Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная сорбированная

Клещевой энцефалит - редкое заболевание, которое встречается в эпидемических очагах. Передается укусами клещей только в определенный период времени года (лето-осень). Часто эта болезнь имеет осложнённое течение, требует длительной терапии. Поэтому должны применяться первичные и вторичные методы профилактики. К ним относят специальные спреи, защитную одежду и обувь, а также вакцинацию. Эффективный препарат для иммунопрофилактики – ЭнцеВир.

ЭнцеВир – вакцина культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная для профилактики клещевого энцефалита. Имеет в своем составе:

Антиген вируса клещевого энцефалита инактивированный – титр не менее 1:128.
Адъювант – алюминия гидроксид – от 0,3 до 0,5 мг.
Стабилизатор – сахароза – от 20 до 30 мг.
Альбумин человеческий – 0,2-0,25 мг.
Буферная система – фосфорнокислый однозамещенный натрий двухводный, хлорид натрия.

В препарате не содержится формалинов, антибиотиков или консерванта. Средство в виде однородной суспензии белого цвета без дополнительных включений и хлопьев. Выпускается в ампулах по 0,5 мл и 10 штук в картонной коробке.

Препарат стерильный и очищенный. Культивированные вирусы на клетках куриных эмбрионов, сорбированные на гидроксиде алюминия. Активные компоненты после введения препарата стимулируют иммунную систему, не вызывая заболевания. Вырабатывается комплекс антител, который защищает от клещевого энцефалита. При правильно проведенной иммунизации повышенный титр защитных клеток определяется уже через 14 дней после введения средства. Активный иммунитет сохраняется в течение года, после чего требуется ревакцинация. Введение препарата с профилактической целью проводится каждые 3 года.

Прививка проводится лицам с 18 лет. Рекомендуют использовать вакцину таким категориям населения:

Проживающим в эндемических по клещевому энцефалиту населенных пунктах.
Рабочим сельскохозяйственных, строительных, геологических, дезинсекционных служб, находящимся в эпидемической зоне.
Исследующих культуру вируса клещевого энцефалита.

У перечисленных лиц есть вероятность возникновения тяжелых форм инфекционных заболеваний. Существует риск развития серьезных осложнений.

Также проводится вакцинация здоровых доноров для получения специфического иммуноглобулина, который может использоваться в лечебных целях.

Перед проведением инъекции каждую ампулу осматривают на предмет повреждений. Флакон встряхивают до получения однородной жидкости. Сразу после вскрытия ампулы нужно ввести средство в дельтовидную мышцу руки. Иммунизирующая доза – 0,5 мл.

Курс вакцинации для профилактики энцефалита – 2 инъекции с интервалом в 7 месяцев. Эти прививки нужно проводить в течение всего года, но не позже посещения эпидемического очага. Для проведения экстренной вакцинации, интервал можно сократить до двух недель. Ревакцинацию проводят каждые 3 года, перед началом эпидемического по энцефалиту сезона.

Также проводят прививку для доноров. Схема - 3 вакцинации с интервалами в месяц. Ревакцинацию проводят через год. Прививку регистрируют в специальных документах с указанием всех данных о лекарстве.

Средство нельзя использовать в таких случаях:

Детям до 18 лет.
В острый период инфекционных и неинфекционных болезней.
При тяжелых аллергических реакциях после предыдущего введения средства.
При эпилепсии с наличием тяжелых припадков в анамнезе.
При серьезных эндокринных патологиях.
При злокачественных новообразованиях и болезнях кроветворной системы.

Перед каждой вакцинацией пациентов осматривает врач на предмет отсутствия противопоказаний. Доктор должен быть осведомлен о наличии аллергических реакций в анамнезе, чтобы избежать возникновения побочных эффектов.

После проведения вакцинации могут возникнуть нежелательные эффекты. К группе местных реакций относятся:

Гиперемия (покраснение).
Уплотнения, припухлости в зоне инъекции.
Увеличения лимфатических узлов верхней конечности.

Такие реакции развиваются первые 2 суток после проведения иммунизации. Их продолжительность не превышает 3 суток и не требует медикаментозной терапии.

Могут возникнуть такие общие эффекты:

Повышение температуры тела до субфебрильных цифр.
Аллергические реакции немедленного типа.

Совет врача! После проведения вакцинации каждый пациент должен находиться в течение 30 минут под наблюдением врача. В случае тяжелых реакций проводятся немедленные медицинские мероприятия

Препарат нельзя вводить беременным, только через 14 дней после родов с учетом риска для матери и ребенка. Исследование безопасности применения препарата при лактации не проводилось. Использовать средство рекомендуется только после посещения доктора.

Не следует применять средство у лицмладше 18 лет. У этой возрастной категории лучше использовать средство Энцевир нео.

Препарат не входит в Национальный календарь прививок. Поэтому может использоваться по желанию, эпидемическим показаниям и для доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

При остром течение болезни, прививки проводят через месяц после улучшения состояния. Пациентам, которые перенесли менингококковую инфекцию, вакцину вводят через 6 месяцев после выздоровления. Чтобы снизить риск появления побочных реакций, после вакцинации в течение 3-х дней стоит отказаться от употребления алкоголя, занятий спортом и посещения саун.

Средство активирует выработку антител только к клещевому энцефалиту. Защитные клетки против других инфекционных болезней не вырабатываются.

После проведения вакцинации в течение 2-х недель может отмечаться ложноположительный результат тестирования на ВИЧ (вирус иммунодефицита человека). Нужно с осторожностью применять лекарственное средство у людей с тромбоцитопенией и иммунодефицитом.

В данный момент на рынке фармацевтических препаратов существуют вакцины похожего действия, как отечественного производителя, так и зарубежного. Они отличаются дозировкой, поэтому выделяются взрослые и детские (иногда с приставкой Джуниор). Также препараты от различных производителей имеют отличия в степени очистки. Лекарства из Европы и США имеют высокое качество и максимальную степень очистки, благодаря чему уменьшается риск развития побочных реакций. Единственным минусом зарубежных аналогов является труднодоступность, поскольку не в каждой аптеке можно их найти. Также стоимость несколько выше отечественного продукта.

Данную вакцину можно использовать в одно и то же время с другими инактивированными средствами для иммунопрофилактики, внесенными в Национальный календарь прививок или календарь вакцинации показаний в эпидемических случаях. При одновременном использовании средств для иммунизации важно применение разных шприцов и введение в различные участки тела. Также возможно введение средства с достижением интервала в месяц.
На сегодня нет достоверных исследования, которые бы подтверждали побочные реакции, возникающие от применения вакцины с другими препаратами.

Вакцина должна храниться при температурных условиях в диапазоне от +2 до +8 градусов по Цельсию. Не допускается замораживание средства. Во время транспортировки температурный режим также должен соблюдаться. Срок годности вакцины - 2 года. Сразу после вскрытия ампулы вакцина должна быть использована в кратчайшие сроки для сохранения ее физических свойств.

Средство нужно хранить в труднодоступном месте для детей и не допускать влияния вредных физических факторов (солнечные лучи, влажность). Препарат отпускается только по рецепту врача.

Важно! Вирусный энцефалит – тяжелое заболевание, которое часто заканчивается летельным исходом. Чтобы предотвратить его развитие, нужно вакцинироваться. Энцевир можно использовать с 18 лет для экстренной профилактики и для создания иммуноглобулина. Побочные эффекты после введения средства возникают редко.

[youtube.player]

Клещ-Э-Вак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tick-E-Vac

Код ATX: J07BA01

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита – титр не менее 1:128 (Inactivated antigen de tick-genuisset encephalitis virus – titer non minus quam 1:128)

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова Российской академии медицинских наук (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 4085 руб.

Клещ-Э-Вак – вакцина для профилактики клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения: жидкость с гомогенной структурой, белого цвета, без инородных включений [по 0,5 мл (доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (доза для детей от 1 года до 16 лет) в ампулах, в картонной пачке 10 ампул в комплекте с ампульным ножом или без него и инструкция по применению Клещ-Э-Вака].

В одной прививочной дозе содержатся:

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ (клещевой энцефалит) – титр не менее 1:128;
вспомогательные вещества: альбумин человека (10 или 20% раствор для инфузий – альбумин, натрия каприлат, натрия хлорид), алюминия гидроксид, сахароза, соли буферной системы – трометамол и натрия хлорид.

Суспензия не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Применение Клещ-Э-Вака показано для проведения специфической профилактики КЭ у населения (дети от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл и лица от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл), которое постоянно или временно проживает на энзоотичных по КЭ территориях.

К временно проживающему контингенту относятся лица, посещающие эти территории с целью работы на дачных и садовых участках, отдыха, туризма и выполнения определенных видов деятельности (промысловые, заготовительные, экспедиционные, геологические, изыскательские, дератизационные и дезинсекционные работы, гидромелиорация, строительство, выемка и перемещение грунта, работа в сельском хозяйстве, лесозаготовка, расчистка и благоустройство леса, зон отдыха и оздоровления населения).

Иммунизации подлежат лица, работающие с содержащими вирус КЭ материалами, а также доноры – для получения специфического иммуноглобулина.

Противопоказания

инфекционные и неинфекционные заболевания, стадия обострения хронических патологий, включая период не менее 30 дней после выздоровления (ремиссия);
тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
аутоиммунные заболевания;
бронхиальная астма;
появление осложнения или выраженной реакции (повышение температуры тела выше 40 °C, отек и/или гиперемия в диаметре более 8 см в месте введения вакцины) при предыдущей иммунизации;
период менее двух недель после родов;
возраст до 1 года;
установленная аллергия к компонентам Клещ-Э-Вака.

Кроме этого, при вакцинации доноров необходимо учесть противопоказания к донорству крови.

С большой осторожностью и только при наличии весомых подтверждений риска возможного заражения вирусом КЭ следует принимать решение о вакцинации в период беременности.

Клещ-Э-Вак, инструкция по применению: способ и дозировка

Клещ-Э-Вак нельзя применять внутривенно!

Вакцину вводят путем в/м инъекции в дельтовидную мышцу плеча.

Прививки проводят, строго соблюдая правила асептики и антисептики, в специально оборудованном помещении, снабженном средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед тем как вскрыть ампулу, необходимо визуально оценить ее содержимое на предмет пригодности. В случае обнаружения нарушения целостности, маркировки, наличия посторонних включений или истекшего срока годности препарат следует утилизировать.

Если после встряхивания ампулы суспензия приобретает гомогенную структуру, без каких-либо включений, то ампулу можно вскрыть и провести прививку.

В связи с существующим риском развития аллергических реакций немедленного типа после вакцинации пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 0,5 часа.

Чтобы исключить наличие противопоказаний, в день прививки Клещ-Э-Вака врач (фельдшер) обязательно проводит осмотр, измерение температуры тела пациента и опрос на предмет возможных жалоб на состояние здоровья.

Схема проведения профилактической вакцинации:

плановая вакцинация: 1 прививочная доза для лиц от 16 лет и старше составляет 0,5 мл, 1 прививочная доза Клещ-Э-Вака для детей от 1 года до 16 лет – 0,25 мл. Первичная вакцинация состоит из двух доз, которые вводят по очереди с интервалом 1–7 месяцев, наиболее оптимальный период между первой и второй прививкой – 5–7 месяцев (осень – весна). Проводить прививки можно в течение всего года, включая эпидсезон. Очаг КЭ в эпидсезон можно посещать не ранее чем через 1/2 месяца после введения второй дозы вакцины;
экстренная вакцинация (при наличии эпидемических показаний): по 0,5 мл лицам от 16 лет и старше и по 0,25 мл детям от 1 года до 16 лет двукратно с интервалом 1/2 месяца. Визит в очаг КЭ в эпидсезон допускается только через 1/2 месяца после второй прививки.

Через 12 месяцев после завершения первичного курса плановой или экстренной профилактической вакцинации необходимо провести первую ревакцинацию. Она состоит из однократного введения Клещ-Э-Вака в дозе 0,5 мл – для лиц от 16 лет и старше и в дозе 0,25 мл – для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие ревакцинации проводят регулярно с интервалом в 36 месяцев путем однократного введения дозы, соответствующей возрасту человека.

Курс вакцинации у доноров состоит из двух доз по 0,5 мл, которые вводят с интервалом 5–7 месяцев или трех доз по 0,5 мл с интервалом 3–5 недель между прививками. Первая схема считается наиболее оптимальной, обеспечивающей лучшую иммунизацию. Ревакцинацию проводят введением однократной дозы 0,5 мл через 6–12 месяцев. Проведение первого забора крови у доноров показано не ранее чем через 1/2–1 месяц после курса вакцинации.

Побочные действия

После прививки (в течение первых 48 часов) у лиц всех возрастных категорий могут возникнуть местные реакции. Часто их проявлением становится покраснение, болезненность в месте введения и/или припухлость, очень редко – образование инфильтрата, незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции обычно продолжатся не более 72 часов.

В отдельных случаях после введения вакцины Клещ-Э-Вак могут развиваться общие реакции: в течение первых 48 часов – у лиц от 16 лет и старше, 72 часов – у детей от 1 года до 16 лет. У детей и взрослых существует риск развития следующих нежелательных явлений системного характера:

очень часто (> 1/10): повышение температуры тела до 37,5 °C у детей в возрасте 1–16 лет;
часто (≥ 1/100 до

[youtube.player]
Представлены синонимы (аналоги) лекарства вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная сорбированная жидкая (вакцина клещевого энцефалита), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата
Список аналогов и цены
Отзывы
Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита (Vaccine tick-borne encephalitis)
Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная сорбированная жидкая (Вакцина клещевого энцефалита)
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
ФСМЕ-Иммун
ФСМЕ-Иммун Джуниор
ФСМЕ-Иммун Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)
ФСМЕ-Иммун Инжект
Шприц, 1 доза 0,5 мл (Бакстер, США)	1037.00
ФСМЕ-Иммун Инжект (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)
ЭнцеВир
Нео детский, сусп.д / ин. в / м 0,25 мг / доза ампулы 10 шт.	4447.00
Ампулы 0,5 мл, 10 шт.	4999.00
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
ЭнцеВир Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Энцепур взрослый
Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом)
Энцепур детский
Энцепур детский (Вакцина против клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная жидкая с адъювантом)

Отзывы

Информация еще не была предоставлена

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная сорбированная жидкая (Вакцина клещевого энцефалита): инструкция, применение, цена

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Как правильно выбрать аналог
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Отличия вирусной и бактериальной инфекций
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

[youtube.player]

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Суспензия для внутримышечного введения

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
сахароза - 30 мг;
алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

натрия хлорид -3,8 мг,
трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
сахароза - 15 мг;
алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

натрия хлорид - 1,9 мг,
трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

Вид вакцинации
Вид вакцинации	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1 -7 мес. после первой вакцинации	Через 12 мес. после второй вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная	0 день вакцинации	Через 2 недели после первой вакцинации	Через 12 мес. после второй вакцинации	Каждые 3 года
Доза для лиц от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

[youtube.player]

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.

1 доза (0.25 мл)
антиген вируса клещевого энцефалита	1.19 мкг

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) - 0.5 мг (от 0.14 мг до 0.21 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) - 0.25 мг, формальдегид (инактиватор) - не более 0.0025 мг, сахароза - не более 7.5 мг, протамина сульфат - не более 0.0025 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид - 1.725 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.11 мг, калия дигидрофосфат - 0.0225 мг, вода д/и - до 0.25 мл.

Консервантов не содержит.

0.25 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.25 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл"), полученного путем его репродукции в культуре клеток куриных эмбрионов "SPF", инактивированного формальдегидом, сорбированного на геле алюминия гидроксида.

Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лет и более.

Показания

профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц.

Противопоказания к применению

острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии);

наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;

анафилактическая реакция на яичный белок в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверно значимые данные о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода, а также о проникновении в грудное молоко отсутствуют.

В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Применение у детей

Применяется у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиться местные и общие реакции.

Проявляются кратковременным покраснением, припухлостью и болезненностью в месте введения вакцины, в очень редких случаях незначительным увеличением регионарных лимфатических узлов.

У некоторых впервые прививаемых отмечают повышение температуры тела, которая обычно снижается в течение 24 ч.

У детей от 1 года до 2-х лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 27.9% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 3.4% привитых.

У детей от 3 до 15 лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 6.8% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 0.6% привитых.

При повторной прививке описанная реакция, как правило, встречается реже, и повышение температуры носит менее выраженный характер: у детей от 1 года до 2-х лет 15.6% привитых, у детей от 3 до 15 лет: в 1.9% привитых.

При необходимости можно применить жаропонижающее средство.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия), а так же невриты различной степени тяжести наблюдаются в исключительно редких случаях.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень рискавозможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

* У детей от 1 года до 3-х летнего возраста температура измерялась ректально, у детей старше 3-х лет орально.

Взаимодействие

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Джуниор и введение других инактивированных вакцин национального календаря прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу.

Детям младше 18 месяцев (или в зависимости от веса и развития ребенка) вакцину следует вводить в наружную поверхность широкой мышцы бедра. Следует соблюдать осторожность для предотвращения случайного внутрисосудистого введения вакцины.

Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии!

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы - изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Вакцинация	Доза	Схема А Плановая вакцинация	Схема Б Экстренная вакцинация
Первая прививка	0.25 мл	0 день	0 день
Вторая прививка	0.25 мл	Через 1-3 месяцев	Через 14 дней
Третья прививка	0.25 мл	Через 5-12 месяцев после второй прививки	Через 5-12 месяцев после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки.

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Джуниор проводится через каждые 3 года до начала сезона активности клещей.

Ревакцинацию после достижения 16-летнего возраста проводят вакциной ФСМЕ-ИММУН (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0.5 мл.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

[youtube.player]

Читайте также: