Тамифлю при ротавирусной инфекции у
Основная опасность ротавирусной инфекции связана с обезвоживанием организма из-за сильного поноса.
Ротавирусная инфекция (синонимы Ротавирусный гастроэнтерит, желудочный грипп, кишечный грипп) – одна из форм острой кишечной инфекции, возбудителем которой является Ротавирус человека из рода Rotavirus. Заболеть ротавирусной инфекцией могут люди в любом возрасте, однако чаще всего болеют дети от 6 месяцев до года – двух.
В некоторых странах (например, в США) на долю кишечного гриппа приходится до 40% всех случаев острых кишечных инфекций у детей. Взрослые заболевают ротавирозом (ротавирусной инфекцией), заражаясь им, ухаживая за больными детьми.
Источник ротавирусной инфекции и развитие болезни
Источником инфекции Ротавируса служит больной человек или здоровый вирусоноситель. Вирус размножается в клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и выделяется с калом. Выделение ротавируса начинается с первых дней болезни, одновременно с появлением первых симптомов болезни. Основной механизм передачи ротавирусной инфекции – пищевой.
В детских коллективах ротавирусная инфекция может вызывать вспышки острой диареи (поноса).
Ротавирус поражает слизистую желудка и тонкого кишечника с возникновением гастроэнтерита (гастро – желудок, энтеро — тонкий кишечник). Поражение слизистой пищеварительного тракта нарушает переваривание пищи и приводит к развитию сильной диареи и обезвоживанию организма.
Что нужно срочно сделать маме, чтобы носик ребенка задышал?>
Симптомы ротавирусной инфекции
Инкубационный период ротавироза длится от 1 до 5 дней. Заболевание ротавирусной инфекцией начинается остро: первые симптомы ротавироза это боли в животе (острые, схваткообразные), рвота (до 3-4 раз в сутки), недомогание, повышение температуры (до 38 С).
К описанным симптомам очень быстро присоединяется острый понос (диарея). Понос у больного ротавирусной инфекцией обильный желтоватого цвета с резким неприятным, кислым запахом.
При осмотре больного ротавирозом можно заметить покраснение конъюнктивы глаз, слизистой оболочки зева и небных дужек (воспаленное горло).
Основная опасность ротавирусной инфекции связана с обезвоживанием организма из-за сильного поноса.
Течение ротавирусной инфекции обычно доброкачественное.
Болезнь заканчивается через 4-7 дней полным выздоровлением.
Взрослый человек может даже не заметить, что он носитель ротавирусной инфекции,
болезнь, как правило, протекает со стертыми симптомами: недлительный, возможно единоразовый случай поноса, снижение аппетита, кратковременное повышение температуры. Но в этот период человек является заразным!
Лечение ротавирусной инфекции
Специфического лечения ротавирусной инфекции (желудочного гриппа) не существует. Показано симптоматическое лечение болезни: лечение поноса (главным образом адекватная регидратация организма), снижение температуры, легкая диета и ферментные препараты (лечения ротавирусной инфекции у ребенка:
Ребенок просыпается утром вялый, его может вырвать даже сразу на голодный желудок. Аппетита нет, после еды опять начинается рвота, рвет даже после нескольких глотков воды. К этим симптомам ротавирусной инфекции присоединяется постепенное повышение температуры до 39 с лишним градусов по Цельсию и понос. Температура плохо сбивается лекарственными средствами и может держаться повышенной до 5 дней. При таких симтомах сразу же исключите из рациона ребенка любые молочные, в том числе кисло-молочные продукты: молоко, молочные каши, кефир, творог и прочее. Исключение составляют дети на грудном вскармливании. Вызовите участкового врача. Кушать ребенка не заставляйте.
Чтобы восполнить водно-солевой балланс, приготовьте раствор регидрона — 1 пакетик на 1 л воды и давайте ребенку пить по 50 мл каждый час. Большими порциями пить не давайте – может сразу вырвать. Пить небольшими глотками.
Чем можно кормить при ротавирусной инфекции: диета на первые 2-3 дня – жидкая рисовая каша на воде, бульон куриный, кисель (вода, крахмал, любое домашнее варенье – кипятить до готовности).
Как и чем сбить температуру у ребенка при ротавирусной инфекции: Когда температура поднимется выше 38 градусов, снизить ее помогут свечи цефекон (дозировка соответственно возрасту ребенка), свечи практически безопасны для применения в любом возрасте, ставить эти свечи можно через каждые 2 часа, но не переусердствуйте, сбивая температуру, менее 38 градуслв ее снижать не следует, поскольку вирус ротавирусной инфекции (ротавирус) погибает при 38 град. Очень эффективны для снижения температуры влажные обтирания слабым спиртовым раствором. Обтирать следует все тело, а не отдельные его участки (чтобы между ними не было перепада температур), после обтирания надеть хлопчатобумажные носочки. Ребенка не кутать! Во время сна укрывать простынкой, а не теплым одеялом. При стойком повышении температуры выше 39 градусов ребенку от полутора до двух лет можно дать пол таблетки парацетамола вместе с четвертушкой анальгина – хорошее средство, чтобы сбить высокую температуру.
От болей в животе при ротавирусной инфекции: если ребенок плачет и/или жалуется на боли в животе (только при подтвержденном диагнозе ротавирусная инфекция!), ослабить их поможет
Тамифлю ® – это противовирусный препарат, обладающий высокой специфической активностью исключительно против вирусов гриппа А или В, поэтому перед началом лечения им больному рекомендовано сдать анализы на выявление типа возбудителя.
Препарат также может приниматься для предотвращения развития сезонных инфекций у взрослых и подростков, но по решению лечащего врача назначается он и детям с 12 месяцев.
Основное действующее вещество препарата Тамифлю ® – осельтамивир.
Фармакологическая группа препарата – противовирусные средства, используемые для лечения гриппа.
Тамифлю ® – инструкция по применению для детей и взрослых
Основной компонент фармакологического продукта замедляет или полностью подавляет активность определенных ферментов вируса — нейроминидаз, ответственных за поражение здоровых клеток человеческого тела, в результате чего прекращается распространение вирусных агентов по организму. Теряя возможность к дальнейшему распространению, вирус погибает под действием иммуноглобулинов, которые вырабатываются защитной системой пациента.
Антибиотики – это активные вещества, уничтожающие всех представителей микрофлоры, обитающих в организме человека. Они действенны только в отношении бактериальной флоры.
Тамифлю ® – это противовирусный препарат, а не антибиотик: его активный компонент действует исключительно на вирусы гриппа А или В, проявляет слабую биологическую активность в отношении других микроорганизмов.
Лекарство входит в группу противовирусных препаратов, назначаемых для лечения гриппа.
Действующее вещество Тамифлю ® – осельтамивира фосфат.
Вспомогательными веществами капсул являются:
- крахмал прежелатинизированный;
- повидон К30;
- кроскармеллоза натрия;
- натрия стеарилфумарат;
- желатин;
- краситель Е172 и прочие.
Вспомогательный состав порошка:
- сорбитол;
- натрия дигидроцитрат;
- натрия сахаринат;
- ароматизатор и прочие.
Препарат производится в форме:
- твердых капсул из желатина по 30,45 или 75 миллиграмм;
- порошка для изготовления суспензии для перорального применения – 30 миллиграмм.
Цвет капсул может быть чисто желтым или желтым (крышка) с серым (колпачок). На поверхности пилюли чернилами голубого оттенка нанесена гравировка фирмы-производителя, а на крышечке – дозировка. Внутри находится порошок чисто белого или с легким желтым оттенком цвета.
Фото тамифлю ® (осельтамивир) в виде капсул 75 мг
Такая же субстанция, помещенная в стеклянные банки, используется и для последующего разведения. При этом в ней допускается образование комков, легко растворяющихся в жидкости. Приготовленная жидкость обладает фруктовым вкусом, имеет оттенок, соответствующий цвету самих гранул.
Капсулы расфасованы по 10 штук в пластиковую конвалюту, коробка содержит 1 блистер. Порошок в массе 30 грамм упакован в стеклянную банку с солнцезащитным покрытием, включает адаптер, шприц-дозатор и стаканчик-мерку.
Лекарство отпускается из аптек по предоставлению врачебного рецепта. Бланк на него должен быть заполнен так:
Rp: Cups. Tamiflu 75 mg
D.t.d: No10 in cups.
S: по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжение 5 дней.
Препарат эффективен против вирусов гриппа А и В.
Прием лекарства дает возможность быстро ослабить основные проявления патологии – снять интоксикацию, боль в голове, ломоту в суставах, кашель.
Тамифлю ® не обладает жаропонижающим воздействием не применяется для снижения температуры.
Однако препарат уменьшает воздействует на причину развития лихорадки – вирусы гриппа. Поэтому на фоне лечения Тамифлю ® наблюдается быстрое улучшение самочувствия пациента.
Согласно клиническим исследованиям, прием лекарства в качестве профилактического средства помогает на 92% снизить риск заражения и развития болезни. Раннее начало терапии позволяет ускорить выздоровление почти в 2 раза и на 40% уменьшить риск появления осложнений.
А вот прием Тамифлю ® при ОРВИ, ротавирусной, энтеровирусной т.д. инфекции, не дает желаемого результата. Обусловлено это тем, что микроорганизмы, вызывающие развитие острых респираторных заболеваний, не содержат нейроминидазу, против которой эффективен озельтамивир. И прием Тамифлю ® при ротавирусной инфекции, аденовирусе и прочих разновидностях вирусов ОРЗ следует заменить на иные фармакологические продукты или дополнить ими уже назначенную терапию.
Препарат показан для:
- борьбы с гриппом и предотвращения его развития у лиц старше 1 года;
- профилактики образования сложных эпидемических ситуаций в рабочих и учебных учреждениях.
При пандемии гриппа препарат может назначаться детям старше шести месяцев.
Лекарство от вирусов гриппа запрещено назначать лицам любого возраста:
- с индивидуальной непереносимостью любого из компонентов препарата;
- страдающим тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией этой патологии;
- детям первых 12 месяцев жизни (за исключением пандемий гриппа).
- капсулы противопоказаны до 12 лет.
Капсулы пьют целыми, не разжевывая, запивая большим объемом жидкости. Делать это можно в любое время суток, но биодоступность лекарства будет выше, если принять его вместе с пищей. Если пациент по каким-либо причинам не способен принять пилюлю, ему выписывают Тамифлю ® в жидком виде. Суспензию готовят из порошка капсулы необходимой по возрасту дозировки, но в этом случае для разведения рекомендовано выбирать сладкие напитки, которые скроют его неприятный вкус.
Тамифлю ® как основу терапии принимают по 1 капсуле 2 в день, желательно с равным временным промежутком в 12 часов, продолжительность – 5 суток. Для предотвращения развития сезонных вирусных патологий достаточно пить по 1 капс. 1 раз в 24 часа на протяжении шести недель.
Тамифлю ® для детей второго года жизни обычно назначают в форме жидкого раствора, твердая форма рекомендована с полных 2 лет и до 8 лет в дозировке 45 миллиграмм. Для больных старше 8 лет показана доза в 75 миллиграмм.
Детям старше года и массой тела менее 15 кг назначают разовую дозу по 30 мг препарата.
Пациентам с массой от 15 до 23 кг – по 45 мг. При массе тала 23-40 кг разовая доза составляет 60 мг.
Пациентам с массой тела более сорока килограмм назначают взрослые дозировки.
Пациентам с шести до 12 месяцев могут назначать по 3 мг на кг массы два раза в день (строго под контролем врача).
Начинать терапию желательно в первые 2 суток после обнаружения признаков болезни или контакта с заболевшим. Накопительный эффект у медикамента отсутствует, поэтому защитное действие сохраняется только на тот период, пока продолжается прием лекарства. Также стоит учесть, что он не защищает от других ОРВИ.
При лечении медикаментом у пациентов отмечались следующие нежелательные явления:
- ЖКТ – боли в эпигастральной области, понос, диспепсические расстройства;
- присоединения вторичных инфекций – заболевания верхних и нижних отделов органов дыхания, простой герпес;
- общие – головокружение, усталость, усиленная потливость, ломота в руках и ногах, расстройства сна;
- дыхательной системы – классические проявления сезонных инфекций;
- опорно-двигательного аппарата – мышечные и суставные;
- репродуктивных органов – болезненные менструации.
Клинические исследования, изучавшие воздействие основного компонента на развивающийся плод, не проводились. Но постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость средства женщинами, ожидающими ребенка. Поэтому назначать Тамифлю ® при беременности возможно в ситуации, когда ожидаемая польза для здоровья будущей матери выше, чем возможная угроза для здоровья и развития плода.
Также при приеме Тамифлю ® при беременности следует учитывать общее ее течение, тяжесть состояния болезни, наличие у женщины хронических патологий.
Известно, что осельтамивир проникает в молоко матери и незначительно накапливается в крови новорожденного, поэтому на период лечения Тамифлю ® естественное вскармливание желательно прервать.
Испытания, изучавшие реакцию совмещения этилового спирта и осельтамивира, не проводились, и аннотация не содержит информации о запрете совместного употребления Тамифлю ® и спиртного.
Но врачи не советуют пить Тамифлю ® и алкоголь вместе, так как этанол снижает эффективность большинства лекарственных средств и увеличивает риск развития осложнений. Результатом такого лечения может стать появление серьезных осложнений здоровья и снижение активности основного составляющего, не исключается и возможность появления побочных реакций, не регистрируемых ранее.
Зарубежные и российские аналоги Тамифлю ®
Отечественный аналог-дженерик Тамифлю ® – Номидес. Еще выделяют Релензу ® , в состав которой входит еще один ингибитор нейраминидаз – занамивир.
К наиболее популярным аналогам Тамифлю ® по терапевтическому действию относят:
Что лучше, Ингавирин ® или Тамифлю ®
Ингавирин ® – отечественный дешевый аналог Тамифлю ® , при этом имеющий расширенный спектр показаний. Его рекомендуют при различных вирусных инфекциях, включая простудные, он способен купировать воспалительные процессы, выводить токсические вещества и стимулировать синтез собственных иммуноглобулинов.
Из недостатков можно выделить возраст пациента – он разрешен не ранее, чем с 7 лет, и высокую токсичность.
Также следует отметить, что при гриппе эффективнее Тамифлю ® .
Средняя цена за упаковку Ингавирина ® — около 370 рублей против 1200 рублей за Тамифлю ® .
Что лучше, Тамифлю ® или Амиксин ®
Амиксин ® – еще один российский заменитель Тамифлю ® , стоимость которого почти в 2 раза меньше зарубежного аналога. Назначается с 7 лет, но при этом действенен он в отношении ОРВИ, простого герпеса, цитомегаловируса и прочих инфекций.
Преимуществом средства считается иммуномодулирующее действие и практически полное отсутствие противопоказаний, кроме реакций непереносимости. Из побочных явлений регистрировались проявления аллергии, нарушения работы ЖКТ и слабые симптомы лихорадки, обусловленные активной работой защитной системы организма.
При гриппе менее эффективен, чем Тамифлю ® .
Сравнение с Релензой ®
Оба препарата содержат аналогичные по действию активные вещества – ингибиторы особых ферментов вируса, поэтому показания к применению у них идентичны. Особенность Релензы ® – форма выпуска, представляющая собой раствор для небулайзера. Проведение ингаляций позволяет активному компоненту быстрее достигнуть клеток вируса, поразивших дыхательные пути, а значит, биодоступность препарата повышается, а нагрузка на печень, желудочно-кишечный тракт и отделы центральной нервной системы становится минимальной.
Но такой способ введения медикамента расширяет список побочных эффектов – увеличивается риск развития отека гортани, спазма бронхов, особенно у людей. Страдающих непереносимостью химических веществ.
Стоимость медикаментов почти не отличается: приобрести Релензу ® можно дешевле в среднем на 100 рублей.
Тамифлю ® – отзывы для детей и взрослых
Почти 85% отзывов о лекарстве достаточно позитивные. Принимавшие пилюли отмечают быстрый эффект в случае, если терапия начата в первые часы развития болезни: проявления гриппа сглаживаются и исчезают в течение 1-2 дней. Профилактическое применение в 90% случаев помогло полностью избежать сезонной инфекции, в остальных случаях патология протекала слабо выражено.
Но многие жалуются на появление диспепсических расстройств, которые проходят самостоятельно, при этом нежелательные эффекты чаще возникают у детей, так как их внутренние органы еще находятся в стадии развития. Как утверждают врачи, такое явление является физиологической нормой и исчезает по мере привыкания организма к лекарственному средству.
Отзывы о приеме Тамифлю ® при беременности отмечают более быстрое избавление от вируса и отсутствие негативных последствия для ребенка после его рождения.
Существенным недостатком таблеток считается их цена, поэтому больные чаще предпочитают Тамифлю ® его российский аналог Номидес ® , предварительно согласовав замену с лечащим врачом.
Ротавирусную инфекцию врачи еще иначе называют кишечным гриппом. Это достаточно опасное заболевание, которое чаще возникает у детей. Взрослые люди легче переносят патологию, благодаря сформировавшемуся иммунитету. Проявляется кишечный грипп диареей и рвотой. Помимо этих симптомов, могут присутствовать и другие признаки: тошнота, потеря аппетита, лихорадка, головная боль, насморк и так далее. У каждого человека организм реагирует на возбудитель по-разному.
Чтобы не оказаться в опасной ситуации, необходимо знать, какие существуют лекарства от ротавируса. Однако заниматься самолечением не стоит. При появлении признаков инфекции следует обратиться к врачу. Особенно опасно проводить терапию самостоятельно у маленьких детей.
Профилактика ротавируса у детей
Лекарства не придется принимать, если вы будете помнить об этом заболевании и регулярно проводить его профилактику. Нужно знать источники заражения. Основная часть вирусной кишечной инфекции передается через грязные руки. Предметы и одежда, средства личной гигиены – все способно задерживать на своей поверхности кишечный грипп. Если зараженный подержался за поручень в автобусе или воспользовался корзиной в супермаркете, то после него остается колоссальное количество микробов, которые могут поразить не одного человека. Инфекция может передаваться через игрушки, продукты питания, воду.
Чтобы обезопасить своего ребенка, приучите его все время мыть руки и пользоваться только личными средствами гигиены. Сразу по возвращении с улицы малыш должен воспользоваться антибактериальным мылом. Также приветствуется применение антисептических гелей в тех случаях, когда поблизости нет воды. Может проводиться при помощи медикаментов профилактика ротавируса. Лекарства, используемые для этого, - сорбенты и пробиотики. Но эти препараты не дадут гарантии защиты, если не будут соблюдены правила антисептики.
Лечение заболевания: список необходимых средств
Какое лекарство от ротавируса использовать при заражении? Расписать схему лечения и назначить определенные препараты должен специалист. Покажите малыша педиатру или инфекционисту. Возможно, придется сдать некоторые анализы. Список назначаемых препаратов может быть разным. Обычно врачи используют следующие лекарства:
- симптоматические средства (от тошноты, рвоты и поноса);
- очищающие (сорбенты и энтеросорбенты);
- улучшающие самочувствие (жаропонижающие и обезболивающие, спазмолитики);
- восполняющие дефицит жидкости;
- антибиотики и противовирусные средства;
- иммуномодуляторы;
- восстанавливающие микрофлору кишечника.
По отдельным показаниям могут назначаться препараты других направлений. Рассмотрим, какие используются лекарства от ротавируса.
Средства от диареи
Ни один кишечный грипп не проходит без расстройства пищеварения. Диарея – это постоянный спутник инфекции. Поносом называется частый жидкий стул, сопровождающийся метеоризмом, болью в животе. Нередко каловые массы приобретают зеленоватый цвет и пенистую консистенцию. Какие лекарства от ротавируса эффективны в этом случае?
Препараты, борющиеся со рвотой
Второй по популярности признак кишечной инфекции – тошнота и рвота. Возникают они не у всех. Наиболее подвержены таким проявлениям дети младшего возраста. У взрослых эта симптоматика обнаруживается достаточно редко. Если ребенка рвет от каждого приема жидкости, то необходимо стационарное лечение. При редких приступах возможна амбулаторная терапия.
Медикаменты, восстанавливающие электролитный и водный баланс
Следующее лекарство от ротавируса, которое может быть назначено врачом, – регидратационный раствор. Во время диареи и частой рвоты возникает дегидратация. Это состояние опасно и для взрослого человека, а у ребенка и вовсе может привести к летальному исходу. При обезвоживании организма сгущается кровь, возникает риск образования тромбов. Смерть наступает при дефиците жидкости более 20%. Для восстановления нормального уровня электролитов, соли и воды в организме используются следующие препараты:
Лекарства, предотвращающие интоксикацию
Обратите внимание на то, что описанные медикаменты нужно принимать отдельно от других лекарств. Все сорбенты выводят из организма токсины и яды, бактерии и вирусы. В то же время они устраняют лечебное действие принимаемых препаратов. Используются такие составы вне зависимости от возраста и сопутствующих заболеваний. Они не всасываются в кровоток и выводятся в первоначальном виде.
Противовирусные составы
Какое используется лекарство от ротавируса для детей? При появлении патологии у малышей врачи рекомендуют использовать противовирусные составы. Детский организм достаточно слаб, чтобы справиться с проблемой самостоятельно. Иммуномодулирующие средства помогут восстановить сопротивляемость организма и справятся с вирусами.
Наиболее популярными лекарствами являются:
Антисептики для кишечника
Данное действующее вещество работает исключительно в кишечнике. Оно не всасывается в кровь, поэтому может назначаться детям первого года жизни. Медикамент не оказывает негативного влияния и не вызывает побочных реакций. Принимать лекарство нужно не более 7, но не менее 5 суток.
Комплексы полезных бактерий
В настоящее время все эти лекарства делятся на пробиотики и пребиотики. Что же выбрать при ротавирусе? Ведь чаще всего врач дает пациенту свободу в этом вопросе. Сначала стоит разобраться, для чего нужны те и другие препараты.
Пробиотики – это комплексные средства, содержащие в своем составе полезные бактерии (лакто-, бифидо-, непатогенные колонии кишечной палочки и другие). Пребиотики – это медикаменты, которыми питаются уже имеющиеся полезные бактерии. Такие препараты тоже способствуют улучшению пищеварения и нормализации баланса бактерий в организме.
Отзывы
В заключение
Лечение ротавирусной инфекции отличается от терапии простудных заболеваний. Часто в самом начале болезни присутствуют такие симптомы, как покраснение горла, насморк. Поэтому пациенты путают данное недомогание с гриппом или респираторным заболеванием. Неверное самолечение в этой ситуации только усугубляет самочувствие и оттягивает момент выздоровления. Обращайтесь к медикам и не болейте!
Katerina Kon/Science Photo Library/Getty Images
В списках (не) значился
Как ориентироваться в таком количестве научных статей? Для этого мы часто обращаемся к обзорам, которые публикуют уважаемые научные организации, проверяем заключения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) или Европейского медицинского агентства. Но на этот раз они противоречат друг другу.
Из чего же, из чего
Действующее вещество Тамифлю – осельтамивир. Делают его из шикимовой кислоты – вещества, которое первоначально получали из звездчатого аниса (он же бадьян настоящий или Illicium verum). Но уже к 2006 году биотехнологии взяли свое: 30% этой кислоты в мире производилось генетически модифицированными кишечными палочками (E.coli).
Структура молекулы осельтамивира
Фото: Wikimedia Commons
Осельтамивир по механизму действия относится к группе веществ-ингибиторов нейраминидаз. Что это такое и зачем оно нужно вирусу? Все видели буквы, которыми обозначаются разновидности вируса гриппа: H1N1, H5N1, H3N2 и так далее. Но мало кто задумывался, что они значат.
Нейраминидаза гриппа H1N1, вызвавшего пандемию 1918 года
Вирус несет на своей поверхности разные белки, которые помогают ему войти в клетку и покинуть ее. У самих вирусов своих клеток нет, но вне клеток они не могут размножаться. Поэтому вирусам нужно захватывать чужие клетки, чтобы заставить их производить белок за себя и собирать новые вирусные частицы. Для этого им и нужно проникнуть в чужую клетку, склеившись с белком на ее поверхности. За эту задачу у вируса гриппа отвечают гемагглютинины, которые взаимодействуют с остатками сиаловой кислоты, торчащими снаружи клетки многих тканей животных. Разные типы гемагглютининов и обозначаются буквой H и соответствующими цифрами.
Молекула, с которой взаимодействует нейраминидаза. Связь, разрываемая вирусным белком, показана стрелкой
Cambridge University Press/Wikimedia Commons
Упрощенная схема работы ингибиторов нейраминидаз
А вот сам осельтамивир из организма выводится – примерно через 1-3 часа половина этого вещества в печени превращается в другое, более активное вещество, 90% которого затем выходит с мочой (подробнее механизм описан в статье, опубликованной в Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Примерно половина принятого препарата выводится за шесть-десять часов.
Профилактика птичьего гриппа или деньги на ветер?
Это положило начало затянувшимся спорам вокруг Тамифлю, которые разгорались до 2014 года, и только в последнее время немного поутихли. В подробностях эта история представлена в подборке публикаций, подготовленной British Medical Journal.
Хаяси написал, что авторы просуммировали все данные, но их положительное заключение было основано на одной только научной статье. Это был профинансированный производителями краткий отчет о десяти клинических испытаниях, из которых в научной периодике были опубликованы только два. О методах и дизайне остальных восьми было известно очень мало. Поэтому такое заключение нельзя было назвать достоверным.
Но принципы Кохрейна основаны на прозрачности процесса работы, а контракт подразумевал полную секретность. Том Джефферсон попросил пояснить, почему заключать соглашение так необходимо, но ответа так и не дождался. Затем компания согласилась передать данные, но только если еще одна независимая организация примется за написание второго обзора. Дальше компания стала оправдываться, что данные находятся у второй рабочей группы, и предоставить их она пока не может.
Через неделю несколько документов Джефферсону все же прислали, но они снова были неполными: информация о плюсах от использования Тамифлю, частоте побочных эффектов и деталях дизайна исследования отсутствовала. Вскоре стало понятно, что с такой проблемой столкнулись не только сотрудники Кохрейна: выводы FDA и Европейского медицинского агентства (EMA), японцев и австралийцев кардинально отличались. Одни обзоры заключали, что Тамифлю снижает риск пневмонии и других осложнений, другие – что не снижает; авторы третьих не говорили об осложнениях вовсе.
Посеешь сомнения – пожнешь бурю
Выяснялись все новые подробности: оказалось, что в двух полностью доступных статьях из тех самых десяти сообщалось об отсутствии побочных эффектов у препарата, но в промежуточном отчетном документе (case study report) этих же исследований шла речь сразу о десяти случаях серьезных побочных явлений, три из которых, вероятнее всего, вызвал Тамифлю. Также выяснилось, что одно из масштабных клинических испытаний, необходимых для регистрации препарата, никогда не было опубликовано.
Разумеется, фирма Roche не согласилась с такими выводами: по словам ее представителей, ученые просто приняли во внимание не все доступные отчеты, а лишь 20 из 77. Больше информации вошло в новый, более благосклонный, обзор The Lancet, включивший даже неопубликованные отчеты Roche. Этот обзор заключил, что от осложнений со стороны нижних дыхательных путей осельтамивир все-таки защищает. Он также вызвал волну критики в комментариях.
Эпопея пополнилась еще двумя масштабными событиями в 2016 году: срок патента на Тамифлю как раз истек, а ещеи вышел еще один обзор, посвященный в этот раз людям с муковисцидозом (генетическим заболеванием, которое поражает железы внешней секреции и нарушает работу органов дыхания). Никаких исследований, достоверно подтверждающих, что осельтамивир и нейраминидазы могут быть полезны для таких пациентов, авторы не нашли.
Indicator.Ru предупреждает: результаты сомнительны
Клинические испытания Тамифлю сходятся в одном: препарат поможет выздороветь на 12-24 часа быстрее, особенно если его начали принимать в самом начале заболевания (буквально в первые часы). Снижается ли риск осложнений, из существующих исследований не совсем понятно, хотя, по словам производителей, таких требований к исследователям они и не предъявляли, так что авторы статей просто сообщали, если осложнения есть, но не следили за ними специально.
Для профилактики гриппа Тамифлю тоже вряд ли годится (по крайней мере, по мнению авторов обзоров о нем, Джефферсона и Доши, описавших всю эпопею с Тамифлю в статье в British Medical Journal): по крайней мере, исследования в основном указывают на то, что симптомы стали проявляться реже (по отзывам самих пациентов). Но грипп может протекать и бессимптомно, что не мешает больным заражать окружающих. От этого Тамифлю, согласно систематическому обзору научных публикаций, вышедшему в том же British Medical Journal, не защищает, к тому же, со временем вирусы мутируют и становятся к лекарству устойчивыми.
Однако наш разбор на этот раз гораздо ярче доказывает другое: ни одному источнику нельзя доверять безоговорочно, не проверяя аргументацию. Просто наличие лекарства в каком-то списке или положительный отзыв специалиста не говорит ни о чем. А при желании из огромного массива данных всегда можно вытащить что-то, чтобы подтвердить свое мнение. И как бы медицина не старалась от этого уйти, без ошибок и сбоев не обходится работа даже самой продуманной и сложной системы.
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Читайте также: