Протопик при красной волчанке

В ряду сложно поддающихся лечению кожных болезней находятся атопический дерматит и витилиго. В комплексную терапию, применяемую для избавления от них, врачи нередко включают Протопик ® — мазь, помогающую результативно бороться с глубинными причинами заболеваний. Чтобы лечение было эффективным и безопасным, стоит детально изучить инструкцию по применению мази, противопоказаниями, возможными осложнениями, выяснить цену препарата.

Общие сведения о мази Протопик ®

Медикамент предназначен для наружных целей, он эффективно снижает активность кальциневрина – вещества, необходимого для синтеза медиаторов воспаления. Протопик ®нейтрализует деятельность Т-лимфоцитов кровяных клеток иммунной системы, провоцирующих развитие воспалительных реакций.

Состав и лекарственные формы

Для препарата характерна густая однородная консистенция, белоснежный или желтоватый цвет. Мазь фасуется в пластиковые тубы емкостью 10,33,60 г — они упаковываются в картонную коробку с обязательным вложением аннотации. Протопик ®, состав которого позволяет справиться с хроническими кожными заболеваниями, включает ограниченный перечень ингредиентов:

• Основное действующее вещество — такролимус, представленный в форме моногидрата. Количество такролимуса в 0,03%-ной мази составляет 30 мг/100 г продукта, а в 0,1%-ной – 100 мг/100 г.
• Вспомогательные ингредиенты. Это смесь твердого и жидкого парафина, пропиленкарбоната, натурального пчелиного воска.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата – по сути, антагонист кальциневрина, так как оно блокирует его деятельность в иммунной системе. Сначала молекулы моногидрата такролимуса реагируют с белком иммунофилином, затем присоединяют к себе молекулы кальция, белка кальциневрина и кальмодулина.

Возникшее комплексное соединение тормозит кальциевую передачу сигнала Т-лимфоцитам, активизирующим гены, которые регулируют производство цитокинов (особых биологически активных соединений). В итоге цепочки реакций содержание в крови цитокинов уменьшается,ослабляя интенсивность дерматологического воспалительного процесса.

Такролимус тормозит скорость высвобождения медиаторов воспаления, вырабатываемых тучными кровяными клетками, а также базофилами и эозинофилами, контролирующими развитие аллергической реакции. Вместе с тем, активное вещество Протопика ® не мешает синтезу коллагеновых волокон, являющихся основой соединительной ткани, из которой состоит дерма – поэтому во время лечения не запускается процесс атрофии кожи.

Когда на кожу попадает мазь, происходит минимальное всасывание (абсорбция) такролимуса в кровь, где он соединяется с молекулами белков плазмы. Как при разовом нанесении, так и при систематическом лечении Протопиком ® взрослых и детей, независимо от концентрации действующего вещества, его уровень в плазме крови достигает максимум 1 нг/мл. Чем крупнее пораженный участок, тем больше расходуется мази и тем активнее идет абсорбция, но по мере излечения она уменьшается.

Действующий элемент не откладывается и не расщепляется в тканях (в том числе, клетках кожи). Метаболизация происходит в печени, после чего продукты распада удаляются вместе с мочой. При регулярном применении мази срок полувыведения у детей составляет 65 часов, у взрослых — чуть более трех суток.

Показания и способ применения

Протопик крем показан для избавления от атопического дерматита средней и тяжелой стадии – особенно при отсутствии результата от лечения другими медикаментозными средствами (либо если они противопоказаны пациенту). Положительный эффект отмечается также при комплексном лечении витилиго. Препарат тонким слоем наносят на все, без исключения, пораженные области — шею, лицо, складки кожи. Избегают проникновения на поверхность слизистых оболочек и под окклюзивные повязки.

Дозировка

Детям до 16 лет разрешено лечиться мазью только слабой концентрации (0,03%), а взрослым – как 0,03, так и 0,1%-ной. Частота применения и длительность курса тоже зависит от возраста пациента.

Вначале низкоконцентрированную мазь наносят дважды в сутки: по этой схеме ребенка лечат не дольше 3 недель. Далее ограничиваются одним разом в сутки, продолжая лечиться до полного исчезновения следов заболевания.

2 раза в сутки на очаги поражения наносят 0,1%-ный Протопик ®, добиваясь идеального очищения кожи. По мере улучшения состояния частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки либо переходят на 0,03%-ную мазь. При повторном появлении симптомов возобновляют терапию препаратом высокой концентрации. Схема и дозировка для пожилых людей (старше 65 лет) в изменении не нуждается.

Терапевтический эффект наблюдается обычно с первых дней использования крема. Если же в течение 2 недель улучшения нет, следует обратиться к врачу для корректировки лечебной тактики. Протопик ® при витилиго необходимо применять не менее 40 дней.

Хронические состояния и обострения

Данное наружное средство помогает не только снимать внешние признаки атопического дерматита, но и лечить эту болезнь длительно — путем периодического повторения терапевтических курсов. Применение Протопика® возобновляют, как только появятся первые высыпания на коже. При отсутствии эффекта через 2 недели препарат отменяют.

Профилактика

Чтобы предупредить обострения и увеличить периоды ремиссии у пациентов с регулярными обострениями (до 4 раз в год), желательно проводить курсы поддерживающей терапии. Она целесообразна в том случае, если предыдущее лечение Протопиком® было результативным. Во время профилактики соблюдают следующие правила:

• мазью пользуются раз в 3-4 дня;
• средство наносят на участки, где до этого обычно появлялись высыпания;
• детям 2-16 лет рекомендован состав с 3%-ным содержанием такролимуса, взрослым старше 16 лет – 0,1%-ное средство;
• если возникли признаки обострения, переходят к стандартной схеме лечения.

Длительность поддерживающего курса – 12 недель. Если через год после него не будет рецидивов, врач рекомендует мазь для дальнейшего профилактического приема.

Противопоказания

Протопик ® – мазь, инструкция к которой перечисляет заболевания и состояния, при которых лечение данным препаратом запрещается. Вот список основных противопоказаний:

• высокая восприимчивость к такролимусу и другим компонентам мази;
• аллергический ответ на антибиотики из группы макролидов – Лейкомицин, Эритромицин, Спирамицин, Мидекамицин;
• врожденные патологии эпидермального барьера (синдром Нетертона, генерализованная эритродермия) – они многократно усиливают абсорбцию такролимуса, создавая серьезную угрозу для здоровья;
• наследственные и приобретенные иммуннодефицитные состояния – мазь нельзя комбинировать с иммунносупрессивными медикаментами;
• младенческий возраст;
• беременность и грудное кормление.

При наружном применении мази на ограниченных участках тела передозировки не фиксировались. Если по неосторожности лекарство попало в ротовую полость и органы пищеварения, необходимо обратиться за медицинской помощью. Рекомендовано наблюдение за функционированием всех систем организма в условиях стационара. Насильственно вызывать рвоту и промывать желудок не следует.

Клинические исследования и результаты тестов подтверждают мнение врачей о том, что нежелательные реакции на Протопик фиксируются редко, хотя вероятность побочных эффектов не исключается. Самым распространенным среди них является раздражение на участке нанесения. Пациент замечает покраснение или сыпь, ощущает боль, жжение, зуд. Названные симптомы обычно исчезают в течение первой недели лечения, а иногда они связаны с употреблением алкоголя во время лечебного курса.

Изредка на медикамент негативно реагируют различные системы организма:

• Эпидермис и подкожная клетчатка. Воспаляются волосяные луковицы (развивается фолликулит), появляются обычные угри (акне), а в единичных случаях – розацеа (розовые угри). Иногда после лечения мазью на пораженных участках развивалась лимфома или рак кожи.
• Периферическая нервная система. Просачиваясь в системный кровоток, активные компоненты провоцируют парестезию (утрату чувствительности нервными окончаниями в виде покалывания) или гипестезию (кожа теряет чувствительность и немеет).
• Иммунная система. Активизируется герпетическая инфекция, протекающая в скрытой форме. Водянистые пузырьки могут вздуться на губах, лице. Иногда болезнь проявляется в виде варицеллиформной экземы Капоши.

Важно: Поскольку данные о негативном воздействии медикамента на скорость психомоторных реакций и центральную нервную систему отсутствуют, ограничений на вождение транспорта при лечении Протопиком нет.

Особенности использования мази

Кроме абсолютных противопоказаний, есть особые условия применения Протопика, с которыми желательно ознакомиться заранее. Как уже упоминалось, лекарство частично всасывается в кровь, а перерабатывается в печени. Поэтому мазь крайне осторожно применяют для лечения больных с резко выраженной печеночной недостаточностью. Средство не наносят на кожные поражения, если возникает подозрение о возможности их озлокачествления.

Еще несколько рекомендаций специалистов помогут повысить эффективность препарата, избежать осложнений, уменьшить вероятность побочных реакций.

• После нанесения крема нежелательно, чтобы кожа подвергалась ультрафиолетовому облучению: следует избегать прямых солнечных лучей, отказаться от посещения солярия. При витилиго можно принимать солнечные ванны по 15-20 мин в день, чтобы избавиться от депигментации.
• Если средство случайно попало на слизистые оболочки или в глаза, пострадавшие органы обильно промывают водой.
• На обработанные кремом места запрещается накладывать повязки, не допускается ношение облегающей одежды.
• На протяжении двух часов после лечебной процедуры нежелательно пользоваться смягчающим кремом.
• На время лечения из рациона исключают грейпфрутовый сок.

Важно: Если атопический дерматит сочетается с увеличением регионарных лимфоузлов, перед началом применения мази проводят дополнительную диагностику выявленной патологии.

Аналоги

Что же делать пациенту, которому по тем или иным причинам медицинское средство Протопик не подошло? По мнению дерматологов, можно попытаться применить другие мази с такролимусом. Это действующее вещество содержат аналоги Протопика – Такросел, Такролимус Шкода, Такропик, Програф, Адваграф. Другой подобный активный компонент (пимекролимус) входит в состав наружного препарата Элидел, производимого в Германии и также предназначенного для борьбы с атопическим дерматитом.

Важно: Подбирать эффективный заменитель можно только совместно с врачом, досконально изучившим историю болезни пациента.

Условия и сроки хранения

Лекарство сохраняет свои качества в течение 3 лет со дня изготовления. Хранить мазь следует в прохладном месте (температура не выше + 25о), недоступном для детей.

Стоимость

Мазь Протопик достаточно популярна в медицинской практике. Но потребительский спрос – не единственный фактор, влияющий на стоимость препарата. Она зависит от ценовой политики производителя и аптеки, емкости тубы и концентрации активного компонента. Согласно Энциклопедии РЛС, предельно допустимая розничная цена Протопика в Москве составляет:

• 0,03% (10 г) — 697 руб.;
• 0,03% (30 г) – 1500 руб.;
• 0,1% (10 г) – 790 руб.;
• 0,1% (30 г) – 1680 руб.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

• 18 Октября, 2018
• Дерматология
• Валиева Ольга

Атопический дерматит в последнее время - наиболее частая причина обращения пациентов к дерматологам и иммунологам. Медицине до конца неизвестен точный механизм развития заболевания. Но факт остается фактом: в последние годы атопический дерматит (его также называют нейродерматитом, что указывает на его психосоматическую природу) занимает одну из лидирующих позиций среди кожных заболеваний. Мазь "Протопик" - одно из популярных недорогих средств, которые обладают местным противовоспалительным эффектом и способны практически моментально унять зуд и дискомфорт, которые свойственны пациентам, страдающим от атопического дерматита.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой противовоспалительное средство для наружного применения. Инструкция по применению к мази "Протопик" свидетельствует, что препарат подавляет действие кальциневрина – вещества, которое участвует в синтезе медиаторов воспаления. Благодаря этому мазь получила широкое распространение в дерматологии, в первую очередь, в качестве одного из самых эффективных средств в борьбе с атопическим дерматитом. Основной действующий компонент - моногидрат такролимуса, также в состав входит пчелиный белый воск (успокаивающий и смягчающий кожу компонент).

Препарат выпускается в форме мази с неявно выраженным запахом, умеренно густой консистенции желтоватого цвета. Выпускается в пластиковых тубах по 10, 30, 60 г в концентрации 0,1 % и 0,03 %. Может использоваться как в качестве самостоятельного средства при борьбе с дерматитами психосоматической или аллергической природы, так и в составе комплексной терапии (в этом случае курс лечения должен расписывать опытный врач-дерматолог, так как компоненты мази могут антагонировать с ингредиентами прочих средств).

Препарат обладает довольно внушительным перечнем побочных эффектов. Точный механизм действия на плод при беременности не изучен, однако точно известно, что основной действующий компонент способен преодолевать плацентарный барьер. Детям мазь назначают только в случае крайней необходимости, после проведения необходимых исследований. Мазь "Протопик" отпускается только по рецепту. Самостоятельное лечение может спровоцировать появление достаточно серьезных побочных эффектов.

Атопический дерматит: причины и симптомы

Основное показание к использованию мази "Протопик" - это атопический дерматит. Что это за заболевание, и почему мазь показала высокую эффективность в борьбе с ним? Точные причины нейродерматита до сих пор не выявлены, но с большой долей вероятности можно утверждать, что у детей и взрослых заболевание развивается вследствие таких причин:

• непереносимость некоторых пищевых продуктов, аллергические реакции на приправы, добавки, красители и т.д.;
• состояние хронического стресса;
• психосоматические расстройства;
• наследственная предрасположенность;
• нарушения функционирования внутренних органов.

Симптомы атопического дерматита причиняют массу неудобств как детям, так и взрослым. Мазь "Протопик" позволяет уже после первого применения значительно сократить выраженность симптоматики, в частности, благодаря противовоспалительному действию моногидрата такролимуса, уже после первого применения уходят зуд и боль.

Симптомы атопического дерматита:

• на коже сначала появляется легкая краснота и еле ощутимый зуд (оптимально начинать лечение уже на этой, самой первой стадии - так можно добиться максимальной эффективности терапии, и не дать болезни развиться и прогрессировать до образования ранок и волдырей;
• в течение нескольких дней пораженное место сильнее краснеет, начинают образовываться волдыри, которые со временем начинают выделять секрет, напоминающий гной или сукровицу;
• зуд и жжение усиливаются и со временем причиняют пациенту сильный дискомфорт;
• на поздних стадиях атопический дерматит распространяется на большую площадь, в результате чего больной вынужден прибегнуть с использованию рецептурных гормональных мазей и кремов, которые способны вызвать привыкание.

Показания к применению мази "Протопик"

Инструкция сообщает, что мазь эффективна при следующих дерматологических заболеваниях:

• Атопический дерматит (тяжелые и среднетяжелые формы), при отсутствии положительной реакции на стандартные методы лечения или при наличии противопоказаний для их назначения.
• Витилиго.

Инструкция и отзывы о мази "Протопик" свидетельствуют, что при атопическом дерматите на сравнительно поздних стадиях (когда уже появились небольшие волдыри, а зуд и жжение беспокоят пациента) средство доказало высокую эффективность. При одновременном использовании, например, с "Адвантаном" возможно полностью избавиться от проявления дерматита всего за неделю. Однако если не откорректировать причины появления болезни - не исключить аллергены, не избавиться от хронического стресса, то велика вероятность, что симптомы атопического дерматита очень быстро вернутся вновь.

Витилиго - еще одно прямое показание к использованию мази. Симптомы болезни - появление пятен и воспаленных участков на коже, которые сложно поддаются терапевтической коррекции. Мазь "Протопик" при витилиго эффективна в составе комплексной терапии.

Отзывы пациентов с атопическим дерматитом о действии мази

Отзывы о мази "Протопик" при атопическом дерматите различны. Увы, не все пациенты остались довольны терапевтическим эффектом - во многом это связано с тем, что люди занимаются самолечением. Атопический дерматит - довольно сложное заболевание, и если не исключить причину его появления, симптомы возникают вновь. Почти всегда при прекращении использования лечебных мазей пациенты вновь начинают страдать от рецидива: пятна и воспаления появляются на другом участке тела. Потому для максимальной эффективности лечения следует подобрать нужную концентрацию (чаще всего подходит мазь "Протопик" 0,03 %, инструкция подтверждает это), провериться на аллергию, провести диагностику внутренних органов.

Отзывы тех пациентов, которые подошли к лечению серьезно, положительные. Люди отмечают, что при ликвидации причин, которые приводят к образованию дерматита, рецидивы не происходят. Мало просто внимательно прочитать инструкцию по применению. Отзывы о мази "Протопик" вылечившихся людей свидетельствуют, что средство является скорее крайней мерой для смягчения выраженности зуда, жжения и дискомфорта при средних и тяжелых стадиях атопического дерматита.

При этом следует учесть, что при использовании могут проявиться побочные эффекты.

Инструкция по применению мази "Протопик" при витилиго

Терапия витилиго должна осуществляться под контролем доктора - в этом случае можно достигнуть значительных успехов и даже полностью избавиться от симптомов. Судя по отзывам пациентов, недостаточно просто регулярно использовать мазь - на время лечения придется позабыть о загаре и солнечных ваннах, откорректировать свое питание и отказаться полностью от вредных привычек. Это поможет избавиться от депигментации практически полностью.

Кремовым составом 0,1 % обрабатывают обесцвеченные пятна эпидермиса дважды в сутки. Если состояние улучшается, используют лекарство с меньшей концентрацией или ограничивают применение. Длится лечебный курс до исчезновения проявлений депигментации. Средняя продолжительность курса терапии - около 40 дней.

Если на протяжении этого срока не замечено улучшений, то следует обсудить с лечащим врачом иные направления лечения.

Некоторые пациенты жалуются, что использование мази "Протопик" (инструкция предупреждает о возможных побочных эффектах) провоцирует появление жжения, чрезмерного зуда, эритем и отеков. Если индивидуальная реакция на препарат столь радикальна и побочные действия ярко выражены, то следует обсудить с лечащим врачом целесообразность дальнейшей терапии данным средством.

Противопоказания к использованию мази

Инструкция по применению к "Протопику" свидетельствует, что у средства имеются противопоказания к применению. К ним относятся:

• период беременности и лактации;
• индивидуальная непереносимость пчелиного воска и моногидрата такролимуса;
• наследственные дефекты кожного барьера;
• генерализованная эритродермия;
• повышенная чувствительность к макролидам.

Препарат в дозировке 0,1 % противопоказан подросткам младше 16 лет и детям. Мазь "Протопик" может использоваться в составе комплексной терапии атопического дерматита у маленьких детей только по назначению лечащего врача и в минимальной концентрации.

Ее нельзя использовать на слизистых, нельзя после нанесения накладывать шины или давящие повязки. После нанесения тонким слоем на пораженную область следует оставить на некоторое время кожу на воздухе. Пациенты жалуются, что если после применения мази надевать одежду, то почти гарантированно в этом месте появляется отечность, боль и жжение. Нельзя смывать мазь слишком холодной или слишком горячей водой, растирать обработанную область полотенцем.

Следует учесть, что пока проводят терапию "Потопиком", следует избегать попадания на кожу ультрафиолетовых лучей. Следует как можно меньше бывать на солнце, нельзя загорать или посещать солярий. После того как терапия подойдет к завершению, надо подождать около десяти дней, после чего можно постепенно начинать принимать солнечные ванны. Точный временной промежуток и последствия для кожи после терапии "Протопиком" следует уточнить у лечащего врача.

Распространенные побочные эффекты при использовании мази

Инструкция к мази "Протопик" 0,03 % свидетельствует, что наиболее распространенным побочным эффектом является боль и жжение в месте нанесения. Однако большинство пациентов переносят действие мази сравнительно хорошо, и использование не доставляет им каких-либо выраженных неудобств или дискомфорта.

Возможны также следующие побочные эффекты:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: скачки артериального давления, кровотечения, ишемия миокарда, образование тромбов (при изначальной склонности), нарушение переферического кровообращения;
• со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, тремор конечностей, проблемы со сном;
• со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, плеврит, кашель, фарингит;
• со стороны пищеварительной системы: боли неясной этиологии в области желудка и кишечника, стоматиты, метеоризм, асцит, запоры или диарея;
• со стороны печени: воспаление протоков, по которым проходит желчь, токсическое действие на клетки органа;
• со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, анемия, снижение показателей лейкоцитов и тромбоцитов;
• возможно также нарушение функции почек, появление болей в суставах, развитие судорог икроножных мышц, астения, отечность конечностей, повышается риск развития сахарного диабета и дисбаланса обмена веществ.
• Были зарегистрированы единичные случаи малигнизации (ракового перерождения) кожи, а также развитие лимфомы.

Инструкция к "Протопику" подчеркивает, что самостоятельное лечение описываемым препаратом крайне нежелательно. Оптимально проводить терапию только после консультации с лечащим врачом, в тех дозировках и такой продолжительности, которые были рекомендованы в индивидуальном порядке для конкретного пациента.

Лекарственное взаимодействие: с чем можно сочетать мазь

"Рифампицин", "Фенитоин", "Метамизол" снижают концентрацию в крови действующего вещества "Протопика" при одновременном использовании. Параллельное использование подобных препаратов лишено смысла и способно только износить ресурсы организма.

Кортикостероиды в умеренных дозировках также могут несущественно снижать концентрацию действующего вещества "Протопика" в крови, в высоких дозировках реакция непредсказуема: концентрация может как снижаться, так и увеличиваться.

"Метоклопрамид", напротив, увеличивает концентрацию действующего вещества в крови. Нежелательно совмещать терапию "Протопиком" с лечением циклоспоринами.

На фоне терапии "Протопиком" рекомендуется избегать приема в пищу грейпфрутов и грейпфрутового сока.

На фоне терапии "Протопиком" возможна вероятность снижения эффективности прививок и различных вакцин. Поэтому при терапии лучше отказаться от посещения прививочного кабинета, а если такая необходимость возникла - сообщить врачу о том, что на данный момент регулярно используется "Протопик".

Список аналогов и заменителей

Современная фармакология предлагает следующие структурные аналоги мази "Протопик":

• "Адваграф" - существует как таблетированная, так и инъекционная форма выпуска препарата.
• "Програф" - таблетированная форма выпуска.
• "Винграф" - можно использовать как таблетки, так и инъекции.

Цена "Протопика" колеблется от 1530 до 1740 рублей за 0,03% мазь и от 1640 до 1840 рублей за 0,1 % мазь. В аптеках существуют также аналоги, стоимость которых немного дешевле - это мази с совершенно аналогичной структурной формулой, принципом действия, показаниями и противопоказаниями, а также возможными побочными эффектами - "Такролимус", "Такросел".

Отзывы дерматологов об использовании "Протопика"

На сегодняшний день "Протопик" и его аналоги - одно из самых эффективных и быстродействующих средств как при витилиго, так и при атопическом дерматите. Дерматологи и иммунологи знакомы не понаслышке с тем, что довольно часто пациенты жалуются на выраженность побочных эффектов. Увы, избежать этого не удается, так как действующий компонент мази попадает в кровь, после чего распространяется по всему организму.

Но четко придерживаясь схемы лечения "Протопиком", можно избавиться от проявлений витилиго и помочь организму справиться с недостатком меланина. На сегодняшний день это один из самых эффективных и недорогих способов борьбы с болезнью. Эффективность терапии увеличивается, если параллельно проводить физиопроцедуры. В некоторых случаях достаточно одного курса, чтобы пациент надолго позабыл о проблемах с пигментацией.

Самая распространенная ошибка многих пациентов - попытки совершать самолечение с помощью мази. Люди без медицинского образования недооценивают опасность и частоту развития побочных эффектов, в связи с чем часто страдают от тошноты, головных болей, зуда и жжения в месте нанесения мази.

Состав

Мазь Протопик (Protopic) имеет следующий состав:

• действующее вещество – такролимус в виде моногидрата;
• дополнительные компоненты — парафин белый мягкий, пропиленкарбонат, парафин твердый, парафин жидкий, воск пчелиный белый.

Форма выпуска

Лекарство продается в пластиковых тубах, которые содержатся в картонных пачках.

Фармакологическое действие

Дерматотропное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Протопик является ингибитором кальциневрина. Препарат связывается с цитоплазматическим белком иммунофилином, который является цитозольным рецептором для кальциневрина. За счет этого создается целый комплекс, который включает такролимус, кальций, кальциневрин, иммунофилин и кальмодулин. Это вызывает угнетение фосфатазной активности кальциневрина, что препятствует дефосфорилированию и транслокации ядерного фактора активированных Т-клеток, который нужен с целью инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию цитокинов, важных для Т-клеточного иммунного ответа.

Активное вещество мази также угнетает транскрипцию генов, которые кодируют продукцию ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5 (цитокины). Кроме того, оно ингибирует:

• ГМКСФ и ФНО-α, участвующие в активизации Т-лимфоцитов;
• уменьшение экспрессии FcεRI на клетках Лангерганса (приводит к снижению их активности);
• высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, эозинофилов и базофилов.

Данное средство не провоцирует атрофию кожных покровов.

Абсорбция в системный кровоток при наружном местном применении минимальна. Системное всасывание зависит от площади поражения. Она сокращается по мере того, как исчезают симптомы дерматита.

Активное вещество Протопика не биотрансформируется в кожных покровах. При проникновении в системный кровоток оно расщепляется в печени.

При продолжительном местном применении препарата время полувыведения составляет 65 часов у детей и 75 часов у взрослых пациентов.

Показания к применению

Лекарство используется для терапии атопического дерматита, если другие средства для наружного применения оказались не эффективны или у пациентов имеются к ним противопоказания. Иногда крем назначают, если необходимо лечение витилиго.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять при:

• значительных нарушениях эпидермального барьера;
• кормлении грудью;
• беременности;
• детском возрасте до двух лет;
• детском возрасте до 16 лет (крем 0,1%);
• гиперчувствительности к составляющим лекарства.

С осторожностью препарат назначается людям с декомпенсированной печеночной недостаточностью, а также обширными поражениями кожных покровов.

Побочные действия

Как правило, при использовании Протопика могут появляться в качестве побочных реакций симптомы раздражения кожных покровов на месте применения. Обычно они характеризуются умеренной степенью выраженности и проходят за неделю после начала терапии.

Кроме того, может наблюдаться непереносимость алкоголя и повышенная вероятность развития фолликулита, герпетической инфекции и акне. Также встречаются следующие побочные проявления:

• ощущение тепла на месте применения;
• кожный зуд;
• парестезии;
• гиперестезия.

В редких случаях были зафиксированы случаи розацеа и малигнизации.

Инструкция по применению Протопика (Способ и дозировка)

Инструкция на Протопик сообщает о том, что крем нужно применять наружно. Его следует наносить на пораженную область кожных покровов, но не на слизистые и под окклюзионные повязки.

Детям 2-16 лет нужно применять мазь 0,03% 2 раза/сутки. Максимальная продолжительность лечения – 3 недели. В дальнейшем, при необходимости частоту применения необходимо снизить до 1 раза в день. Терапия продолжается, пока не будут ликвидированы все очаги поражения.

Инструкция по применению мази для взрослых и подростков рекомендует начинать курс лечения с использования крема 0,1% 2 раза/сутки до исчезновения всех очагов поражения. По мере того, как болезнь будет проходить, можно уменьшить частоту применения или перейти на крем 0,03%. Если проявления заболевания вернутся, терапию мазью 0,1% нужно возобновить дважды в сутки. Когда позволяет клиническая картина, необходимо применять препарат реже или перейти на мазь 0,03%.

Как правило, улучшения заметны уже спустя неделю лечения. Если они отсутствуют в течение двух недель терапии, нужно рассмотреть вопрос о применении других средств.

При обострениях мазь может использоваться кратковременно или длительно в виде курсов, повторяющихся с некоторой периодичностью. Смазывать пораженную область кожи нужно до абсолютного исчезновения симптомов заболевания. Обычно улучшение заметно уже после первой недели терапии. Если за две недели клинические проявления заболевания не уменьшились, нужно рассмотреть вариант применения других средств.

Для профилактики обострений (если у пациента наблюдаются обострения атопического дерматита более четырех раз в год) допустима поддерживающая терапия мазью. Схема применения – два раза в неделю наносить на пораженный участок кожи. Промежуток между нанесением – не менее 2-3 дня. Протопик используется, если до этого была заметна его эффективность при стандартной схеме применения.

Для взрослых и детей от 16 лет показана мазь 0,1%, для детей до 16 лет – крем 0,03%. Если появились признаки обострения, необходимо перейти к стандартной схеме применения.

Поддерживающая терапия длится 12 недель, после этого нужно оценить клиническую динамику и принять решение о том, нужно ли применять данное средство. У детей при этом следует временно отменить лекарство.

Передозировка

Случаев передозировки средством при наружном применении не отмечалось.

Если препарат попал внутрь, нужно следить за жизненно важными функциями и наблюдать за общим состоянием больного. Не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Взаимодействие

Активное вещество препарата не биотрансформируется в кожных покровах, что исключает возможность нежелательных взаимодействий с другими лекарствами.

Вакцинацию рекомендуют проводить до начала терапии Протопиком или спустя две недели после ее окончания. В случае живой аттенуированной вакцины ждать после окончания курса применения крема нужно до 4 недель. Если это невозможно, следует рассмотреть вариант использования других вакцин.

Условия продажи

Препарат продается по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в месте, недоступном для маленьких детей, при температуре не выше 25 °C.