Сандиммун неорал при артрите

Обновленный отзыв, спустя 7,5 месяцев использования.

Здравствуйте! Мне тридцать с небольшим лет и я с детства страдаю атопическим дерматитом (он же нейродермит, диатез). Я не буду описывать симптомы этой болезни и выкладывать фото пораженной кожи, кто болеет этим, тот знает. Скажу лишь то, что поражено у меня было все тело с невыносимым зудом. И за весь период лечения я пропила не один курс антигистаминов (супрастин, цетрин, тавегил, кетотифен и др.), сидела на жесткой диете (но аллерген так и не вычислила), пила адсорбенты (полисорб, полифепан), принимала пробиотики (пробиолог), мазалась гормональными мазями (момат, кловейт, преднизолон, адвантан и др.).

Летом 2016 года у меня ни с того ни с сего началось обострение АД. Я начала расчесывать руки и ноги, спину. Почти сразу я обратилась в районный КВД к дерматологу, где врач прописал мне гормональную мазь, которая мне не помогла.Потом я ходила на дневной стационар в КВД , лежала в больнице где меня лечили капельницами, уколами, гормональными мазями. Стало немного легче-прошли расчесы на спине, но полностью АД не отступил. В январе опять стало хуже и я обратилась к аллергологу, с просьбой сделать мне аллергопробы. Врач сказала, что на мне нет живого места и прописала мне гормональные уколы дексаметазон 10 дней и велела прийти к ней на пробы, когда вылечусь. Конечно уколы мне помогли! Но результат быстро сошел на нет. Промучившись еще несколько недель я стала искать в интернете куда мне обратиться, и нашла клинику, где врачи мне прописали Сандиммун неорал. А на расчесы цинковую пасту. Позже назначили мазать кисти рук негормональной мазью протопик.

Сандиммун Неорал назначают при трансплантации костного мозга: предупреждение отторжения трансплантата после пересадки костного мозга; предупреждение и лечение болезни "трансплантат против хозяина".

Показания, не связанные с трансплантацией

— эндогенный увеит: активный угрожающий зрению средний или задний увеит неинфекционной этиологии в случаях, когда традиционное лечение не оказало эффекта или в случаях развития тяжелых побочных эффектов; увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки;

— нефротический синдром: стероидозависимый и стероидорезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Сандиммун Неорал может использоваться для индукции и поддержания ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами, что позволяет их отменить;

— лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита;

— лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна;

— тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная тер

Сандиммун неорал очень сильное (!) имуноподавляющее лекарство. Дозировку врач назначает СТРОГО по весу пациента. За весь курс приема Сандиммун неорала нужно неоднократно сдавать анализ крови (АЛТ, АСТ, билирубин, креатинин).

Сандиммун неорал я принимаю уже месяц. Мне стало намного легче, прошел невыносимый зуд, но это лекарство нельзя принимать без контроля врача. Его назначают при тяжелом течении атопического дерматиа. К тому же оно очень дорогое 1 упаковка стоит 5000 рублей (мне её хватает на 25 дней), а курс лечения длится несколько месяцев. Дозировку постепенно будут уменьшать.

Надеюсь, что мой отзыв будет Вам полезен.

Обновляю отзыв после 7,5 месяцев использования. И все-таки сандиммун неорал меня до конца не вылечил. Имуноглобулин Е у меня 15 тысяч! вместо 100. В сентябре в больнице мне делали плазмоферез 4 процедуры, стало полегче, но до конца я все же не вылечилась. Буду продолжать лечение.

Сандиммун Неорал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sandimmun Neoral

Код ATX: L04AD01

Действующее вещество: циклоспорин (ciclosporin)

Производитель: Catalent Germany Eberbach GmbH (Германия), Delpharm Huningue S.A.S. (Франция), R. P. Scherer GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 2900 руб.

Сандиммун Неорал – лекарственный препарат иммунодепрессивного действия. Циклический полипептид, состоящий из одиннадцати аминокислот.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих формах:

Каждая пачка также содержит инструкцию по применению Сандиммуна Неорал.

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: циклоспорин – 10 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла, D,L-α-токоферол, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла, этанол;
• оболочка капсулы: глицерол 85%, желатин, титана диоксид, пропиленгликоль, железа оксид черный.

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: циклоспорин – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла, D,L-α-токоферол, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла, этанол абсолютный.

Фармакологические свойства

Сандиммун Неорал является иммунодепрессивным препаратом.

Активное вещество – циклоспорин – циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Это селективный иммунодепрессант, который ингибирует активацию кальциневрина лимфоцитов в фазах G₀ или G₁ клеточного цикла. Благодаря этому происходит предотвращение активации Т-лимфоцитов. Кроме того, на клеточном уровне также предотвращается антигензависимое высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин-2 (является фактором роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин оказывает воздействие на лимфоциты обратимо и специфично. Циклоспорин от цитостатиков отличает то, что он не оказывает влияния на функцию фагоцитов и не подавляет кроветворение.

У лекарственных форм Сандиммуна Неорала (раствора для приема внутрь и мягких капсул, в которых также заключен раствор) имеется следующая особенность. Раствор является микроэмульсионным преконцентратом, образующим микроэмульсию в присутствии жидкости (жидкости, с которой смешивается раствор для приема внутрь перед применением, либо в присутствии жидкостей в желудке при приеме препарата в виде капсул). Благодаря этому снижается вариабельность фармакокинетических параметров. Также эта особенность обеспечивает линейную зависимость между дозой препарата и эффектом циклоспорина с более равномерным профилем всасывания и меньшей зависимостью от одновременного приема пищи. Изучение микроэмульсионного преконцентрата показало, что корреляция между базальной концентрацией вещества и его действием при применении Сандиммуна Неорала выражена больше, чем при терапии Сандиммуном.

При приеме Сандиммуна Неорала отмечается более четкая линейная зависимость дозы и эффекта циклоспорина (AUC_B), более постоянный профиль всасывания и меньшая зависимость от суточного ритма и одновременного приема пищи, которая свойственна Сандиммуну. В совокупности этими свойствами обусловливается невысокая вариабельность фармакокинетических параметров циклоспорина у одного и того же больного и более выраженная корреляция между базальной концентрацией и биологической доступностью (AUC_B). Благодаря этим дополнительным преимуществам нет необходимости принимать во внимание время приема пищи в режиме дозирования препарата. Также применение Сандиммуна Неорала обеспечивает более равномерный эффект циклоспорина как в течение суток, так и на протяжении курса поддерживающего лечения.

Раствор для перорального приема и мягкие желатиновые капсулы биоэквивалентны.

Абсолютная биологическая доступность циклоспорина у разных популяций пациентов варьирует.

T_max (время достижения максимальной концентрации вещества) находится в диапазоне от 1,5 до 2 часов. Абсорбция вещества происходит быстро, в сравнении с Сандиммуном среднее значение C_max (максимальной концентрации вещества) в плазме и биодоступности больше на 59 и 29% соответственно.

Распределение циклоспорина происходит преимущественно вне кровяного русла. В крови от 33 до 47% вещества находится в плазме, в лимфоцитах – 4–9%, в гранулоцитах – 5–12%, в эритроцитах – 41–58%. Связывание с белками плазмы (главным образом липопротеинами) – приблизительно 90%.

Вещество в значительной степени подвергается биологической трансформации изоферментом CYP3A4, в меньшей степени метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и почках, при этом происходит образование приблизительно 15 метаболитов. Какого-либо одного главного пути метаболизма нет.

Выведение циклоспорина происходит в основном с желчью. С мочой выводится около 6% дозы (из них в неизмененном виде – 0,1%).

Величины конечного T_1/2 (периода полувыведения) циклоспорина имеют значительную вариативность. При неизмененной функции печени значение конечного T_1/2 составляет примерно 6,3 часа, при наличии тяжелых болезней печени – около 20,4 часа.

Показания к применению

Противопоказания

Сандиммун Неорал противопоказан при гиперчувствительности к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Для показаний, которые не связаны с трансплантацией, имеются дополнительные противопоказания:

• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватному лечению;
• злокачественные опухоли;
• нарушения функции почек (исключение – нефротический синдром с допустимой степенью подобных нарушений).

Сандиммун Неорал с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Применять Сандиммун Неорал во время беременности следует с осторожностью, в период грудного кормления терапия противопоказана.

Сандиммун Неорал, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы и раствор Сандиммун Неорал предназначены для перорального применения до, во время или после еды. Суточную дозу делят на 2 приема.

При переходе на Сандиммун Неорал с препарата Сандиммун необходимо соблюдать следующие правила:

• после трансплантации лечение начинают с той же суточной дозы, что и при предшествующем применении препарата Сандиммун. В течение первых 4–7 дней следует контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови. В течение 2 месяцев после перехода необходимо также контролировать артериальное давление и сывороточный креатинин. При отклонениях от нормы доза циклоспорина корректируется;
• при лечении по показаниям, не связанным с трансплантацией, терапию также начинают с суточной дозы, которая применялась при предшествующем лечении Сандиммуном. Контроль артериального давления и концентрации циклоспорина проводят через 2, 4 и 8 недель после перехода на Сандиммун Неорал.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения по показаниям, связанным с трансплантацией:

• трансплантация костного мозга: в первые 2 недели после пересадки костного мозга применяют внутривенное введение препарата Сандиммун (согласно инструкции). Затем пациента переводят на Сандиммун Неорал и назначают поддерживающую дозу около 12,5 мг/кг в сутки в два приема. Прием продолжают в течение не менее 3, а предпочтительнее 6 месяцев. Затем в течение года после пересадки дозу постепенно снижают до полной отмены. При назначении пероральной формы препарата на начальном этапе лечения рекомендованная доза составляет 12,5–15 мг/кг в сутки в два приема (прием начинают со дня, предшествующего трансплантации);
• трансплантация солидных органов: по 10–15 мг/кг массы тела в сутки в два приема. Лечение начинают за 12 часов до операции. В дальнейшем препарат принимают в той же дозе в течение 1–2 недель после пересадки, затем дозу постепенно снижают до поддерживающей, равной 2–6 мг/кг в сутки в два приема. Если Сандиммун Неорал назначают в составе комбинированной трех- или четырехкомпонентной терапии, уже на начальном этапе лечения возможно уменьшение его дозы до 3–6 мг/кг в сутки в два приема.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, приводящих к снижению всасывания, иногда требуются более высокие дозы Сандиммуна Неорал, а в некоторых случаях внутривенное введение циклоспорина.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения по показаниям, не связанным с трансплантацией:

• эндогенный увеит (для индукции ремиссии): по 5 мг/кг в сутки в два приема до исчезновения признаков воспаления и улучшения зрения. В тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 7 мг/кг в сутки на непродолжительное время. В ходе поддерживающего лечения дозу снижают постепенно до наименьшей эффективной, составляющей не более 5 мг/кг в сутки в период ремиссии;
• нефротический синдром (для индукции ремиссии): по 5 мг/кг в сутки взрослым пациентам и по 6 мг/кг в сутки детям (в два приема). При нарушениях функции почек начальная доза циклоспорина – не более 2,5 мг/кг в сутки. В дальнейшем дозу снижают до поддерживающей, являющейся минимальной эффективной;
• ревматоидный артрит: по 3 мг/кг в сутки в два приема в течение первых шести недель. При недостаточной эффективности возможно постепенное увеличение дозы, но не более 5 мг/кг в сутки. Продолжительность применения в начальной дозе – до 12 недель. Поддерживающая доза подбирается индивидуально и зависит от переносимости Сандиммуна Неорал;
• псориаз: для индукции ремиссии циклоспорин назначают в начальной дозе 2,5 мг/кг в сутки в два приема. Если после одного месяца терапии улучшения отсутствуют, возможно постепенное повышение дозы, но не более 5 мг/кг в сутки. При отсутствии удовлетворительного ответа после 6 недель терапии в дозе 5 мг/кг препарат следует отменить. При достижении положительного эффекта Сандиммун Неорал отменяют. Последующий рецидив лечат повторным назначением препарата в предыдущей эффективной дозе. Иногда требуется поддерживающая терапия, доза для которой подбирается индивидуально и является минимальной эффективной (не более 5 мг/кг в сутки);
• атопический дерматит: по 2,5–5 мг/кг в сутки в два приема. Если в течение двух недель лечения удовлетворительный ответ не достигнут, возможно повышение суточной дозы до максимальной, равной 5 мг/кг в сутки. В тяжелых случаях уже в начале терапии применяют максимальную суточную дозу. При достижении положительного ответа дозу постепенно снижают, а при возможности полностью отменяют Сандиммуна Неорал. При рецидивах заболевания назначают повторный курс. Иногда для полного очищения покровов кожи достаточно 8 недель лечения, но более эффективна длительная терапия (до одного года).

Побочные действия

Многие побочные явления, связанные с применением препарата Сандиммун Неорал, зависят от дозы и обратимы при ее уменьшении.

Во время лечения возможны нежелательные эффекты со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система: часто – тошнота или рвота, диарея, анорексия, нарушение функции печени, боли в животе, гиперплазия десен; редко – панкреатит;
• обмен веществ: очень часто – гиперлипидемия; часто – гипомагниемия, гиперкалиемия, гиперурикемия; редко – гипергликемия;
• сердечно-сосудистая система: очень часто – повышение артериального давления;
• система кроветворения: иногда – тромбоцитопения, анемия; редко – гемолитический уремический синдром, микроангиопатическая гемолитическая анемия;
• центральная и периферическая нервная система: очень часто – головная боль, тремор; часто – парестезии; иногда – заторможенность, замедленность реакций, нарушение сна, корковая слепота, парезы, судороги, дезориентация, возбуждение, кома, зрительные расстройства; очень редко – отек диска зрительного нерва;
• мочевыделительная система: очень часто – нарушение почечной функции;
• эндокринная система: редко – гинекомастия, сбои в менструальном цикле;
• опорно-двигательный аппарат: часто – миалгии, мышечные спазмы; редко – миопатия, мышечная слабость;
• дерматологические реакции: часто – избыточное оволосение; иногда – сыпь аллергического характера;
• прочие реакции: часто – повышенная утомляемость; иногда – увеличение массы тела, отеки.

Передозировка

Опыт в отношении передозировок Сандиммуна Неорал ограничен.

Возможные симптомы: нарушение почечной функции (вероятно, носит обратимый характер); при применении в дозе до 10 г – незначительно выраженные клинические проявления в виде рвоты, головокружения, головной боли, тахикардии; в отдельных случаях – обратимые нарушения почечной функции умеренной степени.

Есть сведения о тяжелых токсических осложнениях при парентеральной передозировке у недоношенных детей в неонатальном периоде.

Терапия: симптоматическая; на протяжении первых двух часов можно вызвать рвоту либо промыть желудок.

При гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля вещество практически не выводится. Специфического антидота нет.

Особые указания

Препарат Сандиммун Неорал должен использоваться специалистами, которые имеют опыт проведения иммуносупрессивного лечения и обладают возможностью обеспечить адекватный контроль над пациентом, в том числе регулярное измерение артериального давления и определение сывороточной концентрации креатинина.

Прием циклоспорина и других иммунодепрессантов связан с повышенным риском развития лимфом и других злокачественных опухолей, чаще покровов кожи.

Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать воздействия фотохимиотерапии, ультрафиолетового излучения и прямых солнечных лучей.

При применении циклоспорина увеличивается вероятность различных грибковых, бактериальных, вирусных и паразитарных инфекций, причем нередко с участием условно-патогенных микроорганизмов. Поэтому во время лечения (особенно длительного комбинированного) иммунодепрессантами должна применяться эффективная система профилактических и терапевтических мероприятий.

Возможно снижение эффективности вакцинации; рекомендуется избегать введения живых ослабленных вакцин.

Данные о влиянии Сандиммуна Неорал на способность управлять автомобилем и выполнять другую потенциально опасную работу отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

• беременность: применять Сандиммун Неорал можно только в случаях, когда ожидаемая от терапии польза превышает возможный вред. Адекватные исследования не проводились, опыт применения ограничен. У беременных женщин, которые перенесли трансплантацию органа и получали иммуносупрессивное лечение циклоспорином либо комбинированную терапию, в состав которой входил циклоспорин, существует вероятность преждевременных родов (наступивших до 37 недель). Ограниченное наблюдение за состоянием детей, подвергавшихся воздействию циклоспорина в период внутриутробного развития, нарушений не выявило;
• период лактации: терапия противопоказана, поскольку вещество проникает в грудное молоко.

Согласно проведенным исследованиям, Сандиммун Неорал оказывает токсическое воздействие на репродуктивную функцию.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек назначать циклоспорин не рекомендуется (для показаний, которые с трансплантацией не связаны). Эти ограничения не относятся к пациентам с нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Сандиммуном Неоралом у пациентов пожилого возраста должна проводиться с осторожностью под тщательным контролем почечной функции.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация циклоспорина снижается при одновременном применении со следующими препаратами: фенитоин, рифампицин, орлистат, барбитураты, октреотид, тиклопидин, тербинафин, карбамазепин, бозентан, нафциллин, сульфинпиразон, пробукол, сульфадимидин (внутривенное введение) и препараты зверобоя продырявленного.

Концентрация циклоспорина повышается при одновременном применении с такими препаратами, как: флуконазол, нефазодон, кетоконазол, колхицин, антибиотики-макролиды, иматиниб, итраконазол, ингибиторы протеаз, вориконазол, холиевая кислота и ее производные, дилтиазем, амиодарон, никардипин, аллопуринол, верапамил, высокие дозы метилпреднизолона, даназол и пероральные контрацептивы.

С осторожностью Сандиммун Неорал применяют одновременно с аминогликозидами, ванкомицином, амфотерицином B, диклофенаком, сулиндаком, напроксеном, ципрофлоксацином, триметопримом (+сульфаметоксазолом), блокаторами гистаминовых H₂-рецепторов, мелфаланом и метотрексатом.

Вопрос об одновременном применении Сандиммун Неорала с другими средствами решает врач, так как циклоспорин обладает высокой активностью и вступает в лекарственное взаимодействие со многими препаратами.

Аналоги

Аналогами Сандиммуна Неорал являются: Циклоспорин Сандоз, Сандиммун, Оргаспорин, Экорал, Лайфмун, Экворал, Сандиммун, Циклоспорин Алкалоид, Иммуноспорин, Панимун Биорал, Неолем, Рестасис.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C (капсулы мягкие желатиновые) или 30 °C (раствор для приема внутрь). При случайном повышении температуры до 30 °C эффективность капсул не изменялась. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Вскрытый флакон с раствором для приема внутрь необходимо хранить при температуре 15-30 °C и использовать в течение 2 месяцев. При хранении раствора при температуре ниже 20 °C возможен переход препарата в желеобразное состояние. При повышении температуры до 30 °C раствор вновь становится жидким, но могут появиться небольшие хлопья или осадок, что не влияет на безопасность, эффективность и точность дозирования препарата.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сандиммуне Неорале

Отзывы о Сандиммуне Неорале главным образом положительные. Препарат имеет высокую эффективность, при этом есть указания на развитие побочных действий в виде нарушений сна и кожных реакций.

Цена на Сандиммун Неорал в аптеках

Цена на Сандиммун Неорал зависит от формы выпуска. Примерная стоимость составляет:

• раствор для перорального приема Сандиммун Неорал 100 мг/мл (1 флакон по 50 мл) – 4743–4998 руб.,
• капсулы мягкие Сандиммун Неорал 50 мг или 100 мг (50 шт.) – 2476 или 4490 руб.,
• капсулы желатиновые мягкие Сандиммун Неорал 25 мг или 50 мг (50 шт.) – 1255 или 2387 руб.

Сандиммун Неорал производится в форма капсул и раствора. Иммунодепрессивное средство на основе циклоспорина применяют при трансплантации органов. Также лекарство используют при атомическом дерматите, ревматоидном артрите, нефротическом синдроме, псориазе, эндогенном увеите.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в качестве капсул и перорального раствора. В таблетках содержится разное количество циклоспорина:

• 10 мг – это круглые светло-желтые капсулы с желатиновой оболочкой. На таблетках есть красная надпись с логотипом производителя и количеством активного компонента
• 25 мг – это удлиненные капсулы из желатина серо-голубого цвета. На пилюлях присутствует красная маркировка – S и код с количеством базового вещества
• 50 мг – это удлиненные капсулы с мягкой желатиновой оболочкой желто-белого цвета. На таблетках есть красная маркировка, указывающая на количество активного компонента и производителя
• 100 мг – это продолговатые капсулы с желатиновой оболочкой голубого и серого цвета. На пилюлях есть красный логотип с названием производителя и дозировкой.

Капсулы имеют одинаковый вспомогательный состав. Это масло клещевины, витамин Е, полиоксил, спирт, маисовое масло, Е 1520. Оболочка состоит из Е 171, этанола, Е 1520, желатина, Е 172, глицерина, воды.

10 таблеток, содержащих 10 мг циклоспорина, упакованы в блистер. В коробку из картона помещено 6 блистеров.

Пилюли Сандиммун неорал 25 мг упакованы в блистеры по 5 штук в каждом. В пачке присутствует 10 блистеров.

Капсулы 50 мг помещены в блистеры по 5 штук. В пачке из картона содержится 10 блистеров.

Сандиммун неорал 100 мг упакованы в блистеры по 5 штук. В коробке из картона находится 10 блистерных упаковок.

Сандиммун Неорал раствор имеет в своем составе 100 мг циклоспорина. Вспомогательные вещества:

• Азот
• Витамин Е
• Касторовое и кукурузное масло
• Спирт
• Е 1520.

Раствор представляет собой бесцветную жидкость, которая может иметь светло коричневый или желтый оттенок. Лекарство обладает запахом спирта и масел.

Фармакологические свойства

Сандиммун Неорал – иммуносупрессивное средство. Циклоспорин относится к полимиксинам, включающим 11 аминокарбоновых кислот.

Селективный иммуносупрессор, снижающий функцию кальциневрина лимфоцитов. Это предупреждает активирование Т-лимфоцитов.

Кроме того, препарат в клетках предотвращает высвобождение лимфокинов. Также вещество влияет на лимфоциты, не воздействуя на фагоциты и не ингибируя процесс кроветворения.

Сандиммун Неорал останавлвиает клеточные реакции и удлиняет жизнь аллотрансплантата костного мозга, поджелудочной, легких, кишечника, сердца, кожных покровов, почек.

Препарат используют при пересадке больших органов и костного мозга, чтобы не допустить отторжения. Также лекарство эффективно при аутоиммунных заболеваниях.

Компонент быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема максимальное действие отмечается по прошествии 1.5-2 часов.

До 47% компонента после приема оказывает в плазме. Циклоспорин взаимодействует с белками на 90%.

Сандиммун Неорал биологически трансформируется, вследствие чего формируется 15 метаболитов.

Циклоспорин экскретируется с желчью. Незначительная часть компонента выводится вместе с уриной.

Т ½ – 6.3 часа. При заболеваниях печени – около суток.

Показания и противопоказания к применению

Цена раствора – от 4300 рублей. Стоимость капсул – 1100 рублей.

Сандиммун Неорал применяется при пересадке костного мозга, чтобы не допустить отторжения. Также лекарство используют при пересадке более крупных органов (легкие, сердце, печень, почки) с аналогичной целью.

Другие показания к применению препарата:

• Нефротический синдром, сопровождающийся поражением клубочков. Препарат назначается для продления периода ремиссии
• Атопическая экзема – капсулы и раствор включают в системную терапию
• Эндогенное воспаление увеального тракта глаза – препарат используется, если болезнь вызвана инфекцией, для предупреждения развития негативных реакций
• Псориаз – лекарство применяют при малой эффективности традиционной терапии
• Ревматоидный артрит – капсулы включают в общую терапию.

Сандиммун Неорал не применяют при непереносимости циклоспорина. Противопоказания для лечения болезней, не относящихся к пересадке органов – гипертензия, дисфункция почек, рак, тяжелые инфекции.

Исследования подтвердили, что Сандиммун Неорал токсичен для репродуктивной функции животных. Также циклоспорин проникает в грудное молоко. Поэтому лекарство нежелательно принимать в период лактации и беременности.

Инструкция по применению

Препарат принимают внутрь независимо от употребления еды. Суточную дозировку разделяют на 2 приема.

При переходе на использование Сандиммуна Неорала важно соблюдать ряд рекомендаций. После пересадки органов дозировка остается такой же, как и при приеме Сандиммуна.

При пересадке костного мозга – первые 14 дней используют Сандиммун внутривенно. После назначается поддерживающая доза Сандиммуна Неорала – 12.5 мг/кг.

При пересадке органов используется следующее количество – 10-15 мг/кг веса. Лекарство принимают за 12 часов до хирургического вмешательства. После лекарство принимают в аналогичном количестве на протяжении 7-14 дней. Впоследствии дозу уменьшают до 2-5 мг/кг.

При болезнях ЖКТ, сопровождающихся уменьшением абсорбции, нужно принимать препарат в большей дозировке или вводить лекарство в/в. При БТПХ средство пьют в минимальной дозе.

Сандиммун неорал – инструкция по применению при состояниях, не связанных с трансплантацией:

• Нефротический синдром. Суточная дозировка – 5-6 мг/кг дважды в день. Доза при дисфункции почек – 2.5 мг/кг. Далее количество медленно снижается
• Эндогенный увеит. Дневная доза – 5-7 мг/кг. Затем устанавливается поддерживающая доза, не превышающая 5 мг/кг
• Псориаз. Начальная дозировка в сутки – 2.5 мг/кг. Если по прошествии 30 дней состояние больного не улучшается – количество препарата увеличивают до 5 мг/кг
• Ревматоидный артрит. Дозировка в сутки – 3 мг/кг. Лечение длится до 2 месяцев. При плохой эффективности количество повышают до 5 мг/кг в день. Время приема – 3 месяца
• Атопический дерматит. Количество в сутки – 2.5-5 мг/кг. При отсутствии лечебного действия на протяжении 14 дней дозировку увеличивают до 5 мг/кг. Терапия может длиться от 2 месяцев до 1 года.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Распространенные негативные реакции, возникающие после приема Сандиммуна Неорала – рвота, дисфункция почек, истощение, тремор, расстройство стула, гипертензия, тошнота, гирсутизм.

При высокой дозе и продолжительном лечении, на фоне иммуносупрессивной терапии нередко развиваются всевозможные инфекции, что приводит к PML и PVAN. Изредка прием капсул и раствора может привести к летальному исходу.

Другие негативные явления:

• Повышенная вероятность возникновения злокачественных опухолей
• Лимфома
• Увеличение показателей глюкозы в крови
• Головная боль
• Тремор
• Лейкопения
• Хроническая нефротоксичность
• Фиброз
• Парестезия
• Судороги.

Передозировка проявляется дисфункцией почек, рвотой, тахикардией, головной болью и вертиго. У новорожденных возможно развитие токсической интоксикации.

Терапия заключается в промывании желудка и провоцировании рвоты. Прием сорбентов и гемодиализ являются неэффективными.

Сандиммун Неорал – возможность его взаимодействия с другими препаратами:

• Содержание циклоспорина повышается при его совместном приеме с контрацептивами (пероральными), противогрибковыми средствами, холиевой кислотой, макролидами, Даназолом, Иматинибом, Верапомилом и прочими лекарствами
• Количество циклоспорина уменьшается при его сочетании с препаратами, содержащими зверобой, Фенитоином, Сульфадимидином, барбитуратами, Пробуколом, Римфапицином, Бозентаном, Тиклопидином, Орлистатоктреотидом и подобными средствами.

С осторожностью циклоспорин сочетают с Метотрексатом, аминогликозидами, Мелфаланом, Ванкомицином, блокаторами гистаминовых рецепторов, Амфотерцином В, Триметопримом, НПВП, фторхинолонами, Напроксеном и Сулиндаком.

Аналоги

Заменители Сандиммун Неорала – Сандиммун, Рестасис.

Производитель – Новартис Фарма Штейн, Германия

Цена – от 1000 рублей

Описание – таблетки применяют для предупреждения отторжения трансплантатов и терапии РТПХ

Плюсы – эффективность, быстрое действие

Минусы – высокая цена, много негативных реакций, прием может привести к летальному исходу.

Производитель – Аллерган Сейлс, США

Цена – от 4500 рублей

Описание – эмульсию используют для улучшения секреции слез при воспалительных заболеваниях на фоне сухого кератоконъюнктивита

Плюсы – можно использовать при аллергии, не вызывает передозировку

Минусы – высокая стоимость, капли не всегда эффективны.