Синовиальная жидкость 6 млн дальтон

С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.

Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны

В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими

Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.

Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.

Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.

Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс

Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия

1. Гиалган Фидия

Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.

Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи

Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.

Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.

Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев

Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.

Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.

В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.

Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.

Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.

Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.

Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев

Отличия по молекулярной массе

Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

Молекулярная масса, Дальтон	Медпрепараты	Средняя стоимость за инъекцию, руб.	Клинические особенности
500 000 – 730 000	Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин	3000-4500	Большое количество инъекций, минимальный срок действия
1 000 000	Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан	От 4000-5000	Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное
2 000 000-3 000 000	Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия)	От 3000 до 20 000	Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев
6 000 000-7 000 000	Синвиск уан (США), Синвиск Гилан	От 23 000	Эффект более продолжительный
Более 10 000 000	Нолтрекс	3000	Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс

Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:

Синвиск: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Synvisc

Действующее вещество: гилан (hylan G-F 20)

Производитель: Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорейшн (США)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 16400 руб.

Синвиск – протез синовиальной жидкости.

Форма выпуска и состав

Синвиск это протез синовиальной жидкости: стерильный апирогенный раствор с вязкоэластичной структурой (по 2 мл в стеклянном шприце, по 1 шприцу в полимерных блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 мл жидкости содержатся:

действующее вещество: гилан G-F 20 (включая гилан A и гилан B) – 8 мг;
вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия хлорид [pH (кислотность) примерно 7,2], натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана, который обусловливает вязкость и эластичные свойства синовиальной жидкости. Гиланы – производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), представляют собой повторяющиеся дисахаридные звенья N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Гилан B представлен в виде гидратированного геля, средняя молекулярная масса гилана A равна приблизительно 6 млн дальтон. Гиланы не являются токсичными, из организма выводятся естественным образом, аналогично гиалуронану.

Препарат обладает более высокими вязкоэластичными свойствами, чем синовиальная жидкость. Его применение эффективно на любой стадии патологии суставов, более высокий результат достигается при активной и регулярной нагрузке на пораженный сустав.

Клиническое действие препарата заключается в восстановлении вязкости синовиальной жидкости, ее реологических свойств. Это в свою очередь способствует физиологическому восстановлению тканей пораженного остеоартрозом сустава, защите клеток хрящевой ткани от повреждений. Целью применения Синвиска является уменьшение дискомфорта и боли при движении сустава. Его эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия. Терапевтический эффект в среднем продолжается в течение 26 недель, хотя есть сведения как о более коротких, так и более продолжительных периодах. К примеру, данные проспективных клинических исследований пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, показали эффективность терапии до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.

Показания к применению

Согласно инструкции, Синвиск показан для временного восполнения и замещения синовиальной жидкости при лечении болевого синдрома, обусловленного остеоартрозом тазобедренного, коленного, голеностопного или плечевого сустава.

Противопоказания

инфицированный сустав;
венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;
признаки выраженного воспаления сустава;
инфекционное поражение кожи в непосредственной близости от места введения препарата;
установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Синвиска пациентам с повышенной чувствительностью к куриному белку (препарат содержит незначительное количество куриного белка).

Сведения о возможности введения протеза синовиальной жидкости беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Инструкция по применению Синвиска: способ и дозировка

Протез синовиальной жидкости предназначен только для внутрисуставного введения.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным, подвергать его повторной стерилизации не следует.

При обнаружении нарушения целостности упаковки препарат использовать нельзя.

После вскрытия содержимое шприца предназначено для однократного введения, температура препарата должна достигнуть комнатной температуры.

Синовиальную жидкость, или внутрисуставной экссудат, следует удалять перед каждой инъекцией.

Протез синовиальной жидкости необходимо ввести строго в суставное пространство. Показано использование рентгеноскопии для определения направления инъекции, особенно при лечении тазобедренного и плечевого суставов. При этом количество ионного или неионного контрастного вещества не должно превышать 1 мл на каждые 2 мл Синвиска.

В зависимости от сустава подбирается размер (18–22) и длина иглы для введения протеза.

Процедура должна проводиться в строгом соответствии с правилами асептики.

Чтобы минимизировать потерю препарата, колпачок необходимо перед снятием повернуть, во время введения игла должна находиться в плотном контакте со шприцем.

Чтобы не поломать кончика шприца, снятие колпачка и фиксацию иглы следует производить без значительного усилия.

Синвиск нельзя вводить внутрисосудисто, экстраартикулярно, включая синовиальные ткани или капсулу сустава.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических показаний.

остеоартроз коленного сустава: 1 инъекция в коленный сустав 1 раз в 7 дней. Курс лечения – 3 инъекции, он обеспечивает достижение максимального терапевтического эффекта. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через 28 дней, максимальная доза препарата – 6 инъекций в течение 180 дней;
остеоартроз плечевого, тазобедренного, голеностопного суставов: 1 инъекция. При отсутствии адекватного улучшения симптомов через 30–90 дней рекомендуется произвести повторное введение протеза синовиальной жидкости. Клинический опыт подтверждает наибольшую эффективность от второй инъекции.

Побочные действия

местные реакции: кратковременная боль, отеки в области инъекции, появление внутрисуставной экссудации;
системные реакции: иногда – тошнота, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, затруднение дыхания, парестезии, мышечные судороги, периферические отеки, в том числе отеки лица.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

При значительном скоплении экссудата возможно развитие более сильного и продолжительного болевого синдрома после инъекции. В этом случае необходима пункция сустава для удаления экссудата и проведение его анализа на предмет инфекции или микрокристаллической артропатии. На эффективность лечения развитие таких реакций не влияет, обычно они проходят в течение нескольких дней.

Не следует производить введение Синвиска при значительном внутрисуставном выпоте.

После инъекции пациенту нельзя подвергаться физическим нагрузкам. Показано постепенное восстановление обычной активности, оно должно продолжаться в течение нескольких дней.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность применения Синвиска в период вынашивания и во время грудного вскармливания не установлены, поэтому беременным и кормящим грудью женщинам препарат не назначается.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Синвиска у пациентов младше 18 лет не установлены.

Лекарственное взаимодействие

При подготовке кожи для инъекции нельзя использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония. Их присутствие может вызвать выпадение гиалуронана в осадок.

Аналоги

Аналогами Синвиска являются: Синвиск I, Вискосил, Гоу-он, Гиастат, Атри инж, Остенил, Гиалуформ, ВискоПлюс, Синокром, Ферматрон, РусВиск, Гиалуром, Гиалуаль Artro, Суплазин, Версан Флюид, Гируан Плюс, Гиалуром CS, Суплазин 1-Шот, Хиалубрикс, Синокром форте ONE, Дьюралан, Ост Тендон, Гируан ONE, Хаймовис.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 30 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синвиске

Немногочисленные отзывы о Синвиске носят положительный характер. В них сообщается, что при артрозе коленных суставов инъекции протеза синовиальной жидкости возвращают больному способность к самостоятельному полноценному перемещению, а боли проходят через несколько часов после процедуры. Пациенты, перенесшие процедуру, советуют обращаться только к опытному специалисту. К недостаткам относят высокую цену препарата.

Цена на Синвиск в аптеках

Цена на Синвиск за упаковку, содержащую 1 шприц, может составлять от 8734 рублей, 3 шприца – от 24 699 рублей.

– это прогрессивное разрушение естественных амортизаторов суставов, уменьшение внутрисуставной жидкости. Это может привести к дискомфорту в пораженных суставах: боль при сгибании бедра или колена, или, например, отекшие пальцы рук при печатании.

Подобные симптомы возникают при значительном уменьшении внутрисуставной жидкости в околосуставном пространстве, вследствие чего происходит трение костей друг об друга. Врач ставит диагноз "артрит" или "артроз".

Что такое проект "Шаг без боли". Как лечить артрит, артроз?

Программа ШАГ БЕЗ БОЛИ направлена на улучшение состояния суставов с помощью введения препаратов в полость сустава. Снятие болевых ощущений и ограниченности подвижности сустава.

Препарат Синвиск/Synvisk по программе представляет собой заменитель синовиальной (суставной) жидкости, это гель, который вводится посредством укола в полость сустава.

Основные функции укола Синвиск, так называемого "укола в сустав" :

Синвиск – это протезсиновиальной) жидкости, максимально близок по свойствам здоровой синовиальной ( внутрисуставной) жидкости (плотность средняя молекулярная масса 6 млн Дальтон)
Один курс Синвиска эффективно уменьшает боль и улучшает функцию сустава на срок до 12 месяцев (52 недели, т.е. не менее года)
Синвиск достоверно замедляет разрушение хрящевой ткани, п итает хрящи внутри сустава
Дает особую смазку и амортизацию костям

Что такое заменители внутрисуставной ( синовиальной) жидкости?

Заменители синовиальной жидкости – средства на основе гиалуроновой кислоты в форме инъекций, которые позволяют заменить измененную суставную жидкость и обеспечить уменьшение боли в суставе на срок до одного года.

Данные средства отличаются друг от друга физическими характеристиками (в первую очередь молекулярной массой) и, соответственно, выраженностью и длительностью обезболивающего эффекта.
Молекулярная масса средства измеряется в дальтонах, максимально приближенная к здоровой синовиальной жидкости – 6 млн дальтон.
По данным исследований, чем выше молекулярная масса, тем эффективнее заменитель синовиальной жидкости.
Существуют заменители синовиальной жидкости, курс применения которых включает 3-5 инъекций, а также те, которые вводятся всего один раз.

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при артрозе коленного сустава на всех стадиях.

Показания для медицинского назначения уколов Синвиск/Sinvisk:

Остеоартроз коленного сустава
Остеоартроз тазобедренного сустава
Остеоартроз голеностопного сустава
Остеоартроз плечевого сустава

Эффективность уколов Синвиск:

Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость
Эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов
Восстанавливает вязкость и реологические свойства синовиальной жидкости, благодаря чему восстанавливаются физиологические свойства тканей сустава, пораженного остеоартрозом

Полезная информация об инъекциях Синвиск (уколы в суставы) по программе "Шаг без боли"

Видео из передачи "Жить здорово", сюжет " Лучшие средства от боли в суставах. Мировой пьедестал почета" (уколы в суставы) ведущая Елена Малышева, эфир от 22.04.2016 г.

Презентация проекта в программе "Здоровье с Еленой Малышевой".

Синовиальная жидкость имеет свойства амортизатора и природной смазки. Эти свойства обеспечивает ей гиалуроновая кислота, способная изменять молекулярное состояние при действии нагрузок. Протекторы синовиальной жидкости на основе этой кислоты восполняют дефицит природной суставной смазки. Их использование дает возможность миллионам больных во всем мире забыть о болях и ограничении подвижности в суставах.

Гиалуроновая кислота – основная составляющая синовиальной жидкости. Синтезируется эта жидкость синовиальной оболочкой суставов. На вид - это вязкий густой гель, прозрачный и бесцветный. Удерживается вещество внутри сустава благодаря внутрисуставному отрицательному давлению.

Она в организме присутствует повсюду – в нервной, соединительной и эпителиальной ткани. Если исследовать слизистую оболочку любого органа, то там обнаружится ее наличие. Она есть в роговице глаза, стекловидном теле, во всех сухожилиях и суставах. Упругость и молодость кожи – тоже ее заслуга. Одна молекула кислоты может связать и удерживать количество воды, которое превышает ее собственный вес в 10 000 раз.

В организме взрослого содержится около 15 г гиалуроновой кислоты.

Гиалуроновая кислота так нужна всем органам потому, что способна образовывать гель. Кислота состоит из длинных дисахаридных цепей, соединенных друг с другом молекулами глюкуроновой кислоты и ацетилглюкозамина. Под электронным микроскопом это выглядит как объемная сетка. Биологические свойства гиалуроновой кислоты обеспечивают хрящам плавность скольжения при движениях.

В норме крупные суставы содержат до 4 мл жидкости, мелкие - меньше. Функции синовиальной жидкости – обеспечить амортизацию и питание сустава. Хрящи не имеют кровоснабжения, поэтому все необходимое растворено в синовиальной жидкости.

Постоянное движение жидкости, ее перемещение и перемешивание обеспечивают поступление всех питательных элементов в хрящ.

Дегенеративно-дистрофические изменения в суставе начинаются с уменьшения молекулярного веса и концентрации гиалуроновой кислоты. Когда эти два показателя достигают критически низкой величины, ухудшаются условия скольжения и начинается разрушение хряща.

Просвет суставной щели уменьшается. Эпифизы костей образуют костные выросты, или остеофиты. Это приводит к еще большему снижению возможностей движения. Чем меньше движения, тем хуже циркуляция синовиальной жидкости. Образовавшийся порочный круг самостоятельно прекратиться не может.

Выход из патологической ситуации очевиден: нужно вернуть в сустав гиалуроновую кислоту.

Так и поступают, используя препараты природного или синтетического происхождения.

Искусственная синовиальная жидкость выпускается в стерильных шприцах с тонкой иглой. Введение экзогенной гиалуроновой кислоты стимулирует запуск синтеза собственной. Получающий питание хрящ имеет благоприятные условия для восстановления.

Производят искусственную синовиальную жидкость либо из природного сырья, либо путем использования биотехнологий. Природным сырьем служат куриные гребни или стекловидные тела глаз крупного рогатого скота.

Искусственная синовиальная жидкость: препараты, цены, применение

Подразделяют их по молекулярной массе гиалуроновой кислоты, которая измеряется в дальтонах.

Бывают препараты низкой и высокой молекулярной массы. Масса 500 000-730 000 дальтон считается низкой, выше 1 000 000 – высокой.

Препараты низкой молекулярной массы:

Гиалган Фидия, Италия, 4630 рублей;
Суплазин, Бионихе Фарма, 3015 руб.;
Интрагель, Италия, 4500 руб.

Препараты с массой в 1 000 000 дальтон:

Дьюралан, раствор для мелких суставов, Биовентус, 15 400 рублей;
Дьюралан, Имплантат 3 мл, 21 470 рублей;
Вискосил 10 мл, Хемедика, 5 000 рублей;
Остенил мини 1 мл, Хемедика, 2 160 руб.;
Ферматрон плюс, Россия, 5000 руб.

Препараты, молекулярная масса которых от 2 до 3 миллионов дальтон:

Гиастат 2 мл, Россия, 2 430 рублей;
Гиалюкс 2 мл, Южная Корея, 4 100 рублей;
Синокром форте 2 мл, Крома Фарма ГМбХ, 14 050 рублей;
Синвиск 6 мл, США, 19 500 рублей;
Виско плюс 2 мл, Биомедикал, Германия, 6 800 рублей.

Лекарства с максимальной молекулярной массой в 6-7 000 000 дальтон:

Синвиск уан 6 мл, США, 23 700 рублей;
Синвиск Гилан G-F 20, 23 600 рублей.

Выбор препарата определяется лечащим врачом в зависимости от конкретной клинической картины, стажа болезни, степени изношенности сустава, возраста и рода занятий пациента. Сроки и кратность введения лекарства в сустав определяются индивидуально. Некоторые препараты нужно вводить 3-5 раз в месяц, другие - 1 раз в год.

Препараты с высокой массой имеют множественные межмолекулярные поперечные связи. Это позволяет вводить их 1 раз в год. Они рассасываются долго, обеспечивая обезболивающее, ранозаживляющее, противовоспалительное действие.

Вводить можно только в полость сустава. Введению предшествует тщательное обследование с использованием инструментальных методов диагностики. Наличие выпота противопоказанием не является, его предварительно удаляют.

Перед введением препарат в шприце нагревают до комнатной температуры. В месте введения может быть незначительная боль и припухлость. Нужно поберечь сустав в течение недели, можно прикладывать лед, иногда по назначению врача накладывают легкую гипсовую лонгету или надевают ортез на несколько дней.

Если в первые сутки после введения поднялась температура и беспокоят боли, нужно срочно обращаться к врачу.

Через неделю должно наступить облегчение. Иногда оно наступает и раньше, но неделя считается контрольным сроком. Никаких реакций отторжения не бывает. Иногда может быть аллергическая реакция на препарат из гребней кур.

Гиалган Фидия – водный раствор гиалуроновой кислоты, на курс требуется 5 инъекций, преимущество – быстрое распределение в капсуле, некоторая часть препарата всасывается в прилегающие мышцы и связки. Иногда дает местную реакцию в виде отека и покраснения, она проходит в течение суток. Предназначен для крупных суставов.

Остенил мини содержит нативный гиалуронат и маннитол, который защищает от свободных радикалов. Благодаря этому действие продлевается. На курс требуется 3-5 введений. Сразу после инъекции возникает чувство жара, желательно использовать лед. Подходит для крупных суставов.

Дьюралан вводится 1 раз в год, используется для всех суставов. В крупные суставы вводится 3 мл, в мелкие 1 мл с интервалом 6 месяцев. Оптимально вводить в период ремиссии.

Синвиск - гидратированный гель. Не вводят при выпотах.

Ферматрон предотвращает разрушение сустава, действие длится до 6 мес. Вводится при умеренных остеоартрозах. Не вводят беременным и детям до 18 лет.

Искусственная синовиальная жидкость отодвигает необходимость оперативного лечения или эндопротезирования.

Протез синовиальной жидкости

Данные средства отличаются друг от друга физическими характеристиками (в первую очередь молекулярной массой) и, соответственно, выраженностью и длительностью обезболивающего эффекта.
Молекулярная масса средства измеряется в дальтонах, максимально приближенная к здоровой синовиальной жидкости – 6 млн дальтон.
По данным исследований, чем выше молекулярная масса, тем эффективнее заменитель синовиальной жидкости.
Существуют заменители синовиальной жидкости, курс применения которых включает 4-5 инъекций, а также те, которые вводятся всего один раз.
Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при артрозе коленного сустава на всех стадиях.

Международное непатентованное название: Медицинское изделие Синвиск 2 мл №1/Синвиск 2 мл №3/ Синвиск-I (Уан) 6 мл (Hylan G-F 20)

Регистрационный номер: Р3Н 2013/425, последнее обновление инструкции 2013-06-03

Форма выпуска: протез синовиальной жидкости Синвиск 2 мл №1, Синвиск 2 мл №3, Синвиск-I (Уан) 6 мл в преднаполненных шприцах

Синвиск – максимально близок по свойствам здоровой синовиальной жидкости (средняя молекулярная масса 6 млн Дальтон)
Один курс Синвиска достоверно уменьшает боль и улучшает функцию сустава на срок до 12 месяцев
Синвиск достоверно замедляет разрушение хрящевой ткани

Синвиск 2 мл №3 и 2 мл №1 – остеоартроз коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого суставов.

Синвиск-I (Уан) 6 мл – остеоартроз коленного сустава

Синвиск временно замещает и восполняет синовиальную жидкость эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов восстанавливает вязкость и реологические свойства синовиальной жидкости, благодаря чему восстанавливаются физиологические свойства тканей сустава, пораженного остеоартрозом

Активные вещества: гилан 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат натрия 0.16 мг; гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг; вода для инъекций.

3 шприца по 2 мл.

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан - это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: Gў=117±13 Ра и Gўў=45±8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Терапевтический эффект Синвиск связан с "восполнением вязкости", посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении Синвиск приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

Синвиск, показания к применению

предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
показан пациентам, страдающим остеоартрозом коленного сустава на любой стадии течения.
наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

Венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).
Беременность, пириод лактации

Способ применения и дозы

Инъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.

Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза - шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиск оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает.

После инъекции Синвиск может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.

В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиск, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.

Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.

Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.

Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.

Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.

Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Во время курса лечения Синвиск не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Хранить при температуре от 2 °С до 30 °С. Не замораживать.

Читайте также: