Экспресс-тест на сепсис brahms рст-q

Поставщик: BRAHMS AG
Диагностика сепсиса по Прокальцитонину

У больных, находящихся в критическом состоянии с клиническими признаками системного воспаления, сепсис трудно отличить от других неинфекционных синдромов. Терапия и исходы болезни существенно отличаются у пациентов с сепсисом и без сепсиса. Компания BRAHMS AG (Германия) разработала экспресс-диагностику сепсиса по Прокальцитонину (PCT).
В настоящее время Прокальцитонин - наиболее показательный и доступный лабораторный параметр диагностики сепсиса.
Раннее и высокоспецифичное увеличение уровня PCT в ответ на системную воспалительную реакцию различного генеза и сепсис обеспечивает преимущество данного метода по сравнению с другими параметрами, такими например, как интерлейкины.
Экспресс тест PCT-Q обеспечивает дифференциальную диагностику сепсиса от локализованной бактериальной инфекции, хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний.
При сепсисе уровень концентрации PCT значительно выше 1-2 нг/мл и часто достигает значений от 10 до 100 нг/мл или даже превышает их в индивидуальных случаях.
Экспресс тест PСT-Q используется для определения течения и прогноза жизнеугрожающих септических инфекций и для контроля эффективности терапии.
Только Прокальцитонин является лабораторным параметром с доказанной корреляцией к клинической тяжести патологического процесса у смешанной популяции пациентов ОРИТ.
Экономическая эффективность применения Экспресс теста PKT-Q в диагностике и мониторинге сепсиса состоит в сокращении применения дорогостоящих антибиотиков, уменьшении времени пребывания в ОРИТ и значительном снижении стоимости лечения.

Клиническое применение экспресс-теста PCT-Q:

• 
  Ранняя диагностика системной бактериальной и грибковой инфекций и сепсиса.
  
• 
  Подтверждение тяжести и прогноза системной инфекции, сепсиса и полиорганной недостаточности.
  
• 
  Дифференциальная диагностика системной инфекции и острых воспалительных заболеваний
  
• 
  Дифференциальная диагностика бактериальных и вирусных инфекций
  
• 
  Мониторинг инфекционных заболеваний у пациентов группы высокого риска, находящихся в ОРИТ. Например, мониторинг пациентов с последующей трансплантацией органов, иммуносупрессией, или множественной травмой.
  
• 
  Терапевтический мониторинг после хирургических операций по удалению инфицированного участка ( т.е в случае перитонитов) и после назначения антибиотиков.
  
• 
  Доступность определения концентрации PCT
  
• 
  Определение концентрации PCT возможно благодаря быстрому полуколичественному и количественному тестам компании BRAHMS.
  
• 
  С помощью этих тестов концентрация PCT может быть измерена в сыворотке и плазме.
  
• 
  Время получения результата составляет от 30 минут до 1.5 часов, в зависимости от выбора метода.
  

В качестве пробы используется сыворотка или плазма крови. Концентрация PCT в образцах артериальной крови составляет приблизительно на 4% выше чем в образцах венозной крови.

Хранение и стабильность

PCT стабилен при -20°С в течение нескольких месяцев. При комнатной температуре в течение 2 часов после забора крови распадается приблизительно 2%. При замораживании/размораживании (3 цикла) потеря PCT в образце составляет Значения концентрации PCT:

Абсолютный уровень концентрации PCT различается при ССВР, сепсисе, тяжелом сепсисе и септическом шоке по определению АССР/SCCM объединительной конференции.
Для определения клинической тактики рекомендуется измерять концентрацию PCT как минимум 1 раз в день в течение курса противовоспалительной терапии. Увеличение концентрации PCT свидетельствует о повышении воспалительной активности, тогда как снижение концентрации PCT указывает на уменьшение воспалительной активности и тем самым на более благоприятный прогноз.
Влияние лекарственных препаратов на изменение концентрации PCT:
Не обнаружено влияния на изменение концентрации PCT антибиотиков, вазоактивных препаратов, антикоагулянтов и диуретиков.
Однако, применение лекарственных средств, приводящих к массивному выбросу цитокинов, может вызвать увеличение уровня PCT, несвязанное с инфекционным заболеванием.
Концентрация PCT у новорожденных:
Концентрация PCT физиологически меняется в течение первых двух дней жизни ( у здоровых новорожденных - максимальное значение 20 нг/мл). На третий день после рождения у здоровых новорожденных этот показатель достигает значений нормы взрослого человека ( 20 нг/мл)и на третий день после рождения продолжает превышать значение нормы. Следовательно, Экспресс тест PСT-Q может эффективно использоваться для диагностики сепсиса новорожденных.

Данный тест показывает высокую степень достоверности и воспроизводимости при определении концентрации PCT в сыворотке/плазме. Диапазон концентраций, полученный при использовании полуколичественного PCT-Q теста, хорошо коррелирует с данными количественного PCT-Lumitest.
PCT-Q-тест достигает 90-92% диагностической чувствительности и 92-98% диагностической специфичности по сравнению с клиническим применением PCT-Lumitest.
Для количественного определения концентрации PCT, например, в целях мониторинга, доступны другие (количественные) методики, такие как PCT-Lumitest.

Группа российских ученых разработала новый анализ, который можно использовать в составе диагностических мероприятий, проводимых где угодно, для постановки таких различных диагнозов, как острый инфаркт миокарда, сепсис и беременность.

По словам Александра Осипова, ученого из Национального исследовательского технологического университета МИСиС в Москве, другие тесты, основанные на иммунохроматографии, обычно опираются на переносное оборудование, которое определяет интенсивность цветов. И использование таких инструментов увеличивает время, необходимое для диагностики.

Способ Осипова, напротив, может использоваться прямо на месте обследования больного, будь то машина скорой помощи или даже дом пациента, а результат известен уже через пять-десять минут.

Национальный Университет МИСиС сейчас ищет возможность передать технологию заинтересованным партнерам для ее коммерциализации.

Осипов, старший научный сотрудник кафедры функциональных наносистем и высокотемпературных материалов МИСиС, несколько лет работал над платформой, сочетающей принципы количественной и качественной иммунохроматографии в одном тесте.

Команда Осипова разработала тест-полоски, которые содержат гибридные молекулы, помеченные наночастицами золота или квантовыми точками антител. Каждая тест-полоска имеет ширину от четырех до шести миллиметров и длину примерно в семь миллиметров и состоит из нескольких пористых мембран, закрепленных на пластиковой подложке и прилегающих друг к другу.

По его словам, жидкость, которая содержит анализируемое вещество, двигается по этим мембранам за счет капиллярного эффекта. Он отмечает, что эти пористые мембранные носители содержат заранее иммобилизованные в них реакционные компоненты, позволяющие выявлять наличие в анализируемой смеси определяемого соединения по окрашиванию тестовой зоны аналитической области мембраны.

Чем выше содержание целевого вещества или маркера в образце, тем больше будет число окрашенных линий. Следовательно, этот способ не только качественный, поскольку он определяет не только присутствие маркера или вещества, но и количественный, так как позволяет тем, кто его применяет, определять концентрацию маркера или вещества в образце.

Еще одно применение, которое в числе первых приходит в голову, — это диагностика острого инфаркта миокарда.

По словам Осипова, его команда разработала иммунохроматографическую систему для одновременного определения наличия белков FABP, связанных с ранними стадиями инфаркта, и тропонина I, который характерен для более поздних стадий.

Осипов и его коллеги предложили формат теста, при котором многочисленные тестовые линии позволят визуализировать концентрации прокальцитонина. Например, неокрашенные тестовые линии будут представлять концентрацию менее 0,5 нанограмм на миллилитр, тогда как результаты от 0,5 нанограмм до 3 нанограмм на миллилитр будут проявляться в виде одной окрашенной линии, а результаты выше 3 нанограмм на миллилитр дадут две окрашенные линии.

Ряд тестов на сепсис, которые продаются некоторыми из крупнейших игроков отрасли и опираются на прокальцитонин, стали доступны для клинического использования в 2017 году. BioMérieux, DiaZyme Laboratories и Beckman Coulter Diagnostics — все они в прошлом году получили разрешение Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на такие анализы. Тест BioMérieux, продаваемый под названием Vidas BRAHMS PCT, распространяется для использования в настольной системе иммуноанализа Vidas. Между тем Roche и Thermo Fisher Scientific присоединились к переполненному рынку с собственными тестами для диагностики и лечения сепсиса. Тест BioMérieux, продвигаемый на рынке как Vidas BRAHMS PCT, продается для использования в настольной системе иммуноанализа Vidas.

Одновременно Roche и Thermo Fisher Scientific присоединились к перенасыщенному рынку с собственными тестами для диагностики и лечения сепсиса.

Несколько фирм, таких как DNAe, Qvella и Biocartis, работают над молекулярными тестами для диагностики сепсиса, тогда как T2 Biosystems уже получила разрешение FDA на свою систему T2Candida Panel, а также подала заявку на разрешение использовать T2 Bacteria Panel, а Accelerate Diagnostics получила разрешение FDA на свою PhenoTest BC Kit для диагностики инфекций кровотока.

Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.

Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет
и находящихся в открытом доступе, и предназначен для юрлиц и индивидуальных предпринимателей,
являющихся участниками размещения государственного и коммерческого заказа. Сайт использует Cookie, которые нужны для авторизации пользователя.
На сайте стоят счетчики Яндекс.Метрика, Google Analytics и LiveInternet,
которые нужны для статистики посещения ресурса.

Краткое описание

Подробное описание

Трансплантации. В многочисленных исследованиях по пересадке сердца, легких или печени продемонстрирована высокая достоверность ПКТ маркера для дифференциации реакции отторжения и суперинфекции.

Прокальцитонин и вирусная инфекция. При вирусной инфекции, как и в случае воспалительных заболеваний соединительной ткани, ПКТ не повышается, если не присоединилась суперинфекция. Это преимущество принципиально отличает ПКТ от других диагностических маркеров воспаления. В случае вирусных менингитов у взрослых и детей в плазме содержание ПКТ менее 1 нг/мл.
По данным Gendrel и др. при обследовании 240 детей, госпитализированных с лихорадкой в отделение неотложной помощи, у которых выявлены вирусы как единственная причина заболевания, только 5% детей имели ПКТ более 1 нг/мл и 0,8% детей более 2 нг/мл. Самые высокие концентрации ПКТ не превышали 5 нг/мл и были отмечены только у пациентов, которые имели активированные макрофаги, т.е. в тех случаях, когда провоспалительные цитокины продуцируются в избытке. В этих исследованиях ПКТ оказался более чувствительным и специфичным для подтверждения вирусной природы инфекции, чем ЦРБ, ИЛ-6 или ИФ-альфа. Для неотложной педиатрии быстрая диагностика вирусной инфекции позволяет предупреждать необоснованное назначение антибиотиков. Так, по данным Joey и др., Vuori и др., Hatherill и др., в случаях, когда вирусные инфекции дают тяжелую клиническую картину, напоминающую бактериальный шок, только ПКТ способствует корректной диагностике и назначению правильной терапии.

Менингиты. Определение ПКТ в сыворотке крови - наиболее чувствительный метод для дифференциации вирусных и бактериальных менингитов у взрослых и детей. Наблюдение за поведением показателей ПКТ в процессе лечения бактериального менингита показало его быстрое снижение и, по мнению Assicot и др., Gendrel и др., определение ПКТ можно использовать как тест, подтверждающий эффективность лечения больных. ПКТ не продуцируется в СМЖ, и при бактериальном менингите уровни ПКТ в ней остаются низкими.

Септицемия и бактериемия. При септицемии уровень ПКТ повышен, обычно выше 2 нг/мл. В исследовании бактериальных менингитов у детей Gendrel и др. сообщают о 2-х случаях из 46, при которых зарегистрированы низкие уровни ПКТ, но это были случаи лечения антибиотиками с положительным клиническим результатом. Возможно, что транзиторные случаи бактериемии у детей могут не сопровождаться значительным повышением ПКТ. Высокие уровни ПКТ при бактериемии всегда предсказывают тяжелое течение и прогноз. Пороговое значение для ПКТ в случае бактериемии у детей, не леченных антибиотиками, по данным Gendrel и др. и Hatherill и др., составляет 2 нг/мл. На основании изучения взрослых, госпитализированных по экстренным показаниям, Bossink и др. считает, что концентрация ПКТ в 1,6 нг/мл является пороговой для разделения лихорадок бактериальной и небактериальной природы. Для больных с нейтропениями этот порог ниже: между 0,5 и 1 нг/мл. Генерализация инфекции при кандидозах и аспиргилезах сопровождается повышением уровней ПКТ. Для диагностирования бактериемии у детей с лихорадкой предложены пороговые показатели ПКТ: 1 нг/мл (94% -специфичность), 2 нг/мл (99% - специфичность). Уровни ПКТ выше 5 нг/мл, в т.ч. у больных с иммунодефицитом или СПИДом, всегда указывают на генерализацию инфекции и бактериемию. Исследования показали целесообразность повторных исследований ПКТ с интервалом в 12-24 ч для оценки динамики инфекционного процесса в тяжелых клинических случаях. Очень высокие значения ПКТ выявлены при тяжелых тропических инфекциях (мелиоидозе), при этом высокие показатели ПКТ имеют неблагоприятный прогноз для жизни больного. Так, по данным Smith и др., из 19 больных с мелиоидозом, имевших уровень ПКТ в крови более 100 нг/мл, умерло 16, тогда как из 16 больных с уровнем ПКТ меньше 100 нг/мл умерло только двое.

Малярия. Концентрация ПКТ при малярии повышена, но механизмы повышения здесь другие, чем при бактериальной инфекции. Концентрация ПКТ может достигать 20 нг/мл, даже при простом обострении и без неврологических осложнений. ПКТ, а не ИЛ-6, оказался лучшим маркером начальной фазы и эффективности лечения тяжелой малярии. По данным исследований Richard-Lenoble и др. в Габоне высокие показатели ПКТ при малярии имеют неблагоприятный прогноз, для жизни: больные, имевшие концентрацию ПКТ более 100 нг/мл, умерли от церебральных осложнений малярии.

Постнатальный период. ПКТ в крови новорожденных проявляется через 12 ч после родов и продолжает возрастать до 24-36 ч (возраста) до уровня 10 нг/мл, затем к 5-м суткам снижается до 1 нг/мл. Механизм феномена не известен, выдвинута гипотеза, что это ответ на микробное заселение пищеварительного тракта. Рекомендуется проводить повторно определения ПКТ (через 12-24 ч) для исключения возможной генерализованной бактериальной инфекции.

Пациенты, находящиеся в палате интенсивной терапии. Определение ПКТ сразу завоевало одобрение врачей в работе интенсивной терапии для быстрой дифференциации бактериальных и прочих воспалительных реакций, а также для оценки эффективности лечения.

Наблюдение за послеоперационными больными. Много исследований было сфокусировано на оценке ПКТ, на сравнении с другими маркерами у послеоперационных больных. Разнородность пациентов, систематическое применение антибиотиков и трудности распознавания инфекционных осложнений затрудняют интерпретацию результатов определения ПКТ. Meisner и др. показали умеренное повышение уровня ПКТ у каждого 3-го пациента после асептической операции, сопровождавшейся небольшим повреждением коллатерального кровообращения, и у каждого второго - после кардиохирургических и торокальных вмешательств. Однако, именно ПКТ, а не ИЛ-6 и ЦРБ, является лучшим маркером в случае инфекционных осложнений после больших хирургических вмешательств. Многочисленные исследования продемонстрировали диагностические возможности определения ПКТ: быстрое повышение или отсутствие снижения через 12-24 ч при тяжелых клинических случаях. По данным Schroder и др., ПКТ является не только надежным диагностическим показателем септического шока, но и ценным прогностическим параметром для жизни хирургического больного: ПКТ снижался только у выживших больных, в отличие от ИЛ-6 и ЦРБ.

Шок и острый респираторный дистресс.Многие исследования показали, что ПКТ является принципиальным маркером для дифференциальной диагностики септического шока. По данным Werra и др., именно ПКТ, а не ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО и растворимые рецепторы к цитокинам, позволил дифференцировать кардиогенный и септический шок. При остром респираторном дистресс синдроме, как отмечают Bmnkhorst и др., ПКТ был повышен только в случае инфекционного генеза. Высокие уровни ПКТ отмечены при пневмококковой пневмонии у детей, особенно в случае бактериемии и низкие уровни при вирусных пневмониях, даже в случаях с тяжелой гипоксией. Чувствительность метода определения ПКТ при бактериальных инфекциях у больных, находящихся в палате интенсивной терапии, сходна с ЦРБ или несколько выше, но, при этом, определение ПКТ - более специфично. У пациентов с неопределенными состояниями мониторинг с помощью ПКТ поможет сформировать более адекватную терапию и предупредить прогрессирование инфекции. Отсутствие снижения ПКТ при этом является индикатором плохого прогноза.

Острый панкреатит. В развернутом наблюдении Rau и др. за больными с острым панкреатитом продемонстрировано, что низкие уровни ПКТ определялись при отечном или токсическом панкреатите, а высокие - при инфицированном панкреатите. Это особенно ценно для мониторирования за подобными больными, например, выявление очага вторичного инфицирования, который требует хирургического вмешательства.

Локализованные бактериальные инфекции. При всех ограниченных воспалениях уровень ПКТ редко повышается выше порога, но у взрослых больных в терминальном состоянии с выявленным инфекционным очагом он может повышаться. Нами показано, что при очаговых инфекциях, в том числе у больных со средним отитом и инфекциях нижних дыхательных путей, уровни ПКТ остаются низкими, ниже, чем при генерализованных формах, и составляют в среднем 0,5-2 нг/мл. Однако, уровни ПКТ могут повышаться, если инфекция начинает распространяться на соседние ткани, а также при замкнутых воспалительных очагах – артритах.

Заключение
ПКТ является хорошим показателем, дополняющим клинические и биологические исследования в патологии. В отличие от всех известных маркеров воспаления, метод определения ПКТ более чувствителен и высокоспецифичен для тяжелой бактериальной инфекции. К достоинству теста относится его пригодность для экстренных клинических ситуаций (у постели больного), при мониторировании больных в палатах интенсивной терапии и в качестве прогностического маркера при прогрессировании инфекционного процесса. Тест отличается высокой точностью измерения в диапазоне низких значений от 0,1 до 5 нг/мл, что особенно важно при очаговых инфекциях без признаков бактериемии. Несмотря на то, что точная функция ПКТ в воспалительной реакции и цитокиновом каскаде остается неизвестной, его использование в клинике уже сейчас оценивается чрезвычайно высоко. Отмечается стабильность этого белка, его устойчивость при комнатной температуре и к замораживанию, постоянство присутствия в плазме в течение 24ч, простота его определения. Отмечается быстрота выполнения теста, что важно в условиях экстренной медицинской помощи. В последнее время тест ПКТ все шире входит в клиническую практику, имея очевидные преимущества перед обычно применяемыми тестами.

Читайте также:

• Можно ли навсегда избавиться от хеликобактер пилори навсегда
• Памятка что такое туляремия
• Чума черная смерть что это
• Какие могут быть показатели крови при коклюше у детей
• Современные представления о сепсисе