Стронция ранелат при остеоартрозе

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Никитинская Оксана Анатольевна

Проблема предупреждения прогрессирования заболевания у больных остеоартрозом (ОА) остается актуальной. Несмотря на предложенные фармакологические, нефармакологические и хирургические методы лечения ОА существует клиническая потребность в препаратах, оказывающих структурно-модифицирующее действие, способных замедлять или предупреждать деградацию хряща и уменьшать клинические проявления болезни. Результаты 3-летнего интернационального рандомизированного клинического исследования продемонстрировали весомые доказательства симптоми структурно-модифицирующего действия стронция ранелата у женщин и мужчин с клинически первичным ОА коленного сустава. Применение стронция ранелата в клинической практике открывает новые перспективы для предупреждения прогрессирования заболевания у больных ОА коленных и тазобедренных суставов.

Strontium ranelate is a drug to treat osteoarthrosis

To prevent disease progression in patients with osteoarthosis (OA) remains a challenging problem. Despite the proposed drug, non-drug, and surgical treatments for OA, there is a clinical need for medications that have a structure-modifying effect and are able to delay or prevent cartilage degradation and to alleviate the clinical manifestations of the disease. A 3-year international randomized clinical trial has demonstrated strong evidence for the symptomand structure-modifying effect of strontium ranelate in female and male patients with clinical primary knee OA. The clinical use of the drug opens up new prospects for preventing the progression of the disease in patients with knee and hip OA.

Стронция ранелат - препарат для лечении остеоартроза

Проблема предупреждения прогрессирования заболевания у больных остеоартрозом (ОА) остается актуальной. Несмотря на предложенные фармакологические, нефармакологические и хирургические методы лечения ОА существует клиническая потребность в препаратах, оказывающих структурно-модифицирующее действие, способных замедлять или предупреждать деградацию хряща и уменьшать клинические проявления болезни. Результаты 3-летнего интернационального рандомизированного клинического исследования продемонстрировали весомые доказательства симптом- и структурно-модифицирующего действия стронция ранелата у женщин и мужчин с клинически первичным ОА коленного сустава. Применение стронция ранелата в клинической практике открывает новые перспективы для предупреждения прогрессирования заболевания у больных ОА коленных и тазобедренных суставов.

Ключевые слова: остеоартроз, стронция ранелат, структурно-модифицирующие препараты для лечения остеоартроза. Контакты: Оксана Анатольевна Никитинская [email protected]

Strontium ranelate is a drug to treat osteoarthrosis O.A. Nikitinskaya

Research Institute of Rheumatology, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow

To prevent disease progression in patients with osteoarthosis (OA) remains a challenging problem. Despite the proposed drug, non-drug, and surgical treatments for OA, there is a clinical need for medications that have a structure-modifying effect and are able to delay or prevent cartilage degradation and to alleviate the clinical manifestations of the disease. A 3-year international randomized clinical trial has demonstrated strong evidence for the symptom- and structure-modifying effect of strontium ranelate in female and male patients with clinical primary knee OA. The clinical use of the drug opens up new prospects for preventing the progression of the disease in patients with knee and hip OA.

Key words: osteoporosis, strontium ranelate, structure-modifying drugs for osteoarthrosis treatment. Contact: Oksana Anatolyevna Nikitinskaya [email protected]

Остеоартроз (ОА) представляет собой группу заболеваний суставов различной этиологии, имеющих сходные морфологические, биологические и клинические проявления, сопровождается болью и ограничением движений в пораженных суставах, приводит к инвалидности и является серьезной проблемой здравоохранения, так как встречается у 10% населения мира [1]. ОА относится к заболеваниям, частота которых увеличивается с возрастом, 40% лиц старше 65 лет страдают ОА коленных или тазобедренных суставов [1, 2]. Предполагается, что количество больных ОА в ближайшие годы во много раз увеличится из-за общей тенденции к постарению населения, поэтому проблема оказания помощи больным ОА с целью предупреждения прогрессирования заболевания остается актуальной.

Современные рекомендации по ведению пациентов с ОА предусматривают различные методы лечения, среди которых есть как фармакологические, так и нефармакологические, направленные преимущественно на уменьшение клинических проявлений болезни [3, 4]. Использование физиотерапии, специальных упражнений и снижение массы тела могут способствовать уменьшению боли в суставах и увеличению их функциональной способности, на это же направлено и назначение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а также внутрисуставное введение глюкокортикоидов (ГК) и препаратов гиалуроновой кислоты. На сегодняшний день для лекарственных средств, называемых препаратами замедленного

действия (SYSADOA — symptomatic slow acting drugs for

osteoarthritis), например хондроитина сульфата или глюко-замина, доказано только влияние на симптомы ОА. Данные исследований о структурно-модифицирующем действии этих средств противоречивы. В большинстве случаев применения перечисленных способов лечения бывает недостаточно, болезнь продолжает прогрессировать, и часто единственным вариантом лечения ОА становится операция по замене сустава. Поэтому необходимы новые подходы к терапии ОА, поиск препаратов с болезнь- и структурно-моди-фицирующим действием.

Долгое время считалось, что ОА — заболевание, связанное с увеличением катаболизма матрикса суставного хряща, и только недавно было признано, что при ОА поражаются все структуры сустава, в том числе субхондральная кость [5]. Тем не менее остается неизвестным, что является основным пусковым механизмом болезни — изменения в хряще или в субхондральной кости, либо в них обоих. Однако ясно, что субхондральная кость играет важную роль как в патогенезе заболевания, так и в выраженности его клинических проявлений — боли (болезненность в суставе при микропереломах субхондральной кости) [5, 6]. Большое значение для ремоделирования костной ткани имеют системы RANK/RANKL/OPG, Wnt и костных морфогенетических протеинов. Исследования последних лет свидетельствуют о возможном влиянии антиостеопоротических препаратов посредством модулирования хондрогенеза, в том числе че-

Рис. 1. Влияние стронция ранелата (бивалос) на ширину суставной щели через 3 года лечения (адаптировано из [22]). О — оценка (среднеквадратическая погрешность — СП) разницы: бивалос 1 г/сут минус плацебо и бивалос 2 г/сут минус плацебо

р Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

резорбтивное действие, — продемонстрировано его положительное влияние на гистоморфометрические параметры субхондральной кости, уровень маркеров деградации коллагена и уменьшение частоты формирования и площади остеофитов [10]. В двух рандомизированных клинических исследованиях симптоматического и потенциального структурно-модифицирующего эффекта другого бисфосфоната — ризедро-ната — у пациентов с OА коленных суставов было показано, что его использование приводило к уменьшению уровня маркеров деградации хряща, определяемых в моче, однако не способствовало достоверному улучшению клинического течения ОА и замедлению его рентгенологического прогрессирования [11, 12].

Стронция ранелат (бивалос), широко используемый для лечения остео-пороза (ОП), обладает двойным механизмом действия на костное ремоделирование, которое осуществляется через кальцийчувствительные рецепторы [13, 14], экспрессированные на различных костных клетках (остеокластах, обстеобластах, остеоцитах). Эти рецепторы присутствуют также на хон-дроцитах. Антирезорбтивное действие стронция ранелата осуществляется путем модуляции рецептора-активатора ядерного фактора кВ системы RANK/RANKL/OPG, которая необходима для остеокластогенеза [15]. Формирование кости, как было показано в доклинических исследованиях, увеличивается за счет влияния стронция ра-нелата на репликацию остеобластов и стимуляцию их дифференцировки. Эффективность стронция ранелата при ОП в отношении снижения риска переломов позвонков и внепозвоноч-ных переломов была показана в двух крупных исследованиях SOTI (Spinal

Osteoporosis Therapeutic Intervention) и TROPOS (Treatment of Peripheral Osteoporosis) с участием более 6500 женщин с постменопаузальным ОП.

Влияние стронция ранелата на субхондральную кость человека было исследовано in vitro при сравнении образцов нормальной кости и кости при ОА. Было показано, что стронция ранелат ингибирует резорбцию субхондраль-ной кости путем регулирования деятельности матричной металлопротеиназы (MMP2 и ММР9), остеопротегирина (OPG) и RANKL, выделяемых костными клетками, в частности остеобластами [16]. Так, при введении стронция ране-лата уровень экспрессии MMP2 и ММР9 в остеобластах субхондральной кости больных ОА достоверно снижался

Рис. 3. Влияние стронция ранелата (бивалос) на общий показатель WOMAC (адаптировано из [22])

Изменение от исходного уровня до конца исследования мм

Максимальная оценка по субшкале боли WOMAC -100 мм

Русское название

Латинское название вещества Стронция ранелат

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Стронция ранелат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

Стимулирует in vitro образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности. В результате баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости. В костной ткани человека основное количество стронция ранелата абсорбируется на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещает Ca 2+ в этих кристаллах в новообразованной кости. Не изменяет характеристики кристаллизации костной ткани. Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенная, по данным рентгенографии, абсорбция стронция по сравнению с Ca 2+ , приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии. Эти факторы обусловливают примерно 50% измеренного увеличения индекса МПКТ через 3 года лечения препаратом в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения индекса МПКТ в ходе лечения. Вторичным эффектом стронция ранелата является небольшое уменьшение сывороточных концентраций Ca 2+ и паратгормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности ЩФ , что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими проявлениями.

Стронция ранелат содержит 2 атома стабильного стронция и 1 молекулу ранеловой кислоты. Абсорбция, распределение и связывание с белками ранеловой кислоты — низкие (обусловлено высокой полярностью молекулы). Ранеловая кислота не кумулирует и не проявляет метаболической активности, быстро и в неизмененном виде выводится почками. Абсолютная биодоступность стронция после перорального приема 2 г стронция ранелата — 25% (19–27%). T_max — 3–5 ч. Равновесная концентрация достигается через 2 нед . Одновременный прием с препаратами Ca 2+ и пищей уменьшает биодоступность стронция на 60–70% по сравнению с показателями биодоступности при применении препарата через 3 ч после еды. Объем распределения стронция — 1 л/кг; связывание с белками плазмы — низкое (25%), при этом стронций характеризуется высоким сродством к костной ткани. Концентрация стронция при биопсии подвздошной кости у больных, получавших стронция ранелат в дозе 2 г/сут на протяжении длительного времени (до 60 мес) достигает плато примерно через 3 года терапии. Стронций не метаболизируется. Стронция ранелат не ингибирует ферменты системы цитохрома Р450. Элиминация стронция время- и дозозависима. T_1/2 стронция — около 60 ч, выводится почками и через ЖКТ . Клиренс стронция в плазме — 12 мл/мин, в почках — около 7 мл/мин. Пожилой возраст не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. При хронической почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести ( Cl креатинина — 30–70 мл/мин) клиренс стронция снижается на 30%, что приводит к возрастанию его плазменной концентрации. Данные по фармакокинетике препарата у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью ( Cl креатинина в т.ч. перелома шейки бедра);

лечение остеопороза у мужчин с целью снижения риска переломов.

Источники информации

База данных РЛС

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), тяжелая хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина ВТЭ ) , в т.ч. с эпизодами ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии;

- у пациентов с временной или постоянной иммобилизацией ( в т.ч. восстановительный период после оперативного вмешательства или длительный постельный режим).

Источник информации

www.mhra.gov.uk (30 марта 2012)

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, в т.ч. прогрессирующая, высокий риск развития венозной тромбоэмболии ( в т.ч. эпизоды венозной тромбоэмболии в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные по влиянию стронция ранелата в период беременности отсутствуют. В экспериментах на животных показано, что применение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводит к развитию обратимых костных деформаций у потомства. Если данный препарат был ошибочно назначен при беременности, лечение должно быть немедленно прекращено.

Стронций выделяется с грудным молоком, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Стронция ранелат

Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея (в основном в начале лечения).

Частота побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1%, 0,1%, 0,01%, 04.06.2012]

Серьезные кожные реакции

Применение стронция ранелата ассоциировано с тяжелыми реакциями гиперчувствительности, такими как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром. Самый высокий риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза существует в течение первых нескольких недель лечения, время от начала приема стронция ранелата до развития DRESS-синдрома, как правило, составляет 3-6 нед .
Частота развития серьезных реакций гиперчувствительности при приеме стронция ранелата составляет: для DRESS-синдрома (>1/10000, 04.06.2012]

Взаимодействие

Пищевые продукты, в т.ч. молочные продукты, а также ЛС , содержащие Ca 2+ , снижают биодоступность стронция ранелата на 60–70% (интервал в приеме — не менее 2 ч). Прием Al 3+ , Mg 2+ -содержащих антацидов за 2 ч до приема стронция ранелата, либо одновременно с ним, снижает абсорбцию стронция ранелата (уменьшение AUC на 20–25%), в то время как при приеме антацидов через 2 ч после приема стронция ранелата степень абсорбции практически не изменяется. Тетрациклины и хинолоны снижают абсорбцию.

Передозировка

Однократный прием препарата в дозах до 11 г, многократный прием (максимальная продолжительность 147 сут) в дозе 4 г не сопровождались развитием каких-либо специфических симптомов.

Лечение: прием молока или антацидных ЛС (с целью снижения абсорбции активного вещества в ЖКТ), индукция рвоты.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Стронция ранелат

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этого явления на данный момент не установлена. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.

Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca 2+ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.

Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.

Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.

При применении стронция ранелата сообщалось о случаях развития тяжелого синдрома гиперчувствительности, включающего лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), иногда фатального. DRESS-синдром характеризуется развитием сыпи, лихорадки, эозинофилии и системными проявлениями ( в т.ч. аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальная болезнь легких). Время возникновения синдрома составило приблизительно 3–6 нед от начала терапии. В большинстве случаев после прекращения терапии и лечения глюкокортикоидами имел место благоприятный исход. Пациентов необходимо предупредить о необходимости немедленного прекращения лечения в случае появления сыпи и информировании лечащего врача.

Риск венозной тромбоэмболии

Риск венозной тромбоэмболии ( ВТЭ ) на фоне приема стронция ранелата повышается у пациентов с эпизодами ВТЭ в анамнезе, у пациентов с временной или постоянной иммобилизацией, а также у пациентов пожилого возраста (свыше 80 лет). В связи с этим не следует использовать его у пациентов с повышенным риском ВТЭ , в т.ч. с эпизодами ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии, а также у пациентов с временной или постоянной иммобилизацией.

Необходимость продолжения лечения стронция ранелатом должна быть оценена у пациентов старше 80 лет, у которых был диагностирован риск ВТЭ .

Риск развития кожных реакций

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и времени возможного проявления серьезных аллергических реакций. Признаки синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза включают прогрессирующую кожную сыпь, часто с волдырями или поражением слизистых оболочек. Признаки DRESS-синдрома включают сыпь, лихорадку, эозинофилию и такие системные симптомы, как лимфаденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальные заболевания легких.

В случае появления кожной сыпи следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. В последующем не следует возобновлять терапию данным ЛС .

А.Б.Зборовский, Б.В.Заводовский, В.А. Попова, О.С. Дмитренко, Саад Халим Рамез, Л.Е. Сивордова, И.А.Зборовская.
ГУ НИИ клинической и экспериментальной ревматологии РАМН

В настоящее время остеоартроз (ОА) является одним из наиболее широко распространенных заболеваний суставов. Так, по данным ревматологов США, до 60% взрослого населения страны страдают данной патологией. ОА характеризуется первичной дегенерацией суставного хряща с последующими изменениями суставных поверхностей и развитием краевых остеофитов, что приводит к деформации суставов. При этой патологии часто наблюдается нормальная или даже повышенная минеральная плотность костной ткани (МПКТ). Однако, нередко наблюдаются пациенты, у которых наличие ОА сочетается с пониженными показателями МПКТ, т.е. с остеопорозом (ОП). Немногочисленные сообщения о распространенности ОП при этом заболевании носят разрозненный характер и проводились на недостаточном количестве больных. В связи с этим требуется более глубокое изучение данного вопроса. Несмотря на то, что современные методы, применяемые для лечения как остеоартроза, так и остеопороза достаточно широки, малоисследованной проблемой является терапия сочетания этих заболеваний. Поэтому, разработка методов и схем лечения является весьма актуальной для практического здравоохранения.

Целью исследования было оценить эффективность и безопасность применения стронция ранелата по сравнению с монотерапией препаратами кальция для лечения остеопороза у женщин с остеоартрозом, изучить влияние данной терапии на уровень лабораторных показателей, отражающих активность костного ремоделирования, исследовать влияние терапии стронция ранелатом на течение ОА.

Материалы и методы. Нами было обследовано 358 женщин больных остеоартрозом в возрасте от 44 до 68 лет, которые находились на амбулаторном лечении в Волгоградском центре по диагностике и лечению остеопороза на базе Института клинической и экспериментальной ревматологии РАМН или на стационаpном лечении в pевматологическом отделении МУЗ ГКБ №25 г.Волгогpада, котоpое является клинической базой Волгогpадского государственного медицинского университета. Все больные, находившиеся под нашим наблюдением, обследовались дважды: пpи обращении в центр или поступлении в стационаp, а также по окончанию курса лечения. Всем больным пpоводилось полное клинико-лабоpатоpное обследование.

Для исследования эффективности стронция ранелата больные с остеопорозом и остеопенией были разделены на 2 группы. Первую группу составили 20 пациенток, получавших стронция ранелат (Бивалос) в дозе 2 г в сутки через 3 часа после ужина 1 раз в день вместе с препаратами кальция (1000 мг в сутки) в течение 6 месяцев. Вторую группу составила 21 больная остеоартрозом, которая для лечения остеопороза принимала только препараты кальция в дозе 1000 мг в сутки. Все больные получали традиционную комплексную терапию остеоартроза: нестероидные противовоспалительные препараты; средства, улучшающие микроциркуляцию, глюкокортикостероиды (периартикулярно или внутрисуставно); физиотерапевтическое лечение; курсы лечебной физкультуры.

Результаты исследования и обсуждение: в результате проведённого нами обследования у 317 пациенток (88,55%) показатели BUA, T, Z были в пределах средневозрастной нормы или выше нее. У 72 больных (20,11%) выявлены повышенные показатели МПКТ, у 245 пациенток (68,44%) значения МПКТ были в норме. У 41 пациентки (11,45%) обнаружено снижение МПКТ ниже нормы.

У пациенток с ОП и остеопенией был достоверно повышен исходный уровень маркеров костной резорбции (Cross Laps в моче в пересчете на креатинин, кислая фосфатаза). У больных с высокими значениями МПКТ они были в норме или близки к норме. Исходный уровень маркеров костного формирования был повышен у пациенток с ОП и остеопенией, у больных с нормальной и высокой МПКТ были в пределах нормы. Уровень маркера деградации хрящевой ткани Urine Сarti Laps до лечения также был повышен у большинства пациенток с ОА как при нормальной МПКТ так и при ОП и остеопении.

Нами была изучена также динамика вышеуказанных показателей на фоне применения СР при ОА. Данные представлены в таблицах 1 и 2. В первой группе на фоне лечения остеопороза стронция ранелатом отмечалось увеличение МПКТ в среднем на 3,34% за 6 месяцев, субъективно больные ощущали уменьшение болей в костях и позвоночнике, улучшение показателей физической активности, повышение качества жизни.

Таблица 1. Динамика клинико-лабораторных показателей, отражающих интенсивность костного ремоделирования у больных остеоартрозом с остеопорозом на фоне лечения стронция ранелатом и в группе сравнения

Cross Laps (норма 49 - 460 мгк/моль креатинина)

Стронция ранелат является веществом, способным влиять на метаболические процессы, протекающие в костной ткани. Клинические исследования показывают, что он способен стимулировать костное формирование, репликацию остеобластных предшественников и выработку коллагена, уменьшать резорбцию тканей кости путем подавления резорбтивной активности и дифференцировки остеокластов.

Он является активным компонентом в ряде медицинских препаратов, используемых для терапии постменопаузного остеопороза, а также для корректировки метаболических процессов в хрящевой и костной ткани.

Фармакологические формы

Состав

Фармакодинамика и фармакокинетика

Результаты исследований в пробирке показывают, что стронция ранелат позволяет активизировать образование костной ткани. Также вещество принимает участие в синтезе коллагена и способствует стимуляции выработки остеобластных предшественников.

На фоне применения стронция ранелата снижается скорость резорбции ткани костей, тем самым наблюдается купирование процесса дифференцировки остеокластов. Под влиянием компонента процесс разрушения ткани костей сменяется процессом ее образования. Таким образом, вещество запускает в организме процесс регенерации костной ткани при остеопорозе.

Продолжительная терапия (более 3 лет) позволяет увеличить уровень содержания биохимических маркеров, ответственных за синтез костной ткани, а также снизить уровень присутствующих маркеров, приводящих к резорбции ткани костей.

Препарат высокоэффективен при терапии постменопаузального остеопороза, когда возрастает вероятность появления переломов. Хорошие результаты стронция ранелат показывает также при его применении для терапии остеоартроза. Активный компонент принимает участие в синтезе хрящевого матрикса, способен оказывать воздействие на хондроциты человека, замедляя тем самым процесс деструкции тканей.

Показания к использованию

Согласно инструкции к стронция ранелату, он показан к использованию с целью терапии следующих состояний:

Остеопороз у мужчин.
Остеопороз коленных, тазобедренных суставов.
Остеопороз в постменопаузальный период, профилактика возникновения переломов.

Также препарат используется как элемент комплексного лечения переломов, к примеру шейки бедра.

Противопоказания к использованию

Стронция ранелат противопоказан к применению при наличии следующих физиологических или патологических состояний:

Гипертензия.
Артериальные заболевания.
Цереброваскулярные заболевания.
Ишемическая болезнь.
Иммобилизация.
Тромбоэмболия артерий в легких.
Тромбоз вен.
Венозная тромбоэмболия.
Гиперчувствительность к веществу.

Запрещается применение препаратов на основе стронция ранелата по инструкции по применению для терапии пациентов детского возраста. Стоит проявлять осторожность при терапии пациентов, страдающих от венозной тромбоэмболии, недостаточности почечной деятельности.

Негативные воздействия

Нервная система, ЖКТ, сердечно-сосудистая система могут отвечать на применение ранелата стронция возникновением следующих негативных реакций:

Венозная тромбоэмболия.
Поражения слизистых слоев, к примеру образование язвенных поражений в ротовой полости.
Стоматит.
Диарея.
Тошнота.
Жидкий стул.
Рвота.
Нарушение сознания.
Нарушение памяти.
Судороги.
Головная боль.

Также на фоне применения лекарства стронция ранелата могут возникать аллергические проявления в виде экземы, дерматитов, крапивницы, кожного зуда, сыпи.

В сутки следует принимать 2 грамма препарата, что соответствует 1 саше. Самостоятельное увеличение дозировки является недопустимым, так как в противном случае существует вероятность наступления передозировки. Для приготовления суспензии из порошка необходимо использовать около трети стакана воды.

За два часа перед использованием препарата необходимо минимизировать употребление продуктов, насыщенных кальцием, так как в его присутствии снижается скорость абсорбции стронция ренелата, соответственно, и его эффективность. Если у пациента при терапии отмечается дефицит кальция и витамина D, показано дополнить терапию лекарственными средствами, позволяющими восполнить недостаток важных элементов.

Передозировка

Передозировка, как и негативные последствия от применения стронция ренелата, возникает редко, даже при превышении указанного количества. Однако полностью исключить вероятность ее возникновения невозможно. Поэтому при ее наступлении рекомендуется предпринять меры, направленные на удаление активного вещества из организма и снижение его абсорбции. Пациенту следует вызвать рвоту, промыть желудок и употребить продукты, богатые кальцием, к примеру молоко или его производные.

Взаимодействие с другими медикаментами

Не рекомендуется принимать препарат совместно с молочными продуктами и молоком, необходимо выдержать двухчасовой перерыв между их приемом. Это позволит избежать снижения скорости абсорбции активного вещества. Подобное правило должно соблюдаться и при параллельном использовании антацидных препаратов. При совместном использовании снижается эффективность тетрациклиновых и хинолиновых антибиотиков.

Особые указания по использованию

При осуществлении терапии препаратом пациентам, страдающим от недостаточности почечной деятельности, стоит постоянно контролировать правильность функционирования почек. На фоне применения ранелата стронция существует риск развития венозной тромбоэмболии, причем специалисты не смогли установить причины подобного явления. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, входящим в группу риска.

Использование лекарственного средства может спровоцировать возникновение разнообразных кожных реакций, к примеру дресс-синдрома, эпидермального некролиза, эозинофилии, лекарственной сыпи, синдрома Стивенса-Джонсона. При развитии указанных неприятных, а иногда и опасных симптомов использование лекарственного средства на основе ранелата стронция должно быть прекращено.

Присутствующий в препарате стронций способен влиять на результаты калометрических исследований, направленных на определение присутствия калия в моче, крови. В связи с этим с целью получения более точных результатов рекомендуется использовать другие методы, к примеру спектрометрию атомную эмиссионную или абсорбционную.

В составе препарата присутствует аспартам, способный провоцировать негативные эффекты у пациентов с фенилкетонурией. Влияния на способность пациента управлять сложными механизмами и автотранспортом вещество не оказывает.

Аналоги стронция ранелата

Показания препарата "Стромос":

Лечение тяжелого остеопороза с высоким риском переломов:

у женщин в постменопаузальном периоде;
у взрослых мужчин,
при условии, если не может быть назначена другая терапия для лечения остеопороза в результате, например, непереносимости, противопоказаний и прочее.

У женщин в постменопаузальном периоде стронция ранелат уменьшает риск возникновения переломов бедра и позвонков. Решение о назначении его должно базироваться на индивидуальной оценке совокупных рисков каждого пациента. Лечение остеопороза должно быть инициировано только по назначению врача с опытом лечения подобного недуга.

При необходимости замены препарата стоит проконсультироваться со специалистом, так как каждый препарат обладает специфическими противопоказаниями и способен провоцировать разнообразные негативные проявления.

Использование препарата при терапии детей

Не рекомендуется использование препаратов на основе ранелата стронция при терапии пациентов детского возраста. Обусловлен подобный запрет отсутствием достаточного количества данных, свидетельствующих о безопасности препарата.

Использование в лактационном периоде и при беременности

Запрещается применение препаратов при терапии беременных женщин. Также ранелат стронция способен выделяться совместно с грудным молоком. Поэтому при возникновении необходимости его использования в лактационном периоде женщина должна предварительно прекратить естественное вскармливание.

Стоимость препарата

Отзывы о стронция ранелате

Большинство встречающихся откликов об опыте использования подобных препаратов позволяют судить о его высокой эффективности при терапии остеопороза. На фоне применения препарата отмечается нормализация минерального состава тканей костей, коррекция метаболических процессов в тканях хряща. Пациенты сообщают о хороших результатах при лечении переломов, возникающих на фоне остеопороза, что позволяет избежать вмешательства хирургов.

В качестве недостатков отмечается довольно высокая стоимость препарата, что важно для многих пациентов. Ведь терапия препаратом часто занимает продолжительное время. Также сообщается, что на фоне использования ранелата стронция часто развиваются негативные эффекты, такие как желудочные боли.

Важно понимать, что назначение препарата должно осуществляться врачом, причем только после клинического обследования и определения целесообразности применения именно этого лекарственного средства.

Читайте также: