Вакцина от клещевого энцефалита энцевир нео

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002601

Дата последнего изменения: 27.12.2016

Суспензия для внутримышечного введения.

Одна доза препарата (0,25 мл) содержит:

Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) – от 0,3 до 1,5 мкг.

Алюминия гидроксид (адъювант) – 0,15 - 0,25 мг; сахароза (стабилизатор) – 10 - 15 мг; альбумин человека (стабилизатор)* – 0,10 - 0,125 мг; соли буферной системы**: натрия хлорид – 1,97 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,21 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания.

* Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют.

Производитель гарантирует вирусную безопасность. Содержание альбумина в готовом препарате не определяют.

** Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

• лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
• лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40ºС, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.

4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.

5. Бронхиальная астма.

6. Системные заболевания соединительной ткани.

7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.

8. Эпилепсия с частыми припадками.

9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.

10. Злокачественные новообразования, болезни крови.

11. Отягощенный неврологический анамнез.

12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2-4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥ 1/10) – болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1-4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

Иногда (1/100 - 1/1000) – тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 - 1/10000) – аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

• Форма выпуска: 1 ампула/1 доза/0,25 мл № 10
• Схема вакцинации: Детям с 3 до 17 лет (включительно)
  - Плановая: курс состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев, предпочтительно с осени по весну.
  - Экстренная: вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели.
  Посещение природного очага не ранее, чем через 2 недели после второй прививки. Ревакцинация однократно через 12 мес. Последующие ревакцинации однократно каждые 3 года.

Инструкция по применению

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07BA01 (Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. вропейская Фармакопея

ЭНЦЕВИР НЕО ДЕТСКИЙ

сусп. д/в/м введен. 0.25 мл/доза: амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-002601 от 22.08.14 - Действующее

Суспензия для в/м введения гомогенная, белого цвета, без посторонних включений.

0.25 мл

антиген вируса клещевого энцефалита инактивированный - от 0.3 до 1.5 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.15-0.25 мг, сахароза - 10-15 мг, альбумин человека - 0.1-0.125 мг, соли буферной системы (натрия хлорид - 1.97 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.56 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.21 мг).

0.25 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

0.25 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки контурные (2) кассетные картонные - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.

Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Противопоказано применение при беременности.

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Одна доза препарата (0,25 мл) содержит:

Активное вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) – от 0,3 до 1,5 мкг.

Вспомогательные вещества:

• алюминия гидроксид (адъювант) – 0,15 - 0,25 мг;
• сахароза (стабилизатор) – 10 - 15 мг;
• альбумин человека (стабилизатор) * – 0,10 - 0,125 мг;
• соли буферной системы ** : натрия хлорид – 1,97 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,21 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания.
*Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

• лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
• лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
5. Бронхиальная астма.
6. Системные заболевания соединительной ткани.
7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. Эпилепсия с частыми припадками.
9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные новообразования, болезни крови.
11. Отягощенный неврологический анамнез.
12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом
1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации	Первичная вакцинация		Ревакцинация	Отдаленные ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	через 1-7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)	через 12 мес после завершения курса вакцинации	каждые 3 года
Экстренная		через 2 недели после первой вакцинации
Доза	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 – 4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 о С.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 о С) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) – болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 о С (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 - 4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

Иногда (1/100 - 1/1000) – тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Международное наименование: Еncevir neo for children

Состав и форма выпуска

Суспензия для в/м введения гомогенная, белого цвета, без посторонних включений. В 0,25 мл содержится 1 доза антигена вируса клещевого энцефалита инактивированного - от 0,3 до 1,5 мкг. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.15-0.25 мг, сахароза - 10-15 мг, альбумин человека - 0.1-0.125 мг, соли буферной системы (натрия хлорид - 1.97 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.56 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.21 мг).

Объем ампулы 0.25 мл (1 доза). В картонной пачке 10 ампул.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Энцевир нео детский

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат: лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания к применению

Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества. Аллергические реакции на компоненты вакцины. Бронхиальная астма. Системные заболевания соединительной ткани. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации. Эпилепсия с частыми припадками. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы. Злокачественные новообразования, болезни крови. Отягощенный неврологический анамнез. Детский возраст до 3 лет.Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Режим дозирования и способ применения препарата Энцевир нео детский

Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция - через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем - ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет - 0.5 мл на инъекцию. Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки. Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!

Побочные эффекты

Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение препарата у детей

До 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Особые указания при приеме

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Применение препарата у детей

до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Избегать внутрисосудистого введения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Применение препарата Энцевир нео детский только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Продукты, которые полезны для иммунной системы

Вакцина культуральная, очищенная, концентрированная, инактивированная, сорбированная.

Защищает от вирусных заболеваний: вирусный клещевой энцефалит.

Примеряется: детям в возрасте от 3 лет, подросткам в возрасте до 17 лет.

Не включена в национальный календарь прививок.

• Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.
• Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность.

• У детей, проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
• У детей, посещающих эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, проживания на дачных и садовых участках.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра.

Плановая вакцинация: курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 месяца). Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну (при снижении температуры воздуха ниже +5С). При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период. Посещение природного очага клещевого энцефалита допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация: при необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация: первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 месяцев после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Совместимость с другими вакцинами

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения клещевым энцефалитом.

Противопоказания

• Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины — повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
• Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
• Аллергические реакции на компоненты вакцины.
• Бронхиальная астма.
• Системные заболевания соединительной ткани.
• Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
• Эпилепсия с частыми припадками.
• Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
• Злокачественные новообразования, болезни крови.
• Отягощенный неврологический анамнез.
• Детский возраст до 3 лет.

Возможные побочные эффекты

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения. повышение температуры до 38,5С (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 — 4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия. Возможно развитие аллергических реакций.

Как помочь маленькому ребенку чувствовать себя комфортно во время прививки

Вакцинация проходит лучше, когда малыш спокоен и не боится. Для того чтобы не испугать ребенка, попробуйте сделать следующее:

• Отвлеките и успокойте своего малыша, обнимите, мягко разговаривайте с ним
• Будьте спокойны, уверены в себе, улыбайтесь.
• Поддерживайте зрительный контакт с ребенком
• Общайтесь с ребенком, показывайте, что вы рядом и все в порядке.
• Пусть ваш ребенок держит любимую игрушку или одеяло.
• Спросите у врача, можете ли вы держать ребенка на коленях, и осторожно массировать его спину во время вакцинации.
• Обязательно похвалите ребенка после вакцинации, скажите, какой он молодец и вы им гордитесь.
• Поддержите малыша, даже если он не удержался от слез.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЖИЗНЬ И ЗДОРОВЬЕ ПАЦИЕНТА

Уважаемые родители! Заранее уточняйте оперативную информацию о наличии необходимой Вам вакцины в медицинском центре по тел.: 331-17-00

ЗАПИСАТЬСЯ НА КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ

можно круглосуточно по телефону: +7 (812) 331-17-00

Нажмите на кнопку, чтобы позвонить с мобильного телефона

отправьте онлайн-заявку или напишите в наш чат

ЭнцеВир: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: EnceVir

Код ATX: J07BA01

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (inactivated antigen de tick-genuisset encephalitis virus)

Актуализация описания и фото: 04.07.2018

ЭнцеВир – препарат, предназначенный для вакцинации в целях специфической профилактики клещевого энцефалита (КЭ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма ЭнцеВира – суспензия для внутримышечного введения: гомогенная белая взвесь без посторонних включений (в ампуле 0,5 мл, в контурной кассетной упаковке из картона 5 ампул, в картонной коробке 2 упаковки; в ампуле 0,5 мл, в картонной коробке 10 ампул).

Состав 1 дозы (0,5 мл) ЭнцеВира:

• действующее вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита с титром в иммуноферментном анализе крови не менее 1:128 – от 0,6 до 3 мкг;
• вспомогательные компоненты: адъювант (гидроксид алюминия), сахароза (стабилизатор), человеческий альбумин (стабилизатор), соли буферной системы (хлорид натрия, 12-водный двузамещенный фосфорнокислый натрий, 2-водный однозамещенный фосфорнокислый натрий), вода для инъекций.

Суспензия не включает консервантов, формалина и антибиотиков.

Фармакологические свойства

Вакцина ЭнцеВир – концентрированная стерильная очищенная суспензия штамма 205 вируса КЭ, полученного методом его репродукции в первичной взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов и сорбированного на гидроксиде алюминия. Вирус инактивирован при помощи формалина.

При введении вакцины в организме происходит стимуляция выработки специфических антител к вирусу КЭ. ЭнцеВир защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского генотипов данного вируса.

Показания к применению

• специфическая профилактика КЭ у лиц с 18 лет. Вакцинации подлежат лица, проживающие на эндемичных по КЭ территориях, прибывающие на эти территории, а также работающие с живыми культурами вируса КЭ медицинские работники;
• вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Противопоказания

• острые заболевания и обострения хронических болезней. Вакцинацию проводят не ранее чем через четыре недели после выздоровления (ремиссии);
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищевые продукты (в особенности куриный белок) и лекарственные вещества;
• бронхиальная астма;
• системные заболевания соединительной ткани;
• сильная реакция или осложнения на предыдущую вакцинацию: повышение температуры тела выше 40 °С, гиперемия в месте введения диаметром более 8 см, отек;
• эпилептические заболевания с частыми припадками;
• соматические болезни в стадии субкомпенсации и декомпенсации;
• заболевания эндокринной системы, включая диабет, тиреотоксикоз;
• болезни крови;
• злокачественные новообразования;
• беременность;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью следует вакцинировать лиц с повышенной чувствительностью к белку куриного эмбриона в анамнезе, а также с церебральными нарушениями в анамнезе.

При наличии у пациента заболеваний, не указанных в списке противопоказаний, лечащий врач определяет возможность применения ЭнцеВира в зависимости от риска заражения КЭ и состояния больного.

Инструкция по применению ЭнцеВира: способ и дозировка

Вакцину ЭнцеВир вводят в дельтовидную мышцу плеча (предпочтительно левого) в 1 дозе (0,5 мл).

Перед тем, как вскрыть ампулу, следует произвести ее визуальный осмотр. Непосредственно перед прививкой ампулу согревают до комнатной температуры, перемешивают путем встряхивания до состояния гомогенной суспензии, шейку ампулы обрабатывают спиртом. Вводят вакцину сразу после вскрытия ампулы. Необходимо использовать индивидуальный одноразовый шприц для каждого пациента. При вакцинации следует строго соблюдать правила асептики и антисептики.

• плановая вакцинация: курс включает в себя две инъекции по 1 дозе (0,5 мл) ЭнцеВира с интервалом между ними 1–7 месяцев (предпочтительно 2 месяца). Обе инъекции желательно проводить в период с осени по весну. Но при необходимости вакцинацию можно осуществлять в любое время года, включая эпидсезон (летний период). Посещение территории природного очага КЭ возможно не раньше, чем спустя две недели после второй прививки;
• экстренная вакцинация: две инъекции по 1 дозе (0,5 мл) ЭнцеВира. При необходимости проведения срочной вакцинации (прежде всего, в летнее время) можно сократить интервал между первой и второй прививками до 2 недель. Посещать территорию природного очага КЭ рекомендуется не раньше, чем спустя две недели после второй прививки;
• ревакцинация: при обеих схемах первую ревакцинацию проводят однократно в 1 дозе (0,5 мл) ЭнцеВира через 1 год после курса первичной вакцинации, все последующие ревакцинации проводят однократно по 1 дозе (0,5 мл) каждые 3 года.

Курс вакцинации доноров состоит из трех инъекций: первая – 1 доза (0,5 мл) препарата, вторая – 2 дозы (1 мл) через 3–5 недель (предпочтительно через 2 месяца) после первой, третья – 2 дозы (1 мл) через 3–5 недель после второй прививки.

Ревакцинация заключается в введении однократно 2 доз (1 мл) ЭнцеВира через 1 год после первичного курса вакцинации.

Побочные действия

В отдельных случаях после введения ЭнцеВира возможно развитие местных и общих реакций, которые в течение периода от нескольких часов до трех дней проходят самостоятельно. Местные реакции проявляются в болезненности, припухлости, покраснении в месте введения, небольшом увеличении лимфатических узлов регионарной группы. Общие реакции могут возникать в течение первых двух дней после вакцинации, они выражаются в недомогании, головной боли, повышении температуры тела до 38,0 °С, тошноте, головокружении, болях в суставах и мышцах, слабости, утомляемости, сонливости.

Допустимая частота развития общих реакций с температурой тела 37,5 °С и выше составляет не более 7%.

Аллергические реакции немедленного типа возможны в редких случаях.

В результате клинических исследований была установлена следующая частота возможных побочных реакций:

• очень часто (более 10%) – болезненность в месте введения;
• часто (более 1%, но менее 10%) – припухлость, гиперемия в месте введения, головная боль, недомогание, слабость, сонливость, утомляемость, повышение температуры тела до 38,0 °С;
• нечасто (более 0,1%, но менее 1%) – головокружение, тошнота, боли в мышцах и суставах;
• редко (более 0,01%, но менее 0,1%) – аллергические реакции замедленного и немедленного типа;
• очень редко (менее 0,01%) – выраженные неврологические симптомы.

Передозировка

На данное время о случаях передозировки ЭнцеВира не сообщалось.

Особые указания

Вакцинацию проводят в процедурных или прививочных кабинетах при медицинских учреждениях. В кабинете должны быть обязательно в наличии средства неотложной и противошоковой терапии. Среднему медицинскому персоналу необходимо иметь допуск к проведению прививок. Процедура вакцинации должна проводиться под наблюдением врача.

ЭнцеВир не пригоден к применению при нарушении целостности ампулы, неполной маркировке, изменении цвета взвеси, наличии неразбивающихся хлопьев, а также при истечении срока годности препарата и нарушении температурного режима хранения и/или транспортирования.

Согласно инструкции, ЭнцеВир нельзя применять для внутривенного введения.

Для выявления противопоказаний специалист в день прививки изучает медицинскую карту пациента, проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательным измерением температуры тела, которая не должна превышать 36,9 °С. Врач отвечает за правильность назначения вакцинации.

Важно избегать внутрисосудистого введения вакцины. При случайном введении в сосуд возможно развитие серьезных реакций вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленное проведение противошоковой терапии.

Поскольку в редких случаях могут развиваться аллергические реакции, пациенты после введения ЭнцеВира в течение 30 минут должны находиться под наблюдением медицинского работника.

Данные о проведенной прививке (наименование препарата, дата вакцинации, доза, номер серии, срок годности, название предприятия-производителя вакцины, описание реакции пациента на вакцинацию) необходимо внести в установленные учетные формы.

Для снижения риска возникновения поствакцинальных реакций после инъекции в течение трех дней следует соблюдать следующие охранительные меры: не перегреваться (не рекомендуется посещение парных, саун, принятие общих горячих ванн, длительное пребывание на солнце), не переохлаждаться, ограничить физические нагрузки (тяжелый физический труд, занятия спортом), исключить употребление спиртных напитков, не контактировать с инфекционными больными.

Вследствие вероятного развития выраженных общих реакций на введение ЭнцеВира (головная боль, существенное повышение температуры, сонливость, утомляемость) управлять транспортными средствами и выполнять связанные с повышенным риском несчастных случаев действия не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Проведение вакцинации ЭнцеВиром в период беременности противопоказано. Прививки допустимы спустя две недели после родов.

Вакцинация женщин во время грудного вскармливания должна проводиться по решению специалиста с учетом вероятного риска заражения КЭ.

Применение в детском возрасте

Применять ЭнцеВир у детей и подростков младше 18 лет запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Проведение вакцинации против КЭ допустимо одновременно с введением других инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме иммунизации против бешенства). В этом случае вводить вакцины следует в разные участки тела разными шприцами.

В остальных случаях интервал между прививками должен составлять не менее 4 недель.

Аналоги

Аналогами ЭнцеВира являются: Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая, Клещ-Э-Вак, ФСМЕ-Иммун, ЭнцеВир Нео детский, Энцепур взрослый, Энцепур детский.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отзывы об ЭнцеВире

Из отзывов об ЭнцеВире следует вывод, что введение вакцины может вызвать разного рода индивидуальные реакции, от легкого покраснения в месте ввода до серьезных осложнений, к примеру, таких как спровоцированная полимиалгия.

Цена на ЭнцеВир в аптеках

Средняя цена на ЭнцеВир – 5000 рублей за упаковку из 10 ампул.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Весна — сезон расцвета не только природы, но и ГРИППа и ОРВИ. В группе риска находятся все возрастные группы, а заразиться можно в любом общественном месте. Как.