Полиоксидоний свечи ревматоидный артрит

Разработка и апробация новых методов патогенетической терапии ревматоидного артрита – одно из современных и актуальных направлений современной ревматологии. Классические методы лечения, в большинстве случаев не оправдывают надежд, возлагаемых на них лечащим врачом и больным. Несмотря на проводимую терапию заболевание прогрессирует, приводя к инвалидизации и сокращению жизни, распространенность его сохраняется на достаточно высоком уровне. Предлагаемая базисная терапия осложняется значительными побочными эффектами и резистентностью к ней заболевания. Основываясь на изучение иммунных механизмов РА, которые играют ведущую роль в развитии и прогрессировании заболевания, идет поиск новых методов терапии. Изменения в иммунном статусе больных РА и иммунокоррегирующие, противовоспалительные и антиоксидантные свойства Полиоксидония явились основанием для включения этого препарата в комплекс лечебных мероприятий больных РА. Исследование проводилось на базе ревматологического отделения 52 ГКБ в соответствии с Протоколом, утвержденным Фармакологическим государственным комитетом МЗ РФ.

Нами было обследовано 72 больных РА (52женщина и 20 мужчин) в возрасте от 20 до 68 лет. Для проведения рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования было сформировано две группы больных. В группу №1 вошли пациенты, которые на фоне базисной терапии преднизолоном 10-15 мг в сутки или метотрексатом 5 мг в\м 2 раза в неделю и терапии НПВС, получали Полиоксидоний 6 мг в\м №5 – через день и №5 – один раз в три дня). Во 2 группу вошли больные, которые на фоне базисной терапии получали вместо иммунокорректора плацебо по схеме Полиоксидония.

По полу, возрасту, предрасполагающим факторам развития РА и клинической характеристики болезни группы пациентов были сопоставимы.

При поступлении клинические проявления заболевания у больных в двух группах были однотипны: артриты и артралгии межфаланговых и лучезапястных суставах кистей и дистальных отделов стоп, утренняя скованность, амиотрофия, общая слабость, лихорадка, похудание, явления полинейропатии, частые ОРВИ и ОРЗ.

Большинство больных уже находилось на приеме базисных препаратов (преднизолон или метотрексат), практически все больные принимали НПВС.

Анализ клинико-биохимических показателей крови выявил повышение СОЭ, анемию, повышение С-реактивного белка и серомукойда, у 80% больных положительный РФ. В иммунном статусе выявлены признаки Т-клеточного иммунодефицита, дисбаланс иммунорегуляции субпопуляций Т-лимфоцитов в сторону CD4+клеток, повышение пролиферативной активности или выраженное угнетение В-звена иммунитета с сохраняющейся гиперпродукцией всех классов иммуноглобулинов и ЦИК, угнетение системы фагоцитоза на фоне повышения бактерицидных кислородзависимых механизмов и гипокомплементемии. Высокий уровень готовности клеток к апоптозу, повышенная экспрессия HLA-DR и рецепторов для IL2.

Анализ динамики клинического течения у больных, лечение которых проводилось по классическим схемам терапии и Плацебо (группа №2), показал, что у зтих больных наблюдалась незначительная положительная динамика клинических симптомов, но на фоне подобранной базисной терапии, в большинстве случаев она была не продолжительной. Через 6 месяцев наблюдения у больных усилились признаки обострения суставного синдрома: усиление болей в суставах, нарастание утренней скованности, ухудшение общего самочувствия в виде усугубления депрессивных состояний, сохраняющимся субфебрилитете, потери массы тела, анемии, прогрессирующей слабости, частыми ОРВИ и ОРЗ.

На фоне проводимой терапии у больных этой группы сохранялся Т-клеточный иммунодефицит на фоне роста CD4+клеток (р 0,05), что является положительным моментом в саногенезе РА. Так как главным фактором поражения при РА является Т-клеточный механизм, а именно активация (Th1 типа). Противоположную картину мы наблюдаем на 28-30 день в группе больных №2, где значения CD4+ клеток увеличивались (р 0,05).

На фоне терапии Полиоксидонием отмечено снижение HLA-DR+ клеток (р

Суппозитории 12 мг

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг, масло какао – 1291,0 мг (для дозировки 6 мг);
маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, масло какао – 1282,0 мг (для дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З]

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2 + . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации – 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии

Для лечения (в комплексной терапии):

острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
различных форм туберкулеза;
аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

Для профилактики (монотерапия):

рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта;
обострений хронических очагов инфекций;
гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

повышенная индивидуальная чувствительность;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет;
острая почечная недостаточность

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы применения препарата

Для лечения взрослым:

– ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
– вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев;
при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев

Для профилактики (монотерапия):

обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 12 мг через день. Курс – 10 суппозиториев;
гриппа и ОРВИ – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс – 10 суппозиториев;
вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.

Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:

Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.

при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев
гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки, Курс 10 суппозиториев;

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы – ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием ® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство.

Сегодня поговорим об Эритромициновой мази. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить? Что за мазь и от чего помогает Эритромициновая мазь относится к антибактериальным средствам и оказывает мощное бактериостатическое воздействие на организм. Подробно информирует о препарате эритромициновая мазь инструкция по применению. […]

Регенеративное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, пролежни, язвы. Цена от 111 руб.

Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство. Применение: сухая кожа, трещины в сосках, дерматит. Цена от 612 руб. Аналоги:

Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.

Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.

Цена от 937 руб.

Негормональное противовоспалительное иммуномодулирующее лекарственное средство.

Применение - ОРЗ, ревматоидный артрит, цистит.

Аналоги - Виферон, Кипферон, Имунофан. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о свечах Полиоксидоний. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за свечи

Полиоксидоний свечи – противовоспалительный, иммуномодулирующий комплексный препарат. Не относят к гормональным медикаментам и отпускают в аптечных киосках без рецепта.

Суппозитории имеют однородную консистенцию, желтоватый цвет, слабо выраженный аромат какао.

Выпускает средство НПО Петровакс фарм. В упаковке 5 или 10 суппозиторий, каждая в отдельной ячейке.

Действующее вещество и состав

В составе данного лекарства содержится активный компонент – азоксимера бромид.

Также присутствуют вспомогательные вещества:

маннитол;
масло какао;
повидон.

Фармакологические свойства

Лекарство оказывает выраженное противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, детоксицирующее действие.

Азоксимера бромид повышает устойчивость иммунитета к воздействию вирусов, бактерий, инфекций. Способствует восстановлению иммунных реакций при вторичном поражении патогенными микроорганизмами.

Основной механизм действия – стимуляция выработки антител. Компонент снижает развитие воспалительной реакции, за счет нормализации цитокинов.

Антиоксидантные свойства определяются молекулярной природой препарата Полиоксидоний. Он блокирует растворимые токсические вещества, поэтому имеет выраженное детоксицирующее действие. Данное вещество хорошо переносится.

При ректальном введении имеет высокую биодоступность. Концентрация в крови наблюдается через час. Из организма выводится почками.

Показания к применению

Показания к применению свечей Полиоксидоний:

острые и рецидивирующие инфекционные, воспалительные, бактериальные, вирусные, грибковые заболевания – герпес, грипп;
воспалительные процессы в урогенитального тракта – уретрит, цистит, простатит, цервикоз, кольпит;
разные формы туберкулеза;
аллергические проявления – поллиноз, бронхиальная астма, дерматит;
ревматоидный артрит, осложнения на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для ускорения регенерации мягких тканей при переломах, ожогах, трофических язвах;
в качестве комплексного лечения онкологических заболеваний при проведении лучевой, химиотерапии
при коррекции вторичных иммунодефицитов.

В гинекологии Полиоксидоний свечи назначают при комплекснй терапии в качестве поддерживающего средства.

Противопоказания

Суппозитории противопоказано принимать в таких случаях:

гиперчувствительность, непереносимость компонентов в составе;
нарушение функции почек в острой форме;
период беременности и лактации;
дети до 6 лет.

При наличии даже одного противопоказания категорически запрещено принимать Полиоксидоний.

Способ применения и дозировка

Дозировку и режим применения врач определяет индивидуально для каждого случая. Стандартная дозировка – 1 свеча в сутки.

В зависимости от диагноза кратность использования – ежедневно, через 1-2 дня и раз в неделю. Суппозитории предназначены для ректального и интравагинального применения.

Детям старше 6 лет можно ставить их только ректально. Перед введением в прямую кишку следует очистить кишечник.

Рекомендуемая схема при монотерапии – 1 свеча в 12 мг, 1 раз в сутки в течение 3 дней. Потом делают перерыв на 1 день и продолжат принимать препарат по такой схеме в течение 10 дней. При необходимости курс повторяют через 3-4 месяца.

Для поддержания иммунной системы организма при онкологических заболеваниях следует ставить суппозитории по 12 мг за 2-3 дня до начала химиотерапии или лучей. Затем частота использования медикамента снижается до 2 раз в неделю.

При переломах и трофических нарушениях, гриппе, ОРЗ и ОРВИ, урогенитальных нарушений курс длится без перерывов – 10 суток.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Противопоказано применять в период гестации и грудного вскармливания. Отсутствуют клинические данные о безопасности свечи Полиоксидоний при беременности. Особенно вагинальных.

Медикамент не применяют в пердиатрии пациентам до 6 лет. Детям с 6 до 12 лет показана разовая дозировка в 6 мг. Схема терапии та же, что и у взрослых.

Побочные эффекты

Лекарство имеет хорошую переносимость, поэтому в редких случаях могут возникать такие побочные реакции:

покраснение;
отечности;
зуд в анальной или вагинальной области.

Обычно такие проявления исчезают самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Особые указания

При необходимости Полиоксидоний можно резко отменять. Если пациент пропустил назначенную дозу, то лекарство принимают сразу, а затем продолжают терапию по назначенной схеме.

Если суппозитории внешне не соответствуют виду, имеют признаки непригодности, их использовать запрещено. Детям в возрасте 6-18 лет свечи можно вводить только ректально. Взрослым Полиоксидоний свечи можно ректально и вагинально.

Средство не влияет на способность управлять транспортом, потенциально опасными механизмами. Также не снижает умственную активность.

В терапии гинекологических патологий средство лучше принимать перед сном. После введения следует 15-20 минут находится в лежачем положении.

Передозировка

Данные о случаях передозировки в клинической практике не зафиксированы.

Лекарственное взаимодействие

Суппозитории совместимы с антибиотиками, противовирусными, антигистаминными противогрибковыми препаратами.

Заменители и аналоги Полиоксидоний свечей назначает лечащий врач в случае неэффективности терапии или при противопоказаниях.

Действующее вещество:

Содержание

3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Полиоксидоний
Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска

Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Полиоксидоний
Срок годности препарата Полиоксидоний
Цены в аптеках
Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
A60.0 Герпетические инфекции половых органов и мочеполового тракта
B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
B49 Микоз неуточненный
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
J01 Острый синусит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J35.1 Гипертрофия миндалин
J45 Астма
K63.8.0* Дисбактериоз
K71 Токсическое поражение печени
L08 Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L20 Атопический дерматит
L51.0 Небуллезная эритема многоформная
L51.1 Буллезная эритема многоформная
L98.4.2* Язва кожи трофическая
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
R54 Старость
T14.2 Перелом в неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T78.4 Аллергия неуточненная
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды

3D-изображения

Состав

Суппозитории для вагинального или ректального применения	1 супп.
действующее вещество:
азоксимера бромид	6/12 мг
вспомогательные вещества (для дозировки 6 мг): маннитол — 1,8 мг; повидон К17 — 1,2 мг; масло какао — 1291 мг
вспомогательные вещества (для дозировки 12 мг): маннитол — 3,6 мг; повидон К17 — 2,4 мг; масло какао — 1282 мг

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ .

Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа.

В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания препарата Полиоксидоний ®

У взрослых и детей старше 6 лет — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Комплексная терапия следующих заболеваний и состояний:

острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;

воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальные вагинозы);

различные формы туберкулеза легких;

аллергические заболевания ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

ревматоидный артрит, осложненный рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний:

рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;

обострения хронических очагов инфекций;

грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;

вторичные иммунодефициты, возникающие вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 6 лет;

острая почечная недостаточность.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если пациентка беременна или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед примененим препарата Полиоксидоний ® следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Очень редко — местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда (в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата).

Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний ® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Ректально, вагинально, 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы применения препарата

Ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

- При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения 10 суппозиториев;

- при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2–3 месяцев;

- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 12 мг ежедневно за 2–3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее — по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;

- при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

- обострений хронических очагов инфекций, в т.ч. рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта, — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 суппозиторию;

- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, — суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс лечения — 10 суппозиторию, 2–3 раза в год.

Дети и подростки от 6 до 18 лет

- При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2–3 месяцев;

- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 6 мг ежедневно за 2–3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее — по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;

- при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- при ревматоидном артрите — суппозитории 6 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев;

- гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 суппозиториев.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы ( ВИЧ ) , показана длительная, от 2–3 месяцев до 1 года, поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний ® (взрослым — по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1–2 раза в неделю).

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 6 мг, 12 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

e-mail: [email protected]

Для предъявления претензий: тел.: +7 (495) 730-75-45, e-mail: [email protected]

Производство/фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.

Тел./факс: +7 (495) 329- 17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка/выпускающий контроль качества: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Полиоксидоний ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полиоксидоний ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: