Разрыв сухожилия из за левофлоксацина

У вас болит спина, отваливаются почки и вы не можете встать с кровати? Это Левофлоксацин вас так "лечит". Я не смогла завершить курс препарата, потому что вреда гораздо больше, чем пользы

У вас есть непереносимость или аллергия на лекарства? Нет! Всегда отвечала я с уверенность. До недавних пор. Теперь придётся навсегда запомнить название Левофлоксацин. Именно этот антибиотик впервые в жизни вызвал у меня побочные реакции. Да еще и какие. Диарея нервно курит в сторонке.

Общая информация о препарате Левофлоксацин:

Производитель: Вертекс, Россия

Место покупки: аптека, по рецепту

Форма выпуска:

Таблетки в блистере 5 шт. Таблетки круглые, желтые.

Показания:

— инфекции нижних дыхательных путей (в т. ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей и почек (в т. ч. острый пиелонефрит);

— хронический бактериальный простатит;

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулезы);

— интраабдоминальные инфекции в комбинации с лекарственными средствами, действующими на анаэробную микрофлору;

— туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дозировка и способы применения:

У меня дозировки 500 мг. Врач назначил по одной таблетке в день.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т. ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы:гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Я испытала на себе побочки из раздела "пищеварительная", "нервная" и мочевыделительная" системы. Остальные побочные эффекты можно посмотреть на фото. Список довольно обширный.

Инструкция Левофлоксацин:

Опыт применения:

Левофлоксацин мне прописали впервые. Он должен был решить проблему из области урологии. Уже на этом этапе надо было мне вспомнить, что на антибиотики (и вообще лекарства) бывает аллергия и побочные действия тоже не исключены. Но я ни разу с серьёзными побочками не сталкивалась, а потому расслабилась.

Положительный и ожидаемый эффект Левофлоксацин дал на второй день. Правда в этот же день я почувствовала боль в районе солнечного сплетения и тошноту. Через час боль распространилась и на нижнюю часть живота. Меня согнуло пополам и я не могла распрямиться в прямом смысле этого слова. Только в позе эмбриона мне было более или менее неплохо.

Почему я сразу не подумала на антибиотик? Скорее всего потому, что привыкла к тому, что они обычно не оказывали на меня негативного воздействия. Я подумала на еду, на желчный пузырь. Кстати, спазмолитик и препарат снижения кислотности мне действительно помог. Боль в животе прошла, тошнота тоже. Но осталась сильная слабость. А еще появился дискомфорт в области поясницы.

Поясница - это для меня очень страшно. Во время первой беременности у меня был пиелонефрит. Так что малейшие некомфортные ощущения в области почек повергают меня в ужас и панику. Вот и сейчас боль в животе исчезла, а взамен пришла боль в пояснице с переходом на всю спину. Поколачивания по спине боли не вызывали. Потому я не была уверена до конца, что дело в почках.

К вечеру я уже могла только лежать. Утром я чувствовала себя гораздо лучше. Но после очередного приема Левофлоксацина через пару часов опять началось ухудшение общего самочувствия. Снова появились боли в пояснице. Сомнений уже практически не осталось: антибиотик дает сильный побочный эффект. Ко всем неприятностям второго дня приема добавилась задержка жидкости в организме (редкие походы в туалет).

Я приняла решение сменить антибиотик (к врачу попасть я не могла по ряду обстоятельств). Лечение продолжила Амоксиклавом. Но его прием уже был только на следующий день. А пока я испытывала токсическое воздействие Левофлоксацина. Негативный эффект наблюдался еще двое суток после последнего приема. На следующий день мне стало немного легче. Но не идеально. Поэтому я уже настроилась на скорый прием у врача по поводу почек. Однако на вторые сутки без Левофлоксацина (но с Амоксиклавом) я почувствовала себя великолепно. От боли не осталась ни малейшего следа, вновь появился аппетит, жидкость из организма стала выводиться в обычном режиме.

Теперь я на 100% знаю, что Левофлоксацин бьет не только по инфекции, но и по почкам (по крайней мере, по моим).

Уверена, что многим людям Левофлоксацин может помочь. С моей проблемой он тоже начал работать довольно эффективно. Но негативное воздействие перекрыло все что только можно. В таких случаях обязательно нужно сверяться с инструкцией. И, конечно, менять препарат.

Я рекомендую быть внимательными. Если вы почувствовали себя необычно после приема антибиотика, не закрывайте на это глаза. Левофлоксацин мне не подошел, поэтому рекомендовать не могу.

Другие отзывы:

Антибиотик Азитрал - аналог Сумамеда

Энтеросорбент Полисорб МП - помог справится с аллергией на антибиотик Аугментин

Разрыв Ахиллова сухожилия – повреждение, которое поражает заднюю часть голени. Наиболее часто разрыв Ахиллова сухожилия встречается у людей, занимающихся развлекательными видами спорта.

Ахиллово сухожилие – мощное соединительнотканное образование, которое соединяет мышцы икр с пяточными костями. При перерастяжении Ахиллова сухожилия оно может порваться или надорваться.

При разрыве Ахиллова сухожилия вы можете почувствовать щелчок или хлопок, сопровождающийся немедленной острой болью и задней части голени и в лодыжках. При этом нарушается способность нормально передвигаться. Хирургическое лечение – чаще всего лучший вариант для восстановления целостности сухожилия. Для многих, однако, нехирургические варианты лечения также показывают себя хорошо.

Хотя возможно и отсутствие симптомов при разрыве Ахиллова сухожилия, большинство людей испытывают:

Боль, возможно крайне выраженную, отек вокруг пятки
Невозможность согнуть ногу книзу или оттолкнуться больной ногой
Невозможность стоять на пальцах больной ноги
Хлопок или щелчок во время травмы

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы почувствовали хлопок или щелчок, особенно если после этого вы не можете нормально идти.

Ахиллово сухожилие помогает поднимать пальцы ног, отталкиваться при ходьбе и сгибать ногу. Вы зависите от него практически каждый раз, когда делаете шаг.

Разрыв обычно возникает в месте сухожилия, которое расположено за 6 сантиметров до точки фиксации к пяточной кости. Эта область может быть предрасположена к разрыву из-за уменьшенного кровотока, который также может нарушать возможность восстановления целостности сухожилия.

Разрывы часто вызваны резким увеличением нагрузки на сухожилие. Частые примеры:

Возросшая интенсивность физических упражнений, особенно прыжков
Падение с высоты
Попадание в яму

Факторы риска, повышающие вероятность разрыва Ахиллова сухожилия:

Возраст. Пиковый возраст – от 30 до 40 лет.
Пол. Разрыв сухожилия у мужчин встречается до 5 раз чаще.
Развлекательный спорт. Бег, прыжки, внезапные остановки и старты – при занятиях футболом, баскетболом и теннисом.
Инъекции стероидов. Иногда врачи вводят стероиды в суставы лодыжек для уменьшения боли и воспаления. Однако, данный вид лечения может ослабить близлежащие сухожилия и может быть связан с их разрывом.
Некоторые антибиотики. Фторхинолоны – ципрофлоксацин и левофлоксацин – повышают риск разрыва Ахиллова сухожилия.

Поскольку разрыв Ахиллова сухожилия может нарушать вашу способность ходить, частым является обращение за немедленной медицинской помощью. Вам также может понадобиться консультация специалиста по спортивной медицине или хирурга-ортопеда.

Что вы можете сделать
Вы можете составить список, который будет включать:

Детальное описание симптомов и предшествующих событий
Информацию о прошлых заболеваниях
Все медикаменты и добавки, что вы принимаете
Вопросы, которые вы хотите задать врачу

Чего следует ждать от врача
Врач может задать вам один из следующих вопросов:

Как возникла травма?
Слышали ли вы хлопок или щелчок, когда она возникла?
Можете ли вы стоять на пальцах ног?

Во время осмотра врач изучит вашу ногу на предмет болезненности и отека. Во многих случаях врач может почувствовать зазор в случаях полного разрыва сухожилия.

Врач может также попросить стать на колени на стул или лечь на живот с поднятыми ногами на столе для осмотра. Он может сдавить мышцы голени для оценки сгибания ноги. Если нога не согнется, скорее всего, произошел разрыв Ахиллова сухожилия.

Если стоит вопрос о степени повреждения сухожилия – разорвано ли оно полностью или частично – может быть проведено УЗИ или МРТ. Данные безболезненные процедуры позволят получить изображение тканей тела.

Лечение разорванного Ахиллова сухожилия основывается на возрасте, уровне активности и тяжести травмы. В общих чертах, молодые и более активные люди часто выбирают хирургическое лечение для восстановления целостности разорванного сухожилия, в то время как пожилые люди выбирают нехирургические методы лечения. Недавние исследования показали практически одинаковую эффективность хирургического и нехирургического лечения.

Нехирургическое лечение

Данный подход обычно включает ношение гипса или специальных ботинок с клиньями, для того чтобы поднять пятки, что позволит разорванному сухожилию заживать. Данный метод позволяет избежать рисков, связанных с операцией, например инфицирования. Однако, вероятность повторного разрыва при таком лечении выше, а выздоровление займет больше времени. При повторном разрыве хирургическое лечение может быть более трудоемким.

Реабилитация
После лечения, оперативного или неоперативного, вы пройдете через программу реабилитации, которая включает физиотерапию для укрепления мышц ног и Ахиллова сухожилия. Большинство людей возвращаются к их былому уровню физической активности в срок от 4 до 6 месяцев.

Для снижения вероятности разрыва Ахиллова сухожилия, выполняйте следующие шаги:

Растягивайте и укрепляйте мышцы голени. Растягивайте икры до момента появления ощутимого давления, но не боли. Не прыгайте в течение растяжки. Упражнения для укрепления икр могут помочь мышцам и сухожилиям стать сильнее, что предотвращает травмы.
Чередуйте тренировки. Чередуйте бег и прыжки с ездой на велосипеде и плаванием.
Аккуратно выбирайте поверхности для бега. Избегайте или ограничивайте бег по твердым или скользким поверхностям. Правильно одевайтесь для тренировок в холодное время года и надевайте хорошо сидящую, амортизирующую обувь.
Повышайте уровень физической активности постепенно. Часто разрыва Ахиллова сухожилия возникают после резкого увеличения нагрузок. Увеличивайте дистанции, длительность и частоту тренировок не более чем на 10% в неделю.

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo:

Аэробные грам-положительные микроорганизмы:
- Corynebacterium diphtheriae.
- Enterococcus faecalis.
- Enterococcus spp.
- Listeria monocytogenes.
- Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллин-чувствительные (метициллин-умеренно чувствительные)].
- Staphylococcus aureus methi-S.
- Staphylococcus epidermidis methi-S.
- Staphylococcus spp (CNS).
- Streptococci группы С и G.
- Streptococcus agalactiae.
- Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-чувствителъные/-умеренно чувствительные/резистентные).
- Streptococcus pyogenes.
- Viridans streptococci peni-S/R.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:
- Acinetobacter baumannil.
- Acinetobacter spp.
- Actinobacillus actinomycetemcomitans.
- Citrobacter freundii.
- Eikenella corrodens.
- Enterobacter aerogenes.
- Enterobacter agglomerans.
- Enterobacter cloacae.
- Enterobacter spp.
- Escherichia coli.
- Gardnerella vaginalis.
- Haemophilus ducreyi.
- Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствительные/-резистентные).
- Haemophilus parainfluenzae.
- Helicobacter pylori.
- Klebsiella oxytoca.
- Klebsiella pneumoniae.
- Klebsiella spp.
- Moraxela catarrhalis /b+/b-.
- Morganella morganii.
- Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG.
- Neisseria meningitidis.
- Pasteurella conis.
- Pasteurella dagmatis.
- Pasteurella multocida.
- Pasteurella spp.
- Proteus mirabilis.
- Proteus vulgaris.
- Providencia rettgeri.
- Providencia stuartii.
- Providencia spp.
- Pseudomonas aeruginosa.
- Pseudomonas spp.
- Salmonella spp.
- Serratia marcescens.
- Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы:
- Bacteroides fragilis.
- Bifidobacterium spp.
- Clostridium perfringens.
- Fusobacterium spp.
- Peptostreptococcus.
- Propionibacterum spp.
- Veilonella spp.
Другие микроорганизмы:
- Bartonella spp.
- Chlamydia pneumoniae.
- Chlamydia psittaci.
- Chlamydia trachomatis.
- Legionella pneumophila.
- Legionella spp.
- Mycobacterium spp.
- Mycobacterium leprae.
- Micobacterium tuberculosis.
- Mycoplasma hominis.
- Mycoplasma pneumoniae.
- Ricketsia spp.
- Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,3 ч, период полувыведения - 6-8 ч.

Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4% с калом в течение 72ч.

Показания к применению
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
  - Острый синусит.
  - Обострение хронического бронхита.
  - Внебольничная пневмония .
  - Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
  - Неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
  - Простатит.
  - Инфекции кожных покровов и мягких тканей.
  - Септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями.
  - Интраабдоминальная инфекция.

Способ применения и дозы

Препарат принимают один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Клиренс креатинина > 50 мл/мин. Рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
По 500 мг 1 раз в день - 10 -14 дней.

По 250 мг или по 500 мг 1 раз в день -7-10 дней.

По 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.

По 250 мг 1 раз в день - 3 дня.

По 500 мг - 1 раз в день - 28 дней.

По 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней.

По 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.

По 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день - 10-14 дней.

По 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Редко: Депрессия Депрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. , беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, Парестезии Парестезии (paraesthesia; греч. πᾰρᾰ- возле, рядом, вблизи, и αἴσθησις -чувство, ощущение) – тип нарушения чувствительности, характеризующийся спонтанными, иногда индуцированными патологическими ощущениями (покалывание, ползание мурашек, онемение, жжение и т. д.), не имеющих неприятного болезненного характера. в кистях рук), дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и Депрессия Депрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. , возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.

Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.

Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс.

В отдельных случаях: удлинение интервала QT.

Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.

Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер, Миастения Основная причина М. — блокада ацетилхолиновых рецепторов постсинаптической мембраны (нервномышечных синапсов скелетных мышц) поликлональными аутоантителами (иммунозависимая М.). Возможно также уменьшения числа или недостаточная чувствительность ацетилхолиновых рецепторов к ацетилхолину, нарушения синтеза ацетилхолина в связи с дефектами ферментативных систем. Основой терапии М. являются антихолинэстеразные препараты (калимин, неостигмин). Кортикостероиды, плазмаферез, гамма терапия области тимуса, иммуносупрессоры и тимэктомия являются значимыми при недостаточной эффективности АХЭП и нарастании симптоматики. Смотрите также статью Миастения . , имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом.

В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз).

Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы ).

Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).

Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени) ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов .

Редко: нейтропения, тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.

Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия).

В отдельных случаях: гемолитическая анемия, панцитопения.

Иногда: общая слабость (астения).

Очень редко: лихорадка, аллергический пневмонит.

Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина , фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).

Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом (средство для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.

Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина .

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Передозировка
- Симптомы: проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, Головокружение Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота ) и эрозивные поражения слизистых оболочек. В исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
- Лечение: должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Меры предосторожности

Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

При тяжелом воспалении легких , вызванном пневмококками, Левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Во время лечения препаратом Левофлоксацин возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. " Взаимодействие" ).

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Редко наблюдаемый при применении препарата Левофлоксацин тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами (" кортизоновые препараты" ) по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см. " Противопоказания" и " Побочное действие" ).

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел " Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Левофлоксацин для приема внутрь и в/в введения показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями, у взрослых, в т.ч. : внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном заражении; острый синусит (таблетки); обострение хронического бронхита (таблетки); госпитальная пневмония (для дозировки таблеток 750 мг).

Левофлоксацин виде 0,5% глазных капель показан для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года; для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Глазные капли: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам.

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).

Левофлоксацин не оказывал тератогенное действие у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут (в 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов. В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенное действие при пероральном введении в дозе 50 мг/кг/сут (в 1,1 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 25 мг/кг/сут, что соответствует 0,5 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела.

Категория действия на плод по FDA — C.

Учитывая результаты исследований других фторхинолонов и очень ограниченные данные относительно левофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин. Из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо системное применение левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).

При применении левофлоксацина в виде глазных капель необходимо соблюдать осторожность.

- влияние на сухожилия;

- обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis);

- другие серьезные и иногда фатальные реакции;

- действие на ЦНС;

- Clostridium difficile-ассоциированная диарея;

- периферическую нейропатию, которая может быть необратимой;

- удлинение интервала QT;

- колебания уровня глюкозы в крови;

- развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.

Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.

Приведены данные 29 объединенных клинических исследований фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляла обычно 3–14 дней (в среднем 10 дней).

Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг. Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), тошнота (0,6%), рвота (0,4%), головокружение (0,3%), головная боль (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%), головокружение (0,3%), головная боль (0,3%).

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой >0,1% у пациентов, получавших левофлоксацин (N=7537). Наиболее распространенными побочными реакциями (≥3%) были тошнота, головная боль, диарея, инсомния, запор и головокружение.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%), головокружение (3%), инсомния 1 (4%); 0,1–1% — тревога, ажитация, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары 1 , нарушение сна 1 , анорексия, необычные сновидения 1 , тремор, судороги, парестезия, вертиго, гипертония, гиперкинез, нарушение координации движений, сонливость 1 , обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1–1% — анемия, аритмия, сердцебиение, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, флебит, носовое кровотечение, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны респираторной системы: одышка (1%).

Со стороны органов ЖКТ : тошнота (7%), диарея (5%), запор (3%), боль в животе (2%), диспепсия (2%), рвота (2%); 0,1–1% — гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, повышение ЩФ .

Со стороны мочеполовой системы: вагинит 2 (1%); 0,1–1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1–1% — артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.

Со стороны кожных покровов: сыпь (2%), зуд (1%); 0,1–1% — аллергические реакции, эдема (1%), крапивница.

Прочие: кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1–1%: гипергликемия/гипогликемия, гиперкалиемия.

В клинических испытаниях при использовании многократных доз офтальмологические нарушения, включая катаракту и множественное точечное помутнение хрусталика, были отмечены у пациентов, проходящих лечение фторхинолонами, включая левофлоксацин. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.

2 N=3758 (женщины)

Постмаркетинговые исследования

Достоверно оценить частоту развития данных явлений и причинно-следственную связь с приемом ЛС невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера.

Со стороны нервной системы и органов чувств: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ , периферическая нейропатия (может быть необратимой), психоз, паранойя, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, увеит, нарушение зрения ( в т.ч. диплопия, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, скотома), тугоухость, тиннит, паросмия, аносмия, утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса, дисфония, обострение myasthenia gravis, псевдотумор головного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes, удлинение интервала QT , тахикардия, вазодилатация, увеличение МНО , пролонгация ПВ , панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны органов ЖКТ : печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.

Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (иногда фатальные), в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.

Прочие: лейкоцитокластический васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.

При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1–3% — преходящее снижение зрения, преходящие жжение, боль или дискомфорт в глазу, ощущение чужеродного тела в глазу, лихорадка, головная боль, фарингит, фотофобия; ЛС нехинолонового ряда.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Реакции гиперчувствительности

Другие серьезные и иногда фатальные реакции

Редко сообщалось о развитии других тяжелых и иногда фатальных реакций у пациентов на фоне приема фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, обусловленных как реакциями гиперчувствительности, так и невыясненными причинами. Эти реакции возникали преимущественно после введения повторных доз проявлялись в следующем виде: лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (например острый эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гепатит, желтуха, острый некроз печени или печеночная недостаточность, анемия ( в т.ч. гемолитическая и гипопластическая), тромбоцитопения ( в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и/или другие изменения со стороны крови.

При первых проявлениях кожной сыпи, желтухи или любых других проявлений гиперчувствительности левофлоксацин должен быть немедленно отменен и приняты необходимые меры.

Гепатотоксичность

Влияние на ЦНС

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Периферическая нейропатия

Удлинение интервала QT

На фоне применения фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, отмечалось увеличение интервала QT на ЭКГ и нечастые случаи аритмии. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о редких случаях torsade de pointes у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. Следует избегать применения левофлоксацина при наличии у пациента факторов риска удлинения интервала QT , таких как пролонгация интервала QT в анамнезе, нескорректированная гипокалиемия, одновременное применение с антиаритмическими средствами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол). Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к ЛС-ассоциированному влиянию на интервал QT .

Изменения уровня глюкозы в крови

Фоточувствительность/фототоксичность

Применение в гериатрии

В фазе III клинических испытаний 1945 пациентов, получавших левофлоксацин, были в возрасте ≥65 лет (26%). Из них 1081 пациент (14%) были в возрасте от 65 до 74 лет и 864 пациента (12%) были в возрасте ≥75 лет. Не было обнаружено различий в безопасности и эффективности между этими пациентами и пациентами более молодого возраста, но нельзя исключать бóльшую чувствительность некоторых пожилых людей.

Пациент должен быть предупрежден:

- о целесообразности обильного питья;

- о том, что левофлоксацин может вызывать неврологические побочные эффекты (например головокружение различной степени выраженности), в связи с этим пациенту следует знать, как он реагирует на левофлоксацин, перед тем как заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и связанной с повышенной концентрацией внимания;

- во время лечения следует избегать сильного солнечного или искусственного ультрафиолетового облучения; при появлении фототоксических реакций (например, кожной сыпи) необходимо прекратить лечение.

В период лечения левофлоксацином в виде 0,5% глазных капель не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране.

До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к левофлоксацину. Лечение левофлоксацином может быть начато до получения результатов этих тестов. После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия. Проводимое периодически во время терапии левофлоксацином тестирование на культуре позволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенного микроорганизма к левофлоксацину и о возможном появлении бактериальной резистентности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: