Экспресс диагностика стрептококковой инфекции

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Назначение

β-гемолитический стрептококк группы А является одним из основных возбудителей инфекций верхних дыхательных путей, в особенности ангины, фарингита и скарлатины (от 10 до 20% ангин у взрослых людей и от 20 до 40% ангин у детей вызываются β-гемолитическим стрептококком группы А). Важно дифференцировать инфекции, вызываемые стрептококком группы А, от других видов инфекций (например, вирусных), чтобы назначить необходимую терапию.

Предварительная диагностика и лечение инфекций, вызываемых стрептококком группы А, позволили уменьшить тяжесть симптомов и число таких осложнений, как гломерулонефрит и острый суставной ревматизм.

Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 ч.

Метод иммунохроматографии позволяет непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что, в свою очередь, позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.

Комплектация

1. 20, 5 или 2 пак. из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.

3. 20, 5 или 2 экстракционных пробирки.

5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл.

6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл.

8. Подставка под экстракционные пробирки*.

9. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.

10. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.

*Отсутствует в изделиях №2 и №5. Для наборов №2 и №5 в качестве подставки под пробирку используется специальное отверстие на лицевой стороне упаковки (следует просто проткнуть обозначенное место пробиркой).

**Отсутствуют в изделиях №2 и №5, предоставляются по запросу.

Принцип действия

STREPTATEST — это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу.

Антитело к антигену стрептококка группы А фиксируется в тестируемой области мембраны. Второе антитело к антигену стрептококка группы А соединяется с частицами пурпурного латекса и помещается выше зоны погружения мембраны. Предварительно специфический антиген стрептококка группы А экстрагируется из мазка с помощью экстрагирующих реагентов.

Затем нижняя часть тест-полоски опускается в экстрагирующий раствор. Специфический антиген стрептококка группы А соединяется с антителом, помеченным латексными частицами. Смесь передвигается через хроматографическую систему вдоль по мембране, и комплекс фиксируется в тестовой зоне.

Появление полосы пурпурного цвета в этой зоне свидетельствует о положительном результате, в то время как ее отсутствие — об отрицательном результате. Наличие пурпурной полосы в контрольной зоне означает, что тест выполнен правильно. Отсутствие этой полосы говорит о непригодности теста и неправильном выполнении анализа.

Порядок проведения анализа

1. С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Взять мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.

2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (15–30 °C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере или в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, следует воспользоваться новым тампоном.

3. Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.

4. Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.

5. Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 мин.

6. Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.

7. Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.

8. По истечении 5 мин можно считатывать результат.

Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 мин.

Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 мин.

Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.

Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.

Примечание. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.

Контрольная полоска служит для внутреннего контроля правильного функционирования тест-полоски и реагентов.

1. Налить в экстракционную пробирку 4 капли реагента А и 4 капли реагента В. Хорошо перемешать.

2. Добавить в пробирку каплю контрольного положительного или отрицательного образца.

3. Опустить чистый тампон в пробирку и выполнить все тестовые операции, как при взятии мазка из зева. Рекомендуется тестировать контрольные положительные и отрицательные образцы каждый раз при получении новой партии наборов и при смене пользователя. Также при возникновении сомнений относительно достоверности проводимых тестов (хранение, непосредственно процесс тестирования) рекомендуется проверять контрольные образцы. Если результаты проведенных контрольных тестов не соответствуют заявленным, необходимо связаться с представителями компании Dectra Pharm.

Технические характеристики

1. Качество теста зависит от качества взятого образца. Ложноотрицательный результат может являться следствием плохого образца или ненадлежащего хранения мазка. Отрицательный результат также может быть получен у пациентов, находящихся на начальном этапе заболевания и имеющих недостаточную концентрацию антигенов. Таким образом, при подозрении на инфекцию, вызванную стрептококком группы А, и получении отрицательного результата теста, необходимо взять новый мазок и протестировать его традиционными методами посева.

2. Использовать тампоны, поставляемые в наборе.

3. В редких случаях образцы с большим количеством Staphylococcus aureus могут давать ложноположительные результаты. Если клинические признаки не соответствуют результатам теста, рекомендуется провести традиционное бактериологическое исследование.

4. Респираторные инфекции, например фарингит, могут быть вызваны стрептококком, отличным и от серогруппы А, а также другими патогенными возбудителями.

5. STREPTATEST не позволяет проводить количественную оценку концентрации стрептококка группы А.

6. Как и при любой диагностике in vitro , клинический диагноз должен основываться не только на результатах теста, но и на заключении специалиста, сделанном после проведения всех клинических и биологических исследований.

Фармакологическое действие

Меры предосторожности

Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность в случае ненадлежащего использования и/или попадания в организм следует незамедлительно обратиться к врачу.

Сразу же после использования необходимо закрывать баночки с реагентами А и В, хранить их в недоступном для пациентов месте.

Информировать пациентов о возможных рисках, которые несут реагенты А и В. Не использовать после окончания срока годности. Не менять крышки от баночек с реагентами (образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями).

Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Необходимо следовать инструкциям, соблюдая меры предосторожности. Изделие предназначено исключительно для диагностики in vitro !

Особые указания

В результате сравнительного исследования, проведенного с участием 525 пациентов с симптомами ангины или фарингита, было выявлено, что порог чувствительности теста STREPTATEST варьируется в зависимости от исследования и анализируемых штаммов. Его диапазон равняется от 5·10 3 бактерий/тест до 5·10 5 бактерий/тест.

Порог чувствительности теста STREPTATEST

Интратестовая точность была подтверждена на основании 15 репликаций с использованием 3 образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Все 3 образца были правильно выявлены в 99% случаев.

Интертестовая точность была подтверждена на основании 15 независимых исследований 3 образцов (отрицательного, слабоположительного и высокоположительного). Было использовано 3 набора STREPTATEST. Все образцы были правильно выявлены в 99% случаев.

Перекрестные реакции. Для выявления перекрестных реакций с возбудителями инфекции, находящимися в дыхательных путях, проводились исследования при концентрации 1·10 бактерий/тест. Были выявлены следующие бактерии: стрептококк групп В, С, F, G, Streptococcus mutans, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, Streptococcus sanguis, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Neisseria sicca, Neisseria subflava, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Candida albicans, Bordetella pertussis.

Отрицательные результаты каждого протестированного штамма позволяют сделать вывод, что тест STREPTATEST обладает специфичностью для выявления стрептококка группы А.

Производитель

BIOSYNEX S.A., France/БИОСИНЕКС С.А., Франция.

Юридический адрес производителя: БИОСИНЕКС С.А. 12 рю Этторе Бугатти, Экбольсайм-28006, 67038, Страсбург Седекс, Франция/BIOSYNEX S.A. 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038, Strasbourg Cedex, France.

Тел.: +33 (0) 3-88-77-57-00.

Место производства: БИОСИНЕКС С.А. 12 рю Этторе Бугатти, Экбольсайм-28006, 67038, Страсбург Седекс, Франция/BIOSYNEX S.A. 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038, Strasbourg Cedex, France.

Обзор

Анализ на стрептококк (быстрый стрептококковый тест или экспресс-тест на стрептококк) - это тест, который позволяет определить, есть ли у вас в горле бактерия, которая называется "стрептококк группы А". Эта бактерия вызывает инфекцию, которая называется стрептококковый фарингит (ангина).

Использование

Стрептококковая инфекция встречается достаточно часто, особенно у детей в возрасте от 3 до 15 лет. Инфекция передается через контакт с инфицированной слизью или слюной.

Обычно врач назначает экспресс-тест на стрептококк, если у вас есть боли в горле и лихорадка. Другими признаками стрептококковой инфекции могут быть:

• затрудненное глотание;
• отсутствие аппетита;
• озноб;
• недостаток сил;
• болезненность или увеличение лимфатических узлов.

В некоторых случаях у людей, болеющих стрептококковой инфекцией, появляется розовая сыпь на коже, которая по ощущениям похожа на наждачную бумагу. Так как у взрослых стрептококковая инфекция встречается реже, врач не будет назначать быстрый стрептококковый тест, если у вас есть сочетание таких тяжелых или повторяющихся симптомов, как боли в горле, лихорадка, увеличение лимфатических узлов в горле.

Процедуры

Процедура быстрого стрептококкового теста проста, и он может проводиться в большинстве кабинетов врачей и медицинских клиник. Вам не нужно готовиться заранее. Перед тестом врач посмотрит в ваш рот и убедится в наличии красноты, отечности или других признаков инфекции. Врач попросит вас открыть рот и при помощи деревянного шпателя отодвинет язык вниз.

После этого врач возьмет ватный тампон и проведет им по задней стенке глотки (горла) для получения образца для анализа. Чтобы получить более точные результаты, он может сделать это дважды. Мазок будет протестирован при помощи специальных реактивов, которые позволяют подтвердить наличие стрептококка группы А.

Тест не болезненный, но может вызывать некоторый дискомфорт. Взятие мазка может вызвать рвотный рефлекс. Если быстрый стрептококковый тест требуется вашему ребенку, лучше взять его на руки или усадить к себе на колени, потому что, возможно, потребуется держать ребенка во время процедуры.

Результаты

Для получения результатов экспресс-теста требуется 15 минут. Если тест положительный, у вас в горле есть стрептококк группы А, который может быть причиной инфекции. Если он отрицательный, в вашем горле нет бактерий.

Быстрый стрептококковый тест является достаточно надежным. Тем не менее антибиотики и антисептики, которыми вы полощете рот, могут повлиять на результаты теста. Если вы принимаете антибиотики, не забудьте сообщить об этом своему врачу. Если вы знаете, что скоро вам будут делать тест, не используйте жидкость для полоскания рта, так как это может привести к ложному отрицательному результату.

В некоторых случаях, если у вас есть симптомы стрептококковой инфекции, но результат теста отрицательный, врач может назначить посев из горла. Посев из горла похож на экспресс-тест, но обработка образца более сложная. Кроме того, он более дорогой и требует больше времени для получения результатов, так как для роста бактерий необходимо определенное время. Посев из горла может подтвердить наличие стрептококка группы А.

Важно также отметить, что стрептококковый экспресс-тест позволяет обнаружить только один тип бактерий - стрептококк группы А. Это означает, что, если тест отрицательный, у вас может быть инфекция, вызванная другим типом бактерий или вирусов.

Реабилитация

Тест простой, быстрый и не имеет никаких побочных эффектов или рисков. Если результат теста на стрептококк положительный, врач, скорее всего, назначит антибиотики и порекомендует вам пить теплую жидкость и полоскать горло соленой водой.

Если результат теста на стрептококк отрицательный, но горло все равно болит, врач может проанализировать другие возможные причины, включая инфекции, вызванные другими бактериями или вирусами.

Если стрептококковую инфекцию не лечить, она может привести к более серьезным заболеваниям, таким как стрептококковая пневмония, ушные инфекции, менингит, воспаление почек и ревматизм. Если у вас появляются симптомы стрептококковой инфекции, своевременно обращайтесь к врачу.

Своевременная диагностика – залог правильного лечения любого заболевания. Анализ на стрептококк позволяет выявить тип возбудителя, определить степень тяжести заболевания, подобрать эффективные лекарственные препараты.

Опасность стрептококковой инфекции

Стрептококки – шаровидные бактерии, которые бывают патогенными и условно-патогенными. Они делятся на альфа и бета-гемолитические, а также гамма-стрептококки.

При заражении или активном росте микробов развиваются тяжелые заболевания. Чаще других страдают органы мочеполовой, дыхательной, пищеварительной системы, кожные покровы. Стрептококки передаются воздушно-капельным или контактно-бытовым путем, а также от матери к ребенку во время родов.

Развитие стрептококковых инфекций могут спровоцировать:

• травмы, ожоги слизистых оболочек, кожных покровов;
• нарушения в работе эндокринной системы;
• переохлаждение, частые простуды, ангины;
• туберкулез, ВИЧ, злокачественные новообразования,
• пагубные привычки, стрессы, переутомление, бессонница, авитаминоз, вредные условия работы;
• стрептококки могут проникнуть в кровь при самостоятельном выдавливании фурункула, катетеризации мочевого пузыря, при стоматологических и гинекологических манипуляциях, при удалении миндалин.

Виды заболеваний

При стрептококковых инфекциях наблюдается общее ухудшение самочувствия, вызванное отравлением организма токсинами, высокая температура тела. Степень тяжести стрептококковых заболеваний зависит от состояния иммунной системы человека.

Основные стрептококковые болезни и их симптомы

Заболевание	Признаки
Скарлатина	Повышение температурных показателей до 38,5 и более градуса, головная боль, слабость, миндалины отекают и воспаляются. Через 12 часов на верхней части тела, ступнях и ладонях появляется сыпь. Заболевание преимущественно диагностируют у детей
Ангина	Начинается остро, сопровождается ознобом, сильной слабостью, болит горло и голова, ломит суставы, миндалины покрываются гнойным налетом
Рожа	Дерматологическая патология, при которой воспаляются, краснеют кожные покровы, на них появляются кровоподтеки и пузыри. Дополнительные симптомы заболевания – высокая температура, выраженная головная боль, лихорадка
Остеомиелит	Редкое, но очень опасное заболевание, для которого характерно воспаление и постепенное отмирание костного мозга. Симптомы – снижение артериальных и повышение температурных показателей, судороги, одышка, сильная слабость и головная боль. Иногда наблюдается потеря сознания, обмороки, кома

Регулярное обследование на стрептококковые инфекции показано при хроническом бронхите, тонзиллите, фарингите, синусите, людям с иммунодефицитными состояниями, работникам общепита и медицинских учреждений. Анализы обязательно назначают беременным женщинам на 35 неделе, чтобы предотвратить заражение бактериями новорожденного.

Эффективность экспресс-теста

При тяжелом состоянии пациента в случае явных признаков стрептококковой инфекции проводят экспресс-диагностику на стрептококк. Это тесты, которые можно приобрести в аптеке и использовать в домашних условиях.

Правила применения стрептококкового экспресс-теста:

1. Вскрыть упаковку, достать пробирки.
2. В одну пробирку добавьте поочередно по 4 капли из флакона красного и желтого цвета. Покрутите емкость 10 раз, оставьте на 1 минуту.
3. Ватной палочкой взять мазок из зева, поместить в подготовленный раствор на 1 минуту.
4. Отжать палочку в чистую пробирку.
5. Опустить в пробирку полоску для теста, оставить на 5 минут.

Стрептококки долго сохраняют жизнеспособность во внешней среде, но при обработке поверхностей дезинфицирующими растворами гибнут в течение четверти часа. При воздействии температуры более 60 градусов это происходит через 30 минут.

Поскольку экспресс-метод не всегда показывает достоверные результаты, в диагностике стрептококковых болезней чаще используют другие методы обследования.

Метод диагностики	Вид биоматериала	Цель исследования
Общий анализ крови	Капиллярная кровь	Выявить количество патогенных микроорганизмов, оценить степень тяжести воспалительного процесса
Общий анализ мочи	Утренняя моча	Выявить стрептококков при уретрите, нефрите, цистите
Бактериологический (посев)	Мазок из зева, носовой полости, влагалища или уретры. Соскоб из гнойных ран при дерматологических стрептококковых инфекциях	Определить тип возбудителя, оценить баланс микрофлоры
Серологический	Венозная кровь	Определить количество антител к возбудителю инфекции (чем их больше, тем опаснее болезнь)
ПЦР	Плазма крови, слюна, мокрота, эпителиальные клетки ротоглотки	Выявить ДНК возбудителя. Позволяет обнаружить патологические процессы на начальном этапе развития, но анализ отличается высокой стоимостью, сделать его можно не в каждой больнице

Сколько ждать результатов исследования на стрептококк? Когда человек сдал все анализы, заключение будет готово через 3-5 дней. В частных лабораториях полную диагностику могут провести быстрее.

Стрептококки не всегда провоцируют развитие патологических процессов в организме, сильная иммунная система легко справляется с микробами, не допуская заболевания. Но если бактерий много, или защитные функции ослаблены, возникают опасные болезни.

При появлении первых признаков заражения и заболевания необходимо сдать анализы. Правильное и своевременное лечение поможет избежать серьезных осложнений, последствия которых длятся годами и могут быть существенно опаснее изначального заболевания.

Этиологическая структура острого тонзиллофарингита. Назначение антибактериальной терапии при вирусных инфекциях. Антибактериальная терапия при тонзиллофарингите: назначать или нет? Выбор терапии.

Дронов И.А., к.м.н. врач клинический фармаколог, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

Критерий	Баллы
Температура тела >38 С		+ 1
Отсутствие кашля	+ 1
Увеличение и болезненность шейных лимфоуз­лов		+ 1
отечность миндалин и наличие в них экссудата		+ 1
Возраст	от 3 до 14 лет	+ 1
	45 лет и более	— 1

В целом, на основании клинических данных не представляется возможным достоверно установить стрептококковую этиологию тонзиллофарингита. Поэтому, для определения этиологии заболевания необходимо микробиологическое исследование.

Традиционным методом для верификации стрептококкового тонзиллофарингита является бактери­ологическое исследование, которое не только позволяет выявить БГСА и другие бактериальные агенты, но и определить чувствительность бактерий к антибиотикам. Однако, проведение бактери­ологического исследования сопряжено с рядом объективных трудностей: материал для проведения анализа необходимо доставить в специализированную лабораторию в течение 2-х часов, в случаях нарушения правил забора материала или его транспортировки диагностическая точно исследова­ния существенно снижается. Также необходимо учитывать, что результат бактериологического исс­ледования может быть получен только через 2-3 суток.

Верификация стрептококковой этиологии тонзиллофарингита в раннем периоде заболевания имеет большое клиническое значение, поскольку позволяет своевременно назначить обоснованную анти­бактериальную терапию антибиотиков. Это в свою очередь способствует уменьшению длительнос­ти заболевания, существенному снижению риска ранних гнойных осложнений, а также значитель­ному сокращению период заразности пациента, что ведет к снижению риска распространения стре­птококковой инфекции. В тоже время, поздняя верификация стрептококковой этиологии тонзилло­фарингита также является актуальной, поскольку установлено, что отсроченное назначение анти­бактериальной терапии (вплоть до 9-го дня от начала заболевания) значительно снижает вероят­ность развития наиболее опасного позднего осложнения — острой ревматической лихорадки. Кроме того, верификация БГСА и назначение антибактериальной терапии на позднем этапе заболевания может иметь эпидемиологическое значение, так как предотвращает формирование носительства возбудителя и, соответственно, распространение заболевания.

В связи с указанными выше трудностями, возникающими при использовании бактериологического исследования, большое значение приобретают методы экспресс-диагностики, направленной на вы­явление БГСА. Применение тестовых систем с высокой диагностической точностью для быстрой диагностики позволяет с одной стороны отказаться от необоснованного назначения антибактериа­льной терапии при вирусных инфекциях, а с другой стороны быстро назначить системный антибио­тик при стрептококковом тонзиллофарингите.

Современный алгоритм выбора терапии острого тонзиллофарингита представлен на рисунке 1 Массовое применение экспресс-диагностики, направленной на выявление БГСА при остром тон- зиллофарингите, в одном из регионов Франции привело к сокращению назначений антибиотиков при данном заболевании на 41%. Похожие результаты были получены при исследовании, прове­денном в Греции: врачи, которые начали использовать экспресс-диагностику стрептококковой ин­фекции, стали назначать системные антибиотики при остром тонзиллофарингите на 44% реже. Бо­льшой интерес представляет опубликованное в 2012 году фармакоэкономическое исследование, оценивавшее методом моделирования 7 стратегий терапии острого тонзиллофарингита у детей и взрослых:

• Наблюдение за пациентами (антибиотик не назначается);
• Принятие решения о назначении антибиотика на основании клинической оценки в баллах;
• Принятие решения о назначении антибиотика на основании результатов экспресс-диагностики;
• Принятие решения о назначении антибиотика на основании результатов бактериологического ис­следования
• Принятие решения о назначении антибиотика на основании клинической оценки в баллах и ре­зультатов экспресс-диагностики;
• Принятие решения о назначении антибиотика на основании результатов экспресс-диагностики и бактериологического исследования;
• Назначение антибактериальной терапии всем пациентам.

По результатам исследования были сделаны следующие выводы:

1. И у детей, и у взрослых, использование 3й стратегии (принятие решение основывается только на результатах экспресс-диагностики) — наиболее выгодная стратегия лечения больных со стрептокок­ковым тонзиллофарингитом;
2. Данная стратегия сокращает гнойные осложнения тонзиллофарингита, при этом контролируя ра­сходы на здравоохранение и ограничивая распространение резистентности бактерий к антибиоти­кам (экономия за счет предупреждения гнойных осложнений в случае назначении антибиотиков при верифицированном стрептококковом тонзиллофарингите составила 970 Евро у детей, 903 Евро у взрослых — на человека в год);
3. Комбинация экспресс-диагностики с бактериологическим исследованием повышает эффектив­ность диагностики, но при этом требует значительные дополнительные затраты;
4. Комбинация клинической оценки и экспресс-диагностики менее эффективна и не имеет преиму­ществ по стоимости.

В настоящее время во многих странах использование экспресс-диагностики для верификации стре­птококковой этиологии тонзиллофарингита включено в стандарты. В последнее время у российских врачей тоже появилась возможность для быстрого и высокоточного выявления БГСА: около 2 лет назад в нашей стране была зарегистрирована диагностическая система Стрептатест, имеющая чувствительностью и специфичностью более 95%. Данный экспресс-тест представляет собой диаг- ностикум для выявления специфический антигена стрептококка группы А в материале, полученном при мазке со слизистой оболочки задней стенки глотки и небных миндалин. Набор включает 2 реагента, позволяющих экстрагировать антиген БГСА из материала, и тест-полоску, работающую по иимунохроматографическому принципу. На мембрану тест-полоски в тестовой зоне нанесено им­мобилизованное антитело к специфическому антигену БГСА (смешанное с частицами пурпурного латекса), а в контрольной зоне — экстракционный реагент (так же смешанное с частицами пурпурно­го латекса).

Исследование выполняется следующим образом:
1-2. В одноразовую эластичную пробирку помещается по 4 капли 2х реагентов, в результате чего получается экстрагирующий раствор.
3. С помощью тампона берется мазок со слизистой оболочки задней стенки глотки и небных минда­лин.
4. Тампон с полученным материалом помещают в пробирку с экстрагирующим раствором, крутят по своей оси 10 раз и оставляют на 1 минуту.
5. Затем тампон извлекают из пробирки, отжимая за счет сдавливания краев пробирки.
6. В пробирку помещают тест-полоску на 5 минут.

По истечении 5 минут тест-полоску извлекают из пробирки и оценивают результат (Рисунок 3). В случае, если в материале содержится БГСА, его специфический антиген накапливается в экстраги­рующем растворе. После помещения тест-полоски раствор двигается по ее мембране за счет ка­пиллярного эффекта. Специфический антиген БГСА фиксируется в тестовой зоне (за счет сэндвич- реакции с иммобилизованным антителом), при этом происходит окраска зоны в пурпурный цвет за счет частиц латекса. Данный результат свидетельствует о наличии в материале БГСА. Необходи­мо отметить, что даже слабое окрашивание тестовой зоны свидетельствует о положительном ре­зультате. В случае, если в материале нет БГСА, иммунохромотографическая реакция не реализуе­тся и окраска тестовой зоны не происходит. Независимо от результата в тестовой зоне, раствор продолжает передвигаться вдоль мембраны и в результате реакции с экстракционным реагентом частицы латекса окрашивают контрольную зону в пурпурный цвет. Наличие окрашенной полосы в контрольной зоне означает правильное течение реакции. Диагностическая система Стрептатест компактна, но при этом включает все необходимое для проведения анализа (тампоны для мазка, шпатели, пробирки). Это дает возможность врачу выполнить исследование и получить результат уже через 6 минут не только в лечебном учреждении, но в любом другом месте.

В случае положительного результата экспресс-диагностики, направленной на выявление БГСА, не­обходимо назначение системной антибактериальной терапии. Учитывая, что Б.руодепеэ не имеют механизмов резистентности к в-лактамным антибиотикам, в качестве препарата выбора при остром стрептококковом тонзиллофарингите рассматриваются феноксиметилпенициллин и амоксициллин. Однако, клиническая эффективность при использовании данных препаратов достигается не всегда. Это связано с различными факторами, но прежде всего с феноменом ко-патогенности: другие бак­терии полости рта (стафилококки, анаэробные бактерии) продуцируют в-лактамазы, разрушающие пенициллины, тем самым защищая БГСА от воздействия этих антибиотиков. Поэтому в случае ре­цидивирующего тонзиллофарингита, а также у детей, получавших в последние 6 месяцев антибио­тики, рекомендуется использовать антибиотики, устойчивые к воздействию в-лактамаз. В случае аллергии на пенициллины и цефалоспорины рекомендуется применение макролидов, а в ряде слу­чаев — линкозамидов. Алгоритм выбора антибактериальной терапии при стрептококковом тонзил- лофарингите, представлен в таблице 2.

Таблица 2. Выбора препарата для антибактериальной терапии стрептококкового тонзиллофарингита.

Критерии		Аллергия на пенициллины
		Нет	Да
Недавнее лечение пенициллинами,	Нет	ПенициллинАмоксициллин	Макролиды
рецидивирующийтонзиллофарингит	Да	Ингибиторо-защищенные аминопенициллины Пероральные цефалоспорины	Линкозамиды

Антибактериальная терапия при стрептококковом тонзиллофарингите направлена не только на ско­рейшее излечение пациента, но и на эрадикацию БГСА из организма, что позволяет избежать раз­вития поздних осложнений и распространение заболевания. Поэтому рекомендуемая длительность антибактериальной терапии в случае стрептококковой этиологии заболевания составляет 10 дней (исключение — азитромицин, который длительно сохраняет концентрацию в тканях и может быть на­значен на 5 дней). В случае отрицательного результата экспресс-диагностики, направленной на вы­явление БГСА, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Таким образом, на сегодняшний день не вызывает сомнений то, что для выбора рациональной те­рапии при остром тонзиллофарингите, прежде всего, необходимо широкое внедрение в клиничес­кую практику методов экспресс-диагностики, направленных на ранее выявлении стрептококковой этиологии заболевания.