Сп 3 3 2342-08 об организации иммунопрофилактики инфекционных болезней

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 3 марта 2008 года N 15

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.1; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295, 2005, N 39, ст.3953)

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" (приложение).

2. Ввести в действие СП 3.3.2342-08 с 1 июня 2008 года.

Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08. Обеспечение безопасности иммунизации

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.1; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; 2007, N 1 (ч.I), ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070), Федеральным законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 1 (ч.I), ст.25), "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22 июня 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 1999, N 51, ст.6289; 2000, N 49, ст.4740; 2003, N 2, ст.167; N 9, ст.805; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 27, ст.2711; N 35, ст.3607; N 49, ст.4850; 2005, N 10, ст.763; N 52 (ч.I), ст.5583; 2006, N 1, ст.10; N 6, ст.640; 2007, N 1 (ч.I), ст.21; N 31, ст.4011; N 43, ст.5084)
и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295, 2005, N 39, ст.3953).

1.2. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность иммунизации.

1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

2.1. Безопасность иммунизации является одним из основных критериев оценки качества вакцинопрофилактики. В целях предупреждения возникновения поствакцинальных реакций и осложнений, а также инфекционных заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя при проведении профилактических прививок должна быть обеспечена безопасность:

- пациента, которому вводят вакцину;

- медицинского персонала, осуществляющего иммунизацию;

- населения, проживающего на территории, прилегающей к лечебно-профилактическим или другим учреждениям, где проводятся профилактические прививки.

2.2. В целях обеспечения безопасности иммунизации в каждой лечебно-профилактической организации руководителем:

- назначаются лица, ответственные за все разделы и формы работы по организации иммунопрофилактики, применяемые в данной организации, в том числе ответственные за сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации;

- утверждаются планы мероприятий по реализации "холодовой цепи" при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов;

- утверждаются планы повышения квалификации медицинского персонала по вопросам организации и проведения иммунопрофилактики населения.

2.3. Перед проведением профилактической прививки пациенту или его родителям (опекунам) разъясняется необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от иммунизации. О проведении профилактических прививок в детских дошкольных образовательных учреждениях и школах родители (опекуны) детей, подлежащих иммунизации, должны быть оповещены заранее, должно быть получено их согласие на проведение прививок.

3.1. Профилактические прививки проводят в государственных, муниципальных или частных организациях здравоохранения, в том числе в медицинских кабинетах детских дошкольных образовательных организаций, организаций общего, среднего специального и высшего образования, здравпунктах, либо гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий на медицинскую деятельность. Безопасность иммунизации обеспечивает руководитель организации.

3.2. Оборудование и оснащение прививочного кабинета должно соответствовать установленным требованиям. В местах проведения иммунизации обязательно наличие средств неотложной и противошоковой терапии, а также экстренной профилактики ВИЧ-инфекции и парентеральных гепатитов. В прививочном кабинете необходимо иметь письменные инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений.

3.3. В определенных ситуациях органы управления здравоохранением по согласованию с органами, осуществляющими санитарно-эпидемиологический надзор в субъектах Российской Федерации, могут принять решение о проведении профилактических прививок гражданам на дому или по месту работы с привлечением прививочных бригад в соответствии с установленными требованиями.

3.4. При отсутствии здравпунктов в организациях для проведения иммунизации выделяют помещения, где возможно создать условия для обеспечения безопасности иммунизации: помещение должно быть отремонтированным, чистым, хорошо проветриваться и легко подвергаться влажной уборке, оборудованным раковиной для мытья рук с подводкой горячей и холодной воды, а также иметь необходимый набор мебели для осмотра пациента и проведения профилактических прививок (стол, стулья, кушетка). Необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов должны входить в оснащение прививочной бригады.

3.5. Перед проведением профилактических прививок и после работы прививочной бригады выделенное помещение тщательно убирают с использованием дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации, разрешенных для применения в лечебно-профилактических организациях в соответствии с инструкцией по их применению, и проветривают. Ответственным за подготовку выделенного помещения является руководитель организации, сотрудникам которой проводят прививки.

3.6. Решение о возможности работы прививочной бригады в выделенном помещении принимает врач (в сельской местности - фельдшер) прививочной бригады.

3.7. Плановая иммунизация детей и взрослых предусматривает введение вакцин в определенной последовательности в установленные сроки. Совокупность этих сведений составляет Национальный календарь профилактических прививок. При нарушениях сроков иммунизации, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок, их проводят по индивидуальной схеме в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов.

Иммунизация по эпидемическим показаниям проводится в сроки, предусмотренные календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов.

3.8. Отбор пациентов для проведения иммунизации осуществляется с целью:

- проведения профилактических прививок всем нуждающимся в них лицам;

- выявления лиц с противопоказаниями к профилактическим прививкам в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов;

- выявления лиц с повышенным риском развития сильных реакций на введение препарата или поствакцинальных реакций и осложнений.

3.9. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врачом (в сельской местности - фельдшером).

Перед иммунизацией врач (фельдшер) должен тщательно собрать анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, судороги) уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин - наличие беременности.

[youtube.player]

VIII. Оценка качества работы лечебно-профилактической организации по иммунопрофилактике

VIII. Оценка качества работы лечебно-профилактической
организации по иммунопрофилактике

8.1. Организация и проведение иммунопрофилактики инфекционных болезней осуществляется в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

8.2. Для оценки эффективности мероприятий используются показатели:

- уровень охвата профилактическими прививками и своевременность иммунизации;

- показатели заболеваемости инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики;

- причины непривитости и их обоснованность;

- регистрация поствакцинальных осложнений, анализ причин их возникновения.

8.3. Уровень охвата профилактическими прививками и своевременность иммунизации (охват иммунизацией в декретированный возраст):

- % вакцинированных до 30 дней;

- % детей, выписанных из родильного дома без БЦЖ;

- % детей, привитых БЦЖ к 2 месяцам жизни из числа не привитых в родильном доме;

- % охвата БЦЖ от числа отрицательных проб Манту в 7 лет;

- % охвата БЦЖ от числа отрицательных проб Манту в 14 лет.

Против дифтерии и столбняка:

- % детей, начавших вакцинацию с 3-х месяцев жизни;

- охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней;

- охват законченной вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней;

- охват законченной вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней;

- охват первой ревакцинацией в возрасте 2 года - 2 года 11 месяцев 29 дней;

- охват законченной вакцинацией к 12 месяцам;

- охват первой ревакцинацией к 24 месяцам;

- охват возрастной ревакцинацией в 6 - 7, 14 лет;

- охват взрослого населения, в том числе групп риска.

- % детей, начавших вакцинацию с 3-х месяцев жизни;

- охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней;

- охват законченной вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней;

- охват первой ревакцинацией в возрасте 2 года - 2 года 11 месяцев 29 дней;

- охват законченной вакцинацией к 12 месяцам;

- охват ревакцинацией к 24 месяцам.

- % детей, начавших вакцинацию с 3-х месяцев жизни;

- охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней;

- охват законченной вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней;

- охват первой ревакцинацией в возрасте 2 года - 2 года 11 месяцев 29 дней;

- охват законченной вакцинацией к 12 месяцам;

- охват второй ревакцинацией к 24 месяцам;

- охват третьей ревакцинацией в 14 лет.

- охват вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней;

- охват вакцинацией к 24 месяцам;

- охват ревакцинацией в возрасте 6 лет;

- охват ревакцинацией в возрасте 7 - 14 лет, учащихся средних специальных и высших учебных заведений, взрослого населения до 35 лет.

Против эпидемического паротита:

- охват вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней;

- охват вакцинацией к 24 месяцам;

- охват ревакцинацией в возрасте 6 лет;

- охват ревакцинацией в возрасте 7 - 14 лет, учащихся средних специальных и высших учебных заведений.

- охват вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней;

- охват вакцинацией к 24 месяцам;

- охват ревакцинацией в возрасте 6 лет;

- охват вакцинацией девочек 13 лет;

- охват вакцинацией девушек и женщин 18 - 25 лет.

Против гепатита B:

- охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней;

- охват законченной вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; % охвата законченной вакцинацией детей, родившихся от матерей, имеющих маркеры гепатита B;

- % охвата законченной вакцинацией подростков 15 - 17 лет;

- % охвата законченной вакцинацией взрослого населения 18 - 55 лет;

- % охвата законченной вакцинацией "групп риска":

- контактных в очагах гепатитов и др.

- охват прививками контингентов групп риска:

- дети дошкольных организаций;

- учащиеся 1 - 4 классов;

- работники образовательных организаций;

- лица старше 60 лет;

- лица, страдающие хроническими заболеваниями.

Охват профилактическими прививками в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

- охват прививками против гепатита A, клещевого энцефалита, туляремии и др.

8.4. Анализ показателей заболеваемости инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, корь, эпидемический паротит, краснуха, гепатит B)

Анализ показателей заболеваемости проводится по территории и по лечебно-профилактической организации. Оцениваются результаты серомониторинга, которые учитываются при анализе заболеваемости.

Показатели сравниваются с предшествующими годами и средними показателями по организации, территории, Российской Федерации, сопоставляются с показателями, рекомендованными подпрограммами "Вакцинопрофилактика", "Вирусные гепатиты" федеральной целевой программы "Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007 - 2011 гг.)", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.05.2007 N 280 (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.05.2007, N 21, ст. 2506; 25.02.2008, N 8, ст. 751).

Анализируются показатели заболеваемости среди привитых и непривитых, оценивается экономическая эффективность вакцинации.

8.5. Анализируется удельный вес непривитых в каждом декретированном возрасте, а также структура причин непривитости по каждому виду прививки:

- отказы, миграция, отсутствие МИБП, отсутствие вызова на прививку, отсутствие кадров;

- длительные и временные медицинские отводы.

При анализе причин оценивается:

- работа с лицами, отказывающимися от прививок;

- работа с временно выбывающими детьми;

- работа с детьми, мигрирующими внутри города;

- работа с беженцами, переселенцами;

- причина отсутствия кадров, принимаемые меры;

- причины отсутствия или несвоевременного получения МИБП;

- причины несвоевременного вызова на прививки;

- структура заболеваний, определивших оформление отводов от прививок;

- качество диспансерного наблюдения за больными детьми;

- эффективность системы наблюдения за детьми первого года жизни с отягощенным анамнезом, с анализом своевременности их вакцинации;

- система оформления длительных медицинских отводов в лечебно- профилактической организации (специалистом, врачом-иммунологом, иммунологической комиссией, участковым врачом);

- обоснованность медицинских отводов в соответствии с современными противопоказаниями;

- своевременность пересмотра медицинских отводов;

- методическая работа с врачами лечебно-профилактической организации по вопросу медицинских отводов от прививок.

На основании анализа причин неполного охвата прививками разрабатывают план мероприятий по их устранению.

8.6. Анализируется частота первичной регистрации случаев подозрения на поствакцинальные осложнения, в том числе тяжелых заболеваний и летальных исходов в поствакцинальном периоде в целом по территории и по каждой лечебно-профилактической организации.

Изучается структура, причины заболеваний, частота истинных поствакцинальных осложнений. Оценивают знания, настороженность медицинских работников к выявлению поствакцинальных осложнений, разрабатывают мероприятия по профилактике поствакцинальных осложнений.

[youtube.player]

СП Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней

СП организация иммунопрофилактики инфекционных болезней – это комплекс санитарных правил, в которых описана организация проведения в медучреждения вакцинации и иммунопрофилактики.

Приведем перечень действующих правил по иммунопрофилактике, детально разберем основной СП 3.3.2367-08.

СП 3.3.2367-08 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней

СП организация иммунопрофилактики инфекционных болезней содержат в себе объемный перечень требований к организации в медучреждении профилактических прививок и соответствующих направлений работы с населением.

Помимо правил проведения профилактических прививок, СанПиН вакцинопрофилактика определяет критерии качества работы учреждений здравоохранения, деятельность которых связана с иммунопрофилактикой.

Скачайте календарь прививок для медперсонала

Требования СП и СП по организации иммунопрофилактики инфекционных болезней являются обязательными для физических и юридических лиц.

Действующие санитарные правила по иммунопрофилактике

Далее приведен перечень действующих санитарных правил, которыми регламентируется организация иммунопрофилактики инфекционных болезней в медучреждениях.

1. Общие положения.
2. Материально-техническое обеспечение организации.
3. Учетно-отчетная документация.
4. Планирование профилактических прививок.
5. Составление заявок на медицинские иммунобиологические препараты.
6. Требования к кадровому обеспечению организации.
7. Оценка качества работы по иммунопрофилактике.
8. Критерии оценки качества работы.

1. Кабинет для регистрации и осмотра пациента включает:

1.1. Оборудование и оснащение:

Как оснастить прививочный кабинет, читайте в Системе Главная медсестра.

1.2. Документация врача:

Открыть приложение полностью

В работе по иммунопрофилактике принимают участие администрация лечебно-профилактической организации, врачи, медицинские сестры.

Работу выполняют в соответствии с планом, своевременно и в полном объеме, с закрепленной в должностной инструкции персональной ответственностью за свой раздел работы, с соблюдением прав и обязанностей медиков и пациентов.

Для своевременного выявления проблем и их разрешения ежемесячно проводят анализ прививочной работы.

Главная медсестра, эпидемиолог Поликлиники составили расчет потребностей в вакцинах исходя из количества пациентов из групп риска. Вы можете воспользоваться расчетом в Системе главная медсестра.

Качество работы лечебно-профилактической организации по иммунопрофилактике зависит от соблюдения стандартов функциональных обязанностей всеми участниками процесса.

1. Работа администрации медицинской организации по иммунопрофилактике

Руководитель медицинской организации, а также лица, занимающиеся частной медицинской врачебной практикой, включающей прививки, обеспечивают и несут ответственность за организацию иммунопрофилактики.

Организация центра регламентируется приказом городского, областного, краевого, республиканского органа исполнительной власти в области здравоохранения.

Центр может быть создан на базе областной, городской больницы, консультативно-диагностического центра, где имеются обученные квалифицированные специалисты по иммунопрофилактике.

Центр осуществляет лечебно-профилактическую, организационно-методическую и учебную работу, координируя ее с органами исполнительной власти в области здравоохранения и территориальными органами, осуществляющими надзор в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

• консультация лиц с длительными медицинскими отводами, нарушенными графиками прививок, хроническими заболеваниями, оформление заключений и рекомендаций о возможности проведения прививок и тактике иммунизации;
• вакцинация (в сложных случаях) на базе центра (по типу стационара 1 дня) с последующим наблюдением в поствакцинальном периоде (патронаж по телефону, при необходимости повторный осмотр);
• консультация и лечение детей с поствакцинальными осложнениями на базе центра и при выезде в территориальные лечебно-профилактические организации.

• организует совместную работу с органами исполнительной власти в области здравоохранения, специалистами комитета здравоохранения и органами, осуществляющими надзор в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения (главным терапевтом, педиатром, врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом) с целью совершенствования иммунопрофилактики в лечебно-профилактической организации данной территории (внедрение новых методов работы, проверка обоснованности медицинских отводов в лечебно-профилактической организации);
• внедряет утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации методические рекомендации, пособия для врачей, информационные письма;
• разрабатывает новые предложения для внедрения по совершенствованию иммунопрофилактики;
• пропагандирует медицинские знания (с использованием СМИ, наглядной агитации, бесед);
• участвует в научной работе по иммунопрофилактике совместно с кафедрами вузов, НИИ;
• проводит анализ охвата прививками и причины непривитости населения;
• оценивает результаты серомониторинга;
• формирует информационные и отчетные материалы в территориальные органы, осуществляющие надзор в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Обязанности медсестер прививочного кабинета смотрите в Системе Главная медсестра.

• организует и проводит обучение, используя различные формы и методы: циклы усовершенствования, рабочие места, лекции, семинары, практические занятия, доклады.

Штат сотрудников лечебно-профилактических организаций, занимающихся иммунопрофилактикой населения, определяется контингентом обслуживаемого населения и объемом прививочной работы.

В лечебно-профилактической организации, осуществляющей профилактические прививки детскому и подростковому населению:

• врач кабинета иммунопрофилактики — 1 ставка на 10 тыс. детей;
• медсестра кабинета иммунопрофилактики — 1 ставка на 10 тыс. детей;
• медсестра-картотетчица (медсестра-оператор) — 1 ставка на 3,5 тыс. детей дошкольного возраста или 5 тыс. детей школьного возраста,
• при 12-часовой работе прививочного кабинета — 3 ставки прививочных медсестер.

В лечебно-профилактической организации, осуществляющей профилактические прививки взрослому населению:

• 1 врач, ответственный за организацию прививочной работы,
• 2 медсестры на 30 тыс. населения,
• медсестра-картотетчица (медсестра-оператор) — 1 на 20 тыс. населения,
• при 12-часовой работе прививочного кабинета — 2 ставки прививочных медсестер.

Справочно: Иммунопрофилактика и вакцинопрофилактика

Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней – один из главных и надежных способов, позволяющих ограничивать и контролировать вспышки инфекционных болезней, в том числе и смертельно опасных.

В Российской Федерации основным средством борьбы с инфекциями является проведение прививок. Прививка, то есть постановка пациенту иммунобиологических препаратов позволяет выработать в его организме искусственный иммунитет, который будет обеспечивать защиту от возбудителей инфекций.

Виды иммунизации, сроки ее проведения и группы населения, для которых прививки обязательны содержит в себе календарь профилактических прививок, который утвержден приказом Минздрава РФ № 175н от 13.04.2017 года.

Так, по календарю прививок, по эпидемическим показаниям и т.д. обязательными являются прививки против гриппа, кори, столбняка, туберкулеза, коклюша, дифтерии и т.д.

Сам процесс иммунизации организуется на базе прививочного кабинета медучреждения, где медработники проводят сами прививки и наблюдают за пациентами с целью профилактики поствакцинальных осложнений.

Действующие ФЗ, СП и СанПиН иммунопрофилактика инфекционных болезней предусматривают бесплатное проведение прививок в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения. Как хранить, перевозить прививочные вакцины, а также на что обратить внимание при закупке вакцин — в инструкции Системы Главная медсестра.

Государство предоставляет гражданам следующие гарантии в области иммунопрофилактики:

• доступность прививок для пациентов;
• проведение профилактических прививок по эпидемическим показаниям бесплатно;
• медицинская и социальная поддержка пациентов в случае осложнений после получения вакцины;
• применение качественных медицинских иммунобиологических препаратов;
• производство вакцин и иных препаратов в достаточном количестве;
• поддержка научных инициатив в разработке новых, более современных и совершенных иммунобиологических препаратов;
• сотрудничество с другими странами по вопросам иммунопрофилактики;
• качественная подготовка медицинских кадров по вопросам организации иммунопрофилактики;
• проведение и совершенствование системы статического наблюдения.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Законодательная база Российской Федерации

действует Редакция от 10.07.2008 Подробная информация

Приложение 1. ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ ДЕЙСТВУЮЩИХ НОРМАТИВНЫХ, МЕТОДИЧЕСКИХ И ОРГАНИЗАЦИОННО-РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Постановления Правительства Российской Федерации

Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации

Государственные санитарно-эпидемиологические правила

Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации

Методические указания Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

[youtube.player]

Вопросы о вакцинации Вопросы задаются в этом разделе!

Поиск по форуму

Расширенный поиск

Найти все сообщения с благодарностями

Поиск по дневникам

Расширенный поиск

К странице.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
3 марта 2008 г.
N 15

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ
СП 3.3.2342-08

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" (приложение).
2. Ввести в действие СП 3.3.2342-08 с 1 июня 2008 года.
Г.Г.ОНИЩЕНКО

ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ИММУНИЗАЦИИ

Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.3.2342-08

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070); Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч. I), ст. 25); "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22 июня 1993 года N 5487-1 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 20.12.1999, N 51; 04.12.2000, N 49; 13.01.2003, N 2, ст. 167; 03.03.2003, N 9; 07.07.2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 05.07.2004, N 27, ст. 2711; 30.08.2004, N 35, ст. 3607; 06.12.2004, N 49; 07.03.2005, N 10; 26.12.2005, N 52 (ч. I), ст. 5583; 02.01.2006, N 1, ст. 10; 06.02.2006, N 6, ст. 640; 01.01.2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 30.07.2007, N 31; 22.10.2007, N 43, ст. 5084) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953).

1.2. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность иммунизации.

1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

II. Общие положения

2.1. Безопасность иммунизации является одним из основных критериев оценки качества вакцинопрофилактики. В целях предупреждения возникновения поствакцинальных реакций и осложнений, а также инфекционных заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя при проведении профилактических прививок должна быть обеспечена безопасность:
- пациента, которому вводят вакцину;
- медицинского персонала, осуществляющего иммунизацию;
- населения, проживающего на территории, прилегающей к лечебно-профилактическим или другим учреждениям, где проводятся профилактические прививки.

2.2. В целях обеспечения безопасности иммунизации в каждой лечебно-профилактической организации руководителем:
- назначаются лица, ответственные за все разделы и формы работы по организации иммунопрофилактики, применяемые в данной организации, в том числе ответственные за сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации;
- утверждаются планы мероприятий по реализации "холодовой цепи" при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов;
- утверждаются планы повышения квалификации медицинского персонала по вопросам организации и проведения иммунопрофилактики населения.

2.3. Перед проведением профилактической прививки пациенту или его родителям (опекунам) разъясняется необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от иммунизации. О проведении профилактических прививок в детских дошкольных образовательных учреждениях и школах родители (опекуны) детей, подлежащих иммунизации, должны быть оповещены заранее, должно быть получено их согласие на проведение прививок.

III. Обеспечение безопасности пациента
при проведении иммунизации

3.1. Профилактические прививки проводят в государственных, муниципальных или частных организациях здравоохранения, в том числе в медицинских кабинетах детских дошкольных образовательных организаций, организаций общего, среднего специального и высшего образования, здравпунктах, либо гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий на медицинскую деятельность. Безопасность иммунизации обеспечивает руководитель организации.

3.2. Оборудование и оснащение прививочного кабинета должно соответствовать установленным требованиям. В местах проведения иммунизации обязательно наличие средств неотложной и противошоковой терапии, а также экстренной профилактики ВИЧ-инфекции и парентеральных гепатитов. В прививочном кабинете необходимо иметь письменные инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений.

3.3. В определенных ситуациях органы управления здравоохранением по согласованию с органами, осуществляющими санитарно-эпидемиологический надзор в субъектах Российской Федерации, могут принять решение о проведении профилактических прививок гражданам на дому или по месту работы с привлечением прививочных бригад в соответствии с установленными требованиями.

3.4. При отсутствии здравпунктов в организациях для проведения иммунизации выделяют помещения, где возможно создать условия для обеспечения безопасности иммунизации: помещение должно быть отремонтированным, чистым, хорошо проветриваться и легко подвергаться влажной уборке, оборудованным раковиной для мытья рук с подводкой горячей и холодной воды, а также иметь необходимый набор мебели для осмотра пациента и проведения профилактических прививок (стол, стулья, кушетка). Необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов должны входить в оснащение прививочной бригады.

3.5. Перед проведением профилактических прививок и после работы прививочной бригады выделенное помещение тщательно убирают с использованием дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации, разрешенных для применения в лечебно-профилактических организациях в соответствии с инструкцией по их применению, и проветривают. Ответственным за подготовку выделенного помещения является руководитель организации, сотрудникам которой проводят прививки.

3.6. Решение о возможности работы прививочной бригады в выделенном помещении принимает врач (в сельской местности - фельдшер) прививочной бригады.

3.7. Плановая иммунизация детей и взрослых предусматривает введение вакцин в определенной последовательности, в установленные сроки. Совокупность этих сведений составляет Национальный календарь профилактических прививок. При нарушениях сроков иммунизации, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок, их проводят по индивидуальной схеме, в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов.
Иммунизация по эпидемическим показаниям проводится в сроки, предусмотренные календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов.

3.8. Отбор пациентов для проведения иммунизации осуществляется с целью:
- проведения профилактических прививок всем нуждающимся в них лицам;
- выявления лиц с противопоказаниями к профилактическим прививкам в соответствии с установленными требованиями и инструкциями по применению препаратов;
- выявления лиц с повышенным риском развития сильных реакций на введение препарата или поствакцинальных реакций и осложнений.

3.9. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врачом (в сельской местности - фельдшером).
Перед иммунизацией врач (фельдшер) должен тщательно собрать анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, судороги). Уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин - наличие беременности.
Лица с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и др. при необходимости подвергаются медицинскому обследованию с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования.
Непосредственно перед проведением профилактической прививки должна быть проведена термометрия.
Результаты осмотра пациента, термометрии, проведенных лабораторных и инструментальных исследований, особенности прививочного анамнеза, а также разрешение на введение конкретной вакцины с указанием вида прививки или отвод от иммунизации по медицинским показаниям должны быть зафиксированы врачом (фельдшером) в соответствующих учетных медицинских документах.

[youtube.player]