Тирозол боли в мышцах

• 4 Июля, 2019
• Прочие препараты
• Ульяна Романова

Состав и форма выпуска

Медикамент представляет собой таблетированный препарат, продающийся в картонных упаковках. В каждой из них – по 2 или 5 блистеров с 10 пилюлями (соответственно, 20 или 50 штук).

• Карбоксиметилкрахмал натрия.
• Гипромеллоза 2910/15.
• Моногидрат лактозы.
• Стеарат магния.
• Коллоидный диоксид кремния.
• Порошок целлюлозы.
• Кукурузный крахмал.
• Тальк.
• Диоксид титана.
• Диметикон 100.
• Макрогол 400.
• Желтый или красный оксид железа.

Действие медикамента

• В щитовидной железе уменьшается основной обмен.
• Повышается реципрокная активация процессов секреции и синтеза гипофизом тиреотропного гормона.
• Ускоряется выведение йодидов.

Действует средство, кстати, в течение 24 часов. Активное вещество быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (с белками в плазме связывается незначительно). Эффект наступает через временной промежуток, варьирующийся от 25 до 75 минут.

К слову, кумуляция действующего вещества происходит в щитовидной железе – именно там тиамазол претерпевает первичные метаболические преобразования. Зависимость кинетики компонента от функциональности органа не выявлено. Но если у пациента выявлена недостаточность печеночной функции, то этот процесс удлиняется.

В дальнейшем препарат метаболизируется в печени и почках, а экскреция осуществляется с мочой и желчью. В течение 24 часов почки выводят порядка 70 % тиамазола. И примерно 7-12 % выпадает на долю неизменного препарата.

Показания

• Тиреотоксикоз.
• Профилактика данного заболевания.
• Подготовка человека к терапии тиреотоксикоза, подразумевающей применение радиоактивного йода.
• Автономные аденомы.
• Латентный период в лечении радиоактивным йодом. Необходимо пить данный препарат в течение 4-6 месяцев до его начала.
• Подготовка пациента к хирургическому вмешательству на щитовидной железе.

Это действительно необходимо, если состояние здоровья и прочие причины индивидуального характера являются препятствием для проведения радикального лечения.

Противопоказания

• Агранулоцитоз, который пациент лечит карбимазолом или тиамазолом.
• Гранулоцитопения.
• Персональная гиперчувствительность к тиамазолу, производным тиомочевины и другим вспомогательным ингредиентам, присутствующим в составе.
• Холестаз, если он был диагностирован перед началом лечения.
• Параллельное употребление левотироксина натрия в состоянии беременности.
• Патологии, которые связаны с непереносимостью сахаров.
• Слишком юный возраст (до 3 лет).

• Зоб крупных размеров.
• Печеночная недостаточность.
• Суженная трахея.

Побочные действия

• Повышенная температура.
• Холестатическая желтуха.
• Генерализованная лимфаденопатия.
• Агранулоцитоз. Признаки этой патологии могут возникнуть даже спустя недели или месяцы после начала лечения препаратом.
• Увеличение слюнных желез.
• Полинейропатия.
• Тромбоцитопения.
• Панцитопения.
• Генерализованные кожные высыпания.
• Рвота.
• Болезнь Хирата, сопровождающаяся гипогликемией.
• Изменение вкусовых предпочтений.
• Синдром, подобный волчанке.
• Слабость.
• Интенсивный набор веса.
• Неврит.
• Головокружения.
• Алопеция.
• Проявления аллергической реакции (высыпания, зуд, покраснения).
• Медленно прогрессирующая артралгия.
• Гепатит токсического характера.

Как принимать препарат?

• Таблетки необходимо принимать после еды, запивая стаканом воды.
• Суточную дозировку лучше разбивать на 2-3 раза, но можно выпивать и за один раз.
• В первое время надо принимать препарат по строгому графику.
• Если врач назначил медикамент в рамках поддерживающей терапии, то достаточно однократного употребления – сразу же после завтрака.

Обычно нормализация функций щитовидной железы регистрируется в период от 3 до 8 недель. Как только эндокринолог замечает результат, пациента переводят на прием поддерживающей дозы. Она варьируется от 5 до 20 мг. Также дополнительно назначают левотироксин.

Прием препарата в рамках подготовки

Дабы сократить время, которое уйдет на подготовку, пациенту назначают еще бета-адреноблокаторы и препараты йода.

Другие рекомендации надо соблюдать во время латентного периода этой терапии. В течение 4-6 месяцев, пока радиоактивный йод не начал действовать, пациент должен принимать от 5 до 20 мг препарата.

В количестве 10-20 мг рекомендуется принимать препарат в следующих целях:

• Профилактика тиреотоксикоза.
• Лечение автономных аденом.
• Латентный тиреотоксикоз.
• Наличие данного заболевания в анамнезе.

В таких случаях параллельно необходимо пить калий перхлорат в количестве 1000 мг. И обязательно в течение 8-10 дней, которые предшествуют приему препаратов с содержанием йода.

Если ребенок весит более 80 кг, то за сутки максимум можно принять 40 мг средства.

Поддерживающая дозировка составляет 0,2-0,3 мг на 1 кг веса. Терапия может дополниться левотироксином.

Но еще более осторожно принимать препарат нужно пациентам с недостаточностью печеночной функции.

Передозировка

• Субклинический и клинический гипотиреоз.
• Повышение содержания ТТГ, чреватое разрастанием щитовидной железы.
• Развитие миелотоксических явлений.

Повышенные дозировки опасны, и их применяют лишь в критических случаях – при очень тяжелом течении заболевания и тиреотоксическом кризе.

Если произошло отравление, то срочно происходит отмена препарата и дальнейшая очистка органов ЖКТ. После этого врачи все силы прилагают для того, чтобы купировать негативные симптомы. Достигается это посредством использования адекватных лекарственных препаратов. Если специалисты считают нужным, то пациента переводят на применение антитиреоидного препарата из другой группы.

Благо дело, если препарат отменяют, то железа самостоятельно восстанавливается и продолжает нормально функционировать.

Взаимодействие с другими препаратами

Важно знать, что таблетки могут быть не столь эффективны, если пациент будет их принимать после использования медикаментов с высоким содержанием в них рентгеноконтрастных йодсодержащих веществ. Их дефицит, наоборот, увеличивает действие препарата. То же самое можно сказать про бета-адреноблокаторы, препараты лития и амиодарон. Если человек принимает и эти средства, то может потребоваться корректировка дозировок. Это же придется сделать в случае достижения щитовидкой эутиреоидного состояния при употреблении пациентом сердечных гликозидов и аминофиллина.

Особые указания

Однако если у пациента все в порядке, нужно до конца пройти терапевтический курс. Преждевременное его прекращение чревато рецидивом заболевания.

Еще важно помнить, что правильно проводимая терапия не может стать причиной ухудшения или возникновения эндокринной офтальмопатии.

Лишь в единичных случаях завершение лечения препаратом было чревато поздним гипотиреозом. Но это состояние оказывалось не побочным действием, а результатом воспалительных и деструктивных процессов, протекавших в щитовидной железе.

Прочие нюансы

Что касательно беременности? Если в то время, когда женщина вынашивает плод и страдает от нарушений щитовидной железы, не начать терапию, то ее будущий ребенок может пострадать. В лучшем случае будут ранние роды, в худшем разовьются пороки развития у младенца либо он и вовсе не появится на свет.

Комментарии врачей

Многие доктора говорят, что это лучший медикамент для консервативного лечения, который действительно помогает в терапии гиперфункции щитовидной железы. Однако необходим контроль, наблюдение и грамотный подход. При бесконтрольном употреблении препарата пациентом в процессе самолечения возможен отрицательный результат.

Также к плюсам специалисты относят ценовую политику (не все пациенты хотят отдавать большие деньги за лекарства) и удобство приема.

Что говорят люди?

Они говорят, что нарушения щитовидной железы препарат лечит практически сразу. В краткое время после применения наблюдаются улучшения – нормализуется ТТГ, спадает пульс, выравнивается температура. Кроме этого, исчезает усталость, одышка, головные боли и аритмия.

Такой результат обусловлен применением в первый месяц ударной дозы – обычно такая схема показана большинству пациентов. А потому и самочувствие существенно улучшается уже через несколько недель. Для достижения полной ремиссии часто оказывается необходимо длительное лечение (полтора-два года), но после терапии проблемы с щитовидной железой проходят.

Единственный побочный эффект, который отмечают большинство пациентов, – это набор веса, но небольшой. Возможно прибавить в первое время, и то – по 1 килограмму в месяц.

Но, правда, еще у многих наблюдается снижение защитных сил организма. Однако это не столько побочный эффект препарата, сколько последствие заболевания. Все-таки патология изматывает организм, и чтобы этого избежать, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, касательно употребления различных витаминизированных добавок.

Похожие препараты

Инструкции по применению, показания и противопоказания, побочные действия и все остальное будет таким же, как и в случае с основным препаратом, поскольку все перечисленные далее средства имеют тот же состав.

Итак, вот чем можно заменить данный медикамент:

Это были полные аналоги по веществу. Но есть еще препараты, оказывающие идентичное действие. К таковым можно отнести:

Никогда бы не подумала что в жизни мне придется столкнуться с такой ужасной болезнью как гипертиреоз (он же тиреотоксикоз).
Моя болезнь началась примерно с лета 2014 года (именно тогда у меня начали появляться первые симптомы) и достигла своего пика в декабре 2014.
А первые симптомы были практически безобидными, по которым на первый взгляд и не скажешь что это даёт сбой щитовидная железа.
Первым "звоночком" были прыщи на шее по бокам

Когда они только-только появились, они были практически незаметными: большая часть из них были подкожными и имели телесный оттенок, прикосновение к ним не вызывало боли и их можно было с легкостью выдавить. Чем я собственно и занималась. Выдавливала и прижигала, так же попутно я делала маски из глины в попытке сократить их количество. Но они не проходили.
Затем я решила пропить курс специальной суспензии "Полисорб" (увидела рекламу). Как ни странно, но это помогло, вот только ненадолго. Через пару недель они снова вылезли. А через 3 месяца их стало больше. Они были большими и красными, сидели глубоко под кожей и их было невозможно выдавить (они были очень болючими).
Постепенно прыщи стали перебираться на виски и на лоб (именно по линии роста волос). Я все это дело опять же пыталась мазать масками для лица, но прыщи не проходили. На всякий случай проверила печень, но все было в порядке.
Чуть позже начались проблемы с губами. точнее с кожей губ, она стала шелушиться и трескаться, очень-очень сильно. Хотя на дворе был конец осени, не так уж и холодно, и обветрить я их нигде и никак не могла. Но тем не менее, каждый вечер я сдирала пластами сухую и омертвлевшую кожу губ. Потому что в течении дня она сохла, и никакие в мире бальзамы для губ не могли её разгладить и смягчить! Вот фото, но это уже на стадии лечения. (надеюсь глядя на фото вы понимаете, на сколько всё было "хуже")

Иногда дело доходило до того, что когда я просто начинала улыбаться разговаривая с человеком, моя сухая кожа губ натягивалась и трескалась прямо до крови!
Но это были только цветочки. По мере прогрессирования болезни у меня начались проблемы с сердцем. Начал учащаться пульс. Со стандартных 60-ти ударов в минуту примерно за неделю пульс дошел до 90 ударов в минуту. И мне постоянно было жарко! У меня обильно потели подмышки, была мокрая голова.
Помимо этого меня стали мучить запоры. Я Неделями. не ходила в туалет по большому. А если и получалось, то из меня выходило по 2 чайные ложки.
По ночам меня мучили жуткие кошмары, снилось много всего. Но один запомнила четко: это сон, в котором из меня изгоняли дьявола
Был голод, адский неутолимый голод, мне хотелось сметать весь холодильник. А ведь я уже несколько лет на пп (пральном питании), гречка, салатики для меня это обычный и нормальный рацион. Ну уж нет. какие там салатики! Никакая сила в мире не могла заставить меня утром съесть тарелку моей любимой овсянки. Мне хотелось есть пиццу, хот-доги, гамбургеры и пельмени. И я ела. Но при этом я почему-то не худела (как это положено для больных гипертиреозом), а наоборот толстела.

По врачам я начала бегать как только у меня заколотилось сердце (сухие губы и прыщи на шее никуда не делись). Ходила в обычную городскую поликлинику. У меня проверяли сахар, делали кардиограмму сердца, проверяли гебоглобин и т. д.
Пока я дожидалась вердикта врачей, у меня начались панические атаки и стали трястись руки. Банально доходило до того, что я не могла нормально накраситься утром перед работой из-за этой тряски.
А панические атаки у меня проходили так, что мне казалось что я медленно схожу с ума: мне казалось что вокруг меня враги, казалось что все меня ненавидят; если человек просто проходил мимо меня довольно быстрым шагом, мне казалось что он вот-вот меня ударит; если несколько человек недалеко от меня разговаривали о чем-то, шутили и смеялись, то мне казалось что они говорят обо мне (гадости всякие).
Мне не хотелось жить, не хотелось вставать по утрам и идти на работу
Вот так за пол года из веселой и жизнерадостной девушки я превратилась в мнительную и сумасшедшую личность с паническими атаками, которой скорее самое место в психушке.
А ведь при этом я еще ходила на работу, туда, где было довольно большое скопление людей (которых я начала бояться из-за своей болезни). На работе мне хотелось залезть под стол и не вылазить от туда до конца рабочего дня.
Пока я не знала что со мной творится, пока анализы не давали чётких ответов а врачи не выписывали лекарство, я спасалась валидолом. Валидол пила много и часто. Он значительно сокращал частоту ударов сердца и немного снижал панические атаки. Но валидол это не лекарство! оно не лечит.
Гипертиреоз (а о нем я узнала только после посещения грамотного врача в платной больнице) довёл меня практически до сумашествия, периодически он даже заставлял меня задуматься о самоубийстве.
Возможно, врачи из городской поликлиники пытались выяснить что со мной происходит по первичным анализам, выработка тиреоидных гормонов в моём организме увеличилась и мне стало хуже.
Не найдя никаких сильных отклонений в работе моего организма, мне выписали "анаприлин". Как ни странно, но он довольно быстро вернул меня к жизни. А именно: пульс с 90 ударов в минуту вернулся в привычные 60, так же полностью прошли панические атаки и прекратили трястись руки (если прочитать к нему аннотацию, он как раз таки снимает все эти симптомы).
И казалось бы, что жизнь снова пришла в норму. Казалось бы. Потому что я пила его на протяжении месяца по 1 таблетке 3 раза в день, меня очень радовало что сердцебиение пришло в норму, прекратились п. а. и перестали трястись руки. Вот только все остальные недуги остались (сухие губы, прыщавая шея, потливость, запоры, плохой сон). Приём "Анаприлина" тоже в итоге оказался не выходом. И вот тогда я обратилась в платную больницу к хорошему и грамотному врачу, который наконец-то выяснил причину всех моих недомоганий. Это Гипертиреоз. Мне выписали "Тирозол".

Принимала по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. И через 1,5 недели я стала приходить в норму. Благодаря Тирозолу, приём анаприлина сократился до 1 таблетки в день вместо 3-х, а через месяц я и вовсе перестала его принимать за ненадобностью. Я снова стала "собой", прошла бесконечная сухость губ и ненавистные прыщи.

Побочные эффекты: первый и не очень приятный это набор веса. В одном отзыве я прочитала что девушка набрала аж 20 с лихом кг. У меня было кило 3-4. Не очень много на самом деле. Возможно, это потому, что благодаря лечению прошло неутомимое желание есть все подряд и я снова вернулась к правильному (своему привычному) питанию (пп) а так же подключила спорт.

РЕЗУЛЬТАТ ЛЕЧЕНИЯ ТИРОЗОЛОМ
-Сухость губ прошла ЧАСТИЧНО
- Прыщи на шее прошли полностью
-Тахикадрия и дрожание рук прошла полностью
- потливость головы и подмышек прошла полностью
- Панические атаки прошли полностью
- Настроение нормализовалось не полностью
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
- заболевание печени, нарушение желчеоттока
- нарушение функции ЖКТ; еда в желудке не переваривается, полное отсутствие аппетита
- отсутствие сна (глубокая и мучительная бессонница при полном бодрствовании днем)
- изменились ощущения и поведение при ПМС
- набор веса, невозможность похудеть даже если в течении дня я ничего не ем

РЕШЕНИЕ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ
Оказывается, все просто. Дело в том, что при гипертиреозе организм работает на износ и теряет множество витаминов и микроэлементов. Тирозол, он хоть и лечит больную щитовидную железу, но витамины организму он вернуть не в силах. Выход один, ИДТИ В АПТЕКУ. Я прочитала множество информации про свою ужасную болезнь и выяснила, каких витаминов не хватает моему организму (для того чтобы всегда чувствовать себя отлично и быть в приподнятом настроении). Итак, Вам поможет
-Кальцый глюконат
-Витамин Д3
- при пмс вам поможет "аевит"
- Витамины группы "В" (В1, В2, В3, В6, В9 В12) БИОТИН (кстати, при гипотиреозе ОНИ ПРОТИВОПОКАЗАНЫ, ТАК ЖЕ КАК И КАЛЬЦЫЙ И ВИТАМИН Д3)
- Похудеть мне помогает "ВОБЕНЗИМ"
- восстановить печень мне помогают гепатопротекторные препараты (метионин, гептор, эссливер форте).
И еще, В ОБЯЗАТЕЛЬНО ПЕЙТЕ ВИТАМИН С в шипучих таблетках (он же, аскорбиновая кислота) НО НЕ МЕНЕЕ 500 МГ ЗА СУТКИ. Он значительно улучшает физическое и эмоциональное самочувствие при гипертиреозе. ПРОСТО КУПИТЕ И ПЕЙТЕ. Эффект не заставит себя ждать. Улучшение вы почувствуйте в первый же день приема.
Так же настоятельно советую пить. И помните! Одними лишь гормонами в борьбе за здоровье вам не обойтись. Эндокринологи выпишут вам Тиразол и отправят во свояси. Витамины группы В, кальций, и витамин С просто перевернут ваше представление о лечении гипертиреоза!

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Тирозол – препарат с антитиреоидным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тирозола – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-желтые или серо-оранжевые (5/10 мг), двояковыпуклые, круглые, с риской на одной или двух сторонах (5/10 мг), ядро почти белого или белого цвета (по 10 или 25 шт. в блистерах, по 2, 4, 5 или 10 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тиамазол – 5 или 10 мг;
• вспомогательные компоненты (5/10 мг): гипромеллоза 2910/15 – 3/3 мг; порошок целлюлозы – 10/10 мг; тальк – 6/6 мг; моногидрат лактозы – 200/195 мг; коллоидный диоксид кремния – 2/2 мг; кукурузный крахмал – 20/20 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 2/2 мг; стеарат магния – 2/2 мг;
• оболочка (5/10 мг): гипромеллоза 2910/15 – 3,21/3,21 мг; диоксид титана – 1,43/0,89 мг; краситель оксид железа желтый – 0,04/0,54 мг; краситель оксид железа красный – 0/0,004 мг; макрогол 400 – 0,79/0,79 мг; диметикон 100 – 0,16/0,16 мг.

Показания к применению

• тиреотоксикоз;
• продолжительное поддерживающее лечение тиреотоксикоза, когда из-за общего состояния или индивидуальных причин выполнить радикальное лечение невозможно (в исключительных случаях);
• лечение в латентный период действия радиоактивного йода (проводят на протяжении 4–6 месяцев до начала действия радиоактивного йода);
• подготовка к проведению терапии тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
• подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
• профилактика тиреотоксикоза на фоне назначения препаратов йода (включая применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) в случаях наличия автономных аденом, латентного тиреотоксикоза либо отягощенного анамнеза по тиреотоксикозу.

Противопоказания

• агранулоцитоз во время предыдущего применения карбимазола или тиамазола;
• холестаз до начала терапии;
• гранулоцитопения (включая указания в анамнезе);
• сочетанное применение с левотироксином у беременных женщин;
• редкие наследственные заболевания – непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит лактазы;
• возраст до 3 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также производных тиомочевины.

Относительные (болезни/состояния, при которых Тирозол назначается с осторожностью):

• зоб очень больших размеров с сужением трахеи (возможна непродолжительная терапия в период подготовки к проведению операции);
• печеночная недостаточность;
• беременность (применение Тирозола возможно после оценки соотношения пользы с риском в суточной дозе до 10 мг без левотироксина натрия);
• период лактации (под контролем функции щитовидной железы у новорожденных).

Способ применения и дозировка

Тирозол принимается внутрь с достаточным количеством жидкости, предпочтительнее после еды. Таблетки нельзя разжевывать.

Суточную дозу можно принимать в 1 прием либо делить на 2–3 разовые дозы. В начале терапии разовые дозы в течение дня нужно принимать в строго определенное время. Поддерживающую дозу необходимо принимать в 1 прием после завтрака.

Рекомендованная схема применения Тирозола:

• тиреотоксикоз: 20–40 мг в день (зависит от тяжести состояния) курсом 3–6 недель; после нормализации показателей щитовидной железы пациента переводят на поддерживающую терапию – 5–20 мг в день в комбинации с левотироксином натрия;
• подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза: 20–40 мг в день до достижения эутиреоидного состояния, после чего дополнительно назначается левотироксин натрия; чтобы сократить время для подготовки к операции, возможно дополнительное применение бета-адреноблокаторов и препаратов йода;
• подготовка к лечению радиоактивным йодом: 20–40 мг в день до достижения эутиреоидного состояния;
• терапия в латентный период действия радиоактивного йода: 5–20 мг в день (зависит от тяжести состояния) курсом 4–6 месяцев (до наступления действия радиоактивного йода);
• длительная тиреостатическая поддерживающая терапия: 1,25–2,5–10 мг в день с дополнительным приемом небольших доз левотироксина натрия; продолжительность терапии тиреотоксикоза – 1,5–2 года;
• профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при латентном тиреотоксикозе, автономных аденомах или тиреотоксикозе в анамнезе: 10–20 мг в день в комбинации с перхлоратом калия по 1000 мг в день курсом 8–10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Детям 3–17 лет Тирозол назначается ежедневно в начальной суточной дозе 0,3–0,5 мг/кг, разделенной на 2–3 равных приема. Максимальная рекомендуемая доза для детей с весом больше 80 кг – 40 мг в день. Поддерживающая доза – 0,2–0,3 мг/кг в день. В случаях необходимости дополнительно назначается левотироксин натрия.

У беременных женщин Тирозол можно применять в наименьших дозах: разовая – 2,5 мг, суточная – 10 мг.

У больных с печеночной недостаточностью препарат назначается под тщательным врачебным контролем в минимальных эффективных дозах.

При проведении подготовки к операции больных с тиреотоксикозом Тирозол применяют до достижения эутиреоидного состояния на протяжении 3–4 недель до запланированного дня операции (иногда – более длительно). Препарат отменяют за день до операции.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Тирозол
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска

• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Тирозол
• Срок годности препарата Тирозол
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D34 Доброкачественное новообразование щитовидной железы
• E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
• E05.8 Другие формы тиреотоксикоза

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро
активное вещество:
тиамазол	5 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3 мг; тальк — 6 мг; порошок целлюлозы — 10 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; лактозы моногидрат — 200 мг
оболочка пленочная: краситель железа оксид желтый — 0,04 мг; диметикон 100 — 0,16 мг; макрогол 400 — 0,79 мг; титана диоксид — 1,43 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро
активное вещество:
тиамазол	10 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3 мг; тальк — 6 мг; порошок целлюлозы — 10 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; лактозы моногидрат — 195 мг
оболочка пленочная: краситель железа оксид желтый — 0,54 мг; краситель железа оксид красный — 0,004 мг; диметикон 100 — 0,16 мг; макрогол 400 — 0,79 мг; титана диоксид — 0,89 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг: серо-оранжевые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антитиреоидный препарат, нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- (Т₃) и тетрайодтиронина (Т₄). Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите). Тирозол ® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня Т₃ и Т₄ в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.

Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом ТТГ , что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия однократно принятой дозы составляет почти 24 ч.

Фармакокинетика

Тирозол ® при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. C_max в плазме достигается в течение 0,4–1,2 ч. С белками плазмы крови практически не связывается. Тирозол ® кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Небольшие количества тиамазола обнаруживаются в грудном молоке. Т_1/2 — около 3–6 ч, при печеночной недостаточности он увеличивается. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы. Метаболизм препарата Тирозол ® осуществляется в почках и печени, выведение препарата осуществляется почками и с желчью. Почками выводится 70% Тирозола ® в течение 24 ч, причем 7–12% — в неизмененном виде.

Показания препарата Тирозол ®

подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода — в течение 4–6 мес);

длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение (в исключительных случаях);

профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств), при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиамазолу и производным тиомочевины или любому другому компоненту препарата;

агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

гранулоцитопения ( в т.ч. в анамнезе);

холестаз перед началом лечения;

терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином натрия во время беременности;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозу);

детский возраст с рождения до 3 лет.

С осторожностью: пациенты с зобом очень больших размеров, сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может приводить к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола, может привести к невынашиванию беременности.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим, при беременности препарат должен назначаться после полной оценки пользы и риска его применения в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина натрия.

Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженную массу тела при рождении.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол ® при необходимости может быть продолжено. Так как тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза.

Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : очень редко — увеличение слюнных желез, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха и токсический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания); очень редко — генерализованные высыпания на коже, алопеция, волчаночноподобный синдром.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — медленно прогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: редко — повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

Взаимодействие

При назначении тиамазола после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.

Недостаток йода повышает действие тиамазола.

У пациентов, принимающих тиамазол для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими ЛС повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данных о влиянии других ЛС на фармакокинетику и фармакодинамику препарата нет. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на 2–3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы применяются в течение дня в строго определенное время.

Поддерживающую дозу следует принимать в 1 прием после завтрака.

Тиреотоксикоз: в зависимости от тяжести заболевания — 20–40 мг/сут Тирозола ® в течение 3–6 нед . После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3–8 нед) переходят на прием поддерживающей дозы 5–20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза: назначают 20–40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом: 20–40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания — по 5–20 мг до наступления действия радиоактивного йода (4–6 мес).

Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия: 1,25; 2,5; 10 мг/сут с дополнительным приемом небольших доз левотироксина натрия. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1,5 до 2 лет.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: 10–20 мг/сут Тирозола ® и 1 г калия перхлората в день в течение 8–10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Дети. Не рекомендован к применению у детей с рождения до 3 лет. Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол ® назначают в начальной дозе — по 0,3–0,5 мг/кг, которую делят на 2–3 равные дозы, ежедневно; максимально рекомендованная доза для детей с массой тела более 80 кг — 40 мг/сут.

Поддерживающая доза — по 0,2–0,3 мг/кг массы тела в день, при необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.

Дозировка у беременных. Беременным назначают в максимально низких дозах: разовая доза — 2,5 мг, суточная — 10 мг.

При печеночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.

При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3–4 нед до запланированного дня операции (в отдельных случаях — длительнее) и заканчивается за день до нее.

Передозировка

При длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышения уровня ТТГ . Этого можно избежать путем снижения дозы препарата до достижения состояния эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов левотироксина натрия. Как правило, после отмены препарата Тирозол ® наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. Прием очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Такие дозы препарата должны применяться только по специальным показаниям (тяжелые формы заболевания, тиреотоксический криз).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости — перевод на антитиреоидный препарат другой группы.

Особые указания

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Тирозол ® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, т.к. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ , трахеального просвета). В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии. Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза), следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата. В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания. Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения препаратом Тирозол ® , проводимого должным образом. В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тиамазол не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. По 10 или 25 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2, 4, 5 или 10 бл. в картонной пачке.

Производитель

Мерк КГаА, Германия. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: [email protected]

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тирозол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тирозол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.