Му 3 1 3018-12 эпидемиологический надзор за дифтерией

1. Настоящие методические указания (далее - МУ) предназначены для специалистов органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан и медицинских организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.

2. В МУ изложены основные принципы и порядок проведения эпидемиологического надзора за дифтерией, направленные на предупреждение заболевания этой инфекцией среди населения.

Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения страны против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003 - 2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции, что в совокупности с многолетним надзором привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009 - 2011 гг.

В настоящее время заболеваемость дифтерией носит спорадический характер с тенденцией к дальнейшему снижению. В то же время среди заболевших продолжают регистрировать тяжелые токсические случаи данного заболевания. Сохраняются недостатки в клинической и бактериологической диагностике дифтерии. Обращает на себя внимание низкий уровень носительства по отношению к заболеваемости, что свидетельствует о неполном выявлении больных, особенно локализованной формой дифтерии, и носительства возбудителей этой инфекции. Таким образом, имеет место накопление источников инфекции, что является неблагоприятным прогностическим фактором при наличии непривитых лиц среди населения. Ни одна из территорий страны не застрахована от возникновения эпиднеблагополучия по этой инфекции. В связи с этим необходимо продолжение проведения эпиднадзора за дифтерией.

Со времени внедрения эпиднадзора на территории России в течении эпидемического процесса дифтерии произошли изменения: сформировались новые группы риска, изменилась структура клинических форм дифтерии и т.д., в связи с этим возникла необходимость усовершенствования системы эпидемиологического надзора в соответствии с характером течения эпидемического процесса.

Разработаны дополнительные формы и схемы углубленного эпидемиологического анализа, критерии оценки эпидемиологической ситуации и прогнозирования.

Эпидемиологический надзор за дифтерией представляет собой непрерывное наблюдение за динамикой эпидемического процесса, факторами и условиями, влияющими на его распространение.

Целью эпидемиологического надзора является получение объективной эпидемиологической информации и ее оценка для разработки, осуществления и корректировки эпидемиологически обоснованных мероприятий, направленных на снижение заболеваемости и предупреждение формирования групповых заболеваний, тяжелых токсических форм дифтерии и летальных исходов.

Эпидемиологический надзор проводится органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Задачами эпидемиологического надзора являются:

· объективная оценка и характеристика распространения дифтерии на каждой конкретной территории;

· выявление тенденций развития эпидемиологического процесса;

· выявление регионов, областей, населенных пунктов и организаций с высоким уровнем заболеваемости и риском инфицирования;

· выявление контингентов, наиболее подверженных риску заражения дифтерией;

· выявление причин и условий, определяющих уровень и структуру заболеваемости дифтерией на каждой конкретной территории;

· оценка иммунологической и эпидемиологической эффективности вакцинопрофилактики;

· разработка прогнозов эпидемиологической ситуации.

Эпидемиологический надзор за дифтерией включает:

· мониторинг заболеваемости, носительства возбудителя и летальности;

· мониторинг за уровнем охвата населения профилактическими прививками;

· серологический контроль состояния антитоксического иммунитета;

· слежение за циркуляцией возбудителя дифтерии;

· оценка эпидемиологической ситуации, эффективности проводимых мероприятий и прогнозирование.

3.1. Мониторинг заболеваемости и носительства возбудителя дифтерии

Для проведения углубленного анализа заболеваемости, по данным карт эпидемиологического обследования очагов дифтерии, используют макеты таблиц (с 1 по 13), которые приведены в прилож. 2.

Данные табл. I позволяют провести анализ заболеваемости детей, подростков и взрослых по возрастным группам, в том числе у привитых, с учетом тяжести течения болезни и летальности. Материалы этой таблицы позволяют выявить группы возрастного риска по частоте и тяжести заболевания дифтерией и установить доминирующий вариант возбудителя на данной территории.

В табл. 2 представлена характеристика носительства токсигенных коринебактерий дифтерии по возрастам, в том числе у привитых, а также биовар возбудителя и место выявления. Результаты анализа этой таблицы дают возможность определить распространенность носительства возбудителя дифтерии по возрастным группам при обследовании по эпидпоказаниям, с профилактической и диагностической целью, и дают возможность определить распространенность носителей возбудителя дифтерии.

Данные табл. 3 позволяют проанализировать состояние привитости детей и подростков, заболевших дифтерией. Детальный анализ заболевших привитых детей в зависимости от полученного препарата и различных вариантов их применения (АКДС-вакцина, АДС-, АДС-М-анатоксины или их комбинации) при первичном комплексе прививок и возрастных ревакцинациях позволяет дать ответ в какие сроки от последней прививки и при каком варианте использования этих препаратов дети и подростки заболевают дифтерией.

Данные табл. 4 позволяют провести анализ причин отсутствия прививок у заболевших детей и подростков с целью выявления основной причины непривитости в том или другом возрасте.

Данные табл. 5 позволяют проанализировать прививочный статус взрослых, заболевших дифтерией. Материалы этой таблицы позволяют установить срок от последней прививки до заболевания.

Данные табл. 6 позволяют провести анализ причин отсутствия прививок у заболевших взрослых.

Данные табл. 7 позволяют провести анализ заболеваемости дифтерией по профессиональному и социальному составу, в том числе у привитых с учетом тяжести заболевания и летальности.

По данным табл. 8 проводится анализ клинических форм и тяжести течения дифтерии на территории. Полученные результаты позволят вычислить удельный вес токсических форм дифтерии (коэффициент тяжести) от общего числа заболеваний и удельный вес тяжелых форм, сопряженных с опасностью для жизни (токсическая II, III, гипертоксическая, комбинированные тяжелой степени) от общего числа заболевших токсическими формами этой инфекции. Высокие показатели указывают на низкую защищенность отдельных контингентов на данной территории.

В табл. 9 и 9а дается характеристика догоспитального периода. Данные таблицы позволяют провести анализ сроков обращения от начала заболевания, постановки диагноза и госпитализации со дня обращения, а так же первоначальный диагноз заболевших дифтерией и отдельно заболевших токсическими формами.

По данным табл. 10 анализируется помесячная заболеваемость детей, подростков и взрослых с целью выявления сезонных колебаний.

Материалы табл. 11 характеризуют интенсивность распространения инфекции в семье, быту и коллективах разного типа. Анализ очаговости проводят с разбивкой по числу случаев заболевания дифтерией по каждому типу очага. Общее число заболеваний во всех очагах показывает суммарную заболеваемость.

Материалы табл. 12 характеризует объем проведенных мероприятий в окружении больного дифтерией в очагах инфекции.

Данные табл. 13 позволяют оценить результативность всех мероприятий по количеству выявленных источников инфекции среди детей, подростков и взрослых.

3.2. Наблюдение за уровнем иммунизации

В медицинских организациях (далее - МО) уровень коллективного иммунитета оценивают по охвату прививками детей разного возраста, подростков и взрослых.

Для оценки достоверности официальных данных об иммунной прослойке среди детей и подростков проводят выборочный анализ состояния их привитости по данным историй развития (ф. 112/у) и карт профилактических прививок (ф. 063/у), для чего отбирают указанную медицинскую документацию не менее чем на 30 детей каждого возраста и подростков.

Оценка состояния иммунизации взрослых, причин непривитости проводится по данным форм 025/у (медицинская карта амбулаторного больного), 064/у (журнал учета профилактических прививок) и учетных карт территориальной картотеки (ф. 063/у). Выборка должна быть не менее 50 человек каждого возраста.

По данным табл. 14 и 14а оценивается охват прививками против дифтерии детей и подростков, своевременность вакцинации и первой ревакцинации, анализируются причины непривитости.

Следует считать удовлетворительным охват детей законченной вакцинацией (три прививки АКДС-вакциной или две прививки АДС и АДС-М-анатоксинами) в возрасте 12 месяцев жизни и первой ревакцинацией в возрасте 24 месяцев не менее 95 % детей этих возрастов. Процент охвата ревакцинациями подростков и взрослых (в каждой возрастной группе с 18 лет) - не менее 95 %.

Данные табл. 15 характеризуют состояние иммунизации взрослых, причины непривитости.

3.3. Серологический контроль за состоянием антитоксического иммунитета

Серологический (иммунологический) контроль осуществляется с целью оценки иммунологической структуры населения, то есть фактической защищенности от дифтерии отдельных возрастных групп, выявления территорий и групп повышенного риска заболевания. Полученные результаты серологического обследования необходимо сопоставить с данными охвата прививками в разных возрастных группах, что позволит подтвердить (или подвергнуть сомнению) официальные сведения об иммунизации населения, а также оценить качество прививочной работы.

После анализа состояния антитоксического противодифтерийного иммунитета в целом по стране Референс-центр организует референсные исследования сывороток крови в определенных индикаторных группах отдельных субъектов Российской Федерации для контроля фактической защищенности населения.

Состояние антитоксического иммунитета определяют с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Исследования проводят параллельно с дифтерийным и столбнячным антигенными диагностикумами, так как прививки проводят ассоциированными препаратами.

Подход к иммунизации лиц с отрицательным результатом серологического обследования должен быть индивидуальным. Если у ребенка или подростка при исследовании сыворотки крови антитела к дифтерии были менее 1:20, то следует выяснить, не перенес ли обследуемый какое-либо острое заболевание в течение 1,0 - 1,5 месяцев до обследования, так как некоторые болезни могут временно снизить уровень антител. В случае перенесения острого заболевания необходимо повторное обследование, но не ранее 2 месяцев со дня выздоровления.

При отсутствии защитных титров дифтерийных и столбнячных антител в сыворотке крови обследуемого, ему следует провести дополнительную прививку: детям в возрасте до 6 лет - АДС-анатоксином, детям старше 6 лет, подростку и взрослому - АДС-М-анатоксином.

При отсутствии защитных титров только дифтерийных антител, прививки могут проводиться АД-м анатоксином, если момент проведения иммунизации не совпадает с плановым (календарным) сроком.

Иммунный ответ проверяют через 1,0 - 1,5 месяца от момента ее проведения. У лиц с достаточно высоким содержанием антитоксинов (1:80 и более), что говорит о полученных ранее прививках, в последующем прививки должны проводиться в соответствии с возрастом. Лиц, у которых в ответ на дополнительную прививку не отмечалась выраженная продукция дифтерийного и столбнячного антитоксинов (первичный тип иммунного ответа), следует считать непривитыми. Их необходимо прививать заново, считая сделанную прививку началом иммунизации.

3.4. Слежение за циркуляцией возбудителя

Для выявления возбудителя дифтерии (токсигенные коринебактерии дифтерии - Corynebacterium diphtheriae) проводят бактериологические исследования согласно нормативным документам по лабораторной диагностике дифтерии. Бактериологические исследования на дифтерию проводят в ранние сроки для выявления источников инфекции и проведения своевременных профилактических мероприятий.

Бактериологическое обследование проводят:

· с диагностической целью - у больных при подозрении на дифтерийную этиологию заболевания (ларинготрахеит, ларингит, круп); у больных ангинами с патологическим выпотом на миндалинах, подозрением на заглоточный (паратонзиллярный) абсцесс, инфекционный мононуклеоз, стенозирующий ларинготрахеит;

· по эпидемическим показаниям - у всех лиц бывших в контакте с источником инфекции;

· с профилактической целью - у лиц, вновь поступающих в психоневрологические интернаты и психоневрологические стационары, дома ребенка, противотуберкулезные санатории, а также поступающих на работу в эти учреждения.

Выявление больных дифтерией и лиц с подозрением на это заболевание, а также носителей токсигенных коринебактерий дифтерии осуществляется:

· при обращении населения в МО за медицинской помощью и при профилактических обследованиях;

· при оказании медицинской помощи на дому;

· при приеме у частнопрактикующих врачей.

Своевременное и правильное взятие патологического материала обеспечивают специально обученные медицинские работники медицинских организаций. Организация и выбор методики взятия патологического материала, необходимость использования транспортной среды и транспортирование в бактериологические лаборатории из МО должны осуществляться согласно нормативным методическим документам по лабораторной диагностике дифтерии и при взаимодействии с бактериологами. Критерием оценки правильности взятия патологического материала и качества проведения бактериологического исследования является выделение нетоксигенных штаммов коринебактерий дифтерии, которые циркулируют постоянно.

С целью оценки эпидемиологической ситуации следует осуществлять постоянное слежение за циркуляцией возбудителя дифтерии (токсигенные С. Diphtherial ), включающее изучение его биологических свойств - биовара, токсигенности (результаты бактериологического обследования должны быть представлены в табл. 17) и особенностей молекулярно-генетической структуры (генотипа). Генотипирование производится в Референс-центре.

3.5. Оценка эпидемиологической ситуации и прогнозирование

Результаты проведенных мероприятий эпидемиологического надзора оцениваются, исходя из эпидемиологических прогностических признаков. При условии достижения уровня коллективного иммунитета против дифтерии у детей, подростков и взрослых не менее 95 %, заболеваемость должна носить спорадический характер при нераспространении инфекции в очагах. Ее показатели не должны превышать 0,01 на 100 тыс. населения. Дифтерия в подавляющем большинстве случаев должна протекать в виде легких локализованных форм или носительства. В редких случаях у привитых могут развиться и токсические формы дифтерии (субтоксические или токсические I степени), не представляющие опасности для жизни. В очагах не должны возникать вторичные случаи заболевания.

Неблагоприятными прогностическими признаками являются:

· повышенный уровень заболеваемости и носительства возбудителя дифтерии;

· низкий уровень охвата прививками (менее 95 % - детей, подростков и менее 90 % - взрослых в каждой возрастной группе);

· летальные исходы, наличие тяжелых форм дифтерии;

· низкий уровень противодифтерийного иммунитета (число лиц с титром антител 1:10 и менее у детей, подростков более 5 % и взрослых более 10 % от числа обследованных лиц).

По результатам эпидемиологического анализа должна быть оценена эпидемиологическая обстановка на территории:

· регистрация дифтерии у непривитых;

· зарегистрированные среди привитых заболевших тяжелые формы этой инфекции, связанные с опасностью для жизни (токсическая II степени и тяжелее), летальные исходы свидетельствуют о недостатках в проведенной работе по иммунизации этих групп населения и требуют контроля достоверности представленных об иммунизации сведений и фактической защищенности.

Постоянные медицинские отводы у детей, подростков и взрослых не могут быть причиной непривитости, так как постоянных противопоказаний к проведению прививок против дифтерии нет. Врач обязан подобрать соответствующий препарат и подготовить пациента к прививке.

Поздние сроки обращения заболевших за медицинской помощью свидетельствуют о недостатках в санпросветработе по профилактике дифтерии среди населения. Поздние сроки госпитализации со дня обращения и ошибки в первоначальном диагнозе у заболевших дифтерией, особенно токсическими формами, указывают на недостатки в клинической диагностике.

При анализе сезонности необходимо вычислить удельный вес заболевших в каждом из времен года от общего количества заболевших. При спорадическом уровне заболеваемости отмечается сглаженность сезонных колебаний.

В случае признания эпидемиологической обстановки неблагополучной должен быть разработан план по предупреждению подъема заболеваемости.

3.6. Эффективность использования метода

Обеспечение эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации и реализация положений настоящих методических указаний позволит поддерживать заболеваемость дифтерией на спорадическом уровне, предупредить возникновение тяжелых форм и летальных исходов как в отдельных субъектах, так и в целом по стране.

Эпидкарты на заболевших токсическими формами дифтерии направлять в Референс-центр по мере регистрации.

Штаммы всех токсигенных и нетоксигенных (выборочно) коринебактерий дифтерии, а также в случае трудности идентификации микроорганизмов, следует направлять в Референс-центр (тел.: 8 (495) 459-21-46, факс: 8 (495) 459-18-30).

Штаммы следует высыпать в пробирках на скошенном агаре сразу после выделения в соответствии с нормативными методическими документами по транспортированию патогенного материала возбудителей III - IV групп патогенности.

В сопроводительной документации необходимо указывать:

1) Ф. И. О. лица, от которого выделен штамм, возраст;

2) регион, место, адрес выделения штамма;

3) место локализации возбудителя (зев, нос и другие локализации);

4) цель обследования;

5) дату выделения штамма;

6) бактериологическое заключение о выделенном штамме (токсигенность, биовар).

Бактериологическое подтверждение диагноза у больных *

Бесплатная горячая линия юридической помощи

• Главная
• "МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ "КОНТРОЛЬ ЗА РАБОТОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ" МУ 3.3.2400-08" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008)

Приложение 1. ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ ДЕЙСТВУЮЩИХ НОРМАТИВНЫХ, МЕТОДИЧЕСКИХ И ОРГАНИЗАЦИОННО-РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

1. "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1.

2. "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 N 52-ФЗ.

3. "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 17.09.98 N 157-ФЗ.

4. "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" от 18.06.01 N 77-ФЗ.

5. "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ.

6. "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" от 24.07.98 N 124-ФЗ.

1. "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок" от 15.07.99 N 825.

2. "Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий" от 02.08.99 N 885.

3. "О порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений" от 27.12.00 N 1013.

4. "О реализации Федерального закона "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" от 25.12.01 N 892.

5. "О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами" от 18.12.95 N 1241.

1. "О массовой иммунизации населения против дифтерии" от 09.06.03 N 139.

2. "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 29.09.04 N 2.

3. "О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации" от 03.11.05 N 25.

4. "О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации в 2007 году" от 25.08.06 N 25.

5. "Об иммунизации населения Российской Федерации в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2008 г." от 05.09.2007 N 69.

6. "Об усилении мероприятий по реализации Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 г." от 28.08.2007 N 63.

1. "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. СП 3.3.2367-08".

2. "Обеспечение безопасности иммунизации. СП 3.3.2342-08".

3. "Профилактика полиомиелита в постсертификационный период. СП 3.1.1.2343-08".

4. "Профилактика вирусного гепатита B. СП 3.1.1.2341-08".

5. "Профилактика клещевого вирусного энцефалита. СП 3.1.3.2352-08".

6. "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. СП 3.1/3.2.1379-03".

8. "Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита. СП 3.12.1176-02".

9. "Профилактика коклюшной инфекции. СП 3.1.2.1320-03".

10. "Профилактика менингококковой инфекции. СП 3.12.1321-03".

12. "Дополнения и изменения к СП 3.1.2.1319-03. Профилактика гриппа. СП 3.1.2.1382-03".

13. "Профилактика туберкулеза. СП 3.1.1295-03".

14. "Профилактика столбняка. СП 3.1.1381-03".

15. "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03".

16. "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02".

17. "Изменения и дополнения 1 к СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.2330-08".

18. "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. СанПиН 2.13.1375-03".

19. "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений. СанПиН 2.1.7.728-99".

20. "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03".

1. "О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям" от 27.06.01 N 229 с изменениями (Приказы Минздравсоцразвития России от 17.01.2006 N 27 и от 11.01.2007 N 14).

2. "О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 27 июня 2001 г. N 229 "О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям" от 30.10.07 N 673.

3. "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера" от 31.05.05 N 376.

1. "Эпидемиологический надзор за дифтерийной инфекцией. МУ 3.1.1082-01".

2. "Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии. МУ 3.3.1252-03".

3. "Эпидемиологический надзор за корью, краснухой, эпидемическим паротитом. МУ 3.1.2.1177-02".

4. "Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами. МУ 3.1.1.1119-02".

5. "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика. МУ 3.3.1.1123-02".

6. "Расследование поствакцинальных осложнений. МУ 3.3.1879-04".

7. "Порядок проведения профилактических прививок. МУ 3.3.1889-04".

8. "Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок. МУ 3.3.1.1095-02".

9. "Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад. МУ 3.3.1891-04".

10. "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против "управляемых" инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит). МУ 3.1.1760-03".

11. "Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических прививок национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. МУ 3.3.2.1172-02".

12. "Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1121-02".

13. "О порядке уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов. МУ 3.3.2.1761-03".

14. "Экономическая эффективность вакцинопрофилактики. МУ 3.3.1878-04".

15. "Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям. МУК 4.1/4.2.588-96".

16. "Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1081-01".

17. "Сертификация медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.684-98".

18. "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МУ от 30.12.98 N МУ-287-113".

19. "Порядок использования, сбора, хранения, транспортирования, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) СР-шприцев и игл инъекционных одноразового применения. МР от 11.11.2005 N 0100/9856-05-34".

Законы Российской Федерации и постановления Правительства Российской Федерации:

Технические регламенты таможенного союза

• Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 (ред. от 10.06.2014) “О принятии технического регламента Таможенного союза “О безопасности пищевой продукции” (вместе с “ТР ТС 021/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции”)
• Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 “О принятии технического регламента Таможенного союза “Пищевая продукция в части ее маркировки” (вместе с “ТР ТС 022/2011. Технический регламент Таможенного союза. Пищевая продукция в части ее маркировки”)
• Решение Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769 (ред. от 15.11.2016) “О принятии технического регламента Таможенного союза “О безопасности упаковки” (вместе с “ТР ТС 005/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности упаковки”) (с изм. и доп., вступ. в силу с 21.05.2017)
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013 N 67 (ред. от 20.12.2017) “О техническом регламенте Таможенного союза “О безопасности молока и молочной продукции” (вместе с “ТР ТС 033/2013. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности молока и молочной продукции”) (с изм. и доп., вступ. в силу с 15.07.2018)
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013 N 68 “О техническом регламенте Таможенного союза “О безопасности мяса и мясной продукции” (вместе с “ТР ТС 034/2013. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности мяса и мясной продукции”)
• Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 883 (ред. от 10.05.2016) “О принятии технического регламента Таможенного союза “Технический регламент на масложировую продукцию” (вместе с “ТР ТС 024/2011. Технический регламент Таможенного союза. Технический регламент на масложировую продукцию”)
• Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 883 (ред. от 10.05.2016) “О принятии технического регламента Таможенного союза “Технический регламент на масложировую продукцию” (вместе с “ТР ТС 024/2011. Технический регламент Таможенного союза. Технический регламент на масложировую продукцию”)
• Решение Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 799 (ред. от 10.04.2018) “О принятии технического регламента Таможенного союза “О безопасности парфюмерно-косметической продукции” (вместе с “ТР ТС 009/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности парфюмерно-косметической продукции”)
• Решение Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 798 (ред. от 26.09.2017) “О принятии технического регламента Таможенного союза “О безопасности игрушек” (вместе с “ТР ТС 008/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности игрушек”) (с изм. и доп., вступ. в силу с 30.03.2018)
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.10.2016 N 162 “О техническом регламенте Евразийского экономического союза “О безопасности рыбы и рыбной продукции” (вместе с “ТР ЕАЭС 040/2016. Технический регламент Евразийского экономического союза. О безопасности рыбы и рыбной продукции”)
• Технический регламент Евразийского экономического союза ТР ЕАЭС 044/2017 О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду

Санитарные нормы и правила, гигиенические нормативы:

Государственные и отраслевые стандарты:

• ГОСТ 12.1.005-88. ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.
• ГОСТ 12.1.001-83. ССБТ. Ультразвук. Общие требования безопасности.
• ГОСТ Р 57164-2016 Вода питьевая. Методы определения запаха, вкуса и мутности
• ГОСТ 24940-2016 Здания и сооружения. Методы измерения освещенности
• ОСТ 25.1-005-87 “Устойчивость медицинских инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода.”
• ОСТ 42-21-16-86. ССБТ. Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности.
• ОСТ 42-21-2-85. Стерилизация и дезинфекции изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.
• ОСТ 42-91-15-83. ССБТ. Кабинеты рентгенологические. Общие требования безопасности.
• ОСТ 42-21-14-82. ССБТ. Подразделения радиодиагностические. Требования безопасности.
• ОСТ 42-21-11-81. ССБТ. Кабинеты и отделения лучевой терапии. Требования безопасности.
• РТМ 42-2-4-80. Операционные блоки. Правила эксплуатации, техники безопасности и производственной санитарии.
• ГОСТ 26668-85 “Продукты пищевые и вкусовые. Методы отбора проб для микробиологического анализа”.

Приказы Министерства здравоохранения РФ:

Методические указания Министерства здравоохранения РФ:

Письма Министерства здравоохранения РФ и Федеральной службы Роспотребнадзора РФ:

• Письмо Федеральной службы Роспотребнадзора РФ от 13.04.2009 №01/4801-9-32 “О типовых программах производственного контроля”