Анатоксин дифтерийный торговое название

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Анатоксин дифтерийный

Фармакологическая группа вещества Анатоксин дифтерийный

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. Сорбирован на алюминия гидроксиде.

Фармдействие. Формирует специфический иммунитет против дифтерии.

Показания. Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций лицам, получивших прививку столбнячным анатоксином в связи с экстренной профилактикой столбняка препарат вводят однократно.

Побочное действие. Редко (в первые 2 сут) — гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Особые указания. Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2–4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают после достижения полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2–4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия ( в т.ч. ГКС и нейротропными ЛС) не являются противопоказаниями к прививке.

Беременным прививки проводят по эпидпоказаниям.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводят опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты. При эпидемиологической необходимости препарат можно вводить на фоне острого заболевания.

В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь 1–1,5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Препарат можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и др. ЛС национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение препарата тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препарата прекращают.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Латинское название: Anatoxinum diphtericum
Код АТХ: J07AF01
Действующее вещество: Анатоксин дифтерийный
Производитель: Биомед им. И. И. Мечникова,
Россия
Условие отпуска из аптеки: Нет в свободной
продаже, только в мед. учреждениях
Цена: от 250 руб.

Препарат предназначен для профилактики дифтерии у детей старше 6 лет, взрослых. Способствует формированию специфического иммунитета. Выпускается в виде раствора, который находится в ампуле.

Показания к применению

Вакцину используют для профилактики дифтерии у детей, достигших 6 лет, подростков, взрослых.

Состав

В состав входят:

Анатоксин дифтерийный сорбированный на гидроксиде алюминия
В роли консерванта мертиолят 0,01%.

Лечебные свойства

Препарат содержит в себе токсины возбудителя дифтерии, цель которых – стимулировать выработку антител. Токсины инфекционных агентов вызывают реакцию в организме, которая является иммунным ответом, при этом заболевание не развивается. В результате организм становится невосприимчив к данной инфекции.

Вакцина защищает человека от дифтерии в течение 7 лет, после чего необходимо делать ревакцинацию. Если по истечении этого времени повторить прививку, то организм будет защищен на такой же период – 7–10 лет.

Средняя цена от 250 руб. за ампулу

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде раствора, находящегося в ампулах.

В упаковке 10 ампул, которые могут быть двух видов:

0,5 мл (1 прививочная доза)
1 мл (2 прививочных дозы).

Раствор желто-белого цвета, который при отстаивании разделяется на прозрачную жидкость и осадок, а после взбалтывания полностью растворяется.

Способ применения

Препарат вводится внутримышечно в наружную часть бедра, или подкожно в подлопаточную область. Ампула с вакциной предварительно встряхивается, а после набирается в шприц. Одна прививочная доза составляет 0,5 мл. Частично используемая емкость становится непригодной для применения в дальнейшем.

Беременным и кормящим препарат вводят в случае необходимости при эпидпоказаниях.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать для лиц с гиперчувствительностью к его компонентам.

С особой осторожностью применяется аллергикам, и тем, у кого предыдущая вакцина вызвала негативную реакцию. Доктор должен тщательно осмотреть пациента, измерить температуру. Если накануне было перенесено простудное заболевание, то к моменту вакцинации уже не должно быть никаких симптомов болезни. После серьезных ОРВИ к моменту прививания должно пройти минимум 3 недели.

В период эпидемии вакцинация проводится согласно приказу. В число лиц, которые должны быть привиты в этот момент, входят и те, кто относится к группе с относительными противопоказаниями.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо применять с интервалом не меньше одного месяца с другими вакцинами.

Побочные эффекты

Побочная реакция на данный препарат возникает очень редко. У человека может возникнуть головокружение, небольшая слабость, иногда повышается температура тела.

Одним из опасных побочных эффектов является аллергическая реакция в виде анафилактического шока. В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь.

Условия и срок хранения

Препарат хранится в холодильнике при температуре 2–8°С. Замораживать нельзя. Поврежденные ампулы, а также те, на которых нет маркировки, нельзя использовать. Необходимо обратить внимание на цвет раствора, наличие хлопьев, которые при взбалтывании не растворяются. Если таковые имеются, то препарат считается непригодным. Это происходит из-за несоблюдения правил хранения.

Открытые ампулы хранению не подлежат, они должны быть утилизированы.

Срок хранения препарата 3 года.

Аналоги

Микроген, Россия
Цена от 105 руб. за ампулу

В состав входит анатоксин столбнячный и дифтерийный, в роли консерванта – мертиолят. Форма выпуска: ампулы с раствором для инъекций.

Плюсы

Вакцина защищает не только от дифтерии, а и от столбняка
Срок действия вакцины — 10 лет

Минусы

Частые случаи развития абсцесса на месте укола
Несколько дней после вакцинации может оставаться чувство дискомфорта

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (Anatoxinum diphthericotetanicum purificatum adsorptum cum quantitale minore antigenorum fluidum)

Биомед ОАО им.И.И.Мечникова (Красногорск)

АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка. Экстренную профилактику столбняка проводят при: травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек; обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени; проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта; внебольничных абортах; родах вне медицинских учреждений; гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах, карбункулах; укусах животными. Экстренная профилактика столбняка заключается в первичной хирургической обработке раны и одновременной специфической иммунопрофилактике. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше и вплоть до 20 дня с момента получения травмы, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра, или подкожно в подлопаточную область в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Прививки АДС-М-анатоксином можно проводить одновременно с прививками против полиомиелита. АДС-М-анатоксин применяют: для плановых возрастных ревакцинаций детей в 9 лет, подростков в 16 лет и взрослых без ограничения возраста каждые 10 лет. Препарат вводят однократно. Примечание: взрослых, привитых против столбняка менее 10 лет тому назад, прививают АД-М-анатоксином; для вакцинации детей 6 лет и старше, ранее не привитых против дифтерии и столбняка. Курс вакцинации состоит из 2 прививок с интервалом 30–45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Первую вакцинацию проводят через 6 — 9 месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют, как указано выше; в качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура 39.6град.С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес.; если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9 — 12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12 — 18 мес.; взрослые, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии, не болели этой инфекцией и не были носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, должны получить полный курс иммунизации: две вакцинации АДС-М или АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6–9 мес.; в очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава и Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России.

АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам, давшим на введение АДС-М-анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшее применение препарата прекращают.

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания (ранее 2–4 нед после выздоровления), обострение хронических заболеваний (возможно по достижении полной или частичной ремиссии), иммунодефицит; длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, менингит, диффузные болезни соединительной ткани), тяжелые формы аллергических заболеваний (бронхиальная астма, генерализованная экзема, рецидивирующий отек Квинке, наследственные и прогрессирующие заболевания ЦНС, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность. Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2–4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или длительной частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки провозят через 2 — 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармакологическими препаратами, не являются противопоказанием к прививке. Плановые прививки АДС-М-анатоксином проводят не ранее чем через 1 мес. после прививок против других инфекций. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты. Прививки по эпидпоказаниям. Неиммунные лица с вышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в непосредственном контакте с больным дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

опубликовано 05/11/2008 02:19
обновлено 24/01/2012
— Анатоксины

Состав

Препарат включает анатоксин дифтерийный, сорбированный на гидроксиде алюминия. Консервантом является мертиолят 0,01%.

Форма выпуска

Средство выпускает в виде раствора, который содержится в ампулах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат индуцирует иммунный ответ организма, появляющийся как реакция на токсины инфекционных агентов.

Анатоксин Дифтерийный содержит токсины возбудители заболевания, которые стимулируют выработку антител, но не могут спровоцировать заболевание, в результате чего организм становится почти невосприимчив к инфекции.

После инъекций иммунитет держится 7-10 лет. По этой причине пациенту достаточно делать инъекцию лишь один раз в конкретный период времени. В настоящее время взрослым пациентам необходимо самим обращаться за прививками в медицинские учреждения.

Показания к применению

Инъекции делают для профилактики дифтерии у детей и взрослых.

Противопоказания

Данное средство не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов. Кроме того, нежелательно вводить Анатоксин Дифтерийный беременным. В случае острых заболеваний инъекции делают через 2-4 недели после выздоровления. При заболеваниях в легких формах прививки делают после того, как клинические симптомы исчезнут.

В случае аллергических заболеваний препарат вводят спустя 2-4 недели после того, как пройдет обострение. Стабильные проявления аллергии не являются противопоказанием к прививкам.

Побочные действия

Негативные побочные эффекты при использовании препарата появляются редко. Возможны гипертермия, недомогание, а также такие нежелательные местные реакции, как болезненность, отечность, гиперемия. В отдельных случаях зафиксированы случаи аллергических проявлений: отек Квинке, полиморфная сыпь, крапивница.

Для того, чтобы исключить риск серьезных аллергических реакций, необходимо в течение получаса после прививки наблюдать за состоянием пациента. Места, где проводятся инъекции, необходимо оборудовать противошоковой терапией. В случае тяжелых аллергических реакций курс инъекций не продолжают.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Анатоксин Дифтерийный вводится в верхний наружный квадрант ягодицы (внутримышечно), под лопатку (глубоко подкожно) или в переднюю наружную область бедра (внутримышечно) однократно в дозировке 0,5 мл.

Перед инъекцией ампулу необходимо хорошо взболтать. При ее повреждении прививка не делается. После частичного использования ампулы не хранятся, а утилизируются.

Прививки можно делать пациентам от 6 лет.

Передозировка

Сведений о передозировке препаратом не имеется

Взаимодействие

Значимое взаимодействие с другими препаратами не установлено.

Условия продажи

В аптеках Анатоксин Дифтерийный найти нельзя. Он поставляется только в медицинские учреждения.

Условия хранения

Данное средство нужно держать в сухом и темном месте. Температура хранения должна быть около 6°С.

Срок годности

Ампулы с лекарством хранятся не дольше трех лет.

Отзывы

Сообщения о побочных реакциях в отзывах встречаются крайне редко. Анатоксин Дифтерийный считается безопасным для применения средством.

Цена, где купить

Данный препарат поставляется только в медицинские учреждения. Цена ампул начинается примерно от 250 рублей.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Инструкция

Состав

АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

1 доза (0,5 мл) содержит:

дифтерийный анатоксин (Анатоксин дифтерийный очищенный концентрированный жидкий (ОКДА) - 5 флокулирующих единиц (Lf);

вспомогательные вещества: алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий) - не более 0,55 мг; тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид - не более 50 мкг.

Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии.

Показания для применения

Профилактика дифтерии у детей с 6 летнего возраста, подростков и взрослых.

Противопоказания для применения

- сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины АД-М;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психотерапевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с вышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ введения

АД-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, в случае введения между ревакцинациями АС-анатоксина в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.

Для иммунизации взрослых (без ограничения возраста):

- привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке.

Препарат вводят однократно;

в случае, если известно, что взрослые ранее не были привиты против дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес.). Очередные ревакцинации проводят через 10 лет АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения.

Меры предосторожности при применении

Вакцина содержит тиомерсал в количестве от 42,5 до 57,5 мкг на дозу 0,5 мл. Использование вакцины у лиц с отягощенным аллергологическим анамнезом может повысить риск сенсибилизации.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

АД-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

АД-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек

Контролируемых клинических исследований применения препарата у пациентов с нарушенной функцией печени и почек не проводилось.

Применение препарата у пожилых пациентов и у детей младше 6 лет

Контролируемых клинических исследований применения препарата у пожилых пациентов и у детей младше 6 лет не проводилось.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения по 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.

По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор ампульный не вкладывают.

Торговое название препарата:

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АД-М-анатоксин) (Anatoxinum diphthericum purificatum adsorptum cum quantitate minore antigenori fluidum)

Международное непатентованное наименование: Анатоксин дифтерийный (Diphteria anatoxin)

Лекарственная форма: Суспензия для инъекций

Действующее вещество: Анатоксин дифтерийный (Diphteria anatoxin)

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-анатоксин

Фармакологические свойства:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии.

Показания к применению:

Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и Календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям.

Противопоказания:

Постоянными противопоказаниями являются сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение АД-М анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок беременным и в период грудного вскармливания.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через месяц после достижения ремиссии. Лиц с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

АД-М анатоксин можно вводить одновременно с полиомиелитнои вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.

Способ применения и дозы:

АД-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-латеральную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АД-М анатоксин применяют:

— Для плановых возрастных ревакцинаций лицам, получивших ранее прививку AC-анатоксином в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.

— Для плановых ревакцинаций детей в 7 и 14 лет, в случае введения между ревакцинациями AC-анатоксина в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.- Для иммунизации взрослых (без ограничения возраста), привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке. Препарат вводят однократно.

— Взрослым, ранее не привитым против дифтерии, необходим полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 месяцев). Очередные ревакцинации проводить через 10 лет АД-М анатоксином.

АД-М анатоксин вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и Календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям.

Особые указания:

АД-М анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.

Закрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Побочные действия:

У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекций) реакции.

Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АД-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки прекращают.

Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе Противопоказания для применения.

Передозировка:

Симптомов передозировки не выявлено.

Условия хранения:

Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Читайте также: