Прививки от желтая лихорадка для моряков

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 10 февраля 2016 г. N 01/1460-16-32 "О профилактике желтой лихорадки"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что в соответствии с положениями Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (далее - ММСП (2005 г.) желтая лихорадка остается единственным заболеванием, требующим проведения вакцинации при въезде в страны, в которых существует риск заражения желтой лихорадкой.

Согласно оценке ВОЗ в настоящее время территории 44 стран: 31 страна Африки и 13 стран Южной и Центральной Америки являются эндемичными по желтой лихорадке. Ежегодно в мире регистрируется около 200 тысяч случаев желтой лихорадки, 30 тысяч из которых заканчиваются летальным исходом, 90% из них - в Африке.

Желтая лихорадка - это вирусное заболевание, передающееся человеку через укус комаров рода Aedes и рода Haemogogus.

Заболевание существует в двух эпидемиологических формах: лихорадка джунглей (передаётся комарами от заражённых обезьян) и лихорадка населённых пунктов (передается комаром от человека к человеку). Последняя вызывает большинство вспышек и эпидемий. Природным резервуаром желтой лихорадки являются, главным образом, обезьяны. Инкубационный период желтой лихорадки составляет шесть дней.

По данным ВОЗ в 2012 - 2014 гг. отмечены вспышки желтой лихорадки в Демократической Республике Конго, Судане, Камеруне, Эфиопии, Чаде.

За прошедшие 20 лет самой серьезной в мире является вспышка заболеваний желтой лихорадкой в Судане. В 2012 г. в Судане было зарегистрировано в Дарфуре более 850 больных желтой лихорадкой и 171 погибших, в 2013 г. в Западном и Южном Кордофане - 44 заболевших и 14 погибших. Настоящая вспышка могла быть связана с тем, что национальный календарь прививок в Дарфуре не включал вакцинацию против желтой лихорадки, а также с сильными дождями и наводнением, способствовавшими размножению комаров-переносчиков до возникновения последней вспышки.

В 2012 - 2014 гг. в Демократической Республике Конго зарегистрировано 13 лабораторно подтвержденных случаев желтой лихорадки, Эфиопии - 6 случаев, в Чаде и Камеруне - по 2 случая. Во всех этих странах была начата чрезвычайная кампания массовой вакцинации против желтой лихорадки.

В начале февраля 2015 года в Бразилии был зарегистрирован один летальный случай от желтой лихорадки.

Профилактическая вакцинация против желтой лихорадки лиц, направляющихся в эндемичные по данной инфекции страны, является единственным и самым надежным средством предупреждения заболевания.

Вакцинации подлежат взрослые и дети с 9-месячного возраста.

Вакцины против желтой лихорадки обеспечивают защиту от инфекции по истечении 10 дней после проведения прививки и устойчивый пожизненный иммунитет после однократной вакцинации против желтой лихорадки, о чем изложено в обновленном приложении 7 ММСП (2005 г.), вступившем в силу 2 июля 2015 года.

Ежегодно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) публикует перечень стран, в которых существует наличие риска передачи желтой лихорадки, а также перечень стран, при въезде в которые требуется наличие международного свидетельства о вакцинации против желтой лихорадки для путешественников.

В соответствии с требованиями ММСП (2005 г.) лица, подвергшиеся вакцинации, получают международное свидетельство о вакцинации или профилактике. Свидетельства о вакцинации являются действительными только в тех случаях, если применяемая вакцина разрешена ВОЗ.

Свидетельства о вакцинации полностью заполняются на английском или французском языках. В дополнение они могут быть заполнены на русском языке. На свидетельстве обязательно проставляется штамп учреждения, где проведена процедура. Свидетельства о вакцинации считаются индивидуальным документом.

В случаях имеющихся противопоказаний к проведению вакцинации врач - клиницист должен изложить имеющуюся причину медицинского отвода на английском или французском языках.

Лица, совершающие поездку, у которых отсутствуют свидетельства о вакцинации против желтой лихорадки, въезжающие на территории стран, где присутствуют переносчики желтой лихорадки, совершающие поездки из стран, имеющие риски передачи желтой лихорадки, могут быть подвергнуты карантину на период инкубационного периода (шесть дней), медицинскому обследованию или иным профилактическим мерам вплоть до отказа во въезде в страну в соответствии со статьей 31 Международных медико-санитарных правил (2005 г.).

Члены экипажей транспортных средств, пересекающих границу, и лица, работающие в пунктах пропуска в районах, в котором ВОЗ определила наличие риска передачи желтой лихорадки, должны иметь действительное свидетельство о вакцинации против желтой лихорадки.

Предъявлять сведения о проведении вакцинации транзитным пассажирам, находящимся в аэропорту менее 12 часов, не требуется.

В соответствии с ММСП (2005 г.) каждое государство самостоятельно определяет на своей территории центры вакцинации против желтой лихорадки, чтобы обеспечить качество и безопасность применяемых препаратов и процедур.

В Российской Федерации эти функции возложены на органы исполнительной власти в субъектах Российской Федерации в сфере охраны здоровья, по решению которых в настоящее время в 40 субъектах Российской Федерации функционируют центры вакцинации против желтой лихорадки (приложение N 3). Перечень центров вакцинации против желтой лихорадки ежегодно размещается на официальном сайте Роспотребнадзора.

За 2015 г. в Российской Федерации против желтой лихорадки вакцинировано 16808 человек, открыты новые центры вакцинации против желтой лихорадки в 2-х субъектах - Тамбовской и Омской областях, а в Калининградской и Амурской областях открыты дополнительные центры вакцинации.

В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и санитарной охраны территории Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предлагает довести указанную информацию до медицинских организаций, осуществляющих иммунопрофилактику против желтой лихорадки, а также туристических фирм и туроператоров для организации работы по информированию российских граждан, планирующих поездки в страны с высоким риском заражения желтой лихорадкой и настоятельно рекомендовать каждому из них проведение профилактической иммунизации с оформлением международного свидетельства о вакцинации.

Приложение:

1. Список стран, требующих наличия международного свидетельства о вакцинации против желтой лихорадки для всех путешественников на 1 л. в 1 экз. 2. Список стран, требующих наличия международного свидетельства о вакцинации против желтой лихорадки для путешественников, прибывающих из эндемичных стран по желтой лихорадке на 1 л. в 1 экз; 3. Список стран, эндемичных по желтой лихорадке, при выезде в которые каждому путешественнику рекомендуется проведение вакцинации против желтой лихорадки на 1 л. в 1 экз. 4. Перечень кабинетов иммунопрофилактики (прививочных кабинетов), имеющих разрешение органов исполнительной власти в субъектах Российской Федерации в сфере охраны здоровья на проведение вакцинации против желтой лихорадки в 2016 году на 8 л. в 1 экз.

Руководитель

А.Ю. Попова

Приложение N 1
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 10 февраля 2016 г. N 01/1460-16-32

Демократическая Республика Конго

Приложение N 2
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 10 февраля 2016 г. N 01/1460-16-32

Афганистан	Казахстан	Сент-Китс и Невис
Алжир,	Кения	Сен-Бертельми
Австралия	КНДР	Сан-Мартин
Албания	Китай,	Сомали
Антигуа и Барбуда	Коста Рика	Сейшеллы
Кирибати	Сальвадор
Бахрейн	Кюрасао,	Сан Том Принсип
Барбадос	Кыргызстан	Саудовская Аравия
Багамы	Соломоновы острова
Бангладеш	Лесото	Судан
Бенин,	Лаос	Суринам
Буркина Фасо	Ливия	Свазиленд
Боливия
Ботсвана	Майотта	Тринидат и Тобаго
Бруней	Мальта	Тунис
Бутан	Мадагаскар	Тристан-да-Кунья
Малайзия
Вьетнам	Мартиника	Шри-Ланка
Восточный Тимор	Монсерат
Фиджи
Гваделупе	Непал
Гамбия,	Нигерия Сенегал	Чад
Гренада,	Новая Каледония
Гуана	Эквадор,
Оман	Эритрия
Джибонти
Пакистан	ЮАР
Замбия
Зимбабве	Ямайка

Приложение N 3
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 10 февраля 2016 г. N 01/1460-16-32

Ангола	Аргентина
Бенин	Боливия
Буркина Фасо	Бразилия
Бурунди	Венесуэла
Гамбия	Колумбия
Гана	Перу
Гвинея	Панама
Гвинея-Бисау	Парагвай
Габон	Суринам
Демократическая Республика	Гвиана
Конго
Гвиана Французская
Камерун	Эквадор
Кения	Тринидад и Тобаго
Конго
Кот-д"Ивуар
Либерия
Мали
Мавритания
Нигерия
Нигер
Сенегал
Съера-Леоне
Судан
Того
Уганда
Центральноафриканская Республика
Чад
Южный Судан
Эфиопия
Экваториальная Гвинея

Приложение N 4
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 10 февраля 2016 г. N 01/1460-16-32

Обзор документа

Желтая лихорадка остается единственным заболеванием, требующим проведения вакцинации при въезде в страны, в которых существует риск заражения ею.

Вакцинации подлежат взрослые и дети с 9-месячного возраста. Члены экипажей транспортных средств, пересекающих границу, и лица, работающие в пунктах пропуска в районах риска передачи желтой лихорадки, должны иметь действительное свидетельство о вакцинации против желтой лихорадки. Не требуется предъявлять сведения о вакцинации транзитным пассажирам, находящимся в аэропорту менее 12 часов.

Опубликованы списки стран, требующих наличия международного свидетельства о вакцинации для всех путешественников, для путешественников, прибывающих из эндемичных стран по желтой лихорадке, а также стран, при выезде в которые каждому путешественнику рекомендуется проведение вакцинации против желтой лихорадки.

Лица, въезжающие в такие страны, у которых отсутствуют свидетельства о вакцинации, могут быть подвергнуты карантину на период инкубационного периода (6 дней), медицинскому обследованию или иным профилактическим мерам вплоть до отказа во въезде в страну.

Свидетельства о вакцинации являются действительными только в тех случаях, если применяемая вакцина разрешена ВОЗ.

Опубликован перечень центров вакцинации против желтой лихорадки. Он также ежегодно размещается на официальном сайте Роспотребнадзора.

• Личный кабинет
  • Войти
  • Зарегистрироваться
• Главная
• Инфо
  • Новости
  • Статьи
  • Акции
• Работа в море
• Наши услуги
• Компания
  • О компании
  • Партнеры
  • История компании
  • Документы
• Контакты
  • Контактная информация
  • Реквизиты компании
• Акции

• Новости
• Статьи
• Акции

Shipowners' Club при сотрудничестве с ISWAN (Международная благотворительная организация моряков) выпустили очередные рекомендации для моряков, касающиеся поддержания здоровья на борту судна и в периоды схода на берег.

Моряки по долгу службы много путешествуют, поэтому подвергаются тем же рискам для здоровья, что и все остальные путешественники. Всвязи с этим морская индустрия включила в свою инфраструктуру обязательные медицинские комиссии, вакцинации и международные медико-санитарные правила.

Однако, никто не снимал ответственность за свое здоровье с самих моряков. Они должны гарантировать, что приняли все необходимые меры предосторожности при подготовки к предстоящему контракту. Такие меры предосторожности включают:

• сбор информации о возможных опасностях для здоровья в портах захода судна;
• обращение за советом к компании о мерах предосторожности, которые необходимо предпринять;
• посещение медицинского учреждения, врача и получение необходимых предписаний, вакцинаций и защитных или профилактических препаратов;
• посещение стоматолога для профилактической проверки, особенно если последний осмотр проводился более 6 месяцев назад;
• предоставление соответствующей медицинской информации о себе: группа крови, аллергия на что-либо, особые сведения о состоянии здоровья на английском языке.

Сегодня подробно поговорим о вакцинах: что это такое и в чем заключается их важность и необходимость.

Хотя этот список и не является полным, следующие прививки считаются важными для моряков, учитывая, что лечение некоторых из перечисленных инфекций недоступно или затруднено.

1 — Желтая лихорадка

Это серьезное заболевание, в некоторых субтропических районах Африки, Центральной и Южной Америки.

Жёлтая лихорадка существует в двух эпидемиологических формах: лихорадки джунглей (передаётся комарами от заражённых обезьян) и лихорадки населённых пунктов (передается комаром Aedes aegypti от больного человека здоровому). Последняя вызывает большинство вспышек и эпидемий.

Симптомы: Лихорадка, мышечная боль, головная боль, озноб, отсутствие аппетита, тошнота.

Сигналы тревоги: Желтуха, боль в животе, рвота и кровотечение.

Желтая лихорадка - смертельная болезнь!

Вакцинация против желтой лихорадки очень эффективна — одна инъекция защищает организм на 10 лет. Вакцинация должна проводиться в официальном медицинском центре не менее чем за 10 дней до прибытия в зараженный район с последующей выдачей международного свидетельства о вакцинации.

В некоторых странах вакцинация против желтой лихорадки является обязательной - даже для транзитного пребывания. Прибывая из эндемичной страны, даже после такого транзитного визита, некоторые страны по-прежнему требуют действующую вакцинацию.

Это паразитная инфекция, передающаяся с укусами комаров. Болезнь встречается в тропических и субтропических областях и может быть очень опасной и даже смертельной.

Часто необходимо принимать профилактические лекарства — даже после возвращения домой.

Свяжитесь со своей компанией и узнайте маршрут судна и возможный риск малярии. В компании также должны предоставить моряку информацию и рекомендации по превентивным мерам на борту. Обратитесь в медицинскую службу компании или к врачу, чтобы получить необходимое лекарство (в зависимости от географического региона используются разные типы лекарств).

Сигнал тревоги: Лихорадка с температурой выше 38 °С дольше 24 часов.

Другие симптомы: Головная боль, усталость, диарея и рвота.

Очень важно защитить себя от укусов комаров: одевайте светлую одежду после захода солнца, закрывающую все тело; используйте репелленты от насекомых на открытых участках кожи, но помните, что эти продукты активны только в течение нескольких часов!; оградите свою каюту или кровать москитной сеткой — предпочтительно пропитанной инсектицидами.

3 — Лихорадка денге

Является общей тропической инфекцией.

Источником инфекции является больной человек, обезьяны и летучие мыши. Передачу инфекции от больного человека осуществляют комары (Aedes aegypti у человека и Aedes albopictus у обезьян). В отличие от других инфекций, таких как малярия, она встречается не только в сельской местности, но и в городских районах.

Симптомы и признаки: Высокая температура, головная боль, мышечная боль и боли в суставах.
Сигналы тревоги: кровотечение, сильное снижение артериального давления.

Лечение не предусмотрено, лихорадка денге проходит со временем сама по себе.

Используйте парацетамол (не аспирин) для облегчение боли. Вакцины нет.

Необходимо защитить себя от укусов комаров — меры предосторожности такие же, что и при угрозе малярии, только комары, распространяющие этот вирус активны в течение всего дня.

4 — Дифтерия и столбняк

Это смертельно опасные, тяжелые инфекционные заболевания. Возбудители этих недугов (бактерия Corynebacterium diphtheriae и столбнячная палочка Clostridium tetani) способны выделять токсины, вызывающие общее отравление организма и поражающие внутренние органы и системы.

Вакцинация против столбняка незаменима для моряков. Вакцинация против дифтерии
особенно рекомендуется морякам, отправляющимся в тропические и субтропические районы и необходимы морякам, отправляющихся в страны бывшего Советского Союза. Морякам рекомендуется делать вакцинации против столбняка и дифтерии каждые 10 лет.

Чтобы моряк был полностью защищен от этих болезней, последняя вакцинация должна быть произведена не более 10 лет назад. Те, кто последний раз был вакцинирован более 20 лет назад, должны принять 2 дозы вакцины в течение 6 месяцев.

5 — Гепатит А и Гепатит В

Из всех инфекций, которые можно предотвратить с помощью вакцины, гепатит А, как правило, является наиболее распространенным заболеванием у путешественников.
Инфекция заносится через продукты питания, напитки и отсутствие гигиены.
Гепатит B передается половым путем и через кровь (переливание крови в некоторых странах, совместное использование игл, пирсинг и татуировки). Гепатит B может перерасти в хронический гепатит, а носители могут заразить других людей.

Профилактика гепатита А: личная и пищевая гигиена, иммунизация.

Вакцинация против гепатита А очень важна для моряков. 2 инъекции (вторая делается через 6-12 месяцев после первой) дают защиту на более чем 25 лет или даже на всю жизнь.

Профилактика гепатита В: Важно, чтобы моряки ограничивали свое рискованное поведение. Речь идет не только о случайных сексуальных контактах, инъекциях наркотиков, татуировках и пирсинге — несчастные случаи на производстве и лечение за рубежом также несут риск заболевания.

Вакцинация против гепатита В производится в 3 инъекции — вторая через 1 месяц после первой, третья через 6-12 месяцев после первой.

Комбинированная вакцинация против гепатита А и В производится также в 3 инъекции по указанной выше схеме.

Полиомиелит является высокоинфекционным заболеванием, вызываемым вирусом. Он поражает нервную систему и за считанные часы может привести к общему параличу. Вирус передается от человека человеку, в основном, фекально-оральным путем или, реже, через какой-либо обычный носитель инфекции (например, загрязненную воду или продукты питания) и размножается в кишечнике. Первыми симптомами являются лихорадка, усталость, головная боль, рвота, ригидность шеи и боли в конечностях.

Инфекция все еще возможна в некоторых районах Африки и Азии.

Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвращать. Одной повторной вакцинации для взрослого, который был вакцинирован в детстве, достаточно для пожизненной защиты. Взрослые, которые до этого не были полностью вакцинированы, должны получить полную базовую вакцинацию.

Брюшной тиф вызывается бактерией Salmonella typhi, которая передается человеку вместе с зараженной пищей и водой.

Симптомы: Лихорадка, головная боль, озноб, отсутствие аппетита, недомогание, проблемы со сном.

Тревожные симптомы: Постоянная лихорадка, медленный пульс, увеличенные печень и селезенка.

Вакцинация против брюшного тифа может быть проведена двумя типами вакцин: перорально (3 дозы с интервалом 48 часов между каждой) или путем инъекции: 1 доза. Обе вакцины действительны в течение 3 лет.

Защита никогда не гарантируется на 100%, поэтому важно тщательно и гигиенично обрабатывать пищу.

Возникает благодаря переносимым по воздуху инфекциям, которые часто встречаются в закрытых и людных местах, при непосредственном контакте с каплями кашля.

Симптомы: Лихорадка, боль в горле, кашель и озноб, головная боль, боль в мышцах, насморк.

В умеренных регионах грипп является сезонным заболеванием, часто случающееся зимой - в северном полушарии с ноября по март и в южном полушарии с апреля по сентябрь. В тропических районах сезонной картины не наблюдается.

Вакцинация рекомендуется перед каждым сезоном гриппа, хотя это может быть затруднительным, если поездки совершаются в противоположное полушарие.
Поэтому разумно избегать переполненных замкнутых пространств и тесного контакта с инфицированными людьми.

9 — Корь, свинка и краснуха

Это 3 заболевания, которые можно предотвратить вакцинацией.

Для тех, кто никогда не был вакцинирован против кори, целесообразно провести вакцинацию перед тем, как отправиться в развивающиеся страны на длительный период.

Вирусная болезнь (ветряная оспа), распространенная в Европе и Америке.
Симптомы: Лихорадка, недомогание, волдыри, покрывающие все тело (также во рту и волосах), зуд, кашель.

Ветряная оспа является серьезным заболеванием для взрослых, а азиатские моряки находятся в опасности, когда приезжают в западные страны.

Для тех, кто никогда не контактировал с этим вирусом, целесообразно провести вакцинацию перед посадкой в Европе или Америке.

Болезнь вызывают микобактерии туберкулеза - туберкулезная палочка или палочка Коха. Передаётся воздушно-капельным путём при разговоре, кашле и чихании больного.

Чаще всего после инфицирования микобактериями заболевание протекает в бессимптомной, скрытой форме (тубинфицированность), но примерно один из десяти случаев скрытой инфекции, в конце концов, переходит в активную форму.

Симптомы туберкулёза лёгких: Длительный кашель с мокротой, иногда с кровохарканьем, появляющимся на более поздних стадиях, лихорадка, слабость, ночная потливость и значительное похудение.

Болезнь распространена по всему миру. Моряки, как и местные жители, подвергаются риску заболевания в любой стране с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. Нахождение на борту судна с зараженным человеком вызывает высокий риск заболевания.

Следует избегать тесного контакта с больным. Для моряков из стран с низким уровнем заболеваемости, которые могут подвергаться заражению в странах с относительно высоким уровнем заболеваемости, рекомендуется провести базовый курс кожного теста туберкулина для сравнения с повторным тестированием после возвращения. Если реакция кожи на туберкулин показала недавнюю инфекцию, то моряк должен получить направление для лечения закрытой формы туберкулеза. Пациенты должны проходить курс лечения от туберкулеза до тех пор, пока лечащий врач не зафиксирует путем лабораторного обследования мокроты, что у пациента нет инфекции и, следовательно, нет риска для других. Следует подчеркнуть важность завершения предписанного курса лечения.

Для профилактики многих вышеперечисленных заболеваний следует уделять особое внимание качеству воды на борту судна. При необходимости для питья и чистки зубов используйте кипяченую воду или воду в бутылках.

Если вы решили поесть на суше:

• пейте воду только из не открытых ранее бутылок;
• предпочтение отдавайте напиткам, приготовленным из кипяченой воды — чай, кофе и т. п.
• избегайте использования кубиков льда;
• избегайте употребления сырых овощей, свежего молока и мороженого, сырого мяса или рыбы.

Эти меры важны для предотвращения диареи, брюшного тифа, холеры, гепатита, полиомиелита и т. д.

С лета 2017 года в Украине наблюдается дефицит вакцины против желтой лихорадки. И если путешественники, которые отправляются в жаркие страны, могут перенести или отложить поездку, то для моряков наличие прививки от этой болезни является одним из решающих факторов при трудоустройстве. РМ попытался разобраться, в чем заключается причина отсутствия вакцины на украинском рынке, и когда морякам можно рассчитывать на позитивные изменения в этом вопросе.

Прежде всего, оговоримся: тема вакцинации от желтой лихорадки сегодня актуальная для тех моряков, которые только начинают работать в море. Морякам, имеющим опыт работы до 2016 года, волноваться не о чем: в мае 2014 года Всемирная ассамблея здравоохранения приняла поправку к Приложению 7 к Международным медико-санитарным правилам (2005 г.) (ММСП). Этой поправкой предусматривается, что период защиты, обеспечиваемый вакцинацией против желтой лихорадки, и срок действия сертификата изменятся с 10 лет до продолжительности жизни вакцинированного человека. Это значит, что вакцинация от желтой лихорадки теперь считается пожизненной . 11 июля 2016 года изменения вступили в силу, и тем, кто успел сделать прививку до этой даты, сейчас достаточно просто поменять сертификат.

Те же, кто на момент вступления поправки в силу не был привит, оказались в весьма странном положении. Срок действия регистрационного свидетельства вакцины российского производства, которой у нас делали прививки раньше, истек 6 апреля 2016 года . Для перерегистрации производитель должен пройти процедуру подтверждения соответствия условий производства стандартам GMP и получить соответствующий сертификат. А поскольку Россия на законодательном уровне признана страной-агрессором, то к этой процедуре вакцина российского производства в Украине допущена не будет. И вполне логично, что все поставки препарата из России на территорию нашей страны прекращены. Хотя срок годности самой вакцины составляет 2 года, по предположениям специалистов, закупленные в России до 2016 года объемы подошли к концу примерно в октябре-ноябре 2017 года. Возникает вопрос: какой вакциной сейчас должны прививаться украинцы?

Почему же процесс поставки такой важной вакцины в Украину затянулся больше чем на полгода?

В ходе общения с компетентными специалистами РМ удалось выяснить, что с момента регистрации вакцины до ее поставки обычно проходит три-четыре месяца, и еще два месяца нужно на прохождение локальной процедуры входящего контроля. Каждая серия всех без исключения ввозимых в Украину иммунобиологических препаратов, независимо от наличия или отсутствия регистрации, проходят лабораторный контроль согласно паспорту, который прилагается к препарату. Например, гриппозная вакцина завозится в страну в августе, а в продажу поступает в ноябре. Ускорить процесс контроля, к сожалению, невозможно: есть законодательно утвержденная процедура, согласно которой действует контролирующий орган – Державна служба з лікарських засобів (Держлікслужба). После проверки документации Держлікслужба направляет препарат на лабораторный контроль в Державний експертний центр. Протокол контроля снова передается в Держлікслужбу, которая в итоге выдает заключение. Если оно положительное, товар на складе разблокируют и начинают его продавать.

В компании Sanofi Pasteur, чья вакцина прошла регистрацию и должна поступить в распоряжение украинских медиков, сообщили, что не только прохождение контроля в Украине, но и сам процесс регистрации препарата, получения сертификата и подготовки печатных материалов для Украины занимает время. Как правило, на это уходит год-полтора. Компания предвидела возможные перебои с поставками вакцины и, начав процесс регистрации в стандартном режиме, завершила его за полгода, к октябрю 2017 года. В конце января 2018-го вакцина будет ввезена в Украину, после чего начнется локальная процедура входящего контроля. В аптеки и медицинские центры сертифицированная в Украине вакцина компании поступит в марте. Информации о том, какое количество вакцины будет распределено среди официальных дистрибьюторов компании Sanofi Pasteur, пока нет.