Вакцины против геморрагической лихорадки с почечным синдромом

Советует врач-инфекционист

Бронникова Светлана Александровна

Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом — относительно редкое, но опасное для жизни инфекционное заболевание. Оно отличается бурным тяжелым течением и различными осложнениями, которые могут затруднять работу мочевыделительной системы. Необходимо знать признаки геморрагической лихорадки для того, чтобы быстро распознать заболевание и обратиться за медицинской помощью.

Существуют такие инфекции, которые передаются человеку от больных животных. Причем подцепить их можно не только в тропиках, но и даже в обычных российских лесах. Сюда относится геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС).

Возбудитель геморрагической лихорадки

ГЛПС возникает при заражении человека вирусом рода Хантаан. Это возбудитель геморрагической лихорадки. Заболевание относится к природно-очаговым инфекциям.

Так называются недуги, которыми болеют в основном животные. Человек может их подхватить, но для других людей больной будет незаразным.

Этот недуг вполне характерен для нашей страны. Чтобы столкнуться с возбудителем, совершенно не обязательно далеко уезжать, достаточно сходить на пикник в соседний лес. Именно поэтому геморрагическая лихорадка с почечным синдромом — довольно частое заболевание в России.

Кто является переносчиком геморрагической лихорадки

Источником инфекции чаще всего являются мелкие грызуны (полевки, лесные и домовые мыши, крысы). Животные выделяют инфекцию с мочой, калом, слюной.

Так как вирус довольно устойчив во внешней среде (особенно при низких температурах), он может оседать в пыли и на продуктах питания. Поэтому человек может заразиться двумя путями: воздушно-пылевым и алиментарным (при употреблении грязных продуктов).

Теперь вы знаете, кто является переносчиком геморрагической лихорадки.

Почечная геморрагическая лихорадка

На даче, как известно, часто водятся мелкие грызуны. А люди иногда моют фрукты и оставляют их в вазочке на столе. Ночью по ним может пробежаться или даже надкусить еду мышка. Утром человек, конечно же, не заметит, что яблоки инфицированы, и съест их. Почечная геморрагическая лихорадка передается чаще всего именно так.

Инкубационный период геморрагической лихорадки

Инкубационный период геморрагической лихорадки продолжается от 10 до 35 дней. Геморрагическая лихорадка начинается резко: поднимается температура, возникает слабость и головная боль. Эти симптомы держатся до 3 суток. Затем начинается интоксикация, общее недомогание, ломота в мышцах, насморк, кашель, пропадает аппетит.

Признаки геморрагической лихорадки

Еще через несколько дней появляются признаки геморрагической лихорадки с почечным синдромом: боли в пояснице, рези и затрудненность при мочеиспускании, неприятные тянущие ощущения в животе, тошнота, рвота, иногда на коже выступает сыпь. При этом температура снижается, но состояние больного не улучшается.

Вопросы и ответы

Одновременно может заболеть сразу несколько человек? Из-за нежелания проводить регулярную уборку в доме и соблюдать правила гигиены под угрозой могут оказаться и взрослые, и дети.

Кто находится в группе риска? Садоводы и дачники. Приезжая весной на свои участки, они начинают прибираться в домах, сараях, амбарах, поднимают пыль и легко могут заразиться. К группе риска можно отнести жителей сельской местности, животноводов, фермеров, работников лесного хозяйства, туристов, любителей пикников, механизаторов, дальнобойщиков и работников складов.

ГЛПС можно спутать с пиелонефритом? Нет, при воспалении почек боли в пояснице, и лихорадка появляются одновременно, а при геморрагической лихорадке эти симптомы разведены по времени. Кроме того, когда при пиелонефрите падает температура, больной чувствует облегчение. При ГЛПС этого не происходит.

Какие могут возникнуть осложнения? Если больной не будет лечиться, он рискует потерять почку и остаться инвалидом. Особенно это касается тех, у кого уже есть хронические заболевания почек. В редких случаях (примерно 1%) ГЛПС может давать осложнения со стороны сердца.

В какой момент лучше обращаться к медикам? Сразу, как только поднялась температура. Это верный признак того, что в организме идет какой- то воспалительный процесс. Заниматься самолечением нельзя ни в коем случае, даже если кажется, что больной подхватил обычную простуду.

Как проводится диагностика заболевания? Для выявления болезни, необходимо обязательно выяснить, куда пациент выезжал, где отдыхал, с кем общался, что ел. Например, стоит насторожиться, если больной за 2—3 недели до появления симптомов ходил с друзьями в поход. Окончательно диагноз подтвердит анализ крови на антитела. Лабораторное исследование длится примерно 5 дней.

Какие нужно предпринять меры после постановки диагноза? Больного сразу же направляют в инфекционную больницу, так как только при наблюдении в стационаре можно правильно скорректировать лечение. Кроме того, при поражении почек необходимо отслеживать анализы мочи. Пациенту требуется постельный режим, обезболивающие препараты, обильное питье. Единой схемы лечения ГЛПС не существует, для каждого пациента ее составляют индивидуально. Пациенты справляются с вирусом примерно за 3 недели.

В восстановительный период:

во-первых, больной должен соблюдать диету. Выздоравливающему противопоказаны острые, соленые и копченые блюда.

во-вторых, в течение 6 месяцев противопоказаны физические нагрузки. Людям, работающим на вредных производствах, на 2 месяца дают перевод на более легкую работу.

в-третьих, пациента полгода наблюдают в кабинете инфекционных заболеваний (следят за анализами мочи и работой почек). Если не отнестись со всей ответственностью к этим мерам, возможно развитие серьезных почечных осложнений.

Существует ли прививка от геморрагической лихорадки с почечным синдромом? Такую вакцину еще не изобрели.

Какими инфекциями можно заразиться через мышиный укус? Если человек не был вовремя привит от столбняка, самое время провести вакцинацию. Лептоспироз, геморрагическая лихорадка и бешенство через мышиный укус передаться не могут.

Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом

Соблюдать гигиену, тщательно мыть руки, овощи, фрукты, накрывать на ночь продукты питания, избавляться от грызунов. Во время уборки необходимо надевать марлевые маски и менять их каждые 4 часа, чтобы защитить от пыли органы дыхания.

Также требуется тщательно ухаживать за газонами рядом со школами, больницами, детскими садами. Многие жители ругаются, что в городах постоянно скашивают траву. Мол, одуванчики и васильки смотрятся намного лучше. Но траву необходимо косить, чтобы защитить людей от различных заболеваний. В сухостое могут поселиться мыши и начать распространять заразу.

Осторожно на природе

Для профилактики геморрагической лихорадки с почечным синдромом необходимо избавляться от грызунов (в домах, складах, магазинах, в очагах инфекции), а также защищать людей от соприкосновения с зараженными животными или предметами, загрязненными их выделениями.

Продукты необходимо хранить только на складах, защищенных от грызунов. Вокруг домов и различных строений необходимо регулярно скашивать кустарники и бурьян.

Туристы, любители походов и отдыха на природе должны помнить, что в лесу необходимо соблюдать определенные правила, чтобы не заразиться ГЛПС.

Располагаясь на отдых в летних лагерях, туристических базах и т. п., важно выбирать места, не заселенные грызунами и не заросшие бурьяном. В лесу выбирайте опушки, хорошо прогреваемые солнцем.

За еду можно приниматься, только помыв руки с мылом.

Мусорные ямы должны располагаться не менее чем в 100 м от палаток.

Продукты не следует оставлять на земле, а лучше подвешивать на дереве.

При сборе хвороста, валежника, сухих листьев образуется много пыли, поэтому желательно закрывать нос и рот ватно-марлевыми повязками (или хотя бы просто обмотать лицо тканью).

Грибы со следами зубов грызунов или наличием их кала брать не следует.

Ссадины и ранки на коже перед походом в лес нужно заклеить лейкопластырем, а вернувшись из леса, вымыть руки с мылом.

При ранении кожи в лесу место поражения следует промыть и обработать настойкой йода или бриллиантовой зелени.

Ни в коем случае нельзя ночевать в копне сена или в заброшенных лесных постройках, брать в руки лесных грызунов (живых или мертвых).

С метлой на грызунов

Грызуны — переносчики таких инфекций, как геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, лептоспироз, туляремия и другие.

Поэтому очень важно правильно организовать первую после долгой зимы уборку помещений (деревенских и дачных домиков, амбаров, сараев и т. д.).

Во-первых, все продукты, которые хранились не в герметично закрытых банках, лучше выбросить.

Во-вторых, нужно обязательно провести влажную уборку, а выколачивать матрасы, одеяла, коврики лучше в марлевых масках (поскольку инфекции могут передаваться воздушно-пылевым путем).

В-третьих, после завершения уборки мусор желательно сжечь, руки тщательно вымыть, а одежду выстирать. Все эти простые рекомендации позволят избежать заражения.

[youtube.player]

Источником инфекции являются рыжие лесные полевки и полевые мыши, в организме которых находится возбудитель болезни. В процессе жизнедеятельности мышевидные грызуны выделяют возбудитель во внешнюю среду вместе с фекалиями, мочой и слюной.

От больного человека к здоровому вирус не передается. Вирус инактивируется при температуре 50°С в течение 30 мин. Хорошо сохраняется при температуре ниже -20°С. Чувствителен к эфиру, хлороформу, ацетону, бензолу, ультрафиолетовым лучам.

Заражение чаще происходит воздушно-пылевым способом. Это возможно при уборке помещений садовых домов и надворных помещений, в лесу при сборе хвороста и сборе ягод, при работе на загородных участках, где имеются экскременты зараженных мышей. Вирус, осевший на пыль, проникает в организм человека вместе с её частицами через верхние дыхательные пути.

Следующий путь заражения – при употреблении в пищу продуктов, зараженных выделениями больных мышей.

Период с момента заражения до появления первых признаков продолжается от 2 до 3 недель, реже до 7 недель. Заболевание развивается остро. Первыми признаками являются резкое повышение температуры до 39-40 градусов, озноб (лихорадка длится в течение 5-7 дней), присоединяется головная боль, появляются слабость и ломота в мышцах, боли в животе и поясничной области. При заражении вирус поражает мелкие сосуды, вызывает кровоизлияния, нарушается функция почек. В начале болезни у некоторых больных возникают геморрагические явления: непродолжительные носовые кровотечения, небольшие кровоизлияния слизистой конъюнктивы.

При первых же симптомах необходимо госпитализировать больного в лечебно-профилактическое учреждение. Чем раньше начнется лечение, тем меньше будет осложнений.

На сегодняшний день вакцины против ГЛПС не существует, поэтому основным методом профилактики ГЛПС является проведение систематических санитарно-технических и грызуноистребительных мероприятий, соблюдение мер общественной и личной гигиены.

Весной, перед заездом в дачные и садовые дома, необходимо вымыть полы с применением 3% раствора хлорамина, таким же раствором можно обработать и посуду. Работу обязательно проводить в марлевой маске и перчатках. Мягкий инвентарь, белье, постельные принадлежности подлежат проветриванию и просушиванию на солнце.

Продукты должны храниться на стеллажах в прочной таре (в железных баках с крышками) или других недоступных для грызунов местах. Категорически запрещается допускать в пищу загрязненные и порченные грызунами продукты питания.

На природе заражение происходит во время отдыха – охоты, рыбалки, сбора ягод, грибов, в период заготовки сена, дров и т.д. (до 80%). В лесу не следует брать в рот травинки, есть немытые ягоды. Чаще болеют мужчины. Даже такая мелочь, как перекур на природе, может стать причиной заражения – человек получает инфекцию через фильтр сигареты, если курит, не помыв руки.

Во время работ на уборке сена, соломы, зерновых, в животноводческих помещениях, а также при работах связанных с пылеобразованием, необходимо надевать респираторы или марлевые повязки.

После уборки помещений, похода в лес обязательно надо вымыть руки и лицо с мылом.

Обеспечить грызунонепроницаемость хозяйственных построек и жилых помещений, провести общие санитарно-технические меры, предотвращающие заселение мышевидными грызунами (подгонка дверей к порогам, заделка щелей в стенах и полу).

Не допускать захламления территории и зарастание ее бурьяном.

Проводить систематические мероприятия по борьбе с грызунами (дератизация) в жилых помещениях, постройках и на садовых участках, используя средства, разрешенные для применения населением в быту в соответствии с указаниями по их использованию, а также соблюдая правила личной и общественной безопасности. По вопросам истребления грызунов можно обращаться в специализированные организации.

При соблюдении вышеуказанных мер, можно предотвратить заболевание геморрагической лихорадкой с почечным синдромом.

[youtube.player]

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Бархалева О. А., Воробьева М. С., Ладыженская И. П., Ткаченко Е. А., Дзагурова Т. К.

Vaccine against hemorrhagic fever with renal syndrome

io Вакцина против геморрагической

£ лихорадки с почечным синдромом

Бархалева О.А.,1 Воробьева М.С.,1 Ладыженская И.П.,1 Ткаченко Е.А.,2 Дзагурова Т.К.2

•g 2 Учреждение Российской академии медицинских наук «Институт полиомиелита и вирусных

! Vaccine against hemorrhagic fever

I with renal syndrome

О Barkhaleva O.A.1, Vorobieva M.S.1, Ladyzhenskaya I.P.1, Tkachenko E.A.2, Dzagurova T.K.2

Библиографическое описание: Бархалева О.А., Воробьева М.С., Ладыженская И.П. с соавт. Вакцина против геморрагической лихорадки с почечным синдромом // Биопрепараты. — 2011. — № 1. — С. 27-30.

Bibliographical entry: Barkhaleva O.A., Vorobieve M.S., Ladyzhenskaya I.P. et al. Vaccine against hemorrhagic fever with renal syndrome //Biopreparats (Biopharmaceuticals). — 2011. — № 1 — P. 27-30.

Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС) распространена в различных районах земного шара. В мире ежегодно регистрируется около 200 тыс. случаев заболевания. По заболеваемости ГЛПС Россия стоит на втором месте после Китая. В нашей стране ГЛПС занимает ведущее место среди зоонозов и одно из первых мест среди природных очаговых болезней человека. Наиболее высокие показатели ежегодной заболеваемости в Уральском, Приволжском и Центральном федеральном округах.

Возбудителем ГЛПС является вирус семейства Bunjaviridae (входит в состав рода Hantavirus). К настоящему времени известно около 30 генетически различ-

Наиболее эффективным и надежным методом профилактики ГЛПС является вакцинация населения, проживающего в районах, неблагополучных по геморрагической лихорадке. К настоящему времени вакцины против хантавирусов применяются для вакци-

Материалы и методы

1.0. Метод определения специфической безопасности вакцины

Для изучения специфической безопасности вакцины использовали: тест-культуру Vero E6 (перевиваемая линия клеток почек африканской зеленой мартышки), которая наиболее чувствительна к хантавирусам Пуумала и Добрава. Проводили по три последовательных пассажа материала, приготовленного из смеси 5 ампул исследуемой серии вакцины, с инкубацией 7-8 сут при температуре инкубации тест-культуры. Для последующего потенциального выявления инфекционных фокусов (ФОЕ) вируса ГЛПС использовали метод ИФА, с применением конъюгата — протеин А, меченый пероксидазой хрена.

Выявление темно-серых пятен (инфекционных фокусов вируса ГЛПС) свидетельствовует о наличии не инактивированного вируса ГЛПС в вакцине. Согласно требованиям проекта НД испытуемая вакцина не должна содержать живого вируса ГЛПС — ФОЕ должны отсутствовать при просмотре тест-культуры.

2.0. Метод определения специфической активности вакцины против ГЛПС

2.1. Для определения титра хантавирусов Пуумала и Добрава в вакцине использовали метод ИФА. Все компоненты реакции ИФА готовили самостоятельно. Иммуносорбент получали следующим образом. На полистироловом планшете предварительно сорбировали:

ИГ+ (мышиные моноклональные антитела Н6, специфичные к эпитопу нуклеокапсидного белка вируса Пуумала);

ИГ- (мышиные иммуноглобулины класса IgG, не содержащие антител к хантавирусам).

К+ (положительный контроль) — контрольный антиген, представляющий собой очищенный концентрат антигенов хантавирусов Пуумала и Добрава, полученных на культуре клеток Vero E6.

Конъюгат — мышиные моноклональные антитела А4, специфичные к эпитопу нуклеокапсидного белка вируса Добрава, меченные пероксидазой хрена.

Результат учитывали при сравнении оптических плотностей в лунках, положительными считали те образцы, для которых показатель оптической плотности в лунке с ИГ+ превышал показатель оптической плотности в лунке с ИГ- в 2,1. Титр антигенов хантавирусов Пуумала и Добрава в вакцине должен быть не менее 1:128.

Для этой цели использовали:

Опытная группа — мыши линии Balb/С в количестве 8 голов массой 18-20 г, которых иммунизировали внутримышечно по 0,5 мл вакцины 3-кратно с интервалами 2 недели.

Контрольная группа — мыши линии Balb/С в количестве 8 голов массой 18-20 г, которым вводили суспензию алюминия гидроксида.

Взятие крови через 2 недели после 3-й иммунизации, с последующим приготовлением сывороток. Содержание антител в иммунных мышиных сыворотках определяли в реакции нейтрализации (РН) в культуре клеток Vero E6 по снижению количества ФОЕ под воздействием специфических антител. Титр нейтрализующих антител к хантавирусам Пуумала и Добрава должен быть не менее 1:16.

3.0. Определение остаточной ДНК клеток Vero E6

Помимо указанных выше тестов, лабораторные серии были изучены по всем показателям оценки качества вирусных инактивированных сорбированных вакцин: описание, бактериальная стерильность, время седиментационной устойчивости, размер частиц, извлекаемый объем, пирогенность, аномальная токсичность, бактериальные эндотоксины.

Результаты и обсуждение

Согласно требованиям ВОЗ (серия № 848 технических докладов, 1994) при создании вакцины против ГЛПС должны быть определены требования на стадиях изготовления: к культуре клеток, используемой для накопления вируса; к антигенной активности вируса и методам инактивации;стерильности.

К готовой вакцине предъявляются требования по следующим показателям: стерильность, безопасность, идентичность, содержание белка, специфическая активность, стабильность, пирогенность, бСа, безопасность, содержание адъюванта; маркировка; упаковка

Культура клеток Vero E6 (перевиваемая линия клеток почки африканской зеленой мартышки) — субстрат для накопления хантавирусов Пуумала и Добрава, была исследована по всем показателям, предъявляемым ВОЗ к клеточным культурам (стерильность, туморогенность,

отсутствие посторонних вирусов и микоплазм), в том числе исследована на отсутствие цирковирусов свиней. На основании полученных результатов культура клеток Vero E6 была аттестована и разрешена для производства вакцины.

В ФГУН ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН получена мо-лекулярно-генетическая характеристика вакцинных штаммов вирусов Пуумала (ПУУ-ТКД/VERO) и Добрава (ДОБ-ЕАТ/VERO), адаптированных и прошедших пассирование в культуре клеток Vero E6 (10 и более пассажей), в сравнении с прототипными исходными штаммами Пуумала (ТКД/Уфа-97) и Добрава (ЕАТ/Липецк-06). В результате сравнительного анализа нуклеотидных по-

следовательностей и аминокислот S, М и L сегментов РНК штаммов вируса было установлено практически полное сходство вакцинного и исходного штаммов (всего 0,1-0,3% отличий), полные сиквенсы зарегистрированы в GenBank. Вакцинные штаммы ПУУ-ТКД, ГКВ № 1026, 12.2000 г. VERO и ДОБ-ЕАТ/VERO, ГКВ № 1027, 12.2000 г. депонированы в Государственной коллекции вирусов НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН.

Показатель Требования проекта НД Серия № 1 Серия № 2 Серия № 3

Описание Непрозрачная суспензия Соответствует Соответствует Соответствует

Специфическая активность (титр АГ в ИФА) Не менее 1:128 1:512 1:512 1:512

рН От 7,4 до 7,8 7,68 7,69 7,68

Полнота сорбции АГ От 80 до 100% 99% 99% 99%

Бактериальные эндотоксины Пирогенность Не более 25 ЕЭ Должна быть апирогенна Менее 25 ЕЭ Апирогенна Менее 25 ЕЭ Апирогенна Менее 25 ЕЭ Апирогенна

Токсичность Должна быть не токсична Не токсична Не токсична Не токсична

Стерильность Должна быть стерильна Стерильна Стерильна Стерильна

Микоплазмы Не должна содержать микоплазм Не содержит Не содержит Не содержит

Формальдегид Не более 0,01 мг/доза Отсутствует Отсутствует Отсутствует

Алюминий От 1,0 до 1,5 мг/доза 1,13 мг/доза 1,07 мг/доза 1,06 мг/доза

Специфическая безопасность Не должна содержать живого вируса Не содержит Не содержит Не содержит

Специфическая активность Титр нейтрализующих АТ к хантавирусам в иммунных мышиных сыворотках д.б. не мене 1:16 1:16 1:16 1:16

[youtube.player]

Федеральный Роспотребнадзор указывает на своем сайте, что в прошлом году в стране было официально зарегистрировано 5 855 случаев ГЛПС, в 2017-ом - 8298, в 2016-ом - 6 021. А всего, по данным ведомства, с 2000 по 2018 год было зарегистрирован 137 431 случай заболевания, в том числе 3 300 детей в возрасте до 14 лет. 570 случаев закончились летальным исходом.

Почти все заболевшие живут в Приволжском федеральном округе. Около 98% случаев заражений вызваны вирусом Puumula (Пуумала). Это один из нескольких существующих вирусов ГЛПС (его и разносят рыжие мыши-полевки).

Именно по этой причине, в частности, нельзя заимствовать существующие китайские и корейские образцы вакцин - они "работают" против других разновидностей вирусов ГЛПС - Hantaan (Хантаан) и Сеул, распространенных на тех территориях и встречающихся на российском Дальнем Востоке.

В России разработкой вакцины занимается Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН. В начале 90-х годов сотрудники учреждения участвовали в разработке одной из комбинированных вакцин для вирусов Пуумала и Хантаан совместно со специалистами из Южной Кореи. Однако, разработанный препарат оказался недостаточно эффективным. При этом выяснилось, что бивалентная - то есть, составленная против двух вирусов вакцина, является эффективнее моновалентной.

Работы продолжались, и в 2011 году в журнале "Биопрепараты" вышла статья "Вакцина против геморрагической лихорадки с почечным синдромом". Авторы материала рассказывали о разработанной бивалентной вакцине "Комби ГЛПС - Вак" против вирусов Пуумала и Добрава (еще один вирус ГЛПС, встречающийся в европейской части страны, но значительно реже первого).

Три экспериментальные серии этой вакцины, по словам авторов, хорошо показали себя в ходе лабораторных испытаний на соответствие требований, которые предъявляются к подобным препаратам. Был сделан вывод о необходимости выпуска экспериментально-производственных серий вакцины, а также решении вопроса о проведении клинических испытаний.

Мы обратились Центр им. Чумакова с запросом о судьбе разработки. В ответе за подписью главы научного направления Центра доктора медицинских наук, профессора Евгения Ткаченко отмечается возрастающая значимость проблемы - тенденции к снижению заболеваемости ГЛПС нет, приводится статистика о более, чем 100 тыс. заболевших в нынешнем веке и констатируется необходимость разработки технологии изготовления вакцины.

Ученым института удалось впервые в мире разработать технологию изготовления и методы контроля тривалентной вакцины для противодействия вирусам "мышиной лихорадки" в Европейской России и на Дальнем Востоке. О каких именно видах вируса идет речь, не уточняется, но можно предположить, что это те из них, что входили в предыдущие образцы - Пуумала, Хантаан и Добрава. Отмечается, что вакцина может быть использована для профилактики ГЛПС не только в России, но также в странах Европы и Азии.

Увы, до реального применения этой уникальной разработки еще довольно далеко. Она пока даже не прошла стадию доклинических испытаний. А затем предстоят еще три фазы клинических испытаний. Последняя из них, когда с участием специалистов сравнивают заболеваемость среди привитых и непривитых добровольцев - чрезвычайно дорогостоящая. Именно после ее прохождения препарат можно регистрировать.

Центр "не в состоянии покрыть расходы на проведение клинических испытаний вакцины против ГЛПС и вынужден искать источники дополнительного финансирования" - говорится в письме.

Сколько нужно денег
На этот вопрос трудно дать ответ. Видимо, поэтому в письме, присланном нам, никаких даже приблизительных цифр указано не было. По данным за 2017 год, средняя стоимость фаз клинического исследования одного препарата составила $3,4 млн для первой фазы, $8,6 млн для второй и $21,4 млн для третьей. То есть, цена всех трех фаз превысила $30 млн. Эти цифры, возможно, справедливы для зарубежных стран. В 2012 году стоимость исследования в России оценивалась в $1,3 млн. Такая сумма, наверняка, значительно ближе к истине. Например, в 2017 году Федеральное медико-биологическое агентство оценивало стоимость клинических исследований "Белка теплового шока" - российского лекарства для лечения злокачественных опухолей - в сумму более 100 млн рублей. Хотя, повторимся, точную цифру для вакцины, защищающей от ГЛПС (речь об образце не имеющем мировых аналогов), мы можем только предполагать.

Во что нам обходится мышиная лихорадка?
Сумма даже в 100 миллионов рублей выглядит значительной для научно-производственной организации. Но много ли это на фоне ежегодных экономических потерь, наносимых ГЛПС? Лихорадка, по подсчетам ученых, в 85% случаев поражает мужчин от 20 до 40 лет - одну из самых трудоспособных групп населения страны. Авторы статьи о технологии производства вакцины указывают, что затраты на лечение одного больного составляют 60-90 тыс. руб. (данные 2015 г.) . То есть, при 10 тыс. заболевших в стране в год они составят 600-900 млн. рублей. Сюда же стоит добавить ежегодные расходы в 15-20 млн. руб. на дератизацию (борьбу с грызунами) в каждом из, как минимум, 30 регионов страны, которому угрожает ГЛПС.

При этом стоимость дозы вакцины на тот же 2015 год составляла примерно 200 рублей. Или 700 рублей для трехкратной вакцинации одного человека, которая должна полностью защитить от болезни. Выходит, что довести до конца уникальную разработку выгоднее экономически.

По мнению Евгения Ткаченко, проблему надо решать "комплексно, на государственном уровне, включая разработку вакцинопрофилактики ГЛПС".

[youtube.player]

Диаграмма 9.

Есть ли вакцинация против ГЛПС

- постоянная борьба с грызунами 32% (8 человек)

- не контактировать с больными 48% (12 человек)

- ограничить посещение мест массового пребывания людей 20% (5 человек).

Диаграмма 10.

Мероприятия по предотвращению ГЛПС

20% (5 человек) принимали пищу подпорченную грызунами, 80% (20 человек) никогда не употребляли подпорченные грызунами продукты. (Диаграмма 11)

Диаграмма 11

Употребление в пищу подпорченных грызунами продуктов

60% (15 человек) респондентов используют маски и перчатки при уборке подсобных помещений, 40% (10 человек) не считают нужным использовать данные средства индивидуальной защиты. (Диаграмма 12)

Диаграмма 12

Использование средств индивидуальной защиты

52 % из числа опрошенных ответили, что они предполагают наличие грызунов в доме; остальные 48% - отрицают их наличие. (Диаграмма 13)

Диаграмма 13

Показатели распространенности грызунов

Диаграмма 14

Проведение дератизации

Диаграмма 15

Осведомленность населения о проведении дератизации

Согласно данным анкетирования видно, что население не проинформировано об опасности заражения геморрагической лихорадкой с почечным синдромом. Следовательно, и профилактических мероприятий среди населения проводится недостаточно, борьбу с грызунами проводили – 52% респондентов.

Из выше сказанного можно сделать вывод, что, не смотря на все проводимые мероприятия муниципальными властями, роль фельдшера фельдшерского пункта, в снижении факторов риска заражения геморрагической лихорадкой, очень важна. Именно он является начальным звеном профилактике геморрагической лихорадки с почечным синдромом.

ВЫВОД

При обработке данных было выявлено, что заболеваемость в разрезе социальных групп населения, в результате анализа медицинских карт стационарного больного в основном заболевают работники промышленных и сельскохозяйственных предприятий, на втором месте школьники и студенты.

Анализируя данные об Бугурусланском районе, а именно залесенность территории и разнообразность лесного массива были выявлены, благоприятные условия распространение грызунов. Одним из важных полагающих факторов риска оказался климат данной территории, умеренная зима, способствующая раннему началу размножения полевок.

Проведя анкетирование среди населения, мной было выяснено, что основными факторами риска являются:

1. Несоблюдение профилактических требований при нахождении в природном очаге ГЛПС;

2. Недостаточный уровень гигиенических знаний и навыков;

3. Наличие грызунов;

4. Несоблюдение мер предосторожности при сельскохозяйственных работах.

Основу комплекса профилактических мероприятий составляют: предупреждение или прекращение контакта с грызунами; учет и контроль за численностью грызунов, выявление среди них циркуляции возбудителя и дератизационные мероприятия; соблюдение мер предосторожности при сельскохозяйственных работах и при нахождении на территории природных очагов (гигиенические мероприятия, ватно-марлевые маски, своевременная уборка соломы и т.д.); целенаправленное санитарное просвещение населения

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В ходе написания работы был проведен анализ заболеваемости ГЛПС в пространственном и временном аспекте. Рассмотрены территории Приволжского Федерального Округа в пределах которых показатель заболеваемости один из самых высоких для своего уровня.

Был проведен анализ динамики заболеваемости по годам в результате которого, видно, что процесс носит периодичный характер.

Районы с наиболее высокими показателями заболеваемостью населения ГЛПС располагаются в центральной и юго-западной части.

Анализ заболеваемости ГЛПС в Бугурусланском районе включает в себя: динамику заболеваемости, зависимость от заселения территории, сферу занятости населения в той или иной деятельности, выявление случаев повторяемости типов заражения, возрастных групп, распределение заболеваемости по месяцам в течение года и т.д.

В ходе исследования были составлены критерии территории, которые являются определяющими для размещения основного вирусоносителя ГЛПС – рыжей полевки, в пределах которой вирус может циркулировать и распространяться. Данные критерии составлены вследствие анализа литературы, сопоставление параметров природной среды и заболеваемости

· Для очагов характерна высокая захламленность территории (с обилием убежищ для зверьков)

· Заселенность вблизи лесных массивов

Таким образом, мы приходим к выводу, что основными факторами риска определяющими заболеваемость населения геморрагической лихорадкой с почечным синдромом, являются залесенность территории, состав лесообразующих пород, численность рыжей полевки, климатические особенности района, площадь сельскохозяйственных земель и занятость населения в сельском хозяйстве, а так же меры профилактики и дератизации, проводимые на территории.

На сегодняшний день геморрагическая лихорадка с почечным синдромом остается одной из основных природно-очаговых инфекций. Для снижения числа заражений необходимо применять дератизационные обработки до начала освоения земельного участка, создание барьерных зон защиты и, конечно, соблюдение норм персональной защиты.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

2. Постановление от 23 августа 2010г. №7 О мерах по предупреждению заболеваемости людей геморрагической лихорадкой с почечным синдромом в Оренбургской обл.

3. Алексеева Г.К. Инфекционные болезни/ учебник. Под редакцией Ющика Н.Д., Венгерова Ю.Я. – М. ГЭОТАР – Медиа, 2014г, 704с.

4. Бренюк С.А., статья О заболеваемости населения Оренбургской области ГЛПС в 2013г. и мерах по её снижению в 2014 году

7. Инфекционные болезни и эпидемиология: учебник/ Покровский В.И., Пак С.Г., Брико Н.И., Данилкин Б.К. – 3-е изд. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013, 1003с.

8. Инфекционные болезни с курсом ВИЧ-инфекции и эпидемиологии: учебник/ Белоусова А.К., Дунайцева В.Н; под ред. Кобарухина Б.В. – 5-е изд. – Ростов н/Д: Феникс, 2011, 364с.

9. Корнеев А.Г., Формирование новых очагов ГЛПС в Оренбургской области: журнал Медицинский альманах №2 (7)июнь, 2010г.

10. Нефрология: учебное пособие/ Осадчук М.А., Усик С.Ф., Осадчук А.М., Мишина Е.А. – М.: Медицинское информационное агентство, 2011г .

11. Шувалова Е.П.: Инфекционные болезни 7 изд. – Санкт - П.: СпецЛит, 2015г, 725с.

14. Оптимизация диагностики ГЛПС в эпидемиологическом регионе. Инфекционные болезни, 2012

15. Прогноз ЧС по территории Оренбургской области на 2014г.: Заикина Л.Н., Валгушева Н.Е.

18. Дифференциальная диагностика геморрагической лихорадки с почечным синдромом: статья/ Абдулова Г.Р., Алехин Е.К, Ханафина Д.Х и др.

[youtube.player]

Читайте также: