Сирдалуд дозировка при ишиасе

Состав

В зависимости от формы выпуска, 1 таблетка Сирдалуда содержит 4 мг или 2 мг тизанидина. Также, в составе присутствуют вспомогательные вещества:

МКЦ;
лактозы моногидрат;
стеариновая кислота;
кремния диоксид безводный коллоидный.

Форма выпуска

В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Является миорелаксантом центрального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основное место его действия – спинной мозг. Данный препарат уменьшает повышенный тонус мышц скелета, снимает спазм, увеличивает силу произвольных сокращений. Сирдалуд эффективен при хронической спастичности церебрального и спинального генеза и при остром спазме мышц. Помимо этого он оказывает и легкий анальгезирующий эффект.

Тизанидин всасывается довольно быстро и фактически полностью. Самая большой показатель уровня концентрации препарата в плазме может наблюдаться примерно через час после его принятия. Вещество выводится почками.

Показания к применению Сирдалуда

От чего таблетки Сирдалуд? Показания к применению следующие:

мышечный спазм, который связан с заболеваниями позвоночника (к ним относятся поясничный и шейный синдромы), или который появился после вмешательства хирурга;
спастичность мышц скелета при проявлении неврологических заболеваниях (склероз рассеянный, миелопатия хроническая, детский церебральный паралич, дегенеративные болезни спинного мозга).

Противопоказания

У данного лекарства имеется ряд известных противопоказаний:

индивидуальная непереносимость присутствующего в препарате компонента;
значительные нарушения функций печени;
детям и подросткам младше 18 лет.

С особой осторожностью необходимо принимать препарат пациентам, возраст которых больше 65 лет, а также пациентам с нарушениями функции почек.

Побочные действия

К побочным эффектам Сирдалуда относятся:

головокружение, сонливость, нарушения сна, бессонница;
брадикардия, снижение артериального давления;
расстройства желудка, тошнота, сухость во рту;
повышенная утомляемость, мышечная слабость;
повышенная активность печеночных трансаминаз.

В результате резкого прекращения принятия Сирдалуда после длительного периода лечения может развиться тахикардия, повышение давления, что может привести к нарушению кровообращения мозга, так что дозу препарата следует снижать постепенно, вплоть до его полной отмены.

В результате клинических исследований были выявлены следующие нежелательные явления, частота проявления которых не выявлена:

спутанность сознания, галлюцинации, вертиго;
затуманенное зрение;
печеночная недостаточность, гепатит;
синдром отмены, астения.

Инструкция по применению Сирдалуда (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь, доза определяется исходя из индивидуальных особенностей организма человека. Для минимизации риска проявления побочных эффектов начать следует с дозы – 1 таблетка (2 мг) или полтаблетки (4 мг) 3 раза в сутки.

При тяжелом мышечном спазме таблетки по 2 мг или 4 мг назначают 3 раза в сутки. В особо тяжелых случаях можно принять дополнительно перед сном дозу в 2 мг или 4 мг.

При проявлении спастичности скелетных мышц, которая может быть вызвана неврологическими заболеваниями, первоначальная доза — 6 мг в сутки, принимать в 3 приема. Повышать дозу необходимо постепенно, на 2-4 мг, интервал от 3 до 7 дней. Оптимальный эффект достигается при приеме 12-24 мг в день по 3-4 раза в сутки. Не стоит принимать дозу выше 36 мг в сутки.

Лицам старше 65 лет рекомендуют начать принимать препарат с минимальной дозы, пошагово увеличивая ее до оптимального размера, который позволит достичь эффективной терапии и минимальными побочными эффектами.

Пациентами с нарушением функции почек начинать курс лечения необходимо с дозы 2 мг в сутки за один прием. Дозу повышают постепенно, малыми шагами, учитывая эффективность и переносимость лекарства.

Препарат представляет собой капсулы, содержащие 6 мг тизанидина. Начальная доза Сирдалуда составляет 1 капсула в день. Постепенно дозу можно увеличивать на 6 мг с интервалом от 3 до 7 дней. Для большей части пациентов оптимальная доза составляет 12 мг в сутки. В редких случаях дозу можно увеличить до 24 мг (4 капсулы) в день.

Уколы данного препарата может назначить исключительно врач.

Передозировка

Передозировка препаратом Сирдалуд Тиназидин может выражаться следующим образом:

снижение артериального давления;
рвота, тошнота;
сонливость, головокружение, беспокойство, миоз;
кома, нарушение дыхания.

Лечение: многократное принятие активированного угля и форсированный диурез ускорят выведение препарата из организма. После выведения проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Одновременное потребление лекарства с ингибиторами цитохрома CYP1A2 приводит в повышению уровня тизанидина в плазме, что в свою очередь, приводит к появлению симптомов передозировки. Одновременное потребление Сирдалуда с индукторами CYP1A2 приводит к снижению уровня тизанидина, что вызывает снижение лечебных свойств препарата.

Противопоказано применение Сирдалуда вместе с флувоксамином, ципрофлоксацином. Результатом одновременного применения может быть значительное снижение артериального давления, которое сопровождается головокружением и сонливостью, в отдельных случаях – потерей сознания.

Не рекомендовано принимать лекарство с антиаритмическими препаратами (такими как Пропафенон, мексилетин, амиодарон), некоторыми фторхинолонами (норфлоксацин, эноксацин, перфлоксацин), циметидином, тиклопидином, пероральными контрацептивами, рофекоксибом.

С осторожностью необходимо принимать Сирдалуд с теми препаратами, которые удлиняют интервал QT (амитриптилин, цизаприд, азитромицин и др.).

Применение Сирдалурда вместе с рифампицином снижает содержание тизанидина в плазме и, соответственно, уменьшает лечебный эффект от применения препарата.

Лечение препаратом курящих мужчин может потребовать увеличение дозы. Следует избегать принятия алкоголя, так как лекарство может усилить отрицательное влияние алкоголя на центральную нервную систему. Седативный эффект Сирдалуда могут усилить снотворные, седативные и антигистаминные препараты.

Условия продажи

Лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не превышающей 25 °С, в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать пациентам, имеющим непереносимость галактозы, а так же страдающим тяжелой формой недостаточности лактазы или же глюкозной/галактозной мальабсорбцией, в связи с наличием в составе лактозы.

Поскольку одним из побочных действий препарата является сонливость, крайне рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения работ, связанных с механизмами или машинами.

Аналоги Сирдалуда

Аналогом Сирдалуда по форме выпуска и составу является Тизалуд. Также по составу аналогом является Мидокалм, который выпускается как в покрытых пленкой таблетках, так и в виде раствора для инъекций.

Цена на аналоги Сирдалуда: Тизалуд стоит от 55 до 72 грн.; Мидокалм в зависимости от формы выпуска – от 67 до 98 грн.

Сирдалуд является в большей степени современным препаратом, имеющим лекарственную форму, позволяющую принимать его один раз в день, в то время как Мидокалм более изучен врачами, имеет более широкие показания к применению. Побочные эффекты у обоих препаратов схожие.

Отзывы на Сирдалуд

Отзывы на таблетки Сирдалурд оставляют пациенты разных возрастов. Средняя оценка на форумах для данного лекарства составляет 3,9 балла из 5. Многие пациенты отмечают возникновение таких побочных эффектов как сонливость и усталость. Также есть сообщения о влиянии лекарства на печень.

Отзывы врачей о Сирдалуде: препарат применяется при симптоматическом лечении, он позволяет уменьшить спазмы мышц скелета. При сильном проявлении побочных эффектов или же отсутствия результата по 3 дней приема лекарства, необходимо обратиться к лечащему врачу с целью корректировки схемы терапии.

Цена на Сирдалуд

Цена на таблетки по 2 мг в среднем составляет 80 грн., цена 4 мг – 120 грн.

Стоимость в России таких таблеток составляет соответственно 220 руб. и 360 руб.

Состав, форма выпуска, условия хранения

Наименование компонента	Для таблетки дозировкой 2мг	Для таблетки дозировкой 4 мг
Безводный, коллоидный диоксид кремния	0,3 мг	0,4 мг
Микрокристаллическая целлюлоза	74,412 мг	101,024 мг
Моногидрат лактозы	80 мг	110 мг
Стеариновая кислота	3 мг	4 мг

Условия хранения

Инструкция по применению

Препарат выпускается в форме таблеток, а потому принимать его следует перорально. Дозировку врач подбирает каждому пациенту индивидуально, поскольку показатели содержания тизанидина в крови у больных от случая к случаю разнятся довольно ощутимо.

Чтобы риски проявления негативных реакций свелись к минимуму, специалисты советуют начинать курс лечения с дозировки, которая составляет:

Если возникла необходимость прервать лечение, проводите отмену лекарственного средства плавно и постепенно.

Показания к применению

Согласно международной анатомо-терапевтической химической классификации, тизанидин является миорелаксантом центрального действия и обозначается кодом M03BX02.

Сегодня его активно используют для борьбы:

Со спазмами в мышцах, что стали последствием хирургического вмешательства, или же возникли в результате статического/функционального заболевания позвоночника;
С последствиями церебрального паралича, которым пациент страдал в детском возрасте (при условии, что больному уже исполнилось 18 лет);
С результатами нарушений мозгового кровообращения;
Со спастичностью (гипертонусом в сочетании с параличом) скелетной мышечной ткани, которая стала последствием какого-то неврологического заболевания (например, рассеянного склероза или же миелопатии), оказывающего угнетающее воздействие на спинной мозг.

Противопоказания

Поскольку препарат относится к категории сильнодействующих центральных миорелаксантов, совместный его прием с другими лекарственными средствами может повлечь довольно серьезные нежелательные последствия.

С ципрофлоксацином и другими ингибиторами цитохрома CYP1A2;
С лекарственными средствами против аритмии, в число которых входят, например, мексилетин и пропаенон;
С фторхинолонами (пефлоксацином, норфлоксацином);
С контрацептивами, принимаемыми перорально;
С медикаментами, обладающими гипотензивным эффектом. Результатом сочетания может стать резкое падение АД, головокружение, потеря сознания или даже коллапс.

Совмещать с осторожностью:

Побочное действие препарата

ЦНС	Пищеварительная система	Сердечно-сосудистая система	Прочее
Сонливость	Тошнота и рвота	Потеря сознания	Мышечная слабость
Головокружение	Ощущение сухости во рту	Резкое падение АД	Увеличение ферментативной активности (активности печеночных трансаминаз)
Чрезмерная, беспричинная утомляемость	Расстройства ЖКТ	Брадикардия	Возникновение галлюцинаций
Прерывистый, беспокойный сон	Тахикардия (при резком отказе от лекарства)	Аллергическая реакция
Бессонница

Отдельно производитель выделяет еще несколько негативных явлений без указания на причинно-следственную с приемом препарата. В их число входят:

Вертиго (потери пространственной ориентации);
Помутнение сознания и астения (общее ослабление организма, резкий, необоснованный упадок сил);
Временное ухудшение зрения, проявляющееся в виде затуманивания картинки;
Возникновение печеночной недостаточности и гепатита (отмечалось крайне редко);
Нарушение кровоснабжения головного мозга.

Появление подобных негативных реакций свидетельствует либо об индивидуальной непереносимости препарата или о необходимости коррекции принимаемой пациентом дозы. В обоих случаях стоит незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

Известные случаи передозировки препаратом не носят радикальный характер. Во всех из них выздоровление протекало без эксцессов и проблем.

В качестве первой помощи врачи предписывают прием активированного угля. Дальнейшее лечение назначается индивидуально, исходя из проявившихся симптомов и особенностей организма пациента.

Фармакокинетика

От 200 р – за дозировку в 2 мг;
От 280 – за дозировку в 4 мг.

Усредненные данные по другим крупным городам России для удобства представим в виде таблицы:

Город	2 мг	4 мг
Санкт-Петербург	205	303
Тюмень	172	268
Новосибирск	188	277
Екатеринбург	173	256
Нижний Новгород	179	266
Казань	164	260
Челябинск	180	265
Омск	207	283
Самара	171	267
Ростов-на-Дону	179	263

Хотя стоимость исходного препарата относительно невысока, вы можете дополнительно сэкономить, приобретя в аптеке один из его аналогов. В их число входят:

Сирдалуд® МР – от 450 р.

Отзывы пациентов и врачей

Причины воспаления седалищного нерва

Медики выделяют несколько причин возникновения воспаления седалищного нерва:

Появление новообразований;

Смещение межпозвоночного диска или возникновение грыжи;

Инфекционные заболевания, провоцирующие воспалительный процесс;

Гинекологические заболевания;

Остеофиты позвонков (патологические наросты на позвонках или других костях, образующиеся вследствие остеохондроза).

К возникновению ишиаса могут быть причастны также травмы органов малого таза, сильные нагрузки на организм, поднятие тяжестей. Она распространена среди тех людей, которые никогда не занимались спортом и резко решили начать с больших нагрузок.

Встречается воспаление седалищного нерва и у женщин в положении, потому что при беременности в теле женщины смещается центр тяжести и увеличивается нагрузка на позвоночник, который не всегда бывает готов к таким изменениям.

Симптомы воспаления седалищного нерва

При воспалении седалищного нерва у людей боль бывает настолько сильной, что выбивает его из нормального ритма жизни, к симптомам можно отнести:

Лечение воспаления седалищного нерва

Лечение воспаления седалищного нерва нужно начинать с приема врача. Доктору нужно обязательно рассказать, когда появилась боль, какая она по характеру (ноющая, острая, прострелы), проявляется ли она постоянно или возникает периодически, в какие части тела распространяется. От этих рассказов зависит эффективность лечения. Если вы самостоятельно принимали обезболивающие препараты, обязательно сообщите врачу их названия.

После беседы медик осмотрит вас, оценит состояние кожи и мышц, проверит неврологические симптомы и назначит необходимые методы обследования.

Лечение ишиаса проводится в несколько этапов: сначала доктор снимает боль, используются также те препараты, прием которых способствует уменьшению воспаления. Устранив первичные симптомы, начинается активное лечение: физиотерапия, массаж и т.д.

Достижение положительного эффекта во многом зависит и от самого пациента. Ему придется пересмотреть свой образ жизни, начать правильно питаться, соблюдать режим, заниматься лечебной физкультурой. Безусловно, подъем больших тяжестей полностью ограничивается.

В большинстве случаев определить, имеется ли у пациента воспаление седалищного нерва можно после первичного осмотра. Врач проверяет рефлексы больного, оценивает его походку, потому что люди с воспалением в основном начинают подволакивать ногу, или же движение конечности становится неестественным. Все потому что нога теряет чувствительность. Всему виной является потеря чувствительности ноги, ослабление мышц или сильные боли.

Если первичную диагностику можно провести и в простых условиях больничного кабинета, то понять, что именно стало причиной возникновения заболевания намного сложнее. Для точного выявления причин воспаления седалищного нерва нужно использовать передовые методы, такие как МРТ. Именно магнитно-резонансная томография поможет выявить нарушение строения позвоночника, смещение межпозвонковых дисков, трещины, травмы, грыжу. Такой метод диагностики отличается высокой точностью и максимальным удобством для пациента.

Симптоматическая терапия

Эта терапия проводится в острый период, когда боль является самой главной проблемой. Врач попросит вас уйти на покой – нужно снизить нагрузки на обе ноги, даже при условии одностороннего поражения. Делается это потому, что во время хромоты на больную ногу все равно приходится большое, давление, которое может спровоцировать усиление боли. Основу симптоматической терапии составляют лекарственные препараты. Для общего укрепления организма и опорно-двигательного аппарата назначают хондропротекторы, ноотропы, сосудорасширяющие, антиоксиданты.

Этиотропное лечение

Она проводится как в период обострения, так и во время стихания болей, направлено на устранение причины заболевания. Рекомендуется применение мануальной терапии, массажа, лечебной физкультуры, дефанотерапии и физиотерапевтических методов.

Мануальная терапия

Принцип мануальной терапии основан на ручном воздействии на опорно-двигательную систему специалистом – мануальным терапевтом – с лечебной целью. Терапевт воздействует непосредственно на опорно-двигательный аппарат – ставит позвонки на место, возвращает позвоночник и суставы в физиологичное положение, восстанавливает нормальную подвижность. Курс мануальной терапии назначают, если воспаление седалищного нерва сопровождается прострелами в пояснице, ограничением сгибания в позвоночнике, тянущими болями в ноге.

Массаж

Курс массажа доктор назначает, когда боль уже стихла. Он необходим для того, чтобы снять мышечный спазм, который может способствовать защемлению корешков спинного мозга или седалищного нерва. Разминание мышц способствует расширению кровеносных сосудов, улучшается приток крови к поражённой области, расслабляются мышцы спины и поясницы.

Лечебная физкультура

Гимнастика при защемлении седалищного нужна для того, чтобы нормализовать тонус мышц, исправить деформации позвоночного столба, улучшить функцию мышц. Занятия ЛФК включают комплекс упражнений в позициях стоя и лёжа. Это не только метод лечения, но и отличный способ профилактики.

Действующее вещество:

Содержание

3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Сирдалуд
Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска

Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Сирдалуд
Срок годности препарата Сирдалуд
Цены в аптеках
Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G24.8.0* Гипертонус мышечный
G35 Рассеянный склероз
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
G80 Детский церебральный паралич
G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная
G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
M19.9 Артроз неуточненный
M48.9 Спондилопатия неуточненная
M51.9 Поражение межпозвоночного диска неуточненное
M53.0 Шейно-черепной синдром
M53.1 Шейно-плечевой синдром
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
тизанидина гидрохлорид	2,288 мг
4,576 мг
(эквивалентно 2 и 4 мг тизанидина соответственно)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,3/0,4 мг; стеариновая кислота — 3/4 мг; МКЦ — 74,412/101,024 мг; лактозы моногидрат — 80/110 мг

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа₂-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный, умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд ® эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью маятникового теста) и побочные действия (снижение ЧСС и АД) препарата Сирдалуд ® зависят от концентрации препарата в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. T_max в плазме — 1 ч после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. C_max тизанидина равна 12,3 и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема в дозе 4 мг соответственно.

Распределение. Среднее значение V_ss при в/в введении препарата составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%.

Метаболизм. Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1A2 . Метаболиты неактивны.

Выведение. Среднее значение T_1/2 тизанидина из системного кровотока составляет 2–4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.

Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение C_max возрастает на 1/3, когда таблетку принимают после еды, считается, что это не является клинически значимым. Существенное влияние на всасывание ( AUC ) не отмечается.

Тизанидин в диапазоне доз от 1 до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина ≤25 мл/мин) максимальная средняя концентрация препарата в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, конечный T_1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).

Пациенты с нарушением функции печени. Специфических исследований у данной категории больных проведено не было. Тизанидин преимущественно метаболизируется в печени цитохромом CYP1A2 , следовательно нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия препарата.

Пациенты старше 65 лет. Данные по фармакокинетике у данной группы больных ограничены.

Зависимость от пола и расовой принадлежности. Пол не оказывает влияние на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.

Показания препарата Сирдалуд ®

болезненный мышечный спазм:

- связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);

- после хирургических вмешательств, например по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава;

спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата;

тяжелые нарушения функции печени;

одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома Р450 1А2 ( CYP1A2 ) , такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Сирдалуд ® у данной популяции не рекомендуется.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, нарушения функции почек, умеренно выраженные нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует, т.к. нет данных о проникновении препарата Сирдалуд ® в грудное молоко.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто — тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — мышечная слабость.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД , тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие нежелательные явления: снижение АД , брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

При резкой отмене препарата Сирдалуд ® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД , способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд ® следует снижать постепенно, до полной отмены препарата.

Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике

На фоне терапии препаратом Сирдалуд ® в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота нежелательных явлений не установлена).

Со стороны психики: частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — затуманивание зрения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, синдром отмены.

При резкой отмене препарата Сирдалуд ® были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение АД приводило к острому нарушению мозгового кровообращения.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При применении препарата Сирдалуд ® вместе с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препарата, в т.ч. удлинению интервала QT(c).

Совместное применение препарата Сирдалуд ® с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению уровня тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Сирдалуд ® .

Противопоказанные комбинации препарата Сирдалуд ®

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2 , противопоказано.

При применении препарата Сирдалуд ® с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33- и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД , сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

Нерекомендованные комбинации препарата Сирдалуд ®

Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Комбинации препарата Сирдалуд ® , требующие соблюдения осторожности

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Сирдалуд ® с препаратами, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Гипотензивные препараты. Одновременное назначение препарата Сирдалуд ® с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.

При резкой отмене препарата Сирдалуд ® после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД , в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.

Рифампицин. Одновременный прием препарата Сирдалуд ® и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата Сирдалуд ® может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, но если это невозможно, рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).

Курение. Системная биодоступность препарата Сирдалуд ® у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом Сирдалуд ® у курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.

Алкоголь. Во время терапии препаратом Сирдалуд ® следует избегать приема алкоголя, т.к. он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например снижение АД и заторможенность). Сирдалуд ® может усиливать подавляющее действие алкоголя на ЦНС .

Другие ЛС . Седативные, снотворные препараты (бензодиазепины, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминные, могут также усиливать седативный эффект тизанидина.

Следует избегать приема препарата Сирдалуд ® с другими агонистами α₂-адренорецепторов (например клонидин) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально.

Сирдалуд ® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.

Начальная доза 2 мг 3 раза в день способна минимизировать риск развития побочных реакций. Доза должна тщательно подбираться с учетом индивидуальных потребностей пациента.

При болезненном мышечном спазме обычно назначают Сирдалуд ® в дозе 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).

Таблетки 2 и 4 мг могут быть разделены на 2 равные части.

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2–4 мг, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Прерывание лечения. При прекращении терапии препаратом Сирдалуд ® с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет. Опыт применения препарата Сирдалуд ® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Нарушения функции почек. Лечение больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Нарушения функции печени. Применение препарата Сирдалуд ® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Передозировка

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препарата Сирдалуд ® , включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД , удлинение интервала QT(с), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата Сирдалуд ® . В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд ® , а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или гипотензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.

Сообщалось о случаях нарушения функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни AЛT и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд ® следует прекратить.

Поскольку в состав таблеток препарата Сирдалуд ® входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Влияние на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций. Больным, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождение транспортных средств или работа с машинами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг и 4 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Новартис Фарма АГ. Швейцария.

Произведено: Новартис Саглик Гида вe Тарим Юрюнлери Санайи вe Тикарет А.С. Турция.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

www.drreddys.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сирдалуд ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сирдалуд ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: