Вакцина против метапневмовирусной инфекции
Введение ротавирусной вакцины в национальный календарь приви.
До появления вакцин в Соединенных Штатах Америки ротавирусная инфекция была очень распространена: почти каждый ребенок к возрасту 5 лет перенес это заболевание. Вирус может быстро распространяться в детском саду или в домашнем хозяйстве, главным образом фекально-оральным путем, часто, когда малыши суют в рот пальцы или загрязненный предмет. Вирус стабилен в окружающей среде и может сохраняться на загрязненных поверхностях или предметах до 10 дней, а иногда он живет в воде или пище.
К счастью, ситуации, подобные описанной выше, стали менее частыми после начала вакцинации. Что вам нужно знать о ротавирусной вакцинации против ротавирусной инфекции?
1. Вакцину против ротавирусной инфекции следует вводить детям в возрасте 2, 4, а иногда 6 месяцев.
Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) рекомендуют проводить плановую вакцинацию младенцев с помощью одной из двух имеющихся вакцин:
- РотаТек (RV5), лицензированный в 2006 году, назначается в виде трех доз в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.
- Ротарикс (RV1), лицензированный в 2008 году, назначается в виде двух доз в возрасте 2 месяцев и 4 месяцев
Первую дозу любой вакцины следует ввести до возраста 15 недель, и все дозы должны быть введены до возраста 8 месяцев, независимо от гестационного возраста ребенка. Обе вакцины назначаются перорально.
2. Вакцины против ротавирусной инфекции безопасны и эффективны для предотвращения заболевания.
Обе ротавирусные вакцины более чем на 85% эффективны для профилактики тяжелого ротавирусного гастроэнтерита. В течение первого года жизни ребенка вакцина против ротавирусной инфекции обеспечивает:
- 85-98% защиты от тяжелой ротавирусной инфекции и последующей госпитализации
- 74% -87% защиты от ротавирусной инфекции любой степени тяжести
Вакцины против ротавирусной инфекции безопасны, но есть небольшой риск инвагинации; вакцины против ротавирусной инфекции вызывают примерно один дополнительный случай инвагинации на каждые 20000-100000 детей в США. Учитывая значительное снижение заболеваемости ротавирусной инфекцией, считается, что польза от вакцинации перевешивает небольшое повышение риска инвагинации.
До настоящего времени не было адекватных сравнительных иссле.
3. Программа вакцинации против ротавирусной инфекции привела к снижению распространенности и изменению сезонной заболеваемости ротавирусной инфекцией в Соединенных Штатах Америки.
В новом исследовании, сравнивающем периоды до и после вакцинации против ротавирусной инфекции, CDC обнаружили, что доля положительных результатов теста на ротавирус резко сократилась с медианы годового показателя 26% в период до вакцинации до 6% в период после начала вакцинации. Пиковая активность ротавируса также уменьшилась более чем на две трети: от медианы годового показателя 43% в период до вакцинации до 14% в период после начала вакцинации, в то время как продолжительность сезона ротавирусной инфекции сократилась с медианы 26 недель до медианы 9 недель.
До введения в практику в против ротавирусной инфекции 2006 году заболеваемость в Соединенных Штатах Америки достигала пика ежегодно в зимние и весенние месяцы. С тех пор установился двухлетний сезонный характер ротавирусной инфекции с чередованием лет низкой и высокой активности заболевания.
Двухлетнюю тенденцию, наблюдающуюся в Соединенных Штатах Америки, можно объяснить низким охватом вакцинацией, когда в годы низкой активности ротавируса накапливается число восприимчивых детей, что приводит к увеличению количества детей без иммунитета в следующем сезоне и, следовательно, к увеличению числа инфекций.
4. Охват вакцинацией против ротавирусной инфекции меньше, чем для других детских вакцин.
Среди родителей часто бытует мнение, что вакцинация увеличив.
Лекарственная форма
рег. №: ПВР-1-14.11/02744 от 11.07.11Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизированная масса пористая, однородной структуры, от бледно-розового до темно-бежевого цвета, легко растворимая в воде без образования осадка и хлопьев.
Изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток Vero или культуры клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным метапневмовирусом птиц серотипа Л (штамм ПВ-Крон-1) или серотипа В (штамм ПВ-Крон-2) с добавлением стабилизаторов - сахарозы (10%), желатина (1%) и пептона (4%), а также бактериостатических средств - пенициллина (1000 ЕД/мл) и стрептомицина (500 мг/мл).
Расфасована по 100-5000 прививных доз (0.1-5 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, заполнены инертным газом или осушенным воздухом, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их целостность и неподвижность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению. Коробки упакованы в ящики из гофрированного картона.
Регистрационное удостоверение 78-1-14.11-0424 № ПВР-1-14.11/02744 от 11.07.11
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю метапневмовирусной инфекции через 14 суток после двукратного применения продолжительностью не менее 2 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 10 3.0 ТЦД 50 метапневмовируса птиц серотипа А (штамма ПВ-Крон-1) или 10 2.7 ТЦД 50 серотипа В (штамма ПВ-Крон-2).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Показания к применению препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ МЕТАПНЕВМОВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ ПТИЦ ЖИВАЯ СУХАЯ
— для профилактики метапневмовирусной инфекции птиц в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
Порядок применения
Вакциной прививают цыплят с суточного возраста, двукратно с интервалом 10-14 суток интраокулярно/интраназально или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Интраназальный (окулярный ) метод
Во флакон с вакциной добавляют физиологический раствор из расчета 0.05 см 3 на 1 дозу препарата.
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в ноздрю птице всех возрастов в объеме 0.05 см 3 (1 капля), при этом другую ноздрю закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение вакцины в носовую полость.
При закупорке носовой щели разведенную вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Методом крупнокапельного распыления иммунизируют цыплят суточного возраста, независимо от уровня материнских антител.
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей различной конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 100-150 микрон. Распылители должны быть коррозийно устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в чистой прохладной питьевой воде (21-28°С), свободной от ионов хлора и железа, из расчета 0.125-0.250 л на 1000 доз при иммунизации суточных цыплят и 0.5-1.0 л на 1000 доз - для более взрослой птицы.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд, и равномерно распыляют вакцину. Можно использовать специальные спрей-кабинеты (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации птицы в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения. Вакцину распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см.
Контролем правильно проведенной вакцинации будет служить слегка намокшее оперение птицы.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против метапневмовирусной инфекции. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Побочные эффекты
При применении вакцины в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Симптомов проявления метапневмовирусной инфекции птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Противопоказания к применению препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ МЕТАПНЕВМОВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ ПТИЦ ЖИВАЯ СУХАЯ
Особые указания и меры личной профилактики
Запрещается одновременное применение вакцины против метапневмовирусной болезни с живыми вакцинами, предназначенными для профилактики болезней респираторного тракта. Интервал между вакцинациями должен составлять не менее 10-14 дней.
Ограничений в использовании мяса и яйца от птиц, привитых вакциной против метапневмовирусной болезни птиц, нет.
Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, комбинезоны или халаты, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы или марлевые повязки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды. После работы с вакциной вымыть руки с мылом. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или натрия гидроксида.
Условия хранения ВАКЦИНА ПРОТИВ МЕТАПНЕВМОВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ ПТИЦ ЖИВАЯ СУХАЯ
Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2° до 8°С. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вирусвакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Вакцинация от ротавирусной инфекции не является обязательной на территории Российской Федерации. Однако прививка является единственным способом предотвратить заболевание или избежать его тяжелого течения у детей малого возраста.
Показания к вакцинации
Основные причины, по которым необходимо прививать детей:
- Ротавирусные инфекции занимают первое место среди патологических состояний, результатом которых является диарея тяжелого течения, рвота и, как их следствие, обезвоживание организма у детей малого возраста.
- ВОЗ свидетельствует о том, что почти каждый ребенок в возрасте до 5 лет один или несколько раз заболевал ротавирусом.
Прививка от ротовирусных инфекций детям делается перорально
Эффективность прививки от ротавируса
Профилактическая вакцинация имеет достаточно высокую эффективность. После двух доз вакцины, защита от ротавирусных гастроэнтеритов у ребенка составит порядка 90%. При этом вероятность тяжелого течения инфекции и необходимость госпитализации снижается на 100%.
Существуют данные исследований о выраженности коллективного иммунитета при разворачивании массовой вакцинации против ротавирусной инфекции. Кроме этого, заболеваемость взрослого населения также может иметь тенденцию к снижению.
Две применяемые в современной медицине вакцины содержат 5 самых распространенных штаммов ротавируса, однако, разновидностей данной инфекции много. Поэтому риск все же заболеть остается, но он невелик, а вероятность тяжелого течения и осложнений стремится к нулю.
Прививка от ротавирусных инфекций детям позволяет избежать данного заболевания на 2 года, ведь именно этот период является самым опасным из-за быстрого развития обезвоживания.
Эффективна ли после года
Инструкция к вакцинам предусматривает завершение процесса вакцинации к возрасту 6 месяцев. Однако это не означает, что после указанного возраста ставить прививку нельзя или неэффективно. Данные сроки обусловлены тем, что инфекция несет особую опасность для ребенка, не достигшего 2 лет, поэтому провести курс вакцинации важно как можно раньше.
Однако существуют случаи, при которых прививку поставить невозможно в ранние сроки:
- тяжелая аллергическая реакция при первичной вакцинации;
- малая информированность родителей;
- патологии, не позволяющие осуществлять вакцинацию.
Прививка от ротавирусных инфекций детям также может осуществляться и после значащихся в инструкции 6 месяцев, в частности, после 1 года. При этом снижения эффективности полученного иммунитета не наблюдается.
Иммунитет сформируется на 2-3 года, поэтому в случае осуществления иммунизации ребенка после 1 года жизни, он получит защиту от ротавируса до 3-4 лет, что снизит вероятность возникновения тяжелых форм протекания ротавируса и обезвоживания.
Противопоказания
Среди противопоказаний к осуществлению вакцинации от ротавируса следует отнести:
- Непроходимость кишечника или предрасположенность к ней.
- Диарея или рвота в острой форме.
- Особая реакция организма на фруктозу.
- Острые респираторные заболевания, характеризующиеся средним или тяжелым состоянием ребенка и проявляющиеся гипертермией.
- Аллергические реакции на вещества, входящие в состав вакцины или возникшие после порции вакцины.
- Хронические заболевания или пороки развития ЖКТ.
- Состояние тяжелого иммунодефицита, ВИЧ-носительство.
С осторожностью рекомендуется осуществлять иммунизацию в случаях, указанных ниже:
- Диарея, носящая хронический характер, а также заболевания ЖКТ в активной фазе. Данная рекомендация обусловлена отсутствием клинических исследований действия вакцины.
- Задержка психомоторного развития. Осторожность применения вакцины также обусловлена недостаточностью клинических данных.
- Иммунодефицит или дефекты иммунной системы.
- Трансфузия крови. В данном случае интервал между переливанием крови, компонентов крови и вакцинацией должен превышать 42 дня.
- Тесный контакт ребенка, подлежащего вакцинации, с лицами, имеющими тяжелые иммунодефицитные состояния.
Возможные побочные эффекты у детей
Применяемые ротавирусные вакцины являются безопасными и достаточно толерантными. Однако появление побочных эффектов возможно. Выделяют следующие вероятные проявления: недомогание, незначительное повышение температуры, тошнота, диарея.
Можно выделить следующую частоту возникновения побочных эффектов:
| Частота возникновения | Проявления побочных эффектов |
| Очень часть (1 случай из 10) | Диарея, рвота, повышение температуры тела |
| Часто (1 случай на 10-100 человек) | Инфекции верхних дыхательных путей |
| Нечасто (1 случай на 100-1000 человек) | Воспалительные явления на коже, боль в животе, средний отит, следы крови в кале, воспаление слизистых оболочек |
| Редко (1 случай на 1000-10000 человек) | Непроходимость кишечника, бронхоспазм, аллергические реакции в виде крапивницы |
| Неизвестно | Раздражительность, анафилактические проявления и реакции |
В подавляющем большинстве случаев побочные эффекты отсутствуют либо незначительны и проходят в течение 1-2 дней.
В 1 случае на 1000-10000 человек возникает инвагинация кишечника.
При возникновении следующих симптомов следует срочно обратиться к врачу:
- длительная рвота с непереваренными остатками пищи;
- желеобразный кал с примесями крови;
- вздутие живота;
- приступы боли в животе, которые можно предположить по поведению ребенка (поджатие ног к животу, крик, бледная кожа с испариной).
Инвагинация кишечника чаще проявляется в возрасте от 4 до 9 месяцев. Именно увеличение количества случаев возникновения этого патологического состояния стало основанием для установления сроков начала вакцинации в 6-12 недельном возрасте.
Однако данные крупного клинического исследования REST свидетельствуют о том, что инвагинация кишечника при приеме вакцины наблюдалась с той же частотой, как и при приеме плацебо.
Когда делать прививку от ротавирусной инфекции
Самая первая доза вакцины должна быть введена как можно раньше. ВОЗ рекомендует начать прививать ребенка с 6-недельного возраста. 
После 2 лет вакцинация ребенка от ротавируса нецелесообразна. Иммунизации также подлежат недоношенные дети, родившиеся после срока в 25 недель беременности.
Подготовка ребенка к процедуре
Какие-либо специальные подготовительные процедуры перед введением вакцины не требуются.
- До и после прививки ребенок может есть и пить в обычном режиме.
- Недопустимо смешивать компоненты вакцины с едой, жидкостями или лекарственными препаратами.
- Острые респираторные заболевания, которые проходят в легкой форме, не являются основанием отказа от введения вакцины.
- Перед проведением прививки врач осматривает ребенка на наличие симптомов острых респираторных заболеваний и производит измерение температуры тела.
Как проходит вакцинация
Прививка от ротавирусных инфекций детям вводится перорально.
Вакцины выпускаются в особых аппликаторах с колпачком. Медицинская сестра непосредственно перед введением вскрывает вакцину и закапывает препарат за щеку ребенку. Эта манипуляция не влечет за собой болевых ощущений, в отличие от укола.
Если в сразу после введения порции вакцины ребенок срыгнул, вторая доза прививки не вводится. Это обусловлено недостаточностью клинических испытаний подобных случаев.
Необходимо осуществлять особые гигиенические правила при контакте с каловыми массами вакцинированного.
Данная рекомендация обусловлена клиническими исследованиями, которые показали, что после первой прививки в каловых массах 8.9% детей содержится вирус, причем пик его количественного значения приходится на 7 день от введения прививки. Однако после следующей дозы вакцины содержание вируса может определиться лишь у 0,3% детей.
Никаких ограничений в поствакцинальный период для прогулок и купания нет.
Список препаратов, приема которых стоит избежать после вакцинации:
- Витамин D в течение 5 дней. Возможно развитие аллергических реакций.
- Антигистаминные препараты 1 поколения: Супрастин и Тавегил. Эти препараты действуют подсушивающе на слизистые оболочки верхних дыхательных путей, что может привести к присоединению вторичной инфекции.
- Препараты, содержащие аспирин, для снятия лихорадки. Они действуют раздражающе на слизистые оболочки и увеличивают нагрузку на ЖКТ, что может способствовать развитию осложнений.
- Жаропонижающие и антигистаминные препараты в профилактических целях.
Схема вакцинации и срок действия прививки
Начать вакцинацию следует в наиболее ранние из возможных сроков, то есть с 6-недельного возраста.
Первая порция прививки от ротавирусной инфекции вводится, как уже указывалось ранее, с возраста от 1,5 до 3 месяцев. Причем между последующими порциями вакцины должен соблюдаться временной промежуток в 4-10 недель. Полный курс вакцинации зависит от вида применяемой прививки и может составлять 2 или 3 порции. Рекомендуется закончить курс вакцинации до возраста в 32 недели жизни.
Сформированный иммунитет сохраняется примерно 2 года. При этом происходит его медленное угасание к периоду, когда ребенок будет уже достаточно крепок и возможность гастроэнтеритов тяжелого течения будет наименее вероятна.
Именно по этой причине прививают от ротавирусной инфекции детей только до 2 лет. После наступления указанного возраста вакцинация практически бессмысленна.
Первая порция вакцины уже позволяет сформировать иммунитет, который укрепится и увеличит срок своего действия при введении последующих доз.
Допускается введение препарата одновременно с другими вакцинами:
- дифтерийной, коклюшной бесклеточной, столбнячной;
- инактивированной полиомиелитной;
- конъюгированной от гемофильных и пневмококковой инфекций;
- от гепатита группы В.
Вакцину от ротавирусной инфекции не применяют совместно с живой полиомиелитной вакциной, вводимой перорально, из-за отсутствия клинических испытаний совместимости.
Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает 2 схемы ведения вакцинации против ротавируса:
- Максимально приближенная к инструкции препарата: 1 доза – в 2 месяца вместе с пневмококковой прививкой; 2 и 3 дозы – в 3 и 4.5 месяца соответственно вместе с вакцинами, осуществляемыми в плановом порядке.
- Схема 3 месяца – 4.5 месяца – 6 месяцев. Эта схема также предусматривает введение прививки вместе с другими, предусмотренными плановой вакцинацией.
Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции
В мире существует 2 вакцины от ротавируса, обе вводятся перорально: моновалентная Ротарикс и поливалентная РотаТек. Эти вакцины преквалифицированы ВОЗ и имеют регистрацию в более чем 100 странах.
Вакцина Ротарикс содержит в себе живой вирус, который ослаблен. Его получают из человеческого штамма. Вакцину изготавливают в Великобритании, она получила лицензию в 125 странах, а также завершила испытания в Российской Федерации. Ее вводят пероральным путем дважды. Иммунитет формируется после первой порции вакцины, вторая же позволяет сформировать стойкий иммунный ответ.
Вакцина РотаТек в своем составе содержит живые реассортанты человеческого и бычьего штаммы вируса. Ее изготавливают в США. Ведение вакцины РотаТек осуществляется в 3 дозы пероральным путем. С 2007 года эта вакцина включена в прививочный календарь Европейских стран.
Ранее, с 2006 года, США приняли решение о включении препарата в свой прививочный календарь. Ведение вакцины производится в 3 дозах. Статистические данные свидетельствуют о том, что с началом применения вакцины заболеваемость ротавирусными инфекциями сократилась в 2 раза.
Ротавирус играет значительную роль в возникновении тяжелых кишечных расстройств у детей. Своевременно сделанная прививка способна защитить ребенка от возможности серьезных кишечных расстройств и их осложнений. Дети, получившие прививку от ротавирусных инфекций, имеют 100% защиту от смертельного исхода заболевания, а также от необходимости больничного лечения.
Оформление статьи: Мила Фридан
Видео о прививке против ротавируса
О прививке от ротавируса:
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Ротавирус человека - представитель семейства РНК-вирусов, инфицирующих животных. Основными серотипами ротавирусов, циркулирующих в Европе, являются G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P и G2P (1-25%); в последние годы часто стал выделяться серотип G9P (9-39%). В Африке распространены серотипы Р.
Ротавирусная инфекция - основная причина острого гастроэнтерита, к возрасту 5 лет ее переносят практически все дети, обычно дважды. Эпидемии наблюдаются в зимне-весенний период. Обильная водянистая диарея, рвота и лихорадка приводит к обезвоживанию, требующему регидратации, нередко внутривенной. В мире ротавирус уносит более 600 000 детских жизней в год, в основном в развивающихся странах.
Ротавирус, по оценке, в странах Евросоюза ежегодно обусловливает 2,8 млн. случаев (1:7 детей) гастроэнтерита с 87 000 госпитализаций (1:54 ребенка). В США ротавирусы обусловливают 31-50% всех диарей у детей до 5 лет, в Европе - 50-65%, причем зимой их доля повышается до 80%. Обращаемость к врачу по поводу ротавирусного гастроэнтерита может достигать 40-50 на 1000 детей до 5 лет, обращаемость в отделения неотложной помощи стационаров - 15-26 на 1000, госпитализаций - 3-12 на 1000.
В России даже при неполной регистрация ротавирус - также серьезная проблема, в регионах, где налажена диагностика ротавирусных гастроэнтеритов заболеваемость детей до 2 лет превышает 2500 на 100 000, а во время вспышек достигает 8 000 - 9 000. Среди госпитализированных детей с диареей ротавирусные заболевания в сезон составляют 70-80%.
Среди всех причин внутрибольничных диареей вирусы составляют 91-94%, а среди них удельный вес ротавирусов, по разным данным, - 31-87%. В странах Европы ротавирусным гастроэнтеритом заражаются 5-27% всех госпитализированных детей раннего и, особенно, грудного возраста. При высокой контагиозности ротавируса, значительная часть больных госпитализируется в общие отделения с высокой температурой, тогда как понос начинается позже. Бессимптомных носителей вируса среди госпитализируемых детей может быть 5-7%. В этих условиях даже очень строгие меры гигиены (мытье рук после контакта с больным) не всегда оказываются эффективными.
Эффективность вакцины против ротавирусной инфекции
Ротарикс вызывает сероконверсию у >80% привитых, выделение вакцинного вируса со стулом максимально на 2-й нед. и быстро заканчивается (к 30-му дню выделяли вирус лишь 10-20% привитых). Защитный эффект проявляется уже после 1-й дозы (в основном, типоспецифический), после 2-й дозы - гетеротипический.
Эффективность Ротарикс на протяжении 2 сезонов в отношении более тяжелых форм ротавирусной инфекции составила 83%, всех форм - 60-70%; (88-92% в отношении заболеваний, вызванных серотипами Gl, G3 и G9, 72% - для серотипа G2P). Частота тяжелых гастроэнтеритов любой этиологии снизилась на 40%, что может указывать на тормозящее влияние вакцинного вируса на репликацию других кишечных вирусов. В Европе Ротарикс показала 96-100% эффективности в отношении требующих госпитализации случаев в течение 1-го года, в течение 2-го года - 83%.
Ротарикс сочетаются при одновременном введении со всеми инактивированными вакцинами, в том числе конъюгированными.
РотаТек вызывает более чем 3-кратный рост титра антител у более чем у 95% привитых, снижает риск ротавирусного гастроэнтерита в 1-й год на 74%, а тяжелого ротавирусного гастроэнтерита в 1-й год на 98%, во 2-й - на 88%. Риск госпитализации снизился на 96%, обращение в отделения неотложной помощи - на 94%, к врачу - на 86%, число дней нетрудоспособности - на 87%. Эффект РотаТек проявляется в отношении серотипов G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) и G9 (100%). Вакцина РотаТек эффективна у недоношенных, находящихся в стабильном состоянии. Вакцинация возможна и детей, в семьях которых есть больные иммунодефицитом, в том числе СПИД.
Предварительный результат массового использования этой вакцины в США показал, что в 2007-2008 гг. активность ротавирусной инфекции началась на 2-4 мес. позже, чем до вакцинации (ноябрь - конец февраля), а пик заболеваемости (по выделению ротавируса) пришелся на апрель вместо марта и был значительно более плоским (17,8% вместо 30,6-45,5% в довакцинальные годы). Выделение ротавируса у детей до 3 лет с поносом снизилось с 54 до 6%.
Реактогенность и противопоказания к проведению вакцины против ротавирусной инфекции
Реактогенность обеих вакцин низкая, частота температурной реакции, рвоты, раздражимости, поноса, снижения аппетита среди привитых (как моно, так и вместе с другими календарными вакцинами) не отличается существенно от таковой для группы плацебо. Частота серьезных нежелательных явлений у детей, получавших РотаТек была меньше, чем в группе плацебо.
Очень важно, что частота инвагинаций у вакцинированных не только не растет, но даже снижается: ОР для Ротарикс составил 0,5 после 1-й дозы и 0,99 после 2-й, на 10 000 вакцинированных она снижается на 0,32 случая. Те же результаты дала вакцина РотаТек: на 68 тыс. вакцинированных было 12 случаев инвагинации, а в сходной по величине группе плацебо - 18 случаев. Протективное действие вакцинации в отношении инвагинации может быть связано с подавлением вакциной репликации вирусов, ассоциируемых с инвагинацией, в частности, аденовирусов.
РотаТек и Ротарикс противопоказаны детям с повышенной чувствительность к компонентам вакцины или давшим реакцию на предыдущую дозу, детям с пороками развития желудочно-кишечного тракта, перенесшим инвагинацию, с иммунодефицитами. Вакцинацию откладывают у детей с тяжелым заболеванием, кишечными расстройствами, рвотой; легкое заболевание не является противопоказанием.
Вакцины против ротавирусной инфекции
Сложность в создании вакцины против ротавирусной инфекции, возбудители которой имеют много серотипов, была преодолена благодаря наблюдению о том, что 2 перенесенных ротавирусных заболевания ребенком - обычно в раннем возрасте - делают его иммунным к заражению ротавирусами любого серотипа. Следовательно, двукратное введение вакцины, даже приготовленной из ротавируса одного серотипа окажет иммунизирующее действие в отношении любого ротавируса.
Для создания вакцин использована способность ротавирусов к рекомбинации генетического материала. Первый опыт применения вакцины, созданной на основе ротавируса макак-резусов оказался неудачным: в США в 1998 г. была начата массовая вакцинация детей такой вакциной - Роташилд. Однако использование этой вакцины сопровождалось появлением случаев кишечной инвагинации с частотой около 1:10 000 доз (всего около 100 случаев), что, естественно, заставило прекратить ее применение. Этот неудачный опыт показал важность тщательного наблюдения за частотой инвагинации при применении любой ротавирусной вакцины.
В России проходят регистрацию 2 вакцины.
Вакцина Ротарикс, лицензированная более, чем в 125 странах мира, в т. ч. в США. прошла испытания и в России, в 2009 году ожидается ее регистрации в России. Вакцина РотаТек в США введена в Календарь в феврале 2006 г, используется с 2007 г. в Европе, подана на регистрацию в России.
Ротавирусные вакцины, регистрируемые в России
Ротарикс - оральная живая моновалентная - ГлаксоСмитКляйн, Англия
Приготовлена на основе атенуированного ротавируса человека штамма RIX4414 - серотипа GlPal); выпускается в виде сухого белого порошка и растворителя (мутная жидкость с белым осадком), 1 доза (1 мл) содержит не менее чем 10 6,0 CCID50 ротавируса. Вводится двукратно. Хранят при 2-8° в течение 2 лет.
РотаТек® - оральная живая 5-валентная реассортантная вакцина - Мерк Шарп и Доум, Нидерланды
Содержит 5 реассортантных вирусов на основе человеческих и бычьего (непатогенным для человека) штаммов. 4 реассортанта несут на наружной оболочке поверхностные белки VP7 серотипов Gl, G2, G3, G4 человеческих штаммов ротавируса и VP4 серотипа Р7 бычьего штамма, 5-й реассортант - белок Р1 А от человеческого и белок G6 от бычьего родительских штаммов. Вводится 3-кратно.
Основываясь на доказательных данных, группа европейских экспертов - инфекционистов и гастроэнтерологов рекомендует:
- Проведение массовой вакцинации здоровых детей во всех странах Европы с использованием имеющихся вакцин Ротарикс и РотаТек
- Обе вакцины могут быть включены в Национальные календари прививок для введения одновременно или в разное время с другими вакцинами
- Следует ввести постоянный постлицензионный мониторинг за серьезными нежелательными явлениями.
- Вакцинация недоношенных, детей с гипотрофией, инфицированных ВИЧ может проводиться по той же схеме, что и здоровых по решению лечащего врача.
Сроки, дозы и метод введения вакцины против ротавирусной инфекции
С учетом учащения инвагинации кишечника у детей в возрасте старше 6 месяцев и негативного опыта с вакциной Роташильд, новые вакцины вводят с возраста 6 нед. с интервалом 4-6 недель. Вторую дозу Ротарикс желательно ввести до возраста 16 нед., но в любом случае не позже 24 нед. Первую дозу РотаТек вводят между 6 и 12 нед., завершая вакцинацию к 32 нед. (в более поздние сроки вакцинация не исследовалась и не рекомендуется).
Читайте также: