Стандартные операционные процедуры в инфекционном контроле в рк
Министр С. Каирбекова
Утверждены
приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 января 2013 года № 19
1. Настоящие Правила проведения инфекционного контроля в медицинских организациях (далее – Правила) определяют порядок организации и проведения инфекционного контроля в медицинских организациях Республики Казахстан.
2. В настоящих Правилах использованы следующие термины:
1) антисептика – совокупность способов уничтожения или подавления жизнедеятельности потенциально опасных микроорганизмов на коже, слизистых оболочках, ранах и полостях в целях обеспечения лечения и предупреждения развития инфекционного процесса;
2) антисептики – химические, биологические средства, предназначенные для проведения антисептики;
3) антибиотики – лекарственные препараты природного или полусинтетического происхождения, подавляющие рост микроорганизмов;
4) внутрибольничная инфекция (далее – ВБИ) – это любое инфекционное заболевание бактериального, вирусного, паразитарного или грибкового происхождения, связанная с получением медицинских услуг пациентом в организациях здравоохранения или инфекционное заболевание сотрудника медицинской организации вследствие его работы в данном учреждении;
5) дезинфекция – комплекс мер по уничтожению возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний;
6) дезинфицирующие средства – химические, биологические средства, предназначенные для проведения дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации;
7) источник инфекции – естественная среда обитания микроорганизмов, где обеспечивается их накопление, рост, размножение и выделение в окружающую среду;
8) инфекционный контроль – система организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения внутрибольничных инфекций;
9) инкубационный период – отрезок времени с момента попадания возбудителя в организм до проявления симптомов болезни;
10) специалист инфекционного контроля - врач-эпидемиолог и/или специально обученная медицинская сестра, которые организуют комплекс мероприятий по профилактике ВБИ, контролируют их выполнение, обеспечивают мониторинг ВБИ и обучение персонала по вопросам инфекционного контроля в медицинской организации;
11) стандарты инфекционного контроля - порядок организации и проведения системы инфекционного контроля;
12) занос инфекции в медицинскую организацию - инфекционные заболевания, приобретенные до поступления в стационар и проявившиеся или выявленные в стационаре;
13) алгоритм проведения медицинских манипуляций – технология проведения лечебно-диагностических манипуляций и профилактических мероприятий в целях уменьшения риска развития внутрибольничной инфекции;
14) факторы риска – это условия окружающей среды или самого организма, которые могут способствовать возникновению ВБИ и элементы окружающей среды, принимающие участие в передаче возбудителя инфекции;
15) штамм – чистая культура микроорганизма;
16) экзогенная инфекция – инфекция, развивающаяся в результате заражения микроорганизмами извне;
17) эндогенная инфекция – инфекция, развивающаяся в результате активации возбудителей самого организма;
18) эндометрит – заболевание, которое вызывается воспалительным процессом во внутреннем поверхностном слое слизистой оболочки тела матки (эндометрия);
19) эпидемиологическое наблюдение – систематический сбор, сопоставление и анализ данных о случаях инфекций и обеспечение информацией ответственных лиц для принятия мер по улучшению качества медицинской помощи и профилактики инфекционных заболеваний;
20) эпидемиологически значимые медицинские манипуляции – медицинские манипуляции, при проведении которых в случае нарушения алгоритмов их проведения может привести к возникновению ВБИ.
Приложение 1
к Правилам проведения
инфекционного контроля
в медицинских организациях
Республики Казахстан
1. Деятельность комиссии по инфекционному контролю проводится в соответствии c Программой, разработанной и утвержденной руководителем медицинской организации.
2. Приказом руководителя медицинской организации утверждаются ответственные лица во всех подразделениях стационара за обеспечение инфекционного контроля.
3. Комиссия координирует взаимодействие специалистов, вовлеченных в работу по обеспечению инфекционного контроля в медицинской организации.
4. Мероприятия по инфекционному контролю разрабатываются на основании результатов эпидемиологического анализа заболеваемости и постоянно корректируются в соответствии с текущей ситуацией.
5. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц с заслушиванием итогов работы.
6. Решения комиссии обязательны для исполнения всеми сотрудниками медицинской организации.
7. Регулярно проводится оценка эпидемиологической значимости медицинских манипуляций, эффективности изоляционно-ограничительных мероприятий, методов стерилизации и дезинфекции.
8. Председатель комиссии (заместитель главного врача по лечебной работе) выполняет следующие задачи:
1) определяет приоритетные задачи инфекционного контроля;
2) осуществляет руководство и координацию деятельности комиссии;
3) обеспечивает своевременное проведение заседаний комиссии;
4) определяет ответственных за проведение отдельных мероприятий инфекционного контроля, в соответствии с планом инфекционного контроля;
5) докладывает на конференциях о выполнении плана и решениях, принятых на заседаниях, о проблемных вопросах, требующих вмешательства руководства;
6) организовывает проведение научно-практических конференций;
7) проводит внедрение передового международного опыта по инфекционному контролю;
8) проводит анализ деятельности комиссии и эффективность проводимых мероприятий.
9. Заместитель председателя комиссии (госпитальный эпидемиолог) проводит:
1) подготовку материалов на заседание, планирование;
2) подготовку медицинских кадров по инфекционному контролю;
3) разработку целевых программ, рекомендаций.
10. Секретарь комиссии (эпидемиолог) обеспечивает:
1) ведение делопроизводства;
2) создание и пополнение банка данных;
3) участие в подготовке материала.
11. Клинические специалисты (хирург, педиатр, акушер-гинеколог и другие клиницисты) проводят:
1) оценку качества медицинской помощи;
2) разработку рекомендации по оценке послеоперационных осложнений и их профилактики;
3) разработку программ обучения и подготовку медперсонала соответствующего профиля;
4) разработку программ обучения медперсонала по вопросам инфекционного контроля;
5) разработку принципов организации инфекционного контроля в отделении: определяет перечень инфекций, подлежащих учету и регистрации в отделении, организует сбор и информацию согласно программы эпидемиологического наблюдения, обеспечивает адекватный противоэпидемический режим, анализ заболеваемости.
12. Экономист проводит расчет экономического ущерба при ВБИ и анализ экономической эффективности проводимых программ инфекционного контроля.
13. Микробиолог проводит:
1) своевременное информирование заинтересованных лиц о результатах проводимых лабораторных исследований;
2) разработку алгоритмов отбора проб от больного и объектов внешней среды, определение объема исследований;
3) обучение специалистов по отбору, хранению и доставке проб для микробиологических исследований, правильности интерпретации полученных результатов микробиологических исследований;
4) планирование перспективного развития материально-технического оснащения микробиологических лабораторий, разработку рекомендаций по объему микробиологических исследований;
5) обеспечение базы данных: хранение данных и выделенных культур, контроль качества микробиологических исследований.
14. Главная медицинская сестра проводит:
1) обучение медицинского персонала среднего звена правилам проведения медицинских манипуляций согласно составленной и утвержденной программы обучения, проводит контроль знаний (на рабочем месте или тестирование);
2) эпидемиологическое наблюдение под руководством эпидемиолога;
3) оценку потребности в расходных материалах;
4) проверку соблюдения санитарно-гигиенического и дезинфекционно-стерилизационного режима, организацию соблюдения правил асептики и антисептики медицинским персоналом.
15. Заведующий аптекой осуществляет:
1) оценку потребности в антимикробных препаратах и их утилизацию;
2) контроль качества и стерильности лекарственных средств;
3) оценку потребности отделений в стерильных лекарственных формах и бесперебойное обеспечение ими.
Nav view search
- Вы здесь:
- Здрав.Биз
- Весь каталог решений
- Обеспечение качества и безопасности
- Комплект СОП.3.1.СЭР
Уважаемый руководитель! Добрый день!
На этой странице представлен один из небольших, но очень важных блоков системы менеджмента качества (СМК) медицинской организации. Важен он особо ответственным и направлением регулирования, от проработки которого во многом зависит результативность, качество и безопасность оказываемой гражданам в Вашей организации медицинской помощи.
- упорядочить работу среднего медицинского персонала по обеспечению санитарно-противоэпидемического режима;
- повысить ответственность средних медицинских работников за качество выполняемых операционных процедур;
- организовать работу по непрерывному обучению среднего медицинского персонала на рабочем месте;
- предотвратить ошибки выполнения ответственных операционных процедур с катастрофическими последствиями;
- уменьшить количество осложнений;
- уменьшить количество жалоб;
- снизить иные риски негативных последствий;
- эффективно контролировать работу среднего медицинского персонала;
- обеспечить преемственность в системе внутреннего контроля;
- повысить безопасность осуществляемой медицинской деятельности;
- улучшить качество медицинской помощи в целом.
При наличии СМК в Вашей организации внедрение производится в установленном порядке. На случай отсутствия СМК в комплекте предусмотрены устанавливающие приказы руководителя и пользовательская инструкция.
Система скидок:
Цена с учётом этой скидки: 2700 рублей за 1 комплект.
за 2 комплекта: -400 рублей;
за 3 комплекта: -600 рублей;
за 4 комплекта: -1000 рублей;
за 5 и более комплектов: -2000 рублей.
Цена с учётом этой скидки: 2400 рублей за 1 комплект.
Необходимые Вам комплекты СОПов Вы можете выбрать в Форме заявки ;
Там же есть возможность отметить, являетесь ли Вы нашим клиентом Здрав.Биз, а также ссылки (баннеры слева), перейдя по которым Вы сможете составить заявку и приобрести пакет по организации внутреннего контроля. Это легко и выгодно.
Как приобрести:
Благодарю за проявленный интерес!
С уважением, Андрей Таевский
Состав комплекта
Стандарты операционных процедур, алгоритмы и инструкции:
1. Стандарты операционных процедур по соблюдению санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации:
- График проведения генеральных уборок (шаблон формы),
- Журнал учета вводного инструктажа персонала, привлекаемого к уборке помещений и уходу за поверхностями (шаблон формы),
- Журнал учета повторного и внепланового инструктажа персонала, осуществляющего уборку и уход за поверхностями на рабочем месте (шаблон формы);
- Технологическая карта процесса уборки (шаблон формы);
- Определение потребности в дезинфицирующих средствах для обеззараживания различных объектов;
- Образец бирки на стерилизационную коробку (бикс);
- Форма журнала учета качества предстерилизационной обработки (ф. № 366/у);
- Примеры применения перчаток в зависимости от вида медицинского вмешательства,
- Размеры медицинских перчаток;
- Техника мытья рук с мылом и водой,
- Техника гигиенической антисептики рук спиртсодержащим дезинфицирующим средством,
- Техника предоперационной подготовки рук с использованием спиртсодержащего средства для рук;
- Акт о медицинской аварии в учреждении (шаблон формы),
- Форма журнала учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций (шаблон формы).
3. Нормативная документация по соблюдению санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации.
4. Инструкция к комплекту.
---
Пожалуйста, выберите интересующие Вас комплекты СОПов в Форме заявки;
[youtube.player]МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
от 17 марта 2016 года N 513
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТНЫХ ОПЕРАЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР ПО ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ
В целях стандартизации мероприятий и процессов по вакцинопрофилактике, улучшению работы по расследованию и профилактике возникновения необычных реакций, поствакцинальных осложнений (подозрений) после введения иммунобиологических лекарственных препаратов приказываю:
1.1. Стандартную операционную процедуру "Процедура выявления, регистрации, информирования о нежелательных реакциях (осложнениях) после введения иммунобиологических лекарственных препаратов" (Приложение N 1);
1.2. Стандартную операционную процедуру "Процедура расследования нежелательных реакций (осложнений) после введения иммунобиологических лекарственных препаратов" (Приложение N 2);
1.3. Стандартную операционную процедуру "Процедура организации и проведения профилактических прививок" (Приложение N 3);
1.4. Стандартную операционную процедуру "Процедура кондиционирования замороженных хладоэлементов" (Приложение N 4);
1.5. Стандартную операционную процедуру "Процедура закладки вакцин в термоконтейнеры (термосумки) для транспортировки" (Приложение N 5).
2. Руководителям Управлений здравоохранений по г. г. Казани, Набережные Челны, Нижнекамскому и Альметьевскому муниципальным районам Министерства здравоохранения Республики Татарстан, главным врачам медицинских организаций Республики Татарстан:
2.1.1. работу подведомственных медицинских организации по вопросам вакцинопрофилактики в соответствии со стандартными операционными процедурами (приложения NN 1, 2, 3, 4, 5) и действующими нормативными документами;
2.2. утверждение и актуализацию стандартных операционных процедур с учетом требований нормативных документов и с учетом организации работы в подведомственных организациях.
2. Главному эпидемиологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан (Н.А.Ивойлова), Главному внештатному специалисту по иммунопрофилактике Министерства здравоохранения Республики Татарстан (Д.В.Лопушов) обеспечить разработку, актуализацию стандартных операционных процедур по иммунопрофилактике.
3. Контроль исполнения Приказа возложить на первого заместителя министра С.А.Осипова.
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА (СОП) "ПРОЦЕДУРА ВЫЯВЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, ИНФОРМИРОВАНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ (ОСЛОЖНЕНИЯХ) ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
Стандартизация процессов выявления, регистрации, информирования о нежелательных реакциях (осложнениях) после введения иммунобиологических лекарственных препаратов
Руководитель медицинской организации - за последовательность и выполнение описанного процесса
3. Методические указания МУ 3.3.1879-04.3.3. "Расследование поствакцинальных осложнений";
6. ГОСТ Р ИСО 9000-2008 "СМК. Основные положения и словарь";
7. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 "СМК. Требования".
Иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены
Непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, которая может быть связана с применением лекарственного препарата
Серьезная нежелательная реакция
Нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности
Поствакцинальные осложнения - тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок
Реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации
При возникновении (подозрении) на необычные реакции, поствакцинальные осложнения (подозрения) в результате введения ИБП в процессе активного наблюдения в вакцинальном и поствакцинальном периодах или при обращении за медицинской помощью:
1. Врач (фельдшер) обязан:
1.1. Оказать пациенту необходимую медицинскую помощь, по показаниям обеспечить своевременную госпитализацию в профильный стационар. При возникновении (подозрении) поствакцинального осложнения направить пациента в профильный стационар.
При подозрении на поствакцинальное осложнение в результате вакцинации против туберкулеза дети направляются в специализированное противотуберкулезное учреждение - ГАУЗ "Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" или его филиалы.
1.2. Информировать заведующего отделением и должностное лицо, ответственное за организацию работы по иммунопрофилактике, о выявлении (подозрении) необычной реакции, поствакцинального осложнения (подозрения) в результате введения ИБП.
1.3. Занести данные о пациенте в соответствующую медицинскую документацию:
- историю развития новорожденного, ф. 097/у; историю развития ребенка, ф. 112/у; медицинскую карту ребенка, ф. 026/у; медицинскую карту амбулаторного больного, ф. 025-87; медицинскую карту стационарного больного, ф. 003-1/у; карту вызова скорой медицинской помощи, ф. 110/у; карту обратившегося за антирабической помощью, ф. 045/у; сертификат профилактических прививок, ф. 156/у-93.
1.4. Направить информацию о выявлении (подозрении) необычной реакции, поствакцинального осложнения (подозрения) в результате введения ИБП в кабинет иммунопрофилактики и должностному лицу, ответственному за организацию работы по иммунопрофилактике.
2. Врач кабинета иммунопрофилактики обязан:
2.1. Зарегистрировать в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 060/у) на специально выделенных листах журнала информацию о выявлении (подозрении) необычной реакции, поствакцинального осложнения (подозрения). В последующем в журнал вносятся необходимые уточнения и дополнения.
2.2. При подозрении на поствакцинальное осложнение (Приложение N 1 Методических указаний МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика") направить в течение 6 часов экстренное извещение в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан".
2.3. При неосложненных единичных случаях сильных местных (в т.ч. отек, гиперемия менее 8 см в диаметре) и сильных общих (в т.ч. температура менее 40 °С, фебрильные судороги) реакциях на вакцинацию, легких проявлениях кожной и респираторной аллергии проводится регистрация в медицинской документации пациента, указанной в п. 1.3.
В этих случаях экстренное извещение в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан" не подается.
3. Должностное лицо, ответственное за организацию работы по иммунопрофилактике (председатель иммунологической комиссии), обязано:
3.1. Немедленно информировать руководителя медицинской организации о выявлении (подозрении) необычной реакции, поствакцинального осложнения в результате введения ИБП.
3.3. После составления акта поствакцинального осложнения (подозрения) в результате введения ИБП в течение 24 часов направить его и выписку из первичной медицинской документации в городской (межмуниципальный) кабинет иммунопрофилактики в соответствии с Приложением N 8 к Приказу Минздрава Республики Татарстан от 15.01.2015 N 18.
4. Городской (межмуниципальный) кабинет иммунопрофилактики:
4.1. Осуществляет в течение 5 рабочих дней после получения акта расследования поствакцинального осложнения (подозрения) его экспертную оценку.
4.2. Направляет информацию (акт расследования поствакцинального осложнения (подозрения) медицинской организации, акт расследования поствакцинального осложнения (подозрения) городского (межмуниципального) кабинета, выписку из первичной медицинской документации пациента) в Республиканский центр иммунопрофилактики ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ" - детское население, Республиканский иммунологический центр ГАУЗ "Республиканская клиническая больница МЗ РТ" - взрослое население, ГАУЗ "Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" - в связи со специфической профилактикой туберкулеза.
5. Республиканский центр иммунопрофилактики ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ", Республиканский иммунологический центр ГАУЗ "Республиканская клиническая больница МЗ РТ", ГАУЗ "Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" организуют в течение 3 рабочих дней подготовку и рассмотрение на Республиканской иммунологической комиссии при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан актов расследования поствакцинального осложнения (подозрения) медицинской организации, акта расследования поствакцинального осложнения (подозрения) городского (межмуниципального) кабинета, выписки из первичной медицинской документации пациента расследования.
6. Республиканская иммунологическая комиссия при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:
6.1. Утверждает, отклоняет или направляет акт расследования поствакцинального осложнения (подозрении) на дорасследование в Республиканский центр иммунопрофилактики ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ" (детское население), Республиканский иммунологический центр ГАУЗ "Республиканская клиническая больница МЗ РТ" (взрослое население), ГАУЗ "Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" (связанный со специфической профилактикой туберкулеза).
6.2. После утверждения акта расследования поствакцинального осложнения направляет в срок не позднее 3 рабочих дней его копию в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан (420021, г. Казань, ул. Нариманова, 63) на бумажном носителе.
6.3. Направляет копию акта расследования поствакцинального осложнения в медицинскую организацию по месту постоянного наблюдения пациента в соответствии с закреплением по полису обязательного медицинского страхования.
7. Медицинская организация по месту постоянного наблюдения пациента в соответствии с закреплением по полису обязательного медицинского страхования выдает пациенту медицинское заключение об установлении факта поствакцинального осложнения, оформленное решением врачебной комиссии.
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА (СОП) "ПРОЦЕДУРА РАССЛЕДОВАНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ (ОСЛОЖНЕНИЙ) ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ"
Стандартизация проведения расследования нежелательных реакций (поствакцинальных осложнений)
[youtube.player]Стандартные операционные процедуры
Разработка стандартных операционных процедур
Стандартные операционные (рабочие) процедуры (СОП/SOP/Standard Operation Procedures) – это документально оформленный набор инструкций или пошаговых действий, которые надо осуществить, чтобы выполнить ту или иную работу.
Важным компонентом системы качества является Стандартная операционная процедура (СОП), представляющая собой набор указаний или этапов, которым необходимо следовать для осуществления деятельности в условиях безопасности, что в свою очередь, соответствует стандартным правилам, и которые устанавливают требования к качеству производства.
- оборудование/инструменты необходимые для выполнения СОПов
- формы записей и правила их ведения
Настоящая инструкция предназначена для руководителей медицинской организации, менеджеров по качеству и руководителей структурных подразделений медицинских организаций с целью разработки и внедрения Стандартных операционных процедур для обеспечения системы качества в деятельности медицинской организации.
Качество медицинской помощи – уровень соответствия оказываемой медицинской помощи стандартам, утвержденным уполномоченным органом и установленным на основе современного уровня развития медицинской науки и технологии. Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством.
Важным компонентом системы качества является Стандартная операционная процедура (СОП), представляющая собой набор указаний или этапов, которым необходимо следовать для осуществления деятельности в условиях безопасности, что в свою очередь, соответствует стандартным правилам, и которые устанавливают требования к качеству производства.
Стандартные операционные (рабочие) процедуры (СОП/SOP/StandardOperationProcedures) – это документально оформленный набор инструкций или пошаговых действий, которые надо осуществить, чтобы выполнить ту или иную работу.
СОП делает процесс работы и его результаты последовательными, согласованными, предсказуемыми и воспроизводимыми. Несомненны преимущества, достигаемые при применении СОП: чёткое распределение задач по компетенции, обеспечение качества и логической последовательности действий, СОП полезны для обучения нового персонала, служат в качестве справочника для проверки на соответствие, дают возможность чётко работать персоналу в отсутствие руководства.
СОП – это документ, где записаны применяемые на предприятии процедуры и отражена его политика.
Фактически каждый СОП должен содержать ответы на 3 вопроса:
- кто? - участвует в реализации, выполняет его требования и что? - какие ресурсы необходимы для его реализации;
- где? - в каком подразделении, отделении фирмы следует выполнять требования СОП;
- когда? - в какой временной промежуток необходимо уложиться, выполняя требования СОП, в какой последовательности и при каких обстоятельствах.
В целом СОП должны быть краткими, четкими, конкретными, желательно их представление в табличной форме или в виде схем и алгоритмов с минимальным объемом текстовой части.
Разработка СОПов медицинской организации должна проводиться с учетом принципа приоритетности. Разработка СОПов определяется в каждой медицинской организации индивидуально, поскольку зависит от ее типа, мощности, структуры, материально-технического обеспечения, укомплектованности кадрами и др. При этом создание первоочередных СОПов должно соотноситься с наиболее проблемными областями функционирования медицинской организации.
Существует 10 причин, подтверждающих необходимость использования СОП в деятельности медицинской организации:
1. СОП способствуют общению и работе в команде.
2. Вариация (отклонение от нормы, ошибка) может повлечь дополнительные затраты.
3. Некоторые сотрудники обладают опытом работы, а другие нет.
4. Трудно реагировать на проблему при отсутствии точных знаний и инструкций.
5. Некоторые рабочие места представляют опасность.
6. Обучение становится существенно легче.
7. Специалисты нуждаются в инструкциях для правильного и удовлетворительного выполнения работы.
8. СОП помогают специалистам сосредоточиться на специфической деятельности, осуществляемой ради достижения цели.
9. Невозможно добиться существенных перемен при отсутствии контроля над системой.
10. СОП являются опорными документами.
СОП создаются с целью осуществления определенной деятельности, демонстрируя подход, основанный на качестве данной деятельности.
Обязанности руководителя медицинской организации, менеджера по качеству и руководителей структурных подразделений.
Работа по практическому применению СОП проводится с каждым сотрудником, занятым в данной операции, начиная с индивидуального обучения на основе обучающей документации.
СОП предоставляются в пользование всем структурным подразделениям
Проводят валидацию новых методов работы и следит за правильным выполнением утвержденных процедур.
Обеспечивают наличие указаний и ресурсов, необходимых для подготовки и точного ведения документации, которая будет использоваться структурными подразделениями медицинской организации.
Обеспечивают наличие ресурсов для проведения ежегодного методологического анализа, разработки проектов СОП и ревизии документации.
Данные лица проводят периодическую проверку на предмет выполнения процедур в соответствии со стандартами аккредитации структурного подразделения.
Контроль и хранение документов (СОП).
Документация по Стандартным операционным процедурам хранится у менеджера по качеству и у руководителей структурных подразделений, копии СОП должны быть в наличии на рабочих местах у непосредственных исполнителей.
Подготовленный проект процедуры вместе с титульным листом представляется руководству медицинской организации для утверждения/ пересмотра. Менеджер по качеству присваивает процедуре индивидуальный контрольный номер, после чего процедура подлежит окончательному утверждению руководителем медицинской организации перед их использованием.
После утверждения СОП возвращается руководителю структурного подразделения для внедрения.
Руководители подразделений осуществляют надзор за хранением документации по всем упомянутым процедурам.
Вышеуказанные лица следят за тем, чтобы менеджер по качеству или заместитель главного врача присваивал контрольный номер каждой процедуре.
После пересмотра ревизионный номер меняется, о чем сообщается менеджеру по качеству.
Все утвержденные СОП подлежат ежегодному пересмотру.
Руководители структурных подразделений хранят копию СОП в печатном (основном) и электронном варианте на внешнем источнике.
Копия СОП в электронном варианте также предоставляется менеджеру по качеству, ответственному за основной список всех технических процедур.
Процедура/ метод, которые больше не используются или уже были пересмотрены, подлежат архивации.
Руководители структурных подразделений хранят данные об архивированных и устаревших процедурах, по крайней мере, в течение трех лет.
Менеджеру по качеству также сообщается об архивации всех процедур.
Менеджер по качеству ведет постоянный журнал всех активных и архивированных процедур.
Содержание и общий формат СОП
Необходимо заранее подготовить Стандартную операционную процедуру (приложение №1) для более легкого и эффективного ее использования. Формат данной процедуры должен содержать следующие элементы:
А) Титульный лист
Титульный лист должен содержать следующее:
- название медицинской организации/логотип
- дата утверждения/согласования/ввода в действие/срок пересмотра
Под титульным листом приказ МО о назначении ответственных за пересмотр СОП
В) Формат документа
1. Документы по процедурам составляются в программе Microsoft Word.
2. Поля: верхнее и нижнее по 2 см, левое - 3 см, правое 1,5 см.
3. Титульный лист не нумеруется.
4. Страницы текста нумеруются арабскими цифрами, начиная со второй страницы. Номера страниц помещаются в нижней части страницы документа.
5. Все страницы документа, за исключением титульного листа должны иметь верхний колонтитул, в которой указано название МО, СОП, логотип.
6. Если приложения невозможно перевести в электронный формат, укажите источник материала, взятого для составления процедуры.
Рекомендуемые разделы СОП и их описание.
Текст излагается ясно и последовательно, в едином стиле, и включает в себя следующие разделы:
предоставьте список ресурсов, необходимых при выполнении процедуры: персонал, оборудование и материалы (стеклянные и резиновые изделия, пипетки, центрифуги, бинты и т.д.)
Безопасность: (для клинических СОП)
Определите степень безопасности или риски для здоровья, которые могут возникнуть во время выполнения процедуры. Эти риски могут быть связаны с пробой (например, биологические материалы), инструментами (например, колющие инструменты) или химическими агентами (например, канцерогены, химические ожоги и т.д.). Определите общие меры безопасности (например, использование перчаток и лабораторной формы и т.д.) и предоставьте опорные материалы, где это возможно.
Укажите все формы или исходные документы, необходимые для выполнения процедуры;
Определите процедуру внесения данных в журнал, отчетности по результатам и их регистрации
1. Данный раздел содержит подробные инструкции в соответствующем порядке для правильного выполнения процедуры;
2. Необходимо избегать ненужных ограничительных указаний;
3. Процедура должна быть структурирована в логическом порядке деятельности;
4. Текст должен быть лаконичным и написан простым, понятным языком.
5. При наличии альтернативных процедур, укажите ту, которую предпочтительно использовать;
8. Укажите меры, принимаемые в срочном порядке;
9. Если раздел слишком длинный, он не будет использоваться как опорный материал;
10. Если раздел слишком краткий, возможно, была упущена существенная информация;
12. Определите все формулы и уравнения для обработки результатов анализа. Предоставьте последовательные инструкции для проведения вычислений, вместе с точным примером;
В примечании указывается нормативно правовая база на основании которого разработан стандарт или другие комментарии по стандарту.
Лист регистрации изменений
Лист регистрации изменений содержит информацию об изменениях, внесенных в стандарт.
Персонал, выполняющий процедуру, описанную в стандарте, должен ознакомиться со стандартом и поставить свою подпись в листе ознакомления.
6 важных шагов для обеспечения успешности СОП
1. Планируйте результаты:
- работа в команде обеспечивает поддержку и успех;
- это способствует общению и сотрудничеству с лицами, принимающими решения;
- это облегчает надзор за процедурой;
2. Составьте приблизительный план процесса работы:
- примерно представьте себе СОП с последующими конкретными результатами;
- избегайте бесплодных размышлений о том, как начать работу;
3. Осуществляйте проверку:
- появляются новые идеи и накапливается новый опыт;
- повышается чувство ответственности и интерес;
4. Проводите тестирование
- информация для каждого сотрудника на рабочем месте;
- объясняйте и демонстрируйте
- определяйте задачи обучения;
- наблюдайте и корректируйте;
- обеспечьте соответствующую обратную связь
- проявляйте терпение, поступайте так, как необходимо, пользуйтесь поддержкой экспертов.
Правила внутреннего распорядка ГКП на ПХВ Жанаозенской городской поликлиники №1
1. Общие правила
1.1. Правила внутреннего распорядка Городской поликлиники №7 (далее ЖГП №1) для пациентов (далее Правила) – это организационно-правовой документ, регламентирующий в соответствии с действующим законодательством в области здравоохранения поведения пациента в ЛПУ, а также иные вопросы, возникающие между участниками правоотношений – пациентом (его представителем) и лечебным учреждением.
1.2. Настоящие Правила обязательны для персонала и пациентов, а также иных лиц, обратившихся в ЖГП №1, разработаны в целях реализации предусмотренных Кодексом Республики Казахстан О здоровье народа и системе здравоохранения (с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.07.2014 г.)
прав пациента, создания наиболее благоприятных возможностей для получения пациентом квалифицированного и своевременного обследования и лечения.
1.3. В помещениях ЖГП №1 запрещается:
· ходить в верхнейодежде;
· хранить в поликлинике большие суммы денег, ценные вещи, украшения. Администрация за сохранность ценных вещей, оставленных в поликлинике, ответственности не несёт
· мешать другим пациентам: шуметь, вести громкие разговоры, в том числе по мобильному телефону;
· самовольно передвигать мебель в коридоре;
· бросать марлю, вату, бумагу в унитазы, раковины;
· курить на территории ЖГП №1;
· пользоваться в ЖГП №1 электрокипятильниками, а также тройниками и удлинителями, устанавливать личную бытовую электроаппаратуру без согласия заведующего отделением;
· посещать подвал, помещения ЖГП №1, в которых осуществляются ремонтные работы;
· хранить и употреблять спиртные напитки, наркотические и токсические средства;
· появляться в состоянии алкогольного и наркотического опьянения;
· пользоваться служебным телефоном.
1.4. Пациент имеет право на:
· достойное обращение в процессе диагностики, лечения и ухода, уважительное отношение к своим культурным и личностным ценностям;
· медицинскую помощь в очередности, определяемой исключительно на основе медицинских критериев, без влияния каких-либо дискриминационных факторов; выбор, замену врача или медицинской организации;
· поддержку со стороны семьи, родственников и друзей, а также служителей религиозных объединений;
· облегчение страданий в той мере, в какой это позволяет существующий уровень медицинских технологий;
· получение независимого мнения о состоянии своего здоровья и проведение консилиума;
· Жалобы и предложения разбираются администрацией немедленно.
1.5. При обращении за медицинской помощью в ЖГП №1 пациент обязан соблюдать:
· заботиться о сохранении своего здоровья;
· соблюдатьрежим ЖГП №1;
· проходить профилактические медицинские осмотры в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения;
· выполнять относящиеся к индивидуальному и общественному здоровью предписания медицинских работников, органов и организаций здравоохранения;
· сотрудничать с лечащим врачом на всех этапах оказания медицинской помощи;
· оформлять в установленном порядке информированное согласие на медицинское вмешательство, а также свой отказ от медицинского вмешательства или о его прекращении;
· уважительно относится к медицинскому персоналу, доброжелательно и вежливо – к другим пациентам;
· соблюдать тишину в кабинетах и коридорах;
· бережно относится к имуществу ЖГП №1 (мебель, оборудование, инвентарь);
· соблюдать чистоту и порядок во всех помещениях ЖГП №1 (кабинеты, санузлы, коридор, места для ожидания);
· при обнаружении источников пожара, иных угроз немедленно сообщить об этом персоналу ЖГП №1.
1.6. Пациентам на случай временной нетрудоспособности выдаётся листок нетрудоспособности. Другим категориям граждан выдаются справки установленной формы.
[youtube.player]Читайте также: