Вакцина для профилактики клещевого энцефалита микроген

Инструкция на ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита инактивированная

Фармдействие. Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания. Активная профилактика клещевого энцефалита с 3-летнего возраста: население, проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы, работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения; лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита. Иммунизация доноров с целью получения специфического Ig.

Противопоказания. Гиперчувствительность, острые заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии), тяжелая пищевая (особенно на куриный белок), лекарственная аллергия в анамнезе, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани, выраженная реакция (повышение температуры выше 40 °C, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины, соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации, эпилепсия с частыми припадками, сахарный диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность (вакцинация допустима через 2 нед после родов).

Режим дозирования. В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0,5 мл. Первичный курс вакцинации проводят по 2 схемам: 1 схема: 1 прививка — в выбранный день, 2 — через 1–2 мес, 3 — через 12 мес. 2 схема: 1 прививка — в выбранный день, 2 — через 5–7 мес, 3 — через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Побочные эффекты. Местные (в течение 3–5 сут): гиперемия, отек мягких тканей, болезненность в месте введения, незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие (развиваются в первые 2 сут и продолжаются не более 3 дней): гипертермия 37,1–38 °C (9–10%), головная боль, недомогание, артралгия, миалгия. Редко — аллергические реакции немедленного типа.

Особые указания. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут возникнуть реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно провести противошоковую терапию. В связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа на введение вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 нед после него. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает данные анамнеза. За правильность назначения прививки отвечает врач. Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом 1 мес. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Шейку ампулы тщательно обрабатывают этанолом. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, неполной маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении. Прививки проводят в прививочных или процедурных кабинетах медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

[youtube.player]

Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, Россия

Форма выпуска:
1 ампула / 1 доза / 0,5 мл №5;
1 ампула / 2 дозы / 1 мл №5.
Схема вакцинации: курс вакцинации состоит из 2 доз – осенью и весной – с интервалом 5-7 месяцев.
Ревакцинация через год. Последующие ревакцинации – каждые три года.

Инструкция по применению

ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

Код ATX: J07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ СУХАЯ

лиофиолизат д/приготовления сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл или 1 мл амп. или фл. 50 шт.

рег. №: Р N003793/01 от 26.05.09 - Бессрочно

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения

0.5 мл (1 доза)

антиген вируса клещевого энцефалита

Вспомогательные вещества: альбумин - 250 мкг (стабилизатор), сахароза - 37.5 мг (стабилизатор), желатин - 5 мг (формообразователь), натрия хлорид - 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан - 0.06 мг.

Растворитель - алюминия гидроксида гель

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с растворителем - ампула (1) 0.65 мл - пачки картонные (5 комплектов).

1 мл (2 дозы) - ампулы (1) в комплекте с растворителем - ампула (1) 1.2 мл - пачки картонные (5 комплектов).

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.

Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Противопоказано применение при беременности.

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

[youtube.player]

Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Детский возраст до 18 лет.
Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины – повышение температуры выше 40 °С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
Эпилепсия с частыми припадками.
Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
Злокачественные новообразования, болезни крови.
Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не
пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной
маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

1. Профилактическая вакцинация:

Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за две недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.

Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.

Вид вакцина-	Вакцинация		Ревакцинация	Отдаленные ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	через 1-7 мес после первой вакцинации	через 12 мес после завершения курса вакцинации	каждые 3 года
Экстрен- ная		через 2 недели после первой вакцинации
Доза	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл

2. Вакцинация доноров:

Вакцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:

Вакцинация			Ревакцинация
Первая прививка	Вторая прививка	Третья прививка	Ревакцинация
0 день	через 3 – 5 нед после первой вакцинации	через 3 – 5 нед после второй вакцинации	через 12 мес
0,5 мл	1,0 мл	1,0 мл	1,0 мл

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с
указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38 °С, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их
продолжительность не превышает 3 сут.

Частота общих реакций с температурой 37,5 °С и выше не должна превышать 7 %.
В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических
реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

[youtube.player]

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина ЭнцеВир - представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Иммунологические свойства: Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и Европе.

СОСТАВ

Одна доза препарата (0,5 мл) содержит:

Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1:128 (активный компонент).

Алюминия гидроксид (адъювант) - 0,30- 0,50 мг;
Сахароза (стабилизатор) - 20- З0 мг;
Альбумин человека (стабилизатор) - 0,20- 0,25 мг;
Соли буферной системы: натрия хлорид;
Натрий фосфорно-кислый двузамещенный двенадцати водный;
Натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный;

Вакцина не содержит антибиотиков, формалина и консервантов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет

Прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на Э1И территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский воэраст до 18 лет;
Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии);
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани;
Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения;
Соматические заболевания в стадии суб-и декомпенсации;
Эпилепсия с частыми припадками;
Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы;
Злокачественные новообразования, болезни крови;
Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не при годен к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 МЛ.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

КУРС ВАКЦИНАЦИИ

Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.

Вид вакцинации	Вакцинация		Ревакцинация	Отдаленные ревакцинации
Вид вакцинации	Первая	Вторая	Ревакцинация	Отдаленные ревакцинации
Плановая	0 день вакцинации	Через 1-7 месяцев после первой вакцинации	Через 12 месяцев после завершения курса вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная	0 день вакцинации	Через 2 недели после первой вакцинации	Через 12 месяцев после завершения курса вакцинации	Каждые 3 года
Доза	0,5мл	0,5мл	0,5мл	0,5мл

Вакцинация		Ревакцинация
Первая	Вторая	Третья
прививка	прививка	прививка
через 3-5 недель после первой	Через 3-5 недель после
0	вакцинации	Второй вакцинации	через
день	12 мес
0,5 мл	1,0мл	1,0мл	1,0мл

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38С, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 сут. Частота общих реакций с температурой 37,5С и выше не должна превышать 7%.

В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации: места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической), В остальных случаях интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного введения.

По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле;
По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8С е недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20С. Замораживание не допускается.

ПРЕТЕНЗИИ

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

[youtube.player]

Роспотребнадзор (стенд)

Территория Иркутской области остается неблагополучной по заболеваемости населения инфекциями, передаваемыми иксодовыми клещами.

В 2014г. показатель обращаемости населения с укусами клещей превысил среднероссийский более чем в 1,5 раза, а уровень заболеваемости вирусным клещевым энцефалитом - в 3,2 раза.

В лечебные учреждения с укусами клещей обратилось 11780 жителей области. Заболело инфекциями, передаваемыми через укусы клещей 298 человек, в том числе вирусным клещевым энцефалитом – 107 человек (на 19% больше, чем в 2013г). Эпидемический сезон 2014 года отличался бурным и ранним началом: уже в апреле было зарегистрировано около 2000 случаев нападения клещей.

В преддверии будущего эпидемиологического сезона нужно вспомнить о том, что наиболее надежным и долговременным методом защиты от клещевого энцефалита являются профилактические прививки.

Современные вакцины содержат инактивированный (убитый) вирус клещевого энцефалита. Живого вируса в вакцинах против клещевого энцефалита нет. Но антигенная структура вирусной частицы сохраняется. После введения вакцины, иммунная система распознает вирусные антигены и учится бороться с вирусом. Обученные клетки иммунной системы начинают производить антитела (иммуноглобулины). Естественные иммуноглобулины сразу блокируют развитие вируса, попавшего в организм. Для длительного сохранения защитной концентрации иммуноглобулина нужно введение нескольких доз вакцины. Эффективность вакцинации можно оценить по концентрации защитных антител в крови.

Защита от клещевого энцефалита появляется не ранее чем через две недели, после введения второй дозы вакцины. Поэтому, хотя прививаться можно круглый год, лучше закончить вакцинацию до наступления клещевого сезона, так чтобы вторая прививка была сделана не менее чем за две недели до риска укуса клеща.

Вакцинация против клещевого энцефалита рекомендована всем лицам, проживающим в зонах эндемичных по клещевому энцефалиту или планирующим поездки на такие территории в сезон активности клещей (имеются противопоказания).

Вакцины против клещевого энцефалита, зарегистрированные в России:

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая. (Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП) — для детей старше 3 лет и взрослых. Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита. Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча.
Клещ-Э-Вак(Вакцина клещевого энцефалита культурная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)

Показания для применения

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл. Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет:

Для лиц от 16 лет и старше – 0,5; для детей от 1 года до 16 лет – 0,25мл.

Прививкм можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 неделипосле проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный вариант интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень – весна).

Экстренная вакцинация.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводится двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещения очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

ЭнцеВир(ФГУП НПО Микроген, МЗ РФ) — для иммунизациилиц старше 18 лет.Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам: 1 схема 1 прививка - 0.5 мл в выбранный день, прививка - 0.5 мл через 1-2 мес, 3 прививка - 0.5 мл через 12 мес. 2 схема 1 прививка - 0.5 мл в выбранный день, 2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес, 3 прививка - 0.5 мл через 12 мес. Экстренная схема 1 прививка - 0.5 мл в выбранный день, 2 прививка - 0.5 мл через 14 дней, 3 прививка - 0.5 мл через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно. При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.
ФСМЕ-ИММУН Инжект(Baxter Vaccine AG, Австрия) — применяется у лиц старше 16 лет. ФСМЕ-ИММУН Джуниор (Baxter Vaccine AG, Австрия) — для детей в возрасте от 6 месяцев до 16 лет. Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования. Способ применения и дозы:

Первичный курс вакцинации (для взрослых и детей):

[youtube.player]

Вакцина Энцепур для профилактики клещевого энцефалита.

Клиническая оценка новой вакцины Энцепур для профилактики клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Клещевой энцефалит (КЭ) – заболевание, особенно распространенное в центральной и восточной частях Европы, а также Азии, передается через укус клеща Ixodus ricinus. Развивающиеся при КЭ серьезные неврологические осложнения могут приводить к необратимой инвалидности и даже летальному исходу. Не существует никакой общепринятой специфической антивирусной терапии при КЭ, однако, как показывает практика, профилактическая вакцинация создает защиту против самых различных штаммов клещевого энцефалита, выделенных в Европе и Азии.
На российском рынке в настоящее время представлены 4 вакцины, доступные для вакцинации населения. Рассмотрим историю разработки вакцины для профилактики КЭ Энцепур и результаты клинических исследований ее эффективности и безопасности.

Вакцина Энцепур была лицензирована в 1991 г. компанией Беринг Верк (Германия). С самого начала производства вакцина выпускалась без пассирования на тканях головного мозга животных, только на основе очищенной клеточной культуры и не содержала консервантов. В то время это была первая и единственная вакцина, выпускавшаяся по данной схеме. Было проведено исследование дозозависимости иммунного ответа. Существует прямая зависимость между количеством введенного антигена вируса КЭ и уровнем последующего иммунного ответа. Вполне логично, когда большее количество вводимого антигена вызывает более напряженный иммунитет. Однако, у этой медали есть другая сторона: так как антиген вируса КЭ является чужеродным для организма, увеличение дозы антигена в вакцине повышает и выраженность, и частоту побочных реакций. На основании углубленного исследования широкого диапазона количества вводимого антигена была выбрана доза 1.5 мкг, т.е. был соблюден баланс между гарантированным достижением защитного эффекта и минимальными побочными реакциями. Были проведены исследования на моделях животных и на сыворотках вакцинированных лиц для определения перекрестной активности в отношении других штаммов клещевого энцефалита. Показана высокая эффективность вакцины Энцепур при исследовании штаммов, выделенных в Германии, Австрии, Польше, Чехословакии, Болгарии, бывшего СССР. Была продемонстрирована взаимозаменяемость с другими КЭ вакцинами. Было проведено сравнительное клиническое исследование напряженности иммунного ответа у лиц после вакцинации Энцепуром и лиц, перенесших манифестную форму заболевания КЭ. Данное исследование важно, так как естественно приобретенный иммунитет обеспечивает длительную защиту от повторного заражения клещевым энцефалитом. Было показано, что уровень специфической защиты, достигаемый после вакцинации Энцепуром, практически тождественен таковому у лиц, перенесших заболевание.

В течение первого года применения вакцины, когда для вакцинации детей и взрослых использовалась одна и та же доза 1,5 мкг, выявились случаи сообщения о повышенной частоте побочных эффектов у детей по сравнению со взрослыми. С другой стороны, титр антител у детей после вакцинации также был в два и более раза выше. Было принято решение о разработке специальной детской дозы вакцины, содержащей пониженное содержание антигена вируса КЭ. После проведения клинических исследований была предложена доза в 0.75 мкг. Частота температурных реакций снизилась с 30 до 16 % (данные исследований), а количество сообщений о побочных реакциях снизилось с 1:750 вакцинаций до 1:7700 (данные опыта широкого применения детской вакцины Энцепур). При разработке первой версии вакцины Энцепур в качестве стабилизатора использовался полижелин (Bock, Klockmann, 1990). Haemaccel® (коммерческое название полижелина) к тому времени зарекомендовал себя как превосходный стабилизатор инактивированных антирабических вакцин, и для которых уже был накоплен длительный обширный опыт применения и данные о низкой реактогенности этих вакцин.

Позднее, при анализе опыта применения Энцепура, в редких случаях после введения вакцины были отмечены аллергические реакции, которые связали с наличием в вакцине полижелина. Помимо установленного риска развития аллергических реакций, появление нового варианта губчатой энцефалопатии (коровье бешенство) и связанные с этим фактом потенциальные риски вызвали необходимость удаления протеиновых компонентов естественного происхождения из состава медицинских препаратов. В соответствии с Европейскими рекомендациями была разработана новая улучшенная формулировка КЭ вакцины, не содержащая в своем составе компоненты, стандартно присутствующие в прежних и современных КЭ вакцинах: протеиновые стабилизаторы (полижелин, человеческий сывороточный альбумин), консерванты, глутамат калия. Удаление из состава протеиновых стабилизаторов можно рассматривать как наиболее существенное изменение состава вакцины Энцепур.

На данный момент (2005г.) Энцепур – единственная вакцина, отвечающая всем современным требованиям и рекомендациям Европейской Фармакопеи. Изъятие из состава стабилизатора белковой природы – серьезный шаг, большая ответственность перед потребителями. В связи с этим компания запланировала и провела масштабные клинические исследования в эндемичных по КЭ регионам в сотрудничестве с компетентными европейскими организациями: Институт Пауля Эрлиха (Германия); Австрийский Федеральный Институт Лекарственных Препаратов; Австрийский Комитет по Вакцинопрофилактике. Основные цели данных сравнительных исследований – доказать, что иммуногенность новой версии вакцины не ниже предыдущей и нет ухудшения профиля безопасности.
результаты сравнительных исследований иммуногенности новой и предыдущей вакцины Энцепур показали, что уровни иммунного ответа у взрослых, привитых новой и предыдущей вакциной практически идентичны. Титры антител у подростков, привитых новой вакциной, достоверно выше по сравнению с привитыми предыдущей версией вакцины. Особо следует обратить внимание на уровень иммунного ответа у детей – привитые вакциной с половинным содержанием антигена, титры антител практически идентичны иммунному ответу у взрослых.
Проведены исследования по показателям безопасности. Основной показатель – повышение т-ры более 38.5 составляет менее 1 %, все другие показатели средней и выраженной тяжести – менее 5%.

Таким образом, отличительные особенности новой вакцины Энцепур:

* В вакцину нового состава не входят стабилизаторы белковой природы (альбумин, полижелин) и консерванты, что отвечает всем требованиям Европейских Рекомендаций.
* Для детской и взрослой применяются разные дозы антигенов, соответствующие каждой возрастной группе.
* Для данных вакцин разработаны и клинически обоснованы быстрая и стандартная схемы иммунизации, обеспечивающие защиту от всех субтипов вируса КЭ.
* Во всех странах вакцина применяется по одним и тем же дозировкам, схемам вакцинации и составу.
* КЭ вакцина производства Новартис Вакцинс взаимозаменяема с другими КЭ вакцинами.

В отличии от других КЭ вакцин, в настоящее время в Департаменте Фармакологического Контроля нет сообщений ни об одном случае отсутствия эффективности вакцины производства Новартис Вакцинс (как новой, так и предыдущей формулировки).

[youtube.player]

Читайте также: