алгоритмом РА, серологическое обследование, определение показателей интерферонового статуса (сывороточный ИФН, а-ИФН и у-ИФН).

Таблица 1. Общая характеристика больных РА с коморбидной ГИ до начала противовирусной

Читайте также: