Таваник боль в мышцах

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.

левофлоксацина гемигидрат
256,23 мг

(соответствует 250 мг левофлоксацина)

(соответствует 500 мг левофлоксацина)

вспомогательные вещества: кросповидон — 7 мг/14 мг; гипромеллоза — 5,4 мг/10,8 мг; МКЦ — 33,87 мг/67,74 мг; натрия стеарилфумарат — 5 мг/10 мг

пленочная оболочка: гипромеллоза — 5,433 мг/10,866 мг; макрогол 8000 — 0,288 мг/0,575 мг; тальк — 0,407 мг/0,815 мг; титана диоксид (E171) — 1,358 мг/2,716 мг; железа оксид красный (E172) — 0,007 мг/0,014 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,007 мг/0,014 мг

Раствор для инфузий
100 мл

левофлоксацина гемигидрат
512,46 мг

(соответствует 500 мг левофлоксацина)

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг; натрия гидроксид — 0–30 мг; концентрированная хлористоводородная кислота — 140 мг; вода для инъекций — 99047,54 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: продолговатые, двояковыпуклые таблетки с разделительной бороздкой с обеих сторон, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета.

Раствор для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакинетика

Абсорбция. Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99–100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Cmax в плазме достигается в течение 1–2 ч и составляет (5,2±1,2) мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник® 500 мг 1 раз в сутки Cmax левофлоксацина в плазме составляла (5,7±1,4) мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла (0,5±0,2) мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник® 500 мг 2 раза в сутки Cmax левофлоксацина в плазме составляла (7,8±1,1) мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла (3,0±0,9) мкг/мл.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 30–40%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги. После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1–4 ч и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1,1–1,8 и 0,8–3 соответственно.

После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах — 97,9 мкг/мл.

Проникновение в легочную ткань. Cmax в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляла приблизительно 11,3 мкг/г и достигалась через 4–6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2–5 по сравнению с концентрацией в плазме.

Проникновение в альвеолярную жидкость.После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 раза в сутки Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости составляли 4 и 6,7 мкг/мл, соответственно и достигались через 2–4 ч после приема препарата с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с концентрациями в плазме.

Проникновение в костную ткань. Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0,1–3. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Проникновение в спинно-мозговую жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в спинно-мозговую жидкость.

Проникновение в ткань предстательной железы. После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в день в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1,84.

Концентрации в моче. Средние концентрации в моче через 8–12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 , 91 и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксидлевофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение. После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T1/2 — 6–8 ч). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял (175±29,2) мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а период полувыведения увеличивается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя Cmax в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток, поэтому пероральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Средний Vd левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после одноразового и многократного в/в введения в дозе 500 мг.

Фармакокинетические характеристики после разового в/в введения левофлоксацина в дозе 500 мг составляют: Сmax — (6,2±1,0) мкг/мл, Тmax — (1,0±0,1) ч, T1/2 — (6,4±0,7) ч соответственно.

Связывание с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в органы и ткани — легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

После в/в введения преимущественно выделяется с мочой в неизмененном виде. Средний конечный T1/2 левофлоксацина составляет от 6 до 8 ч после одноразового и многократного в/в введения.

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведение через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Фармадинамика

Таваник® — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (МПК≤2 мг/мл; зона ингибирования ≥17 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S/I (метициллино-чувствительные/умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S/I/R (пенициллиночувствительные/умеренно чувствительные/резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингибирования — 16–14 мм):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni/coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые к левофлоксацину микроорганизмы (МПК≥8 мг/л; зона ингибирования

Передозировка

В случаях передозировки левофлоксацина возможно развитие характерных симптомов:

• спутанность сознания;
• головокружение;
• тремор конечностей (дрожание);
• галлюцинации;
• тошнота:
• судороги;
• эрозия слизистых оболочек ЖКТ;
• нарушение функций пищеварительной системы.

При появлении указанных симптомов рекомендуется провести промывание желудка и принять любое антацидное средство, например, Алмагель или другие лекарства аналогичного действия – они помогут снизить риск изъязвления слизистых оболочек. Затем необходимо контролировать состояние пациента до тех пор, пока его самочувствие не нормализуется. Специфического антидота, противодействующего Таванику 500, нет.

Показания к применению

Таваник 500 мг применяется в качестве противомикробного бактерицидного препарата широкого спектра действия. Данный антибиотик эффективен в отношении разных патогенных микроорганизмов, к числу которых принадлежат:

• энтерококки;
• стафилококки;
• гноеродные стрептококки;
• пневмококки;
• легионеллы;
• микобактерии;
• хламидии;
• легочные клебсиеллы и микоплазмы;
• энтеробактерии;
• гемофильные, кишечные, синегнойные палочки;
• бактерии Моргана;
• серрации.

Исходя из большого перечня болезнетворных бактерий, на которых левофлоксацин оказывает губительное действие, препарат назначают при терапии многих инфекционных заболеваний, таких как:

• острый синусит;
• пневмония внебольничной природы;
• воспаление легких;
• обострение хронического бронхита;
• заболевания кожи, гиподермы и мягких тканей, вызванные бактериальной инфекцией (атеромы, абсцессы или фурункулы);
• септицемия (попадание болезнетворных микроорганизмов в системный кровоток);
• инфекции пищеварительной системы;
• пиелонефрит;
• уретрит;
• цистит;
• хронический простатит инфекционной этиологии;
• хламидиоз;
• микоплазмоз;
• туберкулез (в комплексной терапии).

Внимание! Антибиотик Таваник 500 можно принимать строго по назначению врача. Самолечение чревато прогрессированием заболевания и серьезными побочными эффектами

Состав и форма выпуска

Tavanic выпускает фармацевтическая компания Санофи-Авентис. Производят лекарство в виде таблеток желто-розового цвета и прозрачного желто-зеленого раствора для внутривенного введения. Капсулы выпускают в пачках по 3, 7, 5, 10 блистеров. Инструкция указывает, что одна таблетка содержит следующие компоненты:

Левофлоксацин, дозировка 500 или 250 мг

антибиотик из группы фторхинолонов

связывает токсины, улучшает освобождение активных веществ

микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ)

сорбент, связывает и выводит токсины, бактерии, аллергены, лекарственные препараты

используют как смазочное вещество, придает твердость таблетке

изготавливают пленочную оболочку

диоксид титана, краситель, придает белый цвет

стабилизатор кислотности, дополнительный источник магния и кремния

Е172 красный и желтый

оксиды железа, краситель

Раствор для инъекций выпускают во флаконах по 100 мл. Согласно инструкции, средство для инфузий содержит следующие компоненты:

• левофлоксацин – 500 мг;
• гидроксид натрия – щелочь;
• вода – придает жидкую форму;
• натрия хлорид – приводит в норму водно-солевой баланс;
• концентрированная хлористоводородная кислота (соляная кислота) – поддерживает кислотность.

Аналоги

При необходимости Таваник 500 можно заменить препаратом с таким же действующим веществом. По этой причине показания, противопоказания, схема применения ничем не отличается от лекарства, выпускаемого Санофи-Авентис. Аналогами препарата являются:

• Глево (Индия). Таблетки, дозировка 250 и 500 мг. Аналог Таваник 500 – раствор Глево на 100 мл, содержащий 500 мг левофлоксацина.
• Лебел (Турция). Таблетки 500 и 750 мг.
• Тайгерон (Индия). Таблетки 500 и 750 мг, раствор – во флаконах на 100 мл, где содержится 500 мг антибиотика.
• Флоксиум (Украина). Таблетки 500 мг, раствор 100 мл, содержащий 500 мл левофлоксацина.

Состав и форма выпуска

Таваник 500 – оригинальный препарат, выпускаемый фармацевтической компанией SANOFI-AVENTIS в форме двояковыпуклых продолговатых таблеток. В состав препарата входит левофлоксацин – основное действующее вещество. Этот антибиотик является L-энантиомером офлоксацина – фторхинолона ІІ поколения. Левофлоксацин обладает большей антибактериальной активностью по сравнению со своим предшественником: блокирует ДНК-гиразу, препятствует процессу суперспирализации и сшивки ДНК патогенных микроорганизмов, разрушает генетическую структуру бактерий – виновников инфекций.

Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина и разделена с обеих сторон поперечными бороздками. Это удобно, когда лекарство необходимо разделить на две половинки, состоящие из 250 мг антибактериального вещества.

В качестве дополнительных компонентов в состав препарата входят:

• гипромеллоза;
• кросповидон;
• натрия стеарил фумарат;
• монокристаллическая целлюлоза.
• тальк;
• полиэтиленгликоль;
• пищевые красители Е 171 и Е 172.

Таблетки упакованы в картонные коробки по 3, 5, 7 или 10 блистеров. Как указывает производитель, лекарство можно хранить в течение 3-5 лет от даты выпуска при температуре, не превышающей +25 градусов. При этом антибиотик должен находиться в таком месте, куда нет доступа детям.

Побочные действия

Как и любой другой эффективный антибиотик широкого спектра действия, Таваник имеет довольно большое число побочных эффектов. Однако побочные эффекты Таваника развиваются относительно редко, а у многих людей, принимавших препарат, не проявлялись вовсе. Побочные эффекты подразделяют на несколько групп, в зависимости от частоты встречаемости:

Очень часто – наблюдаются более чем у 1 человека из 10.Часто – наблюдаются более чем у 1 человека из 100, но менее чем у 1 из 10.Нечасто – наблюдаются более чем у 1 человека из 1000, но менее чем у 1 из 100.Редко – наблюдаются более чем у 1 человека из 10000, но менее чем у 1 из 1000.Очень редко – наблюдаются менее чем у 1 человека из 10000. Все побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой, и в зависимости от этого разделенные на соответствующие группы, отражены в таблице:

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко
Повышение активности АлАТ, АсАТ	Флебит	Уменьшение количества лейкоцитов	Падение кровяного давления	Гемолитическая анемия
Тахикардия (учащенное сердцебиение)	Уменьшение количества эозинофилов	Тахикардия (учащенное сердцебиение)	Нарушения обоняния
Головная боль	Сонливость	Уменьшение количества нейтрофилов	Потеря вкусовых ощущений
Головокружение	Тремор (дрожание конечностей)	Уменьшение количества тромбоцитов	Неврологические симптомы
Бессонница	Извращение вкуса	Уменьшение количества всех клеток крови	Нарушение поведения
Диарея	Спутанность сознания	Судороги	Суицидальные мысли и попытки
Рвота	Ощущение беспокойства	Парестезии (нарушение чувствительности)	Нарушение зрения (нечеткость видимой картинки)
Тошнота	Вертиго (ощущения кружения предметов вокруг)	Галлюцинации	Аллергический пневмонит
Болезненность в месте введения	Одышка	Депрессия	Ухудшение слуха
Покраснение кожи в месте инъекции	Боли в животе	Возбуждение	Спазм бронхов
Диспепсия (нарушение пищеварения)	Нарушения сна	Геморрагическая диарея
Повышение концентрации билирубина	Кошмары	Печеночная недостаточность
Повышение концентрации креатинина в крови	Звон в ушах	Гепатит
Сыпь	Острая почечная недостаточность	Токсический эпидермальный некролиз
Зуд	Отек Квинке	Синдром Стивенса-Джонсона
Крапивница	Анафилактический шок	Фотосенсибилизации
Боли в суставах	Мышечная слабость	Порфирия
Боли в мышцах	Тендинит
Анорексия	Гипогликемия (низкая концентрация глюкозы)
Астения	Повышение температуры тела

Применение препарата Таваник

Таблетки принимают 1–2 раза в сутки в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 14 дней. Рекомендуется продолжать лечение на протяжении как минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной результатами микробиологических тестов эрадикации возбудителя. Таблетки следует глотать не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Принимают независимо от приема пищи.
Указания по дозированию препарата у взрослых пациентов с неизмененной функцией почек (клиренс креатинина — более 50 мл/мин) приведены в таблице:

Состав

Препарат производят в форме таблеток и раствора для инфузий.

В одной таблетке Tavanic 500 mg содержится 0,5 г левофлоксацина и вспомогательные вещества (кросповидон, МКЦ, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза, макрогол 8000, Е171, тальк, Е172 красный и желтый).

В таблетках по 0,25 г левофлоксацина содержатся те же вспомогательные вещества.

На 100 мл раствор левофлоксацина 0,5 г + натрия гидроксид, вода, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная.

Форма выпуска

Таблетки плоскоцилиндрические, выпуклые, неяркого желто-розового цвета, с риской. В упаковках по 3, 7, 5 и 10 блистеров.

Раствор прозрачный желто-зеленый, флаконы по 500 мг.

Фармакологическое действие

Лекарство – антибактериальное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Левофлоксацин оказывает влияние на процессы суперспирализации ДНК клеток вредоносных бактерий. Синтез белка, ДНК и РНК ингибируется, что приводит к неизбежной гибели патогенных микроорганизмов.

Надо отметить, что левофлоксацин намного сильнее офлоксацина. Средство проявляет бактерицидную активность по отношению к аэробным, анаэробным, грамположительным и – отрицательным микроорганизмам. В частности, кокки, стрептококки, различные внутриклеточные возбудители, гемофильная палочка, энтеробактерии и синегнойная палочка.

Антибиотик практически бесполезен с борьбе со штаммами золотистого стафилококка, сальмонеллы, шигелл, энтерококком, гонококком, псевдомонадами, некоторыми штаммами пневмококков.

В организме больного быстро (за 2 часа) проникает практически во все органы, пораженные бактериями. Выводится, как правило, почками за 6-8 часов. У людей с заболеваниями почек фармакокинетические показатели могут изменяться.

Показания к применению

Антибиотик Таваник в виде таблеток назначают при:

• бронхите(обострении хронической формы);
• различные инфекции мочевыводящих путей с осложнениями или без;
• воспалении легких;
• синусите;
• простатит, вызванный бактериями, хронический;
• бактеримия (септицимия);
• сложно поддающиеся лечению формы туберкулеза;
• различные инфекции кожи, мягких тканей и брюшной полости.

Раствор применяют для лечения:

• интраабдоминальной инфекции;
• пневмонии;
• различные инфекции мочеполовой сферы;
• туберкулеза;
• септицемии (бактериемии).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• лекарственной аллергии на некоторые компоненты;
• эпилепсии;
• детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам;
• параллельный прием фторхинолонов.

Побочные действия

• болезненные ощущения в желудке и животе, диарея, диспепсия;
• синусовая тахикардия, снижение АД;
• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия;
• проблемы со зрением;
• вертиго, шум в ушах;
• головная боль,сонливость и головокружение;
• кожные высыпания, зуд;
• артралгия и тендинит;
• гипокликемия и анорексия;
• обострение или возникновение грибка;
• затрудненность дыхания;
• повышение уровня билирубина и ферментов печени;
• спутанность сознание, нарушение режима сна, беспокойство;
• в месте укола могут возникать воспаления, покраснения, реже — флебит с лихорадкой.

Инструкция по применению Таваник (Способ и дозировка)

Дозировку антибиотика и продолжительность лечения должен назначать лечащий врач, все зависит от заболевания и его тяжести.

Согласно инструкции на Таваник таблетки принимают внутрь. Их можно крошить и ломать.

При синуситах, бронхитах, инфекциях мочеполовой сферы и простатите суточная доза составляет 0,25-0,5 г в день за один прием. Курс составляет от трех до 14 дней. При простатите — 28.

Инфекции мягких тканей, кожи и гиподермы лечат в течение одной-двух недель. По 0,25-0,5 г один или два раза в день.

При септицемии и инфекциях абдоминальной области в течение одних-двух суток принимают по 500 мг лекарства 10-14 раз в течение дня.

При заболеваниях почек суточную дозировку следует снижать.

Инфузии раствором производят медленно, в течении как минимум часа. Не больше двух недель. При необходимости переходят на таблетированную форму.

Взаимодействие

Следует соблюдать особую осторожность при сочетании с антацидами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом, препаратами железа.

Избегать сочетаний левофлоксацина и фенибуфена, макролиды, теофилина, непрямых антикоагулянтов, циметидина, пробеницида, ГСК, циклоспорина, трициклических антидепрессантов.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, нежарком месте.

Раствор для инфузий, после вскрытия использовать в течение 3-х часов.

Антибактериальным средством группы фторхинолонов является Таваник. Инструкция по применению указывает, что таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций обладают широким спектром противомикробного действия. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии простатита, цистита и пиелонефрита.

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Инструкция по применению
4. Таваник таблетки
5. Ампулы
6. Правила введения препарата
7. Фармакологическое действие
8. Противопоказания
9. Побочные явления
10. Детям, при беременности и кормлении грудью
11. Особые указания
12. Лекарственное взаимодействие
13. Аналоги лекарства Таваник
14. Условия отпуска и цена

Форма выпуска и состав

Таваник выпускается в форме таблеток для перорального применения дозировкой 250 мг и 500 мг, а также в форме раствора для инъекционного введения.

Таблетки Таваник продолговатые, покрытые защитной пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры по 3, 5, 7 или 10 штук в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит главное действующее вещество – Левофлоксацина гемигидрат дозировкой 250 мг и 500 мг соответственно.

Раствор для инфузий Таваник выпускается в стеклянных флаконах объемом 100 мл в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. Содержимое флакона прозрачный раствор желто-зеленого цвета. В 1 мл препарата содержится 5 мг активного действующего вещества – Левофлоксацина, а также ряд вспомогательных веществ – натрия хлорида, хлористоводородной кислоты, воды для инъекций.

Показания к применению

От чего помогает Таваник? Таблетки назначают при:

• бронхите (обострении хронической формы);
• воспалении легких;
• различные инфекции мочевыводящих путей с осложнениями или без;
• синусите;
• бактеримия (септицимия);
• сложно поддающиеся лечению формы туберкулеза;
• различные инфекции кожи, мягких тканей и брюшной полости;простатит, вызванный бактериями, хронический.

Раствор применяют для лечения:

• туберкулеза;
• септицемии (бактериемии);
• интраабдоминальной инфекции;
• пневмонии;
• различные инфекции мочеполовой сферы.

Инструкция по применению

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Лекарство следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата. Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

• В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — до 3 месяцев.
• Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
• Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-10 дней.
• Инфекции брюшной полости: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 3 дня.
• Внебольничная пневмония: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 7-10 дней.
• Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.
• Острый синусит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 10-14 дней.
• Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 10-14 дней.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования. Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

• Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 500 мг левофлоксацина). Курс лечения — 28 дней.
• Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 10-14 дней.
• Инфекция брюшной полости: по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
• В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки) до 3 месяцев.
• Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 7-14 дней.
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 250 мг левофлоксацина). Курс лечения — 3 дня.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы. Курс лечения — 7-10 дней.

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя. При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием внутрь препарата Таваник в таблетках в той же дозе (в связи с тем, что биодоступность левофлоксацина при приеме внутрь составляет 99-100%).

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача. Если случайно пропущено введение препарата, то следует, как можно скорее, ввести пропущенную дозу и далее продолжать вводить Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Таваник в форме раствора вводят внутривенно капельно (капельница) медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин, в случае введения половины флакона (50 мл/250 мг левофлоксацина) продолжительность введения — не менее 30 мин.

Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната). После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Фармакологическое действие

Таваник — синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин (действующее вещество препарата Таваник) блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу 2) и топоизомеразу 4, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов. Чувствительны аэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы; анаэробные микроорганизмы; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae (хламидии), Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila (легионеллы), Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis (микоплазмы), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum (уреаплазмы).

К Таванику устойчивы аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между Таваником и другими противомикробными средствами.

Противопоказания

• эпилепсия;
• повышенная чувствительность к хинолонам;
• индивидуальная непереносимость компонентов Таваника;
• поражения сухожилий, вызванные приемом фторхинолонов в анамнезе;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания.

Кроме этого, таблетки противопоказано назначать при псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis).

Следует соблюдать осторожность:

• таблетки: у пациентов женского пола, при психозах или наличии в анамнезе психических заболеваний;
• раствор: при псевдопаралитической миастении.

Побочные явления

На фоне применения препарата Таваник в любой его форме выпуска у пациентов могут возникать побочные реакции:

В тяжелых случаях на фоне применения препарата у пациента развивается отек Квинке или анафилактический шок.

При инъекционном введении раствора Таваник возможно развитие местных побочных эффектов: прокол вены, жжение в месте укола, гематома, тромбофлебит и боль по ходу вены.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Таваник противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В редких случаях на фоне применения препарата, как и любого другого лекарства из группы фторхинолонов, у пациента может случиться разрыв сухожилия – это побочных эффект, часто возникающий в первые 2 суток от начала терапии. Одновременное лечение препаратами из группы глюкокортикостероидов повышает риск этого осложнения. При подозрении на разрыв сухожилий лечение препаратами немедленно прекращают, пациенту накладывают иммобилизующую повязку и доставляют к врачу.

Развившаяся во время терапии препаратом или после отмены лечения упорная диарея с кровяными прожилками в каловых массах сигнализирует о псевдомембранозном колите. В случае подобных симптомов пациенту нужно срочно доставить в больницу, где ему будет назначено адекватное лечение.

Так как на фоне применения препарата Таваник в форме таблеток или раствора для инфузий у пациентов может возникать сонливость и заторможенность, в период терапии следует воздерживаться от управления автомобилем или сложной техникой, требующей быстрого реагирования.

Описаны случаи некроза печени на фоне лечения препаратом Таваник, поэтому пациентам с нарушениями функции этого органа необходимо соблюдать осторожность и обязательно консультироваться с врачом перед началом терапии. Немедленного прекращения терапии требует изменение цвета мочи пациента на темно-коричневый цвет, желтуха кожных покровов и видимых слизистых оболочек, боли в области правого подреберья и неукротимая рвота.

Так как активное действующее вещество препарата выводится почками, то пациентам с заболеваниями или нарушениями функции почек требуется постоянный контроль и при необходимости коррекция режима дозирования препарата.

При использовании препарата длительное время и в больших дозах может развиваться устойчивость болезнетворных бактерий к левофлоксацину, что приводит к последующему развитию суперинфекции. При отсутствии терапевтического эффекта в течение первых 3 суток от начала терапии пациенту следует обратиться к врачу повторно для коррекции лечения или подбора другого лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать особую осторожность при сочетании с антацидами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом, препаратами железа.

Избегать сочетаний левофлоксацина и фенибуфена, макролиды, теофилина, непрямых антикоагулянтов, циметидина, пробеницида, ГСК, циклоспорина, трициклических антидепрессантов.

Препарат Таваник следует назначать пациентам только после комплексного обследования и точного выявления возбудителя инфекции. В случае если заболевание вызвано синегнойной палочкой, препарат могут назначать в комплексе с другими лекарственными средствами.

Препарат с особенной осторожностью следует назначать пациентам, у которых в анамнезе были случаи необоснованных судорожных припадков или лицам, в роду которых есть эпилептики. С осторожностью препарат назначают лицам, недавно перенесшим инсульты, черепно-мозговые травмы и заболевания нервной системы и головного мозга.

Левофлоксацин может вызывать у пациентов тяжелые реакции анафилаксии вплоть до летального исхода, поэтому лицам, склонным к аллергическим реакциям на лекарственные препараты перед началом применения необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и провести пробу на индивидуальную переносимость.

Препараты их группы фторхинолонов могут изменять уровень глюкозы в крови, что следует учитывать при назначении Таваника пациентам с сахарным диабетом, которые вынуждены одновременно принимать гипогликемические препараты.

После отмены лечения препаратом Таваник в течение 2-3 суток следует избегать посещения солярия или длительного пребывания под открытыми солнечными лучами. Это связано с риском повышенной фотосенсибилизации.

Аналоги лекарства Таваник

По структуре определяют аналоги:

1. Лефокцин.
2. Эколевид.
3. Маклево.
4. Левофлоксацин.
5. Леобэг.
6. Флорацид.
7. Левотек.
8. Флексид.
9. Хайлефлокс.
10. Элефлокс.
11. Лефлобакт.
12. Офтаквикс.
13. Ремедиа.
14. ОД Левокс.
15. Сигницеф.
16. Ивацин.
17. Левофлокс.
18. Леволет Р.
19. Левофлоксабол.
20. Лебел.
21. Танфломед.
22. Глево.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Таваник (таблетки 500 мг №5) в Москве составляет 467 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить при температуре до 25 C, раствор – в защищенном от света месте. Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.